ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОНТРОЛЯ АТМОСФЕРНОГО ВОЗДУХА В УСЛОВИЯХ ОТДЕЛА АКИЗ Г. МАГНИТОГОРСК ФИЛИАЛА ФГБУ "ЦЛАТИ ПО УФО" ПО ЧЕЛЯБИНСКОЙ ОБЛАСТИ Текст научной статьи по специальности «Прочие технологии»

Аннотация. Валидация методики контроля атмосферного воздуха обеспечивает достоверность результатов проведенных испытаний, а также повышает конкурентоспособность и результативность деятельности отдела. В процессе работы был проведен статистический анализ данных. В результате исследования валидиро-вана методика контроля атмосферного воздуха на содержание формальдегида в атмосферном воздухе и может применяться в условиях отдела АКИЗ г. Магнитогорск филиала ФГБУ «ЦЛАТИ по УФО» по Челябинской области.

Ключевые слова: валидация, методика измерений, массовая концентрация формальдегида, пробы атмосферного воздуха, статистический анализ данных.

УДК 502.3:543.26 Понурко И. В., Покрамович Л. Е., Лискович А. А.

валидация методики контроля атмосферного воздуха в условиях отдела акиз г. магнитогорск филиала фгбу «цлати по уфо" по челябинской области

Отдел АКИЗ г. Магнитогорск филиала ФГБУ «ЦЛАТИ по УФО» по Челябинской области проводит контроль качества природных и сточных вод, а также промышленных выбросов. Приоритетная задача отдела - внедрить и запустить в работу методики определения загрязняющих веществ в атмосферном воздухе.

В соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий [1], лаборатория должна проводить валидацию нестандартных методов (методик), методов, разработанных лабораторией, и стандартных методов, используемых за пределами их области применения или каким-либо иным образом модифицированных.

Валидация - верификация, при которой установленные требования связаны с предполагаемым использованием [1].

Валидацией методик измерений занимается их пользователь (т. е. лаборатория).

До внедрения методов в работу лаборатория должна подтвердить, что она может надлежащим образом применять выбранные методы, обеспечивая требуемое их исполнение. При внесении изменений в валидирован-ный метод их влияние должно быть определено и, в случае если было установлено, что они оказывают влияние на первоначальную вали-дацию, должна быть выполнена новая валида-ция метода. Характеристики валидированных методов, оцененные для предполагаемого использования, должны соответствовать потребностям заказчиков и установленным требованиям.

В работе [2] показано, что лаборатория, выбрав методику измерения для определенно-

го объекта, проводит ее валидацию, т. е. внедрение.

В настоящей работе проведена валида-ция методики контроля атмосферного воздуха на содержание формальдегида в атмосферном воздухе в условиях отдела АКИЗ г. Магнитогорск филиала ФГБУ «ЦЛАТИ по УФО» по Челябинской области.

Внутренний контроль стандартного и производственного образцов состава водного раствора формальдегида на содержание формальдегида в атмосферном воздухе, в течение трёх месяцев по стандартной методике проводился в течение трех месяцев по расчетным формулам РМГ 76 - 2014 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа

[3].

Контрольные карты Шухарта (ККШ) -это визуальный инструмент, график изменения параметров процесса во времени. Контрольная карта используется для обеспечения статистического контроля стабильности процесса. Своевременное выявление нестабильности позволяет получить управляемый процесс, без чего никакие улучшения невозможны в принципе. Основные характеристики ККШ:

- средняя линия - характеризует математическое ожидание - отклонение результата от истинного значения;

- предел предупреждения - граница, в которой допускается отклонение результатов (предупреждает, что процесс может выйти из под контроля);

- предел действия - граница, в которой не допускается отклонение результатов (про-

цесс необходимо прекратить, т.к. он вышел из под контроля).

Соответственно, при построении контрольных карт рассчитывались значения средней линии, пределов предупреждения, пределов действия, результатов контрольных процедур при контроле повторяемости, контроле внутрилабораторной прецизионности и контроле точности в соответствии с РМГ 76 -2014 [3].

Расчет результатов контрольных процедур и норм при построении трёх ККШ проводился на основании протоколов испытаний отдела. Испытательная лаборатория ведет кон-

троль стабильности результатов испытаний в соответствии с РМГ 76-2014 [3], ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 [4] и РД 52.04.824-2015 Массовая концентрация формальдегида в пробах атмосферного воздуха [5].

Данные для проб атмосферного воздуха с определяемым показателем массовая концентрация формальдегида представлены в табл. 1.

По результатам испытаний массовой концентрации формальдегида были построены три ККШ в относительных единицах - для контроля повторяемости (рис. 1,а), контроля внутрилабораторной прецизионности (рис. 1,б) и контроля точности (рис. 1,в).

