CC BY
566
УДК 614.3
р.г. котченко
ООО «Мегатехника», 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5
Аппаратные методы обеззараживания медицинских отходов в медицинских организациях: предпосылки и пути развития
котченко руслан григорьевич - генеральный директор, тел. (812) 572-23-95, e-mail: manager@megatechnica.ru
На сегодняшний день рынок отечественного оборудования для аппаратных методов обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов представлен единичными моделями, использующими автоклавную технологию физического воздействия на медицинские отходы без учета технологических условий воздействия насыщенного водяного пара на их первичную упаковку.
В статье представлена отечественная продукция для обеззараживания медицинских отходов, обеспечивающая гарантированное уничтожение инфекционного начала, снижение капитальных затрат при создании участков для обеззараживания МО, снижению эксплуатационных затрат и, как следствие, снижение себестоимости обеззараживания 1 кг МО.
Ключевые слова: медицинские отходы, обезвреживание, обеззараживание, аппаратный метод, физический метод, специальное оборудование, установка для обеззараживания медицинских отходов, обеззараживание насыщенным водяным паром, обезвреживание отходов в среде сухого горячего воздуха, автоклав, САМот, эффективность процесса обеззараживания, санитарно-эпидемиологические требования, экологическая безопасность, эпидемиологическая безопасность.
R.G. KOTCHENKO
Megatekhnika Ltd, 5 Razyezzhaya Str., Saint Petersburg, Russian Federation, 191002
Apparatus techniques for medical waste disinfection in medical organizations: prerequisites and ways of development
Kotchenko R.G. - Director General, tel. (812) 572-23-95, e-mail: manager@megatechnica.ru
Nowadays the market of the Russian equipment for medical waste disinfection/neutralization consists of isolated models using the autoclave technique of physical impact on medical waste, not taking into account the technological conditions of the saturated steam impact on their original packing.
The article presents the Russian products for medical waste disinfection, which ensures the guaranteed elimination of the infection sources, reduction of capital costs when constructing the medical waste disinfection sites, reduction of exploitation costs, and, consequently, reduction of the cost price of disinfection of 1 kilo of medical waste.
Key words: medical waste, waste neutralization, waste disinfection, apparatus technique, physical technique, special equipment, device for medical waste disinfection, disinfection with saturated steam, waste neutralization in dry hot air, autoclave, SAMot device, efficiency of the disinfection procedure, sanitary-epidemiological requirements, environmental safety, epidemiological safety.
В настоящее время вопрос организации системы обращения с медицинскими отходами и внедрение аппаратного метода обеззараживания в учреждениях здравоохранения стал особенно актуальным по причине изменения требований российского законодательства в экологической и санитарной сфере.
Прежде всего, это связано со вступлением в силу с 1 августа Приказа Росприроднадзора от 18.07.2014 N 445 «Об утверждении федерального классификационного каталога отходов» (ФККО), в котором осталась только одна эквивалентная группа, содер-
жащая медицинские отходы, а именно: «Отходы при обезвреживании биологических и медицинских отходов» (группа 7478000000), в которой отсутствуют медицинские отходы после химической дезинфекции.
Обезвреживание, как известно, должно обеспечивать два условия, которые классическая химическая дезинфекция отходов не выполняет:
— Полную утрату свойств патогенности медицинских отходов посредством аппаратных способов обеззараживания с применением физических методов;
х
— Утрату товарного вида медицинских отходов и невозможность их повторного применения.
Высокая стоимость услуг организаций, осуществляющих обезвреживание медицинских отходов централизованным путем, стимулирует медицинские учреждения к организации собственных участков по обращению с медицинскими отходами и оснащению их специальным оборудованием.
Таким образом, в соответствии с п. 5.4. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Физический, аппаратный способ обезвреживания отходов классов Б, В при наличии «специального оборудования» — становится ключевым звеном в «Схеме обращения с медицинскими отходами».
