CC BY
387
Е.Т. ЖИЛЯКОВА, ФГАОУ ВПО «Белгородский государственный национальный исследовательский университет» А.В. БОНДАРЕВ, ФГАОУ ВПО «Белгородский государственный национальный исследовательский университет» ОГБУЗ «Шебекинская центральная районная больница»
Обзор российских
ЭНТЕРОСОРБЦИОННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В статье представлен обзор зарегистрированных энтеросорбентов, фармацевтических субстанций для их производства, а также БАД, влияющих на процесс детоксикации. Рассмотрена структура продаж энтеросорбентов на примере локального рынка Шебекинского района Белгородской области, а также представлена возможность использования отечественного минерального сырья для производства новых энтеросорбционных ЛС.
Ключевые слова: энтеросорбционное лекарственное средство, фармацевтическая субстанция, адсорбционно-детоксикационное действие
• ВВЕДЕНИЕ
Энтеросорбционные лекарственные средства (ЭЛС) принадлежат к числу наиболее востребованных средств и применяются во многих отраслях медицины. Обладая различной структурой, они осуществляют связывание токсических веществ в желудочно-кишечном тракте путем адсорбции, абсорбции, ионооб-мена, комплексообразования. Спектр клинической активности ЭЛС представлен возможностью их применения не только при экзоотравлениях, но и при эндогенной интоксикации. Эндогенная интоксикация как причина полиорганных нарушений встречается в таких разделах медицины, как гастроэнтерология, токсикология, инфекционные болезни, аллергология, дерматология,
Keywords: enterosorbents, pharmaceutical substances, adsorption and detoxification
The article is an overview of registered enterosorbents, pharmaceutical substances for their production, and supplements for detoxification. The structure of the enterosorbent market is described on the example of the local market of the Shebekinskiy district, Belgorod region; market opportunities for domestic mineral raw materials used in the production of new enterosorbents are demonstrated. E.T. ZHILYAKOVA, Belgorod State National Research University, A.V. BONDAREV, Belgorod State National Research University, Regional Public Budgetary Healthcare Institution «Shebekinskaya Central District Hospital». OVERVIEW OF RUSSIAN ENTEROSORBENTS.
хирургия, онкология, наркология, гепа-тология и нефрология. ЭЛС в военное время могут использоваться для лечения пораженных ионизирующим излучением и боевыми отравляющими веществами. Наличие российских производителей ЭСЛ является гарантом обеспечения лекарственной безопасности РФ, в т. ч. ее Вооруженных сил [1].
В настоящее время существует незначительное количество аналитических работ, в которых представлен обзор зарегистрированных энтеросорбентов [2—4]. Цель работы - обзор зарегистрированных энтеросорбентов, фармацевтических субстанций для их производства, а также БАД, влияющих на процесс де-токсикации. Задачи:
1) дать обзор зарегистрированных эн-теросорбентов, фармацевтических субстанций для их производства, а также БАД, влияющих на процесс детоксика-ции;
2) провести анализ структуры продаж энтеросорбентов на локальном рынке Шебекинского района Белгородской области.
