Научная статья на тему 'МАРКЕТИНГОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ДОСТУПНОСТИ ПРОТИВОВИРУСНЫХ ПРЕПАРАТОВ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ОГРАНИЧИТЕЛЬНЫЕ ПЕРЕЧНИ'

МАРКЕТИНГОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ДОСТУПНОСТИ ПРОТИВОВИРУСНЫХ ПРЕПАРАТОВ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ОГРАНИЧИТЕЛЬНЫЕ ПЕРЕЧНИ Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

CC BY
512
93
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
ПРОТИВОВИРУСНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ / АССОРТИМЕНТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ / ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ / РОССИЙСКИЙ И РЕГИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ РЫНКИ / МАРКЕТИНГОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ / ДОСТУПНОСТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ / МАКРОКОНТУР И МЕЗОКОНТУР ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА ПРОТИВОВИРУСНЫХ ПРЕПАРАТОВ

Аннотация научной статьи по фундаментальной медицине, автор научной работы — Самощенкова Ирина Федоровна, Гаранкина Римма Юрьевна, Бобкова Екатерина Александровна, Омельченко Анна Александровна

Представлены маркетинговые исследования российского и регионального (Орловской области) фармацевтических рынков противовирусных лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП (Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов) 2020г. Определены маркетинговые характеристики ассортимента по группам фармакологической и АТХ-классификации, составу действующих веществ, торговым наименованиям, производственному признаку, видам лекарственных форм. Рассчитаны показатели ассортимента: широта, глубина, полнота, степень обновления. По результатам маркетингового анализа составлен макроконтур российского фармацевтического рынка противовирусных лекарственных средств, включенных в перечень ЖНВЛП 2020г., который характеризуется наличием в основном монокомпонентных препаратов (82,50 %), относящихся к группе J05AB (нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы) (27,70 %) по АТХ - классификации, наибольшая доля по количеству ЛП приходится на ацикловир - 23,38 %, 70,40 % препаратов производятся в России в виде твердых лекарственных форм (74,00 %). Сформирован мезоконтур противовирусных препаратов фармацевтического рынка Орловской области: по составу это монокомпонентные препараты (100,00 %); выпускаются в виде твердых лекарственных форм (71,42 %), производятся в России (91,80 %); относятся к J05AB нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы по АТХ-классификации (62,29 %); наибольшая доля по количеству ЛП (лекарственных препаратов) приходится на ацикловир (62,29 %). По итогам сравнительного анализа российского и регионального рынков противовирусных препаратов ЖНВЛП 2020г. построен ассортиментный профиль доступности ЛП на фармацевтическом рынке Орловской области, который наглядно показывает низкий уровень корреляции данного параметра изучаемых лекарственных средств с потребностями населения.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по фундаментальной медицине , автор научной работы — Самощенкова Ирина Федоровна, Гаранкина Римма Юрьевна, Бобкова Екатерина Александровна, Омельченко Анна Александровна

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

MARKETING STUDY OF AVAILABILITY OF ANTIVIRAL DRUGS INCLUDED IN RESTRICTIVE DRUG LISTS

Marketing research of the Russian and regional (Oryol Oblast) pharmaceutical markets for antiviral drugs included in the list of VED (vital and essential drugs) in 2020 is presented. Marketing characteristics of the assortment by pharmacological and ATC classification groups, the composition of active ingredients, trade names, production characteristics, types of dosage forms are determined. The following assortment indicators were calculated: breadth, depth, completeness, and degree of renewal. Based on the results of the marketing analysis, a macro-outline of the Russian pharmaceutical market of antiviral drugs included in the list of VED in 2020 was compiled, which is characterized by the presence of mainly mono-component drugs (82.50 %) from the J05AB group (nucleosides and nucleotides, except for reverse transcriptase inhibitors) (27.70 % ) according to the ATC classification, with the largest share by the number of drugs falling on acyclovir - 23.38 %, 70.40 % of drugs are produced in Russia in the form of solid dosage forms (74.00 %). A meso-contour of antiviral drugs on the pharmaceutical market of Oryol Oblast was formed: in terms of composition, these are mono-component drugs (100.00 %); produced in the form of solid dosage forms (71.42 %), produced in Russia (91.80 %); nucleosides and nucleotides of J05AB group, except for reverse transcriptase inhibitors according to the ATC classification (62.29 %); acyclovir accounts for the largest share in terms of the number of drugs (62.29 %). Based on the results of the comparative analysis of the Russian and regional markets for antiviral drugs in the VED list in 2020, an assortment profile of drug availability in the pharmaceutical market of Oryol Oblast was built, which clearly shows a low level of correlation of this parameter of the studied drugs with the needs of the population.

