CC BY
35
шения соматического здоровья пациентов. Высокая нуждаемость в лечении, а также значительные экономические и временные затраты, связанные с частотой посещений, диктуют необходимость разработки и внедрения в практику врачей-стоматологов новых методов терапии, позволяющих повысить эффективность лечения данной патологии.
Л И Т Е Р А Т У Р А
1. ГончарукЛ.В., Косенко К.Н., Гончарук С.Ф. // Современная стоматология. - 2011. - № 1. - С. 37-40.
2. Горбачева И.А. Комплексные подходы к лечению больных с сочетанными заболеваниями внутренних органов и воспалительными поражениями пародонта: автореф. дис. ...д-ра мед. наук. - СПб., 2004. - 44 с.
3. Дедова Л.Н., Кандрукевич О.В., Бондарик Е.А. // Стоматол. журн. - 2006. - № 4. - С. 322-323.
4. Исмоилов А.Л. Частота распространения основных стоматологических заболеваний у больных с неблагоприятной общесоматической патологией и разработка путей повышения адаптационных возможностей органов полости рта: автореф. дис. ...д-ра мед. наук. - Омск, 2012. - 42 с.
5. Казеко Л.А., Юдина Н.А. // Dental Forum. - 2005. -№ 2. - С. 16-19.
6. Кобзева Ю.А. // Фундаментальные исследования. - 2005. - № 2. - С. 118-119.
7. Леус П.А. // Стоматол. журн. - 2000. - №10. -С. 5-7.
8. Моргунова ВМ Клинико-иммунологические и молекулярно-генетические критерии диагностики и эффективности лечения больных рефрактерным пародонтитом: автореф. дис. . канд. мед. наук. -Саратов, 2013. - 26 с.
9. Непомнящая Н.В. Повышение эффективности лечения хронического генерализованного пародон-тита (клинико-биохимическое исследование): авто-
реф. дис. ...канд. мед. наук. - Самара, 2009. - 32 с.
10. Орехова Л.Ю. Заболевания пародонта. - М., 2004. - 432 с.
11. Пашкова Г.С. Клинико-биохимические показатели в диагностике и оценке эффективности лечения пародонтита у жителей мегаполиса: автореф. дис. .канд. мед. наук. - М., 2010. -26 с.
12. Хельвиг Э., Климек Й., Аттин Т. Терапевтическая стоматология. - Львов, 1999. - 409 с.
13. ЦеповЛ.М., Цепова ЕЛ, Михеева Е.А., Нестерова М.М. Проблема множественных заболеваний у па-родонтологических больных // Междунар. науч.-практ. конф. «Фундаментальные и прикладные проблемы стоматологии» (Санкт-Петербург, 10-11 дек. 2009 г.). -СПб., 2009. - С. 106-107.
14. Цимбалистов A.B., Михайлова Е.С., Пихур О.Л., Гончаренко Е.Т. // Вестн. С.-Петербург. ун-та. Сер. 11. - 2006. - Вып. 4. - С. 113-123.
Поступила 21.08.2013 г.
Эффективность и безопасность пероральной низкодозовой аллерговакцины АВ-2П у пациентов
W ^ W W
с атопической бронхиальной астмой
Выхристенко Л.Р.1, Огризко С.В.2, Лапоревич В.Б.2, Соболенко Т.М.1, Щурок И.Н.2
Витебский государственный медицинский университет, Беларусь 2Витебская областная клиническая больница, Беларусь
Vykhrystsenka L.R.1, Ogrizko S.V.2, Laporevich V.B.2, Sobolenko TM.1, Schurok I.N.2
'Vitebsk State Medical University, Belarus 2Vitebsk Regional Hospital, Belarus
The efficacy and safety of low-dose oral allergovaccine AV-2P
in patients with atopic bronchial asthma
Резюме. Проведено рандомизированное открытое проспективное исследование в параллельных группах с участием 62 пациентов с атопической бронхиальной астмой. Основную группу составили 40 пациентов, получавших аллерговакцину АВ-2П, в группу сравнения включены 22 пациента, которым проводилась стандартная фармакотерапия. Оценивали уровень контроля симптомов астмы (опросник АСТ), потребность в лекарственных средствах, качество жизни пациентов (опросник AQ). Прием пероральной аллерговакцины АВ-2П способствовал увеличению контроля над симптомами астмы, который достигался в 87,9% случаев, сокращению потребности в в-агонистах на 22,5%, в ингаляционных глюкокортикостероидах на 31,8%, уменьшению числа обострений астмы, улучшению качества жизни пациентов. Тем самым доказана безопасность пероральной низкодозовой аллерговакцины АВ-2П, которая эффективно уменьшает симптомы астмы и предупреждает обострения заболевания.
