CC BY
184
РШШииМ ДГ 27
Л.И. ЗАПОРОЖСКАЯ, И.В. ГАММЕЛЬ, Т.А. ХОТИНА
Анализ потребления лекарственных препаратов и БАД,
СОДЕРЖАЩИХ В КАЧЕСТВЕ ОСНОВНОГО ДЕЙСТВУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА РЫБИИ ЖИР
Показатели здоровья россиян свидетельствуют о необходимости развития программ, направленных на оптимизацию питания населения России, разработки новых биологически активных продуктов лечебного и профилактического действия. В данной статье представлен обзор ассортимента имеющихся на российском рынке препаратов, содержащих в качестве основного действующего вещества рыбий жир. Приведены современные направления их применения, в частности для профилактики болезней. В работе использованы статистические данные компании IMS Health об аптечных продажах. Проведен анализ состояния отечественного рынка и потребления препаратов, содержащих омега-3 жирные кислоты, источником которых является рыбий жир.
Ключевые слова: препараты, содержащие рыбий жир, омега-3 жирные кислоты, биологически активные добавки, производители продуктов лечебного и профилактического питания, аптечный сегмент
В течение последних нескольких лет наблюдается динамичный рост потребления биологически активных добавок (БАД) и лекарственных препаратов (ЛП) группы общеукрепляющего действия, восполняющих дефицит жизненно важных веществ и улучшающих жизнедеятельность организма. В 2012 г. было зарегистрировано 1 675 новых БАД, при этом в аптечных учреждениях России продавалось около 4 700 наименований БАД, которые были изготовлены 580 производителями. На фоне отсутствия роста реализации в натуральном выражении (упаковках) лекарственных препаратов продажи БАД в упаковках увеличились на 3,3%, а в денежном эквиваленте — на 14%.
БАД и ЛП, содержащие рыбий жир, незаменимы в профилактической медицине, поскольку компенсируют недостающие в организме витамины и восполняют дефицит полиненасыщенных жирных кислот.
Анализ аптечных продаж продукции, содержащей рыбий жир, показал еще более высокую динамику изменений: в упаковках рост этого сегмента составил +17%, а объемы продаж в денежном выражении выросли на +32%.
На рисунках 1 и 2 представлена структура и динамика аптечных продаж БАД, содержащих рыбий жир в качестве основного действующего вещества, в период с 2008 по 2012 г. Всего в 2012 г. через аптеки было реализовано 210 млн
¡¡ВИН
Keywords: drugs containingfish oil, omega-3 fatty acids, biologically active dietary supplements,producers of therapeutic and preventive diets, pharmacy segment
Health indicators of the Russian population are indicative of the necessity to develop programs aimed at optimization of nutrition of the population of Russia, development of new biologically active therapeutic and preventive products. This article deals with a review of the range of commercial medicinal products with fish oil as the main active substance represented in the Russian market. Modern spheres of their use are described, in particular, for disease prevention. The work deals with pharmacy sales statistical data provided by IMS Health. An analysis of the state of the Russian market and consumption of omega-3 fatty acids the source of which is fish oil is performed. L.I. ZAPOROZHSKAYA, I.V. GAMMEL, T.A. KHO-TINA. ANALYSIS OF CONSUMTION OF DRUGS AND DIETARY SUPPLEMENTS WITH FISH OIL AS MAIN ACTIVE SUBSTANCE.
упаковок БАД на сумму 29,9 млрд руб., при этом доля БАД, содержащих рыбий жир, составила 7,8 млн упаковок на сумму 1 млрд руб.
Средневзвешенная стоимость упаковки БАД в аптечном сегменте России за 2008—2012 гг. выросла на 16% и составила в 2012 г. 96,3 руб., у продукции, содержащей рыбий жир, средняя цена упаковки выросла с 76,1 руб. в 2008 г. до 126,6 руб. в 2012 г. за счет увеличения продаж более дорогих импортных препаратов в капсулированной форме. БАД все более активно составляют конкуренцию безрецептурным лекарственным препаратам, при этом границы рекомендаций по применению обеих групп становятся все более размытыми, т.к. происходит перемещение ТН лекарственных средств ОТС-группы в ТН БАД. Это стимулирует применение БАД не только в качестве средств профилактики различных заболеваний, но и в комплексных схемах лечения некоторых заболеваний, а также для снятия побочных эффектов ЛС.
