CC BY
10
НАУКА И ОБЩЕСТВО
2012.02.001. БОЛЕЕ КАЧЕСТВЕННЫЕ БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ДЛЯ ЛУЧШЕГО БУДУЩЕГО ЕВРОПЫ. ВТОРАЯ БЕЛАЯ КНИГА ЕВРОПЕЙСКОГО ОБЪЕДИНЕНИЯ СОВЕТОВ ПО МЕДИЦИНСКИМ ИССЛЕДОВАНИЯМ. A stronger biomedical research for a better European future // White paper II, European medical research councils, European science foundation, 2011. - 76 p. - Mode of access: http://www.esf.org/publications. emrc_html
Ключевые слова: биомедицинские исследования; влияние на общество; организация исследований; индустрия здравоохранения.
Европейское объединение советов по медицинским исследованиям (European medical research councils - EMRC) - это структура, созданная 40 лет назад под эгидой Европейского научного фонда и объединяющая национальные советы по медицинским исследованиям европейских стран. Настоящая Белая книга подготовлена группой экспертов под руководством датского профессора Л. Хойгор (L. Hojgaard), которая возглавляет EMRC. Эта книга -дополнение и развитие предыдущей Белой книги, опубликованной четыре года назад и озаглавленной «Текущий статус и будущая стратегия медицинских исследований в Европе»1.
Биомедицинские исследования (БМИ) оказывают огромное положительное влияние на жизнь отдельных граждан и общество в целом в Европе. Так, за последние 40 лет благодаря применению таких достижений, как иммунизация детей против полиомиелита и дифтерии, резко снизилась детская смертность. В странах Европейского союза она упала с 28,6 на 1 тыс. человек в 1965 г. до 4,7 - в
1 Present status and future strategy for medical research in Europe // EMRC White Paper. - 2007. - Mode of access: EMRCWhitePaper.pdf
2006 г. (с. 13). Эффективные лекарственные средства революционизировали лечение многих заболеваний, например инфарктов и гипертонии, позволили вернуть из больницы домой многих пациентов, страдающих шизофренией. А не так давно благодаря появлению эффективных препаратов серьезно улучшилась жизнь людей, больных СПИДом. Значительные блага принесли и технические достижения, такие как рентгенология, ультразвуковые методы, компьютерная и магнитно-резонансная томография, которые позволили улучшить диагностику и выбрать правильные схемы лечения. Всеобщее распространение получили такие операции, как протезирование коленных и тазобедренных суставов, пересадка органов.
О важности БМИ свидетельствуют и объемы их проведения. Им посвящена почти половина всех научных публикаций в Европе, при этом европейские публикации в мировой научной периодике составляют большинство и превосходят даже американские. Немаловажен экономический эффект от БМИ: согласно докладу, опубликованному в 2010 г. в Великобритании1, каждый фунт стерлингов, инвестированный налогоплательщиком либо благотворительным фондом в исследования по сердечно-сосудистым заболеваниям и психическому здоровью, каждый год приносит прибыль, эквивалентную, соответственно, 39 и 37 пенсам.
Главная цель БМИ - дать такие ответы на вопросы медицинского характера, которые позволяют находить пути лечения, профилактики и диагностики различных заболеваний. Это - огромная область науки, которая включает разделы из биологических, физических и социальных наук. Ее обычно разделяют на фундаментальные исследования, изучающие функционирование живых организмов, и клинические исследования, в которых результаты фундаментальных исследований применяются к людям-испытуемым для определения эффективности и безопасности лекарств, методов и приборов, используемых в диагностике и лечении. Не так давно стали говорить о новой дисциплине - трансляционных исследованиях, направленных на перевод результатов фундаментальных исследований «от лабораторной скамьи до постели больного».
