Научная статья на тему 'ТЕХНОЛОГИЯ ПОЛУЧЕНИЯ И ОЦЕНКА КАЧЕСТВА КОМБИНИРОВАННОГО АНТИСЕПТИЧЕСКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ВИТАСЕПТ-СКО"'

ТЕХНОЛОГИЯ ПОЛУЧЕНИЯ И ОЦЕНКА КАЧЕСТВА КОМБИНИРОВАННОГО АНТИСЕПТИЧЕСКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ВИТАСЕПТ-СКО" Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

CC BY
59
5
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
СПИРТ ЭТИЛОВЫЙ / ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ

Аннотация научной статьи по фундаментальной медицине, автор научной работы — Адаменко Г.В., Бурак И.И.

Целью данного исследования была разработка технологии получения антисептического средства «Витасепт-СКО» в аптечных и промышленных условиях. Работа выполнена с использованием физико-химических, микробиологических, токсикологических и статистических методов. Изготовленное средство для наружного применения, представляющее 0,5% раствор хлоргексидина биглюконата на 72,0% спирте этиловом, обладает показателями качества и эффективностью, отвечающими требованиям, предъявляемым к антисептическим средствам. Оно относится к практически нетоксичным и малоопасным соединениям (IV класс опасности) и является гигиенически безопасным средством со сроком годности 2 года. Разработанная технология получения позволяет изготавливать антисептическое средство «Витасепт-СКО» в аптечных и промышленных условиях. Проведенные испытания микробиологической чистоты и антимикробной активности свидетельствуют, что спиртовой раствор «Витасепт-СКО» соответствует требованиям к антисептическим средствам и может быть рекомендован для применения в организациях здравоохранения.The aim of this study was to develop a technology for antiseptic "VITASEPT-SKО" for pharmaceutical and industrial applications. The work is done with the use of chemical, physical, microbiological, toxicological and statistical methods. Our studies suggest that the developed solution "VITASEPT-SKО" for outdoor use has quality indicators (authenticity, odour, clarity, colour, pH, density, content of active substances, microbiological purity, antimicrobial activity, stability) and efficiency, meeting the requirements for antiseptics. It belongs to the virtually non-toxic and low hazard compounds with mild irrigative, cumulative and resorptive properties, doesn't irritate and sensitize the skin, and is hygienically safe. The developed instructions for manufacturing technology in pharmaceutical antiseptic conditions and technological scheme of industrial practices allow to optimize workflow of pharmaceutical manufacturing and industrial production of antiseptic "VITASEPT-SKО". Designed antiseptic "VITASEPT-SKО" for external use can be recommended for the treatment of patients and in the surgical field to sanitize the hands of staff in the performance of medical procedures in health care organizations.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Текст научной работы на тему «ТЕХНОЛОГИЯ ПОЛУЧЕНИЯ И ОЦЕНКА КАЧЕСТВА КОМБИНИРОВАННОГО АНТИСЕПТИЧЕСКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ВИТАСЕПТ-СКО"»

от 0,001 до 5 мкм (анестезин), а сухой экстракт корня солодки с размером частиц от 0,01 мкм до 1 мкм.

2. Установлено, что в состав мягкой лекарственной формы нитазол и экстракт корня солодки рационально вводить в виде суспензии в ПЭО - 400, а анестезин - в пропиленгликоле.

SUMMARY

0.А. Ruban, M.V. Khalavka,

1.V. Kovalevska, D.S. Pulyaev ARGUMENTATION FOR THE METHOD OF

INTRODUCING ACTIVE INGREDIENTS INTO THE OINTMENT «GLITATSID»

The article presents the results of a study of solubility, shape and size of the particles of the active ingredients of the new combined ointment «Glitatsid». For the study of objects of research a microscopic method for analyzing the shape and dimensions of the particles with the visualization of the resulting images was used.

The results of the study showed that nita-zol and licorice root extract had the smallest particle size and uniform distribution in the PEO - 400, and anaesthezin - in ethyl alcohol.

Experimentally justified the rational method of introducing active ingredients into the ointment «Glitatsid».

Keywords: anaesthezin, nitazol, extract of licorice root, hydrophilic non-aqueous solvents, microscopic analysis, solubility.