Для более детального анализа рынка были взяты данные об аптечных продажах препаратов, содержащих омега-3 ЖК рыбьего жира (далее сегмент РЖО-3), являющихся БАД к пище (код Z98A2 [SOTC PRODUCT единой АТХ-классифи-кации] а также некоторых ЛП (код A11C3 [VITAMIN A & D COMBS]). В единый сегмент рынка объединение ЛС и БАД по действующему веществу считаем возможным, т.к. смена правил документирования при регистрации не изменяет потребности в единых подходах к изготовлению и использованию препаратов. Биологически активные вещества (БАВ) в определенной дозировке и при системном режиме потребления обладают клинически доказан-
ным воздействием на организм человека и терапевтической активностью в результате изменения метаболических процессов в организме. Ранее зарегистрированные как лекарственные средства 16 ТН препаратов рыбьего жира (во флаконах и в капсулированной лекарственной форме) новые производители сейчас уже регистрируют как БАД, т.к. эта процедура оформления документации менее затратная и происходит в более короткий срок.
• ОБЩАЯ ДИНАМИКА ПРОДАЖ
Согласно данным «Розничного аудита БАД в РФ»™ (IMS Health), ежегодно ассортимент препаратов увеличивается на 8—14 наименований БАД, содержащих в качестве основного действующего вещества омега-3 ЖК рыбьего жира. Если в аптечных продажах 2008 г. из 113 ТН сегмента препаратов РЖО-3 97 ТН были БАД, то в 2012 г. из 144 ТН 129 являлись БАД. Доля ЛС сегмента в упаковках составила 11,5% (еще в 2008 г. она составляла 20,9%), при этом в денежном выражении — 10,2%. Необходимо отметить также сближение характеристик ЛС и БАД и общие тенденции в отношении средней стоимости упаковки: в 2008 г. она составляла 87,2 руб. для БАД и 32,2 руб. для ЛС, но уже в 2009 г. средняя стоимость БАД сегмента снизилась на 5,2%, а в 2011 г. динамика роста средней стоимости ЛС сегмента была вдвое выше (+ 43,1%). К 2012 г. средняя стоимость упаковки БАД и ЛС сегмента составила 128,8 и 109,8 руб. соответственно. Динамика изменений рейтингов и концентрации продаж на рынке у БАД выше, чем у ЛС. На российском аптечном рынке сегмент препаратов РЖО-3 составил в 2012 г. 8,854 млн упаковок на сумму 26,354 млн долл. Объемы реализации увеличились в 2011 и 2012 гг.: в натуральном выражении продажи препаратов сегмента выросли на +37,3 и +15,2% соответственно, тогда как общая динамика роста продаж упаковок БАД дала показатели +7,3% (2011 г.) и +3,3% (2012 г.).
В стоимостном выражении изменения объемов продаж препаратов сегмента РЖО-3 продемонстрировали следующую динамику: +45,4 и +27,3% в долла-
рисунок г 1 Структура аптечных продаж БАД и ЛС, содержащих рыбий жир, за 2008—2012 гг.
1 000 000,00 800 000,00 600 000,00 400 000,00 200 000,00 0,00
1 021 437,00
1 004 296,00
1 085 210,00 789 134,00 925 443,00
□ - БАД
§ □- ЛС
ровом эквиваленте, что намного превышает динамику фармацевтического рынка БАД в целом, рост которого в 2011 г. составил +16,7%, а в 2012 г. +13,8%. Конкуренция как российских, так и крупных зарубежных производителей БАД обеспечивается большими маркетинговыми бюджетами и ведется по всем параметрам: позиционированию, цене, качеству, оригинальности упаковки, дистрибуции, месту на полке и т.п.
