CC BY
80
БИОЛОГИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ ЧЕЛОВЕКА КАК ОБЪЕКТ ГРАЖДАНСКОГО
ПРАВА Ткачева Ю.И.
Ткачева Юлия Игоревна - студент магистратуры, направление юриспруденция, Южно-Уральский государственный университет, г. Челябинск
Аннотация: в статье рассматриваются вопросы, связанные с правом на человеческий биоматериал после его отделения от человеческого тела. В работе рассматривается соотношение гражданского, уголовного и медицинского законодательства Российской Федерации в рамках оборота органов и тканей человека. Приводится зарубежная практика обращения биообразцов и изучаются нормативные акты и судебные прецеденты, когда человеческие биоматериалы признаны объектами права, на них распространяется режим права собственности.
Ключевые слова: биоматериал человека, биоэтика, объект гражданских прав, оборот органов и тканей, донорство, трансплантация купля-продажа органов и тканей человека, ответственность, донорство, черный рынок, предмет сделки.
HUMAN BIOLOGICAL MATERIALS AS AN OBJECT OF CIVIL LAW
Tkacheva Yu.I.
Tkacheva Yulia Igorevna - Master student, DIRECTION OF JURISPRUDENCE, SOUTH URAL STATE UNIVERSITY, CHELYABINSK
Abstract: the article discusses issues related to the right to human biomaterial after its separation from the human body. The paper considers the correlation of civil, criminal and medical legislation of the Russian Federation within the framework of the turnover of human organs and tissues. The foreign practice of handling biological samples is given and regulatory acts and judicial precedents are studied when human biomaterials are recognized as objects of law, they are subject to the regime of property rights.
Keywords: human biomaterial, bioethics, object of civil rights, turnover of organs and tissues, donation, transplantation, purchase and sale of human organs and tissues, responsibility, donation, black market, subject of the transaction.
Согласно ст. 128 Гражданского кодекса Российской Федерации, человеческие органы и ткани не отнесены к числу объектов гражданских прав.
Под объектами гражданских прав (гражданских правоотношений) принято понимать те объекты, по поводу которых существуют соответствующие права (правоотношения).
Однако правовыми исследователями были рассмотрены и систематизированы основные системы взглядов по поводу правовой природы человеческих органов и тканей. Одна из популярных точек зрения - органы и ткани человека объекты имеющие уникальный правовой статус. Последователи данного подхода отмечают дуальную природу органов и тканей, которым присущи признаки как нематериальных благ, так и вещей, что позволяет говорить о существовании «биологической собственности», «невещных материальных благ».
По последним данным из регистра российского трансплантологического общества на 2020 год число трансплантаций составило 1728 случаев. Заключаются договоры оказания медицинских услуг по осуществлению перевозки биологических материалов человека, хранения, трансплантации, по проведению ЭКО. А также в практике можно встретить договоры купли - продажи биологических материалов, например, волос.
В настоящее время существуют запреты, направленные на ограничение оборота человеческих органов и тканей. Так, в соответствии со ст. 1 Закона РФ от 22.12.1992 № 4180-1 (ред. от 23.05.2016) «О трансплантации органов и (или) тканей человека» [1] органы и (или) ткани человека не могут быть предметом купли-продажи.
Однако, в случае репродуктивного донорства (пп. 54 - 69 Приказа) донор передает медицинской организации биоматериал в собственность за плату. Организация, как собственник, сама определяет судьбу биологического материала. Соглашение о передачи биологического материала по формальным признакам ближе всего к договору купли-продажи.
В статье мы рассмотрим анализ практических и теоретических моментов, касающихся биологического материала человека в правовом аспекте.
Рассмотрим биологический материал как объект гражданских прав. В правовой науке в России не существует единообразного подхода к определению правового режима человеческих органов и тканей.
Согласно ст. 129 Гражданского кодекса Российской Федерации, человеческие органы и ткани не отнесены к числу объектов гражданских прав. [2]
Д.А. Дорогиным были рассмотрены и систематизированы основные системы взглядов по поводу правовой природы человеческих органов и тканей. Для развития науки и медицины самым эффективным является подход, согласно которому органы и ткани после отделения от организма человека являются вещами - объектами гражданского права.
На основании рассмотрения законодательных актов как российских, так и зарубежных, можно сказать, что использование отделённых тканей, органов и иных биоматериалов в медицинских, научных, производственных и иных целях происходит в условиях неполного правового регулирования.
Медицина совершила большой рывок в развитии. Стали активно использоваться биологические материалы человека, что порождает вопросы об их правовой природе и о возможности участия в гражданских отношениях. Появилась необходимость регулирования оборота тканей и органов и иных биоматериалов. А также законодательное закрепление возможности осуществления сделок транспортировки, хранения, дарения, импорта и экспорта различных видов биоматериалов.
