CC BY
192
■ СЕРДЕЧНАЯ И СОСУДИСТАЯ ХИРУРГИЯ
ВОЗМОЖНОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ СИСТЕМНОЙ КЛАССИФИКАЦИИ WIfI У БОЛЬНЫХ С КРИТИЧЕСКОЙ ИШЕМИЕЙ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ
ДЛЯ КОРРЕСПОНДЕНЦИИ
Червяков Юрий Валентинович -доктор медицинских наук, профессор кафедры хирургии института последипломного образования ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России (Ярославль, Россия) E-mail: Cheryurval@yandex.ru https://orcid.org/0000-0001-5270-9968
Червяков Ю.В.1, Ха Х.Н.2, Гавриленко А.В.3' 4, Климов А.Е.2
1 ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России, Ярославль, Россия
2 ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов», Москва, Россия
3 ФГБНУ «Научный центр хирургии им. акад. Б.В. Петровского», Москва, Россия
4 ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет), Москва, Россия
Ключевые слова:
неоперабельные больные, естественное течение заболевания,критическая ишемия нижних конечностей, системная классификация ШШ
Актуальность. Обоснована необходимость разделения разнородной группы больных с критической ишемией нижних конечностей IV степени по классификации Фонтейна-Покровского на подгруппы с целью выбора лечебной тактики и прогнозирования исхода. Выполнен перевод на русский язык международной системной классификации WIfI, созданной Североамериканским обществом сосудистой хирургии (2014), для определения прогноза потери конечности и целесообразности выполнения реваскуляризации.
Цель исследования - определить наличие корреляции у неоперабельных пациентов с критической ишемией нижних конечностей по частоте высокой ампутации, выживаемости больных без ампутации и общей смертности по комбинациям WIfI в течение 6 мес наблюдения. Материал и методы. Проведено ретроспективное мультицентровое исследование (уровень доказательности II). Включены 109 неоперабельных пациентов. По классификации WIfI больные распределены на 4 подгруппы по комбинации признаков: 130 - 27% (n=29); 131 - 23% (n=25); 230 - 20% (n=22); 231 - 30% (n=33).
Результаты естественного течения заболевания на фоне стандартной терапии: у 29% (32) пациентов выполнена высокая ампутация, выживаемость без ампутации составила 64% (70), общая смертность 10% (11). Частота ампутации по комбинациям WIfI: 130 - 14%; 131 - 24%; 230 - 27%; 231 - 48% (p=0,02). Выживаемость без ампутации по комбинациям WIfI: 130 - 83%; 131 - 68%; 230 - 69%; 231 - 49% (p=0,04). Общая смертность по комбинациям WIfI: 130 - 7%; 131 - 16%; 230 - 14%; 231 - 6% (p=0,51).
Заключение. Частота ампутации и выживаемости без ампутации на раннем сроке наблюдения при естественном течении коррелирует с комбинациями WIfI. Показатели общей смертности не имеют достоверных различий. Представленная системная классификация WIfI должна помочь широкому кругу специалистов, занимающихся лечением больных с хронической ишемией нижних конечностей и трофическими изменениями при прогнозе степени риска высокой ампутации, а также целесообразности выполнения реваскуляризации.
Для цитирования: Червяков Ю.В., Ха Х.Н., Гавриленко А.В., Климов А.Е. Возможности использования системной классификации ШШ у больных с критической ишемией нижних конечностей // Клин. и эксперимент. хир. Журн. им. акад. Б.В. Петровского. 2019. Т. 7, № 1. С. 54-61. 10.24411/2308-1198-2019-11007. Статья поступила в редакцию 18.09.2018. Принята в печать 06.02.2019.
Possibilities of using the WIfI classification system in patients with critical limb ischemia
Chervyakov Yu.V.1, Kha Kh.N.2, Gavrilenko A.V.3, 4, Klimov A.E.2
1 Yaroslavl State Medical University, Yaroslavl, Russia
2 Peoples' Friendship University of Russia, Moscow, Russia
3 Petrovsky National Research Center of Surgery, Moscow, Russia
4 I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University), Moscow, Russia
Background. The necessity of dividing a heterogeneous group of patients with critical limb ischemia IV stage according to the Fontaine-Pokrovsky classification into subgroups is substantiated for the purpose to predict the outcome and the selection of treatment strategy. The translation of the international WIfI classification system, created by the North American Society of Vascular Surgery (2014), was performed to determine the prognosis of limb loss and the benefit of revascularization.
The aim of the study: To determine the relationship between WIfI combinations and major amputation rate, amputation-free survival, total mortality at six months in no-option critical limb ischemia. Material and methods. We performed a retrospective, multicenter controlled trial (level of evidence II). 109 patients were included in the study. The patients were divided into 4 subgroups according to the WIfI combinations: 130 - 27% (n=29); 131 - 23% (n=25); 230 - 20% (n=22); 231 - 30% (n=33).
