CC BY
80
РШШ1ШМ 2004 декабрь
Артем АГАФОНОВ, к.ф.н., руководитель Медико-фармацевтической сетевой службы WebApteka.Ru
БЕЗ РЕЦЕПТА
ОТПУСТИТЬ НЕЛЬЗЯ ОТКАЗАТЬ
Глава VIII, статья 32, пункты 3 и 4 Федерального закона «О лекарственных средствах» гласит: «Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, пересматривается и утверждается один раз в пять лет федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения. Дополнение к перечню публикуется ежегодно. Виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения». Существует Закон, существует соответствующий Перечень, существуют Правила - это «de jure».
Пункт 1 Приложения номер 4, утвержденного Приказом Минздрава России от 23 августа 1999 г., номер 328: «Все лекарственные средства, за исключением поименованных в Перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденном Минздравом России, должны отпускаться в аптечных учреждениях/организациях только по рецептам установленных форм».
Но то, что правила отпуска лекарственных средств по рецептам врачей давно во многом превратились в фарс — не секрет ни для кого. Надпись «отпускается по рецепту врача» на упаковке препарата все чаще воспринимается как несмешная шутка и пациентами, и врачами, и работниками аптек. Жизнь сама диктует путь наименьшего сопротивления — если
The author notes the unconformity of the present regulatory framework, regulating the rules of drug dispensing in pharmacies, to the existing practice. Rx drugs are often dispensed without any restrictions whatsoever. Giving a series of negative examples of uncontrolled dispensing, the author suggests creating an Rx drug list, instead of the existing OTC one, restricting it to ethical drugs only and keeping a tight rein over the process. Artem Agafonov, PhD, Refuse not to dispense unprescribed drugs is right.
сткий контроль. В нашем списке сильнодействующих есть много веществ, которые с точки зрения конвенций не подпадают под контроль, но для нашей страны они имеют национальное значение. Например, есть целая группа препаратов, относящихся к допингам. Правительство обязано ограничить их прием, ибо это противоречит целям и задачам спорта и одновременно наносит ущерб здоровью молодежи, которая старается искусственно наращивать мышечную силу, получить результаты выше, чем это позволяет их нервная система. В связи с этим в наши списки были включены некоторые эндокринные препараты. Раньше тренеры спокойно покупали эти препараты в аптеках и раздавали своим подопечным. Теперь же на эту группу необходим специальный рецепт. К сожалению, опыт показывает, что некоторые аптеки гонятся за доходами: отпускают огромное количество препарата в одни руки. Если Вы помните, Солутан был безрецептурным, потом начали продавать по 20—30 флаконов в одни руки, потом выяснилось, что из него в кустарных условиях готовят стимуляторы типа амфитаминов, и всё! Препарат попал в списки.
- Часто ли встречаются нарушения в работе аптек?
Сегодня мы все чаще получаем информацию от контрольных органов МВД и Наркоконтроля, что в аптеках нарушается отпуск рецептурных препаратов, т.е. они реализуются без
рецепта врача. Сейчас мы говорим о тех ЛС, которые не входят в списки контролируемых. Вспомните шумиху с Трама-лом. Конечно, Трамал — это не то же самое, что героин. Но его столько начали отпускать в одни руки, что возникла проблема: молодежь начала злоупотреблять препаратом. Этого бы не произошло, если бы не такое отношение со стороны работников аптек. Есть этика торговли! Это относится и к безрецептурным препаратам. Почему Вам должны отпустить 100 флаконов валерианки? Это что — магазин? Этика нарушается. И только из-за того, что аптеки старались побольше продать и не считались с тем, кто пришел, сколько в одни руки можно отпустить, многие препараты стали контролируемыми.
- На Ваш взгляд, есть ли решение проблемы или все заключается только в этике торговли аптеки?
