CC BY
21#/
возможности оптико-электронной диагностики цервикальных
поражений в современных условиях на аппарате truscreen: мировой и отечественный опыт (обзор литературы)
н.В. Зароченцева, л.к. Джиджихия, о.В. трищенкова
Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии
Адрес для переписки:
Зароченцева Нина Викторовна, ninazar11@mail.ru
Для цитирования:
Зароченцева Н.В., Джиджихия Л.К., Трищенкова О.В. Возможности оптико-электронной диагностики цервикальных поражений в современных условиях на аппарате Тги8сгееп: мировой и отечественный опыт (обзор литературы). Вопросы практической кольпоскопии. Генитальные инфекции. 2022; (3): 18-24.
Ключевые слова:
Тги8сгееп, вирус папилломы человека (ВПЧ), скрининг, рак шейки матки
DOI: 10.46393/27826392_2022_3_18
Аннотация
В обзоре литературы представлен зарубежный и отечественный опыт оптико-электронной диагностики цервикаль-ных поражений на аппарате Тги8сгееп. Оптоэлектронное устройство Тги8сгееп измеряет физические свойства ткани. Оптико-электронная система оценивает способность цервикальной ткани к отражению и рефракции инфракрасного и видимого светового спектра параллельно с измерением ее электрических свойств. Прибор при помощи мануального датчика посылает низкоуровневый оптический и электрический сигнал, который проникает на всю глубину до мышечного слоя шейки матки. Отражаясь и преломляясь определенным образом, сигнал позволяет выявить даже небольшие патологические изменения. За счет глубокого проникновения импульсных волн можно получить данные не только о поверхностном, но и о глубоких слоях шейки матки. Также прибор позволяет выявить изменения кровеносного русла, которые происходят при предраковых состояниях. Результаты работ, проведенных в различных странах, показывают высокую (до 96%) точность исследования с помощью сканера Тги8сгееп. Эти данные совпадают с данными более ранних исследований, которые также доказали, что диагностика на аппарате Тги8сгееп обладает высокой чувствительностью и специфичностью, а в комбинации с ВПЧ-тестом достигает практически 100%. В связи с этим следует рассмотреть возможность использования оптико-электронного сканирования Тги8сгееп как первичного метода диагностики предраковых заболеваний шейки матки, особенно у ВПЧ-позитивных пациенток.
possibilities of optical-electronic diagnostics of cervical lesions in modern conditions using the truscreen apparatus: world and domestic experience (literature review)
N.V. Zarochentseva, L.K. Dzhidzhihia, O.V. Trishchenkova Moscow Regional Research Institute of Obstetrics and Gynecology
For correspondence:
Nina V. Zarochentseva, ninazar11@mail.ru
For citation:
Zarochentseva N.V., Dzhidzhihia L.K., Trishchenkova O.V. Possibilities of optical-electronic diagnostics of cervical lesions in modern conditions using the TruScreen apparatus: world and domestic experience (literature review). Issues of Practical Colposcopy & Genital Infections. 2022; (3): 18-24.
DOI: 10.46393/27826392_2022_3_18
Key words:
TruScreen, human papillomavirus (HPV), screening, cervical cancer
Summary
The literature review presents foreign and domestic experience in the use of optoelectronic diagnostics of cervical lesions on the TruScreen device. The TruScreen optoelectronic device measures the physical properties of the tissue. The optoelectronic system evaluates the ability of the cervical tissue to reflect and refract the infrared and visible light spectrum in parallel with the measurement of its electrical properties. The device uses a manual sensor to send a low-level optical and electrical signal that penetrates the entire depth to the muscular layer of the cervix. Reflected and refracted in a certain way, the signal allows you to detect even small pathological changes. Due to the deep penetration of pulse waves, it is possible to obtain data not only on the surface, but also on the deep layers of the cervix. The device also allows you to detect changes in the bloodstream that occur in precancerous conditions. The results of the above work in various countries show that the accuracy of the study using the TruScreen scanner is high (reaches 96%). These data coincide with earlier studies, which also proved that the diagnosis on the TruScreen device has high sensitivity and specificity, and in combination with the HPV test reaches almost 100%. In this regard, it is necessary to consider the possibility of using TruScreen optoelectronic scanning as the primary method of diagnosing precancerous diseases of the cervix, especially in HPV-positive patients.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2019 г. в мире было выявлено 577 000 новых случаев рака шейки матки (РШМ), из них 311 000 женщин погибли. По данным Международного общества по борьбе с папилломави-русной инфекцией (IPVS), к 2030 г. ВОЗ прогнозирует рост смертности от РШМ на 27% в странах с низким и средним уровнем дохода.
