CC BY-ND
34
ЯНВАРЬ №1 (226)
19
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ОТХОДОВ, КОНТАМИНИРОВАННЫХ ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ КОНТЕЙНЕРОВ
ИЗ МНОГОСЛОЙНОГО КАРТОНА
А.Н. Марченко, Т.Ф. Степанова, Л.В. Катаева
THE EFFECTIVENESS OF DISINFECTION OF MEDICAL WASTES CONTAMINATED BY VIRUSES OF INFECTIOUS AND PARASITICAL SICKNESSES IN THE PROCESS OF USAGE OF MULTILAYER CARDBOARD PACKAGE
A.N. Marchenko, T.F. Stepanova, L.V.Kataeva ФБУН «Тюменский научно-исследовательский институт краевой инфекционной патологии» Роспотребнадзора, г. Тюмень
Оценивалась эффективность обеззараживания медицинских отходов, контаминированных возбудителями инфекционных и паразитарных заболеваний, в стерилизаторе паровом при использовании нового вида контейнеров из многослойного картона. Показано, что внутри контейнеров наполненных медицинскими отходами, достигаются необходимые параметры обеззараживания. Контейнеры из многослойного картона рекомендованы к использованию в различных учреждениях для сбора и временного хранения медицинских отходов.
Ключевые слова: медицинские отходы, стерилизатор паровой, эффективность обеззараживания. The effectiveness of antisepsis of medical waste, contaminated by infectious and parasitical sicknesses in the steam sterilizer when using new type of multilayer cardboard package was estimated. It is shown, that inside the packages filled by medical waste, it is possible to achieve essential parameters of antisepsis. Multilayer cardboard packages are recommended for usage in different administrations for collecting and storage of medical waste.
Keywords: medical waste, steamer sterilizer, effectiveness of disinfection.
Проблема обращения с отходами производства и потребления, в том числе с медицинскими отходами, является одним из наиболее значимых факторов формирования благоприятной для человека среды обитания и по этой причине привлекает внимание отечественных и зарубежных специалистов [1, 2].
Сложившаяся в Российской Федерации неблагополучная ситуация в сфере обращения с отходами производства и потребления может привести к развитию процессов деградации в состоянии окружающей среды и представлять реальную угрозу здоровью населения [3].
Новые санитарные правила СанПиН 2.1.7.2790—10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», вступившие в действие в 2011 г., регламентируют, что эпидемиологически опасные (колющие, режущие, острые) отходы классов Б и В должны собираться в твердые (непрокалывае-мые), одноразовые, влагостойкие и герметичные контейнеры.
Цель исследования. Оценка эффективности обеззараживания автоклавированием медицинских отходов класса Б, собранных в новые контейнеры одноразовые, изготовленные из многослойного картона.
Материалы и методы. Объектом исследования являлись новые, ранее не производившиеся в России, контейнеры одноразовые КОо-01к-«Медфарм» серии «ОМОПАК» (далее контейнеры) из многослойного, непрокалываемого, влагостойкого картона, предназначенные для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов Б и В, объемом 2,5 л, изготовленные в апреле 2011 г. Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07781 от 21.05.2010 выданное Фе-
деральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Сертификат соответствия ГОСТ Р № РОСС RU.ИМ25. Н03699 от 30.07.2010.
Проведение испытаний контейнеров включало: исследования на стерильность; контроль эффективности паровой стерилизации внутри контейнеров с помощью биологических, химических индикаторов и максимального термометра; контроль эффективности обеззараживания возбудителей инфекционных и паразитарных заболеваний; идентификация культур (при необходимости, в случае положительных результатов).
Содержание работы по проведению медико-биологических испытаний. Проведение микробиологических исследований, в т. ч. исследований на стерильность, (качество паровой стерилизации) путем использования биологических тестов. Исследованию подвергались микробиологические тест-объекты (медицинские отходы класса Б), заложенные внутрь контейнеров.
Проведение паразитологических исследований: определялась жизнеспособность яиц гельминтов в биологическом материале, который помещался внутрь контейнеров. Заложенные внутрь контейнеров отходы класса Б, бактериальные тест-культуры и биологический материал подвергались обеззараживанию в автоклаве по режимам, рекомендованным соответствующей нормативно-методической документацией.
