Научная статья на тему 'Внешний контроль качества исследований в испытательных лабораториях при проведении прямых измерений'

Внешний контроль качества исследований в испытательных лабораториях при проведении прямых измерений Текст научной статьи по специальности «Нанотехнологии»

CC BY
1213
127
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
межлабораторные сличительные испытания / прямые измерения / физические факторы / interlaboratory test trials / direct measurements / physical factors

Аннотация научной статьи по нанотехнологиям, автор научной работы — Семёнов С. Ю., Стерликов А. В., Тананыкин Н. И., Колбутова К. Б., Куриленко Ю. В.

Цель выполненной работы – разработка подходов к организации и проведению межлабораторных сличительных испытаний (МСИ). Материал и методы. При проведении работы использованы методы прямых измерений физических и химических факторов. Материалы получены несколькими ФГБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» ФМБА России, а результаты исследований сравнены с результатами измерений, проводенных референтной лабораторией, привлеченной к участию в межлабораторных сличениях. Результаты. Полученные в результате выполненной работы данные свидетельствуют о допускаемых нарушениях процедуры измерений в учреждениях, участвовавших в МСИ. Выявлены причины этих нарушений, разработаны и апробированы подходы к проведению и методы внешнего контроля качества исследований физических и химических факторов, использующих методы прямых измерений параметров окружающей среды. Опыт проведения МСИ с использованием методов прямых измерений учтён при разработке методических рекомендаций по проведению межлабораторных сличений в организациях Федерального медико-биологического агентства.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по нанотехнологиям , автор научной работы — Семёнов С. Ю., Стерликов А. В., Тананыкин Н. И., Колбутова К. Б., Куриленко Ю. В.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

EXTERNAL CONTROL OF THE RESEARCH QUALITY IN TESTING LABORATORIES IN PERFORMING DIRECT MEASUREMENTS

Aim of the study. There are presented results of an experimental round of interlaboratory checked tests (ICT) using methods of direct measurements of physical and chemical factors: acoustic noise, local vibration, magnetic fields of industrial frequency (50 Hz), illumination, carbon monoxide content in the air, with the participation of several institutions “Hygiene Center and epidemiology» of the Federal Medical Biological Agency of Russia. Results. In considerable extent incorrect results occurring in 50% of the measurements can be explained by the consequence of the violation of the measurement procedure. Based on the data obtained, approaches and methods for conducting external control of the research quality of physical and chemical factors using methods for direct measurements of environmental parameters have been developed and tested. At the same time, the quality control evaluation included: compliance with the measurement procedure, evaluation of measurement results and quality of registration of accounting materials. It demonstrates the informative value of the evaluation results of the qualifications of laboratories using the developed method of conducting the ICT. The proposed ICT methodology allows assessing the qualifications of participants at all stages of the measurement: from the preparation to measurements to the issuance of a measurement protocol. Conclusions. The implementation of the ICT according to the described scheme is quite laborious, as it requires the participation of a reference laboratory and an expert group. However, the quality of the evaluation of the laboratory’s qualifications is higher. The practice of the ICT under the described scheme has developed. Among other things, there is a successful practice of conducting ICT with the departure to other regions. Positive feedback from the participants on the organization of the ICT was received. The experience of the ICT with the use of direct measurement methods was taken into account when developing methodological recommendations for conducting interlaboratory comparisons in the organizations of the Federal Medical-Biological Agency

Текст научной работы на тему «Внешний контроль качества исследований в испытательных лабораториях при проведении прямых измерений»

SAFETY OF HUMAN ACTIVITY

© КОЛЛЕКТИВ АВТОРОВ, 2018

Семёнов С.Ю.1, Стерликов А.В.1, Тананыкин Н.И.1, Колбутова К.Б.2, Куриленко Ю.В.3, Воронков А.В.3

ВНЕШНИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ИССЛЕДОВАНИЙ В ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЯХ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ПРЯМЫХ ИЗМЕРЕНИЙ

1ФГУП «Научно-технический центр радиационно-химической безопасности

и гигиены», 101000,Москва; 2ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии» Федерального медико-биологического агентства, 101000, Москва; 3ООО «ПКФ Цифровые приборы», Москва, Россия

Цель выполненной работы - разработка подходов к организации и проведению межлабораторных сличительных испытаний (МСИ).

