Научная статья на тему 'Усовершенствованный пластикатный контейнер для получения терапевтической дозы тромбоцитного концентрата от одного донора'

Усовершенствованный пластикатный контейнер для получения терапевтической дозы тромбоцитного концентрата от одного донора Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

CC BY
391
39
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
ПРОДУКЦИИ УПАКОВКА / ЛЕКАРСТВ МАРКИРОВКА / ТРОМБОЦИТАФЕРЕЗ / ТРОМБОЦИТЫ / ДОНОРЫ КРОВИ / ЛЕКАРСТВЕННАЯ ТЕРАПИЯ / ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИННОВАЦИИ И УСОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ / ГЕМАТОЛОГИЯ / ОНКОЛОГИЯ МЕДИЦИНСКАЯ / ТЕХНОЛОГИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ / МЕТОДЫ / PRODUCT PACKAGING / DRUG LABELING / PLATELETPHERESIS / BLOOD PLATELETS / BLOOD DONORS / DRUG THERAPY / HEALTH CARE REFORM / HEMATOLOGY / MEDICAL ONCOLOGY / TECHNOLOGY / PHARMACEUTICAL / METHODS

Аннотация научной статьи по фундаментальной медицине, автор научной работы — Сведенцов Е. П., Журавлев В. В., Каминская М. И., Плотникова Г. Н.

KP KM 600/400/400 plastic tripled containers for thrombocytopheresis are developed. The plastic container with 600 ml of stabilized blood is placed into 750 mm glass container and is centrifuged with 880 g acceleration at +22°C during 8 min. For separation of thrombocytic concentrate from the plasma enriched by thrombocytes it is centrifuged with 3400 g acceleration, at +22°C during 15 min. Thrice-repeated thrombocytopheresis with the containers and centrifugation regimes suggested makes it possible to obtain the complete medical dose of thrombocytic concentrate equal to 4,17±0,28Ѕ1011 blood plates during 1-1,5 h from one active donor with body mass not less than 65 kg.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по фундаментальной медицине , автор научной работы — Сведенцов Е. П., Журавлев В. В., Каминская М. И., Плотникова Г. Н.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

NEW PLASTIC CONTAINERS FOR OBTAINING THE THERAPEUTIC DOSE OF THROMBOCYTIC CONCENTRATE FROM A SINGLE DONOR

KP KM 600/400/400 plastic tripled containers for thrombocytopheresis are developed. The plastic container with 600 ml of stabilized blood is placed into 750 mm glass container and is centrifuged with 880 g acceleration at +22°C during 8 min. For separation of thrombocytic concentrate from the plasma enriched by thrombocytes it is centrifuged with 3400 g acceleration, at +22°C during 15 min. Thrice-repeated thrombocytopheresis with the containers and centrifugation regimes suggested makes it possible to obtain the complete medical dose of thrombocytic concentrate equal to 4,17±0,28Ѕ1011 blood plates during 1-1,5 h from one active donor with body mass not less than 65 kg.

Текст научной работы на тему «Усовершенствованный пластикатный контейнер для получения терапевтической дозы тромбоцитного концентрата от одного донора»

НОВЫЕ МЕТОДЫ И ИНСТРУМЕНТЫ

УДК 616. 155. 2 - 085. 246. 2. 615. 385

УСОВЕРШЕНСТВОВАННЫЙ ПЛАСТИКАТНЫЙ КОНТЕЙНЕР ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ ДОЗЫ ТРОМБОЦИТНОГО КОНЦЕНТРАТА ОТ ОДНОГО ДОНОРА

Е.П. С веденцов, В.В. Журавлев, М.И.Каминская, Г.И.Плотникова

ГУ Кировский ИИИ гематологии и переливания крови (директор - проф. С.Л.Шарыгин) МЗ

Для проведения высокодозных программ химиотерапии онкогематологическим больным на определенном этапе лечения требуется переливание лечебных доз донорских тромбоцитных концентратов (ТК). В транс-фузиологической практике используют заготовку ТК методом двухкратного тромбо-цитафереза от трех доноров, приготавливая пулированные ТК. Это приводит при их переливании к быстрой аллоиммунизации реципиента и даже к такому грозному осложнению, как развитие рефрактерности. Надо отметить, что получение пула тромбоцитов от разных доноров не соответствует современному принципу трансфузиологии: один донор - один больной [1].

