CC BY
20
В рамках реализации программы реформирования и развития здравоохранения Республики Казахстан на 2005—2010 гг. планируется увеличение объема производства отечественной конкурентоспособной фармацевтической продукции. Это становится все более актуальным: несмотря на постоянный и последовательный рост фармацевтического рынка республики, доля местного производства на нем составляет не более 10%. Для комплексного подхода к решению данной проблемы и многих других вопросов, связанных с развитием местного производства ЛС, в 2006 г. была создана Ассоциация «Фарммединдустрия Казахстана», которая объединила более 20 отечественных производителей. О проблемах и планах в этой области рассказывают руководители крупнейших казахстанских компаний по производству ЛС и активные члены ассоциации — директор АО «Хим-фарм» Сыздык Асылбекович БАЙМУКАНОВ и директор компании «Глобал» Светлана Валерьевна КИЛЬ.
Сыздык Баймуканов:
«УРАВНЯТЬ ПРАВА ОТЕЧЕСТВЕННЫХ И ЗАРУБЕЖНЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕН»
т— Сыздык Асылбекович, немногие, наверное, знают, что шымкентский химико-фармацевтический завод — одно из старейших фармпредприятий в мире. Расскажите, пожалуйста, об истории создания завода.
— История завода насчитывает более 120 лет и тесно переплетена с историей города Шымкента, который был основан в 1882 г. Назывался он Химико-фармацевтический завод №1 им. Ф.ЭДзер-жинского, и именно с него началась история фармпроизводства в СССР. На протяжении долгого времени завод специализировался исключительно на выпуске фармацевтических субстанций и был практически неизвестен рядовым потребителям, несмотря на свою более чем вековую историю. Сырье для будущих ЛС поставлялось на предприятия России, Беларуси, Украины, Прибалтийских республик и стран дальнего зарубежья, где производились уже готовые препараты.
Новая история нашей компании началась 3 года назад. Уже третий год мы работаем под знаменем SANTO! Это третий год успешной работы нашей компании. Многие помнят, в каком плачевном состоянии было предприятие 3 года назад, цеха периодически простаивали, многие рабочие были в отпусках без содержания,
на заводе производилась продукция, которая не вызывала доверия у потребителей, а рынок старых препаратов сокращался с каждым годом. Казалось, перспективы нашего предприятия весьма печальны.
Тогда на завод пришла новая команда управленцев, которая разработала успешную стратегию развития предприятия, этой программе было дано обновленное имя — SANTO — в честь первого препарата Сантонин, который был выпущен на нашем заводе более 120 лет назад и благодаря которому о нас узнал
весь фармацевтический мир. Полынь цитварная, или в переводе с английского Santolina, с конца XIX в. украшала герб нашего города. В результате за 3 года «Химфарм» стал самым крупным и успешно развивающимся фармацевтическим предприятием во всей Центральной Азии.
Го1 - Какие проблемы отечественного фармпроизводителя Вы считаете наиболее животрепещущими? Как решаются данные вопросы?
ФАРМРЫНКИ СНГ. КАЗАХСТАН
67
—Для развития отечественного производства необходимо решить две основные задачи.
1. Уравнять в правах отечественных и зарубежных производителей, чтобы было выгодно производить лекарства внутри Казахстана. Например, готовые ЛС не облагаются ни пошлинами, ни НДС, в то время как оборудование, некоторые виды сырья и материалов, используемых при производстве лекарств, облагались и пошлинами, и НДС. Иностранные компании регистрируют только готовые ЛС, тогда как отечественных производителей обязывают регистрировать и сырье, и готовые препараты, а это дополнительные расходы, потеря времени и тд К сожалению, пока арифметика явно не в пользу отечественного производителя.
2. Сделать существующие приоритеты для отечественных производителей реально осуществимыми на практике. В связи с растущими расходами на здравоохранение, угрозой действий биотеррористов и эпидемий производство препаратов внутри страны из перечня Основных жизненно важных лекарственных средств (ОЖВЛС) является базовым элементом национальной безопасности и основным принципом государственной политики (Закон Республики Казахстан «О лекарственных средствах» от 13 января 2004 г. №522 ст. 3 п. 4). ОЖВЛС закупаются в основном только государством в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, и определенные преференции отечественным производителям являются мировой практикой. Существующие льготы в виде условного понижения цен не могут покрыть риски по возврату инвестиций при выводе некоторых высокотехнологичных препаратов на рынок ввиду того, что размер лекарственного рынка Казахстана невелик, к тому же децентрализация закупок, специфические региональные требования не позволяют набрать необходимый объем заказа. Для того чтобы привлечь более масштабные инвестиции в отрасль, в разосланном проекте Закона Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам фармацевтической и медицинской промышленности» вводится понятие «стратегически важные лекарст-
венные средства» (препараты из списка ОЖВЛС, которые являются первоочередными для обеспечения нацбезопаснос-ти). Обеспечение стратегически важными лекарственными препаратами может осуществляться посредством размещения государственного заказа среди отечественных производителей ЛС. Появится возможность укрупнить лот (по аналогии с инсулинами) и быстрее вернуть вложенные инвестиции. По нашим прогнозам, благодаря укрупнению заказа отечественные производители смогут предложить цены на 15—20% ниже тех, по которым сейчас государство осуществляет закуп. Государство в этом случае не только обеспечит национальную безопасность, но и получит двойную выгоду: во-первых, значительная экономия бюджетных средств, во-вторых, государство сможет привлекать инвестиции без дотаций в отрасль, которая обладает огромным экспортным потенциалом.
