CC BY
18
Фармакоэкономический анализ инсулинотерапии сахарного диабета 2 типа в госпитальных
условиях
Ю.А.Сорокина, И.М.Седельникова, В.В.Столярова, О.В.Занозина Нижегородская государственная медицинская академия, г. Нижний Новгород
В статье приводятся результаты фармакоэкономи-ческого анализа лечения сахарного диабета 2 типа различными препаратами инсулина в Нижегородской области.
Ключевые слова: инсулин, цена, фармакоэкономи-ка, сахарный диабет 2 типа, госпитальные больные.
Pharmacoeconomic Analysis of Insulin Therapy for Type 2 Diabetes
in Hospital
Yu.A.Sorokina, I.M.Sedelnikova, V.V.Stolyarova, O.V.Zanozina Nizhny Novgorod State Medicine Academy
Paper presents the results of pharmacoeconomic analysis of treatment for type 2 diabetes using different preparations of insulin in Nizhny Novgorod region.
Keywords: insulin, price, pharmacoeconomics, type 2 diabetes, inpatients.
Актуальность. Обеспечение больных сахарным диабетом (СД) сахароснижающими препаратами и, в первую очередь, инсулином является приоритетной задачей здравоохранения [1-4].
Наличие собственного инсулинового производства - одна из необходимых составляющих лекарственной безопасности страны. Собственное производство инсулина для России - вопрос национального престижа [5-8].
В 2004 г. был получен первый высококачественный инсулин с полным циклом производства на территории Российской Федерации - Ринсулин. На основе субстанции ОАО «Национальные биотехнологии» (затем «ГЕРОФАРМ-Био») производится государственный стандартный образец генно-инженерного инсулина человека, который используется для тестирования препаратов как произведенных в России, так и ввозимых из-за рубежа. В 2009 г. три европейские лаборатории (Proteome Factory AG Berlin, Prolytic GmbH Frankfurt am Main, Labor L+S A) подтвердили соответствие выпускаемой субстанции ин-
сулина качеству европейской фармакопеи [9]. В дальнейшем в России были проведены клинические исследования, подтвердившие высокую терапевтическую эффективность Ринсулинов [10-13]. В то же время, немаловажное значение имеет и экономическая целесообразность производства [14-16].
Материал и методы
Использовалась база «Фармэксперт: Аудит государственных и муниципальных закупок лекарственных средств в РФ за 2011-2012 годы» по инсулинам для Нижнего Новгорода и области. Рассмотрены следующие статьи: суммы контрактов, количество упаковок препарата и цена за одну упаковку, по которой произведена закупка [17].
Для расчета фармакоэкономической целесообразности использовали метод «минимизации затрат», который предусматривал расчет экономической выгоды от применения равнозначного по эффективности, но менее затратного по цене лекарственного препарата, и показатель «упущенных возможностей», который показывает сколько дополнительно можно пролечить пациентов в год при переходе на менее затратное лекарственное средство [15-16]:
Расчет стоимости фармакотерапии состоял из следующих этапов:
1. Расчет стоимости единицы действующего вещества:
Cost^Cost^ADxN), где:
• Cost^ - стоимость единицы действующего вещества;
• Cost - средняя цена упаковки препарата в рублях;
• D - дозировка;
• N - количество единиц ЛС упаковке;
2. Расчет стоимости прописываемой суточной дозы (PDD):
Costpdd=Cost6flX PDD, где:
• Costpdd - стоимость прописываемой суточной дозы;
• PDD - прописываемая суточная доза;
• Cost^ - стоимость единицы действующего вещества.
I. Метод «минимизации затрат». Расчет:
CMA=DC -DC2, где:
• CMA - разница затрат сравниваемых вмешательств;
• DC1 - затраты на стандартный метод лечения;
• DC2- затраты на анализируемый метод лечения.
II. Расчет «упущенных возможностей» проводился по формуле:
^^^хшг/ где:
• Q - % упущенных возможностей;
• CMA - разница затрат сравниваемых вмешательств;
• Clow - затраты на лечение по более выгодной схеме.
Результаты обработаны с помощью программы Statistica 10.0 [18].
Результаты
Предельная розничная цена препаратов инсулина, установленная МЗ и СР Российской Федерации для Нижнего Новгорода и области, представлена в табл. 1.