Получение лечебной дозы ТК (не менее 3,0Б10" кровяных пластинок) от одного донора по существующей инструкции не представляется возможным. Проводя заготовку тромбоцитов от одного донора рекомендованным методом прерывистого четырехкратного тромбоцитафереза с применением полимерных контейнеров «Гемакон 500/300/300» и центрифуг мы не получали терапевтической дозы от одного донора (см. табл.). Процедура четырехкратного тромбоцитафереза занимала 2-2,5 часа. Усталость доноров к концу процедуры, недостаточный выход тромбоцитов являлись основанием для усовершенствования пластикатных контейнеров и режимов центрифугирования, применяемых при тромбоцитаферезе.

Руководствуясь правилом медицинского обследования доноров крови и ее компонентов, которое позволяет увеличить забираемый объем крови до 495 мл, мы разработали чертежи на строенные полимерные контейнеры КП КМ 600/400/400 с тем, чтобы в первый контейнер со 120 мл гемоконсерванта «Глюгицир» можно было брать у донора 480 мл крови для центрифугирования. Процедуру же ограничили трехкратным тромбоци-таферезом. После получения разрешения Комитета по новой медицинской технике МЗ РФ по нашим чертежам АКО «Синтез» (г. Курган) изготовил партию пластикатных контейнеров КП КМ 600/400/400 (см. рис.), которые были испытаны в отделении гравитационной хирургии крови гематологической клиники ГУ КНИИГ и ПК.

Техника проведения прерывистого трех-

кратного тромбоцитафереза с новыми строенными контейнерами заключается в следующем. После маркировки контейнеров для крови, плазмы и тромбоцитов маркерами и полосками пластыря с нанесенной фамилией, именем, отчеством донора, датой, группой крови и ИЬ-принадлежностью приступают к взятию крови в заранее приготовленный 600-миллилитровый контейнер КП КМ 600/400/400. После взятия крови с отступом на 4-5 см от канюли иглы, находящейся в вене донора, трубку пережимают двумя зажимами, обрабатывают этиловым спиртом и перерезают ее между ними стерильными ножницами. Систему для внутривенного вливания, предварительно заполненную физиологическим раствором, присоединяют к игле, находящейся в вене донора, снимают жгут с плеча и начинают капельное переливание изотонического раст-

Рис.1 Комплект строенных полименных контейнеров КП КМ 600/400/400.

вора хлорида натрия. Первые 5-10 мл раствора вводят струйно, чтобы предотвратить возможное тромбирование иглы в вене, затем скорость введения изотонического раствора хлорида натрия уменьшают до 20 капель в минуту.

Полимерный контейнер с кровью и двумя малыми пустыми контейнерами помещают вертикально в центрифужный стакан объемом 750 мл и уравновешивают его. Центрифугирование крови производят при следующем режиме: время - 8 минут, центробежное ускорение - 880 §, температура —|-22°С. Используются рефрижераторная центрифуга типа ЦЛП 3,0-3,5 (Россия), БогуеП (США) или любая другая, имеющая холодильник,

горизонтальный ротор со стаканами объемом не менее 600 мл.

После окончания центрифугирования контейнер с кровью осторожно, не нарушая границы между эритроцитами и плазмой, переносят в плазмоэкстрактор. Снимают зажим с соединительной трубки между большим и первым малым контейнером, и плазма, богатая тромбоцитами, начинает поступать в малый контейнер. После полного перевода обогащенной тромбоцитами плазмы (ОТП) в малый контейнер оба контейнера стерильно разделяют и герметизируют. Контейнер с эритроцитами, в который перед реинфузией вводят 50 мл изотонического раствора хлорида натрия, после проверки маркировки и сверки устно с донором его фамилии, имени, отчества и группы присоединяют к системе для внутривенных вливаний (введение изотонического раствора хлорида натрия прекращается) и производят реинфузию аутоэритроци-тов донору.

