CC BY
34
— ФАРМАЦИЯ —
УДК 615.27:614.27 DOI 10.25587^Би.2021.24.3.007
И.В. Самощенкова, Р.Ю. Гаранкина, А.В. Лебедев, А.К. Хмарина, А.А. Омельченко
АНАЛИЗ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ ДОСТУПНОСТИ АССОРТИМЕНТА ОГРАНИЧИТЕЛЬНЫХ ПЕРЕЧНЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЕЗНЕЙ КРОВИ, КРОВЕТВОРНЫХ ОРГАНОВ И ОТДЕЛЬНЫХ НАРУШЕНИЙ, ВОВЛЕКАЮЩИХ ИММУННЫЙ МЕХАНИЗМ
Аннотация. Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм, занимают устойчивое положение в общей структуре значимых заболеваний, без тенденции к снижению, значительно ухудшая качество и продолжительность жизни населения. В связи с этим актуальным является анализ экономической доступности ассортимента препаратов, применяемых для лечения заболеваний данного класса, включенных в ограничительные перечни лекарственных препаратов. Так как на доступность лекарственных средств может влиять государственная политика в сфере регулирования цен на фармацевтическом рынке, то для целей исследования был определен ассортимент лекарственных средств по исследуемому классу заболеваний, включенный в перечни Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) 2019 года и Минимальный ассортимент лекарственных
САМОЩЕНКОВА Ирина Федоровна - канд. фарм. наук, доцент кафедры фармакологии, клинической фармакологии и фармации ФГБОУ ВО «Орловский государственный университет им. И.С. Тургенева», г Орёл. E-mail: samoshchenkova.i@yandex.ru
SAMOSHCHENKOVA Irina Fedorovna - Candidate of Pharmaceutical Sciences, Associate Professor, Department of Pharmacology, Clinical Pharmacology and Pharmacy, I. S. Turgenev Oryol State University. E-mail: samoshchenkova.i@yandex.ru
ГАРАНКИНА Римма Юрьевна - канд. фарм. наук, доцент кафедры регуляторных отношений обращения лекарственных средств и медицинских изделий ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)». E-mail: rimma-garankina@yandex.ru
GARANKINA Rimma Yur 'evna - Candidate of Pharmaceutical Sciences, Associate Professor, Department of Regulatory Relations of the Circulation of Medicines and Medical Devices, I. M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation. E-mail: rimma-garankina@yandex.ru
ЛЕБЕДЕВ Александр Валерьевич - канд. биол. наук, доцент кафедры фармакологии, клинической фармакологии и фармации ФГБОУ ВО «Орловский государственный университет им. И.С. Тургенева», г. Орёл. E-mail: a1964vl@yandex.ru
LEBEDEVAleksandr Valer 'evich - Candidate of Biological Sciences, Associate Professor, Department of Pharmacology, Clinical Pharmacology and Pharmacy, I. S. Turgenev Oryol State University. E-mail: a1964vl@ yandex.ru
ХМАРИНА Анастасия Константиновна - студентка 5 курса факультета педиатрии, стоматологии и фармации ФГБОУ ВО «Орловский государственный университет им. И.С. Тургенева», г. Орёл. E-mail: nast.khmarina@yandex.ru
KHMARINA Anastasija Konstantinovna - 5th year student, Faculty of Pediatrics, Dentistry and Pharmacy, I.S. Turgenev Oryol State University. E-mail: nast.khmarina@yandex.ru
ОМЕЛЬЧЕНКО Анна Александровна - студентка 4 курса лечебного факультета РНИМУ им. Н.И. Пи-рогова, г. Москва. E-mail: klovas4@mail.ru
OMEL 'CHENKO Anna Aleksandrovna - 4th year student, Medical Faculty, N. I. Pirogov Russian National Medical University. E-mail: klovas4@mail.ru
препаратов (МАЛП) для аптечных организаций 2019 года. Установлены ценовые диапазоны исследуемых лекарственных средств и проведен фармакоэкономический анализ «затраты-эффективность» с использованием интегральных показателей относительно средней заработной платы и прожиточного минимума, установленных в Российской Федерации на 2019 год. Результаты исследования показали, что почти половина применяемых в терапии лекарственных препаратов находится в категории «свыше 1 000 р.» и что существует несоответствие между уровнем жизни населения и стоимостью медикаментозной терапии, необходимой для пациентов, страдающих болезнями крови, кроветворных органов и отдельными нарушениями, вовлекающими иммунный механизм.