ВОЗ выдвинула стратегию по ликвидации РШМ, которая предполагает достижение трех промежуточных целевых показателей «90-70-90»: полная вакцинация против вируса папилломы человека (ВПЧ) 90% девочек к 15 годам; высококачественный скрининг 70% женщин в возрасте 35 лет и повторно в возрасте 45 лет; обеспечение лечения 90% женщин, у которых диагностировано заболевание шейки матки (лечение 90% женщин с предраковыми поражениями; ведение 90% пациенток с инвазивным раком) [1]. Предполагается, что достижение показателей «90-70-90» в 2030 г. может способствовать снижению на 40% количества новых случаев заболевания РШМ к 2050 г. и предотвращению 5 млн связанных с ним случаев смерти. Конечная цель стратегии в количественном выражении - достижение порога в 4 случая впервые заболевших в год на 100 тыс. женского населения.
Выделяют три основных метода скрининга РШМ: цитологическое исследование соскоба шейки матки (обычный тест Папаниколау (РАР) / жидкостная цитология (LBC)), визуальная оценка с использованием уксусной кислоты и тестирование на типы ВПЧ высокого канцерогенного риска (ВПЧ ВКР). В разных странах приняты разные стратегические подходы: первичное цитологическое исследование с последующим ВПЧ-типированием, ко-тестирова-ние или применение первичного ВПЧ-тестирова-ния с последующим цитологическим исследованием и проведением кольпоскопии (табл. 1). В 2019 г. ВОЗ определила новые методы, применяемые как триаж, при обследовании пациенток с заболеваниями шейки матки.
Таблица 1. Различные модели скрининговых программ
Нидерланды, Австралия, Турция, Швеция (> 35 лет) ВПЧ-тестирование + цитология (при необходимости)
Финляндия, Новая Зеландия, Ирландия, Норвегия Цитология + ВПЧ-тестирование (при необходимости)
Португалия, Румыния, США, Таиланд Ко-тестирование
Венгрия, Бельгия, Швеция (< 35 лет), Эстония Цитология
По данным 1РУБ, цитологический метод для обнаружения РШМ имеет достаточно высокую специфичность (94,8-96,8%), однако его чувствительность составляет всего 55-74%. ВПЧ-тестирование является более чувствительным методом и обеспечивает лучшую эффективность в профилактике РШМ, чем цитологическое исследование с шейки матки или проведение кольпоскопии, так как ВПЧ-тест в меньшей степени зависит от человеческого фактора, поэтому рассматривается вопрос о проведении ВПЧ-типирова-ния первично [2].
Скрининговые обследования не должны быть слишком затратными, однако важно, чтобы они четко выполняли свою задачу: выявление патологии с высокой чувствительностью и специфичностью на ранних предраковых и раковых стадиях, при которых эффективность адекватного лечения высока. Также имеют значение готовность пациенток пройти осмотр, их удобство и комфорт. Метод скрининга должен быть достаточно точным, практичным, по возможности неинвазивным, не требующим сложной подготовки персонала и особых условий применения, а также многоэтапности.
Оптоэлектронное устройство ТгиБсгееп измеряет физические свойства ткани. Оптико-электронная система оценивает способность цервикальной ткани к отражению и рефракции инфракрасного и видимого светового спектра параллельно с измерением ее электрических свойств. Прибор при помощи мануального датчика посылает низкоуровневый оптический и электрический сигнал, который проникает на всю глубину до мышечного слоя шейки матки. Отражаясь и преломляясь определенным образом, сигнал позволяет выявить даже небольшие патологические изменения. За счет глубокого проникновения импульсных волн можно получить данные не только о поверхностном, но и о глу-
Рис. 1. Портативное устройство TruScreen ultra
Передняя часть
Зона перехода
Обозначение точек Эндоцервикальный канал
Задняя часть
Рис. 2. Схема зондирования из руководства по эксплуатации ТгиБсгееп. Зондирование внешней области эктоцервикса следует начинать с точки 1 с левой стороны и продолжать в горизонтальном направлении слева направо. Пройдите два ряда, чтобы обеспечить полное покрытие передней части эктоцервикса
Передняя часть
Эндоцервикальный канал
обозначение точек
Зона перехода
Задняя часть
Рис. 3. Задняя часть эктоцервикса должна обследоваться в том же горизонтальном направлении слева направо, как показано на рис. 2
боких слоях шейки матки. Также прибор позволяет выявить изменения кровеносного русла, которые происходят при предраковых состояниях. Затем TruScreen выделяет наиболее измененные параметры цервикаль-ной ткани, сравнивает их с экспертной базой данных результатов гистологического исследования более 2000 пациентов и выдает заключение о наличии или отсутствии цервикального интраэпителиального поражения. Таким способом можно выявить предраковые и раковые изменения шейки матки [3].