Контейнер с богатой тромбоцитами плазмой и вторым малым контейнером опускают в центрифужный стакан, уравновешивают и подвергают повторному центрифугированию. Режим центрифугирования: время -15 минут, центробежное ускорение - 3400 температура - -|-22°С. После окончания центрифугирования контейнер с осевшими на дно тромбоцитами и обедненной тромбоцитами плазмой осторожно переносят в плаз-моэкстрактор и плазму переводят во второй малый контейнер строенной системы КП КМ 600/400/400. Когда над слоем тромбоцитов остается 60-70 мл плазмы, необходимой для дальнейшего ресуспендирования тромбоцитов, на соединительную трубку накладывают зажим, и контейнер с тромбоцитами извлекают из плазмоэкстрактора. Малые контейнеры объемом до 400 мл разделяют и герметизируют. Контейнер с тромбоцитами оставляют в течение одного часа в спокойном состоянии (за это время происходит дезагрегация тромбоцитов), затем переливают ТК больному в установленном порядке. Можно хранить ТК в контейнере при + 22°С при постоянном перемешивании в ротаторе в течение 3 дней. Контейнер с обедненной тромбоцитами плазмой подсоединяют к системе внутривенного вливания для реинфузии донору. Реинфузию плазмы проводят со скоростью не более 40 капель в минуту.

При соблюдении описанной методики из 600 мл свежезаготовленной консервированной крови в результате двухэтапного центрифугирования можно получить в среднем 1,33 0,05510" тромбоцитов (133 млрд клеток), что является одной единицей ТК.

Следующий цикл прерывистого тромбо-

Результаты четырех- и трехкратного тромбоцитаферезов у активных доноров в Кировском НИИГ и ПК

Четырехкратный тромбоцитафе- Трехкратный тромбоцитаферез

рез с контейнерами "Гемакон с контейнерами

500/300/300" КП КМ 600/400/400

Группа сравнения Основная группа

Ф.И.О. донора количество тромбоцитов в Ф.И.О. донора количество тромбоцитов в

ТК ТК

Ю.В.Г. 1,951011 В.И.П. 5,25510"

C.B.B. 2,3510" П.О.В. 4,1510"

С.В.А. 3,3831с11 АЛА. 4,28510"

Х.АИ. 2,831с11 З.М.А. 5,58510"

Щ.Д.С. 1,85510" З.К.А. 3,83510"

Ч.О.В. 3,0810" Б.Н.И. 3,51510"

Я.А.В. 2,0810" М.М.П. 3,15510"

Я.А.В. 2,09510" П.О.В. 4,24510"

Ч.О.В. 1,9651011 П.Н.Ю. 3,15510"

Р.Т.Н. 2,1510" Т.А.В. 4,1510"

Е.Т.Н. 2,5510" С.Е.И. 3,15510"

Д.Ю.А. 2,1510" П.Е.В. 3,45510"

С.С.Е. 2,5510" Б.В.Г. 5,56510"

И.В.Ю. 2,0510" Р.О.Н. 3,25510"

М.В.М. 2,2510" П.Н.В. 7,4510"

Г.Н.В. 3,2510" Б.Л.Ю. 3,3510"

Л.М.А. 2,6510" С.М.В. 3,6510"

Итого: 2,38 0,11S10"* Итого: 4,17 0,28510"*

* Разница достоверна при р<0,05.

цитафереза начинают только после возврата не менее половины объема аутоэритроци-тов или после их полного введения. Все этапы работы во втором и третьем циклах аналогичны первому. Максимальное число циклов за одну процедуру прерывистого тромбоцитафереза с новыми пластикатны-ми контейнерами составляет три. В течение процедуры тромбоцитафереза донору реин-фузируют 3 дозы эритроцитной взвеси и 2 дозы обедненной тромбоцитами плазмы. Третья ее доза донору не возвращается, может быть заморожена и использована как одна доза свежезамороженной плазмы или передана для изготовления препаратов.

Трехкратный тромбоцитаферез с контейнерами КП КМ 600/400/400 занимает от одного до полутора часа, не утомляет доноров, не вызывает активации тромбоцитов и тромбирования пункционной иглы в конце процедуры, что нередко наблюдается при четырехкратном аферезе кровяных пластинок. Важным фактом является то, что количество заготавливаемых тромбоцитов в основной группе доноров усовершенствованным методом составляло от 3,1510" до 7,451011 (в среднем 4,17 0,28510"). В группе доноров, у которых выполнялся четырехкратный тромбоцитаферез с применением контейнеров «Гемакон 500/300/300», количество полученных тромбоцитов колебалось от 1,9510" до 3,3851011 (в среднем 2,38 0,1151011). Как

видно из представленных данных (см. табл.), средняя доза тромбоцитов, полученных в основной группе, существенно (р<0,05) превышает таковую в группе сравнения. Кроме того, при использовании предложенных контейнеров и новых режимов центрифугирования всего за одну процедуру от одного донора при трехкратном тромбоцитаферезе заготавливается лечебная доза тромбоцитов (см. табл.). Усовершенствованные контейнеры признаны изобретением [2].