Рынок оборудования для обработки отходов отличается разнообразием технологий, что позволяет каждой медицинской организации подобрать наиболее оптимальную модель, но требует тщательной подготовки при формировании критериев для выбора оборудования, которые включают в том числе:
— Затраты по подготовке помещения, систем водоснабжения, энергоснабжения и пр. в соответствии с требованиями производителя оборудования;
— Стоимость оборудования;
— Эксплуатационные затраты, включающие стоимость расходных материалов, электроэнергии, питающих сред оборудования, расходы на техническое обслуживание, обучение персонала, затраты на материалы и принадлежности, средства контроля и т.д.
Санитарные правила по обращению с медицинскими отходами выделяют следующие методы аппаратного обеззараживания медицинских отходов: водяным насыщенным паром под избыточным давлением, температурой, радиационным, электромагнитным излучением. Однако в рамках конференции сторон Базельской конвенции о контроле за трансграничной перевозкой опасных отходов и их удалением, прошедшей в Женеве в 2002 г., ООН были приняты «Технические руководящие принципы экологически обоснованного регулирования биомедицинских и медицинских отходов», в которых к приоритетным методом обработки отходов были отнесены стерилизация паром и стерилизация сухим жаром.
Ряд отечественных производителей выпускают автоклавы для обеззараживания медицинских отходов, обладающие разной эффективностью и производительностью. Эффективность паровой стерилизации является неоспоримым общепринятым фактом. Тем не менее, при принятии решения о выборе автоклава непосредственно для обезвреживания медицинских отходов необходимо обратить внимание на несколько основополагающих факторов:
1. Назначение автоклава
В соответствии с требованиями п. 5.4 СанПиН 2.1.7.2790-10:
«Физический метод обеззараживания отходов классов Б и В... применяется только при наличии специального оборудования — установок для обеззараживания медицинских отходов», следовательно, в технической документации на автоклав обязательно должно быть указано, что он предназначен для обеззараживания медицинских отходов. Попытка использования парового стерилизатора, предназначенного для стерилизации медицинских изделий, в качестве оборудования для обезвреживания медицинских отходов, вызовет не
I хирургия_
только затруднения при эксплуатации, но и может вызвать предписания со стороны надзорных органов.
2. Эффективность процесса обеззараживания насыщенным водяным паром при условии паропроницаемости упаковочных материалов.
Как известно, основным фактором, влияющим на эффективность паровой стерилизации объектов, является паропроницаемость упаковочных материалов, поскольку насыщенный водяной пар оказывает свое действие только при непосредственном контакте с обрабатываемой поверхностью. В нормативной документации описаны следующие требования к упаковке, используемой при паровой обработке:
- п. 4.2.1.1 ГОСТ ISO 11607-2011: «Совместимость материала по отношению к процессу стерилизации должна подтверждать, что упаковка в достаточной мере проницаема для всех физических и химических агентов, которые влияют на эффективность конкретного метода стерилизации, и процесс стерилизации не ухудшает со временем физические свойства материала».
— п. 4.4.2.1 Методических указаний МУ 3.1.2313-08: «При использовании данного метода обеззараживания корпусы и поршни шприцев помещают в специальный паропроницаемый пакет однократного применения, устойчивый к воздействию высокой температуры и предназначенный для стерилизации изделий медицинского назначения».
На практике при автоклавировании медицинские отходы размещают в полипропиленовые мешки, которые выдерживают воздействие повышенных температур, но не являются при этом паропроница-емыми. Поэтому, в нарушение требований СанПиН 2.1.7.2790-10, существуют «рекомендации» не закрывать пакет полностью, оставляя в его горловине отверстие для доступа пара внутрь к медицинским отходам. Однако эта операция не может быть стандартизирована и противоречит требованиям санитарных правил, предписывающих завязывать или закрывать пакет по окончании сбора и запрещающих перемещение отходов за пределами подразделения в открытых емкостях (п. 4.13 СанПиН 2.1.7.2790-10).
В некоторых случаях производитель оборудования «рекомендует» размещать медицинские отходы, упакованные в местах сбора в обычный полиэтиленовый пакет, в открытый термоустойчивый полипропиленовый пакет, предполагая, что в про-
цессе паровой обработки происходит постепенное разрушение полиэтиленового пакета и проникновение пара к медицинским отходам. Однако и в этом случае проникание пара происходит только через открытую горловину пакета, а большая часть поверхностей препятствует процессу обезвреживания, поскольку не обладает свойством па-ропроницаемости.