ЛИТЕРАТУРА

1. Кутасевич, Я.Ф. Современные подходы к применению топических глюкокорти-костероидов / Я.Ф. Кутасевич // Журн. дерма-

тол. и венерол. - 2000. - №1 (9). - С.95 - 99.

2. Семак, Б.Б. Втизняний ринок лшарсько! рослинно'1 сировини: пробле-ми i ршення / Б.Б. Семак, М.Ю. Барна, Л.1. Демкевич // Науковий вюник НЛТУ Украши : зб. наук.-техн. праць. - Львiв: РВВ НЛТУ Украши. - 2011. - Вип. 21.1. -С. 264 - 268.

3. Допомiжнi речовини в технологи лтв: вплив на технолопчш, споживч^ економiчнi характеристики i терапевтичну ефективнють: навч. поаб. для студ. вищ. фармац. закл. / авт. - уклад.: 1.М. Перцев [та ш.]; за ред.. I. М. Перцева. - Х.: Золот сторшки, 2010. - 600 с.

4. Арыстанова, Т.А. Стандартизация лекарственных препаратов корня солодки / Т.А. Арыстанова. - Шымкент. - 2001. - 161 с.

5. Державна Фармакопея Украши. Державне тдприемство «Науково - екпер-тний фармакопейний центр». - 1-е вид., допов. 2. - Х.: Р1РЕГ, 2008. - 620 с.

6. Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств. В двух томах / И.М. Перцев [и др.]; под ред. И.М. Перцева, И.А. Зупанца. - Х.: Изд-во НФАУ, 1999. - Т. 2. - С. 227 - 278.

Адрес для корреспонденции:

61168, Украина,

г. Харьков, ул. Блюхера, 4

Национальный фармацевтический

университет,

кафедра заводской

технологии лекарств,

+38(0572) 67-88-52,

e-mail: marinakhalavka@mail.ru,

Халавка М.В.

Поступила 14.11.2013 г.

Г.В. Адаменко, И.И. Бурак

ТЕХНОЛОГИЯ ПОЛУЧЕНИЯ И ОЦЕНКА КАЧЕСТВА КОМБИНИРОВАННОГО АНТИСЕПТИЧЕСКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО

СРЕДСТВА «ВИТАСЕПТ-СКО»

Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет

Целью данного исследования была разработка технологии получения антисептического средства «Витасепт-СКО» в аптечных и промышленных условиях. Работа выполнена с использованием физико-химических, микробиологических, токсикологических и статистических методов.

Изготовленное средство для наружного применения, представляющее 0,5% раствор хлоргексидина биглюконата на 72,0% спирте этиловом, обладает показателями качества и эффективностью, отвечающими требованиям, предъявляемым к антисептическим средствам. Оно относится к практически нетоксичным и малоопасным соединениям (IV класс опасности) и является гигиенически безопасным средством со сроком годности 2 года.

Разработанная технология получения позволяет изготавливать антисептическое средство «Витасепт-СКО» в аптечных и промышленных условиях.

Проведенные испытания микробиологической чистоты и антимикробной активности свидетельствуют, что спиртовой раствор «Витасепт-СКО» соответствует требованиям к антисептическим средствам и может быть рекомендован для применения в организациях здравоохранения.

Ключевые слова: антисептическое лекарственное средство, спирт этиловый, хлоргексидина биглюконат, «Витасепт-СКО».

ВВЕДЕНИЕ

В целях профилактики и лечения инфекционных заболеваний в организациях здравоохранения используются антисептические лекарственные средства. К антисептикам предъявляются достаточно жесткие требования. Они должны обладать высокой антимикробной активностью, широким спектром антимикробного действия и в то же время не должны оказывать на организм пациента токсического, органо-тропного, аллергического, мутагенного, онкогенного, тератогенного и раздражающего действия.

Среди различных групп химических соединений, обладающих антисептическими свойствами, наибольший интерес представляют алифатические спирты, что связано с их низкой стоимостью, бактерицидным и бактериостатическим действием на грамположительные и грамотрица-тельные бактерии, а также на многие виды грибов, вирусов, включая вирусы парентеральных гепатитов и иммунодефицита человека [1 - 5].

