CC BY-ND
21
Февраль №2 (251) знсо
29
Г-Ь
Бернштейн А.Д. и др. Особенности взаимоотношений хантавирусов с резервуарными хозяевами и характер проявления европейских хантавирусных очагов / А.Д. Бернштейн, Н.С. Апекина, Е.А. Ткаченко //Медицинская вирусология: тр. ин-та полиомиелита и вирусных энцефалитов РАМН. 2010. Т. 25. С. 153—155.
Добло А.Д. Оптимизация эпидемиологического надзора за ГЛПС в Саратовской области в современных социально-экономических условиях: Автореф. дис. ... канд. мед. наук. Саратов. 2000. 24 с.
Кологоров А.И. и др. Эпидемиологическая ситуация по природно-очаговым и зоонозным инфекциям в Приволжском федеральном округе в 2000—2009 гг. и прогноз на 2010 г. / А.И. Кологоров, Л.Н. Дмитриева, А.Е. Шиянова, М.А. Тарасов, А.М. Поршаков, Н.В. Попов, В.П. Топорков, В.В. Кутырев //Проблемы особо опасных инфекций. 2010. Вып. 2 (104). С. 5—10.
Коренберг Э.И. Природная очаговость инфекций: современные проблемы и перспективы исследования //Зоологический журнал. 2010. Т. 89. № 1. С. 5—17. КоротковВ.Б., НаумовА.В., СамойловаЛ.В. Геморрагическая лихорадка с почечным синдромом в Саратовской области (Эпидемиологические аспекты). Саратов, 1996. 112 с. Куклев Е.В. и др. Результаты анализа вспышки ГЛПС в Аткарском районе Саратовской области / Е.В. Куклев, А.М. Кокушкин, В.В. Кутырев, Н.В. Попов, М.А. Тарасов, А.Д. Добло, З.П. Федорова, В.Н. Смирнов, А.С. Ва-сенин, А.И. Кологоров, Л.Н. Величко, В.И. Овсянников, М.П. Салабуда, В.Н. Храмов //Проблемы особо опасных инфекций. 1998. С. 57—69.
Попов Н.В. и др. Ландшафтно-эпизоотологическое районирование энзоотичных по ГЛПС территорий Саратовской области / Н.В. Попов, Г.А. Корнеев, М.А. Тарасов, С.А. Щербакова, Е.В. Куклев, А.Н. Матросов, А.Н. Куличенко, А.Д. Добло, З.П. Федорова, В.Н. Чекашов, О.А. Колнобрицкая //Проблемы особо опасных инфекций. 2001. Вып. 1 (81). С. 55—63.
Попов Н.В. и др. Совершенствование неспецифической профилактики в сочетанных природных очагах чумы и других опасных инфекционных болезней бактериальной, риккетсиозной и вирусной этиологии на территории Российской Федерации / Н.В. Попов, А.Н. Матросов, В.П. Топорков, В.Ю. Смоленский, В.Е. Безсмертный, Е.В. Куклев,
С.В. Рябов, А.В. Топорков, Т.Б. Караваева, В.В. Кутырев // Дезинфекционное дело. 2012. № 1. С. 31—35.
10. СкачковМ.В. и др. Прогнозирование эпидемического процесса ГЛПС / М.В. Скачков, В.М. Шерстнев, А.Г. Корнеев //Дезинфекционное дело. 2007. № 4. С. 58—60.
11. Тарасов М.А. и др. Комплексная оценка эндемичности территории по ГЛПС / М.А. Тарасов, Г.Б. Вайнер, Т.Б. Караваева //ЖМЭИ. 2004. № 6. С. 22-26.
12. Ткаченко Е.А. и др. Актуальные проблемы современного этапа изучения ГЛПС в России / Е.А. Ткаченко,
A.Д. Бернштейн, Т.К. Дзагурова, Н.А. Коротина //Дезинфекционное дело. 2007. № 4. С. 26—33.
