CC BY
125
www.pharmacoeconomics.ru
га Л —1 га о
"О © "О О) СО CD СО S m га -Q х ■о CD
га S о JT О э !□ CD
і ГО —і S CD с CD Sc CD
_ ж О X
О) -s- о X ж S S CD
■о fi) —1 X Л
—і О) та ж ■о CD о —1 =1 О
ГО Di О ■о ■о
О О О О) О) X о —і
—1 u ж о О 3 О) X О) —1
о z CD S О
3=1 О) “1 о ж S £ Зэ ««с га о -і —і О га X
X ■о о
О S О) О) о
О) S ■о X —1
3 О) ■о О) -S- ё О) X S х
О) ■о Ж О) X О" 2 О -1 :э О) -1 S
Ж ««с -1
О -С 17"
ы О) V
э О га
S —1
Зэ S "О
CD CD о
ж 2 о о
S S
о S
h
го
иіс
Данная в коммеру Copyright
ернет-версия статьи была скачана с сайта http://www.pharmacoeconomics.ru Не предназначено для использования еских целях. Информацию о репринтах можно получить в редакции. Тел: +74956495495; e-mail: [email protected] Сф 2011 Издательство ИРБИС
современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология
ФіІІМІІІІІІИ
Фармакоэкономический анализ применения генно-инженерных биологических препаратов при ювенильном ревматоидном артрите
Ягудина Р. И., Зинчук И. Ю., Куликов А. Ю.
Кафедра организации лекарственного обеспечения с курсом фармакоэкономики Первого МГМУ им. И. М. Сеченова, Лаборатория фармакоэкономических исследований НИИ фармации ПМГМУ им. И. М. Сеченова
Введение
Ювенильный ревматоидный артрит (ЮРА) - хроническое воспалительное заболевание суставов неизвестной этиологии и сложного патогенеза. Оно характеризуется неуклонно прогрессирующим течением, что приводит к инвалидизации. Среди множества проявлений ЮРА одним из ведущих является суставной синдром, характеризующийся припухлостью, местным повышением кожной температуры над суставом, скованностью и болью в суставе. Патогенез связан с аутоиммунными нарушениями в первую очередь с ревматоидными факторами (антителами к иммуноглобулинам) и иммунокомплексными процессами, которые приводят к развитию синовита, а в ряде случаев и генерализованного вас-кулита. Деформацию суставов при ревматоидном артрите связывают с образованием и разрастанием в синовиальной оболочке грануляционной ткани, которая постепенно разрушает хрящ и субхондральные отделы костей с возникновением узур (эрозий), развитием склеротических изменений, фиброзного, а затем и костного анкилоза.
Заболеваемость ЮРА составляет 2-16 случаев на 100 000 детского населения в возрасте до 16 лет. Распространенность ЮРА в разных странах составляет 0,05-0,6%. Распространенность ЮРА у детей до 18 лет на территории Российской Федерации - 62,3 на 100 000, первичная заболеваемость - 16,2 на 100 000. У подростков распространенность ЮРА составляет 116,4 на 100 000 (у детей до 14 лет - 45,8 на 100 000), первичная заболеваемость - 28,3 на 100 000 (у детей до 14 лет - 12,6 на 100 000). Чаще ревматоидным артритом болеют девочки. Смертность составляет 0,5-1% [6]. Тяжелая и часто пожизненная инвалидность у 50% детей с ЮРА наступает в течение первых 10 лет болезни.
По статистическим сводкам Минздравсоцразвития РФ за 5 лет заболеваемость в данном классе болезней возросла на 23,9%, тогда как общая заболеваемость населения по всем регистрируемым группам за тот же период увеличилась на 11,3%. При ЮРА у 40-50% детей прогноз благоприятный, может наступить ремиссия
продолжительностью от нескольких месяцев до нескольких лет^ Однако обострение заболевания может развиться спустя годьб после стойкой ремиссии. У 1/3 больных отмечается непрерывна рецидивирующее течение заболевания. У детей с ранним началом-^-заболевания и подростков с положительным ревматоидным фак^
ГО
тором высок риск развития тяжелого артрита, инвалидизации пс*= состоянию опорно-двигательного аппарата. У больных с поздниіу§ началом возможна трансформация заболевания в анкилозиру-о ющий спондилит. У 15% больных с увеитом возможно развитий слепоты. Смертность при ЮРА очень низка и отмечается при от-? сутствии своевременного лечения, присоединении инфекционный осложнений или развитии амилоидоза.