1 Macilwain C. What science is really worth // Nature. - L., 2010. - Vol. 465. -P. 682-684.
Эволюция БМИ находит свое выражение в чрезвычайном усложнении и количественном росте объемов исследовательских данных. Можно зафиксировать наступление медицины «четырех П» (персонализированной, предсказательной, превентивной и пар-тиципаторной, т.е. основанной на активном участии пациентов и испытуемых в процессе лечения и исследования). Это сопровождается сокращением количества выходящих на рынок продуктов, тогда как стоимость исследований и разработок (ИР) продолжает расти; развивается медицина дженериков; предпринимаются шаги, направленные на предвидение и минимизацию рисков в индустрии здравоохранения.
Новый ландшафт приводит к изменению взаимоотношений между академической наукой, биотехнологической индустрией, малыми и средними предприятиями и мультинациональными компаниями: индустрия не может больше полагаться только на те исследования, которые проводятся внутри страны. Фармацевтическая и биотехнологическая промышленность Европы в течение многих лет была ведущим мировым разработчиком новых лекарств. Однако в 90-е годы XX в. лидерство перешло к США. За период с 2006 по 2010 г. 47,7% всех новых химических и биологических субстанций было создано в США, тогда как в Европе - 32,5% (с. 20). В 2009 г. только 25 таких субстанций впервые дошло до рынка, что продолжило тенденцию уменьшения, начавшуюся в 90-е годы. Это падение объясняется такими факторами, как растущая стоимость и сложность исследований, а также тем, что клинические испытания требуют чрезвычайно большого количества участников. В 2007 г. средняя стоимость ИР для создания одной субстанции оценивалась в 1,059 млрд. евро (с. 22). Предполагается, что в следующее десятилетие биотехнологии станут играть все более заметную роль в разработке и производстве новых лекарств. Вероятно, все большее распространение будут получать диагностика, основанная на биотехнологиях (например, генетическое тестирование), биоинформатика и фармакогенетика.
Европейская фарминдустрия сталкивается с конкуренций, обусловленной быстрым ростом рынков и исследовательского потенциала таких стран, как Бразилия, Китай и Индия. В 2010 г. фармацевтические рынки Бразилии и Китая выросли более чем на 20%, при этом ожидается, что темпы их роста до 2014 г. будут состав-
лять от 14 до 17% (с. 22). В этих условиях важна государственная поддержка инноваций и исследований европейского фармсектора.
В целом, по данным за 2007 г., доля публикаций по биомедицинским наукам в странах Евросоюза составляет 49,3%, тогда как по физическим и техническим наукам - 44,0%; в США эти доли составляют, соответственно, 59,1 и 33,8%, в Бразилии - 53,3 и 42,1, в Индии - 28,0 и 67,7, в Китае - 23,0 и 74,2, в России - 13,0 и 85,5% (с. 24). Что касается России, то, как отмечают авторы, при росте доли биомедицинских публикаций в российской науке за период с 2003 по 2008 г. до 19% не происходит роста доли российских публикаций в мировой науке. В то время как страна высокоспециали-зирована в области физики, в БМИ она специализирована недостаточно, так что в ближайшие годы Россия едва ли станет заметным игроком в этой сфере (с. 26).
Быстрое развитие биомедицинских исследований порождает и новые этические проблемы. Например, если у какого-либо участника исследования обнаруживается высокий риск рака груди или муковисцидоза1, то обязаны ли исследователи информировать его об этом? Этические вопросы возникают и вследствие возможностей использования зародышевой ДНК для обнаружения отклонений в пробах материнской крови. Около 5-10% внеклеточной ДНК у беременных женщин имеет зародышевое происхождение. Дешевые и чувствительные методы секвенирования сегодня позволяют исследователям изучать эту ДНК и анализировать геном зародыша. Высказываются опасения, что если эта технология будет использоваться не для обнаружения серьезных заболеваний, а для определения немедицинских признаков, это может привести к распространению евгеники. Прогресс технологий, основанных на стволовых клетках, также должен сопровождаться серьезными этическими дискуссиями по таким темам, как клонирование человека или возможные проблемы индуцирования у пациентов генетических отклонений. Юридические и философские подходы к клонированию и исследованиям на стволовых клетках, оплодотворению в пробирке и абортам различны в разных европейских странах.
1 Муковисцидоз - системное наследственное заболевание, при котором поражаются экзокринные железы. - Прим. реф.
