CC BY
36PHARMACEUTICAL SCIENCES
АКТУАЛЬНОСТЬ ИДЕИ РАЗВИТИЯ НА МАЛОМ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ ПРЕДПРИЯТИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЙ КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ НА ОСНОВЕ ОРИГИНАЛЬНЫХ ФИТОКОМПОЗИЦИЙ
Черницова М.А.
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ставропольский государственный педагогический институт»
RELEVANCE OF IDEA OF DEVELOPMENT AT THE SMALL PHARMACEUTICAL ENTERPRISE OF PRODUCTION OF TREATMENT-AND-PROPHYLACTIC COSMETIC PRODUCTION ON THE BASIS OF ORIGINAL PHYTOCOMPOSITIONS
Chernitsova M.A.
Public budgetary educational institution of the higher education "Stavropol state teacher training college"
АННОТАЦИЯ
В современной экономической ситуации острой проблемой является сильная импортозависимость. Данная сложная экономическая ситуация требует немедленного и быстрого реагирования. Перспективным путем поиска решения возникших проблем, представших перед российскими производителями, может стать импортозамещение. В настоящих условиях необходимо развитие малого и среднего бизнеса, инвестирования в фундаментальные исследования и обеспечение условий инновационным процессам в фармации. Поэтому авторами была предложена следующая инновационная идея, нашедшая отражение в разработанном инновационном проекте: выведение на фармацевтический рынок новых продуктов - оригинальных фитокомпозиций, обладающих эффективным действием для лечения и профилактики болезней волос и кожи головы на основе технологии конструирования липосомальной формы доставки активных веществ. Данная идея представляет научный интерес и стала основой инновационного проектирования в малом фармацевтическом бизнесе.
ABSTRACT
In a modern economic situation a burning issue is the strong importozavisimost This difficult economic situation demands immediate and quick response. In the perspective way of search of solution of the problems, appeared before the Russian producers, there can be an import substitution. In the real conditions innovative processes need development of small and medium business, investment into basic researches and providing conditions in pharmacy. Therefore authors have offered the following innovative idea which has found reflection in the developed innovative project: removal on the pharmaceutical market of new products - the original phytocomposi-tions possessing effective action for treatment and prevention of diseases of hair and head skin on the basis of technology of designing of a liposomalny form of delivery of active agents. This idea is of scientific interest and became a basis of innovative design in small pharmaceutical business.
Ключевые слова: фармация, экономика, фитокомпозиции, себорея
Keywords: pharmacy, economy, phytocompositions, seborrhea
Введение
Целью Государственной Программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013 - 2020 годы» является создание инновационной российской фармацевтической и медицинской промышленности мирового уровня [2, 5]. Планируется обеспечение устойчивого развития отечественного производства высокотехнологичной и наукоемкой продукции, доля которой к 2020 году должна увеличиться в 7 раз, достигнув 80% от общего объема выпуска [10, 12]. При этом, по прогнозу Министерства промышленности и торговли РФ до 2020г. предвидится
общий рост объема фармацевтического рынка (ФР) до 1500 млрд. руб. [4,11].
При выборе перспективных направлений производства особое внимание уделяется биотехнологии, нанотехнологиям, генной инженерии.
Актуальны вышеприведенные направления и для развития производства косметической продукции с лечебно-профилактическим действием [9].
Среди парфюмерно-косметической продукции (ПКП) значительный удельный вес в структуре ассортимента приходится на средства для волос. На сегодняшний день до 80% населения имеют разные
проблемы с волосами и кожей головы. Крайне насущной является проблема себореи.
В современной экономической ситуации острой проблемой является сильная импортозави-симость.
Так, по оценке аналитиков «Экспресс-Обзор» (на основе официальных данных по производству, импорту и экспорту), объем ФР в отпускных ценах в 2014 году по сравнению с 2013г снизился и составил 14%. По итогам 2014 г. был отмечен наибольший удельный вес импортной продукции. Высокая зависимость России от импортной продукции привела к резкому росту объема рынка фармацевтики в рублевом выражении в 2015 году благодаря росту цен, а также увеличению курса доллара. Далее, в 2016-2018 годах стоит ожидать невысоких темпов роста рынка. Кроме того, большинство российских производителей применяют импортные компоненты, преимущественно из Китая. Удельный вес отечественного производства фармацевтических субстанций не превышает 1% [6].
Данная сложная экономическая ситуация требует немедленного и быстрого реагирования. Таких перспективным путем поиска решения возникших проблем, представших перед российскими производителями, может стать импортозамещение. В настоящих условиях необходимо развитие малого и среднего бизнеса, инвестирования в фундаментальные исследования и обеспечение условий инновационным процессам в фармации.