Ключевые слова: перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, минимальный ассортимент лекарственных препаратов, структура ассортимента, лекарственный препарат, нозология, класс болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм, коэффициент доступности, доступность лекарственного обеспечения.
i.F Samoshchenkova, R.Y. Garankina, A.V. Lebedev, A.K. Khmarina, A.A. Omelchenko
AN ANALYSIS OF THE ECONOMIC AFFORDABILITY OF MEDICINES ON RESTRICTIVE LISTS AND USED FOR THE TREATMENT OF BLOOD AND HEMATOPOIETIC ORGANS DISEASES, AS wELL AS INDIVIDUAL DISORDERS INVOLVING THE IMMUNE MECHANISM
Abstract. Diseases of the blood, hematopoietic organs and individual disorders involving the immune mechanism occupy a stable position in the overall structure of significant diseases, without a tendency to decrease, significantly impairing the quality of life and its duration in the population. In this regard, it is relevant to analyze the economic availability of the range of drugs used for the treatment of diseases of this class included in the restrictive lists of medicines. Since the availability of medicines can be influenced by the state policy in the field of price regulation in the pharmaceutical market, for the purposes of the study, the range of medicines for the studied class of diseases was determined, included in the lists of Vital and essential medicines (VED) in 2019 and the Minimum Range of Medicines (MALP) for pharmacy organizations in 2019. The price ranges of the studied medicines were established and a pharmacoeconomical cost-effectiveness analysis was carried out using integral indicators relative to the average salary and the subsistence minimum established in the Russian Federation for 2019. The results of the study showed that almost half of the drugs used in therapy are in the category "over 1,000 rubles", and that there is a discrepancy between the standard of living of the population and the cost of drug therapy necessary for patients suffering from diseases of the blood, hematopoietic organs and individual disorders involving the immune mechanism.
Keywords: list of vital and essential medicines, the minimum range of medicines, structure of the range, medicine, nosology, class of diseases of the blood, hematopoietic organs and individual disorders involving the immune mechanism, availability factor, availability of medicines.
Введение.
Сегодня науке известно более 100 болезней крови и кроветворных органов. Основными причинами возникновения данных заболеваний могут являться нарушения питания и наследственные факторы, обусловленные генетическими мутациями или врожденными пороками. Также возможно развитие болезней крови вследствие злоупотребления медикаментами, облучения радиацией, а также из-за острых отравлений тяжелыми металлами или алкогольными суррогатами.
Многочисленные патологии кроветворения условно можно объединить в следующие 3 группы:
1. Анемические (главная характеристика - низкий уровень гемоглобина в крови). Причиной снижения гемоглобина может быть недостаточная выработка (генетически обусловленная недостаточность или дефицит микроэлементов (железа, меди, цинка) или витаминов группы В, фолиевой кислоты) либо патологии в строении эритроцитов.
2. Геморрагические диатезы (нарушения в системе свертываемости крови). Общее название ряда синдромов, развивающихся при нарушении того или иного звена гемостаза, что при-
водит к повышенной кровоточивости или возрастанию риска ее возникновения. Причинами могут быть токсико-инфекционные поражения кровеносных сосудов, заболевания печени, воздействие специфических лекарственных препаратов, лучевая болезнь, а также наследственные факторы, например, нарушение синтеза факторов свертывания крови VIII и IX (гемофилия).
3. Опухолевые процессы в различных органах кроветворения и кровеносной системы.
Выделяют также идиопатические заболевания, которые не имеют установленной этиологии.
В зависимости от причин заболевания, помимо коррекции питания и хирургических вмешательств (например, трансплантация костного мозга), в основе базисной терапии болезней крови, кроветворных органов и отдельных нарушений, вовлекающих иммунный механизм, лежит использование медикаментозного лечения.
Устойчивая распространенность заболеваний данного класса подчеркивает актуальность анализа экономической доступности рынка ЛП, используемых в лечении болезней крови, кроветворных органов и отдельных нарушений, вовлекающих иммунный механизм.
Доступность ЛП для населения является одним из основных условий обеспечения эффективности формируемой системы управления качеством лечения, а также государственных гарантий бесплатности оказания медицинской помощи в Российской Федерации [1]. За счет формирования и реализации утвержденных ограничительных перечней ЛП обеспечивается в первую очередь доступность ЛП и качество гарантированной лекарственной помощи для населения [1, 2]. В настоящее время перечень ЖНВЛП является базовым при формировании перечня МАЛП, а также перечней для таких госпрограмм, как Обеспечение необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС), 12 высокозатратных нозологий (12 ВЗН), обеспечения ЛП пациентов с ВИЧ-инфекцией и др. [3, 4].
Материалы и методы исследования.
В ходе исследования нами использован комплекс научных методов системного, логического, маркетингового, структурного видов анализа. Объектами исследования явились нормативные правовые акты, статистические сборники Министерства здравоохранения Российской Федерации, Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), перечни Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и Минимальный ассортимент лекарственных препаратов (МАЛП) для аптечных организаций, а также порядок их формирования; ассортимент лекарственных средств, применяемых для лечения заболеваний класса болезни крови, кроветворных органов и отдельных нарушений, вовлекающих иммунный механизм, включенных в ограничительные перечни лекарственных препаратов ЖВНЛП и МАЛП; аналитические данные по основным показателям развития фармацевтического рынка; стандарты медицинской' помощи, метод фармакоэкономического анализа «затраты -эффективность».