Материал и методы. При проведении работы использованы методы прямых измерений физических и химических факторов. Материалы получены несколькими ФГБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» ФМБА России, а результаты исследований сравнены с результатами измерений, проводенных референтной лабораторией, привлеченной к участию в межлабораторных сличениях.

Результаты. Полученные в результате выполненной работы данные свидетельствуют о допускаемых нарушениях процедуры измерений в учреждениях, участвовавших в МСИ. Выявлены причины этих нарушений, разработаны и апробированы подходы к проведению и методы внешнего контроля качества исследований физических и химических факторов, использующих методы прямых измерений параметров окружающей среды. Опыт проведения МСИ с использованием методов прямых измерений учтён при разработке методических рекомендаций по проведению межлабораторных сличений в организациях Федерального медико-биологического агентства.

Ключевые слова: межлабораторные сличительные испытания; прямые измерения;

физические факторы.

Для цитирования: Семёнов С.Ю., Стерликов А.В., Тананыкин Н.И., Колбутова К.Б., Куриленко Ю.В., Воронков А.В. Внешний контроль качества исследований в испытательных лабораториях при проведении прямых измерений. Медицина экстремальных ситуаций. 2018; 20(2): 223-231.

Для корреспонденции: Стерликов Александр Васильевич, канд. мед. наук, зав. лабораторией физико-гигиенических исследований ФГУП «Научно-технический центр радиационно-химиче-ской безопасности и гигиены», 101000,Москва. E-mail: asterlikov@mail.ru

Semenov S.Yu.1, Sterlikov A.V.1, Tananykin N.I.1, Kolbutova K.B.2, Kurilenko Yu.V.3, Voronkov A.V.3

EXTERNAL CONTROL OF THE RESEARCH QUALITY IN TESTING LABORATORIES IN PERFORMING DIRECT MEASUREMENTS

Scientific and Technical Center for Radiation-Chemical Safety and Hygiene of the Federal

Medical-Biological Agency of Russia, Moscow, 123182, Russian Federation;

2Head Center of Hygiene and Epidemiology of the Federal Medical and Biological Agency,

Moscow 123182, Russian Federation;

3Ltd Production Commercial Firm "Tsifrovyye pribory", Moscow, 129281, Russian Federation

Aim of the study. There are presented results of an experimental round of interlaboratory checked tests (ICT) using methods of direct measurements of physical and chemical factors: acoustic noise, local vibration, magnetic fields of industrial frequency (50 Hz), illumination, carbon monoxide content in the air, with the participation of several institutions "Hygiene Center and epidemiology» of the Federal Medical Biological Agency of Russia.

БЕЗОПАСНОСТЬ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЧЕЛОВЕКА

Results. In considerable extent incorrect results occurring in 50% of the measurements can be explained by the consequence of the violation of the measurement procedure. Based on the data obtained, approaches and methods for conducting external control of the research quality of physical and chemical factors using methods for direct measurements of environmental parameters have been developed and tested. At the same time, the quality control evaluation included: compliance with the measurement procedure, evaluation of measurement results and quality of registration of accounting materials. It demonstrates the informative value of the evaluation results of the qualifications of laboratories using the developed method of conducting the ICT. The proposed ICT methodology allows assessing the qualifications ofparticipants at all stages of the measurement: from the preparation to measurements to the issuance of a measurement protocol.

Conclusions. The implementation of the ICT according to the described scheme is quite laborious, as it requires the participation of a reference laboratory and an expert group. However, the quality of the evaluation of the laboratory's qualifications is higher. The practice of the ICT under the described scheme has developed. Among other things, there is a successful practice of conducting ICT with the departure to other regions. Positive feedback from the participants on the organization of the ICT was received. The experience of the ICT with the use of direct measurement methods was taken into account when developing methodological recommendations for conducting interlaboratory comparisons in the organizations of the Federal Medical-Biological Agency.

Keywords: interlaboratory test trials; direct measurements; physical factors.

For citation: Semenov S.Yu., Sterlikov A.V., Tananykin N.I., Kolbutova K.B., Kurilenko Yu.V., Voronkov A.V. External control of the research quality in testing laboratories in performing direct measurements. Meditsina ekstremal'nykh situatsiy (Medicine of Extreme Situations) 2018; 20(2): 223-231. (In Russ.).