Текст научной работы на тему «МАРКЕТИНГОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ДОСТУПНОСТИ ПРОТИВОВИРУСНЫХ ПРЕПАРАТОВ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ОГРАНИЧИТЕЛЬНЫЕ ПЕРЕЧНИ»

— ФАРМАЦИЯ —

УДК 615.281.8:339.138 DOI

И.Ф. Самощенкова, РЮ. Гаранкина, Е.А. Бобкова, А.А. Омельченко

МАРКЕТИНГОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ДОСТУПНОСТИ ПРОТИВОВИРУСНЫХ ПРЕПАРАТОВ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ОГРАНИЧИТЕЛЬНЫЕ ПЕРЕЧНИ

Аннотация. Представлены маркетинговые исследования российского и регионального (Орловской области) фармацевтических рынков противовирусных лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП (Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов) 2020г. Определены маркетинговые характеристики ассортимента по группам фармакологической и АТХ-классификации, составу действующих веществ, торговым наименованиям, производственному признаку, видам лекарственных форм. Рассчитаны показатели ассортимента: широта, глубина, полнота, степень обновления. По результатам маркетингового анализа составлен макроконтур российского фармацевтического рынка противовирусных лекарственных средств, включенных в перечень ЖНВЛП 2020г., который характеризуется наличием в основном монокомпонентных препаратов (82,50 %), относящихся к группе J05AB (ну-клеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы) (27,70 %) по АТХ - классификации, наибольшая доля по количеству ЛП приходится на ацикловир - 23,38 %, 70,40 % препаратов производятся в России в виде твердых лекарственных форм (74,00 %). Сформирован мезоконтур противовирусных препаратов фармацевтического рынка Орловской области: по составу это монокомпонентные препараты (100,00 %); выпускаются в виде твердых лекарственных форм (71,42 %), производятся в России (91,80 %); относятся к J05AB нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы по АТХ-классификации (62,29 %); наибольшая доля по количеству ЛП (лекарственных препаратов) приходится на ацикловир (62,29 %). По итогам сравнительного анализа российского и регионального рынков противовирусных препаратов ЖНВЛП 2020г. построен ассортиментный профиль доступности ЛП на фармацевтическом рынке Орловской области, который наглядно показывает низкий уровень корреляции данного параметра изучаемых лекарственных средств с потребностями населения.

САМОЩЕНКОВА Ирина Федоровна - канд. фармацевтических наук, доцент кафедры фармакологии, клинической фармакологии и фармации ФГБОУ ВО «Орловский государственный университет им. И.С. Тургенева».

SAMOSHCHENKOVA Irina Fedorovna - Candidate of Pharmaceutical Sciences, Associate Professor, Department of Pharmacology, Clinical Pharmacology and Pharmacy, I.S. Turgenev Oryol State University.

ГАРАНКИНА Римма Юрьевна - канд. фармацевтических наук, доцент кафедры регуляторных отношений обращения лекарственных средств и медицинских изделий ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)».

GARANKINA Rimma Yurievna - Candidate of Pharmaceutical Sciences, Associate Professor, Department of Regulatory Relations of the Circulation of Medicines and Medical Devices, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Sechenov University).

БОБКОВА Екатерина Александровна - студентка 5 курса факультета педиатрии, стоматологии и фармации ФГБОУ ВО «Орловский государственный университет им. И.С. Тургенева».

BOBKOVA Ekaterina Aleksandrovna - 5th year student, Faculty of Pediatrics, Dentistry and Pharmacy, I.S. Turgenev Oryol State University.

ОМЕЛЬЧЕНКО Анна Александровна - студентка 4 курса лечебного факультета РНИМУ им. Н.И. Пи-рогова, 117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1.

OMELCHENKO Anna Aleksandrovna - 4th year student, Medical Faculty, N.I. Pirogov Russian National Research Medical University, 117997, Moscow, Ostrovitjanova St., 1.

Ключевые слова: противовирусные лекарственные препараты, ассортимент лекарственных препаратов, перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, российский и региональный фармацевтические рынки, маркетинговые исследования, доступность лекарственных препаратов, макроконтур и мезоконтур фармацевтического рынка противовирусных препаратов.

