CC BY
88
© КАСКАЕВА Д.С., СВИДЕРСКАЯ Л.Н., ПЕТРОВА М.М.
УДК: 616.12-008.331.1-06:616.1:615.225.2:159.9.018. ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ЭФФЕКТИВНОСТИ ИНГИБИТОРОВ АНГИОТЕНЗИН-ПРЕВРАЩАЮЩЕГО ФЕРМЕНТА ПРИ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТОНИИ У ПАЦИЕНТОВ С ВЫСОКИМ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫМ РИСКОМ Д.С. Каскаева, Л.Н. Свидерская, М.М. Петрова Красноярский государственный медицинский университет им. проф. В.Ф.
Войно-Ясенецкого, ректор - д.м.н., проф. И.П.Артюхов; кафедра поликлинической терапии и семейной медицины с курсом ПО, зав. - д.м.н, проф. М.М. Петрова.
Резюме. В статье представлены фармакоэкономические аспекты эффективности ингибиторов АПФ при артериальной гипертонии у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений. Показано, что воспроизведённый (генерический) лекарственный препарат фозикард является наименее фармакозатратным лекарственным препаратом по сравнению с изученными оригинальным (тритаце) и генерическим (хартил) рамиприлом. Однако, препараты рамиприла имеют больший профиль безопасности по сравнению с воспроизведённым (генерическим) препаратом фозиноприла (фозикард.) При этом, более безопасным в нашем исследовании был оригинальный рамиприл (тритаце), большую стоимость лечения которым, можно назвать, в первую очередь, стоимостью безопасности фармакотерапии данным лекарственным препаратом.
Ключевые слова: фармакоэкономический анализ, ингибиторы АПФ, сердечно-сосудистый риск.
Каскаева Дарья Сергеевна - ассистент кафедры поликлинической терапии и семейной медицины с курсом ПО КрасГМУ; e-mail: dashakas.ru@mail.ru.
Свидерская Лилия Николаевна - к.м.н., доцент кафедры фармакологии с курсом клинической фармакологии, фармацевтической технологии и курсом ПО КрасГМУ; тел. 8(391)2276448.
Петрова Марина Михайловна - д.м.н., проф., проректор по научной работе КрасГМУ, зав. каф поликлинической терапии и семейной медицины с курсом ПО КрасГМУ; тел 8(391)2201914.
Увеличение в настоящее время расходов на здравоохранение, появление альтернативных лекарственных препаратов при по-прежнему ограниченных денежных ресурсах, выделяемых на здравоохранение, поставило новые задачи - определение фармакоэкономических преимуществ различных методов лечения. Оценка экономической эффективности лечения артериальной гипертонии, одного из самых распространённых заболеваний сердечно-сосудистой системы, ставит её в число наиболее актуальных проблем фармакоэкономики в кардиологии. Артериальная гипертония является основным фактором риска развития ряда серьёзных сердечнососудистых осложнений, прежде всего инфаркта миокарда и инсульта, лечение которых требует больших денежных затрат.
В сложившихся условиях актуально проведение анализа экономической целесообразности применения различных схем антигипертензивной фармакотерапии или препаратов, результаты которого будут способствовать экономии материальных ресурсов и повышению эффективности терапии больных артериальной гипертонией. Оптимизация затрат при проведении антигипертензивной терапии позволит лучше контролировать артериальную гипертензию и тем самым снизить риск развития сердечно-сосудистых осложнений, добиться экономии материальных ресурсов, предназначенных для лечения этих осложнений [1, ].
В настоящем ретроспективном фармакоэкономическом анализе антигипертензивной терапии мы опирались на следующие
основополагающие принципы, сформулированные M. Roth с соавт. (1998): для адекватной оценки эффективности антигипертензивной терапии необходимо учитывать не только оптимальную клиническую эффективность, выраженную в снижении артериального давления, что является основным суррогатным критерием эффективности лечения артериальной гипертонии, но и уделять особое внимание органопротективным свойствам лекарственных препаратов, минимизирующим риск развития таких сердечнососудистых осложнений, как ИБС и инсульт, что приводит к значительной экономии затрат.
Фармакоэкономические преимущества того, либо иного препарата вообще и ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), в частности, сильно зависит от его безопасности - то есть частоты побочных нежелательных эффектов. Во-первых, затраты на коррекцию побочных эффектов входят в общую стоимость лечения и увеличивают ее в 1,89 раза. Во-вторых, появление побочных эффектов резко снижает приверженность больных к лечению [2].