Ключевые слова: низкодозовая пероральная аллерговакцина, атопическая бронхиальная астма.
Медицинские новости. — 2013. — № 10. — С.81—85. Summary. A randomized, open prospective in the parallel-group study was performed with 62 patients. Study group included 40 patients who received low-dose oral allergovaccine AV-2IP in the second group included 22 patients who received standard drug treatment of atopic bronchial asthma. Study duration was 7 months. The primary end points were clinical signs and medication of asthma, and secondary variables were quality of life. Receiving oral allergovaccine AV-2P helped increase the control of symptoms of asthma, which was achieved in 87.9% of cases, reducing the need for P2-agonists to 22,5%, in inhalation glucocorticosteroids by 31,8%, reducing the number of asthma exacerbations, improve the quality of life of patients with asthma. Low-dose oral allergovaccine AV-2P reduces the symptoms of asthma, prevents exacerbation and has high safety. Keywords: low-dose oral allergovaccine, atopic bronchial asthma. Meditsinskie novosti. - 2013. - N 10. - P.81-85.
Согласно данным Европейской академии аллергологии и клинической иммунологии, во всем мире отмечается тенденция к увеличению заболеваемости различными видами аллергии, и менее чем через 15 лет аллергией будет страдать более половины населения Европы [6]. Ведущее место
в современной терапии аллергических заболеваний занимает иммунотерапия аллергенами - специфическая аллерго-вакцинация (САВ). Несмотря на наличие фармакологических средств, САВ -единственный метод лечения, который дает возможность снизить многолетние затраты на лечение и устранить у пациен-
тов дискомфорт, вызываемый аллергией, изменяя естественный ход заболевания [6]. Наиболее безопасны и удобны в применении сублингвальный и пероральный методы САВ [10]. Их эффективность во многом зависит от качества аллерговак-цин, используемой дозы, продолжительности лечения. В обзоре ВОЗ, посвя-
щенном сублингвальной иммунотерапии [6, 10], подчеркивается необходимость дальнейших иммунологических исследований сублингвальной и пероральной САВ в крупных выборках пациентов, а также создания эффективных мукозаль-ных аллерговакцин. Витебским государственным медицинским университетом совместно с предприятием «Диалек» (Минск) в рамках выполнения государственного научно-технического проекта «Лечебные и диагностические технологии» (2006-2012 гг.) разработано и зарегистрировано гомеопатическое лекарственное средство (ЛС) «Аллерговакцина пероральная низкодозовая АВ-2П».
Цель исследования - изучение эффективности и безопасности новой пе-роральной аллерговакцины у пациентов с атопической бронхиальной астмой (АБА) в сравнении со стандартной фармакотерапией заболевания.
Материалы и методы
Дизайн исследования - рандомизированное открытое проспективное исследование в параллельных группах. Исследование проведено на базе ал-лергологического отделения Витебской областной клинической больницы в соответствии с программой, одобренной комитетом по этике. В исследовании приняли участие 62 испытуемых с АБА легкого персистирующего и среднетяжелого течения, с контролируемыми, частично контролируемыми и неконтролируемыми симптомами астмы (по критериям GINA-2008, 2011), сенсибилизацией к бытовым и эпидермальным аллергенам. Основную группу составили пациенты, получавшие пероральную низкодозовую аллерговак-цину АВ-2П и стандартную фармакотерапию в соответствии с утвержденными протоколами лечения астмы [2, 7]. Группу сравнения составили пациенты, которым назначалась только стандартная фармакотерапия астмы.