Results. Major amputation rate, amputation-free survival, total mortality in the natural course of disease with standard therapy were 29% (32), 64% (70) and 10% (11), respectively. By WIfI combinations, major amputation rate was: 130 - 14%; 131 - 24%; 230 - 27%; 231 - 48% (p=0,02); amputation free-survival was: 130 - 83%; 131 - 68%; 230 - 69%; 231 - 49% (p=0,04); total mortality was: 130 - 7%; 131 - 16%; 230 - 14%; 231 - 6% (p=0,51).
Conclusion. Amputation rate and amputation free-survival in the natural course of disease correlates with WIfI combinations. No significant differences were observed in total mortality. WIfI classification system should help a wide range of specialists involved in the treatment of critical limb ischemia with ulcers in terms of predicting the risk of major amputation and the benefit of revascularization.
OORRESPONDENCE
Chervyakov Yuriy V. - MD, Professor, Department of Surgery, Institute of Postgraduate Education, Yaroslavl State Medical University (Yaroslavl, Russia) E-mail: Cheryurval@yandex.ru https://orcid.org/0000-0001-5270-9968
Keywords:
no-option patients, natural course of disease, critical limb ischemia, WIfI classification system
For citation: Chervyakov Yu.V., Kha Kh.N., Gavrilenko A.V., Klimov A.E. Possibilities of using the WIfI classification system in patients with critical limb ischemia. Clin Experiment Surg. Petrovsky J. 2019; 7 (1): 54-61. doi: 10.24411/2308-11982019-11007. (in Russian) Received 18.09.2018. Accepted 06.02.2019.
Диагноз критической ишемии нижних конечностей (КИНК) является неблагоприятным прогностическим показателем для пациентов как с точки зрения потери конечностей, так и смертности. Несмотря на техническую эволюцию, развитие и широкое внедрение эндоваскулярных вмешательств, за последнее десятилетие даже в специализированных отделениях сосудистой хирургии не сократилось количество выполняемых высоких ампутаций [1, 2]. По данным F. Becker и соавт. (2011), у большой группы пациентов с КИНК (от 20 до 40%) нет возможности выполнения реваскуляризации из-за следующих причин: отсутствия путей оттока, распространенности трофических нарушений и/или тяжести сопутствующей патологии [3]. Эти больные относятся к группе неоперабельных пациентов.
У больных с IV степенью хронической ишемии нижних конечностей (ХИНК) по классификации Фонтейна-Покровского (1979) [4] и с V и VI степенью по Rutherford (1997) [5] имеется много разнообразных трофических нарушений: от небольшого некроза на пальце стопы до ее гангрены. Многочисленными работами подтверждено большое влияние на прогноз лечения КИНК не только степени ХИНК, но и размеров и глубины трофических изменений, распространенности гнойного процесса на конечности [6-11]. На основании полученных данных логичным представляется вывод о том, что пациенты этих групп должны рассматриваться отдельно друг от друга, а не в общем понятии КИНК.
Необходимо разделять разнородную группу пациентов с декомпенсированной ишемией нижней конечности для выбора оптимальной лечебной
тактики и прогнозирования исходов. По нашему мнению, для решения этих вопросов целесообразно использовать современную международную классификацию WIfI, которая создана Североамериканским обществом сосудистой хирургии в 2014 г. [12].
Цель исследования - определить наличие корреляции у неоперабельных пациентов с КИНК по частоте высокой ампутации, выживаемости больных без ампутации и общей смертности по комбинациям WIfI в течение 6 мес наблюдения.
Материал и методы
Нами выполнен перевод на русский язык международной классификации WIfI (табл. 1). Каждый представленный компонент (W, wound - язва; I, ischemia - ишемия; fI, foot Infection - инфекция стопы) имеет 4 степени тяжести. Они создают варианты из 64 клинических комбинаций. Экспертами проведена оценка для всех комбинаций по двум направлениям: вероятность риска большой ампутации (на уровне голени или бедра) и предполагаемая польза от выполнения реваскуляри-зации на первом году наблюдения. Выделены 5 клинических стадий в зависимости от уровня риска ампутации и целесообразности хирургической реваскуляризации:
- клиническая стадия I - очень низкий уровень (ОН);
- клиническая стадия II - низкий уровень (Н);
- клиническая стадия III - средний уровень (С);
- клиническая стадия IV - высокий уровень (В);
- клиническая стадия V - отсутствие возможности для сохранения стопы.
В табл. 2 представлены экспертные данные по риску больших ампутаций на первом году наблюдения, в табл. 3 - экспертные данные о предполагаемой пользе от выполнения реваскуляризации.
Классификация WIfI прошла проверку в нескольких рандомизированных исследованиях [13-16]. Было подтверждено, что стадии WIfI коррелируют с риском высокой ампутации, а также с выживаемостью без ампутации.
