ЭТАПЫ ОРГАНИЗАЦИИ ВНЕДРЕНИЯ СИСТЕМЫ МАРКИРОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

УДК 614.272

Клыков А. И.

к.м.н., доцент кафедры общественного здоровья и здравоохранения ФГБОУ ВО СГМУ,

г. Смоленск, РФ Дехнич С.Н.

к.м.н., доцент кафедры общественного здоровья и здравоохранения ФГБОУ ВО СГМУ,

г. Смоленск, РФ

ЭТАПЫ ОРГАНИЗАЦИИ ВНЕДРЕНИЯ СИСТЕМЫ МАРКИРОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Аннотация

Пунктом 5 Перечня поручений Президента Российской Федерации по итогам совещания с членами Правительства РФ от 04.02.2015 дано поручение обеспечить разработку и поэтапное внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (кодификации) и идентификации упаковок лекарственных средств в целях обеспечения эффективного контроля качества лекарственных препаратов и борьбы с их фальсификацией.

Ключевые слова

Организация, лекарственные средства, маркировка.

Распространение некачественной и контрафактной продукции - серьёзная проблема как для потребителей, так и производителей.

Это не только влечёт финансовые убытки, но и сказывается на репутации производителя, может принести моральный и в некоторых случаях даже физический ущерб потребителю.

Отследить её перемещение и реализацию без особой системы было затруднительно.

Честный ЗНАК - это национальная система маркировки и прослеживания товаров из разных категорий.

Маркироваться будет одежда (в том числе из меха и кожи), обувь, парфюмерная продукция, табачные изделия, лекарства, фотоаппараты, автопокрышки.

Основная задача системы - повысить уровень безопасности россиян, существенно снизить количество контрафакта и некачественных аналогов. Цифровой код гарантирует подлинность и качество товара.

Основные цели маркировки и мониторинга движения лекарственных препаратов [4]:

Для государства:

- профилактика поступления в оборот и одномоментное изъятие из оборота в автоматизированном режиме на всей территории Российской Федерации недоброкачественных, а также фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов на любом из этапов их обращения от производителя до конечного потребителя;

- профилактика неэффективных расходов и экономия бюджетных средств за счет невозможности реализации схем «повторного вброса» лекарственных препаратов, невозможности легальной реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количествен-ному учету, а также не предназначенных для розничной продажи;

- контроль адресности движения препаратов, закупаемых за счет бюджета, расходов на их приобретение; мониторинг ценообразования и предельных розничных цен на лекарственные препараты из списка жизненно важных лекарственных препаратов;

- оперативное планирование и управление запасами и резервами препаратов на всех уровнях, включая стратегический.

Для населения:

- возможность с помощью персонального мобильного устройства лично проверить легальность приобретаемого (получаемого) лекарственного препарата [2, 3].

Для бизнеса:

- снижение издержек за счет более эффективного управления логистикой; уменьшение упущенной выгоды, обусловленной контра-фактной и фальсифицированной продукцией; соответствие требованиям для поставок продукции на международные рынки.

Для реализации маркировки и прослеживаемости лекарств разработана информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП) для медицинского применения, оператором которой с 1 ноября 2018 года является Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ). Этапы введения маркировки лекарств [1]:

1 июля 2019 года началась регистрация аптек и медицинских организаций в системе Честный ЗНАК для работы с препаратами из перечня высокозатратных нозологий.

1 октября 2019 года маркировка стала обязательной для препаратов из перечня высокозатратных нозологий.

1 июля 2020 года маркировка стала обязательной для всех лекарств. Обязательная маркировка лекарств включает в себя выполнение нескольких пунктов:

- Регистрацию в системе Честный ЗНАК.

- Нанесение DataMatrix кода на каждую упаковку лекарственного средства.

- Передачу прав на товары между юридическими лицами с указанием DataMatrix кодов товаров.

- Сканирование каждого кода на кассе при продаже.

Данные о препарате, срок производства и годности, информация о производителе будут храниться в системе Честный ЗНАК, что позволит избежать распространения поддельных лекарств. Отпуская товар, фармацевт в аптеке сможет проверить соответствие медикамента на корректность описания препарата в коде и на самом лекарственном средстве.

Список использованной литературы:

1. Постановление Правительства РФ № 62 от 24.01.2017 г. «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения»

2. Постановление Правительства РФ № 1557 от 14.12.18 г. «Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»

3. Постановление Правительства РФ № 1558 от 14.12.2018 г. «Об утверждении Правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (в том числе в форме открытых данных)»

4. Приказ МЗ РФ № 866 от 30.11.2015 «Об утверждении Концепции создания Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки»

© Клыков А. И., Дехнич С.Н., 2020