Исследование длилось 7 месяцев (из них продолжительность приема пе-роральной аллерговакцины - 6 месяцев).
Критерии включения в исследование: наличие АБА, сенсибилизации к аллергенам, входящим в состав аллерговакцины АВ-2П, клинико-анамнестическое подтверждение релевантности аллергенов; возраст пациентов - 18-55 лет; получение письменного информированного согласия на добровольное участие в исследовании.
Критерии исключения испытуемых из исследования: наличие противопоказаний для САВ (период обострения и тяжелое течение астмы; обострения со-
путствующих тяжелых заболеваний, злокачественные новообразования, острые инфекционные заболевания и обострение хронической инфекции; период беременности и лактации), нарушение испытуемым режима приема исследуемого ЛС; нежелание испытуемого продолжать участие в исследовании.
Характеристика аллерговакцины. Пероральная низкодозовая аллерговак-цина АВ-2П (рег. уд. 1/12/1942, приказ МЗ РБ от 21.12.2011 № 1230, КЛС № 12 от 01.12.2011).
Состав на 1 таблетку. Активные компоненты: АВ-2П (в соотношении 2:1:1:1): аллерген из домашней пыли D4 - 0,02 мкг; аллерген из шерсти овцы D4 - 0,01 мкг; аллерген из шерсти кошки D4 - 0,01 мкг; аллерген из шерсти собаки D4 - 0,01 мкг. Вспомогательное вещество: микрокристаллическая целлюлоза - 120 мг. Аллергены, включенные в состав пероральной аллерговакцины, произведены ОАО «Биомед» им. И.И. Мечникова (Российская Федерация).
Способ применения и дозировка. Пациенты принимали таблетки вне зависимости от приема пищи. Таблетку помещали в ротовую полость и рассасывали в течение 1-2 минут, затем проглатывали, осуществляя прием по схеме:
1-й месяц лечения (фаза набора дозы): 1-я неделя - по 1 таблетке в день; 2-4-я недели - по 2 таблетки в день; 2-6-й месяцы лечения (фаза поддерживающих доз) - по 2 таблетки 2 раза в неделю. Суммарная курсовая доза перо-ральной низкодозовой аллерговакцины составила 6,85 мкг - 685 PNU.
Эффективность терапии в группах оценивали, учитывая данные всех пациентов, завершивших исследование.
Первичные конечные точки: уровень контроля (в баллах) симптомов астмы (опросник Asthma Control Test - АСТ [9]), снижение потребности в ß2-агонистах (АСТ) и ингаляционных глюкок2ортикосте-роидах (иГКС) (по разработанной нами шкале). Шкала оценки использования пациентами иГКС: по 1-2 дозе 2 раза в день - 3 балла; по 1-2 дозе 1 раз в день - 1,5 балла; иГКС+ß2-агонисты длительного действия по 1-2 дозе 2 раза в день - 4 балла или 1 раз в день - 2 балла. Учитывали ежедневную потребность в ЛС в течение месяца наблюдения перед визитом к врачу. Все показатели оценивались исходно, через 3 и 6 месяцев терапии, а также спустя 1 месяц после ее окончания.
Учитывались вторичные конечные точки: качество жизни (опросник AQ20 [8]),
количество обострений астмы в период наблюдения, степень улучшения состояния пациентов по общепринятой 4-балльной шкале оценки эффективности САВ [1]: 0 - неудовлетворительный эффект, состояние пациента не изменилось или ухудшилось; 1 - удовлетворительный эффект, симптомы заболевания уменьшились незначительно; 2 - хороший эффект, симптомы заболевания уменьшились значительно; 3 - отличный эффект, симптомы заболевания полностью отсутствуют или имеются незначительные симптомы при контакте с аллергенами.
Безопасность АВ-2П изучали у всех пациентов, включая выбывших из исследования. В соответствии с международными стандартами [4, 5, 10], учитывали наличие при приеме аллерговакцины побочных местных (зуд слизистых оболочек ротовой полости, отек губ или языка, боль в животе, диарея) и/или общих реакций, их продолжительность (в днях), степень тяжести системных реакций (в баллах).
