CC BY
26
УДК 616.81-005.036.11/031.86
ДЗЯКЛ.А., МИЗЯКИНА Е.В., ЦУРКАЛЕНКО Е.С. ГУ «Днепропетровская медицинская академия МЗ Украины»
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРЕПАРАТА ЛАЙФ 900 У ПАЦИЕНТОВ,
ПЕРЕНЕСШИХ ТРАВМАТИЧЕСКОЕ ПОВРЕЖДЕНИЕ ГОЛОВНОГО МОЗГА, С ТРЕВОЖНО-ДЕПРЕССИВНЫМИ РАССТРОЙСТВАМИ УМЕРЕННОЙ СТЕПЕНИ ТЯЖЕСТИ
Резюме. В статье рассматривается вопрос лечения тревожно-депрессивных расстройств у пациентов, перенесших черепно-мозговую травму. Приведены данные исследования эффективности и безопасности растительного препарата ЛАЙФ 900, назначенного таким пациентам.
Ключевые слова: черепно-мозговая травма, тревожно-депрессивные расстройства, антидепрессанты, ЛАЙФ 900.
ш
М1ЖНАРОДНИЙ НЕВРОПОГ1ЧНИЙ ЖУРНАЛ
INTERNATIONAL NEUROLOGICAL JOURNAL |
МЕЖДУНАРОДНЫЙ НЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ЖУРНАЛ ОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ /ORIGINAL RESEARCHES/
Травматическое повреждение головного мозга (ТПГМ) представляет собой большую медицинскую и социально-экономическую проблему, не говоря уже о трагедии личности и семьи. Наиболее высокая частота ТПГМ отмечена среди молодых (15—25 лет) и пожилых (75 лет) людей. Данное заболевание является главной причиной инвалидизации и смертности, обусловленной травмой [1, 2].
Частота ТПГМ существенно колеблется: в расчете на 1000 населения составляет в Китае — 7,3, в США — 5,3, в Украине — 4,2. ТПГМ увеличивает риск смерти в течение не менее 7 лет после госпитализации и вызывает длительную инвалидизацию более чем у 1 % населения [3].
Невзирая на то, что в последние десятилетия отмечается непрерывное увеличение выживаемости после ТПГМ, в этот период не отмечается реального прогресса в профилактике и лечении отсроченных нарушений со стороны физической, когнитивной и психосоциальной сферы [4].
Важность психологического обследования в процессе реабилитации определяется существенным влиянием особенностей психической деятельности пациента, перенесшего ТПГМ, и его личностных характеристик на степень возникших нарушений жизнедеятельности и на эффективность реабилитационной помощи [5]. Кроме того, для выздоровления и преодоления связанных с заболеванием социальных ограничений, препятствующих
возвращению больного в общество и к труду, очень важными оказываются его установки и убеждения, а также преморбидные общие и интеллектуальные способности. К основным препятствующим выздоровлению и полноте адаптации больного психологическим факторам относятся тревога и депрессия.
Выявление у больного признаков тревоги и/или депрессии способствует своевременному включению в реабилитационную программу мероприятий, ведущих к нормализации эмоциональной сферы, что позволяет ускорить процессы адаптации как на медико-биологическом, так и на социальном уровне.
Учитывая вышесказанное, на сегодняшний день актуальным является назначение антидепрессантов с благоприятным профилем безопасности и переносимости для лечения депрессии у больных, перенесших ТПГМ.