Фармкомитету необходимо четко оговорить отпуск препаратов, не входящих в списки контролируемых, но с точки зрения фармакологии, токсикологии и т.д., требующих какого-то контроля. Такие ЛС должны реализовываться только по рецепту врача и с ограничением отпуска в одни руки. И если будет нарушен такой порядок, если не будет соблюдаться этика торговли — лишать аптеку лицензии! Пока я ни разу не слышал, чтобы какую-то аптеку за это лишили лицензии. ф
Беседовала Светлана АБРАМОВА
2004 декабрь РШШШМ
нет контроля за соблюдением закона — зачем его соблюдать... Уже сами врачи, на плечах которых лежит назначение рецептурных препаратов, не всегда помнят, на что необходим рецепт, а на что — нет. Но в аптеках еще осталась определенная часть страха перед проверками, поэтому рецепты все же требуют — на медикаменты, подлежащие предметно-количественному учету. Боятся Госнаркоконтроля, он еще признается реальной силой. Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях/организациях, предприятиях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами, определяется Приложением номер 3, утвержденным Приказом Минздрава России от 23 августа 1999 г., номер 328. Сведения об отпуске таких лекарственных средств нужно заносить в журналы, с приложением рецептов. «De facto» это и есть перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача.
Часто на этом фоне происходят интересные события. Так, Постоянный комитет по контролю наркотиков вынужден был обсуждать письмо из ФСБ по поводу злоупотребления препаратом Коаксил (тианептин) и просить Фармакологический комитет МЗ РФ принять решение, предусматривающее, что Коаксил (тиа-нептин), так же как и другие антидепрессанты, отпускаются только по рецепту врача в ограниченном количестве в одни руки, с оставлением рецепта в аптеке для учета. А также, в частности, запросить органы здравоохранения некоторых регионов России, в каком режиме препарат отпускается в аптеках — по рецепту врача или без рецепта (фрагмент выписки из протокола номер 4/93-2004 заседания Постоянного комитета по контролю наркотиков от 23 июня 2004 г.). Ну, ясно же, что Коаксил должен отпускаться по рецепту. Ведь этот препарат к Перечню лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, и близко не лежал. Реализация медикаментов, подлежащих льготному отпуску, также без правильно оформленных рецептов не обходится. Тут вопрос финансовый.
А в остальном — каждый действует «в меру своей испорченности». Даже ряд препаратов, содержащих психотропные вещества, можно приобрести без рецепта. Во многих аптеках их, хоть с оглядкой, но все же продадут. Начинается все с врачей. Какие только формы предписаний на отпуск лекарства не встречаются. Нередки случаи, когда пациент предъявляет провизору в аптеке раскрытую медицинскую карту, где традиционно невнятными каракулями перечислены названия препаратов. Чаще же встречаются записки на клочках бумаги с названием препарата. Часть врачей, видимо наиболее совестливых, иногда ставят на них свою личную печать. А порой на этих бумажках даже имеется штамп ЛПУ, что уже наводит на идею изготовления данных клочков «серийным способом». Создается впечатление, что многие врачи уверовали в то, что рецепт в основном нужен только на наркотики и близкие к ним лекарства, да еще на изготавливаемые в аптеке по индивидуальным прописям лекарственные препараты — на этот вид лекарственных средств ре-
✓
Ирина ФИЛИППОВА, «Ремедиум»
ПРОБЛЕМА ОТПУСКА: ПУТИ РЕШЕНИИ
Государство, отвечая за конституциональные права граждан по охране здоровья, определило порядок отпуска лекарственных препаратов без рецептов врачей в аптечных учреждениях Приказами Минздрава России №287 от 19 июля 1999 г. и №80 от 15 марта 2002 г. Получение лицензии на право торговли лекарственными препаратами подразумевает обязательное соблюдение аптечным учреждением данных правовых актов. Контроль за их соблюдением до недавнего времени был возложен на лицензионные комиссии. Такова правовая основа безрецептурного отпуска лекарств.