Таким образом, в настоящий момент на рынке РФ предложения по пакетам, предназначенным для сбора и обеззараживания медицинских отходов, удовлетворяющих одновременно требованиям автоклавирования в части паропроницаемости, термоустойчивости, влагостойкости и герметичности закрытия, отсутствуют.
Еще больше проблем возникает при автокла-вировании контейнеров с острым инструментарием, закрытых плотно прилегающей крышкой, исключающей самопроизвольное вскрытие. Пар и в этом случае не способен прогреть полностью весь объем подобного контейнера, содержащего значительное количество воздуха.
Самым эффективным и безопасным в эпидемиологическом плане решением упомянутых выше проблем, связанных с обеспечением непосредственного контакта насыщенного водяного пара со всеми поверхностями медицинских отходов, является предварительное измельчение отходов в рабочей камере автоклава, что реализовано у ряда западных производителей подобного оборудования.
Передаваемые на обеззараживание пакеты с медицинскими отходами характеризуются объемностью, разнородностью морфологического состава и рыхлой укладкой материалов, большим удельным весом пористых изделий и изделий с полостями, что приводит к образованию значительного количества воздушных карманов внутри загрузки с медицинскими отходами, поэтому автоклав, предназначенный для обеззараживания медицинских отходов, должен обеспечивать эффективное удаление воздуха из всего объема паровоздухо-проницаемой упаковки посредством многократного предварительного вакуумирования, иначе необходимо значительное увеличение длительности цикла обработки.
3. Санитарно-эпидемиологическая и экологическая безопасность выбросов и стоков.
При выборе специального автоклава для обработки медицинских отходов необходимо обратить внимание на наличие фильтров и других устройств, обеспечивающих очистку отводимого конденсата и воздуха от микробиологических загрязнений, в противном случае оборудование будет потенциально опасным для персонала и будет способствовать распространению инфекционного начала.
4. Прочие факторы, влияющие на выбор автоклава для обеззараживания медицинских отходов:
— Автоклавы требуют подключения к системе канализирования, а для их длительной корректной работы без поломок, необходимо обеспечивать надлежащее качество питающей воды, что может потребовать организации систем фильтрации и во-доподготовки.
— Автоклавы работают при повышенном давлении, поэтому требуют согласование проекта помещения и специальной подготовки операторов.
— Следует помнить, что воздействие насыщенным водяным паром не приводит к изменению
товарного вида медицинских отходов, поэтому оборудование должно быть оборудовано либо встроенными в рабочую камеру ножами, либо отдельными устройствами для измельчения/прессования отходов после обработки.
5. Обезвреживание отходов в среде сухого горячего воздуха.
Оборудование, принцип действия которого основан на обработке отходов сухим горячим воздухом (при температурах выше 160°С), также требует от производителей решения ряда задач, в частности:
— Создания упаковочных материалов для медицинских отходов, выдерживающих воздействие высоких температур:
Следует помнить, что в среде сухого горячего воздуха полиэтиленовые пакеты начинают деформироваться при температурах от 100°С, полипропиленовые пакеты — при 140°С; что при отсутствии термоустойчивой упаковки неизбежно приведет к припеканию отходов к стенке рабочей камеры, образованию нагара, который крайне сложно отчистить.
— Необходимость создания конвективного потока горячего воздуха для обеспечения равномерного и быстрого прогрева всего объема загруженных медицинских отходов.
— Решения санитарно-экологических вопросов по обеспечению ПДК выбросов в окружающую среду.
Компания ООО «Мегатехника» реализовала решение вышеупомянутых задач при производстве Установки для обеззараживания и дезинфекции медицинских отходов «САМот»:
Медицинские отходы, собранные в местах первичного сбора в полиэтиленовых мешках, помещают в специальные термоустойчивые пакеты, выдерживающие нагрев до 215°С. Термоустойчивые пакеты с открытой горловиной в свою очередь размещают в загрузочных корзинах, размещенных в рабочей камере. Установка «САМот» обеспечивает обезвреживание медицинских отходов классов Б и В в режиме 200°С/30 мин. Прогрев загрузки осуществляется со всех сторон путем конвективной передачи горячего воздуха, принудительно поступающего в результате работы встроенных вентиляторов непосредственно к медицинским отходам из воздухораспределителя через максимально широко раскрытую горловину пакета и уже нагретых медицинских отходов, расположенных во внешнем слое загрузки.