Главным компонентом в лечении различных форм ЮРА являет-з ся иммуносупрессивная (базисная) терапия и при отсутствии про тивопоказаний должна быть назначена каждому пациенту с эти^ диагнозом. Особенно важно назначение иммуносупрессивно^ терапии на ранних стадиях заболевания, что благоприятно сказы-а; вается на прогнозе ЮРА. Основным свойством базисных препа-о ратов, независимо от механизма действия, является способности подавлять пролиферацию иммунокомпетентных клеток, а такжэ^ синовиоцитов и фибробластов, что позволяет купировать ревма-^ тоидное воспаление. При недостаточной эффективности моноте-<Н рапии каким-либо из базисных препаратов может быть избрана^ схема комбинированной базисной терапии препаратами первогс^ ряда, но не более двух базисных препаратов у детей. Препаратор выбора среди иммуносупрессивных средств первого ряда являет^ ся метотрексат, который применяется перорально или внутримышечно один раз в неделю.
При неэффективности базисной терапии в течение 6-12 месяцев назначают биологические препараты. Этот термин применяется по отношению к лекарственным средствам, производимым с использованием биотехнологий и осуществляющим целенаправленное блокирование ключевых моментов воспаления с помощью антител или растворимых рецепторов к цитокинам, а также другим биологически активным молекулам. Особенностью этой
<и
а
0 О
1 ш ГО X
-й- ° I £
и ф
• I—
X ГО
* її
X ^
і ° о ™
¥ © ^ її
о
^ о со О
18
Ягудина Р.И. тел.: (499) 129-12-41 е-таіі: [email protected]
группы препаратов является быстрое (нередко в течение нескольких дней) развитие выраженного улучшения, что объединяет биологическую терапию с методами интенсивной терапии. Характерная черта биологических средств - потенцирование эффекта в сочетании с базисными препаратами, в первую очередь метотрексатом. Долгое время в РФ единственным зарегистрированным препаратом из этой группы был - Инфликсимаб (Ремикейд), неимеющий показаний к применению у детей с ЮРА. И только в 2009 году в России были зарегистрированы два представителя данной группы препаратов, имеющие показание к биотерапии у детей при тяжелых формах ЮРА, не чувствительные к предшествующей им-муносупрессорной терапии [7].
Учитывая значительное влияние ЮРА на качество жизни больного можно сделать вывод, что он затрагивает все сферы жизни - влияет на повседневную деятельность и возможность общения больного. ЮРА ложится тяжелой экономической нагрузкой на систему национального здравоохранения. В связи с началом заболевания в детском возрасте расходы на каждого отдельного пациента на протяжении его жизни складываются в значительные экономические потери для общества в целом. Для борьбы с этим заболеванием необходимо долгосрочное и дорогостоящее лечение. Ограниченность традиционных схем лечения ЮРА показывает острую необходимость в эффективном, безопасном и доступном лечении пациентов на острых стадиях заболевания. Среди биологических агентов, с внедрением которых связаны достижения в фармакотерапии ревматических заболеваний, ведущее место занимают ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (ФНО-а). Среди всех ФНО-ингибиторов наиболее широкий опыт применения у детей с ЮРА накоплен в отношении Энбрела.
Таким образом в настоящее время в терапии ЮРА существует несколько групп препаратов, среди которых наибольшего внимания заслуживает класс генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП). Данные об их клинической эффективности и безопасности показывают необходимость оценить возможность их применения с точки зрения фармакоэкономического анализа в условиях отечественного здравоохранения, а также провести сравнение между двумя альтернативными представителями этого класса препаратов - Энбрелом и Оренсией - по клинико-экономическим показателям.
