АНАЛИЗ ПОТРЕБЛЕНИЯ АНТИРЕТРОВИРУСНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РЕСПУБЛИКЕ КАЗАХСТАН

Наркевич И.А.; Немятых О.Д.; Медведева Д.М.; Акпаева К.М.; Сакипова З.Б.; Шукирбекова А.Б.; Мироненкова Ж.В.

Медицинские технологии. Оценка и выбор 2022, №2 (44), сс. 22-32 https://doi.org/10.17116/medtech20224402122

Меdical Technologies. Assessment and Choice 2022, no. 2 (44), pp. 22-32 https://doi.org/10.17116/medtech20224402122

Анализ потребления антиретровирусных лекарственных препаратов в Республике Казахстан

'ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Минздрава России, Санкт-Петербург Россия;

2НАО «Медицинский университет Астана», Нур-Султан, Республика Казахстан;

3Казахский Национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова, Алматы, Республика Казахстан

Цель исследования. Оценить параметры потребления антиретровирусных лекарственных препаратов (АРВП) в рамках фармацевтического рынка Республики Казахстан.

Материал и методы. Информационную базу исследования составили данные аналитического агентства IQVIA за период с 2014 по 2020 г. Использованы методы сравнительного анализа, динамических рядов, а также методология ATC/DDD (Anatomical Therapeutic Chemical/Defined Daily Dose).

Результаты. Сравнительный анализ казахской и международной практик антиретровирусной терапии позволяет утверждать, что ряд АРВП, используемых за рубежом, в том числе позиции нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ), ингибиторов протеазы (ИП), ингибиторов интегразы (ИИ), а также антагонистов рецепторов CCR5 отсутствуют в ассортиментной матрице, определяющей возможности фармакотерапии ВИЧ-инфицированных пациентов в Республике Казахстан. Оценка динамики потребления АРВП свидетельствует о повышении уровня доступности терапии, что выражается в увеличении объема реализованного спроса в натуральном выражении на 84% в условиях снижения уровня продаж в стоимостных показателях на 17%. Структуризация потребления АРВП по странам-производителям показала, что максимальный вклад в структуру реализации вносят зарубежные фармацевтические компании: в стоимостном выражении — США (52%), в натуральных единицах — Индии (62%). Сравнительная оценка объема потребления каждой фармакотерапев-тической группы демонстрирует преобладание комбинированных АРВП, содержащих 2 НИОТ и 1 ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ) и комбинированных АРВП, содержащих 2 НИОТ — в натуральном выражении, ИИ и ИП — в стоимостном выражении. Показано, что в Республике Казахстан соблюдаются рекомендации ВОЗ по минимизации интенсивности формирования и распространения лекарственной устойчивости ВИЧ к антиретровирусной терапии. Заключение. Полученные результаты необходимы для обоснования перспектив дальнейших исследований в области совершенствования лекарственного обеспечения пациентов с ВИЧ-инфекцией, направленных на расширение национального портфеля лекарственных препаратов в рамках сегмента антиретровирусных лекарственных средств.

Ключевые слова: антиретровирусная терапия, ATC/DDD-методология, лекарственное обеспечение, ВИЧ-инфекция.

ИНФОРМАЦИЯ ОБ АВТОРАХ:

Наркевич И.А. — https://orcid.org/0000-0002-5483-6626 Немятых О.Д. — https://orcid.org/0000-0001-5933-2120 Медведева Д.М. — https://orcid.org/0000-0001-8952-7156 Акпаева К.М. — https://orcid.org/0000-0001-8141-6726 Сакипова З.Б. — https://orcid.org/0000-0003-1400-1971 Шукирбекова А.Б. — https://orcid.org/0000-0003-3316-5584 Мироненкова Ж.В. — https://orcid.org/0000-0003-1029-093X

Автор, ответственный за переписку: Медведева Д.М. — e-mail: darya.medvedeva@pharminnotech.com КАК ЦИТИРОВАТЬ:

Наркевич И.А., Немятых О.Д., Медведева Д.М., Акпаева К.М., Сакипова З.Б., Шукирбекова А.Б., Мироненкова Ж.В. Анализ потребления антиретровирусных лекарственных препаратов в республике Казахстан. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2022;44(2):22-32. https://doi.org/10.17116/medtech20224402122

Consumption of antiretroviral drugs in the Republic of Kazakhstan

'St. Petersburg State Chemical Pharmaceutical University, St. Petersburg Russia;

2Astana Medical University, Nur-Sultan, Republic of Kazakhstan;

3Asfendiyarov Kazakh National Medical University, Almaty, Republic of Kazakhstan

РЕЗЮМЕ

ABSTRACT

Objective. To evaluate consumption of antiretroviral drugs in the Republic of Kazakhstan.

Material and methods. We analyzed data of the analytical agency IQVIA for the period from 2014 to 2020. Comparative analysis methods, time series and ATC/DDD methodology were applied.