Раннее проведенные исследования свидетельствуют о том, что инсулин средней продолжитель-
Сведения об авторе:
Сорокина Юлия Андреевна - ГБОУВПО «Нижегородская Государственная Медицинская Академия МЗ РФ»
О
Nf
го
-О
•н
.Ci
Таблица 1. Предельная розничная цена на лекарственный препарат в Нижнем Новгороде и области, руб. (с НДС) (по состоянию на 27 января 2012 года)
Торговое наименование инсулина Форма инсулина - изофан (человеческий генно-инженерный) На конец 2011 г., руб. 2012 г. (27.02.12), руб.
Протафан НМ Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, 10 мл - флаконы 472,47 472,47
Хумулин НПХ Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, 10 мл - флаконы 615,75 615,75
Инсуман Базал ГТ Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, 5 мл - флаконы (5) 1881,79 1881,79
Биосулин Н Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, 10 мл - флаконы 635,57 635,57
Ринсулин НПХ Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, 10 мл - флаконы 563,43 563,43
Таблица 2. Стоимость терапии с учетом максимальной цены лота в Нижегородской области
Торговое наименование инсулина Стоимость 1 ЕД, руб. Стоимость PDD, руб. Стоимость 2 мес лечения (60 сут), руб.
Протафан НМ 0,47 9,4 564
Хумулин НПХ 0,62 12,4 744
Инсуман Базал ГТ 0,75 15 900
Биосулин Н 0,64 12,8 768
Ринсулин НПХ 0,56 11,2 672
Таблица 3. Окончательная цена препарата, установленная в ходе аукциона
Торговое наименование инсулина Лекарственная форма инсулина - изофан (человеческий генно-инженерный) Стоимость, руб.
Протафан НМ Суспензия для подкожного введения 100 ме/мл, 10 мл, флаконы 406
Хумулин НПХ Суспензия для подкожного введения 100 ме/мл, 10 мл, флаконы 371
Инсуман Базал ГТ Суспензия для подкожного введения 100 ме/мл, 5 мл, флаконы (5) 1275
Биосулин Н Суспензия для подкожного введения 100 ме/мл, 10 мл, флаконы 471
Ринсулин НПХ Суспензия для подкожного введения 100 ме/мл, 10 мл, флаконы 361
Таблица 4. Расчет стоимости терапии с учетом цены аукциона
Торговое наименование инсулина Стоимость 1 ЕД, руб. Стоимость PDD, руб. Стоимость 2 мес лечения (60 сут), руб.
Протафан НМ 0,406 8,12 487,2
Хумулин НПХ 0,371 7,42 445,2
Инсуман Базал ГТ 0,51 10,2 612,0
Биосулин Н 0,471 9,42 565,2
Ринсулин НПХ 0,361 7,22 433,2
Таблица 5. Анализ по методам «минимизация затрат» и «упущенные возможности»
Торговое наименование инсулина Затраты на курс, руб. на 1 чел СМА, руб. Q, %
Ринсулин НПХ 433,2 12 2,77
Хумулин НПХ 445,2
Протафан НМ 487,2 54 12,47
Биосулин Н 565,2 132 30,47
Инсуман Базал ГТ 612,0 178,8 41,27
о сС
о
I—
го
.а
.сх
ности действия Ринсулин НПХ значимо не отличается от международного эталона инсулина средней продолжительности действия - Хумулин НПХ [13] и в среднем суточная доза Ринсулина НПХ составляет 20 МЕ [10-12].
Сравнительный анализ стоимости препаратов инсулина человека корректно может быть проведен только в сопоставимых единицах измерения.
Следовательно, применяя формулу для расчета единицы стоимости 1 единицы инсулина Сostед = Costуп/(DxN), можно сказать, что 1 ед. Протафана НПХ стоит 0,47 руб. (472,47/100x100), 1 ед. Хумули-на НПХ стоит 0,62 руб. (615,75/100x100) и т. д. В табл. 2 приведена стоимость терапии инсулинами продленного действия, применяемых для лечения больных сахарным диабетом в Нижегородской области.
Следовательно, Протафан НМ оказался наименее затратным вариантом из всех представленных.
В результате проведенного анализа итогов аукционов, проведенных по МНН, была установлена окон-
чательная цена препаратов, по которым осуществляется заключение контракта с лечебными учреждениями (табл. 3).
Анализ данных табл. 3 позволяет сделать вывод, что в условиях конкуренции произошло значительное снижение цен. В данном случае лидером оказался Ринсулин НПХ, снизив стоимость препарата на 35% (с 563,43 руб. до 361 руб.). Был проведен расчет новой стоимости терапии (табл. 4).
Вполне закономерно, что курс лечения препаратом Ринсулин НПХ оказался наиболее выгодным.
