CC BY
17
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
выполнена всем больным в полном объеме. В фазу консолидации 13 больным проведено 4 курса, 3-м — 2 курса и 2-м — 1 курс. Умень -шение количества курсов было связано с развитием гематологической токсичности 3—4 ст. на программе R-EPOCH. При оценке динамики метаболической активности опухоли максимальное снижение SUV отмечалось после индукции: до начала терапии средний SUVmax=25, после блоков А, В SUVmax=3 и после окончания лечения SUVmax=2 (рис. 2). После индукции ПЭТ-негативность достигнута у 10 (56%) больных; после консолидации — у 17 (94%). У 1 больной после лечения DS составил 4; ей была проведена ауто-ТГСК. Динамику соДНК плазмы на всех этапах лечения удалось оценить у 5 больных. У всех 5 больных В-клональность
в первичном образце соДНК плазмы совпадала с опухолевой тканью. После индукции у 1 из 5 сохранялась В-клональность соДНК (рис. 3). После лечения клональность не определялась ни у одного больного. При среднем сроке наблюдения 17 мес (3—45) все 18 больных в ПР (рис. 4). У 5 больных, которые получили 1—2 курса R-EPOCH, сохраняется ПР от 2 до 23 мес.
Заключение. Протокол R-m-NHL-BFM-90/R-EPOCH показал высокую эффективность у больных ПМЛ и не требует ЛТ и высо-кодозной консолидации. Сокращение числа курсов до 4, связанное с токсичностью R-ЕРОСН, не повлияло на прогноз. В перспективе это дает основание для разработки нового протокола (с уменьшением количества курсов до 4-х) с контролем ПЭТ/КТ и соДНК.
Гаврилина О. А.1, Паровичникова Е. Н.1, Троицкая В. В.1, Гальцева И. В.1, Обухова Т. Н.1, Двирнык В. Н.1, Судариков А. Б.1, Исинова Г. А.1, Зарубина К. И.1, Гришунина М. Е.2, Самойлова О. С.2, Капланов К. Д.3, Лапин В. А.4, Бондаренко С. Н.5, Фокина Е. С.6, Минаева Н. В.6, Константинова Т. С.7, Зинина Е. Е.8, Антипова А. С.9, Баранова О. Ю.9, Борисенкова Е. А.10, Давыдова Ю. О.1, Капранов Н. А.1, Куликов С. М.1, Савченко В. Г.1
ЗНАЧЕНИЕ ПЕРСИСТЕНЦИИ МИНИМАЛЬНОЙ РЕЗИДУАЛЬНОЙ БОЛЕЗНИ, ОПРЕДЕЛЯЕМОЙ МЕТОДОМ МНОГОЦВЕТНОЙ ПРОТОЧНОЙ ЦИТОМЕТРИИ, У БОЛЬНЫХ РЬ-НЕГАТИВНЫМ ОСТРЫМ ЛИМФОБЛАСТНЫМ ЛЕЙКОЗОМ В РАМКАХ ПРОСПЕКТИВНОГО МНОГОЦЕНТРОВОГО РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ «ОЛЛ-2016»
'ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Минздрава России, Мс
2ГБУЗ Нижегородской области «Нижегородская областная
клиническая больница им. Н.А. Семашко», Нижний Новгород; 3Волгоградский областной клинический онкологический диспансер, Волгоград; 4ГБУЗ ЯО «Областная клиническая больница», Ярославль; 5НИИ детской гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, Санкт-Петербургский государственный медицинский университет, Санкт-Петербург; 6Кировский НИИ гематологии и переливания крови, Киров; 7ГБУЗ СО «Областной гематологический центр Свердловской областной клинической больницы №1», Екатеринбург; 8Сургутская окружная клиническая больница, Сургут; 9ФГБУ «Российский онкологический научный центр им. Н. Н. Блохина», Москва;
,0Калужская областная больница, Калуга
Введение. По данным ранее представленных многоцентровых исследований уже было показано значение сохраняющейся перси-стенции минимальной резидуальной болезни (МРБ) как фактора неблагоприятного прогноза на всех этапах терапии (по окончании индукции, консолидации, перед трансплантацией) при применении различных подходов химиотерапии у больных РЬ-негативным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ). Однако, по данным предыдущего российского многоцентрового исследования «ОЛЛ-2009» значение фактора персистенции МРБ не оценивалось. Одной из задач проспективного многоцентрового исследования «ОЛЛ-2016» стало определить значение персистенции МРБ на различных этапах терапии.