рисунок Г 1 Долевое соотношение торговых наименований фармацевтических субстанций-аналогов по действующему веществу, которые используются при производстве адсорбционных кишечных препаратов
6
1 — активированный
уголь, 22%
2 — смектит
диоктаэдрический, 7%
3 — кремния диоксид, 14%
4 — лигнин
гидролизный, 29%
5 — повидон, 21%
6 — полиметилсилоксана
полигидрат, 7%
рисунок Гг Долевое соотношение торговых наименований лекарственных препаратов-аналогов по действующему веществу, относящихся к группе А07В «Адсорбционные кишечные препараты»
6 1 — активированный
5 1 уголь, 52%
2 — смектит
/ / x / \ диоктаэдрический, 10%
4 \ \ \ 3 — кремния диоксид
коллоидный, 3%
| / 4 — лигнин
гидролизный, 21%
\ / / 5 — повидон, 6%
6 — полиметилсилоксана
_2_/ полигидрат, 8%
таблиц^! Фармацевтические субстанции с адсорбционным фармакологическим действием
№ Наименование фармацев- МНН Производитель Страна Номер ФС
п/п тической субстанции или НД
Активированный уголь
1 Энтерумин Активированный уголь + алюминия оксид ЗАО «ПКФ Обновление» Россия ФСП 42-9002-07
2 Уголь активированный Активированный уголь ЗАО «ПФК Обновление» Россия ФС-000047
3 Уголь активированный Активированный уголь ЗАО «Медисорб» Россия ФСП 42-0306-7709-06
Смектит диоктаэдрический
4 Смектит диоктаэдрический Смектит диоктаэдрический «Р.Т. Вандербильт Компани Инк.» США НД 42-13527-05
Кремния диоксид коллоидный
5 Полисорб® МП Кремния диоксид
коллоидный ЗАО «Полисорб» Россия ФС 000142-280911
6 Кремния диоксид коллоидный (АЭРОСИЛ®) Кремния диоксид коллоидный «Эвоник Индастриз АГ» Россия ФС 000068-160211
Лигнин гидролизный
7 Лигнин гидролизный окисленный Лигнин гидролизный ООО «Лигфарм» Россия ФСП 42-9384-08
8 Лигнофепант Лигнин гидролизный ООО «БиоТон НПФ» Россия ФСП 42-0369-5929-04
9 Лигнин Лигнин гидролизный ОАО «АВВА РУС» Россия ФС-000459-291212
10 Полифепан Лигнин гидролизный ЗАО «Сайнтек» Россия ЛСР-005108/10-010610
Повидон
11 Поливинилпирролидон
низкомолекулярный Повидон ООО «Синтвита АК» Россия ФСП 42-0345-4368-03
медицинский 12 600± 2 700
12 Пласдон С-15 Повидон «Интернэшнл Спешиал Продакт» США НД 42-14834-07
13 В*Эрготекс П8001 Повидон «Вируд ГмбХ» Германия ЛСР-005095/10-010610
Полиметилсилоксана полигидрат
14 Полиметилсилоксана полигидрат Полиметилсилоксана полигидрат ООО «ТНК Силма» Россия ЛСР-008310/08-211008
• МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
Материалы исследования: интернет-ресурс «Аналит-Фармация», данные мониторинга продаж ЭЛС в аптечных учреждениях Шебекинского района Белгородской области.
Методы исследования: контент-анализ официальных источников информации о ЛС, статистический анализ, графический анализ.
• РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ
Согласно Международной анатомо-те-рапевтической и химической классификационной системе ВОЗ [5], ЭЛС относятся к группе А07В «Адсорбционные кишечные препараты», которая подразделяется на А07ВА «Препараты угля» и А07ВС «Адсорбционные кишечные пре-
параты другие». Таким образом, к группе «Адсорбционные кишечные препараты другие» следует относить нижеуказанные ЭЛС (по МНН):
1) лигнин гидролизный;
2) смектит диоктаэдрический;
3) кремния диоксид коллоидный;
4) повидон;
5) полиметилсилоксана полигидрат. Фармакологическое действие всех указанных ЭЛС - адсорбционное, дезин-токсикационное и антидиарейное.
В России зарегистрировано 14 фармацевтических субстанций с адсорбционным фармакологическим действием. В таблице 1 приведен обзор фармацевтических субстанций с указанием торгового наименования, МНН, производителя, страны производства и также номера фармакопейной статьи или нормативной документации [6]. Пови-
дон в качестве ЭЛС применяется низкомолекулярный (молекулярная масса 12 600 ± 2 700).
Из рисунка 1 видно, что от общего количества зарегистрированных фармацевтических субстанций, которые используются при производстве адсорбционных кишечных препаратов, на торговые наименования группы лигнина гидролизного приходится 29%, активированного угля — 22%, повидона — 21%, кремния диоксида коллоидного — 14%, смектита диоктаэдрического и по-лиметилсилоксана полигидрата — по 7% соответственно.