Цель исследования: выведение на фармацевтический рынок новых продуктов - оригинальных фитокомпозиций (ФК), обладающих эффективным действием для лечения и профилактики болезней волос и кожи головы на основе технологии конструирования липосомальной формы доставки активных веществ [4].
Материал и методы исследования:
Разработку состава ФК для волос разного типа проводили в два этапа. На первом этапе отбор компонентов сборов и теоретическое обоснование ФК осуществлялись на основании литературных данных о составе и фармакотерапевтическом действии отдельных представителей лекарственных растительных средств (ЛРС). Изучались сообщения о влиянии биологически-активных веществ (БАВ) растений на уровень секреции сальных желез, их противовоспалительное, противогрибковое, проти-вомикробное, вяжущее, тонизирующее действие. Особый интерес представляют травы, обладающие способностью стимулировать кожное кровообращение, восстанавливать обменные процессы в луковице волос и нормализовать деятельность саль-
ных желез. На втором этапе проводились экспериментальные исследования. Острая и хроническая токсичность определялась при естественном наблюдении за парамециями под микроскопом. Отсутствие токсичности подтверждалось сохранением двигательной реакции и формы клеток. Далее изучалась биологическая активность исследуемых растений. При этом учитывалось увеличение количества живых особей.
Результаты
Опираясь на отдельные литературные источники, целесообразно рекомендовать ввести в как в состав для жирных, так и в состав для сухих волос такие растения, как: корень лопуха, лист крапивы, цветки ромашки, календулы, шишки хмеля, плоды лимона, масло чайного дерева и масло зародышей пшеницы [1,7,8]. Каждое из вышеперечисленных растений укрепляет волосяные фолликулы, улучшает рост и структуру волоса, предотвращает сечение, препятствует появлению перхоти, стимулирует кожное кровообращение, обладает тонизирующим, противовоспалительным и капилляроукрепляющим свойствами, что необходимо волосам любого типа. В то же время алоэ, плоды моркови, фукусы, чеснок, лист шалфея и масло виноградных косточек восстанавливают обменные процессы, снимают раздражение, сухость, смягчают и активно питают луковицы волос, а также повышают способность удерживать влагу, что необходимо для сухих волос. Для жирного типа волос подходят плоды грецкого ореха, трава хвоща полевого, цветы липы и лук репчатый, так как эти растения обладают вяжущим, тонизирующим действием, улучшают кислородный и нормализуют жировой обмены в клетках кожи головы [3].
Острая и хроническая токсичность определялась при естественном наблюдении за парамециями под микроскопом. Отсутствие токсичности подтверждалось сохранением двигательной реакции и формы клеток. Далее изучалась биологическая активность исследуемых растений. При этом учитывалось увеличение количества живых особей. Из полученных результатов видно, что за время экспозиции 3 суток, количество живых особей возросло во всех пробирках. В пробирках с экстрактом листьев крапивы, травы хвоща и фукусов прирост парамеций в сравнении с контролем увеличился в 2 раза, двигательная активность усилилась. По-видимому, это связано с тем, что в составе этих растений преобладают аминокислоты, полисахариды и хлорофилл, положительно влияющие на рост и деление клеток.
Полученные результаты приведены в таблицах 1 и 2.
Таблица 1
Результаты изучения биологической активности исследуемых трав, листьев и корней ЛРС
п/п Объект ис-следо-вания Исходное кол-во парамеций в 1 капле Кол-во парамеций спустя 3 суток Размер и форма парамеций (мкм) Характер движения
1 2 3 4 5 6
1 Контроль 5 ± 1 15 ± 1 60 ± 3 удлиненны Мало активны
2 Крапива 5 ± 1 28 ± 2 75 ± 5 удлиненны Со средней двига-тельной активностью
3 Хвощ 5 ± 1 30 ± 3 80 ± 5 удлиненны Со средней двига-тельной активностью
4 Фукусы 5 ± 1 32 ± 3 80 ± 5 удлиненны Со средней двига-тельной активностью
5 Шалфей 5 ± 1 40 ± 4 80 ± 5 удлиненны Высокоактивные
6 Лопух 5 ± 1 52 ± 3 85 ± 5 удлиненны Высокоактивные
7 Алоэ 5 ± 1 60 ± 4 85 ± 5 удлиненны Высокоактивные
В пробирке с экстрактом листьев шалфея прирост увеличился в 2,5 раза, двигательная активность также возросла. Доминирующими компонентами в листьях шалфея лекарственного являются эфирное масло, флавоноиды и дубильные вещества. В пробирке с экстрактом корней лопуха прирост возрос в 3,5 раза, а наибольший прирост парамеций дал экстракт алоэ в 4 раза, двигательная активность парамеций стала высокой. Лопух и алоэ содержат большое количество витаминов, полисахаридов и флавоноидов, которые способствуют усиленному делению и росту клеток. Увеличивающийся темп роста парамеций указывает на стимулирующую активность на белковый обмен в клетках.