Однако во всех представленных исследованиях проводили оценку результатов хирургического лечения больных в течение первого года после рева-скуляриции. До настоящего времени отсутствуют данные о результатах естественного течения заболевания у неоперабельных пациентов с КИНК по комбинациям WIfI, а это достаточно большая группа больных, которая составляет 20-25% всех пациентов.
В 2018 г. опубликовано исследование S.T.W. van HaeLst, в котором представлены результаты естественного течения при КИНК по клиническим стадиям WIfI через 6 мес после установления диагноза. Показано, что в этой группе больных частота высокой ампутации колеблется от 0 до 28%, выживаемость без ампутации - от 0 до 62%, смертность -от 0 до 11% [17]. Но, по нашему мнению, необходима более детальная оценка этих пациентов, еще и с учетом комбинаций WIfI, что крайне важно для прогноза.
Проведено ретроспективное мультицентровое исследование (уровень доказательности II). Ис-
Таблица 1. Системная классификация WIfI
Компонент Баллы Описание
W (Wound -язва) 0 Нет язвы. Только боли в конечности в покое
1 Небольшая поверхностная язва (<10 см2), без гангрены
2 Глубокая язва (<10 см2) с вовлечением костей, суставов и/или сухожилий или гангрена менее 3 пальцев стопы
3 Обширная глубокая язва, язва на полную толщину пятки, возможно с вовлечением пяточной кости. Обширная гангрена
I (Ischemia -ишемия) Лодыжечно-плечевой индекс Давление в берцовых артериях (мм рт.ст.) Пальцевое давление (мм рт.ст.)
0 >80 >100 >60
1 0,60-0,79 70-100 40-59
2 0,40-0,59 50-70 30-39
3 <0,39 <50 <30
fI (foot Infection -инфекция) 0 Отсутствие симптомов инфицирования или только 1 из 5 признаков местной инфекции кожи, подкожно-жировой клетчатки: 1. Местный отек; 2. Гиперемия до 2 см в диаметре вокруг язвы; 3. Местное повышение температуры; 4. Умеренная болезненность тканей в зоне трофических изменений; 5. Гнойное отделяемое с поверхности язвы
1 Не менее 2 признаков местной инфекции кожи, подкожно-жировой клетчатки
2 Признаки гнойного поражения кожи, подкожно-жировой клетчатки с вовлечением костей, суставов и/или сухожилий (остеомиелит, артрит, абсцесс, фасциит, флегмона) но без клинических проявлений синдрома системного воспалительного ответа
3 Клинические проявления синдрома системного воспалительного ответа
Таблица 2. Риск большой ампутации на первом году наблюдения
I-0 I- 1 I- 2 I-3
W-0 OH OH H C OH H C B H H C B H B
W-1 OH OH H OH H B H B B B B
1 W-2 I H ■■ B B B B B B B B B B
W-3 C B B B B B B B B B B B B B B
fI-0 ВЯ fI-3
Примечание. В - высокий уровень; С - средний уровень; Н - низкий уровень; ОН - очень низкий уровень; I, Ischemia - ишемия; fI, foot Infection - инфекция; W, Wound - язва. Чем правее и ниже расположение комбинации по таблице, тем выше риск ампутации.
ходно анализировалась 151 медицинская карта группы неоперабельных больных с критической ишемией IV степени по Фонтейну-Покровскому (окклюзия всех магистральных артерий голени по данным контрастной или МСКТ-ангиографии, значения периферического сопротивления 8-10 баллов по R. Rutherford). Пациенты проходили обследование и лечение в 3 медицинских учреждениях: ГБУЗ Ярославской области «Областная клиническая больница», ГБУЗ Ярославской области «Областной клинический госпиталь ветеранов войн», ГКБ № 64 Минздрава г. Москвы на протяжении с 2013 по 2017 г. Все больные получали стандартную терапию согласно Национальным рекомендациям по ведению пациентов с заболеваниями артерий нижних конечностей (2013 г.). Средний возраст -70 [63;77] лет. Мужчины составили 55% группы, женщины - 45%. Частота встречаемости сопутствующей патологии: ишемическая болезнь сердца (ИБС) верифицирована у 78% пациентов, гипертоническая болезнь - в 92% наблюдений, сахарный диабет отмечен у 53% больных, острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК) в анамнезе перенесли 9% пациентов, высокая ампутация кон-тралатеральной конечности выполнена в 10% наблюдений.
Распределение по классификации WIfI проводили 2 независимых исследователя на основании информации из медицинской карты больного. Оценивали наличие язвы, ишемии, инфекции согласно разделам классификации. Исследователи не смогли распределить 31 пациента по WIfI из-за недостатка информации. Еще с 11 больными потерян контакт, и они тоже исключены из исследования. В 15 случаях, когда у двух исследователей были
расхождения в оценке пациентов по классификации, подключался третий исследователь, заключение которого приводило к единому согласованному результату в каждом конкретном случае. В итоге в исследование включены 109 больных. Конечные точки: частота высокой ампутации, выживаемость без ампутации, общая смертность.