Как отмечают А.В. Лисаченко и А.В. Майфат, с точки зрения относимости к признаку доступности биологические объекты с некоторой долей условности подразделяются на несколько категорий: объекты, отделение от тела которых возможно без причинения вреда жизни и здоровью; объекты, изъятие которых возможно без причинения вреда жизни, но при этом причиняет (или создает угрозу причинения) вреда здоровью донора; объекты, изъятие которых возможно только после смерти человека.
Несмотря на то, что все биоматериалы человека объединены одним признаком - относимость к человеческому организму, но в тоже время их правовой режим не является однородным.
Международные документы и законодательства большинства государств запрещают возмездные сделки в отношении органов, тканей и иных биоматериалов.
Рассмотрим классификацию биологических материалов. Биоматериалы могут быть отнесены к вещам с дифференцированной оборотоспособностью, в связи с чем выявлены критерии и обоснована классификация биоматериалов как объектов гражданских прав.
- По критерию возобновляемости - регенерируемые и нерегенерируемые.
К регенерируемым биологическим материалам человека можно отнести ткани и органы, утрату которых человеческий организм восполняет естественным путём, без внешнего вмешательства (слюна, пот, волосы, ногти, печень, кровь и её компоненты, гаметы, костный мозг).
Нерегенерируемыми биологическим материалам человека являются биоматериалы, утрату которых организм не может восполнить самостоятельно.
- По состоянию - естественные и искусственные.
На сегодняшний день существует большой список искусственных биоматериалов из которых делают стенты, катетеры, зубные имплантаты, искусственные суставы, пейсмейкеры, сенсоры и так далее.
Биоматериал естественного происхождения - это любые ткани и жидкости человека, например волосы, органы, ногти, кожа, кровь и др., которые были созданные естественным путем и которые содержат генетическую информацию (ДНК).
- По происхождению - прижизненные и посмертные.
Законодательство Российской Федерации установлены различные требования использования органов, которые изымаются у живого человека и у мертвого.
По закону, совершеннолетний человек имеет право ещё при жизни отказаться от посмертного донорства.
Поговорим о понятии «прижизненное донорство». Легитимной основой для выполнения трансплантации от живого донора в России является Закон РФ от 22.12.1992 N 4180-1 (ред. от 08.12.2020) "О трансплантации органов и (или) тканей человека" [1]
Чтобы стать донором при жизни, нужно соответствовать сразу нескольким критериям: донор должен быть совершеннолетним, дать письменное согласие и знать о возможных последствиях для здоровья. Документ также должен быть подписан врачом, предоставившим донору соответствующую информацию.
Помимо этого, реципиент и донор должны приходиться друг другу кровными родственниками (кроме случаев пересадки костного мозга) и не состоять в служебной или иной зависимости.
Для прижизненного донорства необходимо решение врачебной комиссии медучреждения в котором будет осуществляться трансплантация. Решение принимается по результатам обследования донора и реципиента.
В решении после обследования содержатся заключение о том, что здоровью донора в результате изъятия органа не будет причинен вред, влекущий необратимое расстройство здоровья, стойкую утрату трудоспособности, инвалидность, а также об отсутствии противопоказаний к прижизненному донорству. Решение оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию донора.
Очень важным моментом является использование биоматериалов в современном мире, его основные сферы и правовое регулирование. Рынок биоматериалов человека, несмотря на ограничения в законодательстве в Российской Федерации и в мире, на данный момент один из самых динамично развивающихся.
Сферы использования биоматериалов человека многообразны и практически все биоматериалы человека имеют цену. Волосы - из них делают парики и капсулы для наращивания. Сперма - стать донором спермы в России может каждый здоровый мужчина от 18 до 35 лет. Донор должен быть физически и психически здоров и необходимо пройти медико-генетическое обследование. Яйцеклетки - согласно законодательству РФ донором
яйцеклетки может стать любая изъявившая желание, психически и физически здоровая женщина в возрастном диапазоне 18-35 лет. Обязательным является наличие у женщины хотя бы одного здорового ребёнка и отсутствие родственников с серьёзными наследственными заболеваниями. Кровь - правовое положение донорства крови и ее компонентов в России регулируется Федеральным законом от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов». [7] Правила донорства и порядок выплаты компенсаций определен Законом № 125-ФЗ [7] и Приказом Минздрава № 265н [11]. Приоритетным способом компенсации вреда для здоровья является питание по рациону, утвержденному законом. В соответствии со ст. 186 Трудового Кодекса РФ [10] в день сдачи крови и ее компонентов, а также в день медицинского обследования донор освобождается от работы, независимо от форм собственности, с сохранением за ним среднего заработка за эти дни.