Цель работы. Оценить значение персистенции МРБ в контрольные точки (дни +70, +133, +190 протокола) у больных РЬ-негативным острым лимфобластным лейкозом в рамках проспективного многоцентрового рандомизированного исследования «ОЛЛ-2016».
Материалы и методы. С декабря 2016 г. по сентябрь 2019 г. в иссле -дование «ОЛЛ-2016» включено 156 пациентов с РЬ-негативным ОЛЛ. Из них 85 (54%) В-ОЛЛ, 66 (43%) Т-ОЛЛ, 5 (3%) СФОЛ. Характеристики пациентов: медиана возраста 32 лет (18—54 года), м/ж=101/55 (65%/35%), гиперлейкоцитоз у 35 из 156 (22%), нейролейкемия у 12 из 156 (8%), экстрамедуллярные очаги поражения у 49 из 156 (31%) (из них лимфобластная лимфома у 9 пациентов). Всем пациентам, включенным в исследование, проводится централизованный мониторинг МРБ на 70, 133 и 190-й дни протокола. Исследование проводится в пунктате костного мозга методом 6-цветной проточной цитофлу-ориметрии с минимальной чувствительностью 0,01%.
Результаты и обсуждение. Ранняя летальность на терапии составила 8% (9 из 110 пациентов). Частота достижения полной ремиссии (ПР) в течение первых 70 дней протокола составила 87% (96 из 110). Первично-рефрактерное течение заболевания констатировано у 8 из 110 (7%): у 7 больных с В-ОЛЛ и у 1 с Т-ОЛЛ. 2-летняя ОВ составила 70%. МРБ негативный статус по окончании
индукции (70-й день протокола) достигнут у 82% (31 из 38 пациентов) с Т-ОЛЛ, у 64% пациентов с В-ОЛЛ (23 из 36) и у 1 из 2 (50%) пациентов с бифенотипическим лейкозом. Среди пациентов с В-ОЛЛ к 133-му дню протокола МРБ-негативный статус подтвержден у 76% пациентов (22 из 29), а с Т-ОЛЛ - у 91% (20 из 22), а к 190-му - у 93% (25 из 27) пациентов с В-ОЛЛ и 92% (12 из 13) с Т-ОЛЛ. Достоверных различий в ОВ и БРВ не было получено в зависимости от МРБ статуса в точки 133-й и 190-й день протокола. Однако при анализе МРБ по окончании индукции (70-й день) ОВ составила 92% vs 56% (р=0,017), а БРВ - 89% vs 64% (р=0,16) соответственно МРБ- и МРБ+.
Заключение. Частота достижения ПР на протоколе «ОЛЛ-2016» составила 87%, что сопоставимо с результатами терапии по протоколу «ОЛЛ-2009». Персистенция МРБ определяется у 7% больных В-ОЛЛ и 8% Т-ОЛЛ по окончании консолидации, и данная группа больных является кандидатами для выполнения алло-ТКМ. Доказано, что пер-систенция МРБ после окончания индукционной терапии является фактором неблагоприятного прогноза при анализе 2-летней ОВ.
Гарифуллин А. Д., Волошин С. В., Мартынкевич И. С., Бессмельцев С. С., Кувшинов А. Ю., Марина П. Б., Клеина Е. В., Линников С. Ю.
ОЦЕНКА ПОКАЗАТЕЛЕЙ ВЫЖИВАЕМОСТИ БОЛЬНЫХ С ВПЕРВЫЕ ВЫЯВЛЕННОЙ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМОЙ В ГРУППАХ МОЛЕКУЛЯРНО-ГЕНЕТИЧЕСКОЙ СТРАТИФИКАЦИИ MSMART 3.0
ФГБУ «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства»
Введение. Стратификация риска при множественной миеломе маркеров используется многими центрами для выбора и оптимизации прошла неоднократные обновления в связи с появлением информации тактики лечения. Однако роль комплексных и сочетанных генетиче-о прогностическом воздействии генетических аномалий и других фак- ских нарушений, а также аутологичной трансплантации гемопоэтиче-торов. Разделение пациентов в группы риска на основе генетических ских стволовых клеток (аутоТГСК) остается до конца неясной.