По классификации WIfI больные распределены на 4 подгруппы по комбинации признаков: 130 (W - 1, I - 3, fI - 0) - 27% (n=29); 131 (W - 1, I - 3, fI - 1) - 23% (n=25); 230 (W - 2, I - 3, fI - 0) -20% (n=22); 231 (W - 2, I - 3, fI - 1) - 30% (n=33). Больные с обширными и глубокими трофическими язвами (W - 3), а также со средней и тяжелой степенью инфекции (fI - 2, 3) не включались в исследование в связи с высоким риском ампутации в течение ближайших 30 сут.
Методы статистического анализа: тест х2 для сравнения качественных показателей; анализ выживаемости и сохранности конечности проводился с помощью метода Каплана-Майера; лог-ранговый (Log-rank) критерий использован для сравнения результатов с течением времени между комбинациями WIfI. Значение р<0,05 считалось статистически значимым.
Результаты
Получены следующие результаты естественного течения заболевания на фоне стандартной терапии в течение 6 мес. Полного заживления трофических дефектов на стопе не отмечено ни в одном наблюдении. Тенденция к заживлению в виде уменьшения размеров язв зафиксирована в 13 (12%) случаях (па-
Таблица 3. Предполагаемая польза от выполнения реваскуляризации
I-0 I I-1 I I-2 I I-3
B B B
B B B B B
B B B B B
B B B B B
I_I fI-0 I fI-1 I fI-2 I fI-3 I fI-0 I fI-1 I fI-2 I fI-3 I fI-0 I fI-1 I fI-2 I fI-3 I fI-0 I fI-1 I fI-2 | fI-3 |
Примечание. В - высокий уровень; С - средний уровень; Н - низкий уровень; ОН - очень низкий уровень; I, Ischemia - ишемия; fI, foot Infection - инфекция; W, Wound - язва. Чем правее и ниже расположение комбинации по таблице, тем выше польза от реваскуляризации.
0 1 OH OH OH OH H H
1 1 OH OH OH OH B B
2 1 OH OH OH OH B B B
3 1 OH OH OH OH B B B
Рис. 1. График кривых сохранности нижних конечностей по комбинациям WIfI в течение 6 мес наблюдения (long-rank, р=0,02)
ое
U U
яо ин цч ре он по ок
аж
1,00,80,60,40,20,0-
0 50 100 150 200
Время, дни
Комбинации по WIfI -т-1 130 -л 131 230 -п 231
—|— 130-Цензурированный 131-Цензурированный 230-Цензурированный —I— 231-Цензурированный
циенты из подгрупп 130 и 131). Увеличение размеров язв или некрозов зафиксировано у 37 (34%) больных. Присоединение инфекции за время наблюдения отмечено в 34 (31%) наблюдениях, что потребовало проведения дополнительной антибактериальной терапии. В итоге 32 (29%) пациентам выполнена высокая ампутация, из них в 26 (81%) наблюдениях на уровне бедра и только у 6 (19%) на уровне голени. Основной причиной ампутации стала гангрена стопы на фоне присоединившейся инфекции. Увеличение размеров трофических нарушений имело меньшее значение. Частота ампутации по комбинациям WIfI: 130 -
Рис. 2. График кривых выживаемости без ампутации по комбинациям WIfI в течение 6 мес наблюдения (long-rank, р=0,04)
ув
* §
Кж
1,0 0,8 0,6 0,4 0,2
0,0-
50
100 Время, дни
150
200
Комбинации по WIfI -■-I 130 -т-1 131 230 —гп 231
—|— 130-Цензурированный 131-Цензурированный 230-Цензурированный —1— 231-Цензурированный
14%; 131 - 24%; 230 - 27%; 231 - 48%. Получено достоверное отличие по данной конечной точке между представленными подгруппами (p=0,02).
Общая смертность составила 10% (11 больных). Причинами летальных исходов послужили: острый инфаркт миокарда - 6 наблюдений, ишемический инсульт - 4 случая, 1 больной погиб от желудочно-кишечного кровотечения. Смертность по комбинациям WIfI: 130 - 7%; 131 - 16%; 230 - 14%; 231 - 6%. Достоверных отличий по подгруппам не отмечено (p=0,51).
Выживаемость без ампутации представляет собой 2 различных компонента: смертность и ампутация, которые анализируются либо как время-событие, либо как двоичные конечные точки (кумулятивные случаи). Применение показателя «выживаемость без ампутации» рекомендуется в качестве «золотого стандарта» конечной точки в крупных рандомизированных контролируемых исследованиях (TASC-II, PREVENT III, FDA) [20-22]. Выживаемость без ампутации составила 64% (70 пациентов). Распределение показателя по комбинациям WIfI выглядит следующим образом: 130 -83%; 131 - 68%; 230 - 69%; 231 - 49%. Получено достоверное отличие по данной конечной точке между подгруппами (p=0,04).