Устройство состоит из ручного зонда с беспроводной индукционной зарядной подставкой. Длина устройства от основания до наконечника примерно 37 см. Часть зонда, которая входит во влагалище, имеет длину 120 мм и диаметр наконечника примерно 5 мм. Система включает в себя одноразовый датчик (SUS), закрывающий зонд и увеличивающий диаметр наконечника приблизительно до 6,5 мм (рис. 1).
Наконечник зонда исследует ткань в определенном порядке (рис. 2, 3), периодически воздействуя на нее низкими уровнями электрической и оптической энергии. Реакция ткани шейки матки интерпретируется в режиме реального времени за счет автоматического сравнения с сохраненным в цифровом виде каталогом сигнатур тканей. Устройство измеряет кривые прямого отраженного света, обратного рассеяния и электрического затухания ткани шейки матки (рис. 4), оценивает
ФОТОМЕТРИЧЕСКИМ СПЕКТР 30
25
е о
20
15
10
103
Часто та Гц Плоскоклеточный эпителий '
Незрелая метаплазия ■ Тяжелая степень цервикальной интраэпителиальной неоплазии Легкая степень цервикальной интраэпителиальной неоплазии Цилиндрический эпителий
Рис. 4. Принцип работы оптоэлектронного устройства ТгиБсгееп
СИГНАЛ, ПЕРЕДАЮЩИМСЯ ВТКАНИ
СИГНАЛ, ПОЛУЧЕННЫМ ИЗТКАНИ
Красный Зеленый Рассеянный красный ■ Инфракрасный
5
0
Оптико-электронная система TruScreen оценивает способность цервикальной ткани к отражению и рефракции инфракрасного и видимого светового спектра параллельно с измерением ее электрических свойств. Низкоуровневый оптический и электрический сигнал проникает на всю глубину до мышечного слоя шейки матки и позволяет выявить даже небольшие патологические изменения. Таким способом можно выявить предраковые и раковые изменения шейки матки
реакцию поверхностных эпителиальных клеток, выявляет изменения в эпителиальном базальном слое и стро-мальных клетках. Изменения включают увеличенные клеточные ядра, повышенную плотность цитоплазмы, усиленное кровообращение и изменения в кровеносных сосудах, а также изменения, возникающие при опухолевых поражениях.
Технология TruScreen была разработана австралийскими и новозеландскими учеными и прошла обширные исследования и разработки, а также клиническую оценку в странах по всему миру. Всего на сегодняшний день обследование при помощи TruScreen прошли более 40 000 женщин. С устройством TruScreen могут работать медицинские работники или смежные медицинские работники, прошедшие минимальную подготовку.
Устройство TruScreen признано регулирующими органами и правительствами, сертифицировано в Евросоюзе, соответствует стандарту ISO 13485, зарегистрировано для клинического использования в TGA, MHRA, NMPA, SFDA, Росздравнадзоре и COFEPRIS, одобрено для использования во Вьетнаме, Зимбабве, Израиле, Украине и на Филиппинах и имеет действующие соглашения о распространении более чем в 23 странах. На сегодняшний день установлено и клинически используется более 150 устройств в Китае, Вьетнаме, Мексике, Зимбабве, России и Саудовской Аравии. Зимбабве в настоящее время реализует национальную программу скрининга с применением TruScreen в качестве основного метода. В России устройство TruScreen применяется с 2004 г. Первые исследования устройства TruScreen и оценка его эффективности проводились еще 20 лет назад. В 2003 г. А. Singer и соавт. провели многоцентровое исследование с участием 651 женщины из 10 медицинских центров. Оценивалось применение прибора TruScreen в сочетании с цитологией как первичного скрининга РШМ. По результатам исследования, чувствительность к гистологически подтвержденным поражениям CIN2+ с помощью TruScreen, PAP и сочетания TruScreen/PAP-тест составила 70, 69 и 93% соответственно, а для поражения CIN1 чувствительность TruScreen, PAP-теста и комбинации методов составила 67, 45 и 87% соответственно [4]. Чувствительность электронно-оптического прибора в данном исследовании составила 0,70, что сопоставимо с данными S.J. Lee и соавт. - 0,77 [5]. В индонезийском исследовании чувствительность
составила 0,76 [6]. Оба этих исследования включали чувствительность для всех CIN и не классифицировали их результаты на выявление поражений CIN2+. Е. Ozgu и соавт. [7] и D. Pruski и соавт. [8] сообщили о чувствительности оптоэлектронного устройства TruScreen, равной 0,86 и 0,90.