13. Транквилевский Д.В. и др. Об активности очагов геморрагической лихорадки с почечным синдромом в Воронежской области и прогнозирования заболеваемости этой инфекцией перед последней вспышкой 2006 г. / Д.В. Транквилевский, Ю.О. Бахметьева, Т.К. Дзагурова, М.И. Чубирко, Е.А. Ткаченко //Здоровье населения и среда обитания. 2012. № 5. С. 35—38.
14. Транквилевский Д.В. и др. Вопросы профилактики при-родно-очаговых инфекций в условиях развития экоту-ризма Центрального Черноземья / Д.В. Транквилевский, Д.А. Квасов, Н.Б. Ромашова, Б.В. Ромашов, С.А. Родионова, В.Л. Лавров, Н.И. Простаков, Е.И. Труфанова, О.А. Манжурина, А.В. Сурков, О.В. Трегубов, А.В. Кутузов, О.В. Клепиков, Ю.И. Степкин, М.И. Чубирко,
B.А. Царенко, В.И. Жуков //Здоровье населения и среда обитания. 2013. № 7. С. 27—30.
15. Шандала М.Г. Состояние и перспективы разработки и внедрения в практику новых дезинфектологических технологий //Дезинфекционное дело. 2005. № 4. С. 17—22.
16. Шилов М.М. Совершенствование методов полевой и поселковой дератизации в природных очагах зоонозов Саратовской области: Автореф. дис. ... канд. биол. наук. Саратов, 2004. 26 с.
Контактная информация:
Рябова Алина Валерьевна, тел.: 8 (917) 219-10-47, e-mail: alval-r@yandex.ru
Contact information: Ryabova Alina, phone: 8 (917) 219-10-47, e-mail: alval-r@yandex.ru
УДК 616.9 : 615.37-06(07)
АНАЛИЗ СТАБИЛЬНОСТИ ПРЕПАРАТА ВАКЦИНЫ ЧУМНОЙ ЖИВОЙ ПОСЛЕ ТЕМПЕРАТУРНОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ (37±1) С ЧЕРЕЗ ТРИ ГОДА ГАРАНТИЙНОГО СРОКА ХРАНЕНИЯ
Д.А. Будыка, А.А. Фисун, Н.В. Абзаева, Г.Ф. Иванова, Л.С. Катунина
ФКУЗ Ставропольский противочумный институт Роспотребнадзора, г. Ставрополь
Применены жесткие условия температурного воздействия (37±1)° С сроком до 6 суток на готовый полуфабрикат чумной вакцины. Проанализированы показатели жизнеспособности после завершения гарантийного срока хранения вакцин 15—20лет. Показано различное инактивирующее действие продолжительного срока температурного воздействия на микробную клетку. Косвенно подтверждена целесообразность термического «закаливания» полуфабриката в течение 24 часов. Ключевые слова: жизнеспособность, вакцина чумная живая, воздействие экстремальной температуры (37±1)° С, термостабильность, стабилизация, гарантийный срок хранения.
D.A. Budyka, A.A. Fisun, N.V. Abzayeva, G.Ph. Ivanova, L.S. Katunina □ STABILITY ANALYSIS OF THE DRUG PLAGUE VACCINE ALIVE AFTER THERMAL EXPOSURE (37± 1)° C IN THREE YEARS WARRANTY STORAGE □ FGHI Stavropol antiplague Institute of Rospotrebnadzor, Stavropol □ Severe conditions of thermal exposure (37 ± 1) °C
for up to 6 days in the semi-finished plague vaccine are applied. Indexes of viability after the warranty period of vaccine storage during 15—20 years are analyzed. Different inactivating effect of long term temperature effects on microbial cell is demonstrated. Expediency of thermal «hardening» of semi-product within 24 hours is indirectly confirmed. Key words: viability, vaccine plague alive, extreme temperatures (37±1)°C, thermal stability, stabilization, the warranty period of storage.
Вакцинный препарат должен гарантированно отвечать своему назначению и предъявляемым к нему требованиям в течение срока годности и не создавать риска для контингента прививаемых из-за нарушения условий безопасности, качества и снижения иммунологической эффективности [1—4].
