CC BY
46
Тизоль как система локальной доставки лекарственных веществ в лечении пародонтита: опыт применения
Еловикова Т.М.
д.м.н., профессор кафедры терапевтической стоматологии ГОУ ВПО УГМА Росздрава, г. Екатеринбург
Емельянов А.С.
генеральный директор ООО «Олимп», Екатеринбург
Актуальность проблемы профилактики и лечения генерализованного пародонтита и сегодня остается неоспоримой в связи с высокой распространенностью этой патологии среди трудоспособного населения [1,4,5]. Этим объясняется необходимость поиска новых средств и методов лечения таких больных. Этап местного консервативного лечения является первичным и определяющим этапом в комплексной терапии пародонтита. В этот раздел входят такие мероприятия, как лечение кариеса зубов и его осложнений, восстановление анатомической формы зубов, замена пломб с нависающими краями, тщательное снятие зубных отложений с полированием поверхностей зубов, обучение гигиене и контроль качества чистки зубов, а также медикаментозная терапия клинических карманов (МТКК).
Традиционно применяемые лекарственные средства для МТКК и способы их введения имеют существенные недостатки: при проведении полосканий, орошений, инстилля-ций, аппликаций препараты быстро вымываются ротовой жидкостью из клинических карманов, снижая необходимую лечебную концентрацию [1,4- 6]. Пародонтальные повязки (лечебные твердеющие повязки) также недостаточно эффективны, хотя и обеспечивают продолжительный (от 2 часов и более) контакт лекарственных препаратов с тканями пародонта. Однако пародонтальные повязки могут вызывать пролежни, мацерацию, неприятные вкусовые ощущения, вплоть до тошноты.
Благодаря достижениям химии созданы тысячи синтетических препаратов. Оценивая их значение, нельзя забывать об отрицательных последствиях увлечения химическими лекарственными средствами, что особенно актуально для Урала, региона с высокой техногенной нагрузкой на окружающую среду [2,3- 6]. Современные фармакотехнические возможности позволяют использовать более удобные в применении препараты, которые должны отвечать следующим медико-биологическим требованиям:
• не нарушать анатомо-физиологических свойств слизистой оболочки полости рта (СОПР),
• не выделять токсичных продуктов в процессе воздействия и элиминации (биодеструкции),
• способствовать проведению медикаментозных добавок через кожу и слизистые оболочки,
• иметь высокую адгезионную способность к влажным и плотным тканям СОПРа и пародонта,
• способствовать проведению медикаментозных добавок через кожу и слизистые оболочки,
• обладать противовоспалительным действием, устранять болевой синдром и способствовать быстрой эпи-телизации зон поражения,
• пролонгировать действие лекарственных препаратов - добавок и биологически активных веществ, обеспечивая точность дозирования и постоянство концентрации препарата в течение продолжительного времени,
• обеспечивать комплексность терапии в результате всасывания биологически активных веществ,
• быть комфортными в применении, адаптированными к стоматологии, удобными при транспортировке и хранении,
• сохранять физико-химические параметры и концентрации лекарственных компонентов в течение не менее 3 лет.
Реализация этих требований достигается использованием лекарственной формы - Тизоля, препарата для локального воздействия. Достоинствами локальных методов терапии хронического генерализованного пародонтита (ХГП) являются направленность назначения (непосредственно на очаг воспаления), хорошая переносимость, уменьшение количества препаратов, применяемых внутрь [1,4- 6]. Проводились аппликации в качестве местного лекарственного средства («эффект целлофана») на межзубную, маргиналь-
ную и альвеолярную части десны верхней и нижнем челюстей по методике «Линейная техника». Работ по изучению эффективности Тизоля при локальной терапии пародонтита в литературе нет.
Титан относится к жизненно важным микроэлементам. Он необходим для построения эпителиальной ткани, процессов иммуногенеза, обладает противовоспалительными свойствами [2, 3, 6]. Биологические свойства соединений титана говорят о перспективности создания лекарственных препаратов на его основе. Уральскими учеными разработан и внедрен в медицинскую практику новый препарат Тизоль (аквакомплекс глицеросольвата титана). Препарат рекомендован МЗ РФ (Р 001667/01-2002) в качестве лекарственного средства для местного применения как обладающий противовоспалительным действием. Наряду с этим Тизоль обладает анальгезирующим, противозудным, антисептическим эффектом, стимулирует регенерацию тканей, хорошо сочетается со многими лекарственными средствами, не разрушая их. Тизоль занесен в государственный реестр лекарственных средств МЗ РФ [2-5].
Препарат не имеет мировых и отечественных аналогов, внедрен в промышленное производство. Тизоль хорошо сочетается со многими фармакологическими средствами, образует с ними комплексные соединения и облегчает транспортировку лекарств к патологическому очагу, обладает антиапоптогенным действием [3]. К достоинствам Тизоля относятся: стойкость и стабильность лекарственной формы, пролонгированное действие, способность проникать в ткани [2, 6]. Тизоль - это система локальной доставки лекарственных веществ. Мы провели исследования, направленные на повышение эффективности лечения больных пародонтитом путем включения в комплексную терапию Тизоля.