• АНАЛИЗ ПРОДАЖ ПО ТОРГОВЫМ НАИМЕНОВАНИЯМ ПРОДУКЦИИ
Несмотря на широкую ассортиментную линию препаратов, содержащих полиненасыщенные омега-3 ЖК рыбьего жира, состоящую из 144 ТН, 20 лидеров сконцентрировали на себе 78% объема продаж в стоимостном выражении. Около 25% аптечного рынка анализиру-
емого сегмента занимает Доппельгерц актив Омега-3 — лидер продаж, на 2-м месте по доле в стоимостном выражении (6,3%) — Рыбий жир жемчужный, 3-е и 4-е место заняли препарат Океанол и Рыбий жир «Янтарная капля», аккумулировав 5,6 и 4,7% от общего объема продаж сегмента (табл. 1). Значительный прирост +56 и +52% за последние 2 года показали 2 первых препарата рейтинга, еще большую динамику роста (+96%) продемонстрировали препараты Омега 3 «700» и Омегамама, поднявшись на 13-ю и 15-ю строчки рейтинга соответственно. В 2012 г. у препаратов Омегатрин, Рыбий жир «Янтарная капля», Омеганол форте отмечены потери объемов продаж по сравнению с показателями 2011 г. Наиболее сильно — на 15% — упали продажи препарата Атеро-блок. Состав топ-20 анализируемого сегмента характеризуется внутренней ротацией и появлением новых лиде-
ПОТРЕБЛЕНИЕ ЛП И БАД, СОДЕРЖАЩИХ В КАЧЕСТВЕ ОСНОВНОГО ВЕЩЕСТВА РЫБИЙ ЖИР
РШШииМ 29
ров — Омегамама и Биафишенол рыбий жир с витамином Е. Концентрация продаж в натуральном выражении топ-20 в 2012 г. составила 73%, при этом по количеству проданных упаковок рейтинг распределился иначе за счет широкого ценового диапазона реализуемых препаратов. Например, только 9,6% составила доля продаж упаковок Доппельгерц актив Омега-3, а наибольшее количество проданных упаковок (14,7% от всего объема сегмента) обеспечил препарат Рыбий жир российской компании «Биоконтур». Доля занявшего 8-е место в рейтинге ТН Биафишенол рыбий жир
таблица Г1 Структура и динамика изменений топ-20 препаратов,
содержащих омега-3 ЖК рыбьего жира, в натуральных показателях и денежном выражении
№ Торговое наименование Производитель Доля в стоимостном объеме продаж, руб., % %, динамика продаж в упак., 2011—2012 гг. Доля в натуральном объеме продаж, упак., %
1 ДОППЕЛЬГЕРЦ АКТИВ ОМЕГА-3 QUEISSER 23,13% +56% 9,63%
2 РЫБИЙ ЖИР ЖЕМЧУЖНЫЙ TEVA* 6,31% +52% 1,08%
3 ОКЕАНОЛ STRATEGIYA ZDOROVI 5,61% +20% 4,59%
4 РЫБИЙ ЖИР «ЯНТАРНАЯ КАПЛЯ» EKKO PLUS RF 4,75% -9% 5,34%
5 РЫБИЙ ЖИР BIOCONTUR ZAO MURM 4,69% +29% 14,71%
6 ОМЕГАТРИН NEWMAN RUS 4,38% -9% 2,11%
7 ОМЕГАНОЛ VIS 3,54% -2% 1,87%
8 БИАФИШЕНОЛ РЫБИЙ ЖИР DEL-RIOS RF 3,37% +11% 8,26%
9 ЭЖК ОМЕГА 3-6-9 SOLGAR 2,65% +51% 0,41%
10 РЫБИЙ ЖИР TULSK F.FABR. 2,41% +48% 4,59%
11 УНИК ОМЕГА-3 NAPRO PHARMA AS 2,38% +49% 1,38%
12 НУТРОФ ТОТАЛ THEA LABORAT. 1,87% +70% 0,81%
13 ОМЕГА 3 «700» SOLGAR 1,85% +97% 0,34%
14 ОМЕГАНОЛ ФОРТЕ VIS 1,75% -3% 1,08%
15 ОМЕГАМАМА VALENTA 1,67% +96% 1,40%
16 БИАФИШЕНОЛ РЫБИЙ ЖИР С ВИТАМИНОМ Е DEL-RIOS RF 1,64% +11% 4,09%
17 АТЕРОБЛОК ACTAVIS* 1,61% -15% 1,09%
18 БИАФИШЕНОЛ РЫБИЙ ЖИР ДЕТСКИЙ С 3 ЛЕТ DEL-RIOS RF 1,57% +49% 3,62%
19 РЫБИЙ ЖИР ДЕТСКИЙ REALCAPS 1,42% +28% 1,81%
20 РЫБИЙ ЖИР «ЗОЛОТАЯ РЫБКА» EKKO PLUS RF 1,41% +14% 4,72%
78,00% 72,93%
рисунок Г з Динамика изменения средней цены упаковки препаратов сегмента РЖО-3
150
120
90
60
30
114,65 114,31
87,66 98,90 □ □ -- 105,85 □ п 109,55
п 93,01
□
76,08 □ 77,86
32,25 ,----60,76 61,44
п 1
8 9 0 1
00 00 01 01
□ — RetaiL
□ — БАД
□ — ЛС
таблица Г2 Топ-10 производителей препаратов сегмента РЖО-3 в России в продажах российских аптек
№ Фирма-производитель/страна изготовления Доля в стоимостном объеме продаж, 2012 г., % Доля продаж в упаковках, 2012 г., % %, рост продаж в 2012 г. Препараты-лидеры