Статистический анализ данных произведен с помощью программ «Statistica 6,0». Гипотезы о виде распределения проверяли с помощью критерия Шапи-ро-Уилка. К количественным признакам, имеющим отличное от нормального распределение, а также к качественным (порядковым и номинальным) признакам применяли непараметрические методы (данные представлены в виде медианы с интерквартильным размахом (Ме, 25-75%)), использовали критерии Ман-на-Уитни и Вилкоксона (для связанных групп).
Результаты и обсуждение
Лекарственное средство «Аллер-говакцина пероральная низкодозовая АВ-2П» получали пациенты первой (основной) группы, которую составили 40 человек (17 мужчин и 23 женщины, средний возраст 38,6±12,5). Завершили курс лечения аллерговакциной 83% (33/40) пациентов. Выбыли из исследования 7 пациентов (18%): 2 - по личным мотивам, с 5 пациентами потеряна связь.
Вторую группу (сравнения, стандартная фармакотерапия) составили 22 пациента (6 мужчин и 16 женщин, средний возраст 45,6±10,4). Выбыли из исследования 2 пациента (9%), с которыми потерялась связь.
Динамика симптомов АБА. В группе АВ-2П уже через 3 месяца увеличилось число пациентов с лучшим контролем астмы: исходно контролируемое или частично контролируемое течение было у 12 из 40 пациентов (30%), через 3 месяца - у 21 из 33 (63,6%), р=0,06 (табл. 1).
Таблица 11 Изменения уровня контроля над симптомами АБА (баллы) на фоне терапии АВ-2П по сравнению с фармакотерапией по данным АСТ-теста (медиана, интерквартильный размах 25-75%)
[руппы, метод лечения Уровень контроля астмы Этапы исследования, число пациентов
до лечения 3 месяца 6 месяцев 7 месяцев Рисх-3 рисх-6 Рисх-7
1-я, АВ-2П Неконтролируемая астма 16,22 (15,0-18,0), п=28 18,0 (18,0-18,0), п=12 18,5 (18,0-19,0), п = 4 18,20 (18,0-18,0), п = 10 0,08 0,001 0,04
Контролируемая и частично контролируемая астма 21,33 (20,5-22,0), п = 12 22,0 (21,0-24,0), п = 21 21,69 (20,0-23,0), п = 29 20,59 (20,0-21,0), п= 22 0,06 0,007 0,05
Общий результат 17,83 (15-20), п = 40 20,55* (18-22), п = 33 21,30*(19-23), п = 33 19,85* (20-22), п = 33
2-я, фармакотерапия Неконтролируемая астма 16,94 (16,0-18,5), п =16 18,22 (18,0-18,5), п = 8 17,58 (17,0-18,0), п = 12 17,67 (16,0-19,0), п = 15 0,2 0,4 0,6
Контролируемая и частично контролируемая астма 20,7 (20,0-21,0), п =6 24,27 (20,0-22,0), п = 12 21,0 (20,0-21,5) п = 8 20,6 (20,0-21,0), п = 5 0,1 0,4 0,6
Общий результат 17,95 (16,0-20,0), п = 22 19,90** (18,0-21,5), п = 20 18,95* (18,0-20,0), п = 20 18,40 (17-19,5), п = 20
Отличие общего результата АСТ между 1-й и 2-й группами р1-2=0,6 р1_2=0,3 р1_2=0,007 р12=0,004
П р и м е ч а н и я: рисх-3 - различия числа пациентов по показателю контроля над симптомами астмы исходно и через 3 месяца терапии (критерий Фишера);
рисх-6 - различия того же показателя исходно и через 6 месяцев терапии; рисх-7 - различия того же показателя исходно и через 7 месяцев.
* - р<0,05; ** - р<0,001 - различия результата АСТ-теста в группе по сравнению с исходной величиной. Р1-2 - различия между группами.
