CC BY
14
УДК 615.03
ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ЛЕЧЕНИЯ КОМОР-БИДНЫХ БОЛЬНЫХ СО СТЕНОКАРДИЕЙ НАПРЯЖЕНИЯ В УСЛОВИЯХ СТАЦИОНАРА
Хафизьянова Р.Х., Бурыкин И.М., Алеева Г.Н.
ФГБОУ ВО Казанский государственный медицинский университет, г. Казань, Российская Федерация
Аннотация. Стенокардия напряжения одно из хронических заболеваний, существенно снижающих качество жизни пациентов и ассоциированное с увеличением затрат в здравоохранении РФ. Настоящее исследование проведено для фармакоэконо-мической оценки затрат на улучшение качества жизни больных в период госпитализации. Анализ проведен на основе изучения динамики качества жизни пациентов в период госпитализации с использованием шкалы SF-36. Было выявлено, что интегральные показатели физического (ТРН) и психического (ТМН) компонента качества жизни опросника SF-36 были значимо повышены на 10,7% и 15,7% к концу лечения. Фармакоэкономическое исследование показало, что на один балл качества жизни по интегральной шкале физического компонента качества жизни необходимо затратить в среднем 500,5 рублей, а психического интегрального компонента 426,5 рублей. Однако, если оптимизировать фармакотерапию на основе выбора препаратов с минимальной стоимостью затраты на один балл будет снижена на 56,0% и 43,9%, соответственно. Если выбрать стратегию высоких цен, то стоимость одного балла увеличиться в 2,6 и 2,5 раза. Результаты настоящего исследования свидетельствуют о необходимости повышения эффективности оказания медицинской помощи больным со стенокардией напряжения и оптимизации стоимости лечения на основе менеджмента генериков.
Ключевые слова: стенокардия напряжения, анализ «затраты-полезность», качество жизни.
Введение. Возрастная структура населения Российской Федерации находится на этапе существенных сдвигов. Повышается число пациентов старших возрастных групп, имеющих хронические заболевания, основной целью лечения которых является увеличение продолжительности и качества жизни. Непрерывность лечения, высокая стоимость лекарственных препаратов, необходимость контроля эффективности фармакотерапии и нежелательных реакций сопряжено с высокой стоимостью медицинской помощи. Этот фактор необходимо учитывать при разработке программ совершенствования первичной медико-санитарной помощи [1].
С другой стороны, рост затрат на оказание медицинской помощи ставит на повестку дня вопросы эффективного использования финансовых средств. Для решения подобных проблем в практике здравоохранения эффективно используются клинико-экономиче-ский анализ и фармакоэкономика [2].
В структуре причин социально-экономических потерь ведущее место занимают сердечно-сосудистые заболевания, в том числе стенокардия напряжения. Это хроническое заболевание, требующее постоянного лечения. Эффективность и рациональность фармакотерапии определяет эффективность использования ресурсов здравоохранения [3].
Целью настоящей работы явилась оценка фармако-экономических детерминант фармакотерапии стенокардии напряжения на стационарном этапе оказания медицинской помощи.
Материалы и методы. На базе стационара г. Казани было проведено рандомизированное ретроспективное исследование 70 пациентов, страдающих стенокардией напряжения (120) в возрасте от 44 до 85 лет. Всем пациентам проводили клиническое обследование (сбор анамнеза), объективный осмотр, регистрировали артериальное давление.
Для оценки качества жизни использовали русскоязычный опросник SF-36, адаптированный Российскими исследователями. После этого рассчитывали показатели восьми шкал: физического функционирования (PF), ролевого физического функционирования (RF), боли (ВР), общего здоровья ^Н), жизнеспособности (УТ), социального функционирования (SF), ролевого эмоционального функционирования (RE) и психологического здоровья (МН). На основе этих параметров рассчитывали значения общих показателей физического компонента здоровья (ТРН) и психологического компонента здоровья (ТМН) [4].