Чаще всего применяется этиловый спирт, который в концентрации 90,0%, 70,0% и 40,0% широко используется самостоятельно и в составе многих антисептических средств. В высоких концентрациях этанол обладает бактерицидным и бак-териостатическим действием, механизм которого состоит в необратимой коагуляции белков и мембранотропном действии. Максимальные антимикробные свойства спирты проявляют в концентрации не ниже 70,0 %. Применять спирты при концентрации выше 80,0% нецелесообразно, так как они свертывают белок и не проникают в микробную клетку.

Высокоэффективными антисептиками являются средства на основе гуанидинов (хлорфенилдигуанидина, полидиэтиленгу-анидина, кокоспропилендиамингуанидин ацетата). Широкое применение из антисептиков этой группы имеет хлоргексиди-на биглюконат. Механизм его противоми-кробного действия связан с поверхностно-активными свойствами, в результате которых происходит нарушение проницаемости цитоплазматической мембраны микробов [4, 8 - 10].

Для обработки операционного поля разводят 20,0% раствор хлоргексидина биглюконата 70,0% этиловым спиртом в соотношении 1:40. Полученным 0,5% водно-спиртовым раствором хлоргексидина биглюконата обрабатывают операционное поле 2 раза с интервалом 2 мин. Для быстрой стерилизации инструментов применяют тот же раствор в течение 5 мин. Для дезинфекции ран, ожогов используют 0,5% водный раствор, для обработки рук - 0,5% спиртовой раствор или 1% водный раствор. При использовании его для обработки рук хирурга возможны преходящие сухость и зуд кожи, липкость кожи. Средство противопоказано при склонности к аллергическим реакциям и при дерматитах. Нежелательно одновременное применение антисептиков йода во избежание развития дерматитов. Не следует пользоваться растворами хлоргексидина для обработки конъюнктивы и для промывания полостей [1 - 3, 7 - 9].

В виде 0,5% спиртового раствора хлоргексидина биглюконат активен в отношении бактерий, грибов, хламидий, простейших, а также вируса гепатита В и ми-кобактерий. Сохраняет активность в присутствии органических субстратов, крови,

мочи. Препарат имеет низкую токсичность и аллергенность [4, 7 - 10]. Пливасепт, 0,5% спиртовой раствор хлоргексидина биглюконата, используется для обработки инструментов, неоптических приборов, предоперационной обработки кожи операционного поля и рук хирургов [8, 9].

Нами для обработки операционного и инъекционного полей, а также гигиенической и хирургической обработки рук предложено комбинированное антисептическое лекарственное средство «Витасепт-СКО» на основе 72,0% раствора спирта этилового с добавлением 0,5% хлоргекси-дина биглюконата.

Целью данного исследования была разработка технологии получения антисептического средства «Витасепт-СКО» в аптечных и промышленных условиях.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Были проведены исследования сравнения антимикробной активности спирта этилового 72,0 % и спирта этилового 70,0 %.

Для получения «Витасепт-СКО» использовали спирт этиловый и хлоргекси-дина биглюконат.

Разработку рабочей инструкции (РИ) по технологии изготовления антисептического средства «Витасепт-СКО» в аптеках проводили с учетом Надлежащей аптечной практики, фармакопейной статьи «Экстем-поральные лекарственные средства» [11] и технологии изготовления жидких лекарственных средств, включающей вспомогательные работы (подготовка персонала, аппаратуры и оборудования, помещений, ингредиентов, сырья), стадии технологического процесса (получение раствора, оценка качества) и заключительные операции (упаковка, маркировка, отпуск) [12, 13].

При разработке технологии лекарственной формы исходили из того, что средство представляет собой спиртовой раствор твердого вещества, которое необходимо изготавливать массо-объемным

методом, используя откалиброванную мерную посуду, градуированную на «налив».

Разработку пускового технологического регламента промышленного производства антисептического средства «Витасепт-СКО» проводили в соответствии с Надлежащей производственной практикой ТКП 030-2013.