После 6 месяцев приема аллерговакци-ны полный или частичный контроль над симптомами астмы достигнут у 29 из 33 пациентов (87,9%), различия достоверны в сравнении с данными до лечения (р=0,007). Через 7 месяцев контролируемое течение АБА сохранялось по-прежнему у большинства (66,7%; 22/33) пациентов (р=0,05).
Через 3 месяца стандартной фармакотерапии (2-я группа) контролируемое или частично-контролируемое течение астмы достигнуто у 12 из 20 пациентов (60%). Для сравнения: исходно 6 из 22 пациентов (27,3%) (р=0,14). Через 6 и 7 месяцев достоверных различий числа пациентов с лучшим контролем астмы и над исходным их числом не выявлено (40%; 8/20; р=0,4 и 25%; 5/20, р=0,6 соответственно). Выявлены существенные различия между 1-й и 2-й группами на этапе 6 месяцев (р1-2=0,007) и 7 месяцев (р1-2=0,004) наблюдения.
Динамика потребности в рг-агонистах и иГКС. Использование ЛС неотложной помощи пациентами снизилось в 1-й группе (р=0,03) и 2-й группе (р=0,07) уже после первых 3 месяцев лечения. Через 6 месяцев р2-агонисты чаще использовали пациенты 2-й группы (стандартная фармакотерапия): 3,9 балла против 4,45 балла в 1-й группе АВ-2П (р1-2=0,01).
При этом объем терапии р2-агонистами уменьшился в группе сравне2ния на 1,7% (0,0-0,0) в сравнении с исходным (р=0,5), в группе АВ-2П - на 22,5% (-33,0-0,0), (р=0,02). Данные представлены в виде медианы с интерквартильным размахом. Через 7 месяцев положительный результат лечения сохранялся в группе АВ-2П и снижался в группе сравнения: 4,33 против 4,0 балла (р1-2=0,01).
До включения в исследование иГКС использовалось небольшим числом пациентов обеих групп: 27,5% (11/40) в группе АВ-2П и 32% (7/22) в группе сравнения. По рекомендации врача в группе АВ-2П через 3 месяца иГКС применяли 16 пациентов (80%), их отменяли или снижали дозу при улучшении самочувствия. Через 3 месяца в 1-й группе объем терапии снизился на 22,7% (0,0-50,0) по сравнению с исходным (2,22 балла против 3,0 исходно, р=0,04). Через 6 месяцев доза иГКС снизилась на 31,8% (0,0-50,0) по сравнению с исходным (р=0,01), на 40% (0,0-100,0) по сравнению с 3-м месяцем наблюдения (р=0,01); при этом иГКС использовали только 11 пациентов. Эффект лечения пероральной аллерговакциной сохранялся и через месяц после окончания ее приема - доза иГКС снизилась на 36,4% (0,0-100,0) по сравнению с 6-м месяцем наблюдения (р=0,04), в это время
иГКС использовали только 8 пациентов,
3 пациентам иГКС отменили.
Во второй группе не удалось добиться существенной динамики объема терапии: исходно иГКС использовали 7 пациентов, через 3 и 6 месяцев - 5 пациентов. Доза иГКС во 2-й группе снизилась на 35,7% (0,0-100,0) по сравнению с исходной (р=0,1). Через 7 месяцев наблюдения продолжали терапию иГКС без снижения дозы
4 пациента. Хотя межгрупповых различий по числу пациентов, используемых иГКС, выявлено не было (р1-2=0,2), только в 1-й группе на фоне прие1м-2а АВ-2П достоверно (р=0,01) снизилась используемая доза иГКС по сравнению с исходной (на 31,8%).
Степень улучшения состояния пациента после Сав пероральной аллер-говакциной АВ-1П по оценкам врача и пациента. По оценкам врача и самого пациента итоговая эффективность лечения аллерговакциной АВ-1П по 4-балльной шкале составила: отличные результаты -9% (5 из 33 пациентов); хорошие - 55% (18 из 33 пациентов); удовлетворительные - 36% (12 из 33 пациентов). Неудовлетворительных результатов лечения не было.
