CC BY
17РЕСПУБЛИКАНСКАЯ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ
"НАЦИОНАЛЬНАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ПОЛИТИКА”
В.В. Кугач
АНАЛИЗ АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ
Витебский государственный медицинский университет
Лекарственная безопасность государства предполагает доступность лекарственных средств (ЛС) населения и создание системы государственного регулирования, обеспечивающей безопасность, эффективность, качество и рациональное использование лекарственных средств.
В соответствии с Законом Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. №161-3 «О лекарственных средствах», [1] доступность лекарственных средств является одним из важнейших принципов государственной политики в области лекарственного обеспечения населения на шей страны.
Согласно трактовке Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), понятие «доступность лекарственных средств» рассматривается в двух аспектах:
• физическая, которая подразумевает предложение потребителю качественных, эффективных и безопасных лекарственных средств;
• экономическая (финансовая, ценовая) [2].
В системе обеспечения и физической, и экономической доступности важная роль принадлежит уровню развития собственного производства лекарственных средств [2].
Белорусские производители ЛС ориентированы в основном на создание генерических средств - доля лекарственных средств с определенной степенью новизны не превышает 10%. Это согласуется с Концепцией ВОЗ в области генерических лекарственных средств, которые способны обеспечить их физическую и экономическую доступность для населения разных стран мира.
После распада Советского Союза в Республике Беларусь осталось 2 фармацевтических предприятия, которые выпускали 105 наименований лекарственных средств [3].
Благодаря усилиям, предпринимаемым государством, прежде всего, реализации государственных программ развития фармацевтической промышленности, увеличилось количество фармацевтических предприятий, и расширился ассортимент выпускаемых лекарственных средств.
В 2004 году, когда принималась Концепция развития фармацевтической промышленности Республики Беларусь на 2005-2010 гг. (утверждена Постановлением Совета Министров от декабря 2004 г. №1534) [4], было зарегистрировано 470 наименований лекарственных средств отечественного производства.
В 2006 году их было уже 5890 наименований, в настоящее время - 6010. Из них предприятиями концерна было зарегистрировано 495 и около 500 соответственно. Всего белорусскими производителями выпускается 964 наименования ЛС (16%) (таблица 1).
Таблица 1 - Сравнительный анализ ассортимента ЛС отечественного производства
Показатель 2006 г. 2008 г.
Количество ЛС, зарегистрированных в Республике Беларусь 5890 6010
Количество ЛС производства предприятий концерна «Белбио-фарм»/ всего отечественных производителей 495 500/964
Доля в номенклатуре, % 8,4 8,3/16,0
Общее количество ЛС в Перечне основных лекарственных средств (по МНН) 411 480
В т.ч. производимых или фасуемых в РБ 153 195
Доля в Перечне основных ЛС, % 37 40
Количество ЛС отечественного производства в Перечне основных лекарственных средств от 2007 г. (постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16 июля 2007 г. №65) [5] увеличилось на 42 позиции. Однако Перечень пополнился 69 новыми ЛС (ММН), поэтому доля отечественных средств изменилась незначительно - с 37 до 40%.
Существует ряд проблем в ассортиментной политике отечественных предприятий, требующих надлежащего решения. Из Перечня основных ЛС, назначаемых без решения консилиума, в республике не производятся следующие фармакологические группы:
• противомикробные средства;
• кардиотонические, исключая сердечные гликозиды;
• ганглиоблокирующие средства;
• калий-сберегающие диуретики;
• средства на основе йода;
• иммунодепрессанты;
• антипсихотические средства;
• вакцины для профилактики антибактериальных инфекций и многие другие - всего 35 фармакологических групп из 129 (27%), что соответствует 212 (53%) ЛС из 397.
Из Перечня основных лекарственных средств, назначаемых по решению консилиума, не производится 44 (83%) группы из 53, или 79 (88%) наименований из 90.
По-прежнему существует проблема дублирования ЛС фармацевтическими предприятиями Республики Беларусь.
Эналаприл, дротаверина гидрохлорид производится четырьмя предприятиями.
Диклофенак производится РУП «Белмедпрепараты» и фасуется тремя предприятиями - РУП «Изотрон», ООО «Фармлэнд» и РУП «Гродненский завод медпрепаратов».
Всего предприятиями концерна дублируется 65 наименований (в 2006 году их было 90). Несмотря на определенные объективные причины - вывод лекарствен-
ных средств на зарубежные рынки и связанная с этим регистрация внутри страны, в основе дублирования лежит по-прежнему слабая координирующая роль концерна Белбиофарм.
Аналогичные проблемы существуют и у наших новых производителей, которые появились на рынке недавно. В частности, ООО «Лекфарм» дублируются 7 наименований лекарственных средств (МНН) с предприятиями концерна.
Медленными темпами расширяется ассортимент лекарственных форм. По-прежнему не налажено производство суппозиториев и аэрозолей. Зарегистрировано только 2 наименования назальных спреев (ООО «Фармтехнология»), несколько наименований лечебных шампуней. Выпускается только одно ЛС с применением микрокапсулированной субстанции, обеспечивающей пролонгирующий эффект.
Не запланировано производство лекарственных средств по программе «Нанотехнологии ».
Невысокая стоимость и, следовательно, экономическая доступность отечественных лекарственных средств часто оборачивается физической недоступностью, так как предприятиям невыгодно производить дешевую продукцию. В то же время она быстрее вымывается из аптеки. Низкая стоимость все чаще вызывает неуважение к лекарственным средствам отечественного производства со стороны потребителей.
Несмотря на существующие проблемы, увеличивается количество отечественных производителей ЛС (сегодня их 19), расширяется ассортимент. При условии конструктивного делового сотрудничества всех заинтересованных - концерна «Белбиофарм», Министерства здравоохранения, предприятий и товаропроводящей сети - население Республики Беларусь будет обеспечено качественными, безопасными, эффективными и доступными лекарственными средствами.
Вестник фармации №3 (41) 2008 ЛИТЕРАТУРА
1.О лекарственных средствах: Закон Республики Беларусь, 20 июля 2006 г., №161-З // Нац. реестр правовых актов Республики Беларусь. - 2006. - №122. - 2/1258.
2.Мнушко, З.Н. Проблемы доступности лекарственных средств / З.Н. Мнушко, И.В. Тиманюк // [электронный ресурс www.bookshop.provisor.com.ua]
3.Кугач, В.В. Новые технологии в фармации Республики Беларусь /В В. Кугач //Рецепт .- 2007. -№ 2(52). - С. 19-26.
4.Постановление Совета Министров от 1 декабря 2004 г. №1534 «Об утверждении Концепции развития фармацевтической промышленности Республики Беларусь на 2005- 2010 гг.».
5.Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16.07.2007 №65 «Об утверждении перечня основных лекарственных средств».
Поступила 02.09.2008 г