Систематический обзор и метаанализ девяти китайских исследований, включавших 2730 пациентов (567 случаев неоплазии шейки матки), показали совокупную чувствительность оптоэлектронного устройства TruScreen 0,76 [9], что сравнимо с вышеописанными данными.
На чувствительность оптоэлектронного скрининга может влиять невозможность обнаружения очень маленьких поражений или поражений, локализованных в канале. Для повышения чувствительности можно использовать оптоэлектронные устройства в сочетании с цитологией, как описано R. Rahmadhany, J. Indarti [6] и A. Singer [4]. В этих исследованиях чувствительность значительно увеличилась - до 92,8%. А специфичность TruScreen в целом составляет 0,71 [3], что сравнимо со специфичностью 0,69, описанной H. Yang и соавт. [9].
В исследование L. Hu и соавт. (2019) были включены 9406 женщин, которым в качестве метода первичного скрининга проводилось обследование с помощью устройства TruScreen. Согласно результатам, чувствительность для обнаружения CIN2+ составила 0,89, что, по мнению авторов, подтверждает возможность использования электронно-оптического устройства как первичного скринингового метода [10].
Пандемия COVID-19 уже внесла свои коррективы в ход скрининговых программ, в том числе скрининг РШМ. Согласно данным A.R. Giuliano, L.M. Niccolai (2021), отмечается снижение охвата скринингом РШМ на 80-94% [11]. Именно в таких трудных и непредсказуемых ситуациях доступность и простота скрининга наиболее актуальны. Во время пандемии COVID-19 W. Ziyao и соавт. провели одноцентровое проспективное исследование, включавшее 1344 пациентки, которым обследовали шейку матки с помощью устройства TruScreen, кольпоскопии и ВПЧ-тестирования (типы 16/18). Чувствительность и специфичность обнаружения CIN2+ с помощью TruScreen, кольпоскопии и тестирования на ВПЧ16/18 составили 96,3 и 46,4%, 85,2 и 40,5%, 59,3 и 74,1% соответственно. Самая высо-
Таблица 2. Чувствительность и специфичность различных методов скрининга
Индикатор эффективности TruScreen Жидкостная цитология (LBC) ВПЧ-тест
В целом: • чувствительность • специфичность 0,72 0,71 0,81 0,95 0,88 0,76
Без предшествующего лечения: • чувствительность • специфичность 0,71 0,72 0,82 0,93 0,88 0,70
После предшествующего лечения: • чувствительность • специфичность 0,80 0,70 0,70 0,97 0,90 0,82
кая чувствительность составила 96,3% при ВПЧ-тести-ровании в сочетании с TruScreen, а самая высокая специфичность - 83,6% при комбинации ВПЧ-тестирования и TruScreen для CIN2+ по сравнению с другими методами диагностики. Эти данные позволили авторам сделать вывод, что TruScreen является неинвазивным методом скрининга и может быть использован для быстрой диагностики поражений шейки матки преимущественно у ВПЧ-положительных женщин как в условиях пандемии, так и в регионах, где оказание высококвалифицированной медицинской помощи ограничено [12].
В исследовании F. Chen и соавт. (2021) была проведена оценка точности TruScreen как в качестве технологии комбинированного скрининга с тестированием на ВПЧ, так и в качестве самостоятельного метода у ВПЧ-позитивных женщин для ранней диагностики РШМ и предраковых поражений. Результаты показали, что TruScreen имеет высокую точность, чувствительность и вместе с тем высокую специфичность для выявления поражений CIN2+ и CIN3+, что в свою очередь представляет высокую ценность для клинического применения. Исследователи выявили более высокую чувствительность (86,1%) к цервикальной патологии в сравнении с РАР-тестом, который является «золотым стандартом» диагностики [13].