Временное повышение температуры хранения до (37 ± 1) °С оказывает инактивирующее влия-
ние на живую микробную клетку — важнейшую основу препарата чумной вакцины. Ранее наше исследование проводилось на промежуточном этапе хранения (через год), и период температурного воздействия не превышал 48 ч [2]. Было показано, что кратковременным воздействием высокой температуры можно стабилизировать в пределах допустимого жизнеспособность за счёт гибели не-
30
ЗНиСО Февраль №2 (251)
полноценных, травмированных клеток. Последнее важно для дальнейшего поддержания постоянного во времени хранения значения жизнеспособности микробной клетки в препарате [6].
Цель исследования. Получение информации об изменениях качества вакцинного препарата после запредельного температурного воздействия (37 ± 1) °С в процессе хранения для оценки его стабильности.
Материалы и методы. Для достижения цели ежегодно отслеживались показатели жизнеспособности препарата после температурного воздействия (37 ± 1) °С в течение 2, 4 и 6 суток, с последующим регламентированным режимом хранения (три года) при (4 ± 2) °С и при изначальном оптимальном хранении при (4 ± 2) °С весь срок
годности препарата. Определение жизнеспособности, термостабильности и потери в массе при '— высушивании проводили согласно требованиям нормативной документации на препарат [5]. Статистическую обработку проводили по обще- ^Е принятой методике ^
Результаты и обсуждение. Ранее нами установлен и внедрён 24-часовой период экстремального температурного воздействия на полуфабрикат, полностью поддерживающий допустимый показатель жизнеспособности за счёт адаптированных и полноценных клеток. Применённый в настоящем исследовании временной предел температурного воздействия (37 ± 1) °С был намеренно существенно расширен на двое суток от минимального порога термостабильности (четыре дня).
г-Ь
Таблица 1. Оценка устойчивости ВЧЖ к временному воздействию экстремальной температуры в процессе гарантийного срока годности
Группы Серии Жизнеспособность при (4±2) °С, % Термостаб., сут Жизнеспособность через 3 года хранения после воздействия (37±1) °С по суткам, % Потеря массы при высуш., %
исходная через 3 года хранения 2 4 6
I 5-10 38,4 ± 1,5 23,9 ± 1,8 6,7 13,6 ± 2,1 1,2 ± 0,2 2,9 ± 0,4 3,5
6-10 33,4 ± 0,6 22,4 ± 1,3 6,9 5,6 ± 0,3 4,6 ± 0,5 3,4 ± 0,2 3,8
7-10 34,8 ± 3,2 23,8 ± 2,3 7,0 8,0 ± 0,9 8,4 ± 0,6 5,4 ± 0,5 2,5
М±т 35,5 ± 1,5 23,4 ± 0,5 - 9,1 ± 2,4 4,7 ± 2,1 3,9 ± 0,8 -
II 8-10 49,3 ± 1,1 27,8 ± 0,6 17,9 25,5 ± 1,2 27,1 ± 1,4 29,4 ± 0,5 1,8
9-10 45,8 ± 2,0 28,2 ± 2,6 15,7 15,1 ± 0,6 11,2 ± 0,4 12,7 ± 0,3 1,3
10-10 40,0 ± 1,3 28,8 ± 2,4 13,6 14,6 ± 2,1 15,7 ± 0,5 8,1 ± 0,3 1,5
12-10 43,3 ± 0,8 28,3 ± 1,7 16,1 27,4 ± 3,0 14,1 ± 1,4 24,8 ± 2,0 1,2
М±т 44,6 ± 2,0 28,3 ± 0,2 - 20,7 ± 3,4 17,0 ± 3,5 18,8 ± 5,0 -
III 11-10 39,1 ± 4,0 32,6 ± 3,1 62,5 19,8 ± 2,6 12,8 ± 0,4 15,8 ± 2,1 2,6
13-10 42,6 ± 1,2 24,1 ± 2,6 20,2 20,8 ± 1,6 10,4 ± 0,3 12,8 ± 1,1 2,6
М±т 40,9 ± 1,8 28,4 ± 4,3 - 20,3 ± 0,5 11,6 ± 1,2 14,3 ± 1,5 -
Таблица 2. Долгосрочный мониторинг ВЧЖ, выпущенной в 90-х годах XX в.
