CC BY
421
УДК 349.22+614.253.84
ВРАЧЕБНАЯ ТАЙНА И ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ В УЧЕБНОМ ПРОЦЕССЕ И НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЯХ
© А.В. Чернышев
Ключевые слова: врачебная тайна; защита информации; информированное согласие; персональные данные; пациент; медицинская помощь.
Рассмотрены законодательные коллизии относительно понятий «врачебная тайна», «добровольное информированное согласие» и «защита персональной информации». Отмечены пробелы и противоречия в действующем федеральном законодательстве, проведен анализ возможных вариантов добровольного информированного согласия, необходимого для ведения научного и образовательного процессов.
Ситуации, когда обучающиеся (студенты, интерны, ординаторы, аспиранты, слушатели курсов) и преподаватели в медицинском вузе сталкиваются с врачебной тайной и персональными данными пациента, представлены на рис. 1.
Для анализа ситуации с допуском обучающихся и преподавателей к врачебной тайне необходимо учитывать законодательство РФ, определяющее три основных понятия в данной области:
1) добровольное информированное согласие;
2) врачебная тайна;
3) персональные данные.
Одним из аспектов регулирования правовых отношений между врачом и пациентом при оказании пациенту медицинской помощи является наличие его информированного согласия на медицинское вмешательство. Информированное согласие обязано своим появлением судебным разбирательствам в США дел о возмещении вреда, причиненного небрежным лечением. Под информированным согласием в медицине следует понимать «добровольное, компетентное и осознанное принятие пациентом предложенного варианта лечения, основанное на получении им полной, объективной и всесторонней информации по поводу предстоящего лечения, его возможных осложнений и альтернативных методов лечения» [1].
В статье 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сказано: «Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи». Итак, добровольное информированное согласие дает сам пациент или его законный представитель (в случае недостижения соответствующего возраста или лишения дееспособности).
Статья 13 Ф3-323 гласит:
«1. Сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении, составляют врачебную тайну.
2. Не допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, в том числе после смерти человека, лицами, которым они стали известны при обучении, исполнении трудовых, должностных, служебных и иных обязанностей, за исключением случаев, установленных частями 3 и 4 настоящей статьи.
3. С письменного согласия гражданина или его законного представителя допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях».
Контакты с пациентом • Участие в процессе лечения и обследования
Работа с медицинской документацией • Архив (электронный и бумажный)
В случае смерти пациента
• Патологоанатомические исследования и акты судебно-медицинской экспертизы
Консультативная и экспертная работа • Консилиум, консультация, разбор жалоб
Рис. 1. Врачебная тайна для студентов и преподавателей
В законодательстве есть и другие упоминания о врачебной тайне. Статья 73 Ф3-323 среди обязанностей медицинских фармацевтических работников упоминает об обязанности «соблюдать врачебную тайну». В 78 статье того же закона среди прав медицинских организаций отмечены права «4) осуществлять научную и (или) научно-исследовательскую деятельность, в том числе проводить фундаментальные и прикладные научные исследования; 5) создавать локальные информационные системы, содержащие данные о пациентах и об оказываемых им медицинских услугах, с соблюдением установленных законодательством РФ требований о защите персональных данных и с соблюдением врачебной тайны». А среди обязанностей медицинских организаций (ст. 79) - «соблюдать врачебную тайну, в том числе конфиденциальность персональных данных, используемых в медицинских информационных системах».
В контексте изучаемой проблемы следует обратить внимание на одно из условий, когда возможно разглашение врачебной тайны без согласия гражданина, а именно «при обмене информацией медицинскими организациями, в том числе размещенной в медицинских информационных системах, в целях оказания медицинской помощи с учетом требований законодательства РФ о персональных данных».
С точки зрения ФЗ-152 «О персональных данных», информация, составляющая врачебную тайну, в соответствии со ст. 10, относится к специальной категории. Обработка возможна, если:
1) субъект персональных данных дал согласие в письменной форме на обработку своих персональных данных;
2) персональные данные сделаны общедоступными субъектом персональных данных;
3) обработка персональных данных необходима для защиты жизни, здоровья или иных жизненно важных интересов субъекта персональных данных либо жизни, здоровья или иных жизненно важных интересов других лиц и получение согласия субъекта персональных данных невозможно;
4) обработка персональных данных осуществляется в медико-профилактических целях, в целях установления медицинского диагноза, оказания медицинских и медико-социальных услуг при условии, что обработка персональных данных осуществляется лицом, профессионально занимающимся медицинской деятельностью и обязанным в соответствии с законодательством Российской Федерации сохранять врачебную тайну.
При этом 152-ФЗ и 323-ф3 вступают между собой в противоречие по факту разглашения врачебной тайны без согласия пациента. Напомним, что в 323-ФЗ такое возможно «при обмене информацией медицинскими организациями, в том числе размещенной в медицинских информационных системах, в целях оказания медицинской помощи с учетом требований законодательства РФ о персональных данных». 152-ФЗ утверждает, что обмен информацией между медицинскими организациями, в т. ч. размещенной в медицинских информационных системах, должен осуществляться только с согласия субъекта персональных данных (ПД). При этом субъект ПД должен иметь право требования исключения ПД, размещенных в информационных системах [2].