Применение технологии TrueScreen в комбинации с ВПЧ-типированием показало наибольшую чувствительность по сравнению с комбинацией с цитологи-
%
120 -| 100 -80 -60 -40 -20 -0
Чувствительность
ческим исследованием (92,5 и 83,8%), что сопоставимо с данными Y. Wei и соавт. (2021) - 93,9 и 87,88% соответственно [14]. Представленные данные также схожи с результатами J.N. Vet и соавт., согласно которым чувствительность оптоэлектронного устройства TruScreen оказалась сравнимой с чувствительностью жидкостной цитологии, а специфичность TruScreen - со специфичностью тестирования на ВПЧ ВКР в условиях, приближенных к первичному скринингу (табл. 2) [3].
Китайская ассоциация акушеров и гинекологов (COGA) реализовала обширные пилотные программы, охватившие более 15 000 женщин, в ходе которых было проведено сравнение эффективности TruScreen, жидкостной цитологии и ВПЧ-тестирования. По результатам исследования, в отношении обнаружения CIN2+ чувствительность TruScreen была выше, чем при проведении жидкостной цитологии (87,5 и 66,5%), а специфичность оптико-электронного устройства была выше, чем таковая жидкостной цитологии и ВПЧ-тестиро-вания (88,4 по сравнению с 86,3 и 78,3% соответственно). Чувствительность ВПЧ-тестирования в сочетании с TruScreen была выше, чем ВПЧ-тестирования в сочетании с онкоцитологией (98,4 против 95,9%) (рис. 5).
На современном этапе цитологическое исследование недостаточно отвечает требованиям цервикаль-ного скрининга. По последним данным ASCCP (консен-сусное руководство по патологии при скрининге РШМ), жидкостная цитология не может в полном объеме быть эффективным методом массового скрининга в странах с высокой заболеваемостью и смертностью от РШМ. В настоящее время проводится разработка современных диагностических технологий, направленных не на упразднение цитологического скрининга, а на повышение его достоверности при диагностике предрака шейки матки, особенно в странах с высокой заболеваемостью РШМ. К такой разработке, по мнению ASCCP, относится TruScreen, результаты применения которого врач получает в реальном времени. Вместе с тем использование данного метода в практике сводит к минимуму затраты, что немаловажно для скрининговых программ.
Исследования, проведенные в Великобритании, Австралии, Китае, а также России, показали высокую
Специфичность
LBC
HPV
TRU
TRU + HPV
LBC + HPV
LBC - жидкостная цитология; HPV - ВПЧ-тестирование; TRU - TruScreen. Рис. 5. Результаты Hunan Provice COGA
Таблица 3. Сравнение характеристик жидкостной цитологии и комбинированного тестирования в диагностике цервикальных интраэпителиальных поражений различной степени тяжести, % (95% ДИ)
Показатели жидкостная цитология Комбинированное тестирование
SIL LSIL HSIL SIL LSIL HSIL
Чувствительность 68,8 (57,7-80,3) 53,2 (43,6-62,4) 80,6 (69,2-94,5) 94,3 (88,1-99,9) 89,2 (83,2-94,8) 97,0 (94,5-99,5)
Специфичность 78,6 (69,0-91,0) 48,3 (37,8-58,2) 68,0 (58,1-77,9) 45,2 (31,6-58,4) 25,1 (16,2-22,8) 31,0 (21,2-40,8)
Предсказательная ценность положительного результатата 79,6 (69,2-91,8) 23,3 (12,8-33,8) 72,1 (59,0-85,0) 65,9 (56,2-75,6) 26,2 (17,3-35,1) 37,6 (27,8-47,4)
Предсказательная ценность отрицательного результата 72,1 (58,6-81,4) 77,4 (66,6-88,2) 89,0 (81,4-96,6) 95,2 (83,5-97,5) 88,4 (76,2-99,9) 96,3 (89,0-98,5)
чувствительность TruScreen для обнаружения LSIL (67%) и HSIL (70%); при этом специфичность для CIN составила 81%, для рака - 95%. Кроме того, оптоэлек-тронное сканирование проводится в рамках обычного гинекологического осмотра и дает ответ прямо в кабинете врача, а концепция профилактики за один визит - «выявление и лечение» - значительно повышает комплаентность пациенток с выявленными аномалиями, поэтому в последнее время активно обсуждается возможность использования оптико-электронных методов в первичной диагностике предраковых заболеваний шейки матки [15].