Комплексное исследование проводилось нами поэтапно. На начальном этапе был проведен анализ статистики распространения болезней крови, кроветворных органов и отдельных нарушений, вовлекающих иммунный механизм, в 4 регионах Центрального Федерального округа (Брянской, Курской, Орловской и Тульской областях), были рассчитаны темпы роста, темпы прироста за 4 года, получены средние значения. В ходе анализа был рассмотрен весь массив лекарственных препаратов, применяемых в терапии заболеваний исследуемого класса заболеваний, вошедших в ограничительные перечни ЛП. На втором этапе был установлен ценовой диапазон лекарственных препаратов перечня ЖНВЛП 2019, применяемых в терапии исследуемого класса заболеваний. На заключительном этапе исследования был проведен фармакоэко-номический анализ стоимости лечения рассматриваемой группы препаратов с учетом уровня дохода потребителя [5-8].
Результаты и обсуждение.
Одним из параметров, формирующих ограничительные перечни лекарственных препаратов, является статистика заболеваемости и ведущие нозологии.
Данные Росстата (табл.1) за 2015 - 2018 годы свидетельствуют о тенденции к незначительному снижению числа зарегистрированных больных с впервые установленным диагнозом по классу болезни крови, кроветворных органов и отдельных нарушений, вовлекающих иммунный механизм [9, 10].
Таблица 1 - Заболеваемость населения по классу болезни крови, кроветворных органов и отдельных нарушений, вовлекающих иммунный механизм, за 2015 - 2018 гг.
СТРАНА Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм (впервые зарегистрированный диагноз)
Российская Федерация Всего, тыс. человек На 100 000 соотв. населения
2015 2016 2017 2018 2015 2016 2017 2018
692 688 659 628 470 470 450 430
В целях анализа влияния регионального макроконтура на формирование ассортимента ЛП аптечных организаций ЦФО по признаку диапазона численности населения нами были отобраны 4 области - Брянская, Курская, Орловская и Тульская.
Согласно данным Минздрава России, расчета Росстата, в соответствии со структурой заболеваемости населения рассматриваемых четырех регионов ЦФО (табл. 2) для каждой группы болезней из перечня ЖНВЛП 2019 года были проанализированы препараты, используемые при лечении.
Таблица 2 - Заболеваемость населения четырех регионов ЦФО по классу болезни крови, кроветворных органов и отдельных нарушений, вовлекающих иммунный механизм
СУБЪЕКТЫ ФЕДЕРАЦИИ Число впервые выявленных учтенных болезней крови, кроветворных органов и отдельных нарушений, вовлекающих иммунный механизм
Всего, тыс. человек На 100 000 соотв.населения
2015 2016 2017 2018 2015 2016 2017 2018
Брянская область 3425 3227 3507 3628 278,6 263,3 287,3 291,8
Курская область 1473 1597 1650 1785 131,7 142,6 146,9 152,4
Орловская область 2065 2037 1984 2144 270,8 268,1 262,8 290,1
Тульская область 3394 3258 2940 2551 224,8 216,3 196,2 110,0
По данным Росстата (табл. 2), все 4 области относятся к регионам с высоким уровнем распространения болезней крови, кроветворных органов и отдельных нарушений, вовлекающих иммунный механизм.
В ходе анализа статистики заболеваемости онкологическими заболеваниями в 4 регионах ЦФО были рассчитаны темпы роста, темпы прироста за 4 года, также были получены средние значения (табл. 3). Тр= Тп/Т0, Тпр= Тп-Т0/Т0, где Тр - темп роста Тпр - темп прироста
Т0 - базисное значение, число впервые выявленных болезней крови, кроветворных органов и отдельных нарушений, вовлекающих иммунный механизм, за 2015 год
Тп - число впервые выявленных болезней крови, кроветворных органов и отдельных нарушений, вовлекающих иммунный механизм за п-год.
Результаты свидетельствуют о неравномерной динамике роста заболеваемости. Так, лидирующие позиции в росте числа заболеваний крови и кроветворных органов занимают Курская область, где ДТпр равен 14 %, и Тульская область, ДТпр=14 %, затем следует Брянская область ДТпр=5 %, наиболее стабильная ситуация в Орловской области ДТпр=3 %. Результаты анализа статистики распространения болезней крови, кроветворных органов и отдельных нарушений, вовлекающих иммунный механизм, показывают необходимость поиска путей совершенствования оказания амбулаторного и стационарного лечения, ранней диагностики заболеваний, а также лекарственного обеспечения пациентов.