Бурное развитие фармацевтического рынка привело к появлению на нём большого числа воспроизведённых, или так называемых генерических лекарственных препаратов, обладающих биоэквивалентностью и меньшей стоимостью по отношению к оригинальному препарату. Но зачастую существенные отличия у этих препаратов могут выявляться как в терапевтической эффективности, так и в выраженности побочных эффектов. Поэтому проблема выбора наиболее оптимального препарата, как с позиции клинической эффективности и безопасности, так и с позиции стоимости, является весьма актуальной. Выбор класса ингибиторов АПФ в нашем исследовании обусловлен тем, что ингибиторы АПФ - это самый часто назначаемый в настоящее время класс антигипертензивных лекарственных средств, с одной стороны, и самый дорогостоящий по общим затратам в структуре затрат на антигипертензивные лекарственные средства [4].
Цель исследования: оценить фармакоэкономические аспекты ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента при артериальной гипертонии у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском.
Материалы и методы На первом этапе проспективного исследования пациенты с артериальной гипертонией, которые были разделены на три группы, получали соответственно по группам лекарственные препараты с торговыми наименованиями: тритаце (МНН: рамиприл, Запой-ауепйБ), хартил (МНН: рамиприл, Egis), фозикард (МНН: фозиноприл, ЛеІауІБ), относящиеся к классу ингибиторов АПФ. Тритаце является оригинальным лекарственным препаратом, два других - генерическими, обладающими
биоэквивалентностью с оригинальными лекарственными препаратами. Эффективность лечения оценивали по достоверному снижению цифр артериального давления. Органопротективные свойства лекарственных препаратов - по индексу массы миокарда левого желудочка (ИММЛЖ). Безопасность фармакотерапии оценивали клинически.
На втором этапе ретроспективно была дана экономическая оценка целесообразности использования лекарственных препаратов с помощью методов «стоимость болезни» (СОІ), «минимизации затрат» (СМА) и «затраты-эффективность» (СЕЛ).
Результаты и обсуждение Пациенты, разделенные на три группы, получали в течение шести месяцев каждая соответственно: I группа (53 человека) - тритаце; II группа (45 человек) - хартил; III группа (44 человека) - фозикард. Всем пациентам с самого начала лечения в равной дозе был дополнительно назначен Гипотиазид (МНН: гидрохлортиазид, производитель СШпоіп).
Об эффективности лечения судили по динамике уровня систолического артериального давления и динамике ИММЛЖ. Динамика и стабильное снижение систолического артериального давления, как видно из табл. 1,
составили для хартила и фозикарда - минус 30 мм рт.ст., для тритаце - минус 26 мм рт.ст. через шесть месяцев фармакотерапии.
Таблица І
Соотношение стоимость/эффективность при лечении больных АГ различными ингибиторами АПФ
Динамика снижения ИММЛЖ за шесть месяцев лечения составила соответственно: для тритаце - 3,08 г/м2; хартила - 5,81 г/ м2; фозикарда -10,29 г/ м2. При этом, средние суточные дозы лекарственных препаратов в группах пациентов, достигших указанных эффектов, составили: для тритаце - 3,8 мг; хартила - 7,5 мг; фозикарда - 16,6 мг в сутки.
Безопасность фармакотерапии оценивали клинически. Наименьшее число побочных эффектов было отмечено у пациентов, принимающих тритаце, а наибольшее - у принимающих фозикард (табл. 2), однако статистически значимых отличий выявлено не было. Ни один из пациентов трёх групп не прекратил назначенное лечение по причине побочных эффектов, так как ниже перечисленные побочные эффекты носили невыраженный характер.
Таблица 2
Частота побочных эффектов исследуемых препаратов
Таким образом, средней суточной дозе оригинального лекарственного препарата рамиприла (тритаце) клинически эквивалентна доза генерического рамиприла (хартила), оцененная по уровню артериального давления, в два раза превышающая первую. При этом, органопротективные свойства рамиприла не зависели от фирмы производителя рамиприла. Учитывая одновременно данные по рамиприлу и фозиноприлу: наибольшую среднюю суточную дозу на фоне приёма фозикарда в мг., наибольшее снижение индекса массы миокарда левого желудочка и большее число при этом препарате нежелательных побочных эффектов, позволяют думать, что
органопротективные свойства ингибиторов АПФ возрастают с увеличением абсолютной дозы, как и число нежелательных побочных эффектов.