Results. Analysis of the Kazakh and international practices of antiretroviral therapy suggests that certain drugs used abroad including nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs), protease inhibitors (PIs), integrase inhibitors (IIs) and CCR5 receptor antagonists are not included in assortment matrix determining pharmacotherapy of HIV-infected patients in the Republic of Kazakhstan. Assessment of antiretroviral drug consumption indicates increase of therapy availability that is expressed in increment of the volume of realized demand in physical terms by 84% in the context of decrease in sales in value terms by 17%. Structuring of antiretroviral drug consumption by producing countries showed that foreign pharmaceutical companies (the United States in value terms (52%), India in natural units (62%)) make the maximum contribution to sale structure. Assessment of consumption in each phar-macotherapeutic group demonstrates predominance of combined ARV therapy containing 2 NRTIs and 1 NNRTI and combined therapy containing 2 NRTIs in physical terms and PI with II in value terms. The Republic of Kazakhstan complies with the WHO recommendations on minimizing the drug resistance of HIV to antiretroviral therapy.

Conclusion. The obtained results substantiate further research in improving the drug supply of patients with HIV infection aimed at expanding the national portfolio of antiretroviral drugs.

Keywords: antiretroviral therapy, ATC/DDD methodology, drug provision, HIV-infection.

INFORMATION ABOUT THE AUTHORS:

Narkevich I.A. — https://orcid.org/0000-0002-5483-6626 Nemyatyh O.D. — https://orcid.org/0000-0001-5933-2120 Medvedeva D.M. — https://orcid.org/0000-0001-8952-7156 Akpaeva K.M. — https://orcid.org/0000-0001-8141-6726 Sakipova Z.B. — https://orcid.org/0000-0003-1400-1971 SHukirbekova A.B. — https://orcid.org/0000-0003-3316-5584 Mironenkova Zh.V. — https://orcid.org/0000-0003-1029-093X

Corresponding author: Medvedeva D.M. — e-mail: darya.medvedeva@pharminnotech.com TO CITE THIS ARTICLE:

Narkevich IA, Nemyatykh OD, Medvedeva DM, Akpaeva KM, Sakipova ZB, Shukirbekova AB, Mironenkova ZhV. Consumption of antiretroviral drugs in the Republic of Kazakhstan. Medical Technologies. Assessment and Choice. 2022;44(2):22-32. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/medtech20224402122

Введение

Одной из приоритетных целей развития международного сообщества, обозначенной в резолюции Организации Объединенных Наций (ООН) «Преобразование нашего мира: Повестка дня в области устойчивого развития на период до 2030 года», является обязательство к 2030 г. остановить эпидемию синдрома приобретенного иммунного дефицита (СПИД) [1]. Согласно данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), по состоянию на конец 2020 г. во всем мире насчитывалось 37,7 миллиона человек, живущих с инфекцией вирусов иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекцией) [2]. В Республике Казахстан развитие эпидемического процесса находится в концентрированной стадии. По данным официальной статистики, на конец 2021 г. кумулятивное число случаев ВИЧ-инфекции среди граждан Республики Казахстан составило 28 773 [3].

На сегодняшний день для борьбы с ВИЧ-инфекцией разработана антиретровирусная терапия (АРТ), которая позволяет из тяжелого прогностически неблагоприятного заболевания перевести ВИЧ-инфекцию в управляемое хроническое состояние [3, 4]. АРТ существенно улучшает качество жизни, увеличивает ее продолжительность, снижает контагиозность пациен-

тов [4—6]. Таким образом, доступность и качество лекарственного обеспечения оказывают непосредственное влияние на жизнь пациентов с ВИЧ-инфекцией, что, в свою очередь, определяет актуальность настоящего исследования [7—9].

Цель исследования — оценить параметры потребления антиретровирусных лекарственных препаратов (АРВП) в рамках фармацевтического рынка Республики Казахстан.

Материал и метод

Анализ потребления АРВП проведен с использованием методологии ATC/DDD (Anatomical Therapeutic Chemical/Defined Daily Dose). Данный метод одобрен ВОЗ и рекомендован в качестве международного стандарта для мониторинга и исследований потребления лекарственных средств (ЛС). Методология ATC/DDD обеспечивает накопление данных об использовании лекарственных препаратов (ЛП) на международном, национальном и региональном уровнях. Полученные результаты необходимы для достоверного представления и сравнения использования ЛП внутри стран и между ними, а также для выявления лучших практик назначения ЛП.

Методология ATC/DDD базируется на анато-мо-терапевтическо-химической классификации ЛП (Anatomical Therapeutic Chemical, ATC) и поддерживающей суточной дозе (Defined Daily Dose/DDD) в качестве единицы измерения. Поддерживающая суточная доза — средняя поддерживающая доза ЛП в сутки, рассчитанная на пациента с массой тела 70 кг и нормальными функциями органов и систем, с учетом реально используемых доз ЛС, применяемого по его основному показанию у взрослых пациентов.

Для максимально корректной оценки потребление АРВП рассчитывалось в DDD на 1 000 жителей в сутки. Данный показатель рекомендуется применять для исследования потребления ЛП, направленных на терапию хронических заболеваний [10].

DDD на 1000 жителей в сутки=

NxMxQxlOOO

DDDxpxT '

где N — количество реализованных упаковок за год; M — доза; Q — количество доз в упаковке (фасовка); DDD — поддерживающая суточная доза в соответствии с рекомендациями ВОЗ; P — численность населения; T — число дней исследования (365 дней).