For correspondence: Aleksandr V. Sterlikov, MD, Ph.D., Head of the Laboratory of the Scientific and Technical Center for Radiation-Chemical Safety and Hygiene of the Federal Medical-Biological Agency of Russia, Moscow, 123182, Russian Federation. E-mail: asterlikov@mail.ru

Conflict of interest. The authors declare no conflict of interest. Acknowledgments. The study had no sponsorship.

Received 08 February 2018 Accepted 28 May 2018

Контроль качества исследований - одна из основ системы менеджмента качества в испытательных лабораториях (центрах), далее ИЛ (ИЛЦ), осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания. Одной из важных его составляющих является участие в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях (МСИ) [1-8].

Участие в МСИ позволяет лабораториям повысить качество и надежность исследований/ испытаний.

Традиционно процедуры внутри лабораторного контроля и МСИ разрабатывались для исследований, проводимых в лабораторных условиях, и, главным образом, для количественного химического анализа. Эти процедуры в первую очередь основаны на использовании эталонных образцов (образцов контроля).

Для обеспечения МСИ, касающихся испытаний продукции (отобранных проб с объектов окружающей среды) в лабораторных условиях, в Российской Федерации разработан и внедрён целый ряд стандартов и рекомендаций. Одна-

ко в настоящее время значительное количество исследований проводится ИЛ (ИЛЦ) непосредственно на объектах окружающей среды путём прямых измерений исследуемых показателей: на рабочих местах, на территории, в жилых и общественных зданиях с целью государственного санитарно-эпидемиологического надзора, оценки условий труда и производственного контроля. При этом отмечается тенденция к увеличению прямых измерений показателей физических и химических факторов. Этому способствует внедрение современных средств измерений (СИ).

Наиболее распространённая система проведения МСИ предполагает получение образцов контроля у провайдера МСИ, которому затем направляются результаты испытаний, и который определяет правильность выполнения исследований.

Однако для проведения МСИ по показателям, определяемым прямыми измерениями, существующая практика неэффективна вследствие:

SAFETY OF HUMAN ACTIVITY

- отсутствия образцов контроля с точностными параметрами, стабильностью характеристик и информативностью результатов, которые можно было бы предоставлять участникам МСИ для самостоятельных измерений;

- значительного влияния на результаты измерений факторов окружающей среды и других условий измерений.

Поэтому со стороны провайдеров МСИ предложения по прямым измерениям физических факторов практически отсутствуют. Исключением являются записи акустического шума на компакт-диске. Эти образцы не обладают необходимой стабильностью, и оценка результатов измерений не позволяет в полной мере объективно оценить квалификацию специалистов.

На результаты прямых измерений на объектах окружающей среды решающее влияние оказывает соблюдение процедуры измерений с учётом всех условий, влияющих на их результат, а также умение пользоваться СИ. Последнее особенно важно в связи с тем, что современные СИ достаточно сложны в обращении, и неверная настройка или выбор режима работы СИ могут привести к ошибочным результатам измерений. Умение правильно обрабатывать полученные в результате измерений данные и отражать их в отчётных записях также характеризуют уровень квалификации специалистов, проводящих измерения на объектах, так как именно по ним зачастую судят о качестве исследований в ИЛ (ИЛЦ).

Цель выполненной работы - разработка подходов к организации и проведению межлабораторных сличительных испытаний (МСИ)

Материал и методы

За основу при определении порядка проведения МСИ для прямых измерений была выбрана последовательная программа МСИ в соответствии с ГОСТ КОЛЕС 17043-2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации» (п. А.2, подпункт а) со сравнением результатов измерений участников МСИ с результатами измерений, проводимых референтной лабораторией, привлекаемой к участию в межлабораторных сличениях.

Схема проведения МСИ при использовании методов прямых измерений может выглядеть

следующим образом. Организатор (координатор) приглашает для участия в раунде МСИ испытательные лаборатории. МСИ могут проводиться на объекте с хорошо изученными характеристиками параметров, которые предполагается измерять, либо на базе координатора, где имитируются соответствующие условия окружающей среды по измеряемым показателям с использованием специальных моделей (стендов). В качестве референтной лаборатории привлекается лаборатория с высококвалифицированными специалистами, которые смогут провести планируемые измерения с гарантией получения правильных результатов. В процессе измерений должны оцениваться не только их результаты, но и правильность выполнения процедуры измерений, включая подготовку к ним, правильность оформления отчётных документов: технических записей, протоколов измерений. Оценку результатов МСИ по всем трём группам показателей должна проводить экспертная группа, создаваемая координатором МСИ (рисунок).