Но далеко не секрет, что сегодня практически любой препарат можно купить в аптеке без рецепта. Все это знают, большинство осуждает, но попытки поставить под контроль носят спорадический характер, преследуют иногда совершенно иные цели, чем исправление ситуации, или только создают видимость «борьбы с отдельными недостатками». Возникает вопрос — почему? Оказывается, сложившаяся ситуация удобна всем. Врачам при недостатке времени, отведенного на прием больного, и зачастую при отсутствии рецептурных бланков удобно не выписывать рецепт. (Кстати, в смете
расходов лечебных учреждений даже не предусмотрена статья расходов на рецептурные бланки.) Пациентам, вместо выстаивания в очереди на прием к врачу, до которого и добраться бывает затруднительно, удобно обращаться сразу в аптеку, тем более что ассортимент современных аптек обещает вылечить «от всего». И, самое главное, это стало выгодно товаропроводящей сети, для которой основная цель — все-таки получение прибыли. Но если всем так удобно, может быть, проблемы нет и произошла самоорганизация системы? Тем более что к самому перечню ОТС-препаратов возникает много вопросов. Например, нитроглицерин не входит в список препаратов, разрешенных к отпуску без рецепта врача. Даже неспециалисту понятно, что отсутствие этого лекарства у больного в момент стенокардиче-ского приступа может привести к гораздо более серьезным последствиям для здоровья, нежели таблетка нитроглицерина, принятая без достаточных показаний. Регламентация безрецептурного отпуска должна ограждать людей от бесконтрольного самостоятельного применения лекарственных препаратов без учета побочных эффектов, несовместимых комбинаций и возможных противопоказаний. Но, например, в США, где купить любой антибиотик без рецепта
цепты тоже продолжают выписывать, как правило, довольно аккуратно. Иногда заботливые медицинские представители фармацевтических фирм-производителей предусмотрительно снабжают врачей бланками — «рецептами» с уже отпечатанными типографским способом названиями своих препаратов. Для простоты все написано по-русски — и функционально и разборчиво... Не отстают и отдельные аптеки и аптечные сети, снабжая врачей аналогичными бланками со своими адресами и телефонами. И все же изредка встречаются и самые настоящие рецептурные бланки.
И вот в таком виде система успешно функционирует. Иногда ей все же мешают сотрудники милиции, проводящие контрольную закупку, например Бисептола, и радостно составляющие соответствующий акт в случае отпуска без рецепта этого «опасного препарата», который врачи часто назначают просто устно. Таким образом, это может служить очередным поводом для злоупотреблений и нечестной конку-
рентной борьбы с неугодными аптеками. Одна, другая проверка, а там и до отзыва лицензии недалеко. Неработающий закон превращается в потенциальное средство нечестной конкуренции и давления.
В чем же современный смысл рецепта? Можно выделить несколько его функций. Это учетный документ для оплаты приобретения лекарственных средств,
✓
¡J
врача практически невозможно, проблема резистентности микроорганизмов стоит гораздо острее, чем в России. И побочных реакций препаратов, применяемых по назначению врачей, регистрируется значительно больше. Происходит это, конечно, благодаря тому, что в Соединенных Штатах, в отличие от нашей страны, четко налажен мониторинг побочных эффектов.
Своими мнениями и предложениями о распространенной практике безрецептурного отпуска рецептурных препаратов мы попросили поделиться руководителей управлений и комитетов фармации, представителей фармацевтической науки, директоров аптек и аптечных сетей.
Предложение оставить все как есть, а еще лучше разрешить безрецептурный отпуск всех препаратов, кроме наркотических, высказал владелец одной из крупных аптечных сетей центральной части России. Аптечные учреждения его сети расположены не только в крупном городе, но и в отдаленных поселках и селах. В своей позиции предприниматель был категоричен: «При существующей сегодня системе здравоохранения рецептурный отпуск вреден для здоровья людей». По мнению нашего собеседника, малая доступность качественной врачебной помощи для жителей российской глубинки обусловлена дальними расстояниями и подчас недостаточной квалификацией медицинского персонала в районных больницах и амбулаториях. Нередки случаи, когда единственный врач сельской
HjLi
НЖм1
если оплату производит не пациент. С этим все ясно, на медикаменты, отпускаемые на льготных условиях, рецепт выписывается всегда и по всем правилам. Иначе и быть не может. Если в России когда-нибудь эффективно заработает система страхования лекарственного обеспечения, можно не сомневаться, что рецепты будут выписываться аккуратно, страховой бизнес будет контролировать и назначение лекарственных средств, и оплату. В том числе и тех лекарственных средств, которые в обычной ситуации не подлежат обязательному отпуску по рецепту врача. Предписание врача фармацевту на отпуск конкретного готового лекарственного препарата, как можно видеть, очень часто обходится без всех «рецептурных условностей». При изготовлении ex tempore рецепт присутствует и выполняет свою функцию. А вот в качестве документа, ограничивающего бесконтрольную продажу населению опасных при необоснованном применении лекарственных средств, рецепт в большем числе случаев является фикцией. Если представить себе ситуацию, что
амбулатории в силу каких-то причин отказывается назначать препараты определенной фирмы. Состояние медицинской помощи, особенно на селе, таково, что попросту лишает пациентов возможности приобретать современные высокоэффективные препараты по рецепту врача. Справедливости ради необходимо отметить, что других сторонников такой категоричной позиции среди опрошенных нами руководителей не нашлось. Но в частных разговорах с врачами, провизорами и пациентами ряд аргументов бизнесмена находит поддержку.