Целью работы явилось изучение эффективности гелево-го препарата Тизоль и его соединений при локальной терапии хронического генерализованного пародонтита (П) легкой степени по методике «линейная техника» как системы локальной доставки лекарственных веществ.
Материалы и методы исследования
В Уральской государственной медицинской академии проведено открытое сравнительное исследование эффективности, переносимости и безопасности гелево-го препарата Тизоль при лечении больных пародонти-том. В исследование было включено 200 человек (135 женщин, 65 мужчин) с пародонтитом хроническим генерализованным по классификации заболеваний паро-донта [1, 5]. Средний возраст пациентов составил 41,5 лет, продолжительность заболевания - от 2 до 15 лет. На момент включения в исследование в течение двух месяцев общей терапии (приема лекарственных препаратов) не проводилось.
Консервативное лечение начиналось с медикаментозной обработки полости рта Тизолем (патент № 221634) и с завершением сеанса лечения аппликацией Тизоля. При выраженном микробном обсеменении применялся Тизоль-комплекс с хлоргексидином (биглюконатом). При гноетечении мы использовали Тизоль с метронидазолом. Для борьбы с пролиферативными изменениями десны и при разрастании грануляций из клинических карманов успеш-
но применялся Тизоль с эракондом (патент № 2089172), при грибковых поражениях пародонта - Тизоль с нистатином и йодом.
Больным назначался гелевый препарат Тизоль по методике «линейная техника». «Линейная техника»: Тизоль применяются в так называемых микродозах, т.е. тонким слоем наносят на десну и распределяют легкими массажными движениями аппликаторной кисточкой («эффект прозрачной пленки»). Через 30- 60 секунд этот практически невидимый слой Тизоля превращается в тонкую прозрачную пленку (толщина около 0,3 - 0, 5 мм), которую пациент практически не ощущает.
Длительность курса лечения составила 14 дней. Препараты наносились тонким слоем на десну три раза в день. Для улучшения лечебного эффекта рекомендовалось в течение 0,5 - 1 часа не принимать пищу.
До начала и после окончания лечения оценивались кли-нико-лабораторные параметры тканей пародонта, также проводилась оценка индексов [4, 5]. Это позволило объективно оценить динамику воспалительного процесса и эффективность проводимого лечения. Индексы распределены по группам:
1. Индексы, отражающие состояние гигиены полости рта (оценка индекса гигиены ИГ по Федорову Ю.А. и Во-лодкиной В.В.; гигиенический индекс зубной бляшки [PI] Silness - Loe).
2. Индексы, отражающие наличие и степень воспаления десны (папиллярно-маргинально-альвеолярный индекс - РМА, Parma; гингивальный индекс GI, Loe - Silness; проба Кулаженко основана на определении проницаемости
| I о л I
0 50 100
0 2 4
20
40
60
2,5 2 1,5 1
0,5 0
пациенты
э л 1
Рис.1. Результатылечения больных пародонтитом - значенияпапиллярно-аргинально-альвеолярного индекса - РМА (%)
| | о л I
ое л н я
Рис. 2. Результаты лечения больныхпародонтитом-значения пародонтального индекса - ПИ
| | о л
лечения
ое л н я
Рис. 3. Результаты лечения больных пародонтитом -стойкость капилляров
| | о
лечения
ое л н я
Рис.4. Результатылечения больных пародонтитом -значения индекса гигиены по Федорову Ю.А. и Володкиной В. В.
] После лечения
ое л н я
Рис.5. Результатылечения больных пародонтитом -значения гингивального индекса Gl [Loe - Silness.
кровеносных сосудов и стойкости капилляров, СК, десны к дозированному вакууму).
3. Индексы, отражающие тяжесть воспалительно-де-структивньоо изменений пародонта - пародонтальный индекс - ПИ, Russell.
О 1енивались также продолжительность действия препаратов после нанесения, наличие побочных эффектов, а также эффективность терапии по мнению пациента (хороший, удовлетворительный, отсутствие эффекта). Лабораторное обследование включало в себя клинический анализ крови, общий анализ мочи; в необходимых случаях - биохимическое исследование крови на содержание глюкозы. Оли; ' е ; ая обработка полученных данных проводилась по методам вариационной статистики с использованием критерия Стьюдента.
Результаты и обсуждение
Ко второму посещению уменьшились клинические признаки воспаления, улучшились результаты индексной оценки пародонта (РМА, ПИ и др.). Состояние десны улучшалось с каждым посещением: отек, гиперемия десны достоверно уменьшались (р<0,005), наблюдалось объективно гучшение состояния тканей пародонта.