Для проведения МСИ должна быть подготовлена программа, описывающая порядок их проведения, требования к участникам и их подготовке к МСИ. В процессе МСИ экспертная группа специалистов, сформированная координатором в соответствии с программой МСИ, наблюдает за выполнением измерений участниками, производит сравнение результатов их измерений с результатами, полученными референтной лабораторией, и оценивает качество оформления отчётных документов. Все результаты оценки вносятся в протокол, на основании которого оформляется свидетельство об участии в МСИ.

Оценку сходимости результатов измерений лабораторий - участников МСИ с результатами референтной лаборатории возможно проводить, используя в качестве характеристики для оценки показатель En (п. B.3.1.3 ГОСТ ISO IEC 17043-2013). Если | En |

мерений приемлемы. Если | En\ > 1, то результаты измерений не приемлемы (п. B.4.1.1 ГОСТ ISO IEC 17043-2013).

В целях оценки возможности использования описанной схемы проведения таких МСИ ФГУП НТЦ РХБГ ФМБА России совместно с

БЕЗОПАСНОСТЬ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЧЕЛОВЕКА

Организатор (координатор) МСИ

Экспертная группа

Референтная лаборатория

V

Участники МСИ

п

Организационные мероприятия

Проведение измерений

Анализ результатов измерений

Выдача результатов МСИ

Структура организации МСИ по исследованиям на объектах окружающей среды.

ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии» ФМБА России и ООО «ПКФ Цифровые приборы» организовало проведение экспериментального раунда МСИ с измерением физических факторов и измерением прямыми методами содержания в воздухе окиси углерода. К участию в МСИ были привлечены ФГБУЗ «Центры гигиены и эпидемиологии» ФМБА России Московского региона. Так как основой для организации МСИ должна являться программа их проведения, был разработан вариант типовой программы таких МСИ с учётом требований ГОСТ ISO IEC 17043-2013.

Предварительно, на основании типовой программы, были разработаны специальные программы по проведению МСИ по измерению 4 физических факторов на рабочих местах: шума, локальной вибрации, магнитных полей промышленной частоты, освещенности и коэффициента пульсаций освещения и содержания окиси углерода в воздухе рабочей зоны. Программы были утверждены главным врачом ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии» ФМБА России. ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России был определён координатором этого раунда МСИ. Референтной лабораторией по измерению параметров физических факторов определена ИЛ ООО «ПКФ Цифровые приборы», а по измерению содержания окиси углерода - ИЛ ФГУП НТЦ РХБГ ФМБА России. МСИ проводились на базе ООО «ПКФ Цифровые прибо-

ры» на территории технопарка «Калибр» и на базе ФГУП НТЦ РХБГ ФМБА России.

Участниками МСИ являлись пять ФГБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» ФМБА России Московского региона. Для экспериментального раунда МСИ такое количество участников можно считать достаточным.

Экспертная группа, осуществлявшая оценку проведения измерений участниками МСИ, состояла из 3 человек - представителей ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России, ООО «ПКФ Цифровые приборы», и ФГУП НТЦ РХБГ ФМБА России.

В день проведения МСИ участники были проинструктированы о порядке их проведения. При этом значительное внимание было уделено обеспечению последовательного доступа участников к объектам измерений и предотвращению контактов между ними. Для проведения МСИ были выделены отдельные помещения для проведения измерений и для обработки их результатов и подготовки отчётных материалов. С целью быстрейшего оформления отчётных материалов участники МСИ подготовили заранее шаблоны для оформления технических записей и протоколов измерений.

Для измерений были использованы стенды-имитаторы источников физических факторов на рабочих местах, разработанные и изготовленные ООО «ПКФ Цифровые приборы» и стенд для измерений содержания окиси углерода, разработанный ФГУП НТЦ РХБГ ФМБА России.

SAFETY OF HUMAN ACTIVITY

пертной группы наблюдали за соблюдением процедуры измерений с целью последующей её оценки, при этом заполнялся чек-лист для данного вида измерений. Кроме этого оценивалась готовность участника МСИ к проведению измерений: наличие необходимого оснащения, заготовленных шаблонов отчётных документов.

По окончании измерений участник МСИ покидал помещение, где проводились измерения. Параметры измеряемых показателей контролировались референтной лабораторией.