В отечественной литературе представлены данные исследования 56 пациенток, которым оптико-электронное сканирование проводилось после гистологического подтверждения диспластического процесса шейки матки той или иной степени выраженности. Технология TruScreen продемонстрировала чувствительность, сопоставимую с цитологическим (LSIL - 65,3%, HSIL -86,7%), гистологическим (CIN1 - 64,7%, CIN2 - 78,9%, CIN3 - 88,9%) и кольпоскопическим методами, в диагностике цервикальных интраэпителиальных поражений [16].
Клиническую эффективность устройства TruScreen оценили Г.Н. Минкина и соавт., проведя исследование, включавшее 120 пациенток, которым с целью диагностики и лечения выполнена процедура петлевой электрохирургической эксцизии (LEEP), а предварительное комплексное обследование шейки матки включало диагностическое оптико-электронное сканирование с помощью прибора TruScreen. Данный метод продемонстрировал сопоставимую с цитологическим методом чувствительность в диагностике цервикальных интраэпителиальных неоплазий. Показатели чувствительности и предсказательной ценности отрицательного результата комбинированного теста статистически значимо превышают аналогичные характеристики жидкостной цитологии. Однако повышение чувствительности комбинированного тестирования сопровождается существенным снижением его специфичности. Следовательно, при использовании комбинированного теста риск пропустить тяжелое интраэпителиальное поражение минимален (табл. 3) [17].
Наилучшие результаты, превышающие показатели жидкостной цитологии, получены у женщин моложе 35 лет, что объясняется смещением с возрастом зоны трансформации в цервикальный канал. Это позволяет применять TruScreen у пациенток моложе 35 лет в качестве самостоятельного первичного скринингового теста, а у женщин старше 35 лет оптико-электронная технология может быть полезным дополнительным тестом к цитологическому исследованию [17].
Методика оптико-электронного сканирования является эффективной для скринингового обследования и беременных женщин, учитывая высокую чувствительность метода, хорошую переносимость, неинвазивность и получение немедленного результата. В исследование С.В. Фириченко и соавт. были включены 106 беременных пациенток в сроке ге-стации от 7 до 24 недель, которым проводилось комплексное обследование, последовательно включающее тестирование TruScreen, забор материала для цитологического исследования и ВПЧ-теста, кольпоскопическое исследование. При наличии показаний выполнялась расширенная биопсия. Согласно полученным результатам, чувствительность оптико-электронного сканирования для CIN в целом составила 79%, а для поражений высокой степени (HSIL/CIN2-3) - 97%, но специфичность теста для нормы составила только 53%. Для сравнения: чувствительность цитологического мазка составила 67% для CIN в целом и 75% для поражений высокой степени (HSIL/CIN2-3) (табл. 4) [18].
Таблица 4. Информативность различных диагностических методов у беременных
Метод Операционные характеристики, %
Чувствительность Специфичность для нормы
Жидкостная цитология (PAP) Для HSIL - 75 Для SIL (в целом) - 67 75
Кольпоскопия Для HSIL - 97 Для SIL (в целом) - 87 87
Оптико-электронное сканирование (TruScreen) Для HSIL - 97 Для SIL (в целом) - 79 53
Оптоэлектронное сканирование 5
на приборе TruScreen проводится в рамках обычного 6.
гинекологического осмотра и дает ответ прямо в кабинете врача, 7 а концепция профилактики
за один визит -«выявление и лечение» - .
значительно повышает комплаентность пациенток 9.
В последнее время широко обсуждается введение в профилактику РШМ и предраковых изменений шейки матки так называемого сортировочного теста. 10. По мнению С.В. Фириченко и соавт., методика TruScreen имеет довольно высокую чувствительность (79%), что актуально в рамках скрининга, особенно у беременных женщин [18]. Таким образом, данный метод может стать 11.
тем самым сортировочным тестом на этапе первичного скрининга. 12.
TruScreen - это уникальное устройство для скрининга РШМ с поддержкой искусственного интеллекта. Результаты работ, проведенных в различных странах, показывают высокую (до 96%) точность исследования 13.