Полученные результаты были использованы в анализе «минимизации затрат» и «упущенных возможностей».
Применяя формулу для анализа «минимизации затрат» (CMA=DC1-DC2, где СМА - разница затрат сравниваемых вмешательств; DC1 -затраты на стандартный метод лечения; DC2 - затраты на анализируемый метод лечения), можно рассчитать экономическую выгоду от использования препарата Ринсу-лин НПХ по сравнению с препаратом Хумулин
НПХ, а именно: 445,2-433,2=12 (СМА составляет 12 руб.). По сравнению с Протафаном НМ, при использовании Ринсулина НПХ СМА составляет 54 руб. (487,2-433,2=54,0) и т. д. (табл. 5).
Для расчета по методу «упущенных возможностей», используя формулу Q=CMA/Clow, где Q -% упущенных возможностей; СМА - разница затрат сравниваемых вмешательств; - затраты на лечение по более выгодной схеме, получаем, что при использовании Ринсулина НПХ при сравнении с инсулином Хумулин НПХ, % упущенных возможностей Ю) составляет 2,7% (12/433,2=0,027x100=2,7%). При использовании Ринсулина НПХ при сравнении с инсулином Протафан НМ % упущенных возможностей Ю) составляет 12,47%(54/433,2= 0,1246x100= 12,47%) и т.д. Результаты анализа представлены в табл. 5.
Экономическая выгода от применения Ринсулина НПХ, являясь не столь явной по сравнению с Хуму-лином НПХ (СМА=12 руб., Q=2,77%), значительно увеличивается от Протафана НМ (12,47%) до Инсу-мана Базал ГТ (41,27%).
Таким образом, учитывая результат анализа «упущенных возможностей», при переходе в лечении 1000 пациентов с инсулина Хумулин НПХ на Рису-лин НПХ можно дополнительно пролечить 27 пациентов. А по сравнению с Протафаном НМ, дополнительно можно обеспечить инсулином уже 124 человека. Существенные различия отмечаются при переходе с Биосулина Н и с Инсумана Базал ГТ на Ринсулин НПХ (304 и 412 человек соответственно).
Проведенное исследование демонстрирует, что препарат Ринсулин НПХ может служить не только качественной заменой импортного Хумулина НПХ, но и быть более экономически целесообразным по сравнению с остальными препаратами в анализируемой группе.
Выводы
Использование Ринсулина® НПХ не только эффективно, но и экономически выгодно: осуществляется доступ отечественных производителей к государственному заказу, ускоряется процесс импор-тозамещения, рационально распределяется бюджет, а самое главное - больше пациентов обеспечивается жизненно необходимыми лекарственными средствами.
Литература
1. Постановление Правительства Российской Федерации от 07.10.1996 г №1171 «О Федеральной Целевой Программе «Сахарный Диабет»».
2. Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 10.12.96 №404 «О мерах по реализации федеральной целевой программы «Сахарный диабет».
3. Указ Президента Российской Федерации от 08.05.1996 г. № 676 «О мерах государственной поддержки лиц, больных сахарным диабетом».
4. Постановление Правительства РФ от 10.05.2007 г №280 «О федеральной целевой программе «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями (2007 - 2012 годы)» (с изменениями от 18 февраля, 2 июня 2008 г, 9 апреля 2009 г, 6 апреля, 28 декабря 2011 г).
5. Постановление Правительства РФ от 28.12.2011 г. № 1167 «О внесении изменений в федеральную целевую программу «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями (2007 - 2012 годы)».
6. Постановление от 17.02.2011 г. № 91 «О федеральной целевой программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».
7. Распоряжение Правительства Российской Федерации от
06.07.2010 г. №1141-р «Об утверждении перечня стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации для лечения наиболее распространенных заболеваний».
8. Распоряжение Правительства Российской Федерации от
07.12.2011 г. № 2199-р «Об утверждении Перечня Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год».
9. «Национальные биотехнологии»: новые возможности инсули-нотерапии. Фармацевтический вестник. 2008; 17 (507): 9.
10. Занозина О.В. и др. Опыт применения Ринсулина в амбулаторной практике врача-эндокринолога. Современные методы диагностики и лечения основных заболеваний человека. Сборник материалов конгресса (тезисы докладов) XIX Российского конгресса «Человек и лекарство» 23-27 апреля 2012. М.: 2012; 92.
