Научная статья на тему 'АНАЛИЗ РЫНКА ОРФАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ'

АНАЛИЗ РЫНКА ОРФАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

CC BY
103
27
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Самойличенко О.В.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Текст научной работы на тему «АНАЛИЗ РЫНКА ОРФАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ»

213-215

СБОРНИК ТЕЗИСОВ

бензола, хлорированного углеводорода неустановленного, жидких гвоздей .

В 48 (83%) случаев консультативная поддержка оказана бригадам СМП . В 28 (48%) случаев диагноз острого отравления подтвержден или не исключен и рекомендована госпитализация, 16 (28%) — исключен, 14 — установлен минимальный риск отравления и рекомендовано активное наблюдение на дому (в т ч случай массового производственного воздействия клея "Момент" на 31 работника) . Следует также учитывать, что при отсутствии или неполном анамнезе токсическое действие галогенуглеводородов может диагностироваться как "отравление органическими растворителями" . "отравление психоактивными веществами", "отравление продуктами горения" и др

Заключение. Полученные результаты свидетельствуют о клинико-токсикологической опасности для населения острых отравлений галогенпроизводными углеводородов и обусловливают актуальность научного обоснования методов диагностики и лечения острых отравлений галогенпро-изводными углеводородов, отличающихся тяжелым течением заболевания и высокой летальностью

213 НИТРОКСИДЕРГИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ В ЭНДОТЕЛИИ СОСУДОВ МЫШЕЧНОГО ТИПА ПРИ ВВЕДЕНИИ КЛОНИДИНА У КРЫС МОДЕЛЬЮ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ НЕФРОГЕННОЙ ГИПЕРТЕНЗИЕЙ

РОМАНЧЕНКО Е. Ф., ЕЛИСЕЕВА Е. В., ДЮЙЗЕН И. В., ТЫРТЫШНИКОВА А. В.

ФГБОУ ВО ТГМУ Минздрава России, Владивосток, Россия

Цель. Изучить нитроксидергическую активность эндотелия сосудов гипоталамуса здоровых крыс и крыс с экспериментальной нефрогенной гипертензией при введении клони-дина

Материал и методы. Исследование выполнено на 45 белых нелинейных крысах-самцах массой 200-220 г. Все крысы были разделены на 2 группы по 20 крыс в каждой . Всем животным формировалась модель экспериментальной нефрогенной ги-пертензии [О .В . Тищенко, Е .В .Елисеева, П .А . Мотавкин 2002 г] .В 1 группу были включены животные (группа АГ) без фармакологической коррекции . На 28 день после операции 2 группе вводили внутримышечно клонидин (0,01 мг/ кг) . Животных выводили из эксперимента на 7, 14, 28 и 42 сутки после начала фармакологической коррекции В качестве контроля использовались 5 ложнооперированных крыс Изучение состояния фермента NO-синтазы проводилось на серийных продольных срезах эндотелия сосудов мышечного типа (гипоталамуса) толщиной 50 мкм с помощью гистохимического метода, предложенного Hope, Vencent .

Результаты. При развитии экспериментальной гипертен-зии наблюдалось снижение NO-продуцирующей функции эндотелия сосудов средней мозговой артерии В эндотелии средней мозговой артерии происходит статистически достоверное повышение активности NADPH-диафоразы на протяжении всего эксперимента

Заключение. Терапия клонидином оказывала модулирующее действие в отношении высвобождения NO эндотелием сосудов головного мозга с последующей вазодилатацией

214 ДИНАМИКА МАССЫ ТЕЛА

У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАЮЩИХ ВЫСОКОИНТЕНСИВНУЮ ТЕРАПИЮ СТАТИНАМИ

САВЧЕНКО М. В, КОРЕННОВА О. Ю., ДРУКИ. В.

БУЗОО ККД, Омск, Россия

Цель. Изучение динамики абсолютных и индексированных антопометрических параметров у пациентов, получающих высокоинтенсивную терапию статинами .