I.F. Samoshchenkova, R.Y. Garankina, E.A. Bobkova, A.A. Omelchenko

MARKETING STUDY OF AVAILABILITY OF ANTIVIRAL DRUGS INCLUDED IN RESTRICTIVE DRUG LISTS

Abstract. Marketing research of the Russian and regional (Oryol Oblast) pharmaceutical markets for antiviral drugs included in the list of VED (vital and essential drugs) in 2020 is presented. Marketing characteristics of the assortment by pharmacological and ATC classification groups, the composition of active ingredients, trade names, production characteristics, types of dosage forms are determined. The following assortment indicators were calculated: breadth, depth, completeness, and degree of renewal. Based on the results of the marketing analysis, a macro-outline of the Russian pharmaceutical market of antiviral drugs included in the list of VED in 2020 was compiled, which is characterized by the presence of mainly mono-component drugs (82.50 %) from the J05AB group (nucleosides and nucleotides, except for reverse transcriptase inhibitors) (27.70 % ) according to the ATC classification, with the largest share by the number of drugs falling on acyclovir - 23.38 %, 70.40 % of drugs are produced in Russia in the form of solid dosage forms (74.00 %). A meso-contour of antiviral drugs on the pharmaceutical market of Oryol Oblast was formed: in terms of composition, these are mono-component drugs (100.00 %); produced in the form of solid dosage forms (71.42 %), produced in Russia (91.80 %); nucleosides and nucleotides of J05AB group, except for reverse transcriptase inhibitors according to the ATC classification (62.29 %); acyclovir accounts for the largest share in terms of the number of drugs (62.29 %). Based on the results of the comparative analysis of the Russian and regional markets for antiviral drugs in the VED list in 2020, an assortment profile of drug availability in the pharmaceutical market of Oryol Oblast was built, which clearly shows a low level of correlation of this parameter of the studied drugs with the needs of the population.

Keywords: antiviral drugs, range of drugs, list of vital and essential drugs in 2020, Russian and regional pharmaceutical markets, marketing research, availability of drugs, macrocontour and mesocontour of the pharmaceutical market for antiviral drugs.

Введение

В настоящее время особый интерес представляет рынок лекарственных препаратов, как один из наиболее динамично развивающихся секторов в мировой экономике. Основные направления исследования рынка - выявление ключевых факторов и прогнозы его развития, оценка конъюнктурных тенденций. Пристальное внимание экспертов на сегодняшний день привлекают препараты, входящие в ограничительные перечни лекарственных средств. Это перечни, на которых основаны как лекарственная помощь для всего населения (перечень ЖНВЛП, МАЛП (минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи)), так и эффективная деятельность лечебно-профилактических учреждений, обеспечение льготных категорий граждан.

Начало 2020 г. показало, что одной из основных угроз для жизни и здоровья человечества являются заболевания вирусной этиологии. Описание и анализ структуры рынка, ассортимента противовирусных лекарственных препаратов стало очевидной необходимостью для своевременного и рационального принятия решения по обеспечению населения ЛП. Необходим постоянный мониторинг российского и регионального рынков противовирусных препаратов с целью построения ассортиментного профиля доступности ЛП. Таким образом, изучение состояния целевого и локального сегментов фармацевтического рынка противовирусных лекарственных средств позволит подтвердить или опровергнуть факт недостаточной доступности противовирусных препаратов для населения и поможет определить основные стратегические направления развития фармацевтического рынка изучаемой группы препаратов.

Материалы и методы исследования

Целью данного исследования является анализ ассортимента на российском и региональном фармацевтических рынках ЛП, применяемых для лечения вирусных заболеваний.

Объектом исследования являются противовирусные препараты, ограничительные перечни лекарственных препаратов.

При выполнении работы были использованы следующие методы исследования: контент-анализ, логический, структурный, графоаналитический, сравнительный, комплексный анализ.

Для реализации поставленной цели разработана концепция исследования, включающая три этапа: формирование макроконтура рынка противовирусных ЛП, вошедших в перечень ЖНВЛП 2020г.; формирование мезоконтура регионального рынка; изучение доступности ассортимента противовирусных лекарственных препаратов и определение возможностей развития регионального фармацевтического рынка.

Результаты и обсуждение

На первом этапе исследования по результатам маркетингового анализа установлено, что ассортимент зарегистрированных в России противовирусных лекарственных препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП 2020 г., включает 40 МНН (международных непатентованных наименований), 156 ТН (торговых наименования), 295 ЛП и 15 ЛФ (лекарственных форм). Региональный фармацевтический рынок Орловской области представлен 9 МНН, 26 ТН, 61 ЛП и 7 ЛФ [1]. Систематизация результатов контент-анализа и маркетинговые характеристики российского и регионального рынков противовирусных ЛП, включенных в ЖНВЛП 2020г. представлена в табл. 1.

Таблица 1 - Маркетинговые характеристики противовирусных лекарственных препаратов, вошедших в перечень ЖНВЛП 2020 г.