ВЕСТНИК СЕВЕРО-ВОСТОЧНОГО ФЕДЕРАЛЬНОГО УНИВЕРСИТЕТА ИМЕНИ М.К. АММОСОВА - Серия «МЕДИЦИНСКИЕ НАУКИ», № 3 (24) 2021 -
Таблица 3 - Темпы роста, темпы прироста заболеваемости болезнями крови населения в четырех регионах ЦФО
СУБЪЕКТЫ ЦФО Число впервые выявленных учтенных болезней крови, кроветворных органов и отдельных нарушений, вовлекающих иммунный механизм Всего, тыс. человек Тр 2016 Тр 2017 Тр 2018 ДТр Тпр 2016 Тпр 2017 Тпр 2018 ДТпр
2015 2016 2017 2018
Брянская область 3425 3227 3507 3628 0,94 1,02 1,06 1,01 -0,06 0,02 0,06 0,05
Курская область 1473 1597 1650 1785 1,08 1,12 1,21 1,14 0,08 0,12 0,21 0,14
Орловская область 2065 2037 1984 2144 0,98 0,96 1,04 0,99 -0,01 0,04 0,04 0,03
Тульская область 3394 3258 2940 2551 0,96 0,87 0,75 0,86 - 0,04 - 0,13 - 0,25 0,14
Согласно проведенному анализу, болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм не относятся к социально значимым заболеваниям. [11]. Однако некоторые препараты, применяемые в терапии данного класса заболеваний, включены в перечень ЛП по госпрограмме «12 высокозатратных нозологий», а именно препараты для лечения больных с гемофилией: антиингибиторный коагулянтный комплекс, мороктоког альфа, нонаког альфа, октоког альфа, фактор свертывания крови VIII, фактор свертывания крови IX, фактор свертывания крови VIII + фактор виллебранда, эптаког альфа (активированный). Наряду с противоопухолевыми ЛП, данные препараты входят в топ-10 МНН по программе высокозатратных нозологий (ВЗН), закупки которых вырастают с каждым годом.
В 2021 году, по рекомендации комиссии Минздрава, планируется включение в госпрограмму «12 высокозатратных нозологий» (12 ВЗН) еще два препарата, предназначенных для лечения гемофилии: эмацизумаб и симоктоког альфа.
Несмотря на невысокую распространенность болезней крови, кроветворных органов и отдельных нарушений, вовлекающих иммунный механизм, в общей массе населения Российской Федерации некоторые заболевания данного класса приводят к инвалидизации больных и необходимости пожизненного применения ЛП для поддержания функционирования пораженных систем.
В связи с этим было решено провести анализ наполненности перечней ЖНВЛП и МАЛП лекарственными препаратами по исследуемому классу заболеваний [12-15, 4]. На первом этапе были проанализированы стоимостные показатели лекарственных препаратов, применяемых в терапии болезней крови, кроветворных органов и отдельных нарушений, вовлекающих иммунный механизм. Ценовой диапазон рассматриваемых лекарственных препаратов различный, к примеру, минимальная цена из всего массива лекарственных препаратов, вошедших в ЖНВЛП 2019, у Цианокобаламина (раствор для инъекций, 0.5 мг/мл, в ампулах по 1 мл) - 17,10 руб. за 1 шт, а наиболее дорогостоящими являются препараты из группы факторов свертывания крови, например Эптаког альфа (активированный) - 37 748,85 руб. за 1 шт. Такая стоимость объясняется как затратами на разработку препарата, так и дороговизной технологического процесса. Таким образом, в перечень ЖНВЛП для лечения исследуемого класса заболеваний входят ЛП, которые могут отличаться друг от друга ценой в тысячу раз. Несмотря на то, что ценообразование данных ЛП строго регулируется Министерством здравоохранения РФ и в результате дает фиксированные цены, около 33,2 % препаратов данной группы находятся в ценовом диапазоне от 1 000 до 5 000 руб., что не соответствует уровню жизни населения.
160
до 50 50-100 100 - 500 500 - 1 ООО 1 ООО - 5 ООО свыше 5 ООО
Ценовой диапазон, р
■ Кол-воЛП, ед
Рисунок 1 - Ценовой сегмент ЛП, применяющихся в лечении болезней крови, кроветворных органов и отдельных нарушений, вовлекающих иммунный механизм
На втором и третьем местах по объему включенных лекарственных препаратов находятся ценовые сегменты, один из которых характеризуется минимальной стоимостью, а другой - стоимостью выше среднего (рис. 1).
На следующем этапе исследования была проведена фармакоэкономическая оценка стоимости лечения с учетом уровня дохода потребителя. Фармакоэкономический анализ по критерию CEA включает два этапа: первый - определение размера затрат на одного респондента; второй - расчеты и сравнение коэффициентов эффективности затрат по каждому из рассматриваемых вариантов лечения [16, 17].
Для определения экономической доступности противоопухолевых препаратов нами были предложены и рассчитаны коэффициенты, позволившие сопоставлять стоимость курса лечения с уровнем дохода потребителя. Для расчета данных коэффициентов доступности (Кд) были использованы следующие основные показатели, формирующие экономическую доступность данного вида помощи:
Кд1 = (средняя цена ЛС/средняя заработная плата)*100;
Кд2 = (средняя цена ЛС/прожиточный минимум)*100;
Кд3 = (средняя цена курса лечения/средняя заработная плата)*100;
Кд4 = (средняя цена курса лечения/прожиточный минимум)*100.
Нами обоснован и предложен интегральный показатель, включающий основные параметры, формирующие степень доступности данного вида помощи - общий коэффициент доступности (Кд общ):
Кд общ = (Кд1+Кд2+Кд3+Кд4):4.
При расчетах учитывались данные о сложившейся средней заработной плате в стране за 2019 год - 47468,00 руб. (официальный сайт Федеральной службы государственной статистики) и о величине прожиточного минимума по стране за 2019 год - 12130,00 руб. (официальный сайт Федеральной службы государственной статистики).
