CC BY
98
внимания чтению литературы по профилю своей специальности . Подчеркнем, что более половины эпизодически читающих затруднились назвать профильные периодические издания, поэтому их можно отнести к группе нечитающих .
Среди регулярно читающих прослеживаются позитивные тенденции обращения к периодической литературе; подавляющее большинство дерматовенерологов ежемесячно обращались к трем периодическим изданиям . Кроме «Вестника дерматовенерологии», были указаны «СошШшт Medicus», «Человек и лекарство», «Атопический дерматит», «Российский журнал кожных и венерических болезней» и др
ЛИТЕРАТУРА
1. Иванова М.Л. Ресурсное обеспечение и оптимизация медицинской помощи больным инфекциями, передаваемыми половым путем, в условиях модернизации здравоохранения: Автореф . дис . . . . д-ра мед . наук . М . ; 2007 .
2 . Лесная И.Н. Система мероприятий по контролю над распростра-
нением инфекций, передаваемых половым путем, на территории Российской Федерации: Автореф . дис . . . . д-ра мед . наук. Екатеринбург; 2011.
3 . Уфимцева М.А. Модель управления заболеваемостью сифили-
сом в современных условиях: Автореф дис д-ра мед наук Екатеринбург; 2011.
Поступила 31. 01.13
За рубежом
© Д.В. Ефремов, Е.П. Жиляева, 2013 УДК 614.2:34
Д.В. Ефремов, Е.П. Жиляева
законодательство в сфере здравоохранения в условиях глобализации
ФГБУ Национальный НИИ общественного здоровья РАМН, 105064, Москва, Россия
Показано влияние глобализации на развитие законодательства по здравоохранению на международном уровне и в отдельных странах. Законодательство рассматривается как инструмент уменьшения рисков для здоровья населения, связанных с ростом глобализации.
Ключевые слова: глобализация, законодательство, здравоохранение, медицинское право
THE PUBLIC HEALTH LEGISLATION IN CONDITIONS OF GLOBALIZATION
D.V. Yefremov, E.P. Jyliyaeva
The national research institute of public health of the Russian academy of medical sciences, 105064 Moscow,
Russia
The article demonstrates the impact of globalization on development of public health legislation at the international level and in particular countries. The legislation is considered as a tool to decrease the globalization health risks for population
Key words: globalization, legislation, public health, medical law
Глобализация является одной из наиболее характерных черт современного исторического периода . Она воздействует практически на все сферы экономической и социальной жизни общества, включая здравоохранение Широкие масштабы ее воздействия отмечены во многих материалах ООН и ее специализированных учреждений и на важных международных форумах, в частности на совещании ведущих экспертов ООН по теме «Глобализация и здравоохранение» в октябре 2008 г.
В своем выступлении на этом совещании Генеральный директор Всемирной ассамблеи здравоохранения д-р М . Чен справедливо указала, что влияние глобализации на здравоохранение неоднозначно, оно не только дает положительные результаты, но способно также обусловливать негативные последствия для здоровья населения и здравоохранения [1]. И если первые тре-
Д.В. Ефремов - канд . мед . наук, ст. науч. сотр. (8-495-916-40-12); Е.П. Жиляева - канд . филос . наук, вед . науч . сотр. (8-495-916-34-51).
