CC BY
15Поступила в редакцию 24.11.2020 г.
МРНТИ 76.29.43 УДК 616.65-002: 615.032
СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ С ДОБРОКАЧЕСТВЕННОЙ ГИПЕРПЛАЗИЕЙ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ И ХРОНИЧЕСКИМ ПРОСТАТИТОМ
У.С. Жапаров1, Г.З. Хайрли1, У. Жанбырбекулы1, А.М. Нурбердиев1, Г.Д.
Кутателадзе2, Р.Т. Шерханов1, Р.А. Жанкина1
1НАО «Медицинский университет Астана», Нур