Как показала наша практика, трехкратный тромбоцитаферез с новыми контейнерами следует проводить у активных обследованных доноров с массой тела 65 кг и более и с числом тромбоцитов в крови не менее 220Б109/л, так как после процедуры имеет место снижение числа тромбоцитов в периферической крови на 25-40S109 /л. Нормальные показатели тромбоцитов у взрослого человека составляют 180-300S109 [3]. Повторный тромбоцитаферез у активных доноров мы проводим не ранее, чем через один месяц.

В заключение можно сообщить, что АКО «Синтез» планирует в дальнейшем серийный выпуск полимерных строенных контейнеров

КП КМ 600/400/400.

ЛИТЕРАТУРА

1.Воробьев А.И. III Всесоюзный съезд гематологов и трансфузиологов: Тез. докл. (октябрь 1991, г. Киров). - М.,1991. - Т.1. - С. 6- 7.

2. Сееденцое Е.П., Журавлев В.В., Каминская М.И., Плотникова Г.Н. Устройство для взятия крови./ Патент РФ на полезную модель №31964 от 10.09.2003 г.

3.Шевченко Ю.Л., Шабалин В.Н., Заривчаи,-кий М.Ф., Селиванов Е.А. Руководство по общей и клинической трансфузиологии. - СПб, 2003.

Поступила 27.01.04.

NEW PLASTIC CONTAINERS FOR OBTAINING THE THERAPEUTIC DOSE OF THROMBOCYTIC CONCENTRATE FROM A SINGLE DONOR

E.P. Svedentsov, V.V. Zhuravlev, M.I. Kaminskaya, C.N. Plotnikova

S u m m а г у

KP KM 600/400/400 plastic tripled containers for thrombocytopheresis are developed. The plastic container with 600 ml of stabilized blood is placed into 750 mm glass container and is centrifuged with 880 g acceleration at -|-22°C during 8 min. For separation of thrombocytic concentrate from the plasma enriched by thrombocytes it is centrifuged with 3400 g acceleration, at -|-22°C during 15 min. Thrice-repeated thrombocytopheresis with the containers and centrifugation regimes suggested makes it possible to obtain the complete medical dose of thrombocytic concentrate equal to 4,17 0,28S1011 blood plates during 1 —1,5 h from one active donor with body mass not less than 65 kg.

УДК 617. 578 - 089. 844

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ПОВРЕЖДЕНИЙ БОКОВЫХ СВЯЗОК ПЕРВОГО ПЯСТНО-ФАЛАНГОВОГО СОЧЛЕНЕНИЯ КИСТИ

Г.Г. Неттов

НИЦТ "ВТО" (директор - чл.-корр. АН РТ, проф. Х.З. Гафаров), г. Казань

Первая пястная кость является наиболее мобильным сегментом кисти и часто подвергается травме. При падении на выпрямленный большой палец, излишне резком боковом его движении происходит подкожный разрыв боковой связки с лучевой или с локтевой стороны первого пястно-фалангового сочленения. Клинически это проявляется резкой болью, припухлостью, а спустя несколько дней появлением подкожной гематомы в области повреждения. Возникает нестабильность в первом пястно-фаланговом сочленении, при попытке выпрямления большой палец отклоняется в сторону, противоположную от места повреждения боковой связки.

Без восстановления целостности поврежденной связки невозможно достигнуть нор-

мальной функции I пальца. Существующие способы лечения [1, 2], включающие погружной шов на связку, и последующая гипсовая иммобилизация, как правило, неэффективны в силу тех обстоятельств, что связка отрывается от места прикрепления к кости или у основания основной фаланги или у головки первой пястной кости, поэтому закрепить ее к кости обычным погружным сухожильным швом и получить высокую механическую прочность бывает невозможно. Стандартная гипсовая иммобилизация не исключает подвижности в пястно-фаланго-вом суставе, что ведет к перерастяжению и несостоятельности восстановленной связки.

Цель настоящего исследования: разработка эффективного способа восстановления поврежденной боковой связки первого пяст-

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.