Результаты культивирования парамеций в среде спиртовых экстрактов цветов и плодов показали, что экстракты плодов ореха грецкого, чеснока и шишек хмеля обладают биостатическим действием, так как показывают низкий темп размножения (~20 особей). Характер движения парамеций, находящихся в пробирках с данными экстрактами, мало активен. Результаты по росту и размножению парамеций не высоки, так как растения содержат в своем составе фитонциды и горькие вещества, которые подавляют размножение клеток. Для экстрактов плодов лимона, лука репчатого, цветков липы, календулы и ромашки темп размножения составил среднее значение (~30 особей). В составе всех растений доминируют эфирные масла, флаво-ноиды и витамины.
Таблица 2
Результаты изучения биологической активности исследуемых цветков и плодов ЛРС_
п/п Объект исследования Исходное кол-во парамеций в 1 капле Кол-во парамеций спустя 3 суток Размер и форма парамеций (мкм) Характер движения
1 2 3 4 5 6
1 Контроль 5 ± 1 15 ± 2 60 ± 5 удлиненны Мало активны
2 Орех грецкий 5 ± 2 15 ± 3 70 ± 5 удлиненны Мало активны
3 Чеснок 5 ± 1 20 ± 2 85 ± 5 удлиненны Мало активны
4 Хмель 5 ± 1 24 ± 2 80 ± 5 удлиненны Со средней двига-тельной активностью
5 Лимон 5 ± 1 28 ± 2 75 ± 5 удлиненны Высокоактивные
6 Лук 5 ± 1 30 ± 4 80 ± 5 удлиненны Со средней двига-тельной активностью
7 Липа 5 ± 1 32 ± 3 80 ± 5 удлиненны Со средней двига-тельной активностью
8 Ромашка 5 ± 1 36 ± 3 75 ± 5 удлиненны Высокоактивные
9 Календула 5 ± 1 40 ± 3 80 ± 5 удлиненны Высокоактивные
10 Морковь 5 ± 1 50 ± 5 85 ± 5 удлиненны Высокоактивные
Плоды лимона и лука содержат также фитонциды, поэтому по результатам размножения немного уступают цветкам липы, календулы и ромашки. Результаты биологической активности плодов моркови, где темп размножения составил ~50 особей, свидетельствуют о стимулирующем действии данного экстракта. Парамеции в этой пробирке высокоактивные, движения умеренные. Плоды моркови содержат большое количество ка-ротиноидов, флавоноидов и витаминов, которые
благотворно влияют на размножение клеток. За трое суток размеры парамеций увеличились в среднем на 20 мкм ± 5, что свидетельствует о стимулирующей активности на белковый обмен в клетках.
Одновременно изучалось протективное действие экстрактов отдельных лекарственных растений на биологических моделях. Полученные результаты наглядно изображены на диаграмме (рис.1).
Ч 4
Q.
ш
/ / / / ' / / / / / / / ' / /
9
8
7
6
5
3
2
0
□ Спирт этиловый 96% ППерекись водорода 3%
Рисунок 1 - Результаты изучения протективного действия исследуемых лекарственных растений
Полученные данные свидетельствуют о наличие протективных свойств или специфической биологической активности у всех исследуемых растений. Наименьшими мембраностабилизирующими свойствами обладают фукусы (протективная активность составила 3 мин. 19 сек. ± 5 сек.), плоды ореха грецкого (3 мин. 34 сек. ± 5 сек.), лист крапивы (4 мин. 09 сек. ± 2 сек.) и травы хвоща полевого (4 мин. 14 сек. ± 4 сек.). Наибольшее значение протек-тивной активности показали алоэ (6 мин. 50 сек. ± 5 сек.), плоды моркови (7 мин. 31 сек. ± 5 сек.) и цветки ромашки (7 мин. 32 сек. ± 3 сек.). На основе полученных данных можно предполагать, что мем-браностабилизирующие свойства растений обусловлены наличием в их составе таких БАВ, как полисахариды, флавоноиды, каротиноиды, так как именно эти соединения содержатся в большем количестве в растениях, показавших лучшие результаты по мембраностабилизирующей активности. При воздействии 3%-ой перекисью водорода на парамеций, получены следующие результаты.