буют расширения и поддержки, то в отношении вторых необходимы меры сдерживания
Действенным инструментом для этого служат правовые нормативные акты разных вида и уровня действия Глобальные риски и проблемы потребовали использования столь же масштабных ответных мер, поэтому влияние глобализации на сферу законодательства, включая медицинское право, проявилось прежде всего в появлении значительного количества правовых нормативных актов международного характера Они принимаются международными организациями и представительными международными форумами Среди таких актов существенную роль играют многосторонние международные договоры различных содержания и формы, заключаемые в виде деклараций, конвенций, пактов и т д с разными масштабами и длительностью действия, а также с разным количеством участников
Значительное распространение в современном законодательстве по здравоохранению имеет такая форма международных договоров, как декларации, т е нормативные правовые акты, провозглашающие основные
принципы деятельности международных организаций, выдвигаемые ими цели или их согласованную позицию по какому-то вопросу. Обычно положения деклараций носят наиболее общий характер и затем получают конкретизацию в дополнительных законодательных актах на международном уровне или в странах
Примером международных деклараций, которые сыграли и продолжают играть значительную роль в развитии глобализации в направлении, благоприятном для здоровья людей и для здравоохранения, служит прежде всего Всеобщая декларация прав человека, принятая на Третьей сессии Генеральной Ассамблеи ООН 10 декабря 1948 г. (резолюция 217А (III)) . В частности, ст. 25-я Декларации провозглашает право каждого человека на такой жизненный уровень, в том числе на такой медицинский уход, который необходим для поддержания здоровья его самого и членов его семьи; при этом право на особую помощь имеют матери и дети [2]. Положение ст. 13 Декларации, гласящее, что «каждый человек имеет право покидать любую страну, включая свою собственную, и возвращаться в свою страну», служит важным юридическим обоснованием для свойственного эпохе глобализации трансграничного передвижения по миру кадров здравоохранения и пациентов и для развития медицинского туризма [2]
Принятая полстолетия спустя, 8 сентября 2000 г , Декларация тысячелетия ООН в ст 5 констатировала, что положительные возможности и затраты, связанные с развитием глобализации, весьма неравномерно распределены между странами От имени руководителей государств и правительств государств, собравшихся на сессию Генеральной Ассамблеи ООН, Декларация объявила центральной задачей мирового сообщества «обеспечить, чтобы глобализация стала позитивной силой для всех народов мира» [3]. И в связи с этим в ней был выдвинут ряд конкретных целей в различных областях, в том числе в сфере здравоохранения, которых необходимо достичь к 2015 г
В работу по достижению целей в области здравоохранения, поставленных в Декларации тысячелетия ООН, активно включились Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и государства-члены ВОЗ [4]. Эти цели весьма масштабны, но результаты мер, принимаемых для их достижения, пока что оставляют желать лучшего . Проанализировав ситуацию, ВОЗ осветила ее в публикации 2010 г , название которой представляет собой призыв, обращенный этой международной организацией ко всей международной медицинской общественности: «Ускорим прогресс в достижении относящихся к здравоохранению целей Декларации тысячелетия» [5]
Среди международных деклараций, выражающих согласованное мнение медицинской общественности по какой-то определенной проблеме здравоохранения, одной из наиболее важных является Алма-Атинская декларация по первичной медико-социальной помощи, которая была принята в 1978 г на представительной Международной конференции ВОЗ и Детского фонда ООН (ЮНИСЕФ), проходившей в Алма-Ате . Эта конференция была проведена по инициативе правительства бывшего СССР, поддержанной в решениях Всемирной ассамблеи здравоохранения В подготовку и проведение этой конференции, а также в разработку итоговых документов большой вклад внесли российские специалисты . В Алма-Атинской декларации была представлена новая концепция первичной медико-социальной помощи (ПМСП) как ключа к достижению провозглашенной ВОЗ глобальной цели «Здоровье для всех» [6].
Актуальность реализации принципов равенства и социальной справедливости в здравоохранении, кото-
рые заложены в основу Алма-Атинской декларации, со временем еще более возросла . Она важна для достижения как цели «Здоровье для всех», так и выдвинутых позднее целей Декларации тысячелетия ООН .
В связи с этим 30-летие со времени принятия Алма-Атинской декларации было широко отмечено во всем мире Доклад ВОЗ о состоянии здравоохранения в мире в 2008 г. был посвящен ПМСП и вышел с подзаголовком «Сегодня актуальнее, чем когда-либо» [7]. В нем было отмечено, что концепция ПМСП, предложенная в Алма-Ате, получила глобальное признание и реализуется во многих странах мира, хотя сделано еще далеко не все, чтобы приоритетное развитие ПМСП в здравоохранении стран приобрело на практике глобальные масштабы
Широкий отклик и поддержку во всем мире, в том числе на уровне ООН, вызвала и продолжает получать в настоящее время Московская декларация, которая была принята Первой Глобальной министерской конференцией по здоровому образу жизни и неинфекционным заболеваниям, проходившей в Москве 28-29 апреля 2011 г. [8]. Она определяет наиболее эффективные направления и пути борьбы с неинфекционными болезнями, вызывающими наибольшее число случаев преждевременной смерти среди населения всего мира, и служит объединению глобальных усилий для решения связанных с этим насущных проблем и для утверждения и повсеместного внедрения здорового образа жизни.