Однако подавляющее большинство опрошенных участников сферы лекарственного обращения решительно высказывались за необходимость рецептурного отпуска. «Мы сегодня не знаем, какими отдаленными последствиями для здоровья населения обернется бесконтрольный прием лекарственных препаратов. Пока что не организована реальная регистрация и масштабные исследования побочных эффектов, а они достаточно часто имеют место, особенно при одновременном применении нескольких препаратов. При нынешнем положении сокращается ответственность врача, снижается его авторитет в глазах пациента, падает профессионализм. Возможно, в бесконтрольном отпуске кроется и одна из причин увеличения количества фальсифицированных препаратов. Создаются условия для быстрой реализации любых препаратов», — считает О.Н.Хворова, начальник фармацевтическо- у
2004 декабрь РШШШМ
все рецептурные препараты в России начали отпускать строго по рецептам, пострадают и аптеки, и все то же население. Возможность российского пациента каждый раз ходить к врачу, когда ему нужен, например, тот же Бисептол или противоязвенное средство, очень сильно ограничена временем и очередями.
Вот высказывание одного из провизоров: «... врачи не оформляют рецептов, записывая свои назначения на бумаж-
ках. Фармацевтам приходится брать на себя ответственность, продавая препараты рецептурного отпуска, фактически нарушая приказ, чтобы лишний раз не отправлять пациента отсиживать очередь на прием к врачу». Кроме того, современному российскому врачу придется долго объяснять, что рецепты нужно выписывать, отвык он. В результате пациент будет стремиться в те аптеки, которые нарушают правила рецептурного отпуска. Тем более, что кого только нет за прилавками современных аптек, там уже не всегда работают именно фармацевты или провизоры. К тому же обязательно возродится и черный рынок лекарств, со всеми вытекающими последствиями, фальсификатами и т.д.
Возможен ли в современных условиях эффективный и равноправный контроль над соблюдением правил отпуска лекарственных препаратов по рецептам врачей, когда даже самих рецептов почти нет, врачи их не выписывают? Мягко говоря, в это не верится. Единственное, на что еще, известным образом, влияет содержимое Перечня
лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, это реклама лекарственных средств. Реклама — вещь по определению публичная. Кстати, трудно понять, почему был создан именно перечень безрецептурных лекарственных средств, а не наоборот. Фармацевтические компании-производители все равно находят лазейки для рекламирования рецептурных препаратов, и этот путь представляет собой большую угрозу потребителям лекарств. Довольно простой пример — реклама «голубой таблетки» для улучшения интимной жизни в популярнейшем издании — газете «Аргументы и факты» (публикация «Секс, требующий продолжения», «АиФ-Петербург», номер 41, 2003 г.). Приведенный под рекламной статьей адрес интернет-сайта не оставляет сомнений в том, что это за «голубая таблетка». В другой статье, размещенной в одном из предыдущих номеров этого же издания, прямо называется имя препарата (публикация «12 знаков и один мужчина: загадка фантастической ночи», «АиФ-Петербург», 2003 г.). Так рекламирует свою продукцию в России один из
го управления Департамента охраны здоровья населения Ке-► меровской области.
