CC BY
38
24 РШШШМ
Юлия УВАРОВА, «Ремедиум»
Европейский рынок дженериков
Сегодня препараты генерического происхождения — прежде всего по причине их доступности — играют все более важную роль в лекарственном обеспечении населения во всем мире. Устойчивое развитие сектора дженериков на фармрынке является тому существенным доказательством. В настоящее время около половины объема лекарств в Европе составляют генерические препараты, при этом в стоимостном выражении на их долю приходится только 18%, что говорит о их довольно низкой цене.
Ключевые слова: дженерики, лекарственное обеспечение, потребление лекарств, патентная защита
Сегодня препараты генерического происхождения — и прежде всего по причине их доступности — играют все более важную роль в лекарственном обеспечении населения во всем мире. Устойчивое развитие сектора дженериков на фармрынке является тому существенным доказательством. В настоящее время около половины объема лекарств в Европе составляют генерические препараты, при этом в стоимостном выражении на их долю приходится только 18%, что говорит об их довольно низкой цене.
В некоторых странах существует большое число генерических компаний, что обеспечивает здоровую конкуренцию на рынке. Часто на генерическом рынке представлены как крупные мультинациональные игроки, так и местные производители. В наличии последних, безусловно, заинтересованы более мелкие рынки дженериков, поскольку это гарантирует обеспечение населения лекарствами, поставка которых из других стран невозможна ввиду небольших объемов требующихся партий препаратов. В одном из предыдущих номеров журнала «Ремедиум» отмечалось, что в ряде стран-членов ЕС было принято решение государственного вмешательства в лекарственное обеспечение и регулирования в це-
1 По материалам, предоставленным компанией IMS Health.
2 А.Ишмухаметов «Генерическая экспансия на фармрынке ЕС», Ремедиум №1, 2010.
✓
лях сдерживания роста затрат в системе бюджетно-страхового финансирования. Это проявилось в принятии ряда мер, направленных на регулирование ценообразования в государственном/страховом секторах фармрынка, а также стимулировании потребления воспроизведенных ЛС2.
Однако глобализация генеричес-кой отрасли в будущем может повлечь за собой новые проблемы в развитии Европейского фармрын-ка, на которые необходимо будет правильно отреагировать, в соответствии с законами спроса и предложения.
Инновации традиционно воспринимаются как поле для исследовательских оригинальных компаний. Однако генерические компании также часто тратят значительные суммы на инновации. В 2007 г. ге-нерические компании тратили на исследования и развитие 7% своих доходов. Помимо этого инвестиции в производство и развитие сферы услуг создали серьезную базу для занятости населения в сфере здравоохранения (было задействовано более 150 000 работников в Евросоюзе).
В настоящее время дженерики представлены в большинстве терапевтических групп препаратов, зачастую они являются «золотым стандартом» и для лечения специфических болезней. В связи с принятым политическим решением государства-члены ЕС на своих национальных рынках усилили давление на всех субъ-
Key words: generics, pharmaceutical provision, drug consumption, patent protection
Generic drugs segment is growing at sustainable rates; around one half of the total European pharmaceutical market accounts for generics. However, due to their low price, in money terms they account only for 18% of the market. Yulia UVAROVA, Remedium. EUROPEAN GENERIC MARKET.
ектов фармрынка (производителей, врачей, аптек), высказывая рекомендации относительно предпочтительности лечения генерическими лекарствами.
Затраты на лекарственное обеспечение являются важным показателем состояния здравоохранения разных стран.
Старение населения и изменение образа жизни увеличивают затраты на здравоохранение. Длительная продолжительность жизни при хронической болезни также увеличивает потребление тех или иных лекарств. На рисунке 1 на примере разных стран показана прямая связь между средней продолжительностью жизни и потреблением лекарств.
Фармацевтические компании играют значительную роль в улучшении здоровья и качества жизни населения, однако управление и контроль издержек остается задачей государства. Несмотря на то что доля затрат на здравоохранение в общем объеме ВВП стран находится на одном уровне, в абсолютных значениях эти цифры нередко оставляют желать лучшего (рис. 2). Исходя из разницы в затратах на здравоохранение в европейских странах, весьма сложно определить экономию от предпочтения дженериков в терапии заболеваний. В большей
✓
ЕВРОПЕЙСКИЙ РЫНОКДЖЕНЕРИКОВ
PEMtffUUM ^ 25
1суно^1 Связь между продолжительностью жизни и потреблением лекарств в Европе (2005—2010)
рисунок^ Рейтинг стран по доле затрат на здравоохранение в объеме ВВП в 2008 г.