При расчетах коэффициентов К3 и К4 была выявлена особенность исследуемой группы препаратов, которая не позволила точно рассчитать данные коэффициенты. Дело в том, что большинство препаратов исследуемой группы в режиме дозирования имеют следующую
формулировку: «Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач». Таким образом, не представляется возможным посчитать усредненную стоимость курса. Было принято решение использовать показатели К1 и К2, а в качестве интегрального показателя рассчитать показатель (К1+К2)/2. Исходя из представленных выше формул следует, чем меньше значение коэффициента доступности, тем более возрастает возможность потребителя в приобретении данных ЛП [18, 19, 20]. Нами были посчитаны коэффициенты доступности всего массива ЛП группы кроветворение и кровь (В). Для наглядности представлены коэффициенты доступности на примере десяти лекарственных препаратов с наименьшей стоимостью (табл. 5) и десяти наиболее дорогостоящих лекарственных препаратов (табл. 6), вошедших в перечень ЖНВЛП 2019 г.
Таблица 5 - Расчет коэффициентов доступности ЛП из группы В с наименьшей стоимостью, входящих в ЖНВЛП 2019 г.
АТХ МНН ТН ЛФ Производитель Ценовой сегмент К1 К2 (К1+ К2)/2
В01АА Непрямые антикоагулянты (антагонисты витамина К) Варфарин Варфарин Канон таблетки, 2.5 мг, 100 шт. - банка Россия 194,31 0,41 1,60 1,01
B01AB Гепа-рины Гепарин натрия Гепарин Дж раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, 2 мл -флаконы Индия 211,25 0,45 1,74 1,10
B02BA Витамин К Менадио-на натрия бисульфит Викасол раствор для внутримышечного введения, 10 мг/ мл, 2 мл - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой Россия 114,40 0,24 0,94 0,59
B02AA Аминокислоты Аминока-проновая кислота Аминока-проновая кислота-СОЛО-фарм раствор для ин-фузий, 50 мг/мл, 250 мл - флакон Россия 105,00 0,22 0,87 0,55
B03BA Циа-нокобаламин и его производные Цианоко-баламин Цианоко-баламин раствор для инъекций, 0.5 мг/мл, 1 мл - ампулы Россия 17,10 0,04 0,14 0,09
B02BX Гемо-статики системные другие Этамзилат Этамзи-лат-Фе-рейн® раствор для инъекций, 125 мг/мл, 2 мл - ампулы Россия, Республика Беларусь 48,09 0,10 0,40 0,25
Окончание табл. 5
В05ХА Электролитные растворы Калия хлорид Калия хлорид Велфарм концентрат для приготовления раствора для ин-фузий, 40 мг/мл, 10 мл - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой Россия 83,67 0,18 0,69 0,44
В05ХА Электролитные растворы Магния сульфат Магния сульфат буфус раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл, 10 мл -ампулы Россия 40,32 0,08 0,33 0,21
В05СВ Солевые растворы Натрия гидрокарбонат Натрия гидрокарбонат раствор для ин-фузий, 5 %, 400 мл - бутылки Россия 29,86 0,06 0,25 0,16
В05СВ Солевые растворы Натрия хлорид Натрия хлорид раствор для инфузий, 0.9 %, 200 мл - флакон Республика Казахстан 22,04 0,05 0,18 0,12
Таблица 6 - Расчет коэффициентов доступности ЛП из группы В с наибольшей стоимостью, входящих в ЖНВЛП 2019 г.
АТХ МНН ТН ЛФ Производитель Ценовой сегмент К1 К2 (К1+ К2)/2
В01АВ группа гепарина Энокса-парин натрия Кленикс Раствор для инъекций 4 тыс.анти-Ха МЕ/0.4 мл, 0.4 мл - шприцы Россия 1220,00 2,57 10,06 6,32
В02АА аминокислоты Транек-самовая кислота ГЕМТРА-НИКС Раствор для ин-фузий 50 мг/мл Россия 1060,39 2,23 8,74 5,49
В03АС парентеральные препараты трехвалентного железа Железа [III] ги-дроксид сахарозный комплекс Железа [III] ги-дроксид сахарозный комплекс Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, 2 мл - ампулы Россия 2098,10 4,42 17,30 10,86
В03ХА другие антианемические препараты Эпоэтин альфа Бино-крит® Раствор для внутривенного и подкожного введения 16.8 мкг/мл (2000 МЕ/мл), 1 мл -шприцы Герма -ния 4415,37 9,30 36,40 22,85
Окончание табл. 6
В05АА кровезаменители и препараты плазмы крови Альбумин человека Альбумин человека раствор для ин-фузий, 10 %, 100 мл - бутылки для крови и кро- Россия 1598,19 3,37 13,18 8,28
везаменителей
Симокто-
ког альфа лиофилизат для
B02BD (фактор приготовления
Факторы свертывания крови свертывания крови VIII человеческий рекомби-нантный) Нувик раствора для внутривенного введения, 1000 МЕ, 1 шт. - флаконы Швеция 11260,00 23,72 92,83 58,28
лиофилизат для
B02BD Фактор приготовления
Факторы свертыва- свертывания крови Фактор VII раствора для внутривенного Австрия 14033,98 29,57 115,70 72,64
ния крови VII введения, 600 МЕ, - флакон
лиофилизат для
B02BD Факторы свертыва- Фактор свертывания крови Моно-найн® приготовления раствора для внутривенного Германия, США 15795,00 33,28 130,21 81,75
ния крови IX введения, 1000 МЕ, - флакон
порошок для
B03BX Ге- приготовления
мостатики системные Ромипло-стим Энплейт раствора для подкожного вве- Италия 34258,00 72,17 282,42 177,30