Информационную базу исследования составили данные аналитического агентства IQVIA за период с 2014 по 2020 г., а также данные центра ВОЗ по методологии статистики ЛС WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology

С целью максимально корректной оценки потребления АРВП на первом этапе исследования проведена сравнительная оценка ассортимента АРВП, рекомендованных для терапии ВИЧ-инфицированных пациентов в Республике Казахстан [11—13]. На сегодняшний день в Казахстане разработан «Клинический протокол диагностики и лечения ВИЧ-инфекции

у взрослых» [14]. В качестве объекта сравнения тактики АРТ в практике Республики Казахстан и международного опыта использованы рекомендации Европейского клинического общества СПИДа, а также рекомендации Министерства здравоохранения и социальных служб США по применению антиретровирусных средств у ВИЧ-инфицированных взрослых и подростков [15, 16].

На втором этапе исследования сформирован массив данных продаж АРВП, базирующийся в том числе на национальных клинических рекомендациях (КР) [14, 17-22].

Результаты

Установлено, что ряд международных непатентованных наименований (МНН), используемых в мировой практике АРТ, не обозначен в национальных документах. Так, в рамках группы нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ) в исследуемых КР не представлен препарат доравирин. Кроме того, в КР отсутствуют 60% МНН, отнесенных к группе ингибиторов протеазы (ИП), а именно атазанавир/кобицистат, атазанавир/ритонавир, индинавир, нелфинавир, типра-навир. В рамках группы ингибиторов интегразы (ИИ) в протоколе лечения не обозначен каботегравир. Важно подчеркнуть, что в казахских КР отсутствуют антагонисты рецепторов CCR5 (ритонавир) и прочие противовирусные препараты, к которым относятся фостемсавир и ибализумаб (таблица). Примечательно, что 28 АРВП, назначаемых в рамках схем АРТ за рубежом, не зарегистрированы в Республике Казахстан, из них 14 являются комбинированными АРВП в фиксированных дозах с однократным приемом (см. таблицу) [17, 18].

Выявлено, что в период с 2014 по 2020 г. объем казахского фармацевтического рынка АРВП умень-

Сравнительная характеристика ассортимента антиретровирусных препаратов, рекомендуемых для лечения взрослых и подростков

Comparative characteristics of the range of antiretroviral drugs recommended for the treatment of adults and adolescents

Клинические Наличие реги-

Группа ЛП Наименование АРВП рекомендации1, 2, 3 страции АРВП

Республика в Республике

ЕС США

Казахстан Казахстан

J05AB Абакавир (ABC) + + + +

Нуклеозидные ингибиторы Зидовудин (ZDV) + + + +

обратной транскриптазы (НИОТ) Ламивудин(ЗТС) + + + +

Тенофовир (TDF) + + + +

Тенофовира алафенамид (TAF) + + + -

Доравирин (DOR) - + + -

Эмтрицитабин (FTC) + + + -

J05AG Невирапин (NVP) + + + +

Ненуклеозидные Эфавиренз (EFV) + + + +

ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ) Этравирин (ETV) + + + +

Рилпивирин (RPV) + + + +

Окончание таблицы см на след. странице Медицинские технологии. Оценка и выбор, 2022, №2 (44)

Сравнительная характеристика ассортимента антиретровирусных препаратов, рекомендуемых для лечения взрослых и подростков. (Окончание)

Comparative characteristics of the range of antiretroviral drugs recommended for the treatment of adults and adolescents. (Ending)

Клинические Наличие реги-

Группа ЛП Наименование АРВП рекомендации1- 2, 3 страции АРВП

Республика Казахстан ЕС США в Республике Казахстан

J05AE Лопинавир/ритонавир (LPV/r) + + + +

Ингибиторы протеазы (ИП) Дарунавир (DRV) + + + +

Дарунавир/кобицистат (DRV/c) + + + +

Атазанавир (ATV) + + + —

Атазанавир/кобицистат (ATV/c) — + + —

Атазанавир/ритонавир (ATV/r) — + + —

Индинавир (IDA) — + + —

Нелфинавир (NFV) — — + —

Типранавир (TPV) — + + +

J05AJ Ралтегравир (RAL) + + + +

Ингибиторы интегразы Долутегравир (DTG) + + + +

(ИИ) Биктегравир (BIC) + + + —

Элвитегравир (EVG) + + + —

Каботегравир (CAB) — + + —

J05AX Маравирок (MVC) — + + —

Прочие противовирусные препараты Фостемсавир (FTR) Ибализумаб — + + + + —

Комбинированные ЛП Абакавир/ламивудин (ABC/3TC) + + + +

Тенофовир/ламивудин (TDF/3TC) — + + —

Каботегравир/рилпивирин (CAB/RPV) — + + —

Долутегравир/рилпивирин (DGT/RPV) — + + —

Эфавиренз/тенофовир/ламивудин (EFV /TDF/3TC) — + + —

Зидовудин/ламивудин/абакавир (AZT/3TC/ABC) + + + +

Тенофовира алафенамид/эмтрицитабин (TAF/FTC) — + + —

Тенофовир/эмтрицитабин (TDF/FTC) + + + +

Тенофовир/эмтрицитабин/эфавиренз (TDF/FTC/EFV) + + + +

Зидовудин/ламивудин (ZDV /3TC) + + + +

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Абакавир/ламивудин/долутегравир (ABC/ 3TC/ DTG) + + + +