Фармакоэкономический анализ стоимости лечения (одной госпитализации) стенокардии напряжения проводили на базе стационарных учреждений на основе
изучения 192 историй болезни за период 2007 - 2012 годы. Для лекарственных препаратов определяли гене-рическое наименование, путь введения, суточную дозу (мг), курсовую дозу (мг), частоту приёма в сутки. Для целей фармакоэкономического анализа использовались данные доступных источников: зарегистрированные цены на ЖНВЛП препараты. Для расчётов фарма-коэкономических показателей в случае если у лекарственного препарата не была указана доза для расчётов использовались средне-терапевтические дозы, рекомендуемые инструкцией к применению.
Для оценки стоимости фармакотерапии использовались показатели цен с 2014 по 2016 годы, данные Государственного реестра цен на лекарственные средства, относящиеся к перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Для препаратов, не входящих в перечень ЖНВЛП данные получали из доступного источника сайт www.pharmindex. ги.
Фармакоэкономический анализ затраты-полез-ность проводили в соответствии с общепринятой методикой. Из затрат учитывали только расходы на фармакотерапию. на основе оценки стоимости одного балла повышения качества жизни по шкале [2].
На основании полученных данных была сформирована электронная база данных. Полученные данные обрабатывали с использованием параметрических и непараметрических критериев. Для величин, имеющих нормальное распределение определяли
ср.арифм.+ошиб.сред. Если распределение отличалось
Качество жизни коморбидных больных
от нормального рассчитывали медиану, а также верхний и нижний квартиль. Обработку проводили в пакете статистических программ Statistica 6.0 [2].
Полученные результаты. Качество жизни наряду с объективными показателями является мерой эффективности медицинской помощи. В течении последних десяти лет в практику было внедрено большое число различных анкет для оценки качества жизни [5]. В отличие от специализированных опросников, общие опросники КЖ используются для оценки качества жизни пациентов независимо от вида заболевания, способов лечения и характера изучаемой популяции. Среди исследователей Российской Федерации широкое распространение получил опросник Medical Qutcomes Stude 36 - Item Short Form heart survery (SF-36) [5; 6]. Были опрошены различные группы пациентов при различных заболеваниях, что позволяет проводить сравнительные исследования. Успешно, но менее часто используются специфические опросники, которые позволяют оценить качество жизни при отдельных заболеваниях [6].
Согласно опроснику SF-36, качество жизни оценивается по 8 шкалам на основе 36 вопросов. По каждой шкале можно получить оценку от 0 до 100 баллов, которая определяет уровень КЖ больного. Опросник ва-лидизирован, обладает высокой специфичностью и чувствительностью, что позволяет получить результаты соответствующие критериям доказательной медицины [4]. Результаты оценки качества жизни при поступлении в стационар и при выписке представлены в таблице 1.
Таблица 1
, страдающих стенокардией напряжения.
Шкала Показатели, балл P Шкала Показатели, балл P
до после до после
PF 32,25±3,11 39,40±3,60 0,01 VT 36,72±2,27 40,97±2,13 P<0.05
RP 11,27±3,00 16,04±3,39 P>0.05 SF 51,19±2,66 52,61±2,46 P<0.05
BP 32,69±2,81 36,96±2,42 P<0.05 RE 17,81±3,94 25,87±4,53 P<0.05
GH 36,49±1,84 39,40±1,91 P<0.05 MH 48,80±2,06 52,54±2,24 P<0.05
Оценка качества жизни у пациентов со стенокар- повышение показателя было зарегистрировано только дией на этапе стационарного лечения выявила повы- в отношении с исходными показателями физического шение показателей по всем шкалам (таб. 1), значимое функционирования (PF) на 22,1%.
Таблица 2
Качество жизни коморбидных больных, страдающих стенокардией напряжения по интегральным
шкалам оценки качества жизни.