В списке производителей фармацевтических субстанций, представленных на российском рынке, по сравнению с 2012 г. произошли изменения: смектит диоктаэдрический имел регистрацию фармкомпании «Корси Интернэшнл
таблиц^2 Лекарственные препараты с адсорбционным фармакологическим действием
№ п/п ТН МНН Лек. форма Юр. лицо, на которое выдано РУ Страна юр. лица, на которое выдано РУ Регистрационный номер
Активированный уголь
1 Энтерумин Активированный уголь + алюминия оксид Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь ЗАО «ПФК Обновление» Россия ЛСР-004123/09
2 Уголь активирован-ный-УБФ Активированный уголь Таблетки ОАО «Урал биофарм» Россия Р N002523/01
3 Уголь активированный Активированный уголь Таблетки ОАО «Ирбитс-кий ХФЗ» Россия Р N002061/01
4 Уголь активированный Активированный уголь Таблетки ЗАО «Вифи-тех» Россия ЛС-000301
5 Уголь активированный МС Активированный уголь Таблетки ЗАО «Меди-сорб» Россия Р N001289/01
6 Уголь активированный Экстрасорб Активированный уголь Капсулы ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» Россия ЛП-001710
7 Уголь активированный Экстрасорб® Активированный уголь Капсулы ОАО «КФК» Россия ЛП-001710
8 Уголь активированный Активированный уголь Таблетки ЗАО «ПФК Обновление» Россия ЛП-000178
9 Уголь активированный Активированный уголь Таблетки ОАО «Фарм- стандарт- Лексредства» Россия Р N001033/01
10 Ультра-адсорб Активированный уголь Капсулы «Лаинко С.А.» Испания П N015960/01
11 Карбопект Активированный уголь Таблетки ЗАО «Меди-сорб» Россия ЛС-000054
12 Карбопект Активированный уголь Таблетки ЗАО «Меди-сорб» Россия ЛС-000054
13 Уголь активированный Активированный уголь Таблетки ООО «Люми» (С.-Петербург) Россия ЛСР-000844/10
14 Карбосорб Активированный уголь Таблетки АО «ИМУНА ФАРМ» Словацкая Республика ЛП-001129
Смектит диоктаэдрический
15 Неосмектин Смектит диоктаэдрический Суспензия для приема внутрь[мятная] ЗАО «Фарм-проект» Россия ЛС-001089
16 Диосмектит Смектит диоктаэдрический Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь ООО «Фар-макорпро-дакшн» Россия ЛСР-000247/08
17 Неосмектин Смектит диоктаэдрический Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь ОАО «Фарм- стандарт- Лексредства» Россия ЛС-000472
18 Смекта® Смектит диоктаэдрический Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый] «Ипсен Фарма» Франция П N015155/01
Кремния диоксид коллоидный
19 Полисорб МП Кремния диоксид коллоидный Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь ЗАО «Поли-сорб» Россия Р N001140/01
Лигнин гидролизный
20 Полифан Лигнин гидролизный Порошок для приема внутрь ОАО«АВВА РУС» Россия Р N001944/01
таблицаГ 2 (окончание) Лекарственные препараты с адсорбционным фармакологическим действием
№ п/п ТН МНН Лек. форма Юр. лицо, на которое выдано РУ Страна юр. лица, на которое выдано РУ Регистрационный номер
21 Фильтрум-СТИ Лигнин гидролизный Таблетки ОАО «СТИ-Мед-Сорб» Россия Р N001189/01
22 Полифепан Лигнин гидролизный Порошок для приема внутрь ЗАО «Сайн-тек» Россия Р N001047/02
23 Фильтрум®-СТИ Лигнин гидролизный Таблетки ОАО«АВВА РУС» Россия Р N001189/01
24 Полифепан Лигнин гидролизный Гранулы для приема внутрь ЗАО «Сайн-тек» Россия Р N001047/03
25 Энтегнин Лигнин гидролизный Таблетки ООО «Био-Тон НПФ» Россия ЛС-001278
26 Лактофильтрум Лактулоза + лигнин гидролизный Таблетки ОАО «АВВА РУС» Россия ЛСР-008904/08
27 Полифепан Лигнин гидролизный Таблетки ЗАО «Сайнтек» Россия РN001047/04
Повидон
28 Энтеродез Повидон Порошок для приготовления раствора для приема внутрь ОАО «Мосхим-фармпрепараты им. Н.А. Семашко» Россия ЛС-001913
29 Энтеродез Повидон Порошок для приготовления раствора для приема внутрь ОАО «Крас-фарма» Россия ЛС-000588
Полиметилсилоксана полигидрат
30 Энтеросгель Полиметилсилоксана полигидрат Паста для приема внутрь ООО «ТНК Силма» Россия ЛСР-003840/09
31 Энтеросгель Полиметилсилоксана полигидрат Гель для приготовления суспензии для приема внутрь ООО «ТНК Силма» Россия Р N003719/01
32 Энтеросгель® Полиметилсилоксана полигидрат Паста для приема внутрь ООО «ТНК Силма» Россия Р N003719/02
венных препаратов группы А07В на торговые наименования группы активированного угля приходится 52%, лигнина гидролизного — 21%, смектита диоктаэдрического — 10%, полиметилсилоксана полигидрата — 8%, повидо-на — 6%, кремния диоксида — 3%. От общего количества зарегистрированных лекарственных препаратов с адсорбционным фармакологическим действием (32 препарата) отечественные составляют 87%, зарубежные — 13%. Как известно, энтеросорбенты вводятся перорально. На рисунке 3 представлено долевое соотношение лекарственных форм зарегистрированных лекарственных препаратов, относящихся к группе А07В «Адсорбционные кишечные препараты».