№ МНН Фармацевтический рынок РФ Фармацевтический рынок Орловской области

ТН ЛП ЛФ ТН ЛП ЛФ

1. J05AB нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы

1.1 Ацикловир 18 69 9 11 38 6

1.2 Валганцикловир 6 11 1 - - -

1.3 Ганцикловир 2 2 1 - - -

2. J05AE ингибиторы протеаз

2.1 Атазанавир 4 11 1 - - -

2.2 Дарунавир 4 22 1 - - -

2.3 Нарлапревир 2 2 1 - - -

2.4 Ритонавир 5 6 2 - - -

2.5 Саквинавир 2 2 1 - - -

2.6 Фосампренавир 1 3 2 - - -

3. J05AF нуклеозиды и нуклеотиды - ингибиторы обратной транскриптазы

3.1 Абакавир 4 7 2 - - -

3.2 Диданозин 3 3 2 - - -

3.3 Зидовудин 10 17 4 - - -

3.4 Ламивудин 13 19 2 2 2 1

3.5 Ставудин 3 4 2 - - -

3.6 Телбивудин 2 2 1 - - -

3.7 Тенофовир 8 8 1 - - -

3.8 Фосфазид 1 2 1 - - -

3.9 Энтекавир 7 7 1 1 2 1

3.10 Невирапин 5 8 3 - - -

4. J05AG ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы

4.1 Элсульфавирин 1 1 1 - - -

4.2 Этравирин 1 1 1 - - -

4.3 Эфавиренз 5 7 1 - - -

5. J05AH ингибиторы нейраминидазы

5.1 Осельтамивир 11 12 1 3 4 1

6. J05AP противовирусные препараты для лечения гепатита C

6.1 глекапревир + пибрентас-вир (комб. ЛС) 1 1 1 - - -

6.2 Даклатасвир 1 1 1 - - -

6.3 дасабувир; омбитасвир + паритапревир + ритона-вир (комб. ЛС) 1 1 1

6.4 Рибавирин 12 18 4 3 5 2

6.5 Симепревир 1 1 1 - - -

6.6 Софосбувир 1 1 1 - - -

7. J05AR комбинированные противовирусные п] эепараты для лечения ВИЧ-инфекции

7.1 абакавир + зидовудин + ламивудин (комб. ЛС) 2 2 1 - - -

7.2 зидовудин + ламивудин (комб. ЛС) 13 18 1 - - -

7.3 лопинавир + ритонавир (комб. ЛС) 4 7 2 - - -

7.4 рилпивирин + тенофовир + эмтрицитабин (комб. ЛС) 2 2 1

8. J05AX прочие противовирусные препараты

8.1 гразопревир + элбасвир (комб. ЛС) 1 1 1 - - -

8.2 Долутегравир 1 1 1 1 1 1

8.3 Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты 1 2 1 1 2 1

8.4 Кагоцел 1 1 1 1 1 1

8.5 Маравирок 1 2 1 - - -

8.6 Ралтегравир 1 4 2 - - -

8.7 Умифеновир 5 9 2 3 6 2

В ходе анализа фармацевтического рынка лекарственных средств, разрешенных к применению в Российской Федерации (РФ), установлено, что в общем ассортименте предложений (295 ЛП) 55,25 % приходится на следующие противовирусные препараты: ацикловир - 23,38 %, дарунавир - 7,45 %, ламивудин - 6,44 %, рибавирин - 6,10 %, зидовудин + ламивудин - 6,10 %. В структуре ТН лидирующие позиции занимают эти же препараты.

В ходе анализа номенклатуры лекарственных средств по группам АТХ-классификации было установлено, что весь ассортимент систематизирован в 8 подгрупп АТХ. Большинство ЛП (82 препарата), что составляет 27.7 % относится к группе J05AB нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы, за ней расположились 77 препаратов группы J05AF нуклеозиды и нуклеотиды - ингибиторы обратной транскриптазы - 26,10 %, на третьем месте расположились препараты J05AE ингибиторы протеаз, количество которых составило 48 - 26,27 %.

В ходе анализа ассортимента по признаку состава действующих веществ выявлено, что преобладают монокомпонентные препараты (82,50 %).

Анализ ассортимента противовирусных ЛП, входящих в перечень ЖНВЛП 2020г., по производственному признаку показал, что доминирующую часть занимают препараты отечественного производства - 70,40 %. Импортные препараты (29,60 %) представлены производителями из 15 стран. 70,90 % от общего объема импортных ЛП производится в Индии, Великобритании, Швейцарии, Германии, Республике Беларусь.

В ходе анализа по видам лекарственных форм выявлено, что в ассортименте ЛП присутствуют твердые (74,00 %), жидкие (14,70 %) и мягкие (11,30 %) формы выпуска. В структуре твердых лекарственных форм основная доля приходится на таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 82,60 %. Среди жидких лекарственных форм преобладают растворы для приема

внутрь - 57,90 %. Мягкие лекарственные формы представлены мазями и кремами для наружного применения. Такое многообразие лекарственных форм позволяет удовлетворить потребности различных групп потребителей в выборе противовирусных ЛП [2].

Представим применение противовирусных препаратов из перечня ЖНВЛП 2020 г. (табл. 2)

[3].

