CC BY
17
МЕДИЦИНА И ЗДОРОВЬЕ
УДК 578.7
Бобкова Е.А. студент 4 курса Медицинский институт Зуева Е.К. студент 4 курса Философский факультет Хмарина А.К. студент 4 курса Медицинский институт Орловский государственный университет имени И. С. Тургенева
Россия, г. Орёл
ВИЧ-ИНФЕКЦИЯ. ПЕРСПЕКТИВЫ, СЛОЖНОСТИ СОЗДАНИЯ И ИСПЫТАНИЯ ВАКЦИН НА ПРИМЕРЕ «МОЗАИЧНОГО» ПОДХОДА
Аннотация: В статье рассматриваются основные проблемы создания вакцин против ВИЧ. Отмечена высокая степень вариантности вируса ВИЧ-инфекции. Описанный в статье «мозаичный» подход борется с невероятным генетическим разнообразием вируса, таким образом является одним из наиболее прогрессивных. Приведены промежуточные результаты испытаний «мозаичной» вакцины.
Ключевые слова: ВИЧ-инфекция; вакцина; вариантность вируса; «мозаичный» подход; результаты клинических испытаний.
Bobkova E. A. student
4th year, Medical Institute Orel state university named after I. S. Turgenev
Russia, Orel Zueva E.K. student
4th year, Faculty of Philosophy Orel state university named after I. S. Turgenev
Russia, Orel Khmarina A.K. student
4th year, Medical Institute Orel state university named after I. S. Turgenev
Russia, Orel
HIV INFECTION. PROSPECTS, CHALLENGES OF CREATION AND TESTING OF VACCINES ON THE EXAMPLE OF THE "MOSAIC"
APPROACH
Annotation: The article discusses the main problems of creating vaccines against HIV. A high degree of variability of the HIV virus was noted. The "mosaic" approach described in the article fights the incredible genetic diversity of the virus, thus being one of the most progressive one. Interim test results for the mosaic vaccine are presented.
Key words: HIV infection; vaccine; variability of the virus; "Mosaic" approach; clinical trial results.
Поиски вакцины против ВИЧ начались более 20 лет назад в атмосфере огромного оптимизма и больших ожиданий. Когда было установлено, что причиной СПИДа является вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), казалось, что создание вакцины - дело ближайшего будущего. Однако проблема оказалась более сложной, и, несмотря на огромные усилия, прогресс на этом пути не соответствовал ожиданиям.
Учитывая динамику заболеваемости ВИЧ-инфекцией и длительное время, необходимое для разработки и промышленного производства вакцины для профилактики СПИД, количество вакцин-кандидатов, находящихся в разработке в настоящее время, является неадекватным [1].
По прошествии 20 лет исследований в области профилактики ВИЧ -инфекции только три вакцины подошли к стадии клинических испытаний III фазы. Гораздо больше вакцин-кандидатов находятся во II фазе клинических испытаний. Количество вакцин-кандидатов, находящихся в I фазе клинических испытаний также велико.
До сих пор нет однозначного ответа на вопрос, какие из иммунных механизмов в защите от вируса иммунодефицита человека являются ключевыми. ВИЧ-инфекция передается множеством путей и способов. Заражение может происходить как с помощью "свободных" вирусных частиц, так и "спрятанных" внутри клеток вирусов.
Таким образом, вакцина должна стимулировать несколько параллельно действующих механизмов иммунной защиты с тем, чтобы защитные барьеры были выставлены на всех путях передачи инфекции. В лечении ВИЧ-инфекции выделяют антиретровирусную терапию, профилактику и лечение оппортунистических инфекций, а также патогенетическое лечение некоторых синдромов. Антиретровирусная терапия позволяет добиться достоверного удлинения продолжительности жизни и отдаления времени развития СПИД [2].
Одним из наиболее прогрессивных подходов к созданию вакцины против ВИЧ является «мозаичный» подход, так как он борется с невероятным генетическим разнообразием вируса [3].
Исследователи из Национального института здоровья Джонсон и Джонсон на Международной конференции по СПИДу в Париже представили данные о клиническом испытании так называемой «мозаичной вакцины Ad26-env».