1 QUEISSER PHARMA GMBN&CO.KG/Германия 24,8% 9,8% +52% ( из 4) ДОППЕЛЬГЕРЦ АКТИВ ОМЕГА-3
2 ДЕЛЬ РИОС/Россия 10,9% 21,8% +24% (из 11) БИАФИШЕНОЛ
3 БИОКОНТУР/Россия 10,4% 29,9% +2% (из 17) РЫБИЙ ЖИР
4 ЭККО ПЛЮС/Россия 6,4% 5,7% +1% (из 15) РЫБИЙ ЖИР «ЯНТАРНАЯ КАПЛЯ»
5 TEVA/Израиль, мультинац. Корпорация 6,4% 1,2% +51% ( 4) РЫБИЙ ЖИР
6 ВИС/Россия 6% 3,2% 0 ( 8) ОМЕГАНОЛ
7 ФОРА ФАРМ/Стратегия здоровья/Россия 5,6% 4,6% +22% (2) ОКЕАНОЛ
8 SOLGAR/Нидерланды 5,3% 0,5% +49% ( 7) ЭЖК ОМЕГА 3-6-9, ОМЕГА 3 «700»
9 NEWMAN/Швейцария 4% 2,1% -10% (1) ОМЕГАТРИН
10 ACTAVIS AG/Япония, мультинац. корпорация 2,5% 0,9% -1% (10) АТЕРОБЛОК
ИТОГО 82,8 % 79,7%
(«Дель Риос») в денежном выражении составила 3,37%, в упаковках — 8,26%. Отдельного упоминания заслуживают препараты педиатрической практики. В топ-20 вошли Биафишенол рыбий жир детский с 3 лет («Дель Риос»), Рыбий жир детский («Реалкапс»), Рыбий жир «Золотая рыбка» («Экко Плюс»). Высокие темпы роста потребления препаратов рыбьего жира для детей позволяют надеяться на реализацию профилактических программ оздоровления детей и повышение уровня здоровья маленьких россиян.
По результатам исследований экспертов Тихоокеанского института биоорганической химии ДВО РАН препараты омега-3 ЖК, выпускаемые в настоящее время, производят в основном из жиров рыб или морских млекопитающих. Препаратом является сам рыбий жир с повышенной концентрацией ЭПГ и ДПГ, а также продукты, которые содержат в качестве основного компонента триглицериды, получаемые путем фракционирования жира с целью обогащения полиеновыми жирными кислотами, а могут быть и продукты, содержащие в качестве основного компонента эфиры жирных кислот (чаще всего этиловые). Установлено, что биологическое действие определя-
ется не формой, в которой находятся жирные кислоты, а содержанием ЭПК и ДПК.
Производители обычно не указывают форму, в которой находятся ЖК в препарате. Содержание омега-3 ЖК, суммарное или их главных компонентов, указывается чаще, но тоже не во всех случаях. Главными действующими началами препаратов является ЭПК и ДПК, кроме того, обнаружено, что они отличаются по оказываемым эффектам на метаболические процессы в организме, а также показано, что еще одной активной омега-3 ЖК является кислота 18:4п-3 — стеаридоновая. Поэтому для оптимизации выбора того или иного препарата из ассортимента РЖО-3 необходимо использовать данные клинических исследований, сопоставлять количественный состав ЖК и эффективность различных препаратов сегмента при той или иной патологии.
Аналитики компании Frosn & Sullivan, проведя глубокое исследование, включавшее анализ данных о ключевых поставщиках сырья, конкурентной среде, производстве, спросе, распределении, ценообразовании, заболеваемости и других факторах, влияющих на перспективы потребления омега-3 ингре-
диентов, прогнозируют 10%-ный среднегодовой темп роста мирового рынка полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК).
Европейское агентство по безопасности продуктов питания EFSA выдало положительное заключение по использованию и эффективной дозировке ЕРА^НА омега-3 по четырем показателям: 1) для поддержания нормальной концентрации триглицеридов в крови (2 г/сут) и нормального артериального давления за счет снижения вязкости крови; 2) поддержания нормальной сердечной деятельности (250 мг в день); 3) поддержания нормальной функции мозга (250 мг в один прием); 4) поддержания нормального зрения (250 мг в один прием) (источник ШйасеийсакдазгИ).