Сегодня в Казахстане созданы все условия для конструктивного диалога власти и бизнеса. Для решения подобных вопросов в июне 2006 г. была создана ассоциация фармпроизводителей «Фарммединдустрия Казахстана». В этой ассоциации представлены компании, производящие свыше 85% всего отечественного производства ЛС. Наша ассоциация аккредитована в трех высших ведомствах государства: Министерстве финансов, Министерстве здравоохранения и Министерстве индустрии и торговли. Хочу особо поблагодарить руководство и специалистов Министерства здравоохранения за понимание стоящих перед отраслью задач и конструктивный диалог. За короткий период работы нашей ассоциации мы решили многие технические вопросы, которые ранее препятствовали развитию отечественной фармпромышленности. Сейчас подготовлены проекты законодательных актов:
Ф по снятию пошлин и НДС на сырье, оборудование и материалы, используемые при производстве лекарственных средств; + по распространению льгот при закупе ЛС отечественного производителя без обязательного участия завода-изготовите-ля в тендере;
+ по отмене регистрации субстанций;
Ф по подготовке госстандартов GMP.
- В чем, на Ваш взгляд, в первую очередь нуждаются казахстанские фармпроизводители?
— В отмене всех дискриминационных условий и ясной государственной политике по обеспечению нацбезопасности в области лекарственного обеспечения. При этих условиях многие иностранные компании начнут размещать свои производственные площадки в Казахстане или выдавать лицензии на контрактное производство своих брэндов, что приведет к качественному росту нашей отрасли.
- Сыздык Асылбекович, с какого времени Вы являетесь руководителем предприятия? Что изменилось с тех пор, как Вы возглавили компанию? Каковы перспективы завода? Опыт какого производителя для Вас более привлекателен и кто для Вас авторитет в этой области?
— В компании я работаю 11 лет. Возглавил завод с октября 2005 г. Прошлый год мы завершили с отличными показателями и огромными планами на будущее. Помимо финансовых результатов можно отметить высшую государственную награду в области качества «Алтын сапа», которая присуждается ежегодно на конкурсной основе за достижение организацией значительных результатов в области качества продукции или услуг, обеспечения их безопасности, а также за внедрение товаропроизводителем высокоэффективных методов управления качеством, которую наша компания получила в ноябре 2006 г. Завершено строительство нового цеха по выпуску лекарственных мазей, гелей, линиментов и свечей. Подрядчиком данного проекта была чешская компания «Лаб-фарма», имеющая богатый опыт строительства, реконструкции и валидации фармацевтических производств согласно европейским стандартам GMP. Цех оснащен современным западноевропейским оборудованием и в строгом соответствии с европейскими требованиями GMP Первая продукция цеха поступит в продажу в марте 2007 г.
В 2006 г. акционерами компании одобрены проекты по расширению и модернизации производства. В период 2007— 2008 гг. будут построены:
4 цех по производству инъекционных растворов в ампулах и препаратов для парен-
фармрынки СНГ
НАЗНАЧЕН НОВЫЙ ПРЕДСЕДАТЕЛЬ КОМИТЕТА ФАРМАЦИИ РК
Постановлением Правительства Республики Казахстан от 18 января 2007 г. №35 председателем Комитета фармации Министерства здравоохранения РК назначен Ба-тырбек Аукенович МАШКЕЕВ. Заместителем председателя Комитета фармации Министерства здра-воохранеия РК назначена Лариса Юн-Боевна ПАК. Б.А.Машкеев родился в Алма-Ате в 1973 г. Закончил в 1995 г. фармацевтический факультет АГМИ. С 1995 по 1999 гг. работал в представительстве компании Bristol-Myers Squibb. С 1999 г. — генеральный директор ТОО «Вива Фарм».
В 2006 г. был избран председателем правления Ассоциации импортеров фармацевтической продукции РК. Женат. Имеет троих детей.
Соб. инф.