Из числа принятых на региональном уровне деклараций, способствующих глобализации отрасли, выделим Амстердамскую декларацию по защите прав пациентов в Европе (1994 г. ) [9]. Ее положения также сохраняют свою актуальность в наши дни, а значение выходит далеко за пределы одного континента. Права пациентов, провозглашенные в этой декларации, в настоящее время закреплены в медицинском и социальном законодательстве многих стран мира Они представлены в виде национальных законов, биллей, хартий и в других формах . В России в настоящее время права пациента закреплены в ряде статей Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Признание широким кругом государств во всем мире единообразных прав пациентов облегчает трансграничное медицинское обслуживание и способствует повышению его качества и удовлетворенности пациентов
Некоторые международные договоры, отражающие развитие глобализации и призванные оказывать на него влияние, принимаются в форме конвенций. Четко обозначить их кардинальные отличия от других видов договоров затруднительно, тем более что даже само название «конвенция» происходит от латинского convention, что означает просто «договор» или «соглашение»
Одной из наиболее известных конвенций, активно действующих в настоящее время и связанных с развитием глобализации, служит Рамочная конвенция ВОЗ по борьбе против табака (РКБТ) [11]. Она была разработана ВОЗ в качестве ответной меры на глобальную экспансию табачного бизнеса, превратившую курение и другие виды потребления табака в своеобразную табачную эпидемию, множащую случаи неинфекционных легочных и сердечно-сосудистых заболеваний и приводящую к безвременной гибели не только самих потребителей табака, но и людей из их окружения - так называемых пассивных курильщиков
Рамочная конвенция ВОЗ была оглашена и открыта для присоединения и подписания в мае 2003 г на сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения Она направлена на снижение смертности из-за употребления
табака и уменьшение использования табака и табачных изделий во всем мире В ней определены руководящие принципы борьбы с курением и другими видами потребления табака, предложены конкретные меры, которые должны служить международными стандартами в этой области Среди них повышение цен и налогов на табак и табачные изделия, запрет на продажу табака несовершеннолетним, их рекламу и спонсорство, требование их специальной маркировки с указанием их опасности для здоровья, борьба с пассивным курением посредством запрета на курение в общественных местах и другие меры [11].
Таким образом, Рамочная конвенция ВОЗ служит средством борьбы с неблагоприятными последствиями глобализации, проявляющимися в распространении вредных для здоровья товаров, какими являются табак и изделия из него Об активном развитии деятельности в этой области свидетельствует тот факт, что 10 января 2013 г. в штаб-квартире ВОЗ в Женеве был открыт для подписания Протокол о ликвидации незаконной торговли табачными изделиями, принятый на конференции сторон Рамочной конвенции ВОЗ Количество государств, присоединившихся к конвенции, превышает 170 стран и продолжает расти . Российская Федерация ратифицировала Рамочную конвенцию ВОЗ по борьбе против табака в 2008 г и широко применяет предусмотренные в ней запретительные и прочие меры
Положения международных договоров, а также правил становятся обязательными для выполнения в странах только после их ратификации или принятия на их основе соответствующих национальных законов Так обстоит дело, например, и с разрабатываемыми ВОЗ и утверждаемыми Всемирной ассамблеей здравоохранения Международными медико-санитарными правилами (ММСП) . В соответствии с изменениями эпидемиологической ситуации в мире и новейшими достижениями медицинской науки и практики содержание этих правил пересматривается и подвергается необходимым изменениям К пересмотрам и разработке новых редакций этого документа привлекаются лучшие специалисты в области медицинской науки и здравоохранения из различных стран мира
В настоящее время действует редакция ММСП, принятая 23 мая 2005 г. на 58-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения и вступившая в силу в 2007 г. [12]. Она учитывает связанное с глобализацией усиление трансграничных перевозок людей и товаров, приводящее к росту рисков завозных инфекций и распространению товаров, неблагоприятных для здоровья людей
В то же время современные положения ММСП исходят из сознания важности тесного международного общения, переездов, перевозок и торговли для дальнейшего социально-экономического развития стран и народов мира, поэтому редакция ПМСП 2005 г предусматривает необходимость соблюдения прав и основных свобод человека и оптимального соотношения между рисками для здоровья и мерами, принимаемыми для их снижения или устранения .