• АНАЛИЗ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ
В российском розничном сегменте представлены как отечественные, так и импортные препараты омега-3 ЖК от 57 заводов-производителей, 14 из которых фармацевтические заводы. За последние 4 года восемь иностранных компаний стали продвигать препараты рыбьего жира на рынке России. Доля отечественной продукции в общем
ПОТРЕБЛЕНИЕ ЛП И БАД, СОДЕРЖАЩИХ В КАЧЕСТВЕ ОСНОВНОГО ВЕЩЕСТВА РЫБИЙ ЖИР
ршшиим 31
объеме продаж аптечного рынка БАД в 2012 г. составила 86,5%, а для анализируемого сегмента препаратов РЖО-3 эта доля составляет лишь 61%, хотя десятка лидеров заводов-производителей представлена пятью российскими и пятью иностранными компаниями. В таблице 2 продемонстрирован рейтинг производителей препаратов сегмента РЖО-3 с наибольшим объемом аптечных продаж в России за 2012 г. Концентрация продаж препаратов от топ-10 производителей высокая и составляет 82,8% в стоимостном выражении и 79,7% в натуральных единицах от всего объема реализуемой продукции сегмента.
Бесспорным лидером в 2010—2012 гг. остается компания Queisser Pharma, ежегодно увеличивающая свою долю на 50—52% как по стоимостному, так и по натуральному показателю. Успешным продажам этой компании способствует активная реклама, а также вывод на рынок новых ТН продуктов. Вторым участником десятки стал российский производитель «Дель Риос», продемонстрировавший соответствующие общей динамике изучаемого сегмента темпы роста продаж (+39% в упаковках; 24% в стоимостном выражении). Компания «Биоконтур» в течение 5 лет остается лидером в рейтинге препаратов сегмента РЖО-3 по количеству упаковок, при этом за счет более низкой средней стоимости продукции в рейтинге продаж в денежном выражении «Биоконтур» занимает почетное 3-е место. В 2012 г. наибольший рост объемов аптечных продаж отмечен у производителей Теva (51%) и Solgar (49%). Российские компании «Экко Плюс» и «ВИС» сохранили прежние объемы продаж и позиции рейтинга, занимая в нем 4-е и 6-е место. Actavis AG и Newman, замыкающие топ-10 производителей, несколько снизили объемы продаж в 2012 г. Высокую динамику роста продаж препаратов в 2011—2012 гг. продемонстрировала норвежская компания Napro Pharma AS, рост реализации упаковок которой составил +90%, что определило рост в денежном выражении +53%. При сохранении тенденций 2012 г. вероятно увеличение вдвое продаж препаратов компаний «РеалКапс» (Кусалочка), «Полярис» (Кальций-Омега, Айкьюнол),
«Валента» (Омегамама). В 2013 г. они могут оказаться в рейтинге лидеров-производителей. Анализ объемов продаж продукции отечественных фармацевтических фабрик, таких как Тульская, Тверская, Кировская и «Галено-фарм», показал, что их суммарная доля составляет 5% исследуемого сегмента, за 2009—2012 гг. потребление их продукции стабильно низкое. Это наглядно демонстрирует потерю конкурентоспособности. Одним из путей насыщения изучаемого сегмента рынка продукцией отечественных заводов-изготовителей может быть использование импортозамещающих технологий производства современных лекарственных форм. Согласно распоряжению Правительства РФ от 25.10.2010 №1873-р, одной из основных задач государственной политики РФ в области здорового питания населения на период до 2020 г. является развитие промышленного производства специализированных продуктов детского питания, продуктов функционального назначения, диетических (лечебных и профилактических) пищевых продуктов и БАД к пище, в т. ч. для питания в организованных коллективах. Данный документ подчеркивает необходимость и значимость развития исследований в области современных биотехнологических способов получения новых источников пищи и медико-биологической оценки их качества, разработки диетических (лечебных и профилактических) продуктов; продуктов
ИСТОЧНИКИ
функционального назначения, обогащенных витаминами и минеральными веществами. Государством также ставится задача, чтобы к 2020 г. 80—95% продуктов питания производились внутри страны.