Материал и методы. Проведен контент-анализ 200 амбулаторных карт пациентов, находившихся на 3 этапе кардио-реабилитации после перенесенного острого коронарного синдрома . Программа кардиореабилитации осуществлялась в течение 12 месяцев и включала . адекватную медикаментозную терапию (включавшую высокоинтенсивную терапию ато-рвастатином в дозе 80 мг/сут и розувастатин 40 мг/сут в виде монотерапии или в комбинации с эзетимибом), физическую реабилитацию (индивидуально подобранные программы), психологическую реабилитацию, лечебное питание, профилактическое групповое консультирование (школы здоровья) Средний возраст в группе составил 61,74±9,57 лет, 150 мужчин (75,00%) . Изучаемыми параметрами были показатели метаболического профиля (масса тела, индекс массы тела (ИМТ), окружность талии, индекс формы тела) Статистический анализ проводился с использованием программы 8ТЛТ18Т1СЛ 13 . 3 . Количественные показатели оценивались на предмет соответствия нормальному распределению, данные описывались при помощи значений медианы и нижнего, верхнего квартилей (Ме;0 0,25; 0,75), для сравнения двух связанных и двух несвязанных выборок использовались непараметрические критерии . Во всех процедурах статистического анализа критический уровень р-значения принимался <0,05 .

Результаты. Исходно абдоминальное ожирение было выявлено у 75 (37,50%) исследуемых лиц, нормальная масса тела (ИМТ <25 кг/м2) была зарегистрирована в 17,0% случаев (п=34) . За время наблюдения было зарегистрировано значимое снижение доли пациентов с ожирением 2 степени (8,50% ув 5,50%, р=0,00) при статистически значимом увеличении числа пациентов с ожирением 1 степени (25,0% ув 26,5%, р=0,00) и 3 степени (4,00 ув 5,00; р=0,000) . В целом избыточная масса тела/ожирение диагностировались значимо реже (83,00% ув 80,50; р=0,000), указывая на преобладание положительных тенденций снижения массы тела . Достоверное снижение доли пациентов с избыточной массой тела/ожирением наблюдалось и в группе женщин (82,00% ув 80,00%, МакНимара х 218,376, р=0,000) и в группе мужчин (83,33% ув 80,67%; МакНимара х 261,78; р=0,000) . В тоже время за 12-месячный период наблюдения у 23,0% (п=46) пациентов наблюдалась умеренное увеличение массы тела (3 кг; 2; 5), у 52,5% (п=105) пациентов масса тела осталась прежней, у 24,5% (п=49) отмечено снижение массы тела (-2 кг; -4; -1) . Повышение массы тела наблюдалось у 22,00% женщин и 24,67% мужчин, не обнаружив значимых половых различий (х2 0,15, р=0,702) . Прибавка массы тела в группе женщин составила 4 кг (2; 4), в группе мужчин 3 кг (2; 7; р>0,05) .

Заключение. В группе пациентов, находившихся на 3 этапе кардиореабилитации после перенесенного острого коронарного синдрома и получавших высокоинтенсивную терапию аторвастатином в дозе 80 мг/сут и розувастатин 40 мг/сут в виде монотерапии или в комбинации с эзетимибом, наблюдалась благоприятная тенденция снижения доли пациентов с избыточной массой тела/ожирением, без половых различий . Доли пациентов с тенденцией к повышению массы тела среди женщин и мужчин не различались (х2 0,15, р=0,702) В общей группе умеренное увеличение массы тела наблюдалось в 23,0% случаев .

215 АНАЛИЗ РЫНКА ОРФАННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

САМОЙЛИЧЕНКО О. В.

ФГАОУ ВО РНИМУ им . Н . И . Пирогова Минздрава России, Москва, Россия

Цель. Изучение нормативно-правовой базы в сфере ор-фанных заболеваний . Рассмотрение перечня лекарственных препаратов, применяемых для лечения орфанных заболеваний . Ознакомление с нюансами финансовой поддержки со стороны государства РФ . Рассмотрение проблематики разработки, клинических исследований и доступности орфанных лекарственных препаратов .