Статья 2 ММСП гласит, что «цель и сфера применения настоящих Правил состоят в предотвращении международного распространения болезней, предохранении от них, борьбе с ними и принятии ответных мер на уровне общественного здравоохранения, которые соизмеримы с рисками для здоровья населения и ограничены ими и которые не создают излишних препятствий для международных перевозок и торговли» [12]. Таким образом, соблюдение требований ММСП способствует
безопасному для здоровья людей развитию глобализации, сохранению ее положительного влияния и снижению рисков .
На территории Российской Федерации современная редакция ММСП введена в действие постановлением главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 1 мая 2007 г. № 27 «О реализации Международных медико-санитарных правил (2005)» (Регистрационный номер Министерства юстиции России № 9575 от 31 мая 2007 г. ) . И с тех пор соблюдение ММСП является обязательным в нашей стране . Таким образом осуществляется влияние международного законодательства на нормативные правовые акты национального уровня Принятие таких постановлений или законов - это наиболее распространенный путь, обеспечивающий закрепление проблем, связанных с глобализацией, и способов их решения в законодательстве стран
В то же время на законодательство в странах могут непосредственно влиять и отдельные инциденты, связанные с проявлениями глобализации и трансграничных связей . Так, например, Закон о трансплантации органов человека (1989 г. ) был принят в Великобритании в результате скандала, разразившегося в стране из-за случая изъятия органов у жителя Турции на коммерческой основе для пересадки британскому пациенту [13]. Этот закон запретил торговлю органами человека внутри страны и между Великобританией и другими странами Он предписывает наказание в виде тюремного заключения сроком на один год для лиц, которые занимаются торговлей, брокерством или рекламой в этой области
Анализируя развитие законодательства по здравоохранению в условиях глобализации, в целом можно отметить, что оно довольно активно и своевременно старается отвечать на ее вызовы Это проявляется в устойчивой тенденции к росту количества глобальных проблем здравоохранения, разрешение которых становится предметом нормативных правовых актов международного характера, а также в усилении мер по контролю за их выполнением Так, например, ВОЗ регулярно собирает, обобщает и оценивает данные о ходе выполнения таких актов и публикует отчетные материалы Она также проводит конференции сторон Рамочной конвенции по борьбе с потреблением табака, на которых происходит обмен опытом и принимаются решения о дальнейших шагах
В то же время нельзя не согласиться с высказываемыми отдельными исследователями мыслями о важности совершенствования законодательства и разработки его новых структур и форм для укрепления международного сотрудничества в области здравоохранения в условиях нарастающей глобализации [14]. Это требует дальнейшей тщательной исследовательской работы .
ЛИТЕРАТУРА
1. Чен М. Речь на Генеральной Ассамблее Организации Объединенных Наций . Нью-Йорк, Соединенные Штаты Америки, 24 октября 2008 г. http://www. who . int/dg/speeches/2008/20081024/ra/ index . html от 31. 01. 2011 г.
2 . Всеобщая декларация прав человека. 10 дек. 1948 г. В кн . : Мел-
ков Г М . , общ . ред . Права человека: Сборник международных документов . М . ; 1998: 12-7 .
3 . Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2011 г.
№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» . Российская газета. 2011; Федеральный выпуск № 5639 от 23 ноября .
3 . United Nations Millennium Declaration (resolution adopted by the General Assembly A/55/L .2). http://www. un .org/millennium/ declaration/ares552e . htm от 08.01.2013 г.
4 . WHO's contribution to achievement of the development goals of the
United Nations Millennium Declaration . WHO's document A55/6 . 1 May 2002 .
5 . Accelerating progress towards the health-related Millennium Devel-
opment Goals . Geneva: WHO; 2010: 16 p. http://www. who . int/topics/millennium development goals/who dgo 2010 2/en/index . html от 21. 01.20 .13 г.
6 . Алма-Атинская декларация . Хроника ВОЗ . 1979; 33 (3): 144-6 .
7 . The World health report 2008 . Primary health care (Now more han
ever) Geneva: WHO; 2008
8 . Moscow declaration .WHO document WHA64/2011/REC1. Geneva:
WHO; 2011: 24-6 .
9 Declaration on the promotion of patients' rights in Europe European consultation on the rights of patients, Amsterdam 28-30 March 1994.