Не исключением является продажа органов человека. Помимо продажи волос и спермы предметами гражданского оборота являются почки, печень, костный мозг, роговицы глаз и т д. Данные объекты не могут (юридически) являться предметом коммерческих сделок, как на территории Российской федерации, так и во многих странах мира, но фактически - являются. На сегодняшний день вопрос признания органов и тканей человека объектами гражданского права вышел за рамки законодательного регулирования.
Помимо крови и костного мозга, живой человек может стать донором почки, части кишечника, печени и поджелудочной железы. В законе «О трансплантации органов и (или) тканей человека» сказано, что можно стать донором парного органа, части органа или ткани, отсутствие которых не влечёт за собой необратимого расстройства здоровья.
Решение о том, кому и когда будет сделана трансплантация решает консилиум врачей.
В России существует уголовная ответственность за покупку и продажу органов — это часть 2 пункта «ж» статьи 127.1 УК РФ «Торговля людьми» и часть 1 статьи 120 «Принуждение к изъятию органов или тканей человека для трансплантации». [6] За торговлю людьми предусмотрено наказание в виде лишения свободы на срок от 3 до 10 лет. За принуждение к изъятию органов или тканей человека для трансплантации также предусмотрена уголовная ответственность — до 4 лет лишения свободы.
Так на 2022 год США находится на первом месте по количеству трансплантаций. За 2020 год выполнено более 39 тысяч операций. В стране ведется пропаганда о возможности и необходимости подписать согласие на изъятие органов после смерти.
Для сравнения, в России за 2020 год сделали меньше 2 тысяч пересадок органов. Больше всего выполняется трансплантаций почек, печени и сердца.
Самым непростым вопросом трансплантации в России остается детское донорство. По закону оно разрешено с согласия родителей, но до сих пор в нашей стране не было ни одного несовершеннолетнего донора.
Госдума в июне 2022 года может принять законопроект «О внесении изменений в закон «О трансплантации органов и (или) тканей человека» и ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». [1]
В декабре 1992 года Б.Н. Ельцин подписал закон о трансплантации органов и тканей человека. Этот закон принят 30 лет назад и действует до сих пор.
В нем много пробелов и самый главный существенный недостаток: он допускает возможность, но не предусматривает механизма прижизненного волеизъявления человека.
С 2015 года работы по донорству в России являются медицинской деятельностью и финансируются из федерального бюджета.
Новый закон должен создать единый лист ожидания по всей стране, а также регистр отказов и согласия на посмертное донорство. Это должно сделать систему более прозрачной — и для пациентов, и для врачей. А также закон должен полностью исключить ситуации, когда орган взяли после смерти человека, который не хотел этого.
Документом предлагается закрепить в законодательстве права живых доноров, а также включить новые нормы о трансплантации костного мозга и стволовых клеток.
Рассмотрим правовое регулирование использования биоматериалов человека. В России и во многих других станах существует посмертная репродукция.
Наличие добровольного информированного согласия в случае прижизненного забора гамет, когда пациент находится в предсмертном состоянии, в России обязательно (в соответствии со ст. 32 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан, устанавливающей, что необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие гражданина).
Если пациент находится в бессознательном состоянии, в соответствии со ст. 32 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан устанавливает, что, когда состояние гражданина не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно, вопрос о его проведении в интересах гражданина решает консилиум, а при невозможности собрать консилиум - непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением должностных лиц ЛПУ.
В таких случаях инициатива должна исходить от родственников пациента.
Если рассматривать юридический статус использования не только спермы, но и других органов и тканей умершего человека, то согласно Федеральному закону 323 "Об основах охраны здоровья граждан" [5] законодатель указывает на возможность посмертного использования тела, органов, тканей умершего человека для конкретных целей.
В законе определены также случаи указанного использования:
- при наличии письменного волеизъявления лица, сделанного им при жизни и нотариально удостоверенного в установленном порядке, о возможности такого использования;
- если тело не востребовано после смерти человека по причине отсутствия его супруга, близких родственников (детей, родителей, усыновленных, усыновителей, родных братьев и родных сестер, внуков, дедушки, бабушки), иных родственников, законных представителей или других лиц, взявших на себя обязанность осуществить погребение, в порядке и в сроки, установленные законодательством Российской Федерации о погребении и похоронном деле.
Закон не устанавливает в каком виде должно оформляться письменное волеизъявление.
Иные цели и действия являются незаконными и регулируются Статьей 244 Уголовного кодекса РФ. [4] В Российской федерации установлена ответственность за надругательство над телами умерших и местами их захоронения.