Анализ затрат
Первым этапом проведенного нами фармакоэкономического анализа была оценка прямых затрат на лечение активного ювенильного ревматоидного полиартрита. Прямые затраты (англ. - direct costs) - это затраты, которые несет непосредственно пациент, здравоохранение, общество в процессе оказания медицинской помощи. В свою очередь прямые затраты подразделятся на медицинские и немедицинские. К прямым медицинским расходам относятся затраты на лекарственную терапию, лабораторно-диагностические услуги, консультации врачей и затраты, связанные с проведением медицинских манипуляций. К прямым немедицинским расходам относятся накладные расходы - стоимость койко-дня, лечебное питание, диета, транспортировка пациентов к лечебно-профилактическому учреждению, затраты на немедицинские услуги, оказываемые пациентам на дому (социальная поддержка). К прямым затратам была отнесена стоимость терапии активного ювенильного ревматоидного полиартрита генно-инженерными биологическими препаратами (Энбрел и Оренсия), стоимость терапии наиболее распространенных побочных эффектов, обусловленных применением данных лекарственных средств, стоимость стационарного лечения, включая хирургические операции, койко-день, медицинские лабораторно-инструментальные технологии и стоимость амбулаторно-поликлинической диагностики и лечения больных ЮРА.
На первом этапе анализа затрат была проведена оценка стоимости терапии лекарственными средствами Энбрелом и Оренси-ей, включающая затраты на лечение одного пациента, страдающего активным ювенильным ревматоидным полиартритом, с массой тела от 15 до 65 килограмм в течение 12 месяцев, после трех месяцев неэффективности базисной терапии. Доза для препарата Энбрел определяется из расчета 0,4 мг/кг массы тела (максимальная разовая доза 25 мг). Препарат вводится дважды в неделю подкожно с интервалами 3-4 дня. При этом 25 мг лиофилизата должно использоваться максимум для двух введений одному и тому же пациенту. Доза для препарата Оренсия определяется из расчета 10 мг/кг массы тела (максимальная разовая доза 1000 мг). Препарат вводится внутривенно в течение 30 минут. После первой инъекции препарат вводится на вторую и четвертые недели, и ежемесячно после этого, без возможности повторного использования содержимого флакона. На основании вышесказанного и сведений
о стоимости ГИБП, полученных из прайс-листов дистрибьюторов «Фармстор» и «Империя-фарма», была рассчитана стоимость годового курса лечения для препарата Энбрел, которая составила от 468 772 руб. до 937 543 руб. в зависимости от веса пациента и для препарата Оренсия стоимость годового лечения составила от 354 200 руб. до 106 2600 руб., соответственно.
В ходе анализа затрат на побочные эффекты, вызванные применением ГИБП учитывали только очень часто (>1/10) и часто (>1/100, < 1/10) возникающие побочные реакции. В инструкции по медицинскому применению препарата Энбрел указаны следующие очень часто и часто встречающиеся побочные эффекты: инфекции верхних дыхательных путей, цистит, инфекции кожи, крапивница и другие аллергические реакции. Кроме того, в ходе анализа затрат на побочные эффекты, вызванные применением препарата Энбрел, была учтена стоимость терапии наиболее серьезных и дорогостоящих побочных реакций: туберкулеза (>1/10.000, <1/1000), сепсиса(>1/1000, <1/100) и пневмонии (>1/1000, <1/100). В ходе анализа затрат на побочные эффекты препарата Оренсия учитывали затраты на лечение следующих побочных реакций: инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, трахеит, назофарингит, ринит, гипертензия, дерматит, обострение ХОБЛ. Сумму затрат на лечение побочных эффектов рассчитывали как произведение затрат на терапию побочного эффекта на частоту возникновения данного эффекта. Затраты на терапию оценивали на основании стандартов оказания медицинской помощи, утвержденных Минздравсоцразвития РФ или на основании практических рекомендаций для врачей с учетом цен на платные услуги Научно-исследовательского института ревматологии РАМН. Таким образом сумма затрат на лечение побочных эффектов препарата Энбрел составила 1732 руб., а для препарата Оренсия - 2752 руб.
На следующем этапе анализа затрат была оценена стоимость лечения пациентов ЮРА в соответствии со стандартом оказания стационарной медицинской помощи больным ювенильным артритом, утвержденным приказом Минздравсоцразвития РФ № 587 от 20 сентября 2005 г. [10] и стандартом оказания амбулаторнополиклинической медицинской помощи больным ювенильным артритом № 21 от 13 января 2006 г. [9], включающих различные лабораторно-инструментальные медицинские технологии.