Для оценки качества и безопасности антисептика определяли запах, прозрачность, цветность, рН, плотность, подлинность, содержание действующих веществ [11], микробиологическую чистоту [16], антимикробную активность в отношении стандартных тест-культур микроорганизмов [14, 15] с нейтрализатором 3% ТВИН-80 [17], токсиколого-гигиенические показатели [17], а также стабильность при проведении ускоренных испытаний при температуре 40±2оС и относительной влажности 75±5% [18].

Результаты исследования обрабатывали статистически при помощи пакета Microsoft Office Excel 2010.

РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ

Результаты исследования антимикробной активности спирта этилового 72,0% и спирта этилового 70,0% показали, что фактор редукции спирта этилового 72,0% в отношении P. aeruginosa и Bac. subtilis (5,1 и 5) больше, чем у спирта этилового 70,0% (5,83 и 5,93) (таблица 1). Опыты дублировались (n=3). Установлено, что указанные результаты статистически значимо не отличались (p < 0,05).

С учетом того, что «Витасепт-СКО» представляет собой раствор неводный (спиртовой), то в РИ по технологии его изготовления в аптеках целесообразно внесение дополнительных действий. В частности, во вспомогательных работах «Получение спирта этилового 72,0%» с учетом того, что ингредиентом является спирт этиловый 72,0%, его приготавливали путем разведения спирта этилового 96,6%

Таблица 1 - Антимикробная активность спирта этилового 72,0% и спирта этилового 70,0%

Тест-культура Наименование Спирт этиловый 70,0% Спирт этиловый 72,0%

образца КОЕ lg RF КОЕ lg RF

P. aeruginosa Цельная смесь 1,0х103 3 5,1 300 3 5,83

Контроль 1,5х108 8,1 2,05х108 8,3

Bac. subtilis Цельная смесь 1,0х103 3 5 300 2,47 5,93

Контроль 1,05х108 8 2,65х108 8,4

водой очищенной в соответствии с алкого-леметрическими таблицами.

На стадии «Получение раствора» в контейнер с 5,0 г хлоргексидина биглюко-ната вливали 1000,0 см3 72,0 % спирта этилового, взбалтывали контейнер до полного растворения хлоргексидина биглюконата.

На стадии «Оценка качества» изучали показатели качества, безопасности и эффективности антисептика. Результаты исследования качества приведены в таблице 2.

Результаты изучения безопасности «Витасепт-СКО» показали, что по параметрам острой внутрижелудочной ток-

Таблица 2 - Показатели качества, безопасности и эффективности лекарственного антисептического средства «Витасепт-СКО»

№ Наименование показателей Норма Полученные результаты

1 Прозрачность Не отличается от воды Р Прозрачный

2 Цвет Бесцветный Бесцветный

3 Запах Спиртовой, не более 3 баллов Спиртовой, 2 балла.

4 Подлинность: При прибавлении к 0,5 мл средства 5 мл Выпадает желтый

- спирт этиловый воды Р, 2 мл раствора натрия гидрокси-да разведенного Р и затем медленно 2 мл 0,05 М раствора йода должен выпадать желтый осадок, что подтверждает наличие спирта этилового. осадок.

- хлоргексидина биглюконат При прибавлении к средству меди (II) сульфата раствора Р должно появиться светло-голубое окрашивание. А при нагревании смеси на водяной бане в течение 10 мин в верхней части пробирки должен образоваться светло-сиреневый хлопьевидный осадок, что подтверждает наличие хлоргексидина биглюконата. Появляется светло-голубое окрашивание, а при нагревании образуется светло-сиреневый хлопьевидный осадок.

5 pH 7,8 - 7,9 7,84

6 Плотность 0,875 - 0,885 г/см3 0,880 г/см3

7 Микробиологическая

чистота: - общее число аэробных бактерий и грибов (суммарно) в 1 мл не более 102 КОЕ менее 101 КОЕ

- бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1 мл - присутствие Pseudomоnas не более 101 КОЕ менее 101 КОЕ

aerugenosa в 1 мл - присутствие Staphylосоcus отсутствие отсутствуют

aureus в 1 мл отсутствие отсутствуют

8 Токсичность III - IV класс опасности ^50 - 151-5000 и более мг/кг) DL50 8750 мг/кг, IV класс опасности

