CC BY
16
— ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ НАУКИ —
УДК 615.277
И.Ф. Самощенкова, РЮ. Гаранкина, Е.А. Бобкова, А.А. Омельченко
анализ экономической доступности ассортимента
ограничительных перечней лекарственных препаратов, применяемых для лечения заболеваний класса «новообразования»
Аннотация. В работе представлен анализ экономической доступности ассортимента лекарственных препаратов, применяемых для лечения заболеваний класса «Новообразования», включенных в ограничительные перечни лекарственных препаратов (ЛП). В Брянской, Курской, Орловской и Тульской областях, т.е. в регионах Центрального федерального округа (ЦФО), участвующих в данной работе, выявлена положительная динамика роста заболеваемости Класса II «Новообразования». Лидирующие позиции в росте числа заболеваний занимает Орловская область, где средний темп прироста (ДТпр) равен 9 %. Общее количество противоопухолевых ЛП, используемых в терапии заболеваний класса С00-Э48 Класс II «Новообразования», входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), 2020 г. составило 781 ЛП. При анализе ценового диапазона данного ассортимента ЛП выявлено, что 69.4 % противоопухолевых препаратов находятся в ценовой категории выше 1000 руб. Анализ экономической доступности противоопухолевых ЛП показал, что наилучшее значение интегрального показателя коэффициентов доступности имеют препараты Циклофосфан-ЛЭНС®, Фторурацил-Тева, Рубомицин (АО «ОНОПБ»), наименее доступны: Варгатеф, Имбрувика, Тафинлар. Интегральные показатели коэффициентов доступности рассматриваемых препаратов колеблются в пределах от 0.443 (Циклофосфан-ЛЭНС®) до 6531.884 (Варгатеф). Анализ экономической доступности ассортимента
САМОЩЕНКОВА Ирина Федоровна - кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры фармакологии, клинической фармакологии и фармации ФГБОУ ВО «Орловский государственный университет им. И.С.Тургенева».
SAMOSHCHENKOVA Irina Fedorovna - Candidate of Pharmaceutical Sciences, Associate Professor, Department of Pharmacology, Clinical Pharmacology and Pharmacy, I.S. Turgenev Oryol State University.
ГАРАНКИНА Римма Юрьевна - кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры регуляторных отношений обращения лекарственных средств и медицинских изделий ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)».
GARANKINA Rimma Yurievna - Candidate of Pharmaceutical Sciences, Associate Professor, Department of regulatory relations of the circulation of medicines and medical devices, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Sechenov University).
БОБКОВА Екатерина Александровна - провизор, БУЗ Орловской области «Научно-клинический многопрофильный центр медицинской помощи матерям и детям им. З.И. Круглой».
BOBKOVA Ekaterina Aleksandrovna - pharmacist, Z.I. Krugloy Scientific and Clinical Multidisciplinary Center of Medical Care for Mothers and Children.
ОМЕЛЬЧЕНКО Анна Александровна - студентка 5 курса лечебного факультета РНИМУ им.Н.И.Пирогова, 117997, г. Москва, ул. Островитяновад. 1.
OMELCHENKO Anna Alexandrovna - 5th year student of the Faculty of Medicine of the Russian National Research Medical University named after N.I. Pirogov, 117997, Moscow, st. Ostrovityanovad. 1.
ограничительных перечней ЛП, применяемых для лечения заболеваний класса «Новообразования», является важным аспектом деятельности, позволяющим давать объективную оценку работе исполнительной власти и субъектам сферы обращения лекарственных средств по формированию доступного ассортимента ограничительных перечней ЛП.
Ключевые слова: перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, минимальный ассортимент лекарственных препаратов, структура ассортимента, лекарственный препарат, нозология, класс новообразования, коэффициент доступности, доступность лекарственного обеспечения.
I.F. Samoshchenkova, R.Y. Garankina, E.A. Bobkova, A.A. Omelchenko
the analysis of the economic affordability of a range of restrictive lists of medicines used for the treatment of neoplasms class diseases
Abstract. This research covers the analysis of the economic affordability of the range of drugs for the treatment of neoplasms class diseases included in the restrictive lists of drugs. A positive dynamics of growth in the incidence of neoplasms was recorded, the leading position in the growth of the number of diseases is occupied by Oryol region, where average rate of increase (ARincr) is 9 %. The number of antineoplastic drugs used in the treatment of diseases of class C00-D48 CLASS II Neoplasms included in the list of vital and essential drugs in 2019 totalled to 781 drugs. When analyzing the price range of this array of drugs, it was revealed that 69.4 % of antineoplastic drugs are in the price range over 1,000 rubles. An analysis of economic availability of antineoplastic drugs showed that the best value of the integral indicator of the availability coefficients are for Cyclophosphan-LENS®, Fluorouracil-Teva, Rubomycin (ONOPB JSC), the least available were: Vargatef, Imbruvika, Tafinlar. The integral indicators of availability coefficients of the researched drugs range from 0.443 (Cyclophosphan-LENS®) to 6531.884 (Vargatef). The analysis of the economic affordability of the range of restrictive lists of drugs used for the treatment of neoplasm class diseases is an important aspect of the activity, which makes it possible to give an objective assessment of the work of executive authorities and entities in the sphere of drug circulation in the formation of an affordable range of restrictive lists of drugs.