В ходе анализа затрат на стационарное и амбулаторно-поликлиническое лечение больных ЮРА учитывали стоимость 30 дней стационарной помощи больным ЮРА и 14 месяцев амбулаторно-поликлинической медицинской помощи больным ЮРА, т. е. год терапии ГИБП после трех месяцев неэффективности базисной терапии. Цены на диагностические исследования, средняя стоимость койко-дня в стационаре, хирургические операции были получены из прейскуранта цен на платные услуги Научно-исследовательского института ревматологии РАМН. Лидирующие ассортиментные позиции ЛС были определены на основании госпитальной базы
Данная интернет-версия статьи была скачана с сайта http://www.pharmacoeconomics.ru Не предназначено для использования в коммерческих целях. Информацию о репринтах можно получить в редакции. Тел: +74956495495; e-mail: [email protected] Copyright © 2011 Издательство ИРБИС
продаж RMBC за 2010 г. Цены на лекарственные средства - в Интернете на сайте www.pharmindex.ru на 1 мая 2010 г. Таким образом затраты на стационарное и амбулаторно-поликлиническое лечение больного ЮРА без учета терапии ГИБП составила 1 339 712 руб.
В конечном итоге, сумма затрат на лечение одного пациента в течение года при весе от 15 до 65 килограмм, составила от
1 810 216 руб. до 2 278 987 руб. для препарата Энбрел (^Т-Э) и от 1 696 664 руб. до 2 405 064 руб. для препарата Оренсия (^Т-О), соответственно. Визуально суммы затрат представлены на рисунке 1.
Анализ эффективности
Следующим этапом данного фармакоэкономического исследования был анализ эффективности. В результате информационного поиска был обнаружен Голландский национальный регистр по эффективности и безопасности применения препарата Энбрел при ЮРА. Данный регистр включает данные об ответе по критериям ACR pedi 30/50/70 («педиатрические» критерии Американской Коллегии ревматологов - 30, 50, и 70% ответа на терапию) у 146 больных ЮРА, прибегающих к терапии Энбрелом на протяжении 75 месяцев. В регистре указывается, что ответ по критериям АСЯ pedi 30/50/70 после трех месяцев лечения составил 0,79/0,67/0,51, а после 15 месяцев лечения Энбрелом - 0,93/0,91/0,77, соответственно. При этом, число пациентов, продолжающих терапию препаратом Энбрел составило 142 человека к трем месяцам лечения и 97 человек после пятнадцати месяцев терапии [1].
Также было обнаружено двойное слепое, рандомизированное, плацебоконтролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Оренсия при ЮРА [2]. Данное клиническое исследование содержит результаты четырехмесячного применения препарата Оренсия у 190 пациентов в возрасте от 6 до 17 лет. По результатам первой стадии исследования пос-
ле четырех месяцев лечения препаратом Оренсия критериев АСЯ 30/50/70 достигло 0,65/0,5/0,28 пациентов, соответственно. При этом 170 пациентов продолжили лечение.
По данным долгосрочного применения препарата Оренсия у больных ЮРА [4], включающим данные об эффективности лечения ЮРА у 190 пациентов в течение 21 месяца, критериев АСЯ 30/50/70 достигли 0,90/0,88/0,75 пациентов и 153 пациента продолжили лечение Оренсией.
Таким образом в ходе анализа эффективности лечения ЮРА ГИБП были определены значения ответа по критериям АСЯ pedi
СО
30/50/70 при лечении препаратами Энбрел и Оренсия после года терапии, которые составили:
Анализ «Затраты-эффективность»
Следующим этапом данного фармакоэкономического иссле-и дования был анализ «Затраты-эффективность». Данный анализе позволяет определить, насколько затраты на то или иное вмеша-^ тельство соответствуют его эффективности, а также выбрат^ наиболее предпочтительную альтернативу, при которой соотно -х шение затраты-эффективность (СЕЯ) будет минимальным, така^ альтернатива будет носить название доминантной.
Оценку значений коэффициента «затраты-эффективность» ле^ чения ЮРА ГИБП проводили в два этапа.