Частота обострений АБА. В период исследования изучался риск неблагоприятных исходов аБа. За 7 месяцев наблюдения пациенты группы АВ-2П и группы
Таблица 2| Изменения показателей качества жизни пациентов по вопроснику AQ20 в баллах (медиана, интерквартильный размах 25-75%)
1руппы Этапы исследования, число пациентов
исходно 3 месяца 6 месяцев 7 месяцев
1-я, АВ-2П 11,03 (9,0-13,5), n= 40 6,61** (4,0-8,0), n= 33 5,85* (4,0-8,0), n= 33 5,97* (4,0-8,0), n= 33
2-я, фармакотерапия 10,95 (8,0-14,0), n=22, р,_2=0,9 7,60 (5,0-10,0), n=20, р1-2=0,2 9,0 (7,0-11,0), n=20, р1-2=0,0003 9,99 (8,0-12,0), n=20, р12=0,0002
П р и м е ч а н и я : * - р<0,01 и ** - р<0,001 - различия в сравнении с исходными данными;
р12 - различия между группами.
сравнения имели примерно одинаковую частоту обострений астмы: 10 из 33 против 12 из 20 пациентов (р=0,14). Случаев применения системных ГКС или госпитализаций по поводу обострения астмы на фоне лечения в обеих группах не было.
Качество жизни пациентов с АБА. Самый высокий показатель качества жизни по опроснику AQ20 равен 0 баллов, самый худший - 20 баллов. Через 6 месяцев приема АВ-2П качество жизни пациентов значительно улучшилось (табл. 2), примерно на 4 балла (с 11,03 до 5,85; p<0,001). Во 2-й группе (фармакотерапия) качество жизни пациентов также повысилось (с 10,95 до 9,99; p=0,01), но было ниже в сравнении с результатами в группе АВ-2П (р1-2=0,0003).
Безопасность применения пероральной низкодозовой аллерговакцины АВ-2П. Побочные реакции наблюдались у 18% пациентов (9/50), получавших ал-лерговакцину АВ-2П. Местных реакций при приеме АВ-2П не зарегистрировано. Системные аллергические реакции наблюдались в первую неделю приема, их продолжительность составила 2,75±0,96 дня. Проявления ринита отмечены у 4 пациентов, приступ кашля и легкий приступ удушья - у 4, у одного пациента обострился сопутствующий атопический дерматит. Степень тяжести всех зарегистрированных реакций соответствовала минимальной интенсивности - 1 балл. Как правило, реакции проходили самостоятельно или купировались кратковременным назначением антигистаминных ЛС. При возникновении кашля и затруднений дыхания в 4 случаях потребовалась кратковременная отмена АВ-2П, назначение ингаляций ß2-агонистов. После купирования симптомов астмы пациенты были переведены на индивидуальную схему лечения: вместо 1 таблетки в сутки принимали 0,5 таблетки в сутки в течение 3 дней, затем вновь возвраща-
лись к схеме приема в соответствии с инструкцией.
Проведенное исследование -первое рандомизированное открытое испытание эффективности и безопасности нового импортозамещающего лекарственного средства «Аллерго-вакцина пероральная низкодозовая АВ-2П». В Беларуси были зарегистрированы только высокодозовые сублинг-вальные аллерговакцины производства фирмы Sevafarma (Чехия), содержащие водно-солевые экстракты пыльцевых аллергенов и аллергенов из клещей домашней пыли. По данным обзора по сублингвальной САВ [10], нет прямой зависимости эффекта от дозы аллергена. По пероральной САВ таких исследований очень мало [3, 11].