Дарунавир/кобицистат/тенофовира алафенамид/ эмтрицитабин (DRV/с/TAF/FTC) + + + —

Тенофовир/эмтрицитабин/рилпивирин (TDF/FTC/RPV) + + + +

Тенофовираалафенамид/эмтрицитабин/рилпивирин (TAF/FTC/RPV) + + + —

Тенофовир/ламивудин/долутегравир (TDF/3TC/DTG) + + + —

Тенофовира алафенамид /эмтрицитабин/биктегравир (TAF/FTC/BIC) + + + —

Тенофовираала фенамид/эмтрицитабин/элвитегравир/ кобицистат (TAF/FTC/EVG/c) + + + —

Тенофовир/эмтрицитабин/элвитегравир кобицистат (TDF/FTC/EVG/c) + + + —

Долутегравир/рилпивирин + + + —

Долутегравир/ламивудин + + + —

Тенофовир/ламивудин/ доравирин (TDF/3TC/DOR) — + + —

Примечание. 1 — Клинический протокол диагностики и лечения ВИЧ-инфекции у взрослых [14]; 2 — Рекомендации Европейского клинического общества синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) [15]; 3 — Рекомендации министерства здравоохранения и социальных служб США по применению антиретровирусных средств у ВИЧ-инфицированных взрослых и подростков [16].

шился на 17% в стоимостном выражении, при этом объем потребления в натуральном выражении увеличился на 84%, что, в свою очередь, свидетельствует о значительном увеличении доступности данного сегмента АРВП (рис. 1, 2).

Показано, что лидерами (52%) по объему реализации в стоимостном выражении являются фармацевтические компании США (Abbvie, Johnson & Johnson, Gil-ead Sciences IN, MSD). При этом доминирующее (62%) положение по объему сбыта в натуральном выражении занимают фармацевтические компании Индии (Mylan Laborat. Ind, Hetero Labs Lim., Aurobindo India, Macleods Pharm., Sun Pharma и др.). Кроме того, на протяжении исследуемого периода времени отмечается значитель-

ное увеличение доли продаж АРВП индийского происхождения с 40 до 62%. Обращает на себя внимание тот факт, что уровень реализации фармацевтических компаний Республики Казахстан и России в рамках исследуемого сегмента не достигает 3% (рис. 3, 4).

Установлено, что оригинальные АРВП занимают доминирующее (89%) положение в структуре потребления в стоимостном выражении, при этом на протяжении исследуемого периода времени отмечается увеличение потребления воспроизведенных ЛП в натуральном выражении с 40 до 70% (рис. 5, 6).

Сравнительная оценка объема реализации каждой фармакотерапевтической группы показала, что наибольший вклад в общую структуру потребления в стои-

Рис. 1. Динамика потребления антиретровирусных препаратов в Республике Казахстан в стоимостном выражении.

ЛС — лекарственные средства.

Fig. 1. Antiretroviral drug consumption in the Republic of Kazakhstan in monetary values.

Рис. 2. Динамика потребления антиретровирусных препаратов в Республике Казахстан, DDD (установленная суточная доза)/1000 жителей/сутки.

АРВП — антиретровирусные лекарственные препараты.

Fig. 2. Antiretroviral drug consumption in the Republic of Kazakhstan, DDD (Defined Daily Dose)/1000 inhabitants/day.

Рис. 3. Структуризация потребления антиретровирусных препаратов в Республике Казахстан по странам-производителям в стоимостном выражении.

Fig. 3. Structuring of antiretroviral drug consumption by producing countries in monetary values in the Republic of Kazakhstan.

Германия Казахстан Россия I Индия Турция

I Великобритания I США

Турция Россия Казахстан I Германия США

I Великобритания I Индия

Рис. 4. Структуризация потребления антиретровирусных препаратов в Республике Казахстан по странам-производителям, DDD (установленная суточная доза)/1000 жителей/сутки.

Fig. 4. Structuring of antiretroviral drug consumption by producing countries in the Republic of Kazakhstan, DDD (Defined Daily Dose)/1000 inhabitants/day.

мостном выражении вносят ИП (3,77 млн долл. США) и ИИ (2,49 млн долл. США). Данные значения достигнуты преимущественно за счет реализации позиций оригинальных АРВП Резолста (дарунавир/кобицистат) и Тивикай (долутегравир). При этом доминирующее положение в структуре потребления в натуральном выражении занимают комбинированные АРВП, содержащие 2 НИОТ и 1 ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ) (0,46 DDD/1000 жителей/сутки) и комбинированные АРВП, содержащие 2 НИОТ (0,37 DDD/1000 жителей/сутки) (рис. 7, 8).