Оформление отчётных документов осуществлялось сразу после завершения измерений в отдельном помещении путём заполнения заранее подготовленного шаблона.

Оформленные отчётные материалы передавались в экспертную группу для анализа. Участник МСИ покидал зону МСИ. Контакт с другими участниками МСИ не допускался.

Результаты

Анализ результатов измерений и подготовка заключения по результатам МСИ проводилась комиссией, определённой координатором МСИ, включавшей представителей координатора МСИ, экспертной группы и сотрудников референтной лаборатории.

Оценка качества процедуры проведения измерений проводилась на основании наблюдений специалистов экспертной группы. Оценка правильности измерений с точки зрения соблюдения процедуры проводилась на основании нормативных документов (НД), указанных в программе МСИ.

Оценка результатов измерений проводилась путём сравнения результатов, полученных референтной лабораторией с результатами, полученными участником МСИ на основании показателя En. (п. B.3.1.3 ГОСТ ISO IEC 170432013).

В качестве примера приведены результаты обработки данных измерений содержания СО (таблица).

Оценка качества оформления отчётных документов и правильности измерений с точки зрения соблюдения процедуры проводилась путём анализа их специалистами экспертной группы на основании НД, указанных в программе МСИ.

Для измерения шума - установка, содержащая генератор розового шума с усилителем мощности сигнала и всенаправленным громкоговорителем. В комплект установки входил контрольный шумомер 1-го класса. Для проведения измерений устанавливалось положение контрольной точки, включая её высоту.

Для измерения локальной вибрации - установка на основе ручного механизированного инструмента - плоскошлифовальной машины (тип AEG 419280). Место установки датчика виброускорения определено в соответствии с ГОСТ Р ИСО 28927-3-2012. Объектом работы инструмента являлась массивная металлическая плита.

Для измерения магнитных полей промышленной частоты (50 Гц) - установка с кольцами Гельмгольца, имитирующая условия облучения человека магнитными полями промышленной частоты (50 Гц) на рабочем месте, обладающая необходимыми метрологическими характеристиками и обеспечивающая проведение измерений в фиксированной точке.

Для измерения освещенности и коэффициента пульсаций - имитация рабочего места в виде рабочего места (стола) с комбинированным освещением.

Для измерений содержания СО в воздухе стандартная смесь СО в N2 с концентрацией 497,8 ррт с ± 10% точностью, предварительно приготовленная в баллоне - канистре (RESTEK Silico Can 51) под давлением 2,76 бар из канистры подавалась в тедларовый мешок для отбора газов емкостью 3 л при атмосферном давлении, к которому подключался газоанализатор. В процессе измерения стандартная смесь всё время добавлялась в мешок.

Процедура измерений участником МСИ проводилась в соответствии с нормативными документами на методы измерений (НД), приведенными в программе МСИ, и руководством по эксплуатации средств измерений.

Перед началом измерений каждого участника МСИ на каком-либо стенде референтной лаборатории совместно со специалистами экспертной группы проводился контроль состояния стенда. Далее проводились измерения участником МСИ. В процессе проведения измерений участником МСИ специалисты экс-

БЕЗОПАСНОСТЬ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЧЕЛОВЕКА

Результаты обработки данных по измерению содержания СО (имитация воздуха рабочей зоны) в мг/м3

Участник № X ШоЬ X иге/ Еп Оценка

1 14,60 2,90 12 0,69 0,87 Удовлетворительно: Еп < 1

2 11,25 4,21 12 0,69 - 0,18 Удовлетворительно: Еп < 1

3 11,5 2,3 12 0,69 - 0,21 Удовлетворительно: Еп < 1

х - результат участника

и\аЬ - диапазон неопределённости измерений участника

X - результат референтной лаборатории

иге/ - диапазон неопределённости измерений референтной лаборатории

Еп - критерий оценки: (х - X) / и1аЬ2+ иге/2)

Результат экспертной оценки считался неприемлемым, если обнаруживались недостатки, исключающие признание результата измерений. При наличии менее значимых недостатков результат экспертной оценки считался приемлемым, однако такие недостатки также отражались в протоколе оценки результатов МСИ.

Результаты анализа участия в МСИ оформлялись протоколом комиссии, определённой координатором МСИ, в отношении каждого участника.