График кривых сохранности нижних конечностей по комбинациям WIfI показал увеличение количества ампутации при более тяжелых комбинациях по системе WIfI (log-rank, p=0,02, рис. 1). Аналогичная зависимость получена при рассмотрении зависимости количества ампутаций и смертности (выживаемость без ампутации) от тяжести по комбинациям WIfI (log-rank, p=0,04, рис. 2). График кривых общей выживаемости показал недостоверное увеличение количества смертности при более тяжелых комбинациях по системе WIfI (log-rank, p=0,51, рис. 3).
Обсуждение
В настоящее время только в одной англоязычной публикации проведена оценка результатов естественного течения заболевания у неоперабельных пациентов с использованием системной классификации ШШ [17]. Наше исследование подтверждает большую гетерогенность пациентов с КИНК с трофическими изменениями на стопе. Частота ампутации у этих больных колеблется в широких пределах - от 14 до 48%. Общая частота ампутации составляет 29%. Нами получены цифровые значения более высокой частоты высоких ампутаций после 6 мес наблюдения по сравнению с другими авторами (от 5 до 14%) [18, 19]. Это связано с тем, что в проведенном исследовании взята только группа неоперабельных больных, а не вся когорта больных с КИНК, и проведена
0
оценка естественного течения заболевания без хирургического лечения.
Использование комбинаций ШШ дает возможность прогнозировать дополнительные конечные точки, такие как выживаемость больных без ампутации. По нашим данным, на протяжении ближайших 6 мес после установления диагноза утяжеление комбинации ШШ коррелирует с увеличением частоты ампутации (р=0,02) и с уменьшением выживаемости без ампутации (р=0,04). Это первое исследование у неоперабельных пациентов с КИНК IV степени для изучения корреляции между комбинациями ШШ по представленным конечным точкам.
Полученные результаты демонстрируют меньшую выживаемость без ампутации по сравнению с другими авторами: от 78 до 95% [23, 24]. Но в опубликованных исследованиях представлены данные после реваскуляризаций, результаты которых и должны быть лучше консервативной терапии, так как рассматривают категорию операбельных пациентов. Не получено достоверных различий по общей смертности между комбинациями ШШ (р=0,51). Аналогичный результат публикуют и другие исследователи [25-27]. Таким образом, классификация ШШ не позволяет прогнозировать эту конечную точку.
Ограничение нашего исследования заключается в том, что представленные результаты получены из небольшой выборки пациентов. Ретроспективное исследование представляется менее точным, чем оценка комбинаций ШШ проспективно. Поэтому наши наблюдения должны быть подтверждены в более крупных рандомизированных исследованиях. Мы надеемся, что классификация ШШ будет широко использоваться в клиниках, а также в исследовательских центрах для улучшения результатов лечения пациентов с КИНК.
Заключение
В исследовании проведена клиническая проверка классификации ШШ в ближайшем периоде
1,0
0,8-
0,6-
0,4-
0,2-
0,0-
50
100 Время, дни
150
200
Рис. 3. График кривых общей выживаемости по комбинациям WIfI в течение 6 мес наблюдения (long-rank, р=0,51)
Комбинации по WIfI -1-1 130 -1-1 131 230 —гп 231
—I— 130-Цензурированный 131-Цензурированный 230-Цензурированный —|— 231-Цензурированный
после установления диагноза КИНК IV степени. Частота ампутации и выживаемость без ампутации на раннем сроке наблюдения при естественном течении коррелируют с комбинациями ШШ. Однако представленные компоненты ШШ не смогли прогнозировать общую смертность. Полученные результаты демонстрируют возможности этой классификации как нового инструмента для стратификации пациентов с трофическими разрушениями и ее потенциальную полезность для разработки алгоритма их лечения. Представленная системная классификация ШШ должна помочь широкому кругу специалистов, занимающихся лечением больных с хронической ишемией нижних конечностей С ХИНК и трофическими изменениями, при прогнозе степени риска высокой ампутации и целесообразности выполнения реваскуляризации.
Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
0
Литература
1. Покровский А.В., Ивандаев А.С. Состояние сосудистой хирургии в России в 2014 году. М., 2015. 101 с.
2. Покровский А.В., Ивандаев А.С. Состояние сосудистой хирургии в России в 2016 году. М., 2017. 76 с.
3. Becker F., Robert E.H., Ricco J.B. et al. Definitions, epidemiology, clinical presentation and prognosis // Eur. J. Vasc. Endovasc. Surg. 2011. Vol. 42, N 2. Suppl. P. 4-12. doi: 10.1016/S1078-5884(11)60009-9.
4. Покровский А.В. Заболевания аорты и ее ветвей. М. : Медицина, 1979. 324 c.