• ВЫВОДЫ
Результаты проведенного исследования аптечного рынка свидетельствуют о необходимости развития программ, направленных на совершенствование производства и разработку новых биологически активных продуктов лечебного и профилактического питания, содержащих омега-3 ЖК рыбьего жира. Широкое применение БАД — нут-рицевтиков является наиболее быстрым, экономически приемлемым и научно обоснованным путем решения вопросов оздоровления населения, т.к. не требует радикальной перестройки пищевой промышленности. Лидерство отечественных компаний в производстве препаратов и продажах на фармацевтическом рынке должно быть обеспечено использованием имеющихся мощностей пищевого и фармацевтического производства, богатых российских сырьевых источников. Ассортимент такой продукции должен быть ориентирован на предпочтения потребителей, лучшие образцы импортных технологий производства препаратов.
Ф
1. Широкова И.Р. Проблемы и перспективы российского рынка БАД // Ремедиум. 2012. №4(182). С. 20—26.
2. Запорожская Л.И. Аптечный рынок БАД России: итоги 2009 г. // Ремедиум Приволжье. 2010. №5(85). С. 46—47.
3. Готовац С.Г., Денисова М.Н., Бобров А.В. Технологии рейтингов // Ремедиум. 2002. №6. С. 4—9.
4. Денисова М.Н. Российский рынок безрецептурных лекарственных средств // Экономический вестник фармации. 2004. №1 (71). С. 6—11.
3. Васьковский В.Е., Горбач Т.Ф., Есипов А.В. Препараты Омега-3 жирных кислот и их применение в медицине // Тихоокеанский медицинский журнал. 2010. №2. С. 15—19.
4. Wojenski C.M., Silver M.J., Wallker J. Eicosapentaenoic acid ethyl-ester as an antithrombotic agent — Comparison to an extract of fish oil. Biochim.Biophys.Acta.1991. Vol.1081, №1. Р.33—38.
5. Mori T.A., Burke V., Puddey I.B. et al. Purified eicosapentaenoic and docosahexaenoic acids have differential effect on serum lipids and lipoproteins, LDL particle size, glucose, and insulin in mildly hyperlipidemic men. Am.J.Clin.Nutr. 2000.Vol.71, №5. Р. 1085—1094.
6. Whelan J. Dietary stearidonic acid is a long chain (n-3) polyunsaturated fatty acid with potential health benefits. J. Nutrit. 2009. Vol.139, №1. P. 5—10.
7. Распоряжение Правительства РФ от 25 октября 2010 г. №1873-р «Об основах государственной политики Российской Федерации в области здорового питания населения на период до 2020 года».
точность не роскошь
Contour TS: когда
Сахарный диабет (СД) сегодня — одно из наиболее распространенных заболеваний во всем мире. При этом число лиц, страдающих от диабета, постоянно увеличивается. Развитие эпидемии СД исследователи объясняют ростом и старением населения, урбанизацией, недостатком физической активности и распространением ожирения.
Сахарный диабет принадлежит к группе нарушений метаболизма, характеризующихся гипергликемией, вызванной нарушенным гемостазом глюкозы. СД подразделяется на несколько типов, основными из которых являются 1 и 2 типы. СД 1 типа характеризуется развитием абсолютной инсулиновой недостаточности вследствие аутоиммунного воспаления в поджелудочной железе. Отличительными чертами СД 2 типа являются главным образом относительная инсу-линовая недостаточность и резистентность тканей к инсулину. Обычно СД 1 типа диагностируют у лиц молодого возраста. В начале развития заболевания бета-клетки поджелудочной железы у больных СД 1 типа осуществляют свои функции в нормальном режиме, пациентам не требуется заместительная терапия. Разрушение бета-клеток может происходить на протяжении месяцев или лет. Когда остается очень небольшое число нормально функционирующих бета-клеток (~10%), организм перестает реагировать на нагрузку глюкозой. СД 2 типа чаще диагностируют у людей старшего возраста, однако в последнее время такой диагноз ставят и молодым пациентам, включая детей. Частично это связано с повышенной распространенностью избыточного веса и ожирения. У больных с СД 2 типа симптомы на момент диагностики могут отсутствовать, даже если состояние гипергликемии продолжалось в течение 9—12 лет. Этими, по сути разными, заболеваниями страдает 95% пациентов с СД. Наибольшее клиническое значение имеют осложнения СД: краткосроч-
ные и долгосрочные. К острым (краткосрочным) гипергликемическим осложнениям относятся диабетический кетоацидоз и гиперосмолярное ги-пергликемическое состояние. Оба состояния представляют угрозу для жизни. К состояниям, требующим немедленной помощи, относится и гипогликемия.