По результатам МСИ участникам направлены свидетельства об участии в МСИ и выписка из протокола комиссии, содержавшая оценку результатов МСИ по направлениям:

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

- соблюдение процедуры измерений (включая готовность к их проведению);

- результаты измерений;

- качество записей.

При оценке соблюдения процедуры измерений, включая готовность к их проведению, был выявлен ряд недостатков.

Часть участников не в полной мере подготовилась к проведению измерений. В ряде случаев у участников отсутствовали шаблоны записей; вспомогательные средства измерений (температуры воздуха, расстояний, высот, штативы). Перед измерениями не проводился сбор дополнительных сведений, необходимых для проведения измерений и оформления их результатов. В частности, при измерении параметров освещения, вибрации, шума не регистрировались параметры источника измеряемого

фактора, другие параметры, указанные в НД. Некоторые участники не выполняли вспомогательные измерения (температуры окружающей среды, расстояний, высот).

При проведении измерений не всегда соблюдалась процедура измерений. При измерении шума не все участники МСИ фиксировали микрофон шумомера на заданной высоте от поверхности пола помещения; закрепляли микрофон на штативе; соблюдали требуемое расстояние от микрофона до оператора и выполняли последовательные измерения уровня звука. При измерении локальной вибрации не всегда соблюдалась необходимая ориентация датчика виброускорения, и не всегда выполнялось необходимое число измерений, предписанных методикой. При измерении магнитных полей промышленной частоты участники МСИ не всегда фиксировали датчик СИ на нужной высоте. При измерении освещённости на рабочем месте не всегда проводили измерение в нескольких точках рабочей поверхности и часто не учитывали возможное затенение датчика.

При обработке результатов измерений в большинстве случаев не производили расчёта неопределённости измерений, и для того, чтобы выполнить сравнение результатов с результатами референтной лаборатории, экспертной группе приходилось выполнять эту работу. Это признано возможным лишь с учётом экспериментального статуса раунда МСИ.

В результате оценки итогов измерений выявлено определённое их число, не укладывающееся в требования соответствия правильности

измерений, когда показатель | Еп \ < 1, то есть результаты таких измерений признавались неудовлетворительными.

При оценке результатов оформления отчётных материалов был выявлен ряд типичных недостатков: несоответствие по содержанию требованиям НД на методы исследований, полное отсутствие технических записей, отсутствие сведений о вспомогательных измерениях и дополнительных сведениях об объекте измерений, отсутствие результатов оценки неопределённости измерений. Таким образом, качество оформления отчётных материалов по результатам МСИ, в большинстве случаев, было неудовлетворительным.

К причинам недостаточной подготовленности участников к проведению МСИ можно отнести слабое знание НД на методы исследований, основ метрологии, критериев аккредитации испытательных лабораторий и директивных документов Роспотребнадзора по измерению физических факторов. Следствием недостаточного знания НД являлось нарушение процедуры измерений при проведении МСИ (отсутствие измерений температуры воздуха, последовательных измерений и оценки неопределённости измерений и др.).

В значительной мере следствием нарушения процедуры измерений можно объяснить их неправильные результаты, которые имели место в 50% измерений. По сравнению с другими видами МСИ, например, при проведении количественного химического анализа, этот процент можно считать значительным.

Неудовлетворительное качество оформления отчётных материалов также можно объяснить, в первую очередь, недостаточным знанием НД на методы исследования. Качество оформления отчётных материалов отражает недостаточный уровень квалификации специалистов лабораторий при измерении физических факторов.

При измерении содержания окиси углерода в воздухе все вышеперечисленные показатели были в основном удовлетворительными.

Как показывают полученные результаты, в соответствии с поставленной целью были разработаны и апробированы подходы к проведению МСИ для исследований физических и химиче-

SAFETY OF HUMAN ACTIVITY

ских факторов, использующих методы прямых измерений. Продемонстрирована информативность оценки квалификации участников с помощью разработанного метода проведения МСИ. Результаты МСИ использованы участниками для повышения качества исследований в ИЛ (ИЛЦ). При проведении экспериментального раунда межлабораторных сличений соблюдены принципы проведения МСИ:

- добровольность,

- открытость,

- компетентность,

- независимость,

- отсутствие дискриминации и принятия субъективных решений,

- конфиденциальность.

Предложенная методология МСИ позволяет оценить квалификацию участников на всех этапах проведения измерений: от подготовки к измерениям до выдачи протокола измерений.