9 Кожно-раздражающее действие 0 - 2,0 балла 0 баллов

10 Ирритативное действие 0 - 3 балла 2 балла

11 Кумулятивные свойства К >5,1 сит ' К >5,1 сит '

12 Эффективно сть обеззараживания, RF (lg) > 4 ^ в отношении типовых культур стафилококка, кишечной палочки, синегнойной палочки и кандид 6 ^ при 100 %, 4 ^ - при 75 % концентрации

13 Количественное определение:

- спирт этиловый 71,0 % - 73,0 % 72,0 %

- хлоргексидина биглюконат 0,4 - 0,6 г в 100 см3 0,5 г

14 Срок годности 2 года 2 года

сичности антисептик относится к малоопасным химическим композициям (IV класс опасности, по ГОСТ 12.1.007-76). Он является практически нетоксичным (V класс токсичности) со слабовыраженными ирритативными (1 класс), кумулятивными (Ксит>5,1) и резорбтивными свойствами. Раздражающее действие на слизистую глаз проявляется в рефлекторном блефаро-спазме, слезотечении и слабовыраженной гиперемии слизистой. Длительное эпику-танное воздействие средства не вызывало признаков раздражения кожных покровов, клинических симптомов интоксикации и гибели подопытных крыс на всем протяжении эксперимента, коэффициент кумуляции больше 5,1. Результаты совместных исследований с ГУ «Республиканский научно-практический центр гигиены» показали, что индекс сенсибилизирующей способности у волонтеров равен нулю.

Результаты исследования эффективности «Витасепт-СКО» свидетельствовали, что в количественном суспензионном тесте средство проявляло достаточно высокий уровень антимикробной активности с фактором редукции больше 6 ^ при 100% концентрации и больше 4 ^ при 75% концентрации в отношении типовых культур стафилококка, кишечной палочки, синег-нойной палочки и кандид.

По окончании ускоренных и долгосрочных испытаний стабильности «Витасепт-СКО» в течение 6 месяцев не установлено значительных изменений физико-химических показателей (плотность раствора - 0,881±0,002 г/см3, содержание спирта этилового - 72,72±0,0075%, хлор-гексидина биглюконата - 0,5±0,002 г/100 см3, номинальный объем - 1,0 дм3), что определяет срок годности средства 2 года.

Результаты проведенных совместно с БРУП «Гидролизный завод» исследований свидетельствовали, что технологический процесс промышленного производства спиртового раствора для наружного применения «Витасепт-СКО» следует проводить по стандартной технологической схеме с подготовительными операциями собственно процесса производства, заключительными и дополнительными операциями.

На стадии ТП-2 «Оценка качества» изучали показатели качества, безопасности и эффективности антисептика. По результатам изучения запах, прозрачность, цветность, рН, плотность, подлинность

произведенного средства, содержание действующих веществ, микробиологическая чистота, антимикробная активность в отношении стандартных тест-культур микроорганизмов, токсиколого-гигиени-ческие показатели, а также стабильность произведенного антисептика «Витасепт-СКО» достоверно не отличались от таковых при его аптечном изготовлении.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

1. Разработанный раствор «Витасепт-СКО» для наружного применения по показателям качества (подлинность, запах, прозрачность, цветность, рН, плотность, содержание действующих веществ, микробиологическая чистота) соответствует требованиям, предъявляемым к антисептическим средствам, со сроком годности 2 года. Он относится к практически нетоксичным (V класс токсичности) и малоопасным соединениям (IV класс опасности) со слабовыраженными ирритативны-ми (1 класс), кумулятивными (Ксит>5,1) и резорбтивными свойствами, не обладает раздражающим кожу и сенсибилизирующим действием, является гигиенически безопасным и эффективным антисептиком с фактором редукции больше 6 ^ при 100,0% концентрации и больше 4 ^ при 75,0% концентрации в отношении типовых культур стафилококка, кишечной палочки, синегнойной палочки и кандид.

2. За счет увеличения концентрации спирта этилового до 72,0% усилено бактерицидное действие в отношении типовых культур стафилококка, кишечной палочки, синегнойной палочки и кандид.

3. Разработана рабочая инструкция на антисептическое средство, позволяющая начать процесс изготовления в аптечных условиях.