На втором этапе исследования проведена оценка фармакоэкономической целесообразности фармакотерапии изучаемых ингибиторов АПФ с помощью методов «минимизации затрат» и «затраты-эффективность». На первом этапе было подсчитано количество использованных упаковок ингибиторов АПФ и гипотиазида по группам, истраченных для достижения указанного выше снижения систолического артериального давления. Стоимость использованных лекарственных препаратов рассчитывали, исходя из их средней оптовой стоимости на российском рынке. Данные взяты из Г осударственного реестра цен на лекарственные средства (июль 2009г.) и из прайс-листов фирмы «Фармация». Результаты анализа «стоимость болезни», с учётом прямых затрат на лекарственные препараты, представлены в табл. 3.
Таблица З
Анализ «стоимость болезни» (COI)
Проведенная по материалам анализа «стоимость болезни» (COI) «минимизация затрат» (CMA), свидетельствует, что наиболее дорогое лечение в исследовании было при назначении препарата тритаце, а наиболее дешевое - Фозикарда. Показатель разницы затрат (СМА) составил: 1109,03 и 1809,01 рублей соответственно в первом и втором случаях при комбинированной терапии с гипотиазидом, 675,95 и 1375,93 рублей при монотерапии ингибиторами АПФ.
Для определения затрат, приходящихся на единицу эффективности при фармакотерапии ингибиторами АПФ (стабильное снижение артериального давления через шесть месяцев применения на один мм рт.ст. и уменьшение ИММЛЖ на один г/м2 у одного пациента) был проведен анализ «затраты-эффективность» (СЕА) с определением коэффициентов эффективности затрат (табл. 4 и табл. 5).
Таблица 4
«Затраты-эффективность» (СЕА) по уровню систолического
артериального давления
Таблица 5
«Затраты-эффективность» (СЕА) по снижению ИММЛЖ
Таким образом, воспроизведённый (генерический) лекарственный препарат Фозикард является наименее фармакозатратным лекарственным препаратом по сравнению с изученными оригинальным (тритаце) и генерическим (хартил) рамиприлом. Однако, препараты рамиприла имеют несколько больший профиль безопасности по сравнению с воспроизведённым (генерическим) препаратом фозиноприла (фозикард).
PHARMACOLOGICAL AND ECONOMICAL ASPECTS IN APPLICATION OF ANGIOTENSIN CONVERTING ENZYME INHIBITORS FOR HYPERTENSION IN PATIENTS WITH HIGH
CARDIO-VASCULAR RISK
D.S. Kaskaeva, L.N. Sviderskaia, M.M. Petrova
Krasnoyarsk State Medical University named after prof. V.F. Voino-Yasenetsky
Abstract. The paper presents pharmacological and economical aspects of in application of angiotensin converting enzyme inhibitors for hypertension in patients with high risk of cardio-vascular complications. It was shown that the reproduced (generic) drug Fosicard has less pharmacological expenses in comparison with the original (Tritace) and another generic (Hartil) ramipril. However generics of ramipril have better safety profile in comparison with the generics of fosinopril (Fosicard). In this study the original ramipril (Trirace) was
the safest and more expensive. Its high price is the payment for pharmacotherapy by the most safety drug.
Key words: pharmacological and economical analysis, ACE inhibitors, cardiovascular risk.
Литература
1. Воробьев П.А., Авксентьева М.В., Юрьев А.С. и др. Клиникоэкономический анализ. - М.: Ньюдиамед, 2004.- 404 с.
2. Остроумова О.Д. Фармакоэкономические аспекты эффективности интибиторов ангиотензинпревращающего фермента при артериальной гипертонии и сердечной недостаточности // Рус. мед. журн. - 2003. -Т.11, №5. - С. 258-263
3. Прикладная фармакоэкономика: Учебное пособие / под ред. В.И. Петрова. - М.: ГЭО-ТАР-Медиа, 2005. - 336с.
4. Свидерская Л.Н., Нетёса В.А., Гриболева Е.Е.
Фармакоэкономические и фармакоэпидемиоло-гические аспекты
антигипертензивной терапии в условиях формулярной системы // Матер. Сибирского конгресса «Здоровье человека как основа национальной безопасности». - 2006. - С.20-30.