Для того чтобы определить пути упрочения европейских позиций в сфере БМИ, авторы обращаются к методике анализа -SWOT (strengths - сильные стороны, weaknesses - слабые стороны, opportunities - возможности, threats - угрозы). К числу сильных сторон они относят инновативность европейской среды, эффективную систему БМИ, развитую индустрию и эффективную систему здравоохранения, способность отвечать на серьезные вызовы и решать сложные проблемы. Среди слабостей они выделяют следующие факторы: человек не находится в центре исследований по проблемам здоровья; гетерогенность европейских стран; недостаточные мотивация и стимулирование; фрагментированная инфраструктура; недостаточное финансирование инноваций. Возможности определяются критической ролью медицинских исследований в обеспечении здоровья и благополучия человечества; тем, что в этой области возникают наиболее сложные проблемы текущего столетия; возрастающим участием научного сообщества в реагировании на глобальные социальные вызовы; существующим международным сотрудничеством в борьбе с социально значимыми заболеваниями и т. п. К числу угроз для европейских позиций авторы относят ускоряющийся научный прогресс стран с развивающейся экономикой; то, что Европа не занимает ключевых позиций на глобальном ландшафте БМИ; недостаточную транспарентность в определении исследовательских приоритетов и т.п.
В заключительной части авторы формулируют пять рекомендаций.
1. Следует шире вовлекать в БМИ не только пациентов, но и простых граждан. Граждане должны участвовать в обсуждении БМИ и включать в него вопросы приоритета, финансирования, планирования, проведения исследований и информирования об их результатах. Сообществу тех, кто проводит БМИ, следует устанавливать партнерские отношения с обществом в целом. Необходимо стимулировать участие ассоциаций пациентов в выработке таких программ исследований, которые отвечали бы взаимным ожиданиям и целям различных сторон.
2. Моральная и этическая обязанность состоит в том, чтобы как можно быстрее доводить до пациентов новые знания, получаемые в ходе БМИ, в виде новых лекарств, процедур и технологий.
3. БМИ проводятся во благо общества, а потому их результаты, за которые платит общество, должны быть открытыми, доступными для широкой публики.
4. Европейские БМИ должны проводиться в глобальном контексте и открывать возможности для здоровой конкуренции и плодотворного сотрудничества.
5. Необходимо увеличивать инвестиции для того, чтобы было возможно проведение первоклассных БМИ.
Б.Г. Юдин
2012.02.002. ТАТТОН Р. ПЕССИМИСТИЧЕСКИЕ ОБЕЩАНИЯ: СЦЕНАРИИ БУДУЩЕГО, КОТОРЫХ СЛЕДУЕТ ИЗБЕГАТЬ В СФЕРЕ БИОТЕХНОЛОГИЙ.
TUTTON R. Promising pessimism: Reading the futures to be avoided in biotech // Social studies of science. - L., 2011. - Vol. 41, N 3. - P. 411429. - D0I:10.1177/0306312710397398.
Ключевые слова: антиципация; биокапитал; сценарии будущего; обещание; социология ожиданий.
Р. Таттон - сотрудник Центра по экономическим и социальным аспектам геномики в Ланкастерском университете (Великобритания). Область его интересов - пересечение исследований науки и технологий (ИНТ) и социологии медицины, в частности его интересует роль ожиданий в науке и в технологии.
ИНТ, посвященные современному взаимодействию науки и бизнеса, все чаще рассматривают динамику надежд, предвосхищений, видений, обещаний и ожиданий как центральный пункт для понимания политической экономии. Социологи утверждают, что ожидания и иные подобные «творения будущего времени» являются перформативными, иначе говоря, сами ожидания имеют экономическую и эпистемическую ценность, а спекулятивные заявки играют фундаментальную роль в динамических процессах, порождающих новые социотехнические сети. Автор разделяет этот подход и уделяет особое внимание роли пессимизма в динамике «экономии обещаний», характерной для современной биотехнологии. Обычно эта область проектирует позитивное будущее: новые биологические знания станут источником улучшения здоровья человека с помощью, например, персонализированной медицины.