Keywords: list of vital and essential drugs, minimum range of medicines, assortment structure, drug, nosology, neoplasms class, affordability coefficient, affordability of drug supply.
Введение
Доступность лекарств - это реализация возможности удовлетворить потребности всех пациентов (включая социально незащищенные группы населения) в соответствии с терапевтическими показаниями.
Доступность лекарственных средств включает в себя прежде всего экономическую доступность (реализуемую через ценовое регулирование и компенсации затрат населения на лекарства).
Проблема заболеваемости новообразованиями в последние десятилетия стала как никогда актуальной для современного общества и занимает одно из ведущих мест в структуре заболеваемости населения. Новообразования являются второй по значимости причиной смертности населения после сердечно-сосудистых заболеваний, по страху и эмоциональной составляющей, который внушает людям - первое [1, 2]. По данным Росстата, опубликованным в январе 2020 года, зарегистрировано 81686 случаев смерти от болезней системы кровообращения (29.27 %) и 25728 случаев смерти от новообразований (5.5 %) [3].
Заболеваемость новообразованиями наносит существенный вред здоровью и качеству жизни населения страны, а также является фактором инвалидности и нетрудоспособности больных, что повышает непрямые затраты и прямые расходы на диагностику и лечение данной категории пациентов. Кроме того, характерной особенностью лечения этих болезней является необходимость пожизненного наблюдения пациентов, назначение повторных и поддерживающих терапий для предупреждения рецидивов и наступления стойкой ремиссии. Эти особенности подчеркивают актуальность анализа экономической доступности рынка ЛП, используемых в лечении заболеваний класса «Новообразования».
Доступность ЛП за счет формирования и реализации утвержденных ограничительных перечней ЛП является одним из основных условий обеспечения эффективности формируемой системы управления качеством лечения, а также государственных гарантий оказания медицинской помощи в Российской Федерации [4, 5, 6, 7].
В настоящее время перечень ЖНВЛП является базовым при формировании иных перечней (обеспечения необходимыми лекарственными препаратами (ОНЛС), 12 высоко затратных нозо-логий (12ВЗН), минимального ассортимента, обеспечения пациентов с ВИЧ-инфекцией и др.), инструментом регулирования цен [8, 9, 10, 11].
Материалы и методы исследования
Комплексное исследование включало три последовательных этапа. На начальном этапе был проведен анализ статистики заболеваемости онкологическими заболеваниями в 4-х исследуемых регионах ЦФО, были рассчитаны темпы роста, темпы прироста за 2016 - 2019 годы, получены средние их значения. В ходе нашего анализа был рассмотрен весь ассортимент ЛП, применяемых в терапии заболеваний класса «Новообразования», вошедших в ограничительные перечни ЛП. На втором этапе был установлен ценовой диапазон противоопухолевых препаратов перечня ЖНВЛП 2020 год. На заключительном этапе исследования был проведен фар-макоэкономический анализ стоимости лечения рассматриваемой группой препаратов с учетом уровня дохода потребителя.
Результаты и их обсуждение
Одним из параметров, формирующих ограничительные перечни лекарственных препаратов, является статистика заболеваемости и ведущие нозологии [12, 13]. Данные Росстата (табл. 1) свидетельствуют, что за последние годы число диагностированных случаев рака возросло почти в полтора раза. По мнению специалистов, причина не в росте заболеваемости, а в более качественной диагностике.
Таблица 1 - Заболеваемость населения по классу болезни «Новообразования» за 2016 - 2019 гг. (количество случаев)
СУБЪЕКТЫ ФЕДЕРАЦИИ Зарегистрировано больных: всего (с диагнозом, установленным впервые в жизни)
Новообразования
абсолютные числа на 100 000 всего населения
2016 2017 2018 2019 2016 2017 2018 2019
Российская Федерация 1671596 1668133 1674088 1675264 1141,8 1138,3 1140,4 1168,2
Анализ влияния регионального макроконтура на формирование ассортимента ЛП аптечных организаций ЦФО по признаку диапазона численности населения проводился в исследуемых нами регионах [13, 14].
Согласно данным Минздрава России, расчета Росстата, в соответствии со структурой заболеваемости населения для каждой группы болезней из перечня ЖНВЛП 2020 г. были проанализированы ЛП, применяемые для их лечения (табл. 2).