Шкала до после P
TPH 37,46±0,88 41,50±0,98 0,001
TMH 30,03±1,33 34,76±1,42 0,001
Проведенное исследование показало, что интегральные показатели физического (ТРН) и психического (ТМН) компонента были значимо повышены на
Журнал включен в Перечень рецензируемых научных изданий ВАК
~ 352 ~
10,7% и 15,7% (таб. 2). Результаты оценки затрат на медикаментозную терапию больных стенокардией напряжения при использовании различных цен представлен в таблице 3.
Таблица 3
Показатели стоимости фармакотерапии коморбидных пациентов со стенокардией напряжения в стационарных условиях при использовании различных цен.
Выборочный показатель цены Общая стоимость Стоимость лекарственных препаратов категории С
МНН (средняя) 2017,35±193,50 641,46±28,66
МНН (минимальная) 887,18±88,18 * 355,75±19,69 *
МНН (максимальная) 5244,82±550,06 * 1468,71±69,37 *
Торговое (средняя) 2122,03±212,53 * 691,57±30,64 *
* - p <0.05 по отношению к средней по наименованию МНН
Как видно из данных таблицы 3, минимальная стоимость фармакотерапии составляет 43,9% от стоимости по средним генерическим наименованиям лекарственных средств. Максимальная цена фармакотерапии в стационарных условиях была выше в 2,59 раза (р <0.05). Сходные закономерности были зарегистрированы для препаратов категории С «Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы».
Анализ не выявил значимых различий между стоимостью, рассчитанной на основе средних по генериче-скому наименованию и торговых цен. Доля затрат на лекарственные препараты категории С составляет 31,7% от общих затрат.
Результаты фармакоэкономического анализа оценки стоимости одного балла качества жизни представлена в таблице 4.
Таблица 4
Фармакоэкономический анализ затраты полезность на основе оценки стоимости одного балла жизни
Шкала КЖ Изменение качества жизни, балл. Затраты на фармакотерапию по МНН, руб.
средняя минимальная Максимальная
2017,35 887,18 5244,82
Коэффициент Затраты эф( >ективность, руб/балл
TPH 41,5-37,47=4,03 500,5 220,14 1301,44
TMH 34,76-30,03=4,73 426,5 187,56 1108,84
Как видно из таблицы 4 на один балл качества жизни по интегральной шкале физического компонента качества жизни необходимо затратить в среднем 500,5 рублей, а психического интегрального компонента 426,5 рублей. Если оптимизировать стоимость фармакотерапии, то затраты на один балл будут меньше на 56,0% и 43,9%. Если оценить стратегию выбора максимальных цен, то стоимость одного балла увеличиться в 2,6 и 2,5 раза.
Доказано, что сердечно сосудистые заболевания сопровождаются значительными потерями. Анализ данных литературы свидетельствует, что в 2009 году потерянные годы жизни жителей в РФ от инфаркта миокарда составили 113041 год. А затраты на медикаментозную терапию были оценены в размере 2,6 миллиарда рублей [7]. По данным литературы подходы к оценке затрат на стационарном этап медицинской помощи существенно различаются. Подход основанный на расчете стоимости стандарта медицинской помощи
показывает, что на госпитализацию при остром инфаркте миокарда затраты составляют 7915 рублей [8]. Фармакоэкономическое исследование фармакотерапии стенокардии напряжения оценивает затраты на медикаменты в размере 655,0 руб/пациента, а лекарственные препараты, рекомендованные стандартом составляют в структуре затрат 49,8% [9]. Всеми исследователями отмечено, что расчетные показатели затрат отличаются от фактически возмещаемых в рамках программы государственных гарантий.
К сожалению, фармакоэкономический анализ стационарной медицинской помощи крайне сложен поскольку мы не выявили объективных критериев улучшения состояния больных стенокардией при оказании медицинской помощи в стационарных условиях. Ранее, в качестве суррогатных критериев была использована степень снижения уровня холестерина [10]. Подобный подход использован и другими авторами [11]. По результатам настоящего исследования нами было
выявлено, что качество жизни является одним из объективных критериев оценки эффективности медицинской помощи больным со стенокардией напряжения при лечении в стационарных условиях.