5. Rutherford R.B., Baker J.D., Ernst C. et al. Recommended standards for reports dealing with lower extremity ischemia: revised version // J. Vasc. Surg. 1997. Vol. 26. P. 517- 538.
6. Reinecke H., Unrath M., Freisinger E., Bunze-meier H. et al. Peripheral arterial disease and critical limb ischaemia: still poor outcomes and lack of guideline adherence // Eur. Heart J. 2015. Vol. 36, N 15. P. 932-938. doi: 10.1093/eurheartj/ ehv006.
7. Abu Dabrh A.M., Steffen M.W., Undavalli C. et al. The natural history of untreated severe or critical limb
ischemia // J. Vasc. Surg. 2015. Vol. 62, N 6. P. 16421651. doi: 10.1016/ j.jvs.2015.07.065.
8. Гавриленко А.В., Котов А.Э., Кочетов С.В. Влияние патогенной флоры на результаты хирургического лечения больных с критической ишемией нижних конечностей IV степени при поражении артерий ниже пупартовой связки // Анналы хир. 2017. Т. 22, № 1. С. 29-35.
9. Quilici M.T., Del F.S., Vieira A.E., Toledo M.I. Risk factors for foot amputation in patients hospitalized for diabetic foot infection // J. Diabetes Res. 2016. Vol. 2016. Article ID 8931508. 8 p. doi: 10.1155/2016/8931508.
10. Armstrong D.G, Mills J.L. Juggling risk to reduce amputations: the three-ring circus of infection, ischemia and tissue loss-dominant conditions // Wound Med. 2013. Vol. 1. P. 13-14. doi: 10.1016/j.wndm.2013.03.002.
11. Roth-Albin I., Mai S.H., Ahmed Z. et al. Outcomes following advanced wound care for diabetic foot ulcers: a Canadian study // Can. J. Diabetes. 2017. Vol. 41. P. 26-32. doi: 10.1016/ j.jcjd.2016.06.007.
12. Mills J.L., Conte M.S., Armstrong D.G. et al. The society for vascular surgery lower extremity threatened limb classification system: risk stratification based on wound, ischemia, and foot infection (WIfI) // J. Vasc. Surg. 2014. Vol. 59, N 1. P. 220-234. doi: 10.1016/j.jvs.2013.08.003.
13. Cull D.L., Manos G., Hartley M.C. et al. An early validation of the Society for vascular surgery lower extremity threatened limb classification system // J. Vasc. Surg. 2014. Vol. 60, N 6. P. 1535-1542. doi: 10.1016/ j.jvs.2014.08.107.
14. Zhan L.X., Branco B.C., Armstrong D.G., Mills J.L. The Society for Vascular Surgery (SVS) lower extremity threatened limb classification system based on Wound, Ischemia, and foot Infection (WIFI) correlates with risk of major amputation and time to wound healing // J. Vasc. Surg. 2015. Vol. 61. P. 939-944. doi: 10.1016/j.jvs.2014.11.045.
15. Beropoulis E., Stavroulakis K., Schwindt A. et al. Validation of the Wound, Ischemia, foot Infection (WIfI) classification system in nondiabetic patients treated by endo-vascular means for critical limb ischemia // J. Vasc. Surg. 2016. Vol. 64. P. 95-103. doi: 10.1016/j.jvs.2016.01.040.
16. Darling J.D., McCallum J.C., Soden P.A. et al. Predictive ability of the SVS WIfI classification system following infrapopliteal endovascular interventions for CLI // J. Vasc. Surg. 2016. Vol. 64, N 3. P. 616-622. doi: 10.1016/j.jvs.2016.03.417.
17. van Haelst S.T.W., Teraa M., Moll F.L. et al. Prognostic value of the Society for Vascular Surgery Wound, Ischemia, and foot Infection (WIFI) classification in patients with no-option chronic limb-threatening ischemia // J. Vasc. Surg. 2018. Vol. 68. P. 1-10. doi: 10.1016/j.jvs.2018.02.028.
References
1. Pokrovsky A.V., Ivandaev A.S. Status of vascular surgery in Russia in 2014. Moscow, 2015: 101 p. (in Russian).
18. Fossaceca R., Guzzardi G., Cerini P. et al. Endovascular treatment of diabetic foot in a selected population of patients with below-the-knee disease: is the angiosome model effective? // Cardiovasc. Intervent. Radiol. 2013. Vol. 36. P. 637-644. doi: 10.1007/s00270-012-0544-4.
19. Kabra A., Suresh K.R., Vivekanand V. et al. Outcomes of angiosome and non-angiosome targeted revascularization in critical lower limb ischemia // J. Vasc. Surg. 2013. Vol. 57, N 1. P. 44-49. doi: 10.1016/ j.jvs.2012.07.042.