Длительная неконтролируемая гипергликемия может оказывать влияние почти на все основные системы органов. Долгосрочные осложнения СД ассоциируются с увеличением сердечнососудистых рисков (макрососудистые осложнения) вследствие развития АГ, дислипидемии и склонности к формированию тромбов. Специфические микрососудистые осложнения СД представлены ретинопатией, вплоть до потери зрения, нефропатией, иногда требующей программного диализа или пересадки почки, и нейропатией, сопряженной с риском ампутации, развитием болевого синдрома, эректильной дисфункции и других проблем. В дополнение к этим сосудистым осложнениям неконтролируемый диабет связан с повышенным риском инфекций, медленным заживлением травм, депрессиями, дермопатиями и остеопорозом. Лечение СД обязательно включает такие компоненты, как диета, таблетиро-ванные сахароснижающие препараты, инсулин. В последние десятилетия получил развитие еще один полноправный компонент лечения — обучение больных. В 1998 г. ВОЗ официально признала терапевтическое обучение методом лечения хронических заболеваний, и в настоящее время оно стало неотъемлемой частью организации
диабетологической помощи. Во многом это стало возможно благодаря техническому прогрессу, в частности появлению доступных средств самоконтроля гликемии.
Для пациентов СД 1 и 2 типа, получающих инсулин, рекомендуется контролировать уровень глюкозы от 3 до 8 раз в день. Некоторым пациентам, принимающим инсулин, может потребоваться и более частый контроль уровня глюкозы для оценки гипогликемии и дозировки инсулина (например, для тех пациентов, кто не знает о гипогликемии, или для тех, кто принимает частые ежедневные инъекции инсулина). Частота контроля уровня глюкозы должна быть установлена индивидуально в зависимости от интенсивности терапии инсулином и цели лечения. В настоящее время для экспресс-определения гликемии используются фотометрические и электрохимические приборы. Ферменты тест-полосок в фотометрических глюкометрах реагируют с глюкозой исследуемой крови, в результате чего пропорционально уровню гликемии меняется цвет тестовой зоны; изменение окраски регистрируется с помощью спектрометра. В более современных глюкометрах, например Contour TS, используются электрохимические методы. В большинстве электрохимических систем используется технология амперометрии, в ходе которой измеряется сила тока, возникающая в ходе химической реакции между ферментом тестовой зоны и глюкозой крови.
Важным фактором эффективности самоконтроля является точность получаемых показаний. На точность измерений влияют такие факторы, как значения гематокрита, интерферирующие действия агентов, температура и влажность среды, а также общее состояние организма в целом. Ошибочные значения гликемии могут фиксироваться и
150 Умге Зсетсе Рог А ВеПег иТе
просто
ВАУЬЧ
Соп^иг'Т5 Контур -
с-"
и
> яч«
ч
НЛБйР
БЕЗ 1
КОДИРОВАНИЯ
Ф
Софт;-15
Технология «Без. кодирования:, не требует кодировании вручную, что исключает нозмсжные пшн&ии со страны пользователя
• Маленький иЬьЁы капли ирави - О.Б мил
• Быстрое ере*" измерения - 9 секунд
• Капиллярный метод всасывания крови тест-полйскйн
Контур ТС
Прийор для намерении уровни глюкозы в крови
Специальное предложение
ПО
цене
Телефон бесплатной «горячей линии» о ОПП 9ПП Л А АО
по глюкометрам «Байер»: О 01111 ¿и11 14 Чи
просто и точно
М Ашт Няути Дп| М^чии* Жгим<
ТТ\Д
л*
м
ВДГ
по причине неправильной кодировки прибора (под партию тест-полосок) пациентом, его калибровки (по плазме или по цельной крови) либо из-за неверно проводимой методики получения крови из пальца и проведения анализа.
Значительная часть недопустимых погрешностей измерений связана с кодированием. Так, было продемонстрировано, что существенная доля пациентов неправильно кодирует тест-полоски, что может приводить к искажению показателей уровня глюкозы крови как в сторону завышения, так и занижения (в пределах от -37 до 29%) [1]. Данные этого исследования показали, что использование больными диабетом неправильно кодированного глюкометра для определения необходимой дозы инсулина может привести к значительным ошибкам в дозировке инсулина.