Следует отметить, что в настоящей работе нами модифицирован подход к проведению оценки анализа чувствительности. На настоящий момент анализ чувствительности рекомендуется проводить для всех экономических моделей, в том числе при проведении фар-макоэкономического анализа. К сожалению, нет четких указаний относительно выбора критериев и степени вариации. В настоящем исследовании за основу вариации нами выбрана стоимость лекарственных препаратов, а за границы вариации взяты минимальные и максимальные цены лекарственных препаратов согласно зарегистрированных цен. Мы считаем, что такой подход позволяет оценить роль стоимости фармакотерапии. Учитывая высокую вариацию цен необходима в дальнейшем разработка программы рационализации фармакотерапии на основе оптимального выбора генерического наименования. По данным литературы эффективная рационализация за счет генериче-ской замены позволяет улучшить затрато-эффектив-ность фармакотерапии [12].
На основании вышеизложенного можно сделать заключение, что качество жизни больных, страдающих стенокардией напряжения, улучшается при лечении в стационарных условиях и может рассматриваться как объективная оценка эффективности стационарного лечения. Необходимо рекомендовать оценку качества жизни как инструмент оценки эффективности лечения. Степень вариабельности цен на лекарственные препараты может рассматриваться как основа для проведения анализа чувствительности фармакоэкономических исследований. Необходима разработка системы оптимизации фармакотерапии на основе выбора оптимальных по характеристикам генерических препаратов.
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК
[1] Улумбекова Г.Э. Здравоохранение России. Что надо делать: научное обоснование «Стратегии развития здравоохранения РФ до 2020 года». Москва: ГЭОТАР-Ме-диа, 2010. 96 С.
[2] Хафизьянова Р.Х., Бурыкин И.М., Алеева Г.Н. Математическая статистика в экспериментальной и клинической фармакологии. Казань: Медицина, 2006. 374 С.
[3] Данишевский К.Д. Оценка экономической эффективности в научно - доказательной медицине // Российский семейный врач. 2003. № 2. С. 28-31.
[4] Brazier J.E. и др. Validating the SF-36 health survey questionnaire: new outcome measure for primary care // BMJ. 1992. Т. 305. № 6846. P. 160-164.
[5] Новик А.А., Ионова Т.И. Руководство по исследованию качества жизни в медицине. Москва: Олма Медиа Груп, 2002. 320 С.
[6] Гурылева М.Э., Журавлева М.В., Алеева Г.Н. Критерии качества жизни в медицине и кардиологии // Русский медицинский журнал. 2006. Т. 14. № 10. С. 761-763.
[7] Социально-экономический ущерб от острого коронарного синдрома в Российской Федерации / А.В. Концевая, А.М. Калинина, Е.И. Колтунов, Р.Г. Оганов // Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2011. Т. 2. № 7. С. 158-166.
[8] Ушаков В.А. Анализ медикаментозной составляющей стандарта оказания медицинской помощи больным с неосложненными формами острого инфаркта миокарда // Бюллетень Восточно - Сибирского научного центра Сибирского отделения Российской академии медицинских наук. 2007. Т.53. № 1.С 241-242.
[9] Демидова М.А., Кириленко Н.Н. Анализ структуры затрат на медикаментозную терапию пациентов со стабильной стенокардией (на примере кардиологического отделения областной клинической больницы Твери) // Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2012. Т. 8. № 1. С. 61-67.
[10] Алеева Г.Н., Журавлева М.В., Бурыкин И.М. Фармако-экономический анализ эффективности кардиостатина при терапии гиперхолестеринемии. // Клиническая фармакология и терапия. 2009. № 6. С. 72-73.
[11] Plans-Rubiô P. Cost-effectiveness analysis of cholesterol-lowering therapies in Spain // Am J Cardiovasc Drugs. 2006. v. 6. № 3. p. 177-188.
[12] Simler S.L. Generic drug substitutes can save $20 million. // Modern healthcare. 1979. v. 9. № 2. p. 16.