Пуэрто Рико США Канада Греция Франция Швейцария Австралия Молдова Португалия Германия Бельгия Нидерланды Сербия Бразилия Италия Среднее значение
Источник: BMI Country Pharmaceuticals&Healthcare Report
рисуно^з Уровень использования дженериков
на непатентованных рынках, %
Япония ^■ ч-»
Италия
Испания
Венгрия Австралия Турция Франция w»
Бразилия
Великобритания
Польша
Германия
Канада
г™1 У7\ т wb 44. m- m. 1 г.т-1
Доля дженериков на непатентованных рынках, %
Источник: IMS Health
рисунокГ\ Доля проникновения дженериков на рынок в ведущих странах
п>
" "" -Ф- Франция Великобритания "+" Германия
Испания * Италия Турция
П: и К йч 3: № 1:1 1и И р № (И (и
И К Л Л [Г и Л ЛГ Ч II Ч Ч «) И
степени размер экономии зависит от уровня использования дженериков, а также разницы в цене по сравнению с оригинальным препаратом (рис. 3). Так, в США, где уровень использования дженериков на непатентованном рынке составляет 90%, экономия от их использования в 2008 г. составляла 121 млрд. долл.
Что касается Европы, то объем потребления дженериков там находится на более низком уровне и сильно колеблется в разных странах. На наиболее развитых генери-ческих рынках, таких как Великобритания и Германия, объем их использования составляет более половины всего фармрынка, а в таких
странах, как Испания и Италия, объем их потребления остается на низком уровне (рис. 4). Рост объемов продаж дженериков в натуральном выражении обусловлен истечением сроков патентов на оригинальные препараты и установлением на них более низкой цены (рис. 5).
26 Р€мшиим
ТРЕНДЫ. ЗАРУБЕЖНЫЕ ФАРМРЫНКИ
Объем продаж, млрд. долл. Доля продаж в предыдущие годы, %
рисуно^6 Препараты общей стоимостью 137 млрд. долл. потеряют патентную защиту на 8 ключевых рынках
(Канада, Франция, Германия, Япония, Италия, Испания, Великобритания и США) Стоимость лекарственных препаратов в зоне риска в 2003—2013 гг. 50 45 40 35 30 25 20 15 10
5 0
Источник: IMS Health, MIDAS, Market Segmentation, MAT Jun 2009
1сунокГ 7 Ведущие терапевтические группы, подверженные экспансии со стороны дженериков в Европе в ближайшие 5 лет
10 16
14
8 12
10
6
8
4 6
4
2 2
0 0
100
90 » Объем продаж,
80 млрд. долл.
70
60 Доля продаж с ис-
50 текшим сроком,%
40
30 Среднее значение
20 доли продаж с ис-
10 текшим сроком, %
0
Онкологические препараты
Препараты, влияющие на систему ре-нин-ангиотензин
Препараты для лечения сахарного диабета
Дженерики оказывают существенное давление на оригинальные/инновационные компании с момента утраты их препаратами патентной защиты. Сокращение доли брэнда, сопровождающееся переключением на дженерики, в настоящее время происходит быстрее, чем когда-либо, особенно в Великобритании и Германии. Однако в Испании и Италии сокращение доли происходит медленнее и потери доли брэнда намного меньше.
В связи с этим многие компании, ориентированные на развитие и инновации, диверсифицировали свой бизнес в сторону продажи дженери-ков, в то же время стимулируя инновационные процессы на рынке. Важно отметить, что в течение последующих лет на 8 мировых рынках препараты общей стоимостью 137 млрд. долл. потеряют патентную защиту, что поставит новые проблемы перед инновационной отраслью (рис. 6).
На рисунке 7 представлены основные терапевтические группы, которые могут подвергнуться экспансии со стороны дженериков в ближайшие годы.
Таким образом, рынок дженериков в Европе обеспечивает: + экономию бюджета путем снижения затрат на здравоохранение; « рост доли в структуре фармрынка; « стимулирование здоровой конкуренции среди брэндированных лекарств.