Таблица 1

Данные для проб атмосферного воздуха с определяемым показателем

Контролируемый объект Пробы атмосферного воздуха

Определяемый показатель Массовая концентрация формальдегида

Методика анализа РД 52.04.824-2015

Единицы измерения мкг/5см3

Период заполнения контрольной карты 06.01.2020 - 06.03.2020

Аттестованное значение образца 1,0007

Контрольная карта: для контроля по- для контроля внутрила- для контроля

вторяемости бораторной прецизионности точности

Пределы предупреждения 0,08502 0,1428336 ±0,14

Пределы действия 0,11058 0,1857744 ±0,21

Средняя линия 0,03384 0,0568512 0

Номер контроль- Результаты контроль- Результат контрольной процедуры

ного испытания, ных определений для контроля по- для контроля внутрила- для контроля

1 Х,1 Х,2 вторяемости бораторной прецизион- точности

ности

1 1,006878 1,020633 0,013569 0,013569 0,013046

2 0,993122 0,993122 0 0 -0,0075723

3 0,979367 1,006878 0,027701 0,027701 -0,0075723

4 0,979367 0,993122 0,013947 0,013947 -0,014445

5 1,020633 1,006878 0,013569 0,013569 0,013046

6 1,034388 0,993122 0,040706 0,040706 0,013046

7 0,965612 0,993122 0,02809 0,02809 -0,0213178

8 1,006878 1,006878 0 0 0,0061733

9 0,993122 0,979367 0,013947 0,013947 -0,014445

10 0,965612 1,020633 0,055402 0,055402 -0,0075723

11 1,006878 0,993122 0,013755 0,013755 -0,0006995

12 0,993122 1,020633 0,027322 0,027322 0,0061733

13 1,006878 1,020633 0,013569 0,013569 0,013046

14 0,979367 0,965612 0,014144 0,014144 -0,0281906

15 0,993122 1,006878 0,013755 0,013755 -0,0006995

16 1,006878 0,965612 0,041841 0,041841 -0,014445

17 0,979367 0,965612 0,014144 0,014144 -0,0281906

18 0,993122 1,020633 0,027322 0,027322 0,0061733

19 1,006878 0,993122 0,013755 0,013755 -0,0006995

20 1,006878 1,020633 0,013569 0,013569 0,013046

21 0,993122 0,965612 0,02809 0,02809 -0,0213178

а)

б)

в)

Рис. 1. ККШ для проб атмосферного воздуха с определяемым показателем «массовая концентрация формальдегида»

После построения ККШ для данного показателя была проведена интерпретация параметров ККШ. Интерпретация результатов анализа данных контрольных карт является основанием для проведения (при необходимости) корректирующих действий с целью обеспечить стабильность процедур анализа рабочих проб.

Интерпретация контрольных карт показателя массовой концентрации формальдегида,

что сигналы о возможном нарушении стабильности процесса анализа отсутствуют. Следовательно, на новый отчетный период метрологические характеристики не меняются.

На следующий отчетный период установлены следующие метрологические характеристики: о Rл = 5,04%, о'г = 3%. 5' = 14% (табл. 2).

Таблица 2

Протокол показателей качества массовой концентрации формальдегида в пробах атмосферного воздуха результатов испытаний при реализации

Диапазон измерений СКО внутрилаборатор- СКО повторяемости, Систематическая погреш-

массовой концентрации ной прецизионности, % % ность лаборатории, %

формальдегида Сил Cri Сг Сг 5 5'

МВИ Факт. МВИ Факт. МВИ Факт.

0,965612 - 1,034388 5,04 5,04 3 3 14 14

Общие выводы по работе:

1. Построены ККШ для проб атмосферного воздуха по результатам испытаний отдела АКИЗ г. Магнитогорск филиала ФГБУ «ЦЛАТИ по УФО» по Челябинской области для контроля повторяемости, внутрилабораторной прецизионности и точности для показателя массовая концентрация формальдегида;

2. Проведена интерпретация и составлен протокол испытаний метрологических характеристик на новый отчетный период.

3. Валидация - верификация, при которой установленные требования связаны с предполагаемым использованием. Таким образом, проведена валидация методики контроля атмосферного воздуха на содержание формальдегида. Статистическая обработка результатов анализа стандартного и производственного образцов состава водного раствора формальдегида показала, что точность методики удовлетворяет требованиям ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 и может быть использована в отделе «АКИЗ г. Магнитогорск филиала ФГБУ «ЦЛАТИ по УФО» по Челябинской области.

Список литературы

1. ГОСТ КОЛЕС 17025-2019 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий [Текст], - введ. в действие Приказом Госстандарта от 15.07.2019 N 385-ст.