Таблица 2 - Заболеваемость населения по классу болезни «Новообразования»
Число впервые выявленных злокачественных новообразований,
СУБЪЕКТЫ учтенных онкологическими организациями
ФЕДЕРАЦИИ Абсолютное число На 100000 соот.населения
2016 2017 2018 2019 2016 2017 2018 2019
Брянская область 5987 5922 6116 6183 486,1 484,2 501,1 510,6
Курская область 5316 5490 5371 5833 487,6 489,5 478,3 523,0
Орловская область 3658 4077 4064 3778 501,8 538,4 538,4 505,6
Тульская область 6952 6883 7224 7425 462,3 458,0 481,8 497,7
Данные Росстата свидетельствуют, что все 4 субъекта ЦФО относятся к регионам с высоким уровнем заболеваемости по классу болезни «Новообразования». В ходе анализа статистики заболеваемости онкологическими заболеваниями были рассчитаны темпы роста, темпы прироста за 4 года, также были получены их средние значения (табл. 3).
Тр= Т0/Т1, Тпр= Т1-Т0/Т0, где Тр - темп роста; Тпр - темп прироста; ТО - базисное значение, число впервые выявленных злокачественных новообразований за 2016 год; Т1 - число впервые выявленных злокачественных новообразований за п-год.
Таблица 3 - Темпы роста, темпы прироста заболеваемости по классу болезни «Новообразования»
Число впервые выявлен-
ных злокачественных
СУБЪЕКТЫ ФЕДЕРАЦИИ новообразований, учтенных онкологическими организациями Тр 2017 Тр 2018 Тр 2019 ДТр Тпр 2017 Тпр 2018 Тпр 2019 ДТпр
Абсолютное число
2016 2017 2018 2019
Брянская область 5987 5922 6116 6183 0.99 1.02 1.03 1.01 -0.01 0.02 0.04 0.01
Курская область 5316 5490 5371 5833 1.03 1.01 1.10 1.05 0.03 0.01 0.10 0.05
Орловская область 3658 4077 4064 3778 1.11 1.11 1.03 1.09 0.11 0.11 0.03 0.09
Тульская область 6952 6883 7224 7425 0.99 1.04 1.07 1.03 -0.01 0.04 0.07 0.03
*ДТр - среднее значение темпа роста
*ДТпр - среднее значение темпа прироста
Результаты нашего исследования свидетельствуют о положительной динамике роста заболеваемости. Среднее значение темпа прироста в Орловской области составило 9 %, далее следуют Курская и Тульские области (5 % и 3 %), наиболее стабильная ситуация в Брянской области с показателем 1 %. В связи с этим необходим поиск путей совершенствования оказания амбулаторного и стационарного лечения, ранней диагностики заболеваний, а также лекарственного обеспечения онкологических больных [15,16,17].
Класс С00-Э48 II «Новообразования» относится к социально-значимым заболеваниям. Некоторые препараты, применяемые в терапии данного класса заболеваний, включены в перечень ЛП по госпрограмме «12ВЗН», а именно ЛП для лечения больных с злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей (хронический миелоидный лейкоз, акроглобулинемия Вальденстрема, множественная миелома, фолликулярная (нодуляр-ная) неходжкинская лимфома, мелкоклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома, мелкоклеточная с расщепленными ядрами (диффузная) неходжкинская лимфома, крупноклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома, иммунобластная (диффузная) неходжкинская лимфома, другие типы диффузных неходжкинских лимфом, диффузная неходжкинская лимфома неуточ-ненная, другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы, хронический лимфоцитарный лейкоз): бортезомиб, иматиниб, ритуксимаб, флударабин.
Высокая распространенность заболеваемости новообразованиями зачастую приводят к ин-валидизации больных и необходимости пожизненного применения ЛП для достижения стойкой ремиссии, поддержания функционирования пораженных систем и качества жизни пациентов.
Нами проведен анализ наполненности перечней ЖНВЛП и минимального ассортимента лекарственных препаратов (МАЛП) для оказания медицинской помощи лекарственными препаратами по исследуемому классу заболеваний. Общее количество международных непатентованных наименований (МНН), используемых в терапии заболеваний класса «Новообразования», входящих в перечень ЖНВЛП 2020 года составило 142 МНН, 96 лекарственных форм (ЛФ). Общее количество торговых наименований (ТН) - 809. Следует отметить, что препараты группы L - Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы не входят в минимальный ассортимент ЛП 2020 года. Из 10 групп Анатомо-терапевтической классификации (АТХ), исполь-
зуемых в лечении заболеваний класса новообразования лишь 4 анатомо-терапевтические группы в МАЛП 2020 года содержат ЛП, применяемые в лечении этих нозологий, представленные 10 МНН. Известно, что и хирургическое лечение, и лекарственная терапия новообразований являются одними из самых дорогостоящих в медицине. Нами были проанализированы стоимостные показатели противоопухолевых ЛП (табл. 4). Минимальная цена из всего ассортимента противоопухолевых препаратов, вошедших в ЖНВЛП 2020 года, у Циклофосфан-ЛЭНС® (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг) - 82.00 руб.