Таким образом, достигается быстрый прогрев загрузки с медицинскими отходами: общая длительность цикла в среднем составляет 60-70 минут при объеме загрузки от 85 до 420 литров (в зависимости от модели).
Во время обезвреживания в Установке «САМот» одновременно происходит и изменение товарного вида медицинских отходов путем спекания (образования единого массива отходов).
Стадия многоступенчатой фильтрации и охлаждения воздуха рабочей камеры завершает цикл обработки медицинских отходов в установке «САМот». При этом в цикле охлаждения воздух из рабочей камеры проходит через развитую систему фильтров, обеспечивающую очистку воздушного потока от частиц пыли, аэрозолей, газообразных загрязнений, удаление запахов.
Установка «САМот», успешно вышедшая на рынок оборудования для обработки медицинских
х
отходов, зарекомендовала себя как эффективное оборудование отечественного производителя, поскольку обладает следующими преимуществами:
— Высокая производительность:
Один дезинфектор-деструктор «САМот» способен обеспечить потребности многопрофильного стационара на 1300-1500 коек.
— Полное уничтожение инфекционного начала и изменение товарного вида медицинских отходов в едином устройстве:
Для изменения внешнего вида отходов не требуется дополнительного оборудования — измельчителей или прессов, в то же время и непосредственно установка «САМот» не содержит режущих элементов, быстро выходящих из строя, что позволяет сократить затраты на обслуживание и ремонт.
— Стоимость оборудования в 2-3 раза ниже, чем автоклавов для медицинских отходов с аналогичной производительностью.
— Эргономичность:
Установка «САМот» проста в эксплуатации: для ее запуска требуется только одна кнопка. Широкий загрузочный люк диаметром от 600 до 1000 мм позволяет размещать внутри рабочей камеры загрузки больших объемов. Работа с оборудованием не требует специализированной подготовки эксплуатирующего персонала.
— Компактность установки «САМот» позволяет установить несколько единиц оборудования в одном помещении.
— Дезинфектор-деструктор «САМот» не требует подключения к системам канализирования, фильтрации или водоподготовки, что позволяет сэкономить значительные средства при подготовке помещения к инсталляции оборудования.
— Установка «САМот» обеспечена средствами оперативного контроля работы:
— химическими индикаторами, изменяющими цвет после успешно прошедшего рабочего цикла — могут применяться в каждом цикле.
— биологическими индикаторами, содержащими резистентный к воздействию сухого горячего воздуха микроорганизм Bacillus subtilis ВКМ-В-911.
Возможность осуществления комплексного контроля повышает надежность процесса обезвреживания медицинских отходов в установке «САМот».
— Экологическая и эпидемиологическая безопасность обработанных отходов:
в соответствии с п. 2.2. СанПиН 2.1.7.2790-10 обработанные в установке «САМот» отходы классов Б и В могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и захораниваться совместно с отходами класса А.
Таким образом, пользователи установки «САМот» получают простую и эффективную технологию обезвреживания и изменения внешнего вида медицинских отходов, включающую не только оборудование, но и весь спектр необходимых расходных материалов от отечественного производителя ООО «Мега-техника» (Санкт-Петербург), что в существующей экономической обстановке также является немаловажным фактором.
ООО «Мегатехника» обеспечивает услуги по инсталляции оборудования, аттестации эксплуатации по всем морфологическим группам отходов, вали-дации процессов обезвреживания с применением электронных индикаторов САДЭ.
Гарантийный срок эксплуатации «САМот» составляет 24 месяца.
ЛИТЕРАТУРА
1. Акимкин В.Г., Бормашов А.В. Современное состояние и перспективы решения проблемы обращения с медицинскими отходами в Российской Федерации // Медицинский алфавит. Эпидемиология и гигиена. — 2013. — №2. — С. 48-53.
2. МУ 3.1.2313-08 «Требования к обеззараживанию, уничтожению и утилизации шприцев инъекционных однократного применения»
3. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