Из 152-ФЗ мы также узнаем, что «в случае смерти субъекта персональных данных согласие на обработку его персональных данных дают наследники субъекта персональных данных, если такое согласие не было дано субъектом персональных данных при его жизни». Следовательно, ни 152-ФЗ, ни 323-ф3 не решают проблему доступа к врачебной тайне и персональным данным после смерти пациента в целях исследования и обучения, если такое согласие не дано самим гражданином или его законным представителем. Закон «О похоронном деле» также не урегулирует данную проблему.
Следующая проблема - участие преподавателей и обучающихся в обходах, конференциях, разборе жалоб, что также невозможно без информированного согласия пациента, полученного в письменной форме. Известно решение суда по данному вопросу [3]. В ходе рассмотрения настоящего дела было установлено, что представитель ответчика - Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения «Родильный дом № 18», - не получив согласия истицы П-вой, ознакомил с медицинскими документами П-вой, а также протоколом патологоанатомического вскрытия и историей развития новорожденного П-ва, 13 августа 2008 г. р., с заключением судебно-медицинской экспертизы, проведенной в рамках настоящего гражданского дела, следующих лиц: сотрудников Санкт-Петербургской государственной медицинской академии имени И.И. Мечникова С.Э. Покровского и Д.Ф. Костючек, директора Федерального государственного бюджетного учреждения «Научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта» Северо-Западного отделения Российской академии медицинских наук Э.К. Айламазяна и заведующего кафедрой акушерства и гинекологии Санкт-Петербургской медицинской академии последипломного образования В.Н. Кустарова, что подтверждается их письменными пояснениями, представленными в материалах дела, а также устными пояснениями В.Н. Кустарова, С.Э. Покровского и Д.Ф. Костючек, данными в ходе судебного рассмотрения дела. Своими действиями ответчик - Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения «Родильный дом № 18» - в лице заведующей Г.В. Гриненко, нарушил ст. 13 Ф3-323, что выразилось в представлении сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или его законного представителя (ст. 226 ГПК РФ).
После проведенного анализа законодательных актов можно сформулировать следующие рекомендации.
1. Для сохранения врачебной тайны работодателю придется разработать локальный нормативный акт (приказ), в котором должны быть определены:
- сведения, которые составляют врачебную тайну;
- порядок допуска лиц к работам, связанным с использованием охраняемой законом тайны;
- порядок хранения документов, содержащих сведения, составляющие врачебную тайну;
- перечень должностей (профессий) работников, которые будут иметь доступ к врачебной тайне.
Также работодатель должен включить в трудовой договор, заключенный с каждым из работников, чья должность включена в утвержденный перечень, условие о неразглашении врачебной тайны.
2. Включить в бланки информированного согласия медицинских организаций, взаимодействующих с медицинским вузом, следующие формулировки, когда пациент дает согласие на:
- «использование информации, содержащейся в медицинской документации и полученной от пациента для проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе, без указания персональных данных пациента»;
- «использование материалов и данных, содержащихся в медицинской документации и полученных при опросе, а также в процессе лечения и обследования, в учебном процессе студентов, интернов, ординаторов, слушателей курсов и т. п. с учетом соблюдения врачебной тайны»;
- «доступ преподавателей Медицинского института и обучающихся к процессу лечения и обследования»;
- «привлечение к процессу рассмотрения жалоб и обращений от моего имени, при проведении консилиумов и консультаций, экспертов и консультантов, являющихся сотрудниками кафедр Медицинского института и иных организаций».
ЛИТЕРАТУРА
1. Поскотина М.И. Введение в медицинское право. Права и обязанности пациентов. Права и ответственность медицинских работников: учеб. пособие. Новосибирск, 2010. 40 с.
2. Николаева Е.В., Смбатян С.М. Врачебная тайна: медицинские и юридические аспекты, вопросы разглашения // Главврач. 2012. № 3.
3. О соблюдении врачебной тайны при привлечении экспертов // Вопросы экспертизы и качества медицинской помощи. 2013. № 6. С. 13-15.
Поступила в редакцию 25 февраля 2014 г.
Chernyshev A.V. PATIENT CONFIDENTIALITY AND INFORMED CONSENT IN EDUCATIONAL PROCESS AND SCIENTIFIC RESEARCH
This article discusses the legal conflict with respect to the concepts of “medical secret”, “voluntary informed consent-Bathing” and “protection of personal data”. The gaps and contradictions in existing federal legislation, an analysis of options for voluntary informed consent necessary for the conduct of scientific and educational processes are identified.
Key words: medical confidentiality; data protection; informed consent; personal data; patient care.
Чернышев Андрей Валентинович, Тамбовский государственный университет им. Г.Р. Державина, г. Тамбов, Российская Федерация, кандидат медицинских наук, доцент, зав. кафедрой общественного здоровья и здравоохранения; Управление Росздравнадзора по Тамбовской области, г. Тамбов, Российская Федерация, руководитель, e-mail: [email protected]
Chernyshev Andrey Valentinovich, Tambov State University named after G.R. Derzhavin, Tambov, Russian Federation, Candidate of Medicine, Associate Professor, Head of Public Health and Health Keeping Department; Office of Roszdravnad-zor of Tambov region, Tambov, Russian Federation, Head, e-mail: [email protected]