К наиболее дорогостоящим ЛП относятся препараты из группы ингибиторов протеинкина-зы, моноклональных антител, например, Варгатеф (ингибитор протеинкиназы) имеет предельную отпускную цену 1.21 млн руб., Газива (моноклональные антитела) - 220 тыс. руб. Таким образом, в перечень ЖНВЛП для лечения заболеваний класса «Новообразования» входят ЛП, разница в цене которых превышает сотни тысяч раз. Многочисленность ЛП, применяемых в терапии новообразований, входящих в перечень ЖНВЛП, обусловлена включением некоторых заболеваний данного класса в «12ВЗН». Таким образом, ценообразование данных ЛП строго регулируется Министерством здравоохранения Российской Федерации (РФ). Несмотря на строго фиксированные цены, 69.4 % (542/781) ЛП данной группы находятся в ценовой категории выше 1000 руб.
Таблица 4 - Ценовой сегмент противоопухолевых препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП 2020 г.
Группа Диапазон цен, руб. Количество ЛП
1 До 25-00 0
2 От 25-00 до 50-00 1
3 От 50-00 до 70-00 11
4 От 75-00 до 100-00 16
5 От 100-00 до 200-00 43
6 От 200-00 до 300-00 27
7 От 300-00 до 400-00 31
8 От 400-00 до 500-00 23
9 От 500-00 до 1000-00 87
10 Свыше 1000-00 542
Всего: 781
На следующем этапе была проведена фармакоэкономическая оценка стоимости лечения с учетом уровня дохода потребителя. Фармакоэкономический анализ по критерию CEA включает два этапа: первый - определение размера затрат на одного респондента; второй - расчеты и сравнение коэффициентов эффективности затрат по каждому из рассматриваемых вариантов лечения [18,19,20].
Для определения экономической доступности противоопухолевых препаратов нами были предложены и рассчитаны коэффициенты, позволившие сопоставлять стоимость курса лечения с уровнем дохода потребителя [20, 21]. Для расчета данных коэффициентов доступности (Кд) были использованы следующие, основные показатели, формирующие экономическую доступность данного вида помощи:
Кд1 = (средняя цена ЛС/средняя заработная плата)*100;
Кд2 = (средняя цена ЛС/прожиточный минимум)*100;
Кд3 = (средняя курса лечения/средняя заработная плата)*100;
Кд4 = (средняя курса лечения/прожиточный минимум)*100.
Нами обоснован и предложен интегральный показатель, включающий основные параметры, формирующие степень доступности данного вида помощи - общий коэффициент доступности (Кд общ):
Кд общ = (Кд1+Кд2+Кд3+Кд4):4.
При расчетах учитывались данные о сложившейся средней заработной плате в стране за 2020 год - 51344.00 руб. и о величине прожиточного минимума - 11301.00 руб. (Официальный сайт Федеральной службы государственной статистики).
Производя расчеты коэффициентов КЗ и К4, столкнулись с определенной особенностью данной группы ЛП, которая не позволяет точно рассчитать данные коэффициенты, так как большинство противоопухолевых препаратов в режиме дозирования имеют следующую формулировку: «Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач». Таким образом, не представляется возможным рассчитать усредненную стоимость курса лекарственной терапии. Было принято решение использовать показатели К1 и К2, а в качестве интегрального показателя рассчитать показатель (К1+К2)/2. Чем меньше значение коэффициента доступности, тем более возрастает возможность потребителя в приобретении данных ЛП [22,23]. Нами были рассчитаны коэффициенты доступности всего массива ЛП группы противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (Ь). Для наглядности представлены коэффициенты доступности на примере десяти противоопухолевых препаратов с наименьшей стоимостью (табл. 5) и десяти наиболее дорогостоящих противоопухолевых препаратов (табл. 6), вошедших в перечень ЖНВЛП 2020 года.
Таблица 5 - Расчет коэффициентов доступности противоопухолевых препаратов, входящих в ЖНВЛП 2020 г.
