CC BY
29
УДК 614.27
Темняков М.В. студент 1 курса факультет базовой подготовки Новосибирский государственный университет экономики и управления Россия, г. Новосибирск ФАЛЬСИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РФ
В статье дается анализ фальсификации лекарственных средств, находящихся в обращении в России. Делается вывод о том, что проблему фальсификации возможно решить созданием в отрасти саморегулируемой ассоциации.
Ключевые слова: контрафакт, уголовное наказание, методы борьбы.
Temnyakov M.V. first-year student Basic Department
Novosibirsk State University of Economics and Management,
Russia, Novosibirsk MEDICine'S FALSIFICATION IN RUSSIA
Abstract. Analysis of the medicine's falsification in Russia is done in this article. Conclusion that the falsification problem can be solved by creation of self-regulating association in this economic sector is done.
Keywords: falsification, criminal penalty, control methods.
Актуальность данной проблемы заключается в том, что с каждым годом дженериков становится все больше и качество их подделки становится выше, тем самым становится труднее отличить оригинал от подделки.
В 1987 году, на проблему фальсификации лекарственных средств, впервые обратила внимание Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), когда фальшивые препараты стали появляться в огромных масштабах. На сегодняшний день проблема фальсификации лекарственных средств актуальна во всем мире. По данным ассоциации международных фармацевтических производителей на долю подделок приходится 5-7% фармацевтического рынка развитых стран. Годовой объем мирового фармакологического рынка составляет 200-300 млрд. долл., на долю контрафакта приходится 14-21 млрд. долл. [1]. Производство и распространение фальсификата стала одним из самых выгодных видов незаконного бизнеса после торговли наркотиками, оружием, бензином и алкоголем.
По определению Международного Медицинского
Конгресса фальсифицированные (контрафактные)
лекарственные средства- это лекарственные препараты, действительное
наименование или производство которых умышленно скрыто [1]. Вместо этого незаконно использовано обозначение зарегистрированного продукта с его торговой маркой, упаковкой и другими признаками [1]. Если лекарственное средство произведено и распространено без проверки соответствующих органов, то оно все равно будет являться контрафактом, даже если имеет такое же соотношение лекарственных средств, как оригинальное. Проблема фальсифицированных лекарств достаточно нова для России, которая еще 15 лет назад имела достаточно надежную систему госконтроля за качеством медикаментов. В 1997 году впервые был выявлен контрафактный кровезаменитель полиглюкин. По данным Минздрава РФ, на российском рынке контрафакта стала в 10 раз больше, если сравнивать с показателями 1998 года. Также увеличился в разы и ассортимент предлагаемой контрафактной продукции. Так в 2000 году к подделыванию были подвергнуты 43 наименования лекарственных препаратов, а уже через год насчитывалось более 60. Если лекарственный препарат имеет рынок сбыта, то есть большая вероятность, что у него есть фальсифицированный двойник. Самый большой процент подделок, относят к популярным, хорошо известным лекарственным препаратам как, отечественных так и зарубежных фирм.
Анализ фальсификата в 2001 году показал, что:
• 67% дженериков приходится на отечественные препараты;
• 31% - на зарубежные;
• 2% - на препараты производства стран СНГ.
■ Отечественные препараты
■ Зарубежные
■ Страны СНГ
Рис. 1. Анализ фальсификата в России в 2001 г.
В 2001 году оборотный объем контрафактной продукции составил 20 -30 млн. долл. В связи с этим последовали убытки предприятий в сумме 250 млн. долл. В 2010-2016 гг. прибыль от изготовления и сбыта фальсифицированных лекарственных средств составила 75 млрд. руб. Для легальных фармацевтический компаний, фальсификаты связаны с огромными потерями, потому что производитель контрафакта предлагает свою продукцию по значительно низким ценам, чем производители оригинальных лекарственных препаратов. В свою очередь, прибыль от производства
фальсификата огромна, так как производство, так называемых пустышек, имеет минимальные затраты, потому что в их производстве не используются дорогостоящие лекарственные средства, а также выпущенная продукция не подлежит сертификации, что также уменьшает затраты производителя.