Как показано на рисунке 3, на долю таблеток приходится 52% от всех используемых лекарственных форм, на по-
рисунок щт Долевое соотношение лекарственных форм зарегистрированных лекарственных препаратов, относящихся к группе А07В «Адсорбционные кишечные препараты»
6 7
1 — таблетки, 54%
2 — порошок, 24%
3 — капсулы, 8%
4 — паста, 5%
5 — гранулы, 3%
6 — гель, 3%
7 — суспензия, 3%
Инк.» (США), сейчас - «Р.Т. Вандербильт Компани Инк.» (США); в группе лигнина гидролизного появился новый производитель — ОАО «АВВА РУС». Далее нами был проведен анализ лекар-
ственных препаратов с адсорбционным фармакологическим действием, их перечень представлен в таблице 2 [6]. Из рисунка 2 видно, что от общего количества зарегистрированных лекарст-
таблицаГ з БАД, влияющие на процесс детоксикации и способствующие выведению из организма чужеродных и токсичных веществ
№ п/п Наименование Производитель Состав Форма выпуска
БАД на основе лекарственного растительного сырья
1 Алко-нет ООО «Леовит нутрио», Россия Экстракт травы мяты перечной, кислота лимонная, кислота янтарная, трава полыни горькой, трава чабреца, имбирь, плоды барбариса, гвоздика Таблетки 0,55 г
2 Анти-табак ООО «Алкой-Холдинг» по договору с ЗАО «ННПЦ ГИП», Россия Корневища аира, листья мяты перечной, экстракт расторопши Таблетки 0,5 г
3 Береш Антициклон в капсулах АО «Береш Фарма», Венгрия Экстракты: парагвайского чая, корней имбиря, корней солодки, листьев мелиссы, корней куркумы Капсулы по 350,0 мг
4 Береш Антициклон капли АО «Береш Фарма», Венгрия Водно-спиртовой экстракт корней имбиря, корней солодки, листьев мелиссы, листьев зеленого чая, корней куркумы Флаконы по 20,0 или 30,0 мл с капельницей
5 Витадайн Клиа Ortis Laboratories, Бельгия Концентрированный сливовый сок, ксилит (из коры березы), мякоть тамаринда индийского, экстракт травы фиалки трехцветной, экстракт корней лопуха большого, экстракт листьев березы повислой, экстракт слоевища фукуса пузырчатого, экстракт плодов фенхеля обыкновенного, экстракт корней одуванчика лекарственного, экстракт листьев артишока посевного, экстракт цветков таволги вязолистной, экстракт зеленого чая, вода Флаконы по 250 мл
6 Времена года. Зимушка-зима 3 OOO «Фармакор продакшн», Россия Экстракт эхинацеи пурпурной Капсулы по 0,22 г
7 Глазовит. Серия «Букет здоровья» ООО ПКЦ «Здоровье через питание», Россия Сахар, патока, рутин, плоды тмина, корнеплод моркови, плоды облепихи, кислота аскорбиновая, витамин В2 Гранулы 0,75 г
8 Глазовит-Эффект ЗАО «Свободный 20», Россия Спирулина, обогащенная цинком, плоды черники, поливитаминный премикс (витамины А, Е, В1, В2, В6, РР, В12, кислота фолиевая, С, D), таурин, спирулина, обогащенная селеном, рутин, лютеин Таблетки 0,5 г или капсулы по 0,2 г
9 Зоркость ЗАО «Биофит» ЛТД, Россия Криопорошок черники, криопорошок моркови Таблетки и капсулы по 0,3 г
10 Эммос ООО НПП «Каньон» по договору с Бирюлевским экспериментальным заводом, Россия Концентрат «МОС ленкин» сублимационной сушки или синформ, сок плодово-ягодный сублимационной сушки, витаминный комплекс «Аскорутин», плоды можжевельника, листья березы, зеленый чай Капсулы 0,5 г
11 Лещина Форте С ООО «Фора-Фарм» по договору с ЗАО «Фарма Вид», Россия Экстракт листа лещины Таблетки 500 мг