АТХ МНН ТН ЛФ Производитель Ценовой сегмент К1 К2 (К1 +К2)/2
L01AA аналоги азотистого иприта Цикло-фосфа-мид Циклофосфан-ЛЭНС® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг ООО «ВЕРО-ФАРМ» 82.00 0.160 0.726 0.443
L01BC аналоги пиримидина Фтору-рацил Фторурацил-Тева раствор для вну-трисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл Израиль 88.87 0.173 0.786 0.480
L01DB антра-циклины и родственные соединения Дауно-рубицин Рубомицин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг АО «Омутнин-ская научная опытно-промышленная база» (АО «ОНОПБ») 98.07 0.191 0.868 0.529
L01AA аналоги азотистого иприта Цикло-фосфа-мид Циклофоцил порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, АО «Фармасинтез-Норд» 114.00 0.222 1.009 0.615
L01AA аналоги азотистого иприта Цикло-фосфа-мид Эндоксан порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг Германия 132.00 0.257 1.168 0.713
L01BA аналоги фолиевой кислоты Мето-трексат Метотрексат-РОНЦ® раствор для инъекций 10 мг/мл ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России 133.24 0.260 1.179 0.719
L01DB антра-циклины и родственные соединения доксору-бицин Синдроксоцин лиофилизат для приготовления раствора для вну-трисосудистого и внутрипузырного введения, 10 мг Исландия 146.24 0.285 1.294 0.789
L01CA алкалоиды барвинка и их аналоги винкри-стин Винкристин-Тева раствор для внутривенного введения, 1 мг/мл Израиль 146.97 0.286 1.301 0.793
L01DB антра-циклины и родственные соединения доксору-бицин Доксорубицин-ДЕКО лиофилизат для приготовления раствора для вну-трисосудистого и внутрипузырного введения, 10 мг; Общество с ограниченной ответственностью «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО») 158.84 0.309 1.406 0.857
L01CB производные подофил-лотоксина этопозид Этопозид концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 5 мл Индия 167.76 0.327 1.484 0.906
Таблица 6 - Расчет коэффициентов доступности противоопухолевых препаратов, входящих в ЖНВЛП 2020 г.
АТХ МНН ТН ЛФ Производитель Ценовой сегмент К1 К2 (К1+К2)/2
L01XE ингибиторы про-теинкиназы Нинтеданиб Варгатеф капсулы мягкие, 150 мг Германия 1210009.00 2356.671 10707.097 6531.884
L01XE ингибиторы про-теинкиназы Ибрутиниб Имбрувика капсулы, 140 мг ООО «Джонсон & Джонсон» 445474.54 867.627 3941.904 2404.765
L01XE ингибиторы про-теинкиназы Дабрафениб Тафинлар капсулы, 75 мг Швейцария 251155.17 489.162 2222.415 1355.789
L01XE ингибиторы про-теинкиназы Вандетаниб Капрелса таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг Нидерланды 242761.00 472.813 2148.137 1310.475
L01XE ингибиторы про-теинкиназы Вандетаниб Капрелса таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг Великобритания 242761.22 472.813 2148.139 1310.476
L01XE ингибиторы про-теинкиназы Кризотиниб Ксалкори капсулы, 250 мг США 229190.00 446.381 2028.051 1237.216
Ь01СБ так-саны Кабазитаксел Джевтана® концентрат для приготовления раствора для ин-фузий, 40 мг/мл Франция 227185.00 442.476 2010.309 1226.393
Ь01ХС моно- клональные антитела Обинутузумаб Газива концентрат для приготовления раствора для ин-фузий, 1000 мг/40 мл Швейцария 220454.32 429.367 1950.751 1190.059
Ь01ХС моно- клональные антитела Атезолизумаб Тецентрик концентрат для приготовления раствора для ин-фузий, 60 мг/мл, Швейцария 215930.09 420.556 1910.717 1165.636
Ь01ХС моно- клональные антитела Ипилимумаб Ервой концентрат для приготовления раствора для ин-фузий, 5 мг/мл США 186134.59 362.525 1647.063 1004.794
Представленные данные свидетельствуют о том, что при сравнении цены противоопухолевых препаратов ЖНВЛП 2020 года со средней заработной платой по стране и величине прожиточного минимума наилучшее соотношение ((Кд1+Кд2)/2) имеют препараты Циклофосфан-ЛЭНС®, Фторурацил-Тева, Рубомицин (АО «ОНОПБ»). Наименее доступные следующие ЛП: Варгатеф, Имбрувика, Тафинлар (все они относятся к классу ингибиторов протеинкиназы). Сравнение значений коэффициентов доступности препаратов Циклофосфан-ЛЭНС® - 0.443 и Варгатеф - 6531.884 показывает их различие более чем в 14 тыс. раз. Хотя в исследуемой группе имеются и ЛП входящие в ценовую категорию до 500 рублей, подавляющее большинство ЛП по цене более 1000 рублей. Стоимость десятки самых дорогостоящих противоопухолевых ЛП колеблется от 300 тыс. до 1 млн. рублей.
Заключение.
Положительная динамика результатов анализа статистики заболеваемости С00-Э48 Класс II болезни «Новообразования» показывают необходимость поиска путей ранней диагностики, совершенствования оказания амбулаторного и стационарного лечения. Изучение ценового диапазона противоопухолевых ЛП, проведение фармакоэкономической оценки доступности лекарственной терапии выявили, что стоимость лечения данной нозологии в исследуемых регионах не соответствует уровню дохода населения.