С ней согласен и В.Г.Козлов, начальник управления фармации администрации Томской области: «Фармацевт располагает информацией об эффективности лекарственного средства при определенном заболевании и способен рекомендовать пациенту тот или иной препарат, но назначить терапию с учетом всех данных о больном может только лечащий врач. В условиях недостаточных медицинских знаний у населения, агрессивной рекламы медицинских препаратов и стремления аптек продать товар любой ценой сохранение рецептурного отпуска необходимо».
Своим мнением поделилась профессор Пермской государственной фармацевтической академии А.В.Солонинина: «Сейчас в России трудно найти абсолютно здорового человека, и задача провизоров — оказать помощь больному, отпуская нужные ему лекарства, сопровождая отпуск профессиональной консультацией. Однако, к сожалению, лекарства могут приносить не только пользу, но и вред, если использовать их не по назначению. В случае «рецептурных» препаратов провизор сам не имеет права принимать решения по их отпуску без рецепта врача, т.к. он не имеет права назначать лекарство — для этого необходимо соответствующее образование. Небезопасны для организма любые лекарственные средства, и даже в случае приобретения пациентом безрецептурного препарата провизор обязан проводить некий контроль при-
менения. Во всем мире все большее значение придается такому понятию, как «фармацевтическая забота», в России же, к сожалению, акцент смещается в сторону торговли. Нельзя забывать, что вся деятельность по лекарственному обеспечению должна быть направлена на сохранение здоровья нации. Профессиональный долг каждого специалиста, получившего образование, думать не только о прибыли, но и о миссии своей профессии. Несоблюдение профессиональных обязанностей в данном аспекте противоречит закону и, по своей сути, близко к серьезному правонарушению. Однако следует отметить, что профессиональное выполнение своих обязанностей отнюдь не идет вразрез с получением прибыли, т.к. доверие к специалистам аптеки вызовет дополнительный поток покупателей и, как следствие, увеличение продаж.
И.Я.Глузман, директор ГУП «Курганфармация», считает: «Конечно, рецептурные препараты надо отпускать по рецептам, но следовать букве закона должны все участники фармрынка, в противном случае бизнес законопослушных аптек просто развалится. В то же время вероятна ситуация, когда пациент приходит без рецепта и спрашивает конкретный препарат, который ему знаком, уже применялся и был рекомендован врачом».
Система фармацевтического обращения не может и не должна игнорировать ни законы государства, ни законы рынка, но,
БЕЗ РЕЦЕПТА ОТПУСТИТЬ НЕЛЬЗЯ ОТКАЗАТЬ
17
лидеров мирового фармацевтического рынка, декларирующий приверженность этическим нормам. И это публикуется в уважаемом массовом издании. Что же тогда думать о «менее этичных компаниях и изданиях»... Несомненно, господа рекламодатели, разместившие опус о «голубой таблетке», знают свою целевую аудиторию. Проблемы с потенцией чаще всего возникают у пожилых мужчин. Известна ли статистика заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями у пожилых российских мужчин? Тоже не секрет — заболеваемость высокая. А теперь вообразим, что пожилой мужчина, принимающий, например, нитроглицерин или другой нитропрепарат, решил воспользоваться «голубой таблеткой». Какие проблемы могут его ожидать — вообразить легко, стоит лишь прочитать о несовместимостях и возможных последствиях при совместном приеме «голубой таблетки» и нитратов. А как вы думаете, куда пойдет человек, решивший обзавестись «голубой таблеткой», — к врачу, обсудить возможные последствия применения препарата, или в
ближайшую аптеку, чтобы поскорее сделать покупку? Можно почти не сомневаться, что пойдет он в аптеку. Если еще его любимая загодя не запасется данным препаратом, чтобы сделать сюрприз.