На первом этапе рассчитали и сравнили значения коэффициен <о тов «затраты-эффективность», полученные как отношение суммьЦ затрат на лечение больного ЮРА к ответу по критериям АСЯ рєсі £ 30/50/70 для пациента с весом в диапазоне от 15 до 65 кг (рис. 2-4)8
Из представленных выше гистограмм видно, что при использо -о вании в качестве параметра эффективности ответа по критериям АСЯ 30/50/70 и при весе пациента в диапазоне от 15 до 65 кг, зна-^ чение коэффициента «затраты-эффективность» (СЕЯ) для пре-^ парата Энбрел (СЕЯ-Э) будет ниже, а значит, данная терапия пот-& ребует меньших затрат на достижение единицы эффективности .<
ф О
Рис. 1. Сумма затрат на лечение больного ЮРА
сісоО
Параметр эффективности Энбрел Оренсия
АСЯ 30 0,90 0,77
АСЯ 50 0,75 0,68
АСЯ 70 0,71 0,50
Табл. 1. Ответ по критериям ACR
Рис. 2. Коэффициент «затраты-эффективность» с учетом критериев ACR 30
15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 41 43 45 47 49 51 53 55 57 59 61 63 65
Рис. 3. Коэффициент «затраты-эффективность» с учетом критериев ACR 50
Рис. 4. Коэффициент «затраты-эффективность» с учетом критериев ACR 70
Таким образом применение препарата Энбрел в лечении ювенильного ревматоидного полиартрита будет более предпочтительно с точки зрения фармакоэкономического анализа.
На втором этапе анализа «Затраты-эффективность» были определены и сравнены значения коэффициентов «затраты-эффективность», полученных как отношение суммы затрат к индексу LUNDEX. Индекс LUNDEX определили как произведение доли пациентов, продолжающих терапию после 12 месяцев лечения ГИБП (приверженность к терапии), на долю пациентов с ответом на терапию по критериям ACR pedi 30/50/70 после годового курса лечения препаратами Энбрел и Оренсия. Приверженность к терапии была определена на основании анализа эффективности и представляет собой отношение числа пациентов, продолжающих лечение ГИБП после 12 месяцев терапии, к количеству пациентов, начавших лечение. Таким образом значения индексов LUNDEX для препаратов Энбрел и Оренсия составили 0,67/0,63/0,53 и 0,65/0,58/0,43, соответственно.
Значение коэффициента «затраты-эффективность» для годового курса лечения ювенильного ревматоидного артрита препаратом Энбрел с учетом индекса LUNDEX в основном ниже, чем для препарата Оренсия (рис. 5-7). Это подтверждает сделанный ранее вывод, что лечение препаратом Энбрел будет наиболее предпочтительной методикой терапии с экономической точки зрения. Результаты анализа чувствительности продемонстрировали адекватность построенной модели и стабильность полученных в результате фармакоэкономического анализа данных - при изменении факторов стоимости в диапазоне ± 20%, терапия препаратом Энбрел сохраняла свое преимущество с позиции показателя «затраты-эффективность».
Обсуждение
Проблему выбора медицинских технологий для лечения ЮРА в современном здравоохранении следует рассматривать с позиции клинической эффективности и экономической рациональности и целесообразности. Одним из основных путей к решению этого вопроса является фармакоэкономический анализ использования медицинских технологий. Лабораторией фармакоэкономических исследований Первого МГМУ им. И. М. Сеченова было проведено сравнительное фармакоэкономическое исследование двух генноинженерных биологических препаратов (ГИБП) применяемых при активном ювенильном ревматоидном полиартрите - Энбрела (эта-нерцепт) и Оренсии (абатацепт). В ходе данного фармакоэкономи-ческого исследования был проведен анализ накопленных данных Голландским национальным регистром по применению препарата Энбрел у больных ЮРА [1] и двойного слепого, рандомизированного, плацебоконтролируемого клинического исследования эффективности и безопасности препарата Оренсия [2, 4]. Были выявлены значения ответа по критериям ACR 30/50/70, после года терапии которые составили 0,90/0,75/0,71 и 0,77/0,68/0,50 для препаратов Энбрел и Оренсия, соответственно, и число пациентов, продолжающих лечение данными препаратами - 108 пациентов из 146, начавших лечение, и 162 из 190, соответственно. Необходимо заметить, что данные, содержащиеся в национальном регистре, являются более ценными, т. к. включают сведения обо всех пациентах, у которых применялась терапия Энбрелом, в то время как в клиническом исследовании участвовали только те пациенты, которые отвечали определенным критериям включения. Так как применение ответа по критериям ACR pedi 30/50/70 в качестве параметра эффективности не учитывает числа пациентов, у которых лечение данными препаратами было отменено в связи