Таблица 2- Показания к применению противовирусных препаратов перечня ЖНВЛП 2020 г. согласно классификации МКБ-10

АТХ МКБ-10

J05AB нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex] B01 Ветряная оспа [varicella] B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster] B20 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезней B20.2 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями цитомегало-ви- русного заболевания B25 Цитомегаловирусная болезнь

J05AE ингибиторы протеаз B18.2 Хронический вирусный гепатит C B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная

J05AF нуклеозиды и нуклеотиды - ингибиторы обратной транскриптазы В18.0 Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом В18.1 Хронический вирусный гепатит В без дельта-агента B20 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезней B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная

J05AG ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы B20 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезней В24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная

J05AH ингибиторы нейраминидазы J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа

J05AP противовирусные препараты для лечения гепатита C А98.5 Геморрагическая лихорадка с почечным синдромом В18.2 Хронический вирусный гепатит С

J05AR комбинированные противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная

J05AX прочие противовирусные препараты А08.0 Ротавирусный энтерит В00.0 Герпетическая экзема В00.9 Герпетическая инфекция неуточненная В24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ] В97.0 Аденовирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках В97.4 Респираторно-синтициальный вирус как причина болезней, классифицированных в других рубриках

J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей не-уточненная

Л0 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа

Л0.0 Грипп с пневмонией, вирус гриппа идентифицирован Л8.9 Пневмония неуточненная

J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический J42 Хронический бронхит неуточненный

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

J80 Синдром респираторного расстройства [дистресса] у взрослого

Т81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках

Согласно классификации МКБ-10 противовирусные препараты из перечня ЖНВЛП применяются в лечении 26 нозологий: герпетические инфекции; вирус иммунодефицита человека [ВИЧ]; хронические вирусные гепатиты В и C; цитомегаловирусная болезнь; острые и хронические респираторные заболевания; острые и хронические рецидивирующие инфекцион-но-воспалительные заболевания ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних отделов дыхательных путей, внутреннего и среднего уха; аллергические заболевания, осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией. Включение препаратов, используемых в терапии данных нозологий, в перечень ЖНВЛП логично и рационально. Согласно постановлению Правительства РФ от 28.08.2014 № 871 (ред. от 03.12.2020) «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» одним из критериев включения препарата в ЖНВЛП является применение ЛП с целью диагностики, профилактики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи в случае заболеваний и состояний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации, а также заболеваний, представляющих опасность для окружающих [4]. Из перечисленных выше нозологий ВИЧ-инфекция, вирусные гепатиты (В и С), герпетическая вирусная инфекция относятся к социально значимым заболеваниям (пост. Правительства РФ от 1 декабря 2004 г. № 715), грипп и ОРВИ преобладают среди вирусных инфекций в структуре заболеваемости в РФ [5].

В ходе анализа динамики включения противовирусных лекарственных препаратов в перечень ЖНВЛП было установлено, что наибольшее число зарегистрированных препаратов приходится на 2020 г. - 40 МНН. В 2017, 2018, 2019 гг. количество составило 38, 34 и 34 МНН соответственно, динамика изменения количества МНН в перечнях представлена на рис. 1. Степень (индекс) обновления (lo) - важный показатель при отслеживании динамики изменения ассортимента ЛП, он характеризуется как доля новых товаров, введенных в продажу в течение последнего года, пятилетия или другого исследуемого временного периода [6]. Рассчитывается по формуле: Io = m / M, где m - количество наименований новых товаров, М - общее количество наименований товаров в ассортименте аптечного учреждения или разрешенных к применению в стране. Чем выше 1о, тем обновление считается лучше. Индекс обновления ассортимента анализируемой группы за последние 4 года (2017 - 2020 гг.) составил 0,18, что свидетельствует о высокой степени насыщения перечня новыми препаратами изучаемой группы [7]. Одним из значительных и важных изменений в ассортименте противовирусных препаратов ЖНВЛП стало включение с 2019 г. целой подгруппы АТХ - J05AP противовирусные препараты для лечения гепатита C, куда за 2 года вошло 5 МНН - глекапревир+пибрентасвир, даклатасвир, дасабувир; омбитасвир + паритапревир + ритонавир, рибавирин, симепревир.

Рисунок 1 - Динамика изменения количества противовирусных ЛП в перечне ЖНВЛП в 2017 - 2020 гг.

По результатам маркетингового анализа составлен макроконтур российского фармацевтического рынка противовирусных лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП 2020г., который характеризуется наличием в основном монокомпонентных препаратов (82,50 %), относящихся к группе J05AB (нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы) по АТХ-классификации - 27,70 %, наибольшая доля по количеству ЛП приходится на ацикловир - 23,38 %, 70,40 % препаратов производится в России в виде твердых лекарственных форм (74,00 %) (рис. 2).

Рисунок 2 - Ассортиментный макроконтур российского фармацевтического рынка противовирусных лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП 2020 г.

На втором этапе исследования по результатам анализа регионального фармацевтического рынка противовирусных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП 2020 г. Орловской области, сформирован мезоконтур: по составу это монокомпонентные препараты (100,00 %); вы-

пускаются в виде твердых лекарственных форм (71,42 %), производятся в России (91,80 %); относятся к 105АВ нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы по АТХ-классификации (62,29 %); наибольшая доля по количеству ЛП приходится на ацикловир (62,29 %). Таким образом, ассортиментный контур локального рынка отличен от макроконтура по большинству параметров (рис. 3).