другие дения, 250 мкг, - флакон
лиофилизат для
B02BD Факторы свертыва- Эптаког альфа (активиро- НовоСэвен® приготовления раствора для внутривенного Германия, Дания 37748,85 79,52 311,20 195,36
ния крови ванный) введения, 2 мг, 2 мг - флаконы
Представленные в таблице данные свидетельствуют о том, что при сравнении цены исследуемых лекарственных препаратов ЖНВЛП 2019 со средней заработной платой по стране и величине прожиточного минимума наилучшее соотношение ((Кд1+Кд2)/2) имеют препараты Цианокобаламин (Цианокобаламин и его производные), натрия хлорид, натрия гидрокарбонат (солевые растворы). Наименее доступными оказались следующие препараты: Энплейт (гемо-статики системные другие), Мононайн®, НовоСэвен® (факторы свертывания крови). Сравнив значение коэффициентов доступности препаратов Цианокобаламина - 0,09 и НовоСэвен® -195,36, видим, что они различаются более чем в 2 тыс. раз. Хотя в исследуемой группе имеются ЛП входящие в ценовую категорию до 100, 300, 500 рублей, подавляющее большинство препаратов входит в ценовой диапазон более 1 000 рублей. Стоимость некоторых препаратов почти достигает суммы средней заработной платы и превышает прожиточный минимум. Поэтому трудно говорить об экономической доступности отдельных препаратов исследуемой группы конкретно для граждан, сопоставляя стоимость препаратов с доходами населения. Необходимо в большей степени акцентировать внимание на экономической доступности данных препаратов
для государства, выделении средств на обеспечение пациентов этой группой ЛП. Говоря о доступности исследуемой группы ЛП для граждан, экономический фактор не должен играть существенной роли при необходимости лечения данными ЛП. Для этого периодические перечень ЖНВЛП пополняется новыми МНН, относящихся к группе В, что позволяет на льготной основе производить их отпуск бесплатно или с 50 % скидкой.
Заключение.
Результаты анализа статистики заболеваемости показывают необходимость поиска путей совершенствования оказания амбулаторного и стационарного лечения, ранней диагностики заболеваний, а также лекарственного обеспечения пациентов с болезнями крови, кроветворных органов и отдельных нарушений, вовлекающих иммунный механизм. Изучение ценового диапазона противоопухолевых лекарственных препаратов, проведение фармакоэкономической оценки доступности лечения данными препаратами показали, что стоимость медикаментозной терапии заболеваний D50-D89 КЛАСС III Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм, не соответствует уровню жизни населения.
Результаты проведенного нами исследования позволяют утверждать, что при сравнении цены лекарственных препаратов, применяемых для лечения заболеваний класса болезни крови, кроветворных органов и отдельных нарушений, вовлекающих иммунный механизм, со средней заработной платой по стране и величине прожиточного минимума, сопоставлении средней стоимости на курс лечения и по интегральному показателю, по нашему мнению, важнейшим критерием является экономическая доступность средней стоимости курса лечения конкретным ЛП. А разработка методических подходов и оптимизация отдельных аспектов при анализе важнейших ограничительных перечней ЖНВЛП и МАЛП является актуальной научной проблемой, решение которой призвано улучшить доступность лекарственного обеспечения населения.
Литература
1. Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».
2. Постановления Правительства РФ от 28.08.2014 № 871 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».
3. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.02.2013 № 66 «Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации».
4. Перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. [Электронный ресурс] - URL: https://base.garant.ru/72123048/
5. Максимкина, Е.А. Государственная политика в области лекарственного обеспечения населения Российской Федерации // Новая аптека. - 2014. - № 6. - С.13-14.
6. Самощенкова И.Ф., Бувина И.В., Гаранкина Р.Ю. Анализ обязательного минимального ассортимента аптечных организаций с позиции импортозамещения на российском фармацевтическом рынке // APRIORI: Электронный научный журнал - 2016. URL: https://elibrary.ru/item.asp?id=26020173
7. Самощенкова, И.Ф. Анализ практики адаптивного управления минимальным ассортиментом аптечной организации // Фармацевтическое образование, наука и практика: горизонты развития: Материалы Всероссийской научно-практической конференции с международным участием. - Курск, 2016. - С. 200.
8. Самощенкова И.Ф., Лебедев А.В., Гаранкина Р.Ю. Определение финансовой нагрузки на аптечную организацию при введении лекарственного препарата в минимальный ассортимент // Фармация. - 2016.