Поэтому возникает вопрос: что же это такое «кодирование» и как устранить его негативное влияние? Производство тест-полосок технологически очень сложный процесс, и даже в современных условиях невозможно соблюсти абсолютную однородность производимой продукции — существуют определенные вариации в материалах и компонентах, которые необходимо учитывать. Реактив каждой партии обладает собственной, очень специфической реактивностью, причем каждая партия имеет небольшое отклонение от истинной реактивности, и поэтому, чтобы партия тест-полосок соответствовала глюкометру, необходимо введение фактора калибровки. Процесс, в ходе которого глюкометру передается наилучший код калибровки данной партии тест-полосок, называется «кодирование». Таким образом, ручное кодирование является процессом, в ходе которого глюкометр подстраивается под тест-полоску пациентом или медицинским работником. Его необходимо проводить каждый раз перед началом использования новой партии тест-полосок. Процесс предполагает введение номера кода, который указан на упаковке, или вставку чипа, содержащего код, в глюкометр. Большинство глюкометров, присутствующих на
рынке, нуждаются в кодировании, которое усложняет задачу эффективного самоконтроля.
Поэтому были созданы глюкометры с технологией No Coding, которые имеют встроенную автоматическую функцию, устраняющую необходимость этапа ручной кодировки. Калибровка таких глюкометров выполняется автоматически каждый раз, когда тест-полоски вставляются в прибор. Так, глю-кометром Contour ТС распознается тест-полоска Microfill, которая имеет уникальное для каждого кода положение соединительных ниппелей электрода. Использование этого глюкомет-ра позволяет избежать ошибок, что повышает значимость полученных самостоятельно показателей гликемии и, соответственно, позволяет лучше контролировать СД. Кроме того, благодаря отсутствию процедуры кодирования повышается приверженность пациента самоконтролю.
Стоит также отметить, что в глюкомет-ре Contour TS используется фермент нового поколения FAD-GDH, подавляющий интерферирующие воздействия неглюкозных сахаров, кислорода, лекарственных препаратов и пр. Это позволяет увеличить точность измерений в ряде непростых ситуаций. Contour TS способен производить автокоррекцию показаний гликемии в широком диапазоне показателей гема-токрита. Низкий гематокрит может быть при анемии, кровопотере, недоедании и лейкозе. Высокий гемато-крит регистрируется при обезвоживании, он характерен для пациентов с ХОБЛ и другими болезнями легких, высокий гематокрит также наблюдается у беременных.
Неглюкозные сахара галактоза и мальтоза, искажающие результаты измерений некоторыми глюкометрами, содержатся в молочных продуктах, пиве, сахарной свекле и жевательной ре-
зинке, в растворах для перитонеаль-ного диализа и в растворах иммуноглобулинов. Поэтому у больных на гемодиализе предпочтительнее использовать Contour TS при исследовании параметров гликемии. При приеме таких лекарственных препаратов, как парацетамол, аскорбиновая кислота, витамин С, ацетилсалициловая кислота, результаты измерений могут значительно искажаться при высоких содержаниях этих веществ в крови. Мочевая кислота, билирубин и липиды, обнаруживающиеся в повышенных значениях в крови при ожирении, подагре, почечной недостаточности, болезнях печени и гепатитах, злоупотреблении алкоголем и при диете с высоким содержанием пуринов, жиров и масел, также искажают результаты измерения обычными глюкометрами. Все эти состояния требуют использования глю-кометров с ферментами нового поколения FAD-GDH.
Система Contour TS проста и удобна в использовании и для обучения пациентов, поскольку обеспечивает быстрое время измерения — 8 секунд; обладает памятью на 250 результатов, сохраняет точность измерений в большом диапазоне значений глюкозы (0,6—33,3 ммоль/л). Стоит особо отметить, что минимальный размер капли крови, необходимой для исследования, составляет 0,6 мкл и прибор оснащен функцией детекции «недозапол-нения».
Простота и удобство в использовании глюкометра Contour TS, точность и надежность измерений по достоинству оценены потребителями. Об этом свидетельствуют маркетинговые данные компании IMS Health, в соответствии с которыми прирост объема розничных продаж прибора компании Bayer в 2012 г. по сравнению с 2011 г. составил 202% [2].
ИСТОЧНИКИ
1. Raine C.H., Schrock L.E., Edelman S.V., Mudaliar S.R.D., Zhong W., Proud L.J., Parkes J.L. Significant insulin dose errors may occur if blood glucose results are obtained from miscoded meters. Journal of Diabetes Science and Technology, 2007, 1: 205—10.
2. IMS Health. Аудит розничных продаж рынка медицинской техники в России за 2012 г.