№ серии Год выпуска Исходные данные ВЧЖ Переконтроль в 2011 году
стандарт, млрд/мл жизнеспособность, % стандарт, млрд/мл жизнеспособность, %
18 1991 80 32,0 ± 1,4 75 13,0 ± 1,5
33 1991 75 39,4 ± 1,9 75 3,2 ± 1,4
34 1991 70 37,5 ± 2,8 70 5,3 ± 2,1
39 1991 75 35,5 ± 4,1 75 3,9 ± 0,8
2 1992 80 37,2 ± 3,2 75 10,6 ± 1,6
3 1992 80 34,5 ± 2,3 75 1,5 ± 0,2
7 1992 85 43,0 ± 1,7 80 2,3 ± 0,4
8 1992 85 34,1 ± 2,6 75 7,3 ± 1,0
42 1992 75 28,4 ± 3,4 75 8,4 ± 2,1
9 1992 60 28,2 ± 2,9 60 1,0 ± 0,1
18 1993 90 51,1 ± 4,0 85 8,9 ± 1,1
16 1995 80 49,0 ± 4,5 80 6,6 ± 0,7
17 1995 80 46,6 ± 2,9 80 11,4 ± 1,5
26 1995 80 50,9 ± 3,7 75 5,1 ± 1,2
30 1995 75 45,7 ± 2,6 70 3,9 ± 0,3
3 1996 85 47,2 ± 3,8 70 12,5 ± 2,3
Февраль №2 (251) знисо
31
г-Ь
Сравнительная оценка влияния двух температурных режимов показала, во-первых, что не все образцы подтвердили свою сохранность при (4 ± 2) °С. Применение длительного срока воздействия (37 ± 1) °С оказывает угнетающее действие на микробную клетку; сформированные ранее группы по уровню жизнеспособности и термостабильности демонстрируют следующие результаты (табл. 1). При этом первая группа серий с уровнем жизнеспособности до 38,0 % и термостабильностью не более 7 суток утратила свои исходные параметры; живая микробная клетка оказалась уязвима как при оптимальном режиме хранения, так и после воздействия экстремальной температуры. Эту особенность необходимо учитывать при прогнозировании складского хранения и транспортирования в регионах с жарким климатом.
Из представленных данных видно, что вторая группа с наибольшими исходными данными жизнеспособности и показателями термостабильности от 13 до 17 суток демонстрирует относительную устойчивость к предложенному режиму воздействия, а серия 8—10 остаётся регламентированной после всего срока исследования. Результаты третьей группы занимают промежуточное положение по стабильности показателя жизнеспособности. Даже при 6-суточном сроке воздействия (37 ± 1) °С уровень жизнеспособности упал только в два раза.
При этом прослеживается взаимосвязь с показателем потери массы при высушивании. Предельно высокие значения этого показателя 3,5—3,8 % (при допустимом уровне не более 4 %) не способствуют сохранности микробной клетки.
Полномасштабное серийное производство вакцины чумной живой закреплено действующей нормативной документацией, и количественная оценка жизнеспособности препарата проведена на промышленных сериях по истечении срока годности (табл. 2). Полученные данные наглядно
демонстрируют, что, несмотря на значительный срок хранения (от 15 до 20 лет), в препарате в различной степени сохраняются жизнеспособные клетки. Это свидетельствует об их неодинаковой консервации в условиях технологического процесса и говорит в пользу разработанного принципа кратковременного воздействия повышенной температуры на вакцинный полуфабрикат с целью поддержания заданного значения жизнеспособности в условиях длительного хранения.
ЛИТЕРАТУРА
1. Антипов О.Н. и др. Проблемы организации непрерывного контроля температурного режима при хранении и транспортировании вакцин / О.Н. Антипов, И.В. Михеева, А.А. Мельникова //Эпидемиология и вакцинопрофилак-тика. 2009. № 4, С. 70—72.