При планировании исследования и оценке его результатов мы руководствовались критериями международных стандартов, регламентирующих клинические испытания аллерговакцин [4]. Нами доказано, что прием низких доз аллергенов формирует иммунологическую толерантность и уменьшает симптомы АБА, причем фармакотерапия в комплексе с приемом пероральной низкодозовой аллерговакцины превосходит по эффективности изолированную стандартную фармакотерапию астмы. Полученные результаты согласуются с декларацией Европейской академии аллергологии и клинической иммунологии (2012), в которой указывается, что «САВ является единственным методом медицинского вмешательства, который потенциально может влиять на естественный ход заболевания, а по эффективности приближается к уровню эффективности фармакологических методов лечения (если не превосходит его) как астмы, так и аллергического ринита» [6]. В многочисленных многоцентровых исследованиях доказан профилактический эффект
САВ и ее способность позитивно влиять на риск неблагоприятных исходов астмы [4, 10]. В нашем исследовании прием пероральной аллерговакцины уменьшил число обострений астмы, а также потребность в ЛС неотложной и поддерживающей терапии. Полученные нами данные демонстрируют благоприятное влияние низкодозовой пероральной аллерговак-цины АВ-2П на качество жизни пациентов, а также высокую оценку результатов лечения самими пациентами. Качество жизни является важным показателем при принятии решений относительно методов лечения аллергических заболеваний [6]. Пероральный прием аллерговакцины был удобен для применения и обеспечивал высокий уровень безопасности. Немногочисленные побочные реакции, зарегистрированные у пациентов при лечении, соответствовали категории легких, не требующих отмены лечения [5].
Выводы:
1. Применение гомеопатического лекарственного средства «Аллерго-вакцина пероральная низкодозовая АВ-2П» способствовало увеличению контроля над симптомами атопической бронхиальной астмы, который достигался в 87,9% случаев (у 29 из 33 пациентов) в сравнении с исходным уровнем (30% случаев, у 12 из 40 пациентов), снижало потребность в ß2-агонистах на 22,5% (p=0,02) и ингаляционных глюко-кортикостероидах на 31,8% (p=0,01), повышало качество жизни с 11,03 до 5,85 балла (p<0,001). Эффективность лечения пероральной аллерговакци-ной АВ-2П: отличные результаты - 9% (у 5 из 33 пациентов); хорошие - 55% (у 18 из 33 пациентов); удовлетворительные - 36% (у 12 из 33 пациентов); неудовлетворительных результатов нет.
2. Аллерговакцина пероральная низ-кодозовая АВ-2П оказывала противоре-цидивный, профилактический эффект, поскольку уменьшила число обострений астмы, потребность в госпитализации и оказании неотложной помощи.
3. Лечение пероральной низкодозо-вой аллерговакциной АВ-2П высокобезопасно: зарегистрированные побочные реакции у 18% (у 9 из 50) пациентов были краткосрочными (2,75±0,96 дня), относились к категории легких системных и не требовали отмены лечения.
4. При назначении пероральной низ-кодозовой аллерговакцины пациентам с атопической бронхиальной астмой достигался высокий уровень компла-енса, что связано с удобством лечения таблетками.
Л И Т Е P А Т У P А
1. Адо А.Д., Адрианова Н.В. Бронхиальная астма / Частная аллергология. - М.: Медицина, 1976. -С.57-210.
2. Клинический протокол диагностики и лечения бронхиальной астмы / Приложение 3 к приказу МЗ РБ от 05.07.2012, №768. - 20 с.
3. НовиковД.К. Выхристенко Л.Р. // Аллергология и иммунология. - 2003. - Т.4, №2. - С.37-50.
4. Canónica G.W., Baena-Cagnani C.E., Bousquet J. et al. // Allergy. - 2007. - Vol.62, N3. - P.317-324.
5. Cox L, Li JT., Nelson H, Lockey R. // J. Allergy Clin. Immunol. - 2007. - N120. - P.25-85.
6. EAACI: A European Declaration on Immunotherapy. Designing the future of allergen specific immunotherapy Clinical and Translational Allergy. - 2012. - P.2-20.
7. Global Strategy for Asthma Management and Prevention 2011 (update). The GINA reports are available on www.ginasthma. org. - 106 p.
8. Juniper E.F, Buist A.S., Cox EM. et al. // Chest. -1999. -Vol.115, N5. - P.1265-1270.
9. Nathan R.A., Sorkness C.A., Kosinski M. et al. // J. Allergy Clin. Immunol. - 2004. - Vol.113, N1. - P.59-65.
10. Philippe J. Bousquet., Linda S. Cox et al. // WAO Journal. - 2009. - P.233-281.
11. TePas E.C., Hoyte E.G., Mcintire J.J. et al. // Ann. Allergy Asthma Immunol. - 2004. - Vol.92, N1. -
P.1-2.
nocTynma 10.04.2013 r.