Важнейшим критерием эффективного лекарственного обеспечения населения является экономическая доступность средней стоимости курса лечения конкретным ЛП [24]. В целях улучшения организации лекарственного обеспечения пациентов с заболеваниями Класс II «Новообразования» необходимо совершенствование нормативно-правового регулирования по данной
нозологии, защиты прав пациентов независимо от того, входит ли данный препарат в перечень ЖНВЛП, медицинский стандарт лечения и является препаратом отечественного или иностранного производителя [25, 26]. На доступность противоопухолевых ЛП для конкретного пациента экономический фактор не должен играть решающей роли при назначении ему необходимой лекарственной терапии.
Литература
1. Указ Президента РФ от 7 мая 2018 г. N 204 «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года».
2. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.02.2013 № 66 "Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации".
3. Официальный сайт федеральной службы государственной статистики РФ. [Электронный ресурс] -URL: http://www.gks.ru
4. Максимкина Е.А. Государственная политика в области лекарственного обеспечения населения Российской Федерации //Новая аптека - 2014. - № 6. - С. 13-14.
5. Прасолов А.В., Колбин А.С., Максимкина Е.А., Голант З.М., Курылев А.А. и соавт. Моделирование включения лекарственных средств в ограничительные перечни (пример - ЖНВЛП). Анализ данных 2014 года. Ремедиум. 2015;4: 58-63.
6. Прасолов А.В., Колбин А.С., Максимкина Е.А., Голант З.М.. Курылев А.А. и соавт. Анализ Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) 2014 года с помощью математического моделирования. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2015;4: 13-19.
7. Улумбекова Г.Э., Калашникова А.В. Подходы к формированию концепции национальной лекарственной политики. Часть 1. Анализ рынка лекарственных препаратов в РФ. ОРГЗДРАВ: новости, мнения, обучение. Вестник ВШОУЗ. 2018; 4: 53-75.
8. Тельнова, Е.А. Ассортиментная политика как элемент доступности и качества лекарственной помощи / Е.А. Тельнова, Г.Н. Гильдеева // Ремедиум. - 2007. - № 7. - С. 14-20.
9. Garankina R. Y., Zakharochkina E. R., Samoshchenkova I. F., Lebedeva N. Y., Lebedev A. V. Blockchain Technology and Its Use in the Area of Circulation of Pharmaceuticals // Journal of Pharmaceutical Sciences and Research - 2018. - Т. 10 (11). - С. 2715-2717.
10. Garankina R.Y., Vaskova L.B., Tiapkina M.V., Sologova S.S., Smirnov A.I., Samoshchenkova I.F. Analysis Of The Economic Affordability Of Antiviral Medicines Included In The Restrictive Lists Of Medicines // Systematic Reviews in Pharmacy. - 2020. - Т. 11, N12. - С. 1108-1116.
11. Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 (ред. от 06.06.2019) «Об обращении лекарственных средств».
12. Постановления Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 (ред. от 20.11.2018) «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».
13. Samoshchenkova I. F., Kachmarskaya L. M., Snimschikova I. A., Garankina R.Y., Bekhorashvili N. U. A system of adaptive management of a pharmacy's list of essential medicines // Research J. Pharm. and Tech. -2019. - № 12 (12). - С. 5739-5744.
14. Колбин А.С., Прасолов А.В., Максимкина Е.А., Полушин Ю.С., Курылев А.А. и соавт. Модели анализа включений лекарственных средств в ограничительные перечни (на примере ЖНВЛП) 2016 г. Фар-макоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2016;1: 39-43.
15. Перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. [Электронный ресурс] - URL: https://base.garant.ru/72123048/
16. Свистунов, А.А. Особенности проведения фармакоэкономического анализа при различных нозоло-гиях / А.А. Свистунов, Р.И. Ягудина, В.В. Бабий и др. // Сеченовский вестник. - 2016. - Т.24, № 2. - С.42-50.
17. Самощенкова И.Ф., Бувина И.В., Гаранкина Р.Ю. Анализ обязательного минимального ассортимента аптечных организаций с позиции импортозамещения на российском фармацевтическом рынке // APRIORI: Электронный научный журнал - 2016. URL: https://elibrary.ru/item.asp?id=26020173
18. Garankina R. Y., Zakharochkina E. R., Samoshchenkova I. F., Kachmarskaya L. M., Lebedev A.V. Marketing analysis of the required drugs in pharmacies // Journal of Advanced Pharmacy Education & Research
- Октябрь-декабрь 2019. - Т. 9. - C. 76-82.
19. Рейхтман, Т.В. Современные проблемы перечней лекарственных средств (препаратов), действующих в Российской Федерации / Т.В. Рейхтман, Л.В. Мошкова // Научные ведомости БелГУ, Серия Медицина. Фармация. - 2014. - № 18 (189), выпуск 27. С.189-195.
20. Самощенкова И.Ф., Лебедева Н.Ю., Гаранкина Р.Ю. Анализ экономической доступности минимального ассортимента аптечной организации // Ремедиум. - 2016. - № 12. - C. 66-70.