Кстати, в рекламной публикации мужчина непременно собирается посетить именно аптеку, для «достойного продолжения вчерашней ночи», после того как любимая жена преподнесла ему накануне «голубую таблетку». В том же издании впоследствии появилась и антиреклама «таблеток для восстановления потенции, действующих всего лишь 4 часа» - это конкурент продвигает свой продукт, который действует аж 36 часов (публикация «Как вновь обрести гармонию любви», «Аргументы и факты», номер 46, 2003 г.). На этот раз статья представлена как письмо некой московской читательницы Ольги. Адрес %^Ь-сайта под публикацией также красноречиво говорит, откуда ноги растут. Страсти кипят. А вот производители биологически активных добавок (БАД) вообще никак не стесняются в рекламных излияниях.
РШШ1ШМ 2004 декабрь
Рак, спид, туберкулез, глистная инвазия. Все вылечат эти снадобья, абсолютно безопасно и без побочных эффектов, только купи, можно наложенным платежом, не выходя из дома. Заодно из организма будут выведены разнообразные мифические шлаки и токсины. Но средства пациентов небезграничны, доверившись такой рекламе и потратив свои, порой последние, деньги на БАД, вместо действительно нужных лекарственных средств, люди остаются без эффективного лечения. Ангажированность многих врачей и их стремление к увеличению сбыта конкретных лекарственных препаратов любой ценой тоже давно не секрет. Классический пример — неоправданное назначение урологами, в ряде случаев, нескольких антибиотиков вместо одного, которого вполне достаточно, и искусственное продление курса лечения.
Никто не спорит, врачам тяжело. Но их проблемы не должны решаться такими способами, за счет здоровья пациентов. К тому же, даже если резко повысить зарплату медикам, вряд ли они от-
очевидно, правовым нормам не хватает системности, а рынку цивилизованности — противоречия неизбежны. Возникает традиционный российский вопрос: что делать? Наши собеседники высказались следующим образом.
О.Н.Хворова:
— За годы, прошедшие с начала формирования рынка, лекарственные препараты превратились в потребительский товар. Сейчас одним контролем ситуацию исправить невозможно. Необходимо менять всю систему. Во-первых, четко выверить перечень безрецептурных препаратов. Во-вторых, наладить систему информации врачей о зарегистрированных препаратах. Здесь не обойтись без современного программного обеспечения, позволяющего врачу подобрать лекарственную терапию с учетом взаимодействий препаратов и побочных эффектов. В-третьих, и это самое главное, для всех участников медико-фармацевтического процесса необходимо осознание того, что лекарственная терапия должна назначаться только специалистом и проводиться под его наблюдением.
А.В.Солонинина:
— Правила игры определены государством, они заложены в законодательных и нормативных документах и реализуются через систему лицензирования. Профессиональный долг обязывает участников рынка соблюдать эти правила.
Даже в условиях сложившейся неопределенности функций официальных структур и противоречия документов, нельзя забывать о деонтологических нормах. Во всем мире рынок саморегулируется, вырабатывая этические нормы. И в нашей стране в разрешении этой проблемы необходимо участие профессиональных фармацевтических организаций.
И.Я.Глузман:
— Проблему не решить приостановлением лицензий и наложением штрафов. Вопрос не имеет однозначного ответа. Я надеюсь, что создание федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения сможет что-то изменить в лучшую сторону.
Руководитель фармацевтической службы одного из крупнейших регионов, просивший не называть его фамилию:
— Если в регионе есть нормально работающая лицензионная служба, то эта проблема решается элементарно. Запланированные и спонтанные проверки всей деятельности аптечных учреждений всех форм собственности, приостановление лицензии в случае нарушений, широкое оповещение фармацевтической общественности о принятых мерах — вот те механизмы, которые позволили нам отрегулировать рецептурный отпуск в нашем регионе.
кажутся от этого, ставшего уже привычным, способа заработка. Денег много не бывает.