4. Разработан пусковой технологический регламент производства, что позволило оптимизировать технологический процесс и производить спиртовой раствор для наружного применения «Витасепт-СКО» в промышленных условиях.

5. Разработанное антисептическое средство «Витасепт-СКО» для наружного применения может быть рекомендовано для обработки операционного поля пациентов и гигиенической обработки рук персонала при выполнении медицинских манипуляций в организациях здравоохранения.

Вестник фармации №3 (65) 2014 SUMMARY

G.V. Adamenko, I.I. Burak TECHNOLOGY OF COMBINED ANTISEPTIC MEDICINE "VITASEPT-SKO"

The aim of this study was to develop a technology for antiseptic "VITASEPT-SKO" for pharmaceutical and industrial applications. The work is done with the use of chemical, physical, microbiological, toxicological and statistical methods.

Our studies suggest that the developed solution "VITASEPT-SKO" for outdoor use has quality indicators (authenticity, odour, clarity, colour, pH, density, content of active substances, microbiological purity, antimicrobial activity, stability) and efficiency, meeting the requirements for antiseptics. It belongs to the virtually non-toxic and low hazard compounds with mild irrigative, cumulative and resorptive properties, doesn't irritate and sensitize the skin, and is hygienically safe.

The developed instructions for manufacturing technology in pharmaceutical antiseptic conditions and technological scheme of industrial practices allow to optimize workflow of pharmaceutical manufacturing and industrial production of antiseptic "VITASEPT-SKO".

Designed antiseptic "VITASEPT-SKO" for external use can be recommended for the treatment of patients and in the surgical field to sanitize the hands of staff in the performance of medical procedures in health care organizations.

Keywords: antiseptics, ethyl alcohol, chlo-rhexidine digluconate, "VITASEPT-SKO".

ЛИТЕРАТУРА

1. Красильников, А.П. Справочник по антисептике / А.П. Красильников. -Минск: Выш. шк., 1995. - 267 с.

2. Практическое руководство по применению средств дезинфекции и стерилизации в лечебно-профилактических учреждениях / А.В. Авчинников [и др.]; под общ. ред. А.В. Авчинникова. - Смоленск: СГМА, 2000. - 160 с.

3. Сушков, С.А. Курс лекций по общей хирургии для студентов 3 курса лечебно-профилактического факультета / С.А. Сушков, В.В. Становенко, Л.А. Фролов. -Витебск: ВГМУ, 2002. - 266 с.

4. Чистенко, Г.Н. Oсновы дезинфекции. Химический метод дезинфекции / Г.Н. Чистенко // Мир медицины. - 2005. -

№ 11. - С. 3-5.

5. Черкашин, М.А. Местные антисептики в хирургической практике / М.А. Черкашин // Русский медиц. журн. [Электронный ресурс]. - 2007. - Том 15. - № 22. - Режим доступа: http://www. rmj.ru/articles_5528.htm. - Дата доступа: 10.11.2009.

6. Современные воззрения и практика хирургической и гигиенической антисептики / А.П. Красильников [и др.]. - Здравоохранение. - 1996. - № 12. - С. 20-23.

7. Аниськова, О.Е. Современные де-зинфектанты на основе гуанидинов / О.Е. Аниськова // Здоровье и окружающая среда: сб. науч. тр. / Респ. науч.-практ. центр гигиены; гл. ред. С.М. Соколов. - Барано-вичи, 2005. - Вып. 6. - С. 8-12.

8. Абдулгалимова, З.Б. Кожные антисептики в многопрофильном стационаре / Новая аптека. Аптечный ассортимент. -2008. - № 6. - С. 60-65.

9. Пхакадзе, Т.Я. Новые антисептики и дезинфектанты в хирургии / Т.Я. Пхакадзе, Н.С. Богомолова, Л.Н. Виноградова // Хирургия. - 1996. - № 1. - С. 52-56.

10. Практическое руководство по применению средств дезинфекции и стерилизации в лечебно-профилактических учреждениях / А.В. Авчинников [и др.]; под общ.ред. А.В. Авчинникова. - 2-е изд. -Смоленск: СГМА, 2000. - 160 с.