При этом за период с 2014 по 2020 г. в Республике Казахстан наблюдается значительное снижение потребления АРВП группы ННИОТ (рис. 9, 10).

Обсуждение

В свете обсуждения вопросов потребления АРВП в рамках фармацевтического рынка Республики Казахстан следует отметить, что снижение величин анализируемого показателя в рамках группы ННИОТ напрямую согласуется с рекомендациями ВОЗ по минимизации

Рис. 5. Структуризация потребления антиретровирусных препаратов в Республике Казахстан по степени рыночной новизны в стоимостном выражении.

Fig. 5. Structuring of antiretroviral drug consumption in monetary values in the Republic of Kazakhstan depending on market novelty.

Рис. 6. Структуризация потребления антиретровирусных препаратов в Республике Казахстан по степени рыночной новизны, DDD (установленная суточная доза)/1000 жителей/сутки.

Fig. 6. Structuring of antiretroviral drug consumption depending on market novelty, DDD (Defined Daily Dose)/1000 inhabitants/day.

Рис. 7. Структуризация потребления антиретровирусных препаратов в Республике Казахстан по фармакотерапевти-ческому действию в стоимостном выражении.

ЛП — лекарственные препараты; НИОТ — нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы; ННИОТ — ненуклеозидные ингибиторы обратной транс-криптазы; ИИ —ингибиторы интегразы; ИП — ингибиторы протеазы.

Fig. 7. Structuring of antiretroviral drug consumption by pharmacotherapeutic effect in monetary values.

<

3 и

с §

X

с s

2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 Год

Комбинированные ЛП из 3 НИОТ

НИОТ

ННИОТ

Комбинированные ЛП из 2 НИОТ и 1 ИИ Комбинированные ЛП из 2 НИОТ Комбинированные ЛП из 2 НИО и 1 ННИОТ ИИ ИП

2,0 п

2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 Год

НИОТ

ННИОТ

ИП

Комбинированные ЛП изЗ НИОТ Комбинированные ЛП из 2 НИОТ и 1 ИИ ИИ

Комбинированные ЛП из 2 НИОТ Комбинированные ЛП из 2 НИОТ и 1 ННИОТ

Рис. 8. Структуризация потребления антиретровирусных препаратов в Республике Казахстан по фармакотерапевти-ческому действию, DDD (установленная суточная доза)/1000 жителей/сутки.

ЛП — лекарственные препараты; НИОТ — нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы; ННИОТ — ненуклеозидные ингибиторы обратной транс-криптазы; ИИ —ингибиторы интегразы; ИП — ингибиторы протеазы.

Fig. 8. Structuring of antiretroviral drug consumption by pharmacotherapeutic effect in the Republic of Kazakhstan, DDD (Defined Daily Dose)/1000 inhabitants/day.

интенсивности формирования и распространения лекарственной устойчивости ВИЧ к АРТ. Этот факт подтверждается также ростом назначений долутегравира, который, в свою очередь, обеспечивает высокие показатели подавления вирусной нагрузки и реже приводит к появлению приобретенной лекарственной устойчивости у не отвечающих на лечение пациентов [23—27].

Тезис о повышении доступности АРВП препаратов в Республике Казахстан вполне согласуется

с национальными КР, а также результатами исследований, выделяющими в качестве предпочтительных врачебные назначения комбинированных АРВП в фиксированных дозах с однократным ежедневным приемом [14, 28, 29].

Полученные результаты позволяют заключить, что расширение национальных КР с учетом зарубежного опыта, а также регистрация новых АРВП, соответствующих современному уровню развития меди-

Рис. 9. Динамика потребления ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы в Республике Казахстан, DDD (установленная суточная доза)/1000 жителей/сутки.

ЛП — лекарственные препараты; НИОТ — нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы; ННИОТ — ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы; ИИ —ингибиторы интегразы; ИП — ингибиторы протеазы.

Fig. 9. Consumption of non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors in the Republic of Kazakhstan, DDD (Defined Daily Dose)/1000 inhabitants/day.

0,30

Ï о о о

Q О О

2014

2015

-ф— Невирапин

2016

2017 Год

Эфавиренз

2018

2019

Этравирин

2020

<и

a

s

*

о о о

о

О О

0,15

0,10

° 0,05

0,00

2014

2015

2016

Ралтегравир

2017 Год

2018

Долутегравир

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

2019

2020

Рис. 10. Динамика потребления ингибиторов интегразы в Республике Казахстан, DDD (установленная суточная до-за)/1000 жителей/сутки.

Fig. 10. Consumption of integrase inhibitors in the Republic of Kazakhstan, DDD (Defined Daily Dose)/1000 inhabitants/day.

цины и фармации, будет способствовать совершенствованию лекарственного обеспечения пациентов, живущих с ВИЧ-инфекцией в Республике Казахстан.