Проведение МСИ по описанной схеме является достаточно трудоёмким, так как требует участия референтной лаборатории и экспертной группы. Вместе с тем, качество оценки квалификации ИЛ (ИЛЦ) выше. У участников МСИ отсутствует возможность обменяться информацией по результатам измерений, как это может иметь место при рассылке образцов для контроля при ограниченном числе их вариантов.

МСИ можно проводить как в условиях моделирования объектов окружающей среды, так и на натурных объектах при условии обеспечения достаточной стабильности параметров измеряемого показателя.

Предложенная методология МСИ соответствует положениям политики Р9 ILAC [8] и Политики Росаккредитации [4].

Практика проведения МСИ по описанной схеме получила развитие. МСИ регулярно проводятся для исследований ряда физических и химических факторов ООО «ПКФ Цифровые приборы», ООО «Профстандарт», ФГУП НТЦ РХБГ ФМБА России. В том числе имеется успешная практика проведения МСИ с выездом в другие регионы. Получены положительные отзывы участников об организации МСИ.

В результате обобщения опыта проведения МСИ по описанной схеме разработан проект методических рекомендаций по их проведению.

БЕЗОПАСНОСТЬ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЧЕЛОВЕКА

Выводы

1. В соответствии с поставленной целью были разработаны и апробированы подходы к проведению МСИ для исследований физических и химических факторов, использующих методы прямых измерений.

2. Продемонстрирована информативность результатов оценки квалификации лабораторий с помощью разработанной методики МСИ.

3. Установлена целесообразность внедрения разработанных подходов в практику МСИ.

Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки.

ЛИТЕРАТУРА

1. Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации: Приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326: [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://base.garant.ru/70712358/ (дата обращения: 05.12.2016).

2. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий: ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009: - [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://gostrf.eom/normadata/1/4293801/4293801404. pdf (дата обращения: 05.12.2016).

3. Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации: ГОСТ ISO/IEC 17043-2013. [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://docs.cntd.ru/document/1200108187 (дата обращения: 05.12.2016).

4. Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путём проведения МСИ: Утв. руководителем Федеральной службы по аккредитации 28.10.2016 г.: № 03.1-9.0099: [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://ооокомпетентность.рф/upload/ iblock/aad/aad35ccf9be34b3ceeb77ef526449f3f.pdf (дата обращения: 05.12.2016).

5. Проверка квалификации испытательных лабораторий, выполняющих анализ полихлорированных дибензо-п-диоксинов и дибензофуранов в пищевой продукции и объектах окружающей среды, посредством межлабораторных сравнительных испытаний / Г.В. Зыкова, С.Ю. Семёнов, Е.А. Склюева, Г.Г. Фи-наков // IX Всероссийская конференция по анализу объектов окружающей среды «Экоаналитика-2014»: 22-28 июня 2014 г.: тезисы докладов. Калининград: БГАРФ, 2014. С. 93.

6. Реализация опытной программы проверки квалификации химико-аналитических лабораторий по анализу полихлорированных дибензо-п-диоксинови дибензофуранов в пищевой продукции и объектах окружающей среды посредством межлабораторных сравнительных испытаний / Г.В. Зыкова, С.Ю. Семёнов, Е.А. Фандеева, Г.Г. Финаков // Химическая и биологическая безопасность: Специальный выпуск, посвященный федеральной целевой программе «Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации (2009-2014 годы)». М.: Кириллица, 2012 г., С. 99-101.

7. Стерликов А.В. Анализ процесса аккредитации испытательных лабораторий и органов инспекции учреждений Федерального медико-биологического агентства // Актуальные проблемы медико-санитарного обеспечения деятельности объектов морской техники, предприятий с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также экологического благополучия территорий, обслуживаемых Федеральным медико-биологическим агентством: Материалы IV Всероссийской научно-практической конференции, посвященной 50-летию Федерального государственного унитарного предприятия «Научно-исследовательский институт промышленной и морской медицины» Федерального медико-биологического агентства (28-29 июня 2017 г., Санкт-Петербург, Россия). СПб, 2017. С. 302-303.

8. ILAC Policy for Participation in Proficiency Testing Activities ILAC P9: 06/2014: [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://gac.gov.ge/files/ILAC.pdf (дата обращения: 05.12.2016).