12 Лещина Форте ООО «Фора-Фарм» по договору с ЗАО «Фарма Вид», Россия Экстракт листа лещины Таблетки 500 мг
13 Наркофит ЗАО «Эвалар», Россия Трава чабреца, трава зверобоя, корневища и корни левзеи, корневище и корни девясила, трава тысячелистника, трава хвоща полевого, александрийский лист, кальция пангамат, трава полыни горькой, трава золототысячника, кислота аскорбиновая, МКЦ Таблетки 0,5 г
14 Прост Плюс (Prost Plus) Nittany Pharmaceuticals, Inc., США Экстракт ягод пальмы ползучей, стандартизованный экстракт листьев крапивы, витамин Е, стандартизованный экстракт африканской сливы, цинка монометионин, глицин, аланин, глютаминовая кислота, бета-каротин, витамин В6 Капсулы 350 мг
►
таблиц^з (окончание) БАД, влияющие на процесс детоксикации и способствующие выведению из организма чужеродных и токсичных веществ
№ п/п Наименование Производитель Состав Форма выпуска
15 Проста-Стронг (Prosta Strong) Irwin Naturals, США Экстракт плодов карликовой пальмы, кверцетина дигидрат, экстракт ржаной пыльцы, экстракт корня крапивы жгучей, бета-ситостерол, экстракт плодов сливы африканской, экстракт листа зеленого чая, экстракт семян тыквы, ликопин, цинк (в форме пиколината), фитокомплекс на основе биоперина Пилюли 1 285 мг
16 Простата плюс (Prostata Plus) Healthyway Production, Inc., США Цитрусовый пектин, стандартизированный экстракт коры африканской сливы, стандартизированный экстракт плодов карликовой пальмы, стандартизированный экстракт листьев крапивы, порошок семян тыквы, концентрат изофлавонов сои, глицинат цинка, ликопин из томатов, селен (как L-се-ленометионин), оболочка капсулы, МКЦ, магния стеарат, целлюлоза, смесь антиоксидантов РЬ^ 02 X Капсулы 820 мг
17 Ультраклиа New Spirit Naturals, Inc., США Комплекс флавоноидов из кожуры цитрусовых, ^ацетил-цистеин, L-глицин, листья и цветки очанки лекарственной, спирулина, кислота альфа-липоевая, цинк, экстракт ягод черники, лютеин, ликопин, экстракт семян винограда, L-глутатион, листья гинкго двулопастного, биоперин, бета-каротин, витамин А, медь, селен, зооксантин Капсулы по 800 мг
18 Фиточай «Волшебник кожи» ООО «НПП «Здоровье нации» по договору с ООО «ПТК «ВИТА-ЦЕНТР», Россия Трава фиалки трехцветной, корни лопуха большого, трава зверобоя продырявленного, трава череды трехраздельной, листья крапивы двудомной, корневища и корни девясила высокого, трава хвоща полевого Фильтр-пакеты по 1,5 и 2,0 г или пакеты по 30; 40; 50; 75 и 100 г
19 Фолиум-КД ООО ПКЦ «Здоровье через питание», Россия Сахар, корни аира болотного, ментол, витамин РР, корни солодки голой, выпаренный отвар овса посевного Гранулы по 20 г в упаковке
20 Фолиум-С ООО ПКЦ «Здоровье через питание», Россия Трава чабреца, корни и корневища солодки, сахар Гранулы по 20,0 г в упаковке
21 Чай оздоровительный для курильщиков «Антиник» ЗАО «Маги-Фарма» по договору с ООО «Объединение ИРЕА-ПЕНЗМАШ», Россия Корневища аира болотного, листья эвкалипта прутовидного, трава овса посевного, трава пустырника пятилопастного, корни солодки голой, плоды шиповника майского, трава чабреца, трава полыни горькой, листья мяты перечной Упаковка по 2,0 г в пакетиках