Раз качественный контроль за отпуском лекарств по рецептам практически невозможен и эти препараты находятся, фактически, в свободной продаже, нужно перестать врать самим себе и привести законодательство в соответствие с реальностью. Нужно дать возможность фармацевтическим компаниям максимально цивилизованно продвигать свою продукцию, аптекам — продавать ныне рецептурные препараты, не нарушая закон. А пациентам помнить и иметь информацию о том, чем их собираются лечить. И даже предлагать своему врачу использование того или иного препарата. Наиболее продвинутые пациенты уже так и поступают, обзаведясь справочниками лекарственных средств, но это не столь большая часть. Что для этого нужно сделать — вполне понятно. Просто создать рецептурный перечень, вместо существующего безрецептурного, и ограничить его пре-
паратами, которые, вне всяких сомнений, необходимо продолжать отпускать только по рецептам и строго контролировать эти правила. Приложение номер 3, утвержденное Приказом 328 МЗ РФ от 23.08.1999 г., достаточно логично отражает эти группы лекарственных средств. Либо нужно расширить Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, включив в него все, кроме препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, согласно упомянутому Приложению. В этом случае даже не придется менять законодательство. И «de jure» начнет соответствовать «de facto». А вот при рекламе лекарственных средств, причем любых, просто необходимо указывать, что любой лекарственный препарат может иметь побочные действия и противопоказания, и применяя его без назначения врача, пациент подвергает себя риску. Это указание не должно стыдливо мелькать на экране телевизора в течение двух секунд или прятаться за мелким шрифтом газетной полосы, как это
происходит с предупреждением о возможном вреде пива при рекламе этого напитка. В отношении лекарственных средств это важнейший шаг для предостережения населения, предупреждение должно присутствовать в рекламе постоянно, и занимать не менее 30% площади рекламы. Этот шаг также способен в глазах пациента четко отличить лекарственное средство от БАД, составляющих необоснованную конкуренцию лекарствам. В идеале нужно ввести и предупреждение о нелекарственных свойствах БАД, но это уже другой вопрос.
В случае такого расширения «безрецептурного перечня» можно предвидеть возмущенные высказывания — как же так, предлагается самолечение, пострадают люди, отравятся. Посмотрите правде в глаза — бесконтрольное самолечение и неприкрытое нарушение законов давно процветает. И нужно постараться предупредить людей и ввести процесс в цивилизованное русло.
✓
► В.Г.КОЗЛОВ:
— На мой взгляд, во-первых, надо пересмотреть перечень препаратов безрецептурного отпуска в сторону его расширения. Оставить только те препараты, применение которых без наблюдения врача может привести к серьезным последствиям для здоровья. Во-вторых, наделить контролирующие службы серьезными полномочиями, и в этом нами большая надежда возлагается на сформированное федеральное управление по надзору в сфере здравоохранения. Создание программ лекарственного страхования всего населения с введением механизмов соплатежей также могло бы служить одним из вариантов решения проблемы.
Г.Н.Чулкова, председатель Комитета управления здравоохранением Калужской области:
— На сегодняшний день органы управления здравоохранением не наделены функциями контроля в сфере обращения лекарственных препаратов. Поскольку нет контроля, никто из участников рынка не собирается соблюдать требования, предъявляемые нормативными актами. Приказы и исполнители существуют независимо друг от друга. Созданная фе-
деральная служба по надзору в сфере здравоохранения, не имея региональных отделений, пока не в силах контролировать соблюдение порядка. Я считаю, что настала пора обратиться к мировому опыту. За рубежом любое нарушение закона влечет за собой судебное разбирательство. Там клиенты, беспрепятственно приобретая лекарства, в случае возникновения побочных реакций могут обратиться в суд. У нас, в силу отсутствия практики обращения в судебные инстанции, продолжается бесконтрольная торговля лекарствами. Если бы в Российской Федерации появились прецеденты выигранных пациентами судебных разбирательств, то подобная деятельность очень быстро прекратилась бы.
На практике, по нашим данным, контроль за соблюдением лицензионных требований проводится, но в такой форме, которая никоим образом не влияет на ситуацию с лекарственным обеспечением, в т.ч. с отпуском препаратов. Очевидно, малая активность контролирующих органов объясняется отсутствием механизмов, способных поддерживать надлежащую систему отпуска лекарств населению.
ZAO" Items Warehouse". Ph: (7095) 729 4004 JV, ITEMS ЗАО "Айтемс Склады". Тел: (7095) 729 4004
Fax: (7095) 729 5480. e-mail: [email protected] Факс:(7095) 729 5480. e-mail: [email protected]
www.items.ru Ш яГ f Г WAREHOUSE www.items.ru