2. Будыка Д.А. и др. Анализ воздействия экстремальной температуры на полуфабрикат вакцины чумной живой в различные сроки хранения готового препарата /Д.А. Будыка, А.А. Фисун, Н.В. Абзаева, Г.Ф. Иванова, Л.С. Катунина //Здоровье населения и среда обитания, 2013. № 5 (242), С. 28—30.
3. Колышкин В.М., Васильев А.В. Оценка стабильности производства коревой вакцины / В.М. Колышкин, А.В. Васильев //Биотехнология. 2008. № 1. С. 57—63.
4. Кутырев В.В. и др. Современное состояние научных исследований в области вакцинации особо опасных бактериальных инфекций / В.В. Кутырев, З.Л. Девдариани, Л.В. Саяпина //Проблемы особо опасных инфекций. 2006. № 2 (92). С. 18—24.
5. Фармакопейная статья предприятия 42-8654-07 «Вакцина чумная живая, лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, накожного скарификационного нанесения и ингаляций». Ставрополь, 2007. 16 с.
6. Чеботарёв Е.В. и др. Кислородзависимое восстановление жизнеспособности Yersinia pestis / Е.В. Чеботарёв, А.А. Быва-лов, Н.Н. Зайцева, В.В. Роман, А.В. Кожемяко //Проблемы особо опасных инфекций. 2008. № 1 (85), С. 48—52.
Контактная информация:
Будыка Дмитрий Александрович, тел.: 8 (652) 26-20-50, e-mail: chumnpl@yandex.ru Contact information: Budyka Dmitry, phone.: 8(652) 26-20-50, e-mail: chumnpl@yandex.ru
УДК 616.9-036.2(075.8)
ОЦЕНКА ЭПИДЕМИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ВНЕБОЛЬНИЧНЫХ ПНЕВМОНИЙ СРЕДИ НАСЕЛЕНИЯ И ВОЕННОСЛУЖАЩИХ ПО КОНТРАКТУ В УСЛОВИЯХ КАМЧАТКИ
Н.В. Миханошина, Н.Н. Потехина, Р.С. Рахманов ФБУН «Нижегородский НИИ гигиены и профпатологии» Роспотребнадзора, г. Н. Новгород
Установлена корреляционная связь между заболеваемостью внебольничными пневмониями (ВП) среди населения и военнослужащих по контракту в условиях Камчатки. В годовой динамике определено два периода подъема заболеваемости. Внедрение метода масс-спектрометрии в 2013 г. увеличило этиологическую роль пневмококков среди населения 3 раза; идентифицированы H. influaenzae, Acinetobacter и др. Ключевые слова: внебольничные пневмонии, эпидемиология, этиология, население, военнослужащие, Камчатка.
N.V. Mikhanoschina, N.N. Potekhina, R.S. Rakhmanov □ EVALUATION OF COMMUNITY-ACQUIRED PNEUMONIA EPIDEMIC PROCESS AMONG CONTRACT MILITARY PERSONNEL AND POPULATION IN ENVIRONMENTAL CONDITIONS OF KAMCHATKA □ FBSI «Nizhny Novgorod research institute of hygiene and occupational pathology» of Rospotrebnadzor, N. Novgorod □ The authors found correlation between community-acquired pneumonia (CAP) incidence among contract military personnel and CAP incidence among population in environmental conditions of Kamchatka. Two periods of the increase of CAP incidence were detected. Detection of pneumococci in population became 3 times higher due to using of mass spectrometry studies in 2013 H. influaenzae, Acinetobacter and other were identified. Key words: Community-acquired pneumonia, epidemiology, etiology, population, military personnel, Kamchatka.
Внебольничные пневмонии (ВП) остаются актуальной проблемой современного здравоохранения. Этиологический фактор во многом определяет как клинические, так и эпидемиологические аспекты этих заболеваний, позволяющие вырабо-
тать наиболее эффективные меры профилактики [2, 3]. Клиницисты, несмотря на наличие огромного арсенала лабораторно-диагностических методов определения возбудителей ВП и их чувствительности к антибактериальным препаратам,