20. Conte M.S., Bandyk D.F., Clowes A.W. et al. Results of PREVENT III: a multicenter, randomized trial of edifoligide for the prevention of vein graft failure in lower extremity bypass surgery // J. Vasc. Surg. 2006. Vol. 43. P. 742-751. doi: 10.1016/j.jvs.2005.12.058.
21. Kumar A., Brooks S.S., Cavanaugh K., Zuckerman B. FDA perspective on objective performance goals and clinical trial design for evaluating catheter-based treatment of critical limb ischemia // J. Vasc. Surg. 2009. Vol. 50, N 5. P. 1474-1476. doi: 10.1016/j.jvs.2009.09.045.
22. Norgren L., Hiatt W., Dormandy J. et al. Intersociety consensus for the management of peripheral arterial disease // J. Vasc. Surg. 2007. Vol. 45, N 1. Suppl. P. 5-67. doi: 10.1016/ j.jvs.2006.12.037.
23. Leithead C., Novak Z., Spangler E. et al. Importance of postprocedural Wound, Ischemia, and foot Infection (WIfI) restaging in predicting limb salvage // J. Vasc. Surg. 2018. Vol. 67, N 2. P. 498-505. doi: 10.1016/j. jvs.2017.07.109.
24. Morin J., Lakhlif E., Midy D. et al. Evaluaton of femoro-popliteal angioplastes with the need for retrograde approach in a twin center series of 26 consec-utve cases // J. Vasc. Endovasc. Surg. 2016. Vol. 1, N 4. P. 1-10. doi: 10.21767/2573-4482.100029.
25. Darling J.D., McCallum J.C., Soden P.A. et al. Predictive ability of the SVS WIfI classification system following first-time lower extremity revascularizations // J. Vasc. Surg. 2017. Vol. 65, N 3. P. 695-704. doi: 10.1016/ j.jvs.2016.09.055.
26. Causey M.W., Ahmed A., Wu B. et al. Society for Vascular Surgery limb stage and patient risk correlate with outcomes in an amputation prevention program // J. Vasc. Surg. 2016. Vol. 63, N 6. P. 1563-1573. doi: 10.1016/j.jvs.2016.01.011.
27. Robinson W.P., Loretz L., Hanesian C. et al. Society for Vascular Surgery Wound, Ischemia, foot Infection (WIfI) score correlates with the intensity of multimodal limb treatment and patient-centered outcomes in patients with threatened limbs managed in a limb preservation center // J. Vasc. Surg. 2017. Vol. 66, N 2. P. 488-498. doi: 10.1016/j.jvs.2017.01.063.
2. Pokrovsky A.V., Ivandaev A.S. Status of Vascular Surgery in Russia in 2016. Moscow, 2017: 76 p. (in Russian).
3. Becker F., Robert E.H., Ricco J.B., et al. Definitions, epidemiology, clinical presentation and prognosis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2011; 42 (2 Suppl): 4-12. doi: 10.1016/S1078-5884(11)60009-9.
4. Pokrovsky A.V. Diseases of the aorta and its branches. Moscow: Meditsina, 1979: 324 p. (in Russian).
5. Rutherford R.B., Baker J.D., Ernst C., et al. Recommended standards for reports dealing with lower extremity ischemia: revised version. J Vasc Surg. 1997; 26: 517-38.
6. Reinecke H., Unrath M., Freisinger E., Bunzemeier H., et al. Peripheral arterial disease and critical limb isch-aemia: still poor outcomes and lack of guideline adherence. Eur Heart J. 2015; 36 (15): 932-8. doi: 10.1093/ eurheartj/ehv006.
7. Abu Dabrh A.M., Steffen M.W., Undavalli C., et al. The natural history of untreated severe or critical limb ischemia. J Vasc Surg. 2015; 62 (6): 1642-51. doi: 10.1016/j.jvs.2015.07.065.
8. Gavrilenko A.V., Kotov A.E., Kochetov S.V. Influence of the pathogenic flora on the results of surgical treatment in patients with IV degree critical limb ischemia infrainguinal disease. Annaly khirurgii [Annals of Surgery]. 2017; 22 (1): 29-35. (in Russian).
9. Quilici M.T., Del F.S., Vieira A.E., Toledo M.I. Risk factors for foot amputation in patients hospitalized for diabetic foot infection. J Diabetes Res. 2016; 2016: 8931508. doi: 10.1155/2016/8931508.
10. Armstrong D.G, Mills J.L. Juggling risk to reduce amputations: the three-ring circus of infection, ischemia and tissue loss-dominant conditions. Wound Med. 2013; 1: 13-14. doi: 10.1016/ j.wndm.2013.03.002.
11. Roth-Albin I., Mai S.H., Ahmed Z., et al. Outcomes following advanced wound care for diabetic foot ulcers: a Canadian study. Can J Diabetes. 2017; 41: 26-32. doi: 10.1016/ j.jcjd.2016.06.007.