Материал и методы. Объектом исследования является фармацевтический рынок, представленный орфанными ле-

СБОРНИК ТЕЗИСОВ

216-218

карственными препаратами . Для достижения цели были использованы следующие методы и способы . анализ фармацевтического рынка, синтез и обобщение полученной информации, сравнение представителей (стран разработчиков) фармацевтического рынка по конкретным орфанным заболеваниям и количеству представленных препаратов .

Результаты. Получены статистические данные по количеству орфанных препаратов и странам-производителям лекарственных препаратов . Рассмотрена нормативно-правовая база РФ в сфере орфанных заболеваний . Выделены основные принципы льготного обеспечения граждан, больных орфанными заболеваниями . Приведены сравнительные данные финансовой поддержки граждан РФ со стороны правительства

Заключение. Выделена проблема лекарственного обеспечения граждан, больных орфанными заболеваниями из федерального и регионального бюджетов РФ . Обозначена необходимость в пересмотре и обновлении нормативно-правовой базы в сфере орфанных заболеваний . Так же рассмотрена необходимость разработки клинических рекомендаций по всем заболеваниям из перечня орфанных нозологий, утвержденного Минздравом РФ . Найдено перспективное направление для российского фармацевтического рынка — разработка орфанных лекарственных препаратов, что подразумевает развитие отечественных фармацевтических технологий и качественное проведение исследований

216 РАЗРАБОТКА МЕТОДИКИ

КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ СУБСТАНЦИИ ПРОПАФЕНОНА ГИДРОХЛОРИД В ВОЗДУХЕ РАБОЧЕЙ ЗОНЫ САМОСЮК О. А., ФЕНЬКО Л. А., ХМУРОВИЧ Н. В., БОЛДОВА О. Г., АНДРЕЕВ С. В.

ОАО "БЗМП", Борисов; Государственное предприятие "НПЦ ЛОТИОС", Минск, Беларусь

Цель. Провести исследования по разработке методики выполнения измерений (МВИ) массовой концентрации фармацевтической субстанции (ФС) пропафенона гидрохлорид (ПГ) в воздухе рабочей зоны при получении таблетирован-ных лекарственных форм, удовлетворяющей установленным критериям

Материал и методы. Оисследования являлись образцы ФС ПГ производства Италия . Метод анализа — высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) . Исследования выполнены на хроматографической системе Agilent Technologies 1100, колонка Zorbax Eclipse Plus C8 (4,6 ммЧ150 мм, 5 мкм) . Подвижная фаза — смесь 3,42 г/л дикалия гидрофосфата с рН=2,5 и ацетонитрила для ВЭЖХ в соотношении 40 . 60 . Отбор проб воздуха, содержащего ПГ, проводили с помощью электроаспиратора модель 822 на фильтры АФА-ВП-20 .

Результаты. Определены оптимальные условия проведения хроматографического анализа температура колонки — 30° С, скорость подвижной фазы — 1,0 см3/мин, детектирование при длине волны 220 нм, время регистрации хрома-тограмм — 10 минут. Линейность методики подтверждена в интервале концентраций 2-10 мкг/мл . Калибровочная кривая описывалась уравнением y=47,57x+3,32, коэффициент корреляции равен 0,9999 . Методика соответствует общепринятым требованиям по показателям точность, повторяемость и прецизионность . Кроме этого, обеспечивается селективность определения ПГ в присутствии вспомогательных веществ С применением разработанной МВИ проведен анализ проб воздуха, содержащих ПГ

Заключение. Разработана, метрологически аттестована и утверждена в установленном порядке эффективная методика количественного определения ФС ПГ методом ВЭЖХ (МВИ . МН 6061-2018), которая может использоваться для определения массовой концентрации ПГ в воздухе рабочей зоны на фармацевтических предприятиях

217 РАСПРОСТРАНЁННОСТЬ СЕКСУАЛЬНЫХ НАРУШЕНИЙ У ПАЦИЕНТОВ

С ДОБРОКАЧЕСТВЕННОЙ ГИПЕРПЛАЗИЕЙ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

СЕМЕНОВ А. П., КОТОВ С. В, ЮСУФОВ А. Г., БАДАКВА Г. В, МАГОМЕДОВ Д. М.