Особенности проявления офтальмологической патологии у африканских жителей
Семак ПР.1, Кардаш О.Н.2, Тельцова А.В.2, Витт В.А.2
1Белорусская медицинская академия последипломного образования, Минск 210-я городская клиническая больница, Минск
Semak G.R.1, Kardash O.N.2, Telcova A.V.2, Vitt V.A.2
'Belarusian Medical Academy of Post-Graduate Education, Minsk 2'0th City Clinical Hospital, Minsk, Belarus
Manifestation of ophthalmic pathology among the African population
Резюме. Описаны особенности офтальмологической патологии представителей Африканского континента, мало освещенные в научной литературе. Приведен клинический случай комплексного лечения панувеита обоих глаз хламидийной этиологии молодого спортсмена из Габона.
Ключевые слова: хориоретинит, африканцы, панувеит.
Медицинские новости. - 2013. - № 10. - С.85-88. Summary. We observed the especially of ophthalmopathology among African population, which has not been much reported. A clinical case and comprehensive treatment of the chlamydial etiology panuveitis are noted on young sportsmen from Gabon. Keywords: chorioretinitis, Africans, panuveitis.
Meditsinskie novosti. - 2013. - N 10. - P.85-88.
Африканцы отличаются от европейцев некоторыми генетическими особенностями, обусловленными разницей в климате пребывания. К таковым относятся: увеличенное количество меланоцитов в коже, почти черные радужные оболочки глаз, иная форма волос, носа, губ. У африканцев очень часто встречается ген серповидно-клеточной анемии, который в гетерозиготном состоянии с нормальным геном гемоглобина дает абсолютную устойчивость к малярии. Отмечены и другие особенности. Например, идиопатический неврит зрительного нерва у южноафриканцев Йоханнесбурга отличается от такового у белых: широко распространены случаи двустороннего неврита и связанного с ним отека диска зрительного нерва, крайне низкое зрение [1].
Отслойка сетчатки встречается нечасто, хотя другая патология сетчатки не такая уж и редкость. Так, 92 из 1723 наблюдаемых пациентов университетской клиники глазных болезней Лагоса имели
заболевания сетчатки. Чаще встречалась ретинопатия, связанная с серповидно-клеточной анемией, различные виды та-петоретинальной дистрофии. С ростом грамотности среди африканского населения и увеличением числа обращаемости по поводу снижения зрения (не только низкого, но и умеренного) прогнозируется увеличение количества диагностированных случаев заболеваний сетчатки [4].
Результаты изучения распространенности пресбиопии, проведенные в странах Африканского континента, показали, что в 61,7% случаев это заболевание встречается у женщин старше 50 лет, проживающих в городах. Высокая распространенность пресбиопии в большей степени связана со старшим возрастом горожанок, чем с уровнем образования [3].
Среди причин, вызывающих потерю зрения, у африканцев на первом месте стоит катаракта, на втором - глаукома. Из 17 миллионов случаев слепоты от катаракты в мире от 2 до 3 миллионов приходится на жителей Африки. По мнению
исследователей, мотивация населения к оперативному удалению катаракты увеличится, если она будет поддержана доступностью и надежностью лечения. Глаукома тоже имеет свои особенности. Среди европейцев открытоугольной глаукомой страдают примерно 1 из 50 человек старше 40 лет и 1 из 10 старше 75 лет. Наиболее она распространена у людей африканского или карибского происхождения. Другие виды встречаются гораздо реже. Среди белых людей острая закрытоугольная глаукома выявляется примерно у 1 из 1000 человек. Закрытоугольная глаукома чаще (по сравнению с европейцами) встречается у молодых африканцев и протекает тяжелее [3, 5, 7].
Основной причиной слепоты в Нигерии является увеит. По данным клинических исследований 1987 больных с увеитом за 11-летний период в Нигерии, в 56% случаев встречалась задняя форма увеита, в 15,1% - панувеит, в 21,5% -передний увеит. Острый передний увеит