Заключение

Сравнительный анализ казахской и международной практик антиретровирусной терапии позволяет утверждать, что ряд антиретровирусных препаратов, используемых за рубежом, в том числе позиции нуклеозидных ингибиторов обратной транскрипта-зы, ингибиторов протеазы, ингибиторов интегразы, а также антагонистов рецепторов CCR5, отсутствуют в ассортиментной матрице, определяющей возмож-

ности фармакотерапии ВИЧ-инфицированных пациентов в Республике Казахстан. Обращает на себя внимание тот факт, что ряд комбинированных антиретровирусных препаратов, обеспечивающих удобство применения и приверженность пациентов, получающих антиретровирусную терапию, не зарегистрирован на территории Республики Казахстан. Оценка динамика потребления антиретровирусных препаратов свидетельствует о повышении уровня доступности терапии, что выражается в увеличении объема рынка в натуральном выражении на 84%, при снижении объемов сбыта в стоимостном выражении на 17%. Этот факт сопоставим с увеличением потребления воспроизведенных антиретровирус-

ных препаратов с 40 до 70% в рамках исследуемого периода. При этом уровень вовлечения фармацевтических компаний Республики Казахстан в формирование исследуемого сегмента не достигает 3%, что, в свою очередь, обосновывает перспективу им-портозамещения.

Участие авторов:

Концепция и дизайн исследования — Наркевич И.А., Немятых О.Д., Акпаева К.М., Медведева Д.М.

Сбор и обработка материала — Акпаева К.М., Медведева Д.М.

Статистический анализ данных — Медведева Д.М., Сакипова З.Б., Шукирбекова А.Б. Написание текста — Немятых О.Д., Медведева Д.М., Акпаева К.М.

Редактирование — Мироненкова Ж.В.

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов. The authors declare no conflicts of interest.

ЛИТЕРАТУРА/REFERENCES

1. Декларация Генеральной ассамблеи ООН от 25 сентября 2015 года «Преобразование нашего мира: Повестка дня в области устойчивого развития на период до 2030года». Ссылка активна на 10.02.22.

Deklaraciya General'noj assamblei OON ot 25 sentyabrya 2015 goda «Preobrazovanie nashego mira: Povestka dnya v oblasti ustojchi-vogo razvitiya na period do 2030goda». Accessed February 10, 2022. (In Russ.).

https://docs.cntd.ru/document/420355765

2. ВИЧ/СПИД. ВОЗ. Информационные бюллетени. Ссылка активна на 10.02.22.

VICH/SPID. VOZ. Informacionnye byulleteni. Accessed February 10, 2022. (In Russ.).

https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids

3. GBD 2017 HIV collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and mortality of HIV, 1980—2017, and forecasts to 2030, for 195 countries and territories: A systematic analysis for the Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Study 2017. Lancet HIV. 2019;6(12):831-859. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30196-1

4. Трапезникова Н.А., Ростова Н.Б., Логинова В.В. Антиретро-вирусная терапия: лекарственные ресурсы и их рациональный выбор. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2020;28(6):1355-1361.

Trapeznikova NA, Rostova NB, Loginova VV. Antiretroviral therapy: medicinal resources and their rational choice. Problemy sotsial'noi gigieny, zdravookhraneniya i istorii meditsiny. 2020;28(6):1355-1361. (In Russ.).

https://doi.org/10.32687/0869-866X-2020-28-6-1355-1361

5. Altice F, Evuarherhe O, Shina S, Carter G, Beaubrun AC. Adherence to HIV treatment regimens: a systematic literature review and meta-analysis. Patient Preference and Adherence. 2019;13:475-490. https://doi.org/10.2147/PPA.S192735

6. Degroote S, Vandekerckhove L, Vogelaers D, Bulcke CV. Patient-reported outcomes among people living with HIV on single-versus multi-tablet regimens: Data from a real-life setting. PLoS One. 2022;17(1):e0262533.

https://doi.org/10.1371/journal.pone.0262533

7. Cohen CJ, Molina JM, Cahn P, Clotet B, Fourie J, Grinsztejn B, et al.; ECHO Study Group; THRIVE Study Group. Efficacy and safety of rilpivirine (TMC278) versus efavirenz at 48 weeks in treatment naive HIV-1-infected patients: pooled results from the phase 3 double blind randomized ECHO and THRIVE Trials. Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes (1999). 2012;60(1):33-42. https://doi.org/10.1097/QAI.0b013e31824d006e

8. Медведева Д.М., Наркевич И.А., Немятых О.Д. Анализ доступности лекарственных препаратов для детей, нуждающихся в паллиативной медицинской помощи. Фармакоэкономи-

ка. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2021;14(2):167-179.

Medvedeva DM, Narkevich IA, Nemyatykh OD. Analysis of the availability of medicines for children in need of palliative care. Phar-macoeconomics. Farmakoekonomika. Sovremennaya farmakoeko-nomika i farmakoepidemiologiya. 2021;14(2):167-179. (In Russ.). https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2021.094

9. Ростова Н.Б., Гудилина Н.А. Критерии рациональной фармакотерапии на примере ВИЧ-инфекции. Вопросы вирусологии. 2018;63(1):41-47.