11. Занозина О.В. и др. К вопросу о национальной безопасности на инсулиновом фронте. Тезисы научно-практической конференция с международным участием «Терапевтическая школа С.П. Боткина и ее вклад в развитие отечественной клинической медици-ны»17-19 октября 2012. С.-Пб.: 2012; 45.
12. Доскина Е. В. Современные возможности и опыт применения Ринсулина. Клиническая эффективность. 2010; 2: 30-34.
13. Калинникова А.А. и др. Динамика гликемии после подкожного введения инсулинов Ринсулин НПХ и Р в сравнении с инсулинами Протафан и Актрапид при старте инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Проблемы эндокринологии. 2011; 5: 38-41.
14. Шестакова М.В. и др. Клинико-экономический анализ инсулина гларгин при сахарном диабете типа 2. Клин. фарм. и терапия. 2009; 18 (2): 92-96.
15. Куликов А.Ю., Аринина Е.Е. Фармакоэкономический анализ терапии сахарного диабета аналогами инсулина длительного действия. Фармакоэкономика. 2010; 3 (1): 26-30.
16. Ягудина Р.И., Кулика А.Ю., Аринина Е.Е. Фармакоэкономика сахарного диабета второго типа. М.: «Медицинское информационное агентство», 2011; 352.
17. Ежемесячный розничный аудит фармацевтического рынка РФ. DSM Group [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.dsm.ru
18. Реброва О.Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ STATISTICA. М.: Медиа-Сфера, 2006; 312.
О
сС
О I—
го
-О
.О.
Лизиноприл при диабетической нефропатии
Н.П.Трубицына, И.И.Клефортова Эндокринологический научный центр,
Москва
Диабетическая нефропатия представляет собой специфическое поражение почек при сахарном диабете, которое сопровождается формированием диффузного и затем узелкового гломерулосклероза, проводящего к развитию хронической почечной недостаточности. В статье приводятся современные сведения о проблеме диабетической нефропатии и обзор исследований, в которых были показаны неф-ропротективные свойства лизиноприла.
Ключевые слова: диабетическая нефропатия, микроальбуминурия, лизиноприл.
Lisinopril for Diabetic Nephropathy
N.P.Trubitsyna, LLKlefortova Endocrinology Research Center, Moscow
Diabetic nephropathy is specific type of renal impairment due to diabetes mellitus, in which diffuse and then nodular glomerulosclerosis develops, and this changes are followed by chronic renal failure. The paper presents current data on diabetic nephropathy and reviews clinical trials that showed nephroprotective properties of lisinopril.
Keywords: diabetic nephropathy, microalbuminuria, lisinopril.
Диабетическая нефропатия представляет собой специфическое поражение почек при сахарном диабете (СД), которое сопровождается формированием диффузного (на ранних стадия) и узелкового (на поздних стадиях) гломерулосклероза, приводящего к развитию хронической почечной недостаточности (ХПН).
Термин «специфическое поражение почек» подразумевает, что структурные изменения ткани почек характерны только для СД и отличаются от таковых при других болезнях почек.
Рост популяции больных с диабетической нефро-патией - одна из актуальнейших проблем современного здравоохранения. По потребности в заместительных видах почечной терапии занимает первое место, вытеснив первично-почечные заболевания другой этиологии. Можно ли приостановить рост распространенности диабетической нефропа-тии? Какие диагностические возможности есть в руках специалистов? Одновременная оценка двух основных показателей - скорость клубочковой фильтрации (СКФ) и альбуминурии/протеинурии занимает центральное место в первичной диагностике ДН, также эти показатели используются для определения прогноза, контроля течения и темпов ее прогрессирования [1]. Альбуминурия/протеи-нурия рассматривается как маркер ренальной дисфункции, а также является интегральной характеристикой ХБП [2]. Данный признак отражает:
• повышение проницаемости клеточных мембран;
• изменение транспортных процессов в проксимальных канальцах;
• повышение гемодинамической нагрузки на клубочек;
• наличие системной и ренальной эндотелиальной дисфункции.
Длительное время «нормальным уровнем альбуминурии считали его мочевую экскрецию <30 мг/сут. Тем не менее, при использовании альбуминурии для диагностики и классификации хронической болезни почек (ХБП) существенным и пока дискутируемым моментом остается граница нормального показателя.
Сведения об авторах:
Трубицына Наталья Петровна - к.м.н., Отделение диабетической нефропатии и гемодиализа, ЭНЦ МЗ РФ Клефортова Инна Игоревна - к.м.н., Отделение диабетической нефропатии и гемодиализа, ЭНЦ МЗ РФ