21. Ягудина, Р.И. Моделирование выживаемости в фармакоэкономических исследованиях: модель Маркова и модель разделённой выживаемости / Р.И. Ягудина, В.В. Бабий // Фармакоэкономика: теория и практика. - 2017. - Т.5, № 2. - С.13-17.
22. Ягудина, Р.И. Критерии эффективности в фармакоэкономическом анализе / Р.И. Ягудина, В.Г. Серпик, В.В. Бабий и др. // Фармакоэкономика: теория и практика. - 2017. - Т.5, № 3. - С.5-10.
23. Самощенкова И.Ф., Качмарская Л.М., Бобкова Е.А., Хмарина А.К. Фармакоэкономический анализ как инструмент совершенствования экономической доступности ассортимента лекарственного обеспечения // Научно-практический журнал «Экономические и гуманитарные науки» - 2021- № 2(349). - С. 77-87.
24. Самощенкова И.Ф., Лебедев А.В., Гаранкина Р.Ю. Определение финансовой нагрузки на аптечную организацию при введении лекарственного препарата в минимальный ассортимент // Фармация. - 2016.
- Т. 65, № 8. - C. 39-44.
25. Самощенкова И.Ф., Гаранкина Р.Ю., Лебедев А.В., Бобкова Е.А., Омельченко А.А. Анализ структуры ассортимента ограничительных перечней лекарственных препаратов, применяемых для лечения заболеваний класса новообразования // Вестник Смоленской государственной медицинской академии - 2020, Т. 19, № 4. - С. 183-191
26. Рейхтман, Т.В. Оценка доступности лекарственной помощи населению на различных этапах ее оказания / Т.В. Рейхтман, Л.В. Мошкова // Научные ведомости БелГУ, Серия: Медицина, Фармация. -2014. - № 24(195). С.144-150.
References
1. Ukaz Prezidenta RF ot 7 maya 2018 g. N 204 "O nacional'nyh celyah i strategicheskih zadachah razvitiya Rossijskoj Federacii na period do 2024 goda".
2. Prikaz Ministerstva zdravoohraneniya Rossijskoj Federacii ot 13.02.2013 № 66 "Ob utverzhdenii Strategii lekarstvennogo obespecheniya naseleniya Rossijskoj Federacii na period do 2025 goda i plana ee realizacii".
3. Oficial'nyj sajt federal'noj sluzhby gosudarstvennoj statistiki RF. [Elektronnyj resurs] - URL: http://www. gks.ru
4. Maksimkina E.A. Gosudarstvennaya politika v oblasti lekarstvennogo obespecheniya naseleniya Rossijskoj Federacii //Novaya apteka - 2014. - № 6. - S. 13-14.
5. Prasolov A.V., Kolbin A.S., Maksimkina E.A., Golant Z.M., Kurylev A.A. i soavt. Modelirovanie vklyucheniya lekarstvennyh sredstv v ogranichitel'nye perechni (primer - ZHNVLP). Analiz dannyh 2014 goda. Remedium. 2015;4:58-63.
6. Prasolov A.V., Kolbin A.S., Maksimkina E.A., Golant Z.M.. Kurylev A.A. i soavt. Analiz Perechnya zhiznenno neobhodimyh i vazhnejshih lekarstvennyh preparatov (ZHNVLP) 2014 goda s pomoshch'yu matematicheskogo modelirovaniya. Medicinskie tekhnologii. Ocenka i vybor. 2015;4: 13-19.
7. Ulumbekova G.E., Kalashnikova A.V. Podhody k formirovaniyu koncepcii nacional'noj lekarstvennoj politiki. CHast' 1. Analiz rynka lekarstvennyh preparatov v RF. ORGZDRAV: novosti, mneniya, obuchenie. Vestnik VSHOUZ. 2018; 4: 53-75.
8. Tel'nova, E.A. Assortimentnaya politika kak element dostupnosti i kachestva lekarstvennoj pomoshchi / E.A. Tel'nova, G.N. Gil'deeva // Remedium. - 2007. - № 7. - S. 14-20.
9. Garankina R. Y., Zakharochkina E. R., Samoshchenkova I. F., Lebedeva N. Y., Lebedev A. V. Blockchain Technology and Its Use in the Area of Circulation of Pharmaceuticals // Journal of Pharmaceutical Sciences and Research - 2018. - T. 10 (11). - S. 2715-2717.
10. Garankina R.Y., Vaskova L.B., Tiapkina M.V., Sologova S.S., Smirnov A.I., Samoshchenkova I.F. Analysis Of The Economic Affordability Of Antiviral Medicines Included In The Restrictive Lists Of Medicines // Systematic Reviews in Pharmacy. - 2020. - T.11, N12. - S. 1108-1116.
11. Federal'nyj zakon № 61-FZ ot 12.04.2010 (red. ot 06.06.2019) «Ob obrashchenii lekarstvennyh sredstv».
12. Postanovleniya Pravitel'stva RF ot 28.08.2014 N 871 (red. ot 20.11.2018) «Ob utverzhdenii Pravil formirovaniya perechnej lekarstvennyh preparatov dlya medicinskogo primeneniya i minimal'nogo assortimenta lekarstvennyh preparatov, neobhodimyh dlya okazaniya medicinskoj pomoshchi».