REFERENCES

1. On approval of the Criteria for accreditation, the list of documents confirming the compliance of the applicant, the accredited person with the criteria for accreditation, and the list of documents in the field of standardization, compliance with the requirements of which the applicants, accredited persons ensure their compliance with the criteria for accreditation: Order of the Ministry of Economic Development of Russia of May 30, 2014 No. 326: [Electronic resource]. Access mode: http://base.ga-rant.ru/70712358/ (reference date: 05.12.2016).

2. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories: GOST ISO / IEC 17025-2009: - [Electronic resource]. Access mode: http://gostrf.com/ normadata/1/4293801/4293801404.pdf (reference date: 05.12.2016).

3. Conformity assessment. General requirements for proficiency testing: GOST ISO / IEC 17043-2013. [Electronic resource]. Access mode: http://docs.cntd.ru/docu-ment/1200108187 (reference date: 05.12.2016).

4. The policy of the Rosakkreditatiya regarding the verification of qualifications through the ISI: Approved. Head of the Federal Service for Accreditation on October 28,

2016: No. 03.1-9.0099: [Electronic resource]. Access mode: http://oooKOMneTemHOCTb.p$/upload/iblock/aad/ aad35ccf9be34b3ceeb77ef526449f3f.pdf (reference date: 05.12.2016).

5. Verification of the qualification of testing laboratories performing analysis of polychlorinated dibenzo-p-di-oxins and dibenzofurans in food and environmental objects, through interlaboratory comparative tests / G.V. Zykov, S.Yu. Semenov, E.A. Sklyueva, G.G. Finakov // IX All-Russian Conference on the Analysis of Environmental Objects «Ecoanalyst-2014»: June 22-28, 2014: abstracts. Kaliningrad: BHARF, 2014. P. 93.[ IX Vseros-sijskaya konferenciya po analizu ob»ektov okruzhayush-chej sredy «EHkoanalitika-2014»: 22-28 iyunya 2014 g.: tezisy dokladov. Kaliningrad: BGARF, 2014. S. 93.] (in Russian)

6. Implementation of a pilot program for testing the qualifications of chemical analytical laboratories for the analysis of polychlorinated dibenzo-p-dioxinobenzo-dibenzo-furans in food and environmental objects through interlaboratory comparative tests. Zykov, S.Yu. Semenov, E.A. Fandeeva, G.G. Finakov // Chemical and Biological Safety: Special issue dedicated to the federal target program «National System of Chemical and Biological Safety ofthe Russian Federation (2009-2014)». Moscow: Cyrillic, 2012, pp. 99-101.[ Himicheskaya i biologiches-kaya bezopasnost>: Special>nyj vypusk, posvyashchen-nyj federal>noj celevoj programme «Nacional>naya

SAFETY OF HUMAN ACTIVITY

sistema himicheskoj i biologicheskoj bezopasnosti Ros-sijskoj Federacii (2009-2014 gody)». M.: Kirillica, 2012 g., S. 99-101.] (in Russian)

7. Sterlikov A.V. Analysis of the process of accreditation of testing laboratories and inspection bodies of the institutions of the Federal Medical and Biological Agency // Actual problems of medical and sanitary support for the activities of marine equipment, enterprises with harmful and (or) dangerous production factors, as well as the ecological well-being of territories served by the Federal Medical and Biological Agency: Proceedings of the IV All-Russian Scientific and Practical Conference, dedicated to the 50th anniversary of the Federal State Unitary Enterprise «Scientific Research Institute of Industrial and Marine Medicine» of the Federal Medical and Biological Agency (June 28-29, 2017, St. Petersburg, Russia). SPb, 2017. P. 302-303.[Materialy IV Vseros-sijskoj nauchno-prakticheskoj konferencii, posvyash-chennoj 50-letiyu Federal'nogo gosudarstvennogo uni-tarnogo predpriyatiya «Nauchno-issledovatel>skij institut promyshlennoj i morskoj mediciny» Federal>nogo mediko-biologicheskogo agentstva (28-29 iyunya 2017 g., Sankt-Peterburg, Rossiya). SPb, 2017. S. 302-303.] (in Russian)

8. ILAC Policy for Participation in Proficiency Testing Activities ILAC P9: 06/2014: [Electronic resource]. Access mode: http://gac.gov.ge/files/ILAC.pdf (reference date: 05.12.2016).

Поступила 08 февраля 2018 Принята в печать 28 мая 2018

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.