Рисунок 3 - Ассортиментный мезоконтур локального фармацевтического рынка противовирусных лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП 2020 г

На третьем этапе исследования в ходе сравнительного анализа маркетинговых характеристик целевого и локального ассортимента противовирусных ЛП, включенных в перечень ЖНВЛП 2020 г., проведена оценка доступности лекарственных средств изучаемой группы для потребителей Орловской области. С этой целью были рассчитаны следующие показатели ассортимента: коэффициент широты (Кш), коэффициент глубины (Кг), коэффициент полноты (Кп), индекс обновления [8].

Широта ассортимента характеризуется числом ассортиментных групп товаров, имеющихся в продаже. Показателем широты ассортимента является коэффициентом широты - Кш: Кш = Шфакт. / Шбаз. = 5/8=0,625, где Шфакт. - количество групп, подгрупп товаров, имеющихся в наличии в организации или выпускаемых промышленностью; Шбаз. - количество групп, подгрупп товаров, разрешенных к применению в стране и представленных в Государственном реестре ЛП и изделий медицинского назначения. Анализ широты ассортимента показал, что из 8 АТХ-групп противовирусных лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке области представлены препараты 5 групп. Следовательно, Кш составил по АТХ-группам 0,625. Недоступными для населения региона при обращении в аптечную сеть являются препараты групп 105АЕ ингибиторы протеаз, J05AG ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, ,ГО5АБ. комбинированные противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции.

Глубина ассортимента характеризует наличие разновидностей одного вида товаров, имеющихся в организации или выпускаемых промышленностью, т.е. это варианты отдельных товаров. Под разновидностью ЛП понимают конкретные лекарственные препараты определенной лекарственной формы, дозировки концентрации, фасовки и т.п [9].

Показателем глубины ассортимента является коэффициент глубины Кг: Кг = Гфакт. / Гбаз. = 61/295 = 0,207; 26/156=0,167; 9/40=0,225, где Гфакт. - количество, наименований лекарственных препаратов одного ЛС или ФТГ, имеющихся в наличии в аптечном учреждении; Гбаз. -количество наименований лекарственных препаратов одного ЛП или ФТГ, разрешенных к применению в стране. В ходе анализа глубины ассортимента установлено, что из 295 предложений

противовирусных ЛП, вошедших в ЖНВЛП 2020 г., на региональном рынке представлены только 61 (20,70 % ); из 156 ТН - 26 (16,70 %); из 40 МНН - 9 (22,50 %). В результате Кг составил по ЛП - 0,207, по ТН - 0,167, по МНН - 0,225. Следует отметить, что на локальном рынке не представлены ЛП, содержащие такие действующие вещества, как валганцикловир, ганцикловир, дарунавир, нарлапревир, ритонавир и др. В ассортименте аптек отсутствуют препараты под ТН: вальцит, валганцикловир, ганцикловир, цимевен, дарунавир, кемерувир и другие, что указывает на недостаточное развитие данного сегмента фармацевтического рынка в регионе (рис. 4) [10].

Рисунок 4 - Структура регионального ассортимента противовирусных лекарственных препаратов,

включенных в ЖНВЛП 2020 г.

Полнота ассортимента характеризуется числом подвидов одного вида товара, имеющегося в организации или выпускаемого промышленностью [11]. Подвидами такого товара могут быть лекарственные формы: таблетки, драже, капсулы, растворы для инъекций, мази, свечи и т.д. Показателем полноты ассортимента ЛП является коэффициент полноты - Кп: Кп = Пфакт. / Пбаз. = 7/15=0,467, где Пфакт. - количество наименований лекарственных форм одного ЛП или одной фармакотерапевтической группы (ФТГ), имеющиеся в наличии в исследуемом аптечном учреждении; Пбаз. - количество наименований лекарственных форм одного ЛП или одного (ФТГ), разрешенных к применению в стране. Расчет коэффициента полноты выявил наличие на региональном рынке противовирусных ЛП в виде 7 ЛФ - крем для местного и наружного применения, крем для наружного применения, мазь глазная, мазь для наружного применения, таблетки, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, капсулы, из 15 ЛФ представленных на российском рынке (Кп =0.467).

Анализ степени обновления локального фармацевтического рынка показал, что из 6 новых противовирусных ЛП, включенных в перечень ЖНВЛП в период с 2017 по 2020 гг. - элсуль-фавирин, глекапревир + пибрентасвир, даклатасвир, дасабувир; омбитасвир + паритапревир + ритонавир, симепревир, имеющихся на фармацевтическом рынке страны, в Орловской области в аптечных сетях представлено 0 (0,00 %), что свидетельствует об их недоступности для населения.