22 Эликсир «Алко-детокс» ООО «Алкой-Холдинг», ЗАО «ННПЦ ГИП» и ОАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия Трава чабреца, корни солодки голой, корни солодки гладкой, корни девясила высокого, корни валерианы лекарственной, листья брусники, соцветия бессмертника песчаного, трава зверобоя продырявленного, сок свеклы сублимированной сушки, вода, спирт, кислота янтарная, витамин В6 Флаконы по 100 мл
23 Эпам-41 ООО «Нектар-П», Россия Трава фиалки трехцветной, цветки бузины черной, трава череды трехраздельной, цветки ромашки аптечной, листья брусники обыкновенной, цветки календулы лекарственной, трава тысячелистника обыкновенного, листья крапивы двудомной, трава зверобоя продырявленного, лук репчатый, плоды шиповника майского, листья алоэ древовидного, шишки хмеля обыкновенного, трава пустырника пятилопастного, корни алтея лекарственного, прополис, мускатный орех Флаконы по 10; 20 и 30 мл с дозаторами-капельницами
БАД на основе минерального сырья
24 Литовит ЗАО «Новь», Россия Цеолиты, отруби пшеничные, отруби ржаные Таблетки по 0,5 г, гранулы по 30,0 г
25 Литовит-М ЗАО «Новь», Россия Цеолиты Порошок по 30,0 и 150,0 г
26 Литовит-О ЗАО «Новь», Россия Цеолиты, крупа овсяная, отруби ржаные Таблетки по 0,5 г
27 Литовит-Ф ЗАО «Новь», Россия Цеолиты, отруби пшеничные, отруби ржаные, фруктоза Таблетки по 0,5 г
28 Природный бандаж (NP) Natur Product Europe B.V., Нидерланды Глина пористая (белая) Желатиновые капсулы по 375 мг
рисунок Г4 Средняя реализация энтеросорбентов (по группам) в Шебекинском районе Белгородской области
в денежном выражении
1 — активированный уголь, 25
2 — смектит диоктаэдрический, 25
3 — кремния диоксид, 13
4 — лигнин гидролизный, 10
5 — повидон, 7
6 — полиметилсилоксана полигидрат, 20
в натуральном выражении 3 4 5 6
1 — активированный уголь, 91
2 — смектит диоктаэдрический, 2
3 — кремния диоксид, 1
4 — лигнин гидролизный, 3
5 — повидон, 2
6 — полиметилсилоксана полигидрат, 1
рошки — 24%, капсулы — 8%, пасты — 5%, а на гранулы, гели и суспензии — по 3% соответственно. Таблетки и порошки являются наиболее востребованными лекарственными формами. В настоящее время заслуженным вниманием пользуются БАД, обладающие адсорбционным действием. На основе анализа реестра БАД нами был составлен перечень БАД, влияющих на процесс детоксикации и способствующих выведению из организма чужеродных и токсичных веществ, с указанием их состава и формы выпуска [7]. В состав БАД, влияющих на процесс де-токсикации и способствующих выведению из организма чужеродных и токсичных веществ, входят растительные и минеральные компоненты. БАД, содержащие экстракты из лекарственного растительного сырья, являются опосредованными детоксикантами, т. к. не обладают адсорбционным действием. Их рекомендуют применять для обогащения рациона биологически активными веществами с целью повышения эффективности работы органов детоксика-ции — печени и кишечника, а также для комплексной поддержки функционирования органов гепатобилиарной системы — желчного пузыря, желчевыводя-щих протоков и поджелудочной железы. БАД, содержащие пищевые волокна и минеральные компоненты, являются прямыми детоксикантами, которые обладают адсорбционным действием. На следующем этапе нами был проведен анализ спроса и уровня цен на эн-теросорбенты. Построение региональной модели спроса на ЭЛС проводи-
лось посредством изучения локального фармацевтического рынка энтеросор-бентов Шебекинского района Белгородской области.