12. Mills J.L., Conte M.S., Armstrong D.G., et al. The society for vascular surgery lower extremity threatened limb classification system: risk stratification based on wound, ischemia, and foot infection (WIfI). J Vasc Surg. 2014; 59 (1): 220-34. doi: 10.1016/ j.jvs.2013.08.003.
13. Cull D.L., Manos G., Hartley M.C., et al. An early validation of the Society for vascular surgery lower extremity threatened limb classification system. J Vasc Surg. 2014; 60 (6): 1535-42. doi: 10.1016/j.jvs.2014.08.107.
14. Zhan L.X., Branco B.C., Armstrong D.G., Mills J.L. The Society for Vascular Surgery (SVS) lower extremity threatened limb classification system based on Wound, Ischemia, and foot Infection (WIFI) correlates with risk of major amputation and time to wound healing. J Vasc Surg. 2015; 61: 939-44. doi: 10.1016/j.jvs.2014.11.045.
15. Beropoulis E., Stavroulakis K., Schwindt A., et al. Validation of the Wound, Ischemia, foot Infection (WIfI) classification system in nondiabetic patients treated by en-dovascular means for critical limb ischemia. J Vasc Surg. 2016; 64: 95-103. doi: 10.1016/j.jvs.2016.01.040.
16. Darling J.D., McCallum J.C., Soden P.A., et al. Predictive ability of the SVS WIfI classification system
following infra poplítea l endovascular Interventions for CLI. J Vasc Surg. 2016; 64 (3): 616-22. doi: 10.1016/ j.jvs.2016.03.417.
17. van Haelst S.T.W., Teraa M., Moll F.L., et al. Prognostic value of the Society for Vascular Surgery Wound, Ischemia, and foot Infection (WIFI) classification in patients with no-option chronic limb-threatening ischemia. J Vasc Surg. 2018; 68: 1-10. doi: 10.1016/j.jvs.2018.02.028.
18. Fossaceca R., Guzzardi G., Cerini P., et al. Endovascular treatment of diabetic foot in a selected population of patients with below-the-knee disease: is the an-giosome model effective? Cardiovasc Intervent Radiol. 2013; 36: 637-44. doi: 10.1007/s00270-012-0544-4.
19. Kabra A., Suresh K.R., Vivekanand V., et al. Outcomes of angiosome and non-angiosome targeted revascularization in critical lower limb ischemia. J Vasc Surg. 2013; 57 (1): 44-9. doi: 10.1016/j.jvs.2012.07.042.
20. Conte M.S., Bandyk D.F., Clowes A.W., et al. Results of PREVENT III: a multicenter, randomized trial of edifoligide for the prevention of vein graft failure in lower extremity bypass surgery. J Vasc Surg. 2006; 43: 742 - 51. doi: 10.1016/j.jvs. 2005.12.058.
21. Kumar A., Brooks S.S., Cavanaugh K., Zucker-man B. FDA perspective on objective performance goals and clinical trial design for evaluating catheter-based treatment of critical limb ischemia. J Vasc Surg. 2009; 50 (5): 1474 - 6. doi: 10.1016/ j.jvs.2009.09.045.
22. Norgren L., Hiatt W., Dormandy J., et al. Intersociety consensus for the management of peripheral arterial disease. J Vasc Surg. 2007; 45 (1 Suppl): 5-67. doi: 10.1016/j.jvs. 2006.12.037.
23. Leithead C., Novak Z., Spangler E., et al. Importance of postprocedural Wound, Ischemia, and foot Infection (WIfI) restaging in predicting limb salvage. J Vasc Surg. 2018; 67 (2): 498-505. doi: 10.1016/j.jvs.2017.07.109.
24. Morin J., Lakhlif E., Midy D., et al. Evaluaton of femoro-popliteal angioplastes with the need for retrograde approach in a twin center series of 26 consec-utve cases. J Vasc Endovasc Surg. 2016; 1 (4): 1-10. doi: 10.21767/2573-4482.100029.
25. Darling J.D., McCallum J.C., Soden P.A., et al. Predictive ability of the SVS WIfI classification system following first-time lower extremity revascularizations. J Vasc Surg. 2017; 65 (3): 695-704. doi: 10.1016/ j.jvs.2016.09.055.
26. Causey M.W., Ahmed A., Wu B., et al. Society for Vascular Surgery limb stage and patient risk correlate with outcomes in an amputation prevention program. J Vasc Surg. 2016; 63 (6): 1563-73. doi: 10.1016/ j.jvs.2016.01.011.
27. Robinson W.P., Loretz L., Hanesian C., et al. Society for Vascular Surgery Wound, Ischemia, foot Infection (WIfI) score correlates with the intensity of multimodal limb treatment and patient-centered outcomes in patients with threatened limbs managed in a limb preservation center. J Vasc Surg. 2017; 66 (2): 488-98. doi: 10.1016/j.jvs.2017.01.063.