Rostova NB, Gudilina NA. Criteria of rational pharmacotherapy on the example ofHIV infection. Voprosy virusologii. 2018;63(1):41-47. (In Russ.).

https://doi.org/10.18821/0507-4088-2018-63-1-41-47

10. Hollingworth S, Kairuz T. Measuring Medicine Use: Applying ATC/DDD Methodology to Real-World Data. Pharmacy (Basel, Switzerland). 2021;17;9(1):60. https://doi.org/10.3390/pharmacy9010060

11. Бабий В.В., Ягудина Р.И. Актуальность проведения фарма-коэкономической оценки высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ) больных ВИЧ-инфекцией в Российской Федерации. Фармакоэкономика: теория и практика. 2015;3(1):68.

Babii VV, Yagudina RI. The relevance of the pharmacoeconomi-cal assessment of highly active antiretroviral therapy (HAART) in HIV-infected patients in the Russian Federation. Farmakoekonomika: teoriya ipraktika. 2015;3(1):68. (In Russ.). https://doi.org/10.30809/phe.L2015.32

12. Наркевич И.А., Немятых О.Д., Тимченко В.Н., Сиукаева Д.Д., Тернинко Т.М., Алексеева В.А. Структурный анализ ассортимента лекарственных средств для этиопатогенетической терапии детей, больных острыми вирусными инфекциями. Формулы фармации. 2020;2(2):20-28.

Narkevich IA, Nemyatykh OD, Timchenko VN, Siukaeva DD, Terninko TM, Alekseeva VA. Structural analysis of the range of medicines for etiopathogenetic therapy of children with acute viral infections. Formuly farmatsii. 2020;2(2):20-28. (In Russ.).

13. Сиукаева Д.Д., Наркевич И.А., Немятых О.Д., Басаки-на И.И. Анализ госпитальных закупок противомикробных препаратов системного действия на фармацевтическом рынке Северо-Западного федерального округа. Научные ведомости Белгородского государственного университета. Серия: Медицина. Фармация. 2018;41(4):672-686.

Siukaeva DD, Narkevich IA, Nemyatykh OD, Basakina II. Analysis of hospital purchases of systemic antimicrobial drugs in the pharmaceutical market of the North-Western Federal District. Nauchnye vedomosti Belgorodskogo Gosudarstvennogo universiteta. Seriya:Meditsina. Farmatsiya. 2018;41(4):672-686. (In Russ.). https://doi.org/10.18413/2075-4728-2018-41-4-672-686

14. Клинический протокол диагностики и лечения ВИЧ-инфекции у взрослых. Одобрен Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 11 июня 2020 года. Ссылка активна на 10.02.22.

Klinicheskijprotokoldiagnostiki i lecheniya VICH-infekcii u vzroslyh. Odobren Ob»edinennoj komissiej po kachestvu medicinskih uslug Ministerstva zdravoohraneniya Respubliki Kazahstan ot 11 iyunya 2020 goda. Accessed February 10, 2022. (In Russ.). https://itpcru.org/wp-content/uploads/2020/06/kazahstan-kp-vich-vzroslye-iyun-2020.pdf

15. European AIDS Clinical Society Guidelines. Accessed February 10, 2022.

https://www.eacsociety.org/media/final2021eacsguidelinesv11.0_ oct 2021.pdf

16. Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Adults and Adolescents Living with HIV. Accessed February 10, 2022. https://clinicalinfo.hiv.gov/en/guidelines/adult-and-adolescent-arv/whats-new-guidelines

17. Zhang K, Zhang Y, Liu X, Li A, Gao M, Hou J, et al. Three-Drug Regimens Containing Integrase Inhibitor Show Good Efficacy and Safety in Treatment-Naive Patients with HIV-1: A Bayesian Analysis. Frontiers in Pharmacology. 2021;12:603068. https://doi.org/10.3389/fphar.2021.603068

18. Рудакова А.В. Фармакоэкономические аспекты терапии ВИЧ-инфекции с использованием фиксированных комбинаций антиретровирусных препаратов. ВИЧ-инфекция и иммуносу-прессии. 2014;6(1):97-100.

Rudakova AV. Pharmacoeconomics of Hiv Treatment with Fixed Dose Combinations of Antiretroviral Agents. VICH-infekciya i im-munosupressii. 2014;6(1):97-100. (In Russ.).

19. Ковалева К.А., Немятых О.Д., Наркевич И.А., Ратова Л.Г., Парижская Е.Н., Конради А.О., Басакина И.И. Анализ ассортимента лекарственных препаратов для терапии пациентов со стабильной стенокардией в Российской Федерации. Медицинский вестник Башкортостана. 2019;14(5):43-47. Kovaleva KA, Nemyatykh OD, Narkevich IA, Ratova LG, Parizhs-kaya EN, Konradi AO, Basakina II. Analysis of the range of medicines for the treatment of patients with stable angina in the Russian Federation. Meditsinskii Vestnik Bashkortostana. 2019;14(5):43-47. (In Russ.).