Мониторинг аптечных учреждений показал, что на территории Шебекинско-го района имеется МУП «Центральная районная аптека», аптека ОГБУЗ «Шебе-кинская центральная районная больница», в ведомственном подчинении которой находится 31 аптечный пункт. Также имеется 33 частных аптечных организации. Из них: 7 аптек, 21 аптечный пункт и 5 аптечных киосков. Аптечные организации зарегистрированы в виде обществ с ограниченной ответственностью и в виде индивидуальных предпринимателей. Все указанные организации имеют лицензию на фармацевтическую деятельность с правом хранения, розничной торговли и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Анализ структуры продаж энтеросор-бентов в районе в натуральном и денежном выражении представлен на рисунке 4.
Анализ продаж энтеросорбентов в натуральном выражении показал, что в Шебекинском районе Белгородской области наибольшим спросом пользуется группа активированного угля -91%, на остальные группы приходится от 1 до 3% от общего объема продаж. Данный показатель связан с формой выпуска и ценой на энтеросорбенты. По объему реализации в денежном выражении лидируют группы активированного угля и смектита диоктаэдри-ческого — по 25% соответственно. На
долю полиметилсилоксана полигидрата приходилось 20% продаж, но прекращение рекламы в СМИ, а также отсутствие лекарственного препарата Энте-росгель у поставщиков в III квартале 2014 г. снизило продажи группы. На препараты кремния диоксида приходится 13% продаж, лигнина гидролизного — 10%, повидона — 7%. В настоящее время обсуждается возможность применения ЛС на основе медицинских глин. Анализ литературных источников показал, что имеющиеся на фармацевтическом рынке лекарственные препараты на основе медицинских глин являются зарубежными или изготовлены на основе субстанции зарубежного производства [2]. В связи с этим особую значимость приобретает поиск отечественного минерального сырья с адсорбционными свойствами, разработка технологии получения фармацевтической субстанции на его основе, а также оптимального состава и лекарственной формы. Белгородская область богата природным минеральным сырьем — монтмо-риллонитовой глиной. Интерес к данной глине обусловлен наличием у нее высокой адсорбционной емкости [8, 9]. Создание отечественных высокоэффективных сорбционных ЛС на базе местного минерального сырья представляет одну из актуальных задач современной фармацевтической науки.
• ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Проведен обзор зарегистрированных в России ЭЛС, которые представлены 6 дей-
ствующими веществами по МНН: активированным углем, лигнином гидролизным, смектитом диоктаэдрическим, кремния диоксидом коллоидным, по-видоном, полиметилсилоксана полигидратом. Общее количество торговых наименований фармацевтических субстанций — 14.
Установлено, что от общего количества зарегистрированных лекарственных препаратов группы А07В «Адсорбционные кишечные препараты» на торговые наименования группы активированного угля приходится 52%, лигнина гидролизного — 21%, смектита диокта-эдрического — 10%, полиметилсилок-сана полигидрата — 8%, повидона — 6%, кремния диоксида — 3%. От общего количества зарегистрированных лекарственных препаратов с адсорбционным фармакологическим действием (32) отечественные составляют 87%, а зарубежные — 13%.
В состав БАД, влияющих на процесс де-токсикации и способствующих выведению из организма чужеродных и токсичных веществ, входят растительные и минеральные компоненты. БАД, состоящие из растительных компонен-
тов, являются опосредованными деток-сикантами.
Анализ продаж энтеросорбентов на локальном рынке Шебекинского района Белгородской области показал, что наибольшим спросом пользуется группа активированного угля — 91% от общего объе-
ма реализации в натуральном выражении, на остальные группы приходится от 1 до 3%. По объему реализации в денежном выражении лидируют группы активированного угля и смектита диоктаэдричес-кого — по 25% соответственно.
ИСТОЧНИКИ
1. Фарма-2020 — экспертная площадка открытого обсуждения [Электронный ресурс]. Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 г.: URL: http://wwwpharma2020.ru/download/1594.html?pharma2020=0223e3cc41acc42e5/ (Дата обращения 12.08.2014).
2. Бондарев А.В. Анализ российского фармацевтического рынка энтеросорбционных лекарственных препаратов. Актуальные проблемы гуманитарных и естественных наук. 2013, 10(2): 259-261.