Антидепрессантами, вызывающими меньшее количество побочных эффектов, способными составить альтернативу синтетическим антидепрессантам, могут выступать препараты, созданные на основе
Адрес для переписки с авторами:
Дзяк Людмила Антоновна
49044, г. Днепропетровск, ул. Дзержинского, 9
ГУ «Днепропетровская медицинская академия МЗ Украины»
© Дзяк Л.А., Мизякина Е.В., Цуркаленко Е.С., 2014 © «Международный неврологический журнал», 2014 © Заславский А.Ю., 2014
экстракта зверобоя. Данные препараты оказывают ингибирующее влияние на активность основных ферментов катаболизма биогенных аминов — моно-аминоксидазы, дофамин-бета-гидроксилазы и катехол-О-метилтрансферазы, тем самым повышая активность катехоламинергической нейромедиации в ЦНС. Кроме того, у них выявлена способность к блокаде обратного захвата серотонина, а также модулирующие эффекты в отношении серотони-новых и NMDA-постсинаптических рецепторов и стимулирующее действие на серотонинзависимые реакции в мозге. Также эти препараты обладают дофамин- и ГАМКергическими свойствами, в частности связываются с бензодиазепиновыми рецепторами в ГАМК-А-рецепторном комплексе. Было установлено, что экстракт зверобоя нормализует физико-химические свойства нейрональных мембран, т.е. обладает мембраностабилизирующим эффектом, что также может играть роль в его механизмах действия. В последние годы было одобрено применение препаратов экстракта зверобоя при лечении пациентов с депрессией легкой и умеренной степени тяжести [6, 7].
Учитывая вышеизложенное, для нас представляет интерес изучение эффективности препарата ЛАЙФ 900 у пациентов, перенесших ТПГМ, с тревожно-депрессивными расстройствами умеренной степени тяжести.
Цель исследования: оценить эффективность и безопасность препарата ЛАЙФ 900 у пациентов, перенесших ТПГМ, с тревожно-депрессивными расстройствами умеренной степени тяжести.
Объект исследования
Для решения поставленных задач нами обследовано 30 пациентов. Критериями включения были мужчины и женщины в возрасте 18—50 лет, перенесшие 6 месяцев назад тяжелую ЧМТ, имеющие тревожно-депрессивные расстройства умеренной степени тяжести (наличие двух основных и трех-четырех дополнительных симптомов депрессии согласно критериям диагностики по МКБ-10).
Период наблюдения и лечения составил 40 суток. В исследование не были включены пациенты с ранее перенесенными психическими заболеваниями, а также с признаками обострения хронических терапевтических заболеваний.
Согласно протоколам оказания медицинской помощи, включающим комплекс лечебно-диагностических мероприятий, пациентам были проведены общеклинические, неврологические, нейропсихологические и нейровизуализационные исследования (МРТ, ЭЭГ). В процессе обследования детально изучались жалобы, предъявляемые пациентами, их соответствие объему неврологической симптоматики.
Нейропсихологическое исследование проводилось четыре раза: при включении в исследование (0-й день),
на 7-е сутки, на 28-е сутки, после окончания исследования (40-е сутки) с помощью следующих методик: шкала депрессии Бека — BDI (Beck depression inventory) (Beck A.T. et al., 1961); шкала Монтгомери — Асберга для оценки депрессии — MADRS (Montgomerty — Asberg Depression Inventory) (Montgomerty S.A., Asberg M.A., 1979); шкала самооценки тревоги Шихана — ShARS (Sheehan Clinical Anxioty Rating Scale) (Sheehan P.W., 1983). При обработке результатов проводилось суммирование балльных оценок выбранных пациентом ответов, данные интерпретировались на основании сравнения полученной суммы с предлагаемыми диагностическими критериями.
Препарат ЛАЙФ 900 назначался внутрь по 1 таблетке 1 раз в сутки на протяжении 40 дней. Субъективная переносимость препарата ЛАЙФ 900 оценивалась однократно по окончании исследования по выбору одного из вариантов ответа: отличная, хорошая, удовлетворительная, неудовлетворительная.
Обработка результатов осуществлялась при помощи пакета прикладных программ Statistica 6.0 for Windows (разработчик StatSoft Inc., США) с использованием параметрических (критерий Стьюдента, нормальная корреляция Пирсона) и непараметрических методов (метод Краскела — Уоллиса и тест Манна — Уитни с поправкой Бонферрони).