20. Мироненкова Ж.В., Давлетьянова А.Ф., Габдулхакова Л.М., Ильинова Ю.Г., Ивакина С.Н., Яппаров Р.Г. Изучение доступности лекарственных препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных больных в Республике Башкортостан. ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. 2019;11(1):96-102. Mironenkova ZhV, Davletianova AF, Gabdulkhakova LM, Il'inova YuG, Ivakina SN, Yapparov RG. A study of the availability of medicines for the treatment of HIV-infected patients in the Republic of Bashkortostan. VICH-infekciya i immunosupressii. 2019;11(1):96-102. (In Russ.). https://doi.org/10.22328/2077-9828-2019-11-1-96-102

21. Цитлионок Е.А., Наркевич И.А., Немятых О.Д., Сиукаева Д.Д, Гринюк А.С., Лисаченко В.О. Структурный анализ продаж лекарственных препаратов, применяемых для терапии хронического гепатита С, на российском рынке. Ремедиум. 2021;(3):28-34.

Tsitlionok EA, Narkevich IA, Nemyatykh OD, Siukaeva DD, Grinyuk AS, Lisachenko VO. Structural analysis of sales of medicines used for the treatment of chronic hepatitis C on the Russian market. Remedium. 2021;(3):28-34. (In Russ.).

22. Кубаева М.Б., Гущина Ю.Ш. Фармакоэкономический анализ стоимости антиретровирусных препаратов, применяемых в терапии ВИЧ-инфицированных пациентов. Фармакоэконо-мика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиоло-гия. 2017;10(2):41-43.

Kubaeva MB, GushchinaYuSh. Pharmaceutical analysis of the cost of anti-retroviral medicines, used in the treatment of HIV-infect-ed patients. Pharmacoeconomics. Farmakoekonomika. Sovremenna-ya farmakoekonomika i farmakoepidemiologiya. 2017;10(2):41-43. (In Russ.)

https://doi.org/10.17749/2070-4909.2017.10.2.041-043

23. Мироненкова Ж.В., Муссави М.Э., Давлетьянова А.Ф. Основные характеристики АРТ у ВИЧ-инфицированных граждан Ливанской Республики. Журнал инфектологии. 2017;9(3):109-116. Mironenkova ZhV, Mussavi ME, Davlet'yanova AF. The main characteristics of ART in HIV-infected citizens of the Lebanese Republic. Zhurnal infektologii. 2017;9(3):109-116. (In Russ.). https://doi.org/10.22625/2072-6732-2017-9-3-109-116

24. Рудакова А.В. Анализ затрат на антиретровирусную терапию первой линии в РФ. Журнал инфектологии. 2014;6(1):72-77. Rudakova AV. Cost analysis of the first line antiretroviral therapy in Russian Federation. Zhurnal infektologii. 2014;6(1):72-77. (In Russ.).

25. Dowers E, Zamora F, Barakat LA, Ogbuagu O. Dolutegravir/ril-pivirine for the treatment of HIV-1 infection. HIV AIDS (Auckland). 2018;10:215-224. https://doi.org/10.2147/HIV.S157855

26. Himmel DM, Arnold E. Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors Join Forces with Integrase Inhibitors to Combat HIV. Pharmaceuticals (Basel). 2020;13(6):122. https://doi.org/10.3390/ph13060122

27. Ростова Н.Б., Иванова Э.С., Иванова Ю.Н. Медико-социальная характеристика ВИЧ-инфицированных пациентов, получавших антиретровирусную терапию. Клиническая медицина. 2015;93(3):52-56.

Rostova NB, Ivanova ES, Ivanova YuN. Medical and social characteristics of HIV-infected patients receiving antiretroviral therapy. Klinicheskaya meditsina. 2015;93(3):52-56. (In Russ.). https://doi.org/10.24884/1607-4181-2016-23-4-25-28

28. Устойчивость ВИЧ к лекарственным препаратам. ВОЗ. Информационные бюллетени. Ссылка активна на 10.02.22. Ustojchivost' VICH k lekarstvennym preparatam. VOZ. Informa-cionnye byulleteni. Accessed February 10, 2022. (In Russ.). https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/hiv-drug-resistance

29. Юрин О.Г., Ефремова О.С. Европейские и американские рекомендации по лечению ВИЧ-инфекции. Медицинский совет. 2017;(4):67-72.

Yurin OG, Efremova OS. European and American recommendations for the treatment of HIV infection. Meditsinskii sovet. 2017;(4):67-72. (In Russ.). https://doi.org/10.21518/2079-701x-2017-4-67-72

Поступила 23.02.2022 Received 23.02.2022 Принята к печати 30.03.2022 Accepted 30.03.2022

АНАЛИЗ ПОТРЕБЛЕНИЯ АНТИРЕТРОВИРУСНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РЕСПУБЛИКЕ КАЗАХСТАН Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

Аннотация научной статьи по фундаментальной медицине, автор научной работы — Наркевич И.А., Немятых О.Д., Медведева Д.М., Акпаева К.М., Сакипова З.Б.

Похожие темы научных работ по фундаментальной медицине , автор научной работы — Наркевич И.А., Немятых О.Д., Медведева Д.М., Акпаева К.М., Сакипова З.Б.

CONSUMPTION OF ANTIRETROVIRAL DRUGS IN THE REPUBLIC OF KAZAKHSTAN

Текст научной работы на тему «АНАЛИЗ ПОТРЕБЛЕНИЯ АНТИРЕТРОВИРУСНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РЕСПУБЛИКЕ КАЗАХСТАН»