Наибольшей способностью защищать клетки от повреждающего действия перекисных радикалов обладают плоды моркови, корень лопуха и алоэ. Слабо выражена антиоксидантная активность в экстрактах цветков календулы, липы, фукусов и травы хвоща. У остальных исследуемых растений показатель антиоксидантной активности средний и составил ~ 2 мин. 41 сек. ± 5 сек. Полученные данные свидетельствуют о том, что такие БАВ, как флавоноиды, токоферолы, каротиноиды придают антиок-сидантную активность растениям, в которых они содержатся, так как у растений с наибольшим содержанием именно этих компонентов лучшие результаты.
Результаты проведенного биологического скрининга показали нецелесообразность включения в состав ФК плодов ореха грецкого, так как он обладает биостатическим действием на аппарат размножения и темпы роста Paramecium caudatum, а также имеет низкие показатели мембраностабили-зирующих и антиоксидантных свойств. По составу и фармакотерапевтическому действию ромашка и
календула идентичны. Но у цветков ромашки более высокие показатели протективного действия на фоне равных показателей по размножению и темпу роста парамеций, поэтому предложено ввести их в состав ФК.
Выводы
Таким образом, в современной экономической ситуации: импортозависимости, санкций, назревшей острой необходимости обеспечения населения качественной фармацевтической продукцией, в том числе и для решения проблем, связанных с волосами и кожей головы, представляет научный интерес имеющийся опыт создания и развития предприятий малого бизнеса, реализующий научные идеи от их генерации до вывода новых инновационных товаров на рынок. В частности, разработка, создание и производство инновационных фитокомпози-ций для профилактики и лечения себореи является актуальным и перспективным направлением.
Литература
1. Большая энциклопедия народной медицины / сост.: А.Ф. Конев, Л.С. Конева. - Минск: Со-времен. литератор, 1999. - 1568 с.
2. Государственная программа Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 годы утверждена распоряжением Правительства Российской федерации от 15 апреля 2014 г. № 305. http://minpromtorg.gov.rU/docs/#l1939
3. Киянова, И.В. Божья аптека. Лечение кожных заболеваний / И.В. Киянова. - М.: Изд-во Православного братства св. ап. Иоанна Богослова, 2006. - 92 с. Гаммерман, А.Ф. Курс фармакогнозии: для фармац. ин-тов и фак. / А.Ф. Гаммерман. - 6-е изд., доп. и перераб. - Л.: Медицина, 1967. - 703 с.
4. Кузякова Л.М., Черницова М.А. Инновационный проект создания нового поколения липосо-мальных косметических средств лечебно-профилактического действия // Фундаментальные исследования.- 2015.- № 2-22.- С. 4940-4945
5. Кузякова Л.М., Черницова М.А./ Модель разработки и производства инновационной продукции: опыт практического внедрения// Медицинский вестник Северного Кавказа. - 2015.- т.10.- №3.-С. 278-283
6. Маркетинговое исследование «Фармацевтический рынок (рынок лекарств и лекарственных средств) в России 2014: итоги года и прогноз на 2015-2018» http://www.e-o.ru/re-search/67/136443.htm?
7. Мелик-Гусейнов, В.В. Растительная косметика / В.В. Мелик-Гусейнов. - М.: Диалог - МГУ, 1998. - 73 с.
8. Муравьева, Д.А. Фармакогнозия: учеб. для студ. фармац. вузов / Д.А. Муравьева, И.А. Самы-лина, Г.П. Яковлев.- 4-е изд., перераб. и доп. - М.: Медицина, 2002. - 656
9. Рашке, Т. Технологии инкапсулирования в косметике / Т. Рашке, Дж. Эккерт, Х.-Дж. Дюсинг, Ф. Кальмайер, К. -П. Виттерн // Косметика и медицина. - 2004. - №1. С. - 22-28.
10. Стратегия инновационного развития Российской Федерации на период до 2020 года. Утверждена распоряжением Правительства Российской Федерации № 2227-р от 8 декабря 2011 г. http ://innovation. gov. ru/taxonomy/term/5 86
11. Черницова М.А., Кузякова Л.М. Основные тенденции развития современного фармацевтического рынка // Вестник АПК Ставрополья. - 2014.-№4(16).-С. 111-114