Научное и техническое обеспечение медико-биологических испытаний. Все исследования в рамках программы медико-биологических испытаний проведены на оборудовании, зарегистрированном должным образом и официально разрешенном к использованию на территории РФ. Исследования проводились сотрудниками
20
ЗНиСО ЯНВАРЬ №1 (226)
Таблица 1. Результаты обеззараживания медицинских отходов, тест-культур, биологического материала, содержащего яйца гельминтов, расположенных в контейнера одноразовых для сбора, хранения и удаления медицинских отходов КОо-01к-«Медфарм» серии «ОМОПАК»
Результат исследования
№ серии Количество контейнеров «ОМОПАК» Характер образца Параметры и время работ] стерилизатора Максимальный термометр Биотест Химический тест Стерильность Жизнеспособность яиц гельминтов
1 4 Медотходы, тест-культуры, биоматериал с содержанием яиц гельминтов (132 ± 2) °С, 0,2 МПа , 60 мин 132 °С Отрицательный результат Отрицательный результат Роста микроорганизмов не обнаружено Не жизнеспособны
2 4 Медотходы, тест-культуры, биоматериал с содержанием яиц гельминтов (132 ± 2) °С, 0,2 МПа , 60 мин 132 °С Отрицательный результат Отрицательный результат Роста микроорганизмов не обнаружено Не жизнеспособны
3 4 Медотходы, тест-культуры, биоматериал с содержанием яиц гельминтов (132 ± 2) °С, 0,2 МПа , 60 мин 133 °С Отрицательный результат Отрицательный результат Роста микроорганизмов не обнаружено Не жизнеспособны
4 4 Медотходы, тест-культуры, биоматериал с содержанием яиц гельминтов (132 ± 2) °С, 0,2 МПа , 60 мин 132 °С Отрицательный результат Отрицательный результат Роста микроорганизмов не обнаружено Не жизнеспособны
5 2 Медотходы, тест-культуры, биоматериал с содержанием яиц гельминтов (132 ± 2) °С, 0,2 МПа , 60 мин 132 °С Отрицательный результат Отрицательный результат Роста микроорганизмов не обнаружено Не жизнеспособны
ФБУН ТНИИКИП Роспотребнадзора по утвержденным методикам и в соответствие с действующими нормативно-методическими документами, использовались разрешенные и зарегистрированные должным образом расходные материалы (среды, лабораторная посуда, тесты и т. п.).
Для проведения испытаний использовали: стерилизатор паровой (автоклав) ВК-75-01 ТЗМОИ, манометры поверены в 2010 г.; термостат электрический суховоздушный ТС-1/80 СПЦ № 21256, аттестат № 245/9819 от 06.07.2010; термометр ртутный стеклянный СП-83 (градуировка от 50 до 250 °С), свидетельство о поверке № 537 действительно до 08.05.2012; индикаторы биологические контроля паровой стерилизации «БИОСТЕР ПАР» (модификация Биостер пар 132/60, партия 18, срок годности до 31.10.2011); химические индикаторы контроля паровой стерилизации «Винар» (пар 132°С), партия № 3040, дата изготовления май 2010 г., срок годности 2 года. Использовалась нормативно-техническая документация: СанПиН 2.1.7.2790—10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»; СП 1.3.2322—08 «Безопасность работы с микроорганизмами III—IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518—09 (дополнения и изменения к СП 1.3.2322—08), Методические рекомендации МР 2.1.7—02.07 «Требования к отбору, транс-
портированию, хранению и подготовке к исследованиям проб медицинских отходов».
Результаты исследований. Согласно предоставленной документации, контейнеры предназначены для сбора биоматериалов для лабораторных исследований, сбора острого (колюще-режущего) инструментария и органических отходов классов Б и В.
Контейнеры изготовлены из многослойного, влагостойкого картона плотностью 1 265,0 г/м2, при норме не менее 1 250,0 г/м2, имеют 4-угольную форму, перед использованием собираются по типу «конструктора» в определенной последовательности, при этом все соединения имеют блокирующие устройства, которые препятствуют случайной разгерметизации. Крышки контейнеров приспособлены для снятия игл со шприцев, не открываются при приложении усилий для снятия иглы со шприца, имеют антимикробный клапан, препятствующий аэробной контаминации воздушной среды. Контейнеры относятся к изделиям медицинского назначения одноразового применения, при этом они достаточно прочные, а заполненные и закрытые не раскрываются при падении на твердую поверхность с высоты 1 м, имеют неснимаемую ручку, которая удобна для их переноса при заполнении. Внутренняя поверхность контейнера защищена полипропиленовой пленкой, днище контейнера дополнительно защищено отбойной пластиной из такого же картона. Имеется этикетка желто-
ЯНВАРЬ №1 (226)
21
го или красного цвета, в зависимости от класса отходов, на которую нанесена информация по сборке и использованию контейнера, предупреждающие надписи, сведения о производителе.