На 2009 год по оценке Всемирной организации здравоохранения, в России доля фальсифицированных лекарственных средств находится на уровне 12 % от общего числа препаратов [1]. Подделываются почти все лекарственные препараты - гормональные, противогрибковые, анальгетики. Лидером в списке подделок является антибиотики. Его часть составляет 50 % от всего объема контрафакта. По структуре фальсифицированных препаратов противобактериальные препараты составляют 47% (См.Табл. 1).
Таблица 1
Структура выявленных фальсифицированных препаратовв России
в 2011 году [2]
Наименование фальсифицированных
препаратов В процентном соотношении
Противобактериальные препараты 47%
Гормональные препараты 11%
Средства, влияющие на тканевой обмен 7%
Противогрибковые препараты 7%
Средства, влияющие на ЖКТ 7%
Анальгетики 7%
Прочие средства 15%
Расхождение по показателям качества фальсифицированных лекарственных средств в России в 2011 г., приведенных на Рис.2 свидетельствует, что 55% составили фальсифицированные препараты по описанию и маркировке, 40% - по подлинности препарата[2].
■ Описание и маркировка "Подлинность ■ Количественное содержание ■ Другие показатели
2%
Рис. 2. Расхождение по показателям качества фальсифицированных лекарственных средств в России в 2011 год [2]
Развитие фармацевтической промышленности тесно связано с уровнем экономического развития страны [3, с.89]. Проблемой для России является производство фальсификата на территории России. В Европе основная масса подделок приходится на импорт. Значительная часть попадает из Азии и стран бывшего соцлагеря. Наиболее высококачественные фальсификаты производятся многочисленными фармацевтическими предприятиями Болгарии. На втором месте идет Индия, продукция которой отличается необычайной широтой и разнообразием. Далее следуют Польша, страны бывшей Югославии и Китай [4]. Самое страшное в это ситуации то, что большая часть фальсифицированной продукции производится на самих фармацевтических предприятиях. На рынок также поставляется фальсификат с таким же номером серии, как и на оригинале. Это выявили органы по сертификации лекарственных средств. Компания «Р1гуа» утверждала, что номер серии, указанный на упаковках «Ноотропила» фирмы «Ферейн», совпадает с серией партии, выставленной этой компанией на российский рынок [7].
Так как без лекарственных препаратов зачастую здоровье человека, и его жизнь подвергается угрозе, то лекарственные препараты имеют особенность формировать потребительский спрос. Покупатель, в связи с низкой платежеспособностью, покупает не только дешевые заменители, но и их фальсификат. Предложение лекарственных средств отличается от предложения других экономических благ тем, что оно требует соблюдения определенных моральных норм, потому что здоровье людей находится, в прямом смысле, в руках фармацевтических компаний.
Потребители информированы об увеличении содержания нитратов в продуктах растительного и животного происхождения, в воде и даже в лекарствах [5, с.20]. При лечении от различных заболеваний, потребители так же информированы о распространении фальсификата, относятся с недоверием к фармацевтическим работникам, а аптеку не видят, как гаранта качества. Фальсификаты подрывают доверие ко всей системе здравоохранения. Контрафакт, также наносит удар по самому государству, которое не в силах в полном объеме защитить здоровье своих граждан. А государство, в свою очередь, теряет доход, которое могло бы получить от реализации легальных лекарственных средств.
До 23 января 2015 года, действующее уголовное законодательство об административных правонарушениях не имела четких правовых норм, связанных с производством и распространением фальсифицированных лекарственных средств. Судебная практика была необширной, лишь незначительные дела становились предметом судебного разбирательства. Прямой ответственности за производство и сбыт фальсификата также не было предусмотрено. Но 31.12.2014 года был принят закон №532-Ф3 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных,
недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок» (далее — Закон о фальсификации). По данному законодательному акту ужесточено наказание за фальсифицирование фармацевтической продукции.
Потенциал фармацевтической науки и промышленности характеризует возможности государства противодействовать внешним и внутренним угрозам [6 , с.124]. Так, Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) борется с распространением и изготовлением фальсификатов всеми доступными способами. В частности, производится финансирование программ борьбы с фальсификацией в странах при ограниченности бюджетных средств [1].
Вышеизложенное позволяет сделать вывод, что фальсификат является смертельным оружием массового поражения, которое невозможно увидеть. Он скрывается под маской легальных препаратов и выявить подделку обычному покупателю очень трудно. Поэтому с контрафактными лекарственными средствами нужно бороться такими же мерами и темпами, как, например, с наркотиками или продажей оружия. Необходимо делать постоянные проверки фармацевтических компаний на наличие лицензии, отслеживать контрафактные пути распространения, тщательно проверять продукцию в аптеках.