Copenhagen: WHO Regional Office for Europe, 1994. 15 p. http://www. who . int/genomics/public/eu_declaration1994. pdf от 20.01.2013 г. 10 . Taylor A.L., Sokol K.C. The Evolution of Global Health Law in a Globalized World. The Global Community Yearbook of International Law & Jurisprudence . 2007; I; 19-37 . http://ssrn.com/ abstract=2118143 от 20.01.2013 . 11. WHO Framework Convention on Tobacco Control . www. who . int/ tobacco/framework/WHO_fctc . pdf от 27.01.2013 г.
12 . International health regulations (2005) . 2nd ed . Geneva: WHO; 2008.
13 . Harrington J. Globalization, health and the law: developments in the
UK. London; 2004 . http://www.ghwatch.org/sites/www.ghwatch. org/files/globalisationhealthlaw. pdf от 23 .01.2013 г.
Поступила 01. 03 .13
© ПН Гильдеева, Д.А. Старых УДК 615.2/.3:338.5
Г.Н. Гильдеева1, Д.А. Старых2 референтное ценообразование на лекарственные препараты в странах европы
1ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России; 2Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России, 127994, Москва, Рахмановский пер, 3, Россия
Представлен анализ различных подходов в определении цен на медикаменты в условиях существующих систем лекарственного обеспечения. Ценообразование рассматривается в привязке к существующим системам лекарственного обеспечения, основанным на принципах страхования и софинансирования. Авторы представляют читателям детальный сравнительный анализ методологии определения референтных цен на препараты в разных странах Европы. Также разбирается опыт европейских стран в определении взаимозаменяемости лекарственных препаратов.
Ключевые слова: референтное ценообразование, внешние референтные цены, внутренние референтные цены, соплатежи
THE REFERENCE PRICING OF PHARMACEUTICALS IN EUROPEAN COUNTRIES G.N. Gildeyeva', D.A. Starykh2
1The I.M. Sechenov first Moscow medical university of Minzdrav of Russia, 119992, Moscow, Russia
2The department of public regulation of pharmaceuticals distribution of Minzdrav of Russia, Moscow, Russia
The article presents the analysis of various approaches to estimation of pharmaceuticals prices in conditions of actual systems of pharmaceuticals .support. The pricing is considered in pegging to actual systems of pharmaceuticals support based on the principles of insurance and co-financing. The detailed analysis is presented concerning the methodology of estimation of reference prices ofpharmaceuticals in different countries ofEurope. The experience of European countries in evaluation of interchangeability of pharmaceuticals is discussed. Key words: reference pricing, external reference price, copayment
В подавляющем большинстве развитых стран роль государства в организации системы здравоохранения является определяющей в связи с высокой важностью здоровья населения с точки зрения общества в целом Значительную долю расходов государства на здравоохранение составляют затраты на лекарственные препараты для их бесплатного предоставления тем пациентам, которые имеют на это право В Российской Федерации доля расходов на лекарственные препараты достаточно высока, причем значительная доля лекарственных препаратов приобретается в настоящее время пациентами за свой счет
Всемирный финансовый кризис 2008 г дал толчок более активному пересмотру программ лекарственного обеспечения во многих странах мира, направленному на снижение затрат государства на лекарственное обеспе-
Гильдеева Гэлия Нязыфовна (Gildeeva Geliya Nyazyfovna); Старых Дарья Александровна (Starykh Daria Alexandrovna), StarihDA@ rosminzdrav. ru .
чение при государственных закупках и/или реимберс-менте (возмещение затрат на приобретение медикаментов) . Актуальным стал пересмотр программ лекарственного обеспечения в большинстве стран, в частности, Евросоюза, что потребовало предварительного проведения серьезной аналитической работы с целью минимизации негативных последствий такого пересмотра (как медицинских, так и социальных), причем даже это не смогло предотвратить массовые вспышки протестов в ряде стран, например в Испании и Греции
Одним из способов снижения затрат является так называемое референтное ценообразование, когда для государственных закупок или реимберсмента определенных медикаментов государством (или реже страховой компанией) устанавливаются соответствующие референтные цены Под референтной ценой понимается максимальная цена на конкретный лекарственный препарат, которую государство (или страховая компания) готово оплачивать в рамках соответствующих программ государственных закупок или реимберсмента