Результаты и их обсуждение
Оценивая жалобы данной группы пациентов, мы установили, что доминирующими симптомами явились головная боль, раздражительность, повышенная утомляемость, трудности сосредоточения, нарушения сна, снижение памяти и настроения.
Результаты оценки неврологического статуса выявили наличие астеноневротического, пирамидного, вестибулоатактического синдромов, синдрома когнитивных нарушений, а также тревожно-депрессивных расстройств.
Сравнительная характеристика общего показателя шкалы депрессии Бека (BDI) у пациентов, перенесших ТЧМТ, с тревожно-депрессивными расстройствами до и после терапии препаратом ЛАЙФ 900 представлена на рис. 1.
Анализ полученных данных показал, что средний балл по шкале BDI составил 20,06 ± 0,79, что позволило диагностировать у данной категории больных умеренно выраженную депрессию. На фоне проводимой терапии отмечалось достоверное снижение данного показателя до 11,88 ± 0,64 (р < 0,01), что является отражением минимального проявления симптомов депрессии.
Характеристика степени выраженности депрессии и ее динамики по шкале Монтгомери — Асберга (МАDRS) у пациентов, перенесших ТЧМТ, с тревожно-депрессивными расстройствами на фоне терапии препаратом ЛАЙФ 900 (до и после терапии) представлена на рис. 2.
Как видно на рис. 2, суммарный балл по шкале МАDRS до начала терапии составил 18,02 ± 0,09, что соответствует легкому депрессивному эпизоду, а по окончании — 7,04 ± 0,64 (р < 0,001), что является свидетельством редукции депрессивной симптоматики.
25 20 15 10 5 0
р < 0,01
I
До терапии
После терапии
Рисунок 1. Сравнительная характеристика общего показателя шкалы депрессии Бека (BDI) у пациентов, перенесших ТЧМТ, с тревожно-депрессивными расстройствами до и после терапии препаратом ЛАЙФ 900
20 18 16 14 12 10 8 6 5 2 0
р < 0,001
До терапии
После терапии
Рисунок 2. Характеристика степени выраженности депрессии и ее динамики по
шкале Монтгомери — Асберга (МАDRS) у пациентов, перенесших ТЧМТ, с тревожно-депрессивными расстройствами до и после терапии препаратом ЛАЙФ 900
35 30 25 20 15 10 5 0
р < 0,001
До терапии
После терапии
Рисунок 3. Степень тяжести тревожной симптоматики у пациентов, перенесших ТЧМТ, с тревожно-депрессивными расстройствами до и после терапии препаратом ЛАЙФ 900 по шкале самооценки Шихана (ShARS)
Степень тяжести тревожной симптоматики у пациентов, перенесших ТЧМТ, с тревожно-депрессивными расстройствами на фоне терапии препаратом ЛАИФ 900 (до и после терапии) по шкале самооценки Шихана представлена на рис. 3.
В результате исследования общего уровня выраженности тревоги у пациентов, получавших ЛАЙФ 900, по шкале ShARS было выявлено достоверное снижение исследуемого показателя. Так, до начала терапии он составил 29,08 ± 0,92, а по окончании — 16,12 ± 0,29 (р < 0,001), что является минимальным проявлением тревожности.
Таким образом, после лечения препаратом ЛАЙФ 900 в течение 40 дней было обнаружено статистически достоверное снижение показателей по всем шкалам, характеризующим степень тревожно-депрессивных нарушений.
Переносимость исследуемого препарата была в целом удовлетворительной. Побочные явления были отмечены у 2 пациентов: сонливость — в 3,3 % случаев, диспепти-ческие явления (тошнота) — в 3,3 % случаев. В связи с наличием головной боли до начала лечения, отсутствием увеличения ее частоты и выраженности во время и после окончания лечения препаратом ЛАЙФ 900 этот симптом не регистрировался как побочное явление.