XVIII ЗАСЕДАНИЕ СОВЕТА ПО СОТРУДНИЧЕСТВУ В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СНГ
В Минске завершилось XVIII заседание Совета по сотрудничеству в области здравоохранения Содружества Независимых Государств.
В ходе встречи приняты проекты Межгосударственных программ по предотвращению распространения особо опасных инфекционных заболеваний, по проблемам биологической безопасности и противодействия биологическому терроризму, проект Концепции биологической безопасности госу-дарств-участников СНГ. Также в ходе заседания были одобрены методические рекомендации по актуальным вопросам медицины катастроф, утвержден проект Положения о взаимодействии Корпуса сил СНГ и служб медицины катастроф при ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций. На заседании рассмотрены вопросы, внесенные Межгосударственной комиссией по стандартизации, регистрации и контролю качества ЛС, изделий медназначения и мед-техники государств-участников СНГ. В ходе заседания были рассмотрены и другие актуальные вопросы, входящие в компетенцию Совета по сотрудничеству в области здравоохранения.
pharm-cis.com
терального питания и плазмозамещающих средств мощностью 300 млн. ампул в год и
5 млн. флаконов в год;
+ цех по производству твердых ЛС в виде таблеток, капсул и саше мощностью 1,5 млрд. таблеток в год;
« цех по производству жидких лекарственных форм в виде сиропов, водно-спиртовых растворов и настоек мощностью 30 млн. флаконов в год.
Общий объем инвестиций — 30 млн. долл. США. Прежде всего это инвестиции в качество, т.е. помимо наращивания объемов и ассортимента АО «Химфарм» ставит целью убедить рынок в том, что Казахстан может производить качественные ЛС. Соответствие требованиям GMP откроет нашему предприятию новые рынки, в том числе перспективы по выпуску в Казахстане лекарственных препаратов по лицензионным соглашениям с ведущими зарубежными компаниями.
В 2006 г. были проведены основные работы по внедрению автоматизированной системы управлением предприятием SAP R/3. Данная система начнет работать во II квартале 2007 г.
В СНГ наиболее грамотную маркетинговую политику проводят компании «Ниж-фарм», «Верофарм».
- Из всех производимых в Казахстане лекарственных препаратов какова доля АО «Химфарм»?
— На долю АО «Химфарм» приходится свыше 85% всех выпускаемых в Казахстане ЛС в натуральном выражении и 65% в денежном выражении.
- Каковы объемы продаж в 2006 году? Как за прошедший
год изменились оборот и прибыль?
— В этом году было реализовано продукции на 3245 млн. тенге, что на 33% больше, чем в прошлом году. Экспорт продукции вырос на 47%. Согласно данным информационно-аналитических агентств, наша компания в этом году впервые в истории Казахстана стала абсолютным лидером по продажам как в денежном, так и в натуральном выражении, значительно опередив своих зарубежных конкурентов. Каждая пятая упаковка ЛС, продаваемая в Казахстане, произведена на нашем заводе. Это опыт, который доказывает, что мы можем успешно конкурировать с западными
производителями, а наша продукция с торговой маркой SANTO заслуживает доверия и уважения потребителей.
— Какой портфель препаратов у завода на сегодняшний день:
какие это формы и группы, сколько всего наименований в ассортименте? Какие из них Вы бы назвали лидерами продаж?
— В настоящее время производится более 200 видов дженериковых и оригинальных лекарственных препаратов в форме капсул, таблеток, инъекционных растворов в ампулах, сиропов, настоек, бальзамов, масел, водных и спиртовых растворов — более 24 фармакологических групп.
В первую десятку препаратов вошли 5 наших брэндов — это Цеф III, Пенталгин, Энат, Ферровит, Тетралгин, объем продаж первых четырех брэндов превысил 120 млн. тенге.
— Намечено ли производство новых препаратов в ближайшем будущем? Ведутся ли собственные научные разработки принципиально новых препаратов?
— Службой маркетинга проводится детальный анализ рынка лекарственных препаратов. Из всего списка выбираются самые перспективные позиции. Ежегодно мы обновляем перечень выпускаемых препаратов на 20%. На сегодняшний день в наших планах — до конца 2007 г. освоить производство порядка 40 новых позиций. В основном производим дженерико-вые препараты. Качество наших препаратов сопоставимо, потому что мы выпускаем лекарства на идентичном европейском оборудовании и берем субстанции у тех же производителей, что и зарубежные компании.
— Насколько обширна география экспорта ваших препаратов?
— Наши препараты с успехом продаются в Украине, Болгарии, Узбекистане, Киргизии, Таджикистане, и со следующего года к ним прибавятся Россия, Туркмения, Монголия, Румыния, Молдавия, Афганистан и страны Закавказья. Экспорт предприятия составил 15% в общем объеме отгрузки.
Ф