ФГАОУ ВО РНИМУ им . Н . И . Пирогова Минздрава России, Москва, Россия

Цель. Оценить роль таких факторов влияющие на ко-пулятивную функцию, как возраст, длительность жалоб на СНМП и их тяжесть, объем предстательной железы, изменения в клинико-лабораторных исследованиях и КУДИ (комплексное уродинамическое исследование) .

Материал и методы. С июля 2020 г по январь 2021 включительно в университетской клинике урологии РНИМУ им . Н .И . Пирогова было обследовано 64 пациента перед плановым оперативным лечением — Лазерной энуклеацией предстательной железы Пациенты были разделены по результатам МИЭФ-5 . Всего было 12 пациентов (21-25 баллов МИЭФ-5) без жалоб на эректильную функцию [1 группа], 14 пациентов 16-20 баллов МИЭФ-5) имели легкую степень эректильной дисфункции [2 группа], 11 пациентов (10-15 баллов МИЭФ-5) с умеренным симптомами эректильной дисфункции [3 группа], и 27 пациентов имели тяжелую степень эректильной дисфункции (1-5 баллов МИЭФ-5) [4 группа] .

Результаты. Средний возраст пациента в [1 группе] составил 61 г. , в [2 группе] — 65 лет, в [3 группе] — 66 г. , в [4 группе] — 71 г Отмечено что средний объем предстательной железы в 4 группе — 72,3 см3, а у пациентов с сохраненной эректильной функцией [1 гр ] средний размер предстательной железы — 48,7 см3 . Так же по данным опросников МЬиКВ-Вех в [4 гр . ] 85% пациентов отмечают, что их сексуальная жизнь значительно испорчена симптомами нарушения мочеиспускания, в [1 гр . ] только 26,8% процентов опрошенных отмечают что нарушения мочеиспускания значительно влияют на их сексуальную жизнь Отмечено что полное отсутствие эякулята по данным опросника МЬиТВ-Вех в [1 гр . ] — отметили 2 пациентов (16,6%) . В [2 гр . ] — 5 пациентов (35,7%), в [3 гр . ] — 5 пациентов (45,3%) . [4 гр . ] — 18 пациентов (66,6%) . Средний индекс ИВО по данным КУДИ у пациентов в 1 гр . — 67, а в гр .4 — 79 . В [1 гр . ] отмечено более низкие средние цифры — 20 баллов как в [4 гр . ] отмечено более высокий средний балл — 24 . В 4 гр пациентов отмечен более высокий показатель индекс пачка/лет — 21, в [1 гр . ] пациентов средний показатель индекса пачка/лет среди курящих пациентов — 14 . По данным клинико-лабораторных исследований значимой корреляции между количеством общего холестерина, глюкозой крови и сексуальными нарушениями не выявлено .

Заключение. Резюмируя полученные данные, можно отметить, что пожилой возраст, объем предстательной железы, курение, выраженность СНМП отрицательно влияют на сексуальную жизнь пациентов

218 ОСОБЕННОСТИ ПАРАМЕТРОВ СОСУДИСТОЙ ЖЕСТКОСТИ

У ПАЦИЕНТОВ С АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИЕЙ И СОПУТСТВУЮЩИМ АТЕРОСКЛЕРОЗОМ АРТЕРИЙ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ РАЗНОЙ ВЫРАЖЕННОСТИ

СЕМЕНЦОВА Н. А., ЧЕСНИКОВА А. И, САФРОНЕНКО В. А., ГОДУНКО Е. С, КУДРЯШОВА Е. А.

ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России, Ростов-на-Дону, Россия

Цель. Изучить особенности параметров сосудистой жесткости в зависимости от степени атеросклеротического поражения артерий нижних конечностей у пациентов с артериальной гипертензией (АГ)

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.