Если говорить про наследование органов умершего человека, то согласно судебной практике в Российской Федерации - элементы тела, которые не изъяты из организма, это не самостоятельные объекты прав.
В разных странах в трансплантологии определены две нормы — презумпция согласия и презумпция несогласия. В России действует первая. Это означает, что никто не может изъять органы, если родственники протестуют или есть свидетельства, что сам донор при жизни был против. Однако специально выяснять этот вопрос врачи не обязаны.
Также сейчас актуален вопрос производства лекарственных препаратов и биомедицинских клеточных продуктов из крови или плазмы человека и продуктах, в составе которого находятся выращенные клетки человека.
Закон РФ от 9 июня 1993 г. «О донорстве крови и ее компонентов» [7] статья 17 устанавливает запрет продажи донорской крови и (или) ее компонентов, полученных в пределах территории Российской Федерации, в другие государства.
Но, следует обратить внимание на то, что ст. 19 рассматриваемого Закона устанавливается, что если международным договором РФ установлены иные правила, чем те, которые устанавливает настоящий Закон, то применяются правила международного договора.
На этом основании совершаются бартерные сделки между медицинскими учреждениями разных стран по обмену органами и тканями, практикуется вступление в международные банки использования органов.
За рубежом развитие и внедрение биотехнологий в повседневную жизнь шагнуло далеко вперед. И вещно-правовой статус биоматериала уже не подвергается сомнению.
В Российской Федерации законодательство пока не так развито, как на западе. Но имеющейся законодательной практики достаточно для вывода о том, что российское законодательство рассматривает биоматериал в качестве вещей. Российский законодатель, как мы видим на примерах выше, применяет в отношении отдельных разновидностей биоматериала те же самые гражданско-правовые категории, которые применяются в отношении прочих вещей. Но, в тоже время, с ограничениями в обороте. Если в области трансплантологии ограничения в обороте очевидны, то для других органов, костей, тканей человека и продуктов его жизнедеятельности таких ограничений быть не должно. Однако, в ст. 129 ГК РФ [3], описывающей обороноспособность гражданских прав, не содержится полного перечня оборота биоматериала человека. Из-за этого возникает много правовых коллизий.
Неразработанность законодательных механизмов будет означать замедление процесса научных исследований и производства. Отсутствие новых законодательных решений провоцируют расширение «серого» рынка биоматериалов и использование правовых механизмов, не соответствующих природе сделок.
Госдума рассматривает законопроект о внесении изменений в закон «О трансплантации органов и (или) тканей человека» [1] и ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». [11]
В течение многих лет Минздрав России и другие органы власти ведут работу по декриминализации сферы трансплантации человеческих органов.
Также предлагается расширить круг лиц, которые могут выступать в качестве живых доноров. Сейчас в России для пересадки почки или доли печени живым донором может стать лишь человек, находящийся в кровном родстве с реципиентом.
Есть надежда, что в 2022 году российский законодатель продвинется в вопросах легализации действий с человеческим биоматериалом.
Список литературы /References
1. Закон РФ "О внесении изменений в Закон Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека" от 01.05.2022 N 129-ФЗ.
2. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2022), КонсультантПлюс — компьютерная справочная правовая система в России.
3. Гражданский кодекс РФ. Статья 129. «Оборотоспособность объектов гражданских прав», КонсультантПлюс.
4. Уголовный кодекс Российской Федерации от 13.06.1996 N 63-ФЗ (ред. от 14.07.2022, с изм. от 18.07.2022), Статья 244. Надругательство над телами умерших и местами их захоронения, КонсультантПлюс.
5. Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ, КонсультантПлюс.
6. Уголовный кодекс Российской Федерации от 13.06.1996 N 63-ФЗ (ред. от 14.07.2022, с изм. от 18.07.2022), Статья 120. Принуждение к изъятию органов или тканей человека для трансплантации. КонсультантПлюс.
7. Федеральный закон "О донорстве крови и ее компонентов" от 20.07.2012 N 125-ФЗ. КонсультантПлюс.
8. "Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая)" от 30.11.1994 N 51-ФЗ (ред. от 25.02.2022) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2022) Статья 128. Объекты гражданских прав. КонсультантПлюс.
9. "Трудовой кодекс Российской Федерации" от 30.12.2001 N 197-ФЗ (ред. от 14.07.2022) (с изм. и доп., вступ. в силу с 25.07.2022)
10. ТК РФ Статья 186. Гарантии и компенсации работникам в случае сдачи ими крови и ее компонентов
11. Министерство здравохранения РФ. Приказ Минздрава России от 26 апреля 2013 г. № 265н. Официальный сайт МинЗдрав РФ.