2. Понурко, И. В. Валидация методики контроля атмосферного воздуха в условиях отдела «АКИЗ г. Магнитогорск филиала ФГБУ «ЦЛАТИ по УФО» по Челябинской области» / И. В. Понурко, Л. Е. Покрамович, А. А. Скоробогатова // Актуальные проблемы современной науки, техники и образования: тезисы докладов 78-й международной научно-технической конференции. Магнитогорск: Изд-во Магнитогорск. гос. техн. унта им. Г.И. Носова, 2020. Т.2. С.17.

3. РМГ 76-2014 Государственная система обеспечения единства измерений. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа [Текст], - введ. в действие Приказом Госстандарта от 09.07.2014 N 778-ст.

4.Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике [Текст]: ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - Введ. 2002-04-23 . -М.: Госстандарт России. Доступ из справ. правовой системы «КонсультантПлюс».

5. РД 52.04.824-2015 Массовая концентрация формальдегида в пробах атмосферного воздуха [Текст], - введ. в действие 1 октября 2016 года приказом

INFORMATION ABOUT THE PAPER IN ENGLISH

VALIDATION OF THE ATMOSPHERIC AIR CONTROL TECHNIQUE IN THE CONDITIONS OF THE AKIZ DEPARTMENT IN MAGNITOGORSK OF THE BRANCH OF FGBU 'TLATI PO UFO" IN THE CHELYABINSK REGION Ponurko I.V., Ph.D. (Eng.), Associate Proffessor,

Nosov Magnitogorsk State Technical University, Magnitogorsk, Russia, E-mail: iponurko@mail.ru. Pokramovich L.E., Senior Lecturer,

Nosov Magnitogorsk State Technical University, Magnitogorsk, Russia, E-mail: pokramovich1948@mail.ru. Ishemgulova L.R., student,

Nosov Magnitogorsk State Technical University, Magnitogorsk, Russia, E-mail: absalyamova-lays@mail.ru.

Abstract. Validation of the atmospheric air control methodology ensures the reliability of the test results, and also increases the competitiveness and effectiveness of the department. In the course of work, a statistical analysis of the data was carried out. As a result of the study, the method for monitoring atmospheric air for the content of formaldehyde in atmospheric air was validated and can be used in the conditions of the AKIZ department in Magnitogorsk of the branch of the FGBU "CLATI po UFO" in the Chelyabinsk region. Keywords: validation, measurement technique, mass concentration of formaldehyde, atmospheric air samples, statistical data analysis.

УДК 338.3.01

Михеева А.А., Вайскробова Е.С.

взаимосвязь lean-технологий и системы менеджмента качества

Аннотация. В рамках данной статьи рассмотрено сравнение процессов по стандартам ISO серии 9000 и концепции «Бережливое производство».

Ключевые слова: бережливое производство, процесс, качество продукции, концепция, ISO серии 9000, система менеджмента качества.

Концепция «Бережливое производство» - это, одно из «модных» направлений развития менеджмента, которое вместе со стандартами ISO серии 9000 является еще одним каналом проникновения импортных технологий менеджмента на российские предприятия. В основе этой концепции - улучшение качества продукции с упором на уменьшение издержек производства за счет снижения внутренних потерь, прежде всего в процессах жизненного цикла продукции (ЖЦП) [1].

Безусловно, в основе стандартов ISO серии 9000 лежат замечательные идеи. Более того, семь принципов системы менеджмента качества (СМК) полностью согласуются с философией бережливого производства. Однако требования, правильно написанные и утвержденные руководителями в виде документированной информации, вовсе не гарантируют их правильной интерпретации на рабочих местах и тщательного исполнения. К сожалению, очень часто на российских предприятиях СМК, построенная в соответствии с требованиями стандартов ISO серии 9000, начинает «жить» собственной жизнью отдельно от реальных процессов, создающих потребительскую ценность, требуя на свое существование дополнительных ресурсов и внимания, не всегда адекватных достигаемой эффективности. В частности, недооценка особенностей россий-

ского менталитета (человеческий фактор) и переоценка принципов стандартизации в виде обязательной демонстрации выполнения не всегда правильно интерпретируемых требований стандартов ISO серии 9000 не позволяют предприятиям, построившим СМК, достичь того уровня эффективности, который достигается при использовании более «свободных» и понятных (особенно для менеджеров с техническим образованием) принципов бережливого производства. Обе концепции построены на основе процессного подхода к управлению организацией и предполагают совершенствование процессов как обязательное условие достижения долговременной стабильности в современных рыночных условиях [2].

Целью сравнения процессов по стандартам ISO серии 9000 и концепции «Бережливое производство» не является выявление того, какой из них лучше, а какой - хуже. Основная задача - достижение более глубокого понимания сути обеих концепций, выявление положительных и отрицательных моментов для учета при построении собственной системы управления предприятием.

Следует обратить внимание на то, что при сравнении возникают некоторые трудности чисто методического характера. В стандартах ISO серии 9000 содержатся конкретные, обязательные и проверяемые требования, а