- Т. 65, № 8. - C. 39-44.
9. Указ Президента РФ от 7 мая 2018 г. № 204 «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года».
10. Официальный сайт федеральной службы государственной статистики РФ. [Электронный ресурс]
- URL: http://www.gks.ru
11. Постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2004 г. № 715 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих».
12. Самощенкова И.Ф., Лебедева Н.Ю., Снимщикова И.А., Бобкова Е.А., Омельченко А.А. Анализ лекарственных препаратов болезней крови, кроветворных органов и отдельных нарушений, вовлекающих иммунный механизм, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов 2019 года// Материалы Международной научно-практической конференции. Кемерово, 29 ноября 2019. - Кемерово, 2019 - С. 202-207
13. Самощенкова И.Ф., Омельченко А.А. Внутригрупповой анализ ассортимента жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, применяемый в лечении болезни крови, кроветворных органов и отдельных нарушений, вовлекающие иммунный механизм // Сборник статей Международной научно-практической конференции. Москва, 2020. - Москва, 2020 - С.73-76.
14. Самощенкова И.Ф., Мелешенко А.В., Доронина Ю.Н., Омельченко А.А. Комплексный анализ перечня минимального ассортимента лекарственных препаратов аптечной организации // Материалы VII Международной научно-практической конференции. - Казань, 2020. С. 23-28.
15. Самощенкова И.Ф., Бобкова Е.А., Хмарина А.К., Омельченко А.А. Анализ экономической доступности препарата «полиоксидоний», входящий в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов // Международный конкурс научно-исследовательских работ «SCIENCE AND TECHNOLOGY INNOVATIONS». - Петрозаводск, 2020. - С. 185-196.
16. Самощенкова И.Ф., Гаранкина Р.Ю., Лебедева Н.Ю., Хмарина А.К, Омельченко А.А. Анализ структуры ассортимента ограничительных перечней лекарственных препаратов, применяемых для лечения болезней крови, кроветворных органов и отдельных нарушений, вовлекающих иммунный механизм // Вестник смоленской государственной медицинской академии. Смоленск, 2020. Т.19, № 4. - С. 174 - 182.
17. Самощенкова И.Ф., Гаранкина Р.Ю., Лебедев А.В., Бобкова Е.А, Омельченко А.А. Анализ структуры ассортимента ограничительных перечней лекарственных препаратов, применяемых для лечения заболеваний класса новообразования // Вестник смоленской государственной медицинской академии. Смоленск, 2020. Т.19, № 4. - С. 183 - 191.
18. Samoshchenkova I. F., Kachmarskaya L. M., Snimschikova I. A., Garankina R.Y., Bekhorashvili N. U.. A system of adaptive management of a pharmacy's list of essential medicines // Research J. Pharm. and Tech.-2019. - № 12 (12). - С. 5739-5744.
19. Garankina R.Y.,Vaskova L.B., Tiapkina M.V., Sologova S.S., Smirnov A.I., Samoshchenkova I.F. Analysis Of The Economic Affordability Of Antiviral Medicines Included In The Restrictive Lists Of Medicines // Systematic Reviews in Pharmacy. - 2020. - V.11, N12. - P. 1108-1116.
20. Garankina R. Y., Zakharochkina E. R., Samoshchenkova I. F., Kachmarskaya L. M., Lebedev A.V.. Marketing analysis of the required drugs in pharmacies // Journal of Advanced Pharmacy Education & Research - Октябрь-декабрь 2019. - Т. 9. - C. 76-82.
References
1. Federal'nyj zakon № 61-FZ ot 12.04.2010 «Ob obrashchenii lekarstvennyh sredstv»
2. Postanovleniya Pravitel'stva RF ot 28.08.2014 N 871 «Ob utverzhdenii Pravil formirovaniya perechnej lekarstvennyh preparatov dlya medicinskogo primeneniya i minimal'nogo assortimenta lekarstvennyh preparatov, neobhodimyh dlya okazaniya medicinskoj pomoshchi».
3. Prikaz Ministerstva zdravoohranenija Rossijskoj Federacii ot 13.02.2013 № 66 «Ob utverzhdenii Strategii lekarstvennogo obespechenija naselenija Rossijskoj Federacii na period do 2025 goda i plana ee realizacii».
4. Perechni zhiznenno neobhodimyh i vazhnejshih lekarstvennyh preparatov dlya medicinskogo primeneniya. [Elektronnyj resurs
5. Maksimkina, E.A. Gosudarstvennaja politika v oblasti lekarstvennogo obespechenija naselenija Rossijskoj Federacii // Novaja apteka. - 2014. - № 6. - S.13-14.
6. Samoshhenkova I.F., Buvina I.V., Garankina R.Ju. Analiz objazatel'nogo minimal'nogo assortimenta aptechnyh organizacij s pozicii importozameshhenija na rossijskom farmacevticheskom rynke // APRIORI: Jelektronnyj nauchnyj zhurnal - 2016
7. Samoshhenkova, I.F. Analiz praktiki adaptivnogo upravlenija minimal'nym assortimentom aptechnoj organizacii // Farmacevticheskoe obrazovanie, nauka i praktika: gorizonty razvitija: Materialy Vserossijskoj nauchno-prakticheskoj konferencii s mezhdunarodnym uchastiem. - Kursk, 2016. - S. 200.