13. Samoshchenkova I. F., Kachmarskaya L. M., Snimschikova I. A., Garankina R.Y., Bekhorashvili N. U. A system of adaptive management of a pharmacy's list of essential medicines // Research J. Pharm. and Tech.- 2019.
- № 12 (12). - S. 5739-5744.
14. Kolbin A.S., Prasolov A.V., Maksimkina E.A., Polushin YU.S., Kurylev A.A. i soavt. Modeli analiza vklyuchenij lekarstvennyh sredstv v ogranichitel'nye perechni (na primere ZHNVLP) 2016 g. Farmakoekonomika. Sovremennaya farmakoekonomika i farmakoepidemiologiya. 2016;1: 39-43.
15. Perechni zhiznenno neobhodimyh i vazhnejshih lekarstvennyh preparatov dlya medicinskogo primeneniya. [Elektronnyj resurs] - URL: https://base.garant.ru/72123048/
16. Svistunov, A.A. Osobennosti provedeniya farmakoekonomicheskogo analiza pri razlichnyh nozologiyah / A.A. Svistunov, R.I. YAgudina, V. V. Babij i dr. // Sechenovskij vestnik. - 2016. - T.24, № 2. - S.42-50.
17. Samoshchenkova I.F., Buvina I.V., Garankina R.YU. Analiz obyazatel'nogo minimal'nogo assortimenta aptechnyh organizacij s pozicii importozameshcheniya na rossijskom farmacevticheskom rynke // APRIORI: Elektronnyj nauchnyj zhurnal - 2016. URL: https://elibrary.ru/item.asp?id=26020173
18. Garankina R. Y., Zakharochkina E. R., Samoshchenkova I. F., Kachmarskaya L. M., Lebedev A.V. Marketing analysis of the required drugs in pharmacies // Journal of Advanced Pharmacy Education & Research
- Oktyabr '-dekabr' 2019. - T. 9. - C. 76-82.
19. Rejhtman, T.V. Sovremennye problemy perechnej lekarstvennyh sredstv (preparatov), dejstvuyushchih v Rossijskoj Federacii / T.V. Rejhtman, L.V. Moshkova // Nauchnye vedomosti BelGU, Seriya Medicina. Farmaciya. - 2014. - № 18 (189), vypusk 27. S.189-195.
20. Samoshchenkova I.F., Lebedeva H.YU., Garankina R.YU. Analiz ekonomicheskoj dostupnosti minimal'nogo assortimenta aptechnoj organizacii // Remedium. - 2016. - № 12. - C. 66-70.
21. YAgudina, R.I. Modelirovanie vyzhivaemosti v farmakoekonomicheskih issledovaniyah: model' Markova i model' razdelyonnoj vyzhivaemosti / R.I. YAgudina, V.V. Babij // Farmakoekonomika: teoriya i praktika. -2017. - T.5, № 2. - S.13-17.
22. YAgudina, R.I. Kriterii effektivnosti v farmakoekonomicheskom analize / R.I. YAgudina, V.G. Serpik, V.V. Babij i dr. // Farmakoekonomika: teoriya i praktika. - 2017. - T.5, № 3. - S.5-10.
23. Samoshchenkova I.F., Kachmarskaya L.M., Bobkova E.A., Hmarina A.K. Farmakoekonomicheskij analiz kak instrument sovershenstvovaniya ekonomicheskoj dostupnosti assortimenta lekarstvennogo obespecheniya // Nauchno-prakticheskij zhurnal «Ekonomicheskie i gumanitarnye nauki» - 2021- № 2(349). - S. 77-87.
24. Samoshchenkova I.F., Lebedev A.V., Garankina R.YU. Opredelenie finansovoj nagruzki na aptechnuyu organizaciyu pri vvedenii lekarstvennogo preparata v minimal'nyj assortiment // Farmaciya. - 2016. - T. 65, № 8. - C. 39-44.
25. Samoshchenkova I.F., Garankina R.YU., Lebedev A.V., Bobkova E.A., Omel'chenko A.A. Analiz struktury assortimenta ogranichitel'nyh perechnej lekarstvennyh preparatov, primenyaemyh dlya lecheniya zabolevanij klassa novoobrazovaniya // Vestnik Smolenskoj gosudarstvennoj medicinskoj akademii - 2020, T. 19, № 4. - S. 183-191
26. Rejhtman, T.V. Ocenka dostupnosti lekarstvennoj pomoshchi naseleniyu na razlichnyh etapah ee okazaniya / T.V. Rejhtman, L.V. Moshkova // Nauchnye vedomosti BelGU, Seriya: Medicina, Farmaciya. - 2014.
- № 24(195). S.144-150.