Мозаичная вакцина была разработана с использованием компьютерного
алгоритма для анализа данных по ВИЧ из разных стран мира и выбора ряда ВИЧ-последовательностей для включения в кадр. Это называется «мозаикой», потому что она включает в себя сбор кусочков разных вирусов и их склеивание для генерации иммунных ответов, которые могут охватывать широкий спектр подтипов ВИЧ.
Хотя исследование находится только на ранней стадии тестирования на человеке, и вакцина в конечном итоге может и не предотвратить распространение вируса среди людей, но до сих пор сообщество по вопросам ВИЧ-инфекции внимательно следит за исследованиями вакцины Ad26, поскольку этот подход представляется весьма перспективным.
«Мозаичный» подход кажется многообещающим на стадии ранних клинических исследований. За 35 лет эпидемии ВИЧ-инфекции на людях были протестированы только четыре концепции вакцины против ВИЧ.
Мозаичная стратегия - это пятая концепция и одна из двух вакцин против ВИЧ, которые в настоящее время являются частью клинических испытаний эффективности у людей. (Другой - кандидат на вакцинацию против вируса HVTN 702, который сейчас ведется в Таиланде).
При исследовании мозаичной вакцины Ad26, названной испытанием APPROACH, 393 добровольца в Соединенных Штатах, Руанде, Уганде, Южной Африке и Таиланде были рандомизированы для получения одной из семи экспериментальных вакцин или плацебо. Мозаичная вакцина была лучшей переносимой, а также способной генерировать иммунные ответы против ВИЧ у всех людей, получивших иммунизацию.
До этого исследования мозаичной вакцины у макак-резусов показали 66-процентную эффективность, то есть 66 процентов обезьян, получивших вакцину, были защищены от вируса. (При вероятности ВИЧ-инфицирования от 50 до 60% - это тот результат, на который надеются исследователи). Интересно отметить, что в раннем исследовании на человеке иммунный ответ был сопоставим с резус-обезьяной, что дало исследователям надежду на то, что вакцина может быть аналогично эффективной и у людей.
Все еще не известно, защитит ли вакцина людей от вируса, поскольку исследования до сих пор рассматривали только безопасность и иммунные реакции на вакцину , а не эффективность. И многие лекарства, которые выглядят многообещающе на животных и безопасны для людей, не проходят клинические испытания, ориентированные на эффективность.
Что касается следующих шагов, если исследователи продолжают видеть многообещающие данные о мозаичной вакцине из текущего исследования, более масштабное исследование эффективности на человеке будет продвигаться к концу года в южной части Африки, включая около 2600 здоровых ВИЧ-отрицательных женщин.
Поиск эффективных вакцин против ВИЧ предполагает долгосрочные инвестиции как в продукт (вакцины), так и в людей, которые должны их разрабатывать, производить, выводить на рынок и обеспечивать поддержку в применении. Инвестиции в исследования и проведение клинических
испытаний имеют большое значение и могут обеспечить полезные результаты не только в сфере СПИДа, но и далеко за ее пределами [4].
Необходимость вакцины для профилактики ВИЧ-инфекции очевидна. Сегодня, в мире насчитывается более 34 миллионов человек, живущих с ВИЧ, и каждый день вирусом заражаются еще более 7000 человек [5]. Хотя вакцина, возможно, и не станет волшебным средством, способным сразу остановить эпидемию СПИДа, она обеспечит дополнительный инструмент в пакете комплексных мер профилактики ВИЧ-инфекции, которые имеются в нашем распоряжении в настоящее время.
Использованные источники:
1. Вакцинация и ВИЧ-инфекция - Март-апрель 2017-№2 (14) - С.58-61.
2. Сложность создания вакцины от ВИЧ. Электронный ресурс - Режим доступа: http://humbio.ru/humbio/spid/000081b5.htm
3. «Мозаичная» вакцина против ВИЧ. Электронный ресурс - Режим доступа:
://www.vox.com/science-and-health
4. Развитие вакцин против ВИЧ. Электронный ресурс - Режим доступа: https://www.historyofvaccines.org
5. Поддержка ВОЗ в разработке вакцины против ВИЧ. Электронный ресурс -Режим доступа: http://www.who.int/immunization/research/development/