3. Кармалита Е. Конкурентная среда энтеросорбентов. Анализ рынка аптечных продаж в Украине. Еженедельник Аптека, 2008, 30(651) [Электронный ресурс]. URL: http://wwwiapteka.ua/artide/6913/ (Дата обращения 12.08.2014).
4. Панова П.В., Сальникова А.Г. Анализ фармацевтического рынка энтеросорбентов. Вестник Пермской государственной фармацевтической академии, 2007, 3: 114-117.
5. ATC/DDD Index 2014: [Электронный ресурс] WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology URL: http//wwwwhocc.no/ (Дата обращения 12.08.2014).
6. Государственный Реестр лекарственных средств [Электронный ресурс]. URL: http//grls.rosminz-drav.ru/ (Дата обращения 12.08.2014).
7. Федеральный реестр биологически активных добавок (БАД) [Электронный ресурс]. URL: http://www.ros-med.info/bad/ (Дата обращения 12.08.2014).
8. Жилякова Е.Т., Новиков О.О., Бондарев А.В., Фролов Г.В. Определение технологических и адсорбционных показателей медицинских глин. Научные ведомости БелГУ, 2013, 18(161): 229-234.
9. Жилякова Е.Т., Бондарев А.В. Изучение морфологии и пористой структуры медицинских глин. Фармация и фармакология, 2014, 2: 3-6.
кроме того..._
Sanofi и Selecta совместно разработают вакцину от диабета
Фармацевтический стартап Selecta Biosciences, одним из акционеров которого является «Роснано», и международная корпорация Sanofi договорились о партнерстве в рамках программы по разработке нановакцины для лечения и профилактики инсулинозависимого диабета. Sanof' выступит партнером проектной компании «Роснано» по исследованиям в области иммунотерапии на основе синтетических вакцинных частиц (торговая марка Selecta — SVP). Цель программы заключается в лечении и профилактике основных причин диабета 1-го типа. Поддержку в ее реализации компаниям оказывает фонд JDRF — глобальная организация, основным направлением деятельности которой являются исследования в области лечения инсулинозависимого диабета. «Совместная исследовательская программа нацелена на ускорение продвижения иммунотерапии на основе SVP, направленной на перезагрузку иммунной системы и восстановление толерантности к антигенам, вызывающим иммунные атаки на производящие инсулин клетки поджелудочной железы», — указано в совместном сообщении компаний.
Общие исследования Selecta и Sanofi будут направлены на поиск механизмов восстановления способности иммунной системы останавливать воспалительные реакции на определенные антигены, не вызывая подавления иммунитета. Финансирование работ будет обеспечено JDRF и Sanofi. Предполагается, что на следующем этапе программы
Selecta может получить грант на проведение исследований до четырех антигенов. «Поддержка, которую мы оказываем Selecta, является одной из составных частей нашей исследовательской программы, основной целью которой является восстановление нормального функционирования человека или, говоря коротко, излечение от диабета 1-го типа. Мы уже достигли значительного прогресса с момента начала нашего сотрудничества с Selecta. И привлечение Sanofi является одной из основных вех в ускорении перехода на данные виды лечения», — объяснил вице-президент JDRF Джулия Гринштейн. «Соглашение с JDRF и Sanofi стало следующим этапом в нашем исследовании, направленном на расширение применения SVP в лечении диабета 1-го типа», — заявил гендиректор Selecta Вернер Котрилз (Werner Cautreels) и добавил, что применение платформы SVP не ограничивается лечением диабета: она может использоваться для предотвращения нежелательных иммунных реакций на биопрепараты, для генной терапии, лечения аллергий и аутоиммунных заболеваний.
Selecta сотрудничает с JDRF с 2011 г. Тогда фонд и проектная компания «Роснано» объявили о проведении совместного исследования возможностей использования им-муномодуляторов и наночастиц для лечения аутоиммунных заболеваний.
Эта работа стала основой для партнерства с Sanofi. Для Selecta это не первый опыт сотрудничества с глобальной корпорацией. В ноябре 2012 г. Sanofi и Selecta заключили стратегическое партнерское соглашение о разработке целевых антиген-специфических видов иммунотерапии для лечения смертельно опасных аллергий.