8. Samoshhenkova I.F., Lebedev A.V., Garankina R.Ju. Opredelenie finansovoj nagruzki na aptechnuju organizaciju pri vvedenii lekarstvennogo preparata v minimal'nyj assortiment // Farmacija. - 2016. - T. 65, № 8. - C. 39-44.
9. Ukaz Prezidenta RF ot 7 maya 2018 g. N 204 «O nacional'nyh celyah i strategicheskih zadachah razvitiya Rossijskoj Federacii na period do 2024 goda»
10. Oficial'nyj sajt federal'noj sluzhby gosudarstvennoj statistiki RF.
11. Postanovleniya Pravitel'stva RF ot 01.12.2014 N 715 «Ob utverzhdenii perechnja social'no znachimyh zabolevanij i perechnja zabolevanij, predstavljajushhih opasnost' dlja okruzhajushhih».
12. Samoshhenkova I.F., Lebedeva N.Ju., Snimshhikova I.A., Bobkova E.A., Omel'chenko A.A. Analiz lekarstvennyh preparatov boleznej krovi, krovetvornyh organov i otdel'nyh narushenij, vovlekajushhih immunnyj mehanizm, vkljuchennyh v perechen' zhiznenno neobhodimyh i vazhnejshih lekarstvennyh preparatov 2019 goda// Materialy Mezhdunarodnoj nauchno-prakticheskoj konferencii. Kemerovo, 29 nojabrja 2019. - Kemerovo, 2019 - S. 202-207
13. Samoshhenkova I.F., Omel'chenko A.A. Vnutrigruppovoj analiz assortimenta zhiznenno neobhodimyh i vazhnejshih lekarstvennyh preparatov, primenjaemyj v lechenii bolezni krovi, krovetvornyh organov i otdel'nyh narushenij, vovlekajushhie immunnyj mehanizm // Sbornik statej Mezhdunarodnoj nauchno-prakticheskoj konferencii. Moskva, 2020. - Moskva, 2020 - S.73-76.
14. Samoshhenkova I.F., Meleshenko A.V., Doronina Ju.N., Omel'chenko A.A. Kompleksnyj analiz perechnja minimal'nogo assortimenta lekarstvennyh preparatov aptechnoj organizacii // Materialy VII Mezhdunarodnoj nauchno-prakticheskoj konferencii. - Kazan', 2020. S. 23-28.
15. Samoshhenkova I.F., Bobkova E.A., Hmarina A.K., Omel'chenko A.A. Analiz jekonomicheskoj dostupnosti preparata «polioksidonij», vhodjashhij v perechen' zhiznenno neobhodimyh i vazhnejshih lekarstvennyh preparatov // Mezhdunarodnyj konkurs nauchno-issledovatel'skih rabot «SCIENCE AND TECHNOLOGY INNOVATIONS». - Petrozavodsk, 2020. - S. 185-196.
16. Samoshhenkova I.F., Garankina R.Ju., Lebedeva N.Ju., Hmarina A.K, Omel'chenko A.A. Analiz struktury assortimenta ogranichitel'nyh perechnej lekarstvennyh preparatov, primenjaemyh dlja lechenija boleznej krovi, krovetvornyh organov i otdel'nyh narushenij, vovlekajushhih immunnyj mehanizm // Vestnik smolenskoj gosudarstvennoj medicinskoj akademii. Smolensk, 2020. T.19, № 4. - S. 174 - 182.
17. Samoshhenkova I.F., Garankina R.Ju., Lebedev A.V., Bobkova E.A, Omel'chenko A.A. Analiz struktury assortimenta ogranichitel'nyh perechnej lekarstvennyh preparatov, primenjaemyh dlja lechenija zabolevanij klassa novoobrazovanija // Vestnik smolenskoj gosudarstvennoj medicinskoj akademii. Smolensk, 2020. T.19, № 4. - S. 183 - 191.
18. Samoshchenkova I. F., Kachmarskaya L. M., Snimschikova I. A., Garankina R.Y., Bekhorashvili N. U.. A system of adaptive management of a pharmacy's list of essential medicines // Research J. Pharm. and Tech.-2019. - № 12 (12). - S. 5739-5744.
19. Garankina R.Y.,Vaskova L.B., Tiapkina M.V., Sologova S.S., Smirnov A.I., Samoshchenkova I.F. Analysis Of The Economic Affordability Of Antiviral Medicines Included In The Restrictive Lists Of Medicines // Systematic Reviews in Pharmacy. - 2020. - V.11, N12. - P. 1108-1116.
20. Garankina R. Y., Zakharochkina E. R., Samoshchenkova I. F., Kachmarskaya L. M., Lebedev A.V.. Marketing analysis of the required drugs in pharmacies // Journal of Advanced Pharmacy Education & Research - Oktjabr'-dekabr' 2019. - T. 9. - C. 76-82.
во