PHARMACOECONOMIC ASPECTS OF TREATING COMORBID PATIENTS WITH ANGINA PECTORIS IN HOSPITAL
Khafizianova R.K., Burykin I.M., Aleeva G.N.
Kazan State Medical University, Kazan, Russian Federation
Annotation. Angina is one of the chronic diseases that significantly reduces the quality of life of patients. The disease substantially increases costs in the health care of the Russian Federation. The present study was conducted to pharmacoeconomic evaluation of the cost of improving the quality of life of patients during hospitalization. The assessment of quality of life carried out utilizing a scale SF-36. It was found that the integral indicators of physical health (TPH) and total mental health (TMH) component of quality of life the SF-36 questionnaire was significantly improved by 10.7% and 15.7% by the end of treatment. Pharmacoeconomic study showed that at one point total physical health cost an average of 500,5 rub., and the integral total mental health cost 426,5 rub. If we are going to use drugs with the minimum price, then the cost of one point of quality of life will be lower in 56,0% and 43.9%, respectively. If we
use a strategy of high prices, the cost of one point of quality of life will be higher by 2.6 and 2.5 times. Thus, the results of the research prove the need to improve medical care for patients with angina pectoris and optimization of the cost of treatment based on the generic's management.
Key words: angina, the analysis "cost-utility", quality of life
REFERENCES
[1] Ulumbekova G.Je. Health Care Of Russia. What to do: scientific substantiation of the "Strategy of development of health of the Russian Federation until 2020". Moskva: GJeOTAR-Media, 2010. 96 p.
[2] Hafizianova R.H., Burykin I.M., Aleeva G.N. Mathematical Statistics in Experimental and Clinical Pharmacology. Kazan: Medicina. 2006. 374 p.
[3] Danishevskij K.D. Evaluation of economic efficiency in evidence - based medicine // Rossijskij semejnyj vrach. 2003. № 2. p. 28-31
[4] Brazier J.E. h gp. Validating the SF-36 health survey questionnaire: new outcome measure for primary care // BMJ. 1992. T. 305. № 6846. p. 160-164.
[5] Novik A.A., Ionova T.I. Guide to the study of quality of life in medicine. Moskva: Olma Media Grup, 2002. 320 p.
[6] Guryleva M.Je., Zhuravleva M.V., Aleeva G.N. Criteria of quality of life in medicine // Russkij medicinskij zhurnal. 2006. T. 14. № 10. p. 761-763.
[7] Socio-economic harm from acute coronary syndrome in the Russian Federation / A.V. Koncevaja, A.M. Kalinina, E.I.
Koltunov, R.G. Oganov // Racional'naja Farmakoterapija v Kardiologii. 2011. T. 2. № 7. p. 158-166..
[8] Ushakov V.A. Analysis of the medication component of the standard of medical care to patients with uncomplicated forms of acute myocardial infarction // Bjulleten' Vos-tochno - Sibirskogo nauchnogo centra Sibirskogo otdele-nija Rossijskoj akademii medicinskih nauk. 2007. T.53. № 1.p. 241-242.
[9] Demidova M.A., Kirilenko N.N. Analysis of the structure of costs on medical therapy patients with stable angina (for example, the cardiology Department of the regional clinical hospital Tver) // Racional'naja farmakoterapija v kardiologii. 2012. T. 8. № 1. p. 61-67.
[10] Aleeva G.N., Zhuravleva M.V., Burykin I.M. Pharmaco-economic analysis of the effectiveness of cardiostatin in the treatment of hypercholesterolemia // Klinicheskaja farma-kologija i terapija. 2009. № 6. p. 72-73.
[11] Plans-Rubio P. Cost-effectiveness analysis of cholesterol-lowering therapies in Spain // Am J Cardiovasc Drugs. 2006. v. 6. № 3. p. 177-188.
[12] Simler S.L. Generic drug substitutes can save $20 million. // Modern healthcare. 1979. v. 9. № 2. p. 16.