По итогам сравнительного анализа российского и регионального рынков противовирусных препаратов ЖНВЛП 2020г. построен ассортиментный профиль доступности ЛП на фармацевтическом рынке Орловской области, который наглядно показывает низкий уровень данного параметра изучаемых лекарственных средств по всем из рассчитанных показателей (рис. 5) [12]. Однако такие низкие показатели отчасти можно оправдать следующими факторами: согласно

постановлению Правительства РФ от 28 декабря 2016 г. № 1512 «Об утверждении Положения об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения» снабжение ЛП пациентов с данными заболеваниями осуществляется за счет федерального бюджета непосредственно через федеральные государственные учреждения, оказывающими медицинскую помощь, либо через аптечную сеть по льготному отпуску; часть препаратов для лечения вирусных гепатитов В и С, которые можно приобрести пациентам за свой счет являются дорогостоящими ЛП (порядка несколько десятков тыс. руб.) - не находятся в постоянном обороте аптечных сетей в силу их необорачиваемости, они поступают в сеть по индивидуальным заказам граждан [13]. Стоит подчеркнуть, что препараты, используемые в терапии герпетических инфекций, а также ЛП применяемые в комплексном лечении гриппа, острых респираторных вирусных инфекций представлены на фармацевтическом рынке Орловской области в достаточном количестве, что особенно важно в связи со сложившейся эпидемиологической обстановкой.

Рисунок 5 - Ассортиментный профиль доступности противовирусных ЛП из перечня ЖНВЛП 2020 г. на фармацевтическом рынке Орловской области

Заключение

Таким образом, мониторинг состояния целевого и локального сегментов фармацевтического рынка противовирусных лекарственных средств, включенных в ЖНВЛП 2020 г., свидетельствует о недостаточной доступности данной группы препаратов для населения Орловской области и определяет основные стратегические направления развития регионального фармацевтического рынка. Полученные результаты свидетельствуют о необходимости разработки рациональных управленческих решений по совершенствованию лекарственного обеспечения региона противовирусными препаратами, направленных на оптимизацию ассортиментной политики, и как следствие, повышение финансовой устойчивости фармацевтических организаций Орловской области [14].

Литература

1. Государственный Реестр лекарственных средств. Электронная версия. - М. - 2010. ЦКЬ:М1р:/^гЬ. rosminzdrav.ru

2. Самощенкова, И.Ф. Анализ практики адаптивного управления минимальным ассортиментом аптечной организации // Фармацевтическое образование, наука и практика: горизонты развития:

Материалы Всероссийской научно-практической конференции с международным участием. - Курск, 2016. -С. 200.

3. Самощенкова И.Ф., Качмарская Л.М., Бобкова Е.А., Хмарина А.К. Внутригрупповой анализ ассортимента жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, применяемый в лечении злокачественных новообразований // Материалы III Международной научно-практической конференции. III EUROPEAN SCIENCE FORUM. Петрозаводск, 12 марта 2020 г. - Петрозаводск, 2020. -С. 90-94.

4. Постановления Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 (ред. от 20.11.2018) «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

5. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.02.2013 № 66 "Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации"

6. Garankina R. Y., Zakharochkina E. R., Samoshchenkova I. F., Kachmarskaya L. M., Lebedev A.V.. Marketing analysis of the required drugs in pharmacies // Journal of Advanced Pharmacy Education & Research - Октябрь-декабрь 2019. - Т. 9. - C. 76-82.

7. Самощенкова И.Ф., Бобкова Е.А., Хмарина А.К., Омельченко А.А. Анализ экономической доступности препарата «полиоксидоний», входящий в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов // Международный конкурс научно-исследовательских работ «SCIENCE AND TECHNOLOGY INNOVATIONS». - Петрозаводск, 2020. - С. 185-196.

8. Самощенкова И.Ф., Мелешенко А.В., Доронина Ю.Н., Омельченко А.А. Комплексный анализ перечня минимального ассортимента лекарственных препаратов аптечной организации // Материалы VII Международной научно-практической конференции. - Казань, 2020. С. 23-28.

9. Основные свойства и показатели ассортимента. URL:https://znaytovar.ru/s/Pokazateli_assortimenta. html

10. Самощенкова, И.Ф. Анализ практики адаптивного управления минимальным ассортиментом аптечной организации // Фармацевтическое образование, наука и практика: горизонты развития: Материалы Всероссийской научно-практической конференции с международным участием. - Курск, 2016. - С. 200.

11. Garankina R.Y.,Vaskova L.B., Tiapkina M.V., Sologova S.S., Smirnov A.I., Samoshchenkova I.F. Analysis Of The Economic Affordability Of Antiviral Medicines Included In The Restrictive Lists Of Medicines // Systematic Reviews in Pharmacy. - 2020. - Т. 11, N12. - С. 1108-1116.

12. Статистические материалы департамента мониторинга, анализа и стратегического развития здравоохранения. [Электронный ресурс]. - URL: https://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/22/stranitsa-979/ statisticheskie-i-informatsionnye-materialy/statisticheskie-materialy

13. Росстат. Среднедушевые денежные доходы по субъектам Российской Федерации. [Электронный ресурс]. - URL: https://www.gks.ru/free_doc/new_site/population/urov/urov_11sub.htm

14. Тельнова, Е.А. Ассортиментная политика как элемент доступности и качества лекарственной помощи / Е.А. Тельнова, Г.Н. Гильдеева // Ремедиум. - 2007. - № 7. - С. 14-20.