Для борьбы с недобросовестными производителями, кроме государственного регулирования, можно предложить создание в отрасти саморегулируемой ассоциации, которая возьмет на себя сложные функции координации деятельность фирм на рынке и контроля качества средств [8, С. 10; 9, С.33]. Образование подобных структур может иметь положительный эффект для всех участников рынка.
Использованные источники:
1. Косенко В.В., Быков А.В., Мешковский А.П. Фальсифицированные лекарства - глобальная проблема // Вестник Росздравнадзора. -2009. - № 3. -С. 14-26.
2. Итоги государственного контроля качества лекарственных средств, мониторинга безопасности лекарственных препаратов, контроля проведения клинических исследований лекарственных препаратов за 2010 год. - М. - 2011.-С. 31-35.
3. Колесова, Т.Л. Развитие фармацевтической промышленности в России как элемент стратегии сохранения здоровья нации / Т.Л.Колесова, В.В. Тропникова// В сборнике: Качество и полезность в экономической теории и практике. Материалы VII Всероссийской научно-практической конференции с международным участием. Отв.ред.: В.А.Сибирцев; Новосибирский государственный университет экономики и управления. 2014. С.85-90.
4. Стогова Н.М. Европа против фальшивых лекарств. 2005 г. /Электронный ресурс // Режим доступа: URL: http://mosapteki.ru/material?oid=523 (дата
обращения 10.12.16).
5. Бутаков, В.В. Анализ содержания нитратов в овощах, фруктах и зелени торговой сети Новосибирска / В.В.Бутаков, В.В.Тропникова // In Situ. - 2016. - № 3. - С.20-24 / Электронный ресурс // Режим доступа: URL: http://cyberleninka.ru/article/n/analiz-soderzhaniya-nitratov-v-ovoschah-fruktah-i-zeleni-torgovoy-seti-novosibirska (дата обращения 13.12.16).
6. Колесова, Т.Л. Тенденции развития фармацевтического рынка// Т.Л.Колесова, В.В. Тропникова/ В сборнике: РОЛЬ НАУКИ В РАЗВИТИИ ОБЩЕСТВА. Сборник статей Международной научно-практической конференции (5 марта 2015 г., г. Уфа). Ответственный редактор: Сукиасян А.А. ООО «Аэтерна», 2015. 2 ч. Ч.2/ - Уфа: Аэтерна, 2015. С.123-128. /Электронный ресурс//Режим доступа: URL http: //aeterna-ufa. ru/sbornik/NK62 -2.pdf (дата обращения: 05.12.16)
7. Николетич М. Письмо о появлении фальсифицированного препарата "Ноотропил, капсулы 400 мг". От 7 декабря 2000 года N 293-22/162. /Электронный ресурс// Режим доступа: URL: http://docs.cntd.ru/document/901801717 (Дата обращения 05.12.16)
8. Чепунова С.Н. (Любященко) Оценка структурной концентрации и результаты функционирования рынка: автореф. дис. ... канд. экон. наук. Новосибирск, 2004. 29 с.
9. Чепунова С.Н. (Любященко) Оценка уровня структурной концентрации и результаты функционирования рынка. Дис. ...к-та экон. наук. - Новосибирск, 2004. 125 с.
Тераз А.А. студент Батрак В.Е. студент
Омский государственный университет путей сообщения
(ОмГУПС) Россия, г. Омск
НЕКОТОРЫЕ АСПЕКТЫ АНТИРОССИЙСКИХ САНКЦИЙ.
Антироссийские санкции это ограничительные меры со стороны ЕС, США и других стран запада, направленные против российского общества. Санкции были введены не только для оказания давления на Россию, изменения ее позиции по крупным международным вопросам, но так же для ослабления российской экономики и снижения авторитета отдельных россиян.
Конечно, санкции оказывают свое влияние на страну и её граждан. Причем как отрицательное, так и положительное. Если проанализировать динамику общественного развития до применения санкций, то можно заметить, что многие отрасли в РФ находились в стагнации. Например, электроника, станкостроение, машиностроение и др. Деньги в стане имелись,