Для проверки достижения бактерицидного эффекта внутри контейнеров в качестве тест-объектов использовались медицинские отходы класса Б из процедурного кабинета клиники ТНИИКИП (мягкий перевязочный материал, перчатки, шприцы, иглы и т. п.), а также тест-культуры — коллекционные штаммы микроорганизмов и микроорганизмы, выделенные из внешней среды ЛПУ, относящиеся к IV группе патогенности: ВаеШиБ cereus, музейный штамм, № 96; Pseudomonas aeruginosa, АТСС № 27853 (F-51); Ecsherihia coli АТСС № 25922; Proteus mirabilis, госпитальный штамм; Staphilococcus aureus, АТСС № 29213. Бактериальная взвесь каждой культуры микроорганизма, приготовленная по стандарту мутности 10 ед., разливалась в стеклянные флаконы в количестве 2 мл, которые затем помещались внутрь контейнера вместе с отходами.
В контейнерах обеззараживали посуду лабораторную из бактериологической лаборатории, лабораторные инструменты, а также пробирки с пробами кала от больных с положительным результатом: Lamblia intestinalis, Diphyllobotrium latum, Opisthorchis felineus. После заполнения контейнеры размещали в стерилизаторе паровом (автоклаве). Режим обеззараживания в среде водяного насыщенного пара под давлением 0,2 МПа при температуре (132 ± 2) °С в течение 60 мин.
Контроль эффективности обеззараживания внутри контейнеров проводился при помощи максимального термометра, индикаторов биологических, индикаторов химических, исследований на стерильность и паразитологических исследований по определению жизнеспособности яиц гельминтов.
После обеззараживания в течение 60 мин при температуре 132 °С производились посев и исследование каждой тестируемой культуры микроорганизмов по утвержденным методикам. О нежизнеспособности яиц гельминтов судили по изменению морфологических признаков (изменение цвета и формы оболочки яиц, просматри-ваемость внутреннего строения яиц и т. п.). Фиксировали показания максимального термометра и результаты визуального осмотра используемых биологических и химических индикаторов контроля стерильности. Исследования проводили в 4 сериях по 4 контейнера в каждой серии и 1 серии по 2 контейнера.
В результате исследований были получены результаты, которые свидетельствуют о том, что при обеззараживании в течение 60 мин внутри испытуемых контейнеров были достигнуты требуемые параметры автоклавирования, т. е. температура (132 ± 2) °С при давлении 0,2 МПа (табл. 1).
При оценке внешнего вида контейнеров после автоклавирования установлено, что они не теряют первоначальную форму, не разбухают от
влаги, остаются жесткими, самопроизвольно не открываются, надписи на этикетке не расплываются и остаются читабельными. Полипропиленовая пленка внутри контейнера при автоклави-ровании не расплавляется. Процедурные сестры и сотрудники лаборатории отметили, что в разобранном виде контейнеры занимают мало места, легко собираются, прочны, не прокалываются иглами и другими острыми предметами, не промокают, имеют удобную ручку для переноса контейнера и эстетичный внешний вид.
Испытуемые контейнеры (вместе с размещенными внутри медицинскими отходами) подвергали деструкции на утилизаторе медицинских отходов «НЬЮСТЕР-10» производства Италии. Установлено, что контейнеры легко разрушаются, не забивают ножи (лопасти) и легко удаляются из реакционной камеры утилизатора. Выводы
1. Внутри контейнеров обеспечивается режим обеззараживания в соответствие требованиям СП 1.3.2322—08 «Безопасность работы с микроорганизмами ГГГ—ГУ групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
2. Контейнеры удобны в работе и могут быть использованы для сбора, хранения медицинских отходов классов Б и В в организациях, где образуются медицинские отходы, в том числе в микробиологических, паразитологических, клинико-диагностических лабораториях, отделениях стационаров, процедурных, хирургических, прививочных кабинетах, амбулаторно-поликлинических учреждениях, стоматологических кабинетах, машинах скорой медицинской помощи, косметологических, парикмахерских салонах, а также в ветеринарных клиниках.
3. Контейнеры отвечают требованиям СанПиН 2.1.7.2790—10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» и могут использоваться при формировании системы обращения с медицинскими отходами.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Акимкин В.Г. Обращение с отходами в ЛПУ (пособие для медицинских сестер). М.: МЦФЭР, 2004. 176 с.
2. Голубев Д.А., Селезнев В.Г., Мироненко О.В. Практическое пособие по обращению с отходами лечебно-профилактических учреждений. СПб.: Экополис и культура, 2001. 240 с.
3. Современные технологии безопасного обращения с медицинскими отходами: Сборник материалов IV Международной конференции по медицинским отходам /Под ред. академиков Г. Г. Они-щенко и Ю.А. Рахманина. М.: РАМН, 2007. 162 с.
Контактная информация:
Марченко Александр Николаевич, тел.: 89044970074
Contact information:
Marchenko Alexandr Nikolaevich, phone: 89044970074