References

1. Gosudarstvennyj Reestr lekarstvennyh sredstv. Elektronnaya versiya. - M. - 2010. URL:http://grls. rosminzdrav.ru

2. Samoshchenkova, I.F. Analiz praktiki adaptivnogo upravleniya minimal'nym assortimentom aptechnoj organizacii // Farmacevticheskoe obrazovanie, nauka i praktika: gorizonty razvitiya: Materialy Vserossijskoj nauchno-prakticheskoj konferencii s mezhdunarodnym uchastiem. - Kursk, 2016. - S. 200.

3. Samoshchenkova I.F., Kachmarskaya L.M., Bobkova E.A., Hmarina A.K. Vnutrigruppovoj analiz assortimenta zhiznenno neobhodimyh i vazhnejshih lekarstvennyh preparatov, primenyaemyj v lechenii zlokachestvennyh novoobrazovanij // Materialy III Mezhdunarodnoj nauchno-prakticheskoj konferencii. III EUROPEAN SCIENCE FORUM. Petrozavodsk, 12 marta 2020 g. - Petrozavodsk, 2020. - S. 90-94.

4. Postanovleniya Pravitel'stva RF ot 28.08.2014 N 871 (red. ot 20.11.2018) «Ob utverzhdenii Pravil formirovaniya perechnej lekarstvennyh preparatov dlya medicinskogo primeneniya i minimal'nogo assortimenta lekarstvennyh preparatov, neobhodimyh dlya okazaniya medicinskoj pomoshchi».

5. Prikaz Ministerstva zdravoohraneniya Rossijskoj Federacii ot 13.02.2013 № 66 "Ob utverzhdenii Strategii lekarstvennogo obespecheniya naseleniya Rossijskoj Federacii na period do 2025 goda i plana ee realizacii"

6. Garankina R. Y., Zakharochkina E. R., Samoshchenkova I. F., Kachmarskaya L. M., Lebedev A.V.. Marketing analysis of the required drugs in pharmacies // Journal of Advanced Pharmacy Education & Research - Oktyabr '-dekabr' 2019. - T. 9. - C. 76-82.

7. Samoshchenkova I.F., Bobkova E.A., HmarinaA.K., Omel'chenko A.A. Analiz ekonomicheskoj dostupnosti preparata «polioksidonij», vhodyashchij v perechen' zhiznenno neobhodimyh i vazhnejshih lekarstvennyh preparatov // Mezhdunarodnyj konkurs nauchno-issledovatel'skih rabot «SCIENCE AND TECHNOLOGY INNOVATIONS». - Petrozavodsk, 2020. - S. 185-196.

8. Samoshchenkova I.F., Meleshenko A.V., Doronina YU.N., Omel'chenko A.A. Kompleksnyj analiz perechnya minimal'nogo assortimenta lekarstvennyh preparatov aptechnoj organizacii // Materialy VII Mezhdunarodnoj nauchno-prakticheskoj konferencii. - Kazan', 2020. S. 23-28.

9. Osnovnye svojstva i pokazateli assortimenta. URL:https://znaytovar.ru/s/Pokazateli_assortimenta.html

10. Samoshchenkova, I.F. Analiz praktiki adaptivnogo upravleniya minimal'nym assortimentom aptechnoj organizacii // Farmacevticheskoe obrazovanie, nauka i praktika: gorizonty razvitiya: Materialy Vserossijskoj nauchno-prakticheskoj konferencii s mezhdunarodnym uchastiem. - Kursk, 2016. - S. 200.

11. Garankina R.Y.,Vaskova L.B., Tiapkina M.V., Sologova S.S., Smirnov A.I., Samoshchenkova I.F. Analysis Of The Economic Affordability Of Antiviral Medicines Included In The Restrictive Lists Of Medicines // Systematic Reviews in Pharmacy. - 2020. - T. 11, N12. - S. 1108-1116.

12. Statisticheskie materialy departamenta monitoringa, analiza i strategicheskogo razvitiya zdravoohraneniya. [Elektronnyj resurs]. - URL: https://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/22/stranitsa-979/statisticheskie-i-informatsionnye-materialy/statisticheskie-materialy

13. Rosstat. Srednedushevye denezhnye dohody po sub"ektam Rossijskoj Federacii. [Elektronnyj resurs]. -URL: https://www.gks.ru/free_doc/new_site/population/urov/urov_11sub.htm

14. Tel'nova, E.A. Assortimentnaya politika kak element dostupnosti i kachestva lekarstvennoj pomoshchi / E.A. Tel'nova, G.N. Gil'deeva // Remedium. - 2007. - № 7. - S. 14-20.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.