Полученные данные свидетельствуют о положительном влиянии препарата ЛАЙФ 900 на психологическое состояние пациентов, перенесших тяжелую ЧМТ, имеющих тревожно-депрессивные расстройства умеренной степени тяжести, а именно: о повышении настроения, выравнивании эмоционального фона, снижении уровня тревоги. Также было отмечено уменьшение субъективной неврологической симптоматики в виде снижения раздражительности, утомляемости, улучшения памяти, сна и физической работоспособности.
Выводы
Препарат ЛАЙФ 900 в суточной дозе 900 мг показал высокую эффективность, благоприятный профиль безопасности и переносимости у больных, перенесших тяжелую ЧМТ
Растительный антидепрессант ЛАЙФ 900, являясь альтернативой синтетическим антидепрессантам, может быть рекомендован к применению для лечения амбулаторных больных, перенесших тяжелую ЧМТ, имеющих тревожно-депрессивные расстройства.
Список литературы
1. Andelik N, Anke A et al. Incidence of hospitaladmittedsevere traumatic brain injury andin-hospital fatality in Norwey: a national cohort study // Neuroepidemiology. — 2012. — 38 (4). — 259-267.
2. Coronado V.G., Xu L. et al. Surveillance for traumatic brain injury-related deaths — United States, 1977-2007//MMWR Sur-veill. Summ. — 60 (5). — 1-32.
3. Лихтерман Л.Б. Неврология черепно-мозговой травмы. Клиническое пособие для нейрохирургов, неврологов. — М, 2009. — 385 с.
4. GeorgoffP., Meghan Setal. Geographic variation in outcomes from severe traumatic brain injury// World Neurosurg. — 2010. — 74 (2-3). — 331-345.
5. Белова А.Н., Прокопенко С.В.. Нейрореабилитация. — 3-е изд., перераб. и доп. — М, 2010. — 1288с.
6. Бурчинский С.Г. Новые возможности фитофармакотера-пии депрессивных расстройств в общемедицинской практике// Новости медицины и фармации. — 2013. — № 3 (444). — С. 2-6.
ДзякЛ.А., М!зяк1на Е.В., Цуркаленко Е.С. ДЗ «Дн!пропетровська медична академ!я МОЗ Украни»
ЕФЕКТИВНЮТЬ ПРЕПАРАТУ ЛАЙФ 900 У ПАШСНПВ, ЯК ПЕРЕНЕСЛИ ТРАВМАТИЧНЕ УШКОДЖЕННЯ ГОЛОВНОГО МОЗКУ, ¡3 ТРИВОЖНО-ДЕПРЕСИВНИМИ РОЗЛАДАМИ ПОМiРНОГО СТУПЕНЯ ТЯЖКОСТ
Резюме. У статп розглядаеться питания лжування тривож-но-депресивних розладiв у пащенпв, яи перенесли черепно-мозкову травму. Наведено дат дослщження ефективноси й безпеки рослинного препарату ЛАЙФ 900, призначеного таким пащентам.
Ключовi слова: черепно-мозкова травма, тривожно-депре-сивш розлади, антидепресанти, ЛАЙФ 900.
7. Купко Н. Сравнительная эффективность и безопасность препарата экстракта зверобоя STW3-VI и цитало-прама у пациентов с умеренной депрессией: двойное слепое рандомизированное многоцентровое плацебо-контролируемое исследование // Рациональная фармакотерапия. — 2012. — № 4 (25). — С. 3-11.
Получено 26.03.14 Ш
DzyakL.A., Mizyakina Ye.V., Tsurkalenko Ye.S. State Institution «Dnipropetrovsk Medical Academy of Ministry of Healthcare of Ukraine», Dnipropetrovsk, Ukraine EFFICACY OF LAIF 900 IN PATIENTS UNDERWENT TRAUMATIC BRAIN INJURY, WITH MODERATE ANXIETY-DEPRESSIVE DISORDERS
Summary. The article discusses the treatment of anxiety-depressive disorders in patients after traumatic brain injury. Data are presented on the efficacy and safety of herbal drug Laif 900 administered to such patients.
Key words: traumatic brain injury, anxiety-depressive disorders, antidepressants, LAIF 900.