На фоне проведенного лечения при использовании Ти-золя отмечено улучшение всех исследуемых показателей. Достоверно уменьшились боль, отек, кровоточивость, гиперемия, воспаление десны.
Значения индекса РМА снижены в 13,5 раза (рис. 1). Рзо'оция ПИ составила 6,5 раза (рис. 2). Стойкость капилляров десны увеличилась в 2,17 раза (рис. 3). Значения индекса гигиены по Федорову Ю.А. и Володкиной В.В. GI уменьшены (рис. 4). Значения гингивального индекса GI уменьшены в 15,3 раза (рис. 5).
Хорошой эффект имел место у 186 человек (93,5%), удовлетворительный - у 14 человек (6,5%). Отсутствие эффекта не отмечено. Переносимость препарата была во всех с ы ч I с ы > ош ;й.
Локальная комплексная терапия больных хроническим генерализованным пародонтитом легкой степени с применением указанных препаратов у всех больных позволяет:
— достоверно улучшить гигиеническое состояние полости рта, что подтверждается динамикой снижения индексов гигиены;
— достигнуть противовоспалительного эффекта, что проявилось снижением индексов: РМА, GI, ПИ.
Переносимость препаратов расценена как хорошая. По 5) I [ 1о 0 фекты на фоне лечения не выявлены. Не было отмечено влияния исследуемых препаратов в клиническом анализе крови: уровень эритроцитов, цветного показателя, лейкоцитов, эозинофилов. На фоне локальной комплексной терапии отсутствовали изменения в клиническом анализе мочи.
Таким образом, применение Тизоля как системы локальной доставки лекарственных веществ в виде аппликаций обеспечило выраженный противовоспалительный, противоотечный, кровоостанавливающий, антипролифера-тивный, антиоксидантный, кератопластический и восстанавливающий функцию тканей пародонта эффект.
0
0
1
2
3
Выводы
1. Локальная комплексная терапия больных хроническим генерализованным пародонтитом легкой степени с применением комбинаций Тизоля позволяет достоверно улучшить гигиеническое состояние полости рта, что подтверждается динамикой снижения индексов гигиены.
2. На фоне лечения отсутствовали местные и системные побочные реакции; благоприятные отзывы пациенты дали при применении комбинаций Тизоля, т.к. они быстро впитывались и не давали практически никаких неприятных ощущений. Не выявлено влияния исследуемых препаратов на основные лабораторные показатели больных во всех группах в клинических анализах крови и мочи: уровень эритроцитов, цветного показателя, лейкоцитов, эозинофилов.
3. В результате локальной комплексной терапии комбинации Тизоля способствовали значительному снижению кровоточивости десен и увеличению СК (проба Кулаженко); они показали противовоспалительную эффективность, что проявилось снижением индексов: РМА, GI, ПИ.
4. Установлено достоверное улучшение клинических показателей воспаления тканей пародонта на фоне локальной комплексной терапии с применением препарата Тизоль как системы локальной доставки лекарственных
гоаштншш стоматология ■
веществ в виде аппликаций, который может быть рекомендован в качестве противовоспалительного средства при хроническом генерализованном пародонтите легкой степени.
Литература
1. Барер Г.М., Соловьева О.В., Янушевич О.О. Система локальной доставки веществ в лечении пародонтита: обзор литературы // Пародонтология. 2002 г № 3. С. 23-28.
2. Государственный реестр лекарственных средств МЗ РФ. Фармакопейная статья 42-3414-97 - М., 2000.
3. Друй А.Е., Буйлин П.А., Микеров И.А. Применение металлокомплексных соединений с целью экзогенного воздействия на апоптоз // Материалы 62-й Всероссийской научно-практической конференции молодых ученых и студентов с международным участием. Екатеринбург, 2007. С. 225-226.
4. Еловикова Т.М., Ронь Г.И., Белякова Е.Г. и др. Способ местного лечения гиперестезии зубов при пародонтите и пародонтозе. Патент 2216304 22.08.2005.
5. Еловикова Т.М., Ронь Г.И., Еловиков А.М. и др. Способ местного лечения слизистой оболочки полости рта, носа тканей пародонта при воспалении. Патент на изобретение № 2302247 от 10.7.2007.
6. Hong J., Andersson J., Ekdahl K.N., Elgue G., et al. Titanium is a highly thrombogenic biomaterial: possible
ХОТИТЕ ЧТОБЫ О ВАС ЗНАЛИ
Журнал «Проблемы СТОМАТОЛОГИИ» Приглашает к сотрудничеству! ! !
Изобретателей Авторов статей
Производителей Рекла мод ателей
Па Ron рос я м подписки, участия ii журнале обращайтесь в редакцию: Те-л.1 (343) 253-5S-Û2
É2CÎG34, Екатеринбургу Топе-дрда, д. 43, корп. А. оф. 22
6
mmm