Данная интернет-версия статьи была скачана с сайта http://www.pharmacoeconomics.ru Не предназначено для использования в коммерческих целях. Информацию о репринтах можно получить в редакции. Тел: +74956495495; e-mail: [email protected] Copyright © 2011 Издательство ИРБИС
ICER-3 LUNDEX 30
ICER-0 LUNDEX30
Ї500000.00
3000000.00
2500000.00
2000000.00 1500000,00
гРГГ ГГГГГТГГ '
РРГРГЇ І І ІІ І І І) І ІІ 111111111111
15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 3D 41 43 45 47 49 51 53 55 57 59 61 63 65
Рис. 5. Коэффициент «затраты-эффективность» с учетом индекса LUNDEX 30
4500000.00
4000000.00
3500000.00
3000000.00
2500000.00
2000000.00
Н CERO LUNDEX50
ICER-0 LUNDEX 50
III
III MIN
1 I I I
15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 41 43 45 47 49 51 53 55 57 59 61 63 65
Рис. 6. Коэффициент «затраты-эффективность» с учетом индекса LUNDEX 50
H CER-Э LUNDEX70
CER-0 LUNDEX 70
5250000.00
4250000.00
3250000.00
2250000.00
ИшйймШ
III Inf III Mil III
15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 41 43 45 47 49 51 53 55 57 59 61 63 65
Рис. 7. Коэффициент «затраты-эффективность» с учетом индекса LUNDEX 70
т
>
о
с нежелательными событиями, в ходе исследования также применялся индекс LUNDEX 30/50/70, составивший 0,67/0,63/0,53 и 0,65/0,58/0,43 для препаратов Энбрел и Оренсия, соответственно.
В ходе анализа затрат был проведен расчет затрат на диагностику, лечение, лекарственную терапию ЮРА, в том числе препаратами Энбрел и Оренсия, а также на терапию очень часто (>1/10) и часто (>1/100, <1/10) встречающихся побочных эффектов, вызванных применением ГИБП. Это объясняется тем, что из-за низкой встречаемости затраты на лечение остальных побочных эффектов будут незначительны и не повлияют на результаты исследования. Таким образом была определена сумма затрат на лечение одного пациента в течение 15 месяцев, включающих три месяца базисной терапии и год лечения ГИБП, которая составила, в зависимости от веса пациента, от 1 810 216 руб.до 2 278 987 руб. для препарата Энбрел и от 1 696 664 руб. до 2 405 064 руб. для препарата Оренсия. Анализ затрат проводился с учетом различного веса пациента в диапазоне от 15 до 65 кг, т. к. нет достоверных данных о соотношении веса и возраста больных ЮРА.
В конечном итоге, проведенный анализ «Затраты-эффективность» и анализ «Чувствительности» показали преимущество применения препарата Энбрел с фармакоэкономической точки зрения. Значение коэффициентов «затраты-эффективность» препарата Энбрел оказалось ниже, а значит, данная терапия требует наименьших затрат на достижение единицы эффективности и может быть рекомендована как доминантная с экономической точки зрения.
Вывод
Результаты фармакоэкономического исследования показали, что лечение ЮРА с использованием лекарственного средства Эн-
брел представляет собой экономически более эффективную ме -ТО тодику со средним значением показателей CER 30/50/70 равны^ 2287122/2421658/2940585 руб., соответственно, с учетом ответу по критериям ACR 30/50/70, в то время как значения CER 30/50/7(Ь для препарата Оренсия составили 2753529/3117967/4240435 руб .го Преимущество препарата Энбрел с точки зрения фармакоэконо -2 мического анализа было подтверждено в ходе второго этапа ана-“ лиза «Затраты-эффективность», где в качестве критерия эффек-Е тивности был использован индекс LUNDEX. В данных условияР средние показатели CER 30/50/70 для препарата Энбрел составил^? 3072252/3267317/3883791 руб. и 3261873/3655547/4930738 руб ^ для препарата Оренсия, соответственно.
<и
а
0 О
1 ш ГО X
Список литературы
о
к
S
о
а
<и
m
1. F H M Prince, M Twilt, R ten Cate et all. Long-term follow-up orV-effectiveness and safety of etanercept in juvenile idiopathic arthritisx the Dutch national register. 2009;68;635-641Ann Rheum Dis
2. Highlights of prescribing information Orencia (abataceptg
Lyophilized Powder for Intravenous Infusion Initial U.S. Approval^ 2005 // Bristol-Myers Squibb Rev. August 2009. // - URL: http://^ packageinserts.bms.com/pi/pi_orencia.pdf ^
3. Ruperto N, Lovell DJ, Quartier P et all. Abatacept in children with juvenile idiopathic arthritis: a randomised, double-blind, placebo-controlled withdrawal trial. Lancet. 2008 Aug 2;372(9636):348-50.
4. Ruperto N, Lovell DJ, Quartier P et all. Long-term safety and efficacy of abatacept in children with juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Rheum. 2010 Jun;62(6):1792-802.
5. Алексеева Е.И. Ювенильный ревматоидный артрит // Педиатрия. М.: Издательская группа «ГЭОТАР-Медиа». 2005., Мерта Дж. Артралгия и артриты // Consiliummedicum. - 1999. - Т. 1 - N5.
-ft ° I ^
И ф
• I—
X ГО
* £
X ^
і ° О С\1
¥ © ^ її I#
о
^ о со О
6. Баранова А.А., Алексеева Е.И. Детская ревматология атлас.
7. Г. А. Новик, Л. Н. Абакумова, Н. М. Летенкова, Н. В. Слизовский, Н. Н. Слизовская.
8. Крюков А. И., Туровский А. Б. Острые воспалительные заболевания глотки // Справочник поликлинического врача. - 2002. -Т. 02. - № 4.
9. Приказ МЗ РФ «Стандарт оказания амбулаторно-поликлинической медицинской помощи больным ювенильным артритом» №21 от 13 января 2006 года.
10.Приказ МЗ РФ «Стандарт оказания стационарной медицинской помощи больным ювенильным артритом» №587 от 20 сентября 2005 года.
11.Ягудина Р.И., Куликов А.Ю. Фармакоэкономика: общие сведения, методы исследования // Новая аптека, 2007 , №9, Стр. 73-78.
12.Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Поливанов В.А. От «Трехмерной» модели (Эффективность, качество, безопасность лекарственных средств) к «Четырехмерной» - необходимость фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии // Материалы совещания, Всероссийское совещание по вопросам государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. - 2005. - Стр. 212-214.
13.Ягудина Р.И., Юсупова С.Д., Назаренко П.В. Использование фар-макоэпидемиологических методов в современной фармации: Учебное пособие. - М.: ММА им. И. М. Сеченова, 2003. - С. 64.
pharmacoeconomic analysis use of genetic engineering biological agents in juvenile rheumatoid arthritis
Yagudina R. I., Zinchuk I. Yu., Kulikov A. Yu.
Laboratory of pharmacoeconomics, First Moscow State Medical University named after I. M. Sechenov The summary:
objective: This pharmacoeconomic study showed, that the treatment of JRA using the drug Enbrel is a more cost-effective method with an average performance equal to the CER 30/50/70 2287122/2421658/2940585 rub. respectively, taking into account the response of the criteria for ACR 30/50/70, while the value of CER 30/50/70 for the drug Orencia were 2753529/3117967/4240435 rub.. The advantage of the drug Enbrel in terms of pharmacoeconomic analysis was confirmed during the second phase of the analysis of «cost-effectiveness», where as the efficiency criterion has been used index LUNDEX. Under these conditions, average CER 30/50/70 for the drug Enbrel was 3072252/3267317/3883791 rub. and 3261873/3655547/4930738 rub. for drug Orencia, respectively.
conclusion: The value of the coefficients of cost - effectiveness of the drug Enbrel was lower and, hence, this therapy requires the lowest costs for achieving efficiency units and can be recommended as the dominant economic terms.
Key words: juvenile rheumatoid arthritis, pharmacoeconomics, genetically engineered biological preparations.
Данная интернет-версия статьи была скачана с сайта http://www.pharmacoeconomics.ru Не предназначено для использования в коммерческих целях. Информацию о репринтах можно получить в редакции. Тел: +74956495495; e-mail: [email protected] Copyright © 2011 Издательство ИРБИС