с помощью сканера TruScreen. Эти данные совпадают с более ранними исследованиями, которые также доказали, что диагностика на аппарате TruScreen обладает высокой чувствительностью и специфичностью, а в комбинации с ВПЧ-тестом достигает практически 14.
100%. Оптико-электронное сканирование TruScreen является неинвазивным методом быстрой диагностики предраковых заболеваний шейки матки, который может быть использован как у небеременных, так и у беремен- 15.
ных женщин. Простота использования и быстрый ответ значительно расширяют возможности использования данного метода.
Литература
1. Проект глобальной стратегии по ускорению ликвида- 16. ции рака шейки матки как проблемы общественного здравоохранения. ВОЗ, 2020 г.
2. Woo Y.L., Gravitt P., Khor S.K. et al. Accelerating action on cervical screening in lower- and middle-income countries 17. (LMICs) post COVID-19 era. Prev. Med. 2021; 144: 106294.
3. Vet J.N., Haindl J.P., Velasquez C. et al. A performance evaluation of an optoelectronic cervical screening device in comparison to cytology and HPV DNA testing. Eur.
J. Gynaecol. Oncol. 2022; 43 (2): 213-218. 18.
4. Singer A., Coppleson M., Canfell K. et al. A real time optoelectronic device as an adjunct to the Pap smear for cervical screening: a multicenter evaluation. Int. J. Gynecol. Cancer. 2003; 13 (6): 804-811.
Lee S.J., Bae J.H., Kim J.H. et al. A realtime optoelectronic device in screening of cervical intraepithelial meoplasia. J. Womens Med. 2009; 2: 23-28.
Rahmadhany R., Indarti J. A real-time optoelectronic device in screening of precancerous cervical lesion. Indones. J. Obstet. Gynecol. 2015; 2: 117-120. Ozgu E., Yildiz Y., Ozgu B.S. et al. Efficacy of a real time optoelectronic device (TruScreen™) in detecting cervical in-traepithelial pathologies: a prospective observational study. J. Turk. Ger. Gynecol. Assoc. 2015; 16 (1): 41-44. Pruski D., Przybylski M., Kedzia W. et al. Optoelectronic method for detection of cervical intraepithelial neoplasia and cervical cancer. Opto-Electronics Review. 2011; 19 (4): 478-485.
Yang H., Zhang X., Hao Z. The diagnostic accuracy of a real-time optoelectronic device in cervical cancer screening: a PRISMA-compliant systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2018; 97 (29): e11439. Hu L., Bell D., Antani S. et al. An observational study of deep learning and automated evaluation of cervical images for cancer screening. J. Natl. Cancer Inst. 2019; 111 (9): 923-932.
Giuliano A.R., Niccolai L.M. A world without cervical cancer is within our reach. Prev. Med. 2021; 144: 106462. Ziyao W., YaNan K., FuRong Y. et al. TruScreen detection of cervical tissues for high-risk human papillomavirus-in-fected women during the coronavirus disease 2019 pandemic. Future Oncol. 2021; 17 (10): 1197-1207. Chen F., Zhao Y., Li T. et al. The clinical value of TruScreen for early diagnosis of cervical cancer and precancerous lesions - a hospital-based multi-center study. Chinese J. Pract. Gynecol. Obstet. 2021; 37 (3): 348-352.
Wei Y., Wangab W., Cheng M. et al Clinical evaluation of a real-time optoelectronic device in cervical cancer screening. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 2021; 266: 182-186.
Роговская С.И., Шабалова И.П., Улумбекова Г.Э. и др. Организационные вопросы профилактики рака шейки матки в России. Журнал для непрерывного медицинского образования по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье». 2021; 7 (4): 16-31.
Бебнева Т.Н., Прилепская В.Н., Тагиева А.В. Эффективность оптико-электронной методики TruScreen в диагностике предраковых процессов шейки матки. Акушерство и гинекология. 2012; 5: 58-52. Минкина Г.Н., Храмова О.К., Фириченко С.В. Клиническая эффективность оптико-электронной технологии TruScreen в диагностике цервикальной ин-траэпителиальной неоплазии. Вестник РГМУ 2011; 4: 37-42.
Фириченко С.В., Манухин И.Б., Минкина Г.Н. и др. Эффективность применения оптико-электронной технологии TruScreen для диагностики цервикальных эпителиальных поражений во время беременности. Проблемы репродукции. 2012; 3: 78-82.