11. Государственная фармакопея Республики Беларусь. Общие методы контроля качества лекарственных средств / Г.В. Годовальников [и др.]; под общ.ред. Г.В. Годовальникова. - Минск: Мин. госуд. ПТК полиграфии, 2006. - Том 1. - 656 с.

12. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов / А. С. Гаврилов [ и др.]; под общ.ред. А.С. Гаврилова // М.: «ГЭОТАР - Медиа». - 2010. - 624с.:ил.

13. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм / И. И. Краснюк [ и др.]; под общ.ред. И.И. Крас-нюка // М.: «ГЭОТАР - Медиа». - 2011. -560 с. ил.

14. Методы проверки и оценки антимикробной активности дезинфицирующих и антисептических средств: инструкция по применению № 11-20-204-2003, утв. Гл. госуд. сан. врачом Респ. Беларусь 16.01.1997. - Минск, 2003. - 41 с.

15. Методы испытания противоми-кробной активности антисептиков профилактического назначения: метод. указ. №

11-13-1-97, утв. Гл. госуд. сан. врачом Респ. Беларусь 16.01.1997. - Минск, 1997. - 12 с.

16. Определение микробиологической чистоты дезинфицирующих и антисептических средств: инструкция № 4.2.10.-22-102-2005, утв. Гл. госуд. сан. врачом Респ. Беларусь 30.12.2005. - Минск, 2005. - 7 с.

17. Требования к постановке экспериментальных исследований для первичной токсикологической оценки и гигиенической регламентации веществ: инстр. 1.1.11-12-35-2004, утв. пост. Гл. госуд. сан. врача Респ. Беларусь 14.12.2004, № 131. -Минск, 2004. - 41 с.

18. Изучение стабильности и установ-

ление сроков годности новых субстанций и готовых лекарственных средств: метод. указ. 09140.07-2004. - Минск: ЛОТИОС, 2004. - 57 с.

Адрес для корреспонденции:

210023, Республика Беларусь, г. Витебск, пр. Фрунзе, 27, УО «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет», кафедра общей гигиены и экологии, тел. раб.: 8 (0212) 37-08-28, Бурак И.И.

Поступила 18.04.2014 г.

С.Э. Ржеусский1, Е.А. Авчинникова2, С.А. Воробьева2

НАНОДИАГНОСТИКА И АНТИМИКРОБНЫЕ СВОЙСТВА НАНОЧАСТИЦ МЕДИ

1Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет 2Учреждение Белорусского государственного университета «Научно-исследовательский институт физико-химических проблем»

Одним из перспективных направлений создания новых лекарственных средств, обладающих антимикробным действием, является использование наночастиц металлов. Они обладают выраженной бактерицидной, противовирусной, фунгицид-ной и иммуномодулирующей активностью, оставаясь при этом малотоксичными и не вызывающими резистентности микроорганизмов.

Проведена нанодиагностика и исследована антимикробная активность наночастиц металлической меди и ее оксида. Установлена зависимость этого показателя от размера частиц, концентрации водной взвеси и времени инкубации.

Показан широкий спектр действия наночастиц металла на грамположитель-ные, грамотрицательные, спорообразующие микроорганизмы, грибы. Определено, что наночастицы меди могут быть рекомендованы в качестве одного из компонентов противомикробных или противогрибковых лекарственных средств.

Ключевые слова: нанотехнология, нанодиагностика, наночастицы меди, медь, антимикробная активность, антибиотикорезистентность.

ВВЕДЕНИЕ

Одним из перспективных направлений создания новых лекарственных средств, обладающих антимикробным действием, является использование на-ночастиц металлов. Они проявляют выраженную бактерицидную, противовирусную, фунгицидную и иммуномодулирую-щую активность [1], оставаясь при этом малотоксичными [2] и не вызывающими резистентности [3].

Благодаря своим размерам (менее 100 нм), сопоставимым с размерами клеток (10 - 100 мкм), вирусов (20 - 450 нм), белков (5 - 50 нм), ДНК (2 нм шириной, 10 - 100 нм длиной), наночастицы могут приближаться к биообъекту, взаимодействовать и связываться с ним [4].

Целью настоящего исследования было проведение нанодиагностики полученных в лаборатории порошков наночастиц меди, установление их антимикробной активности и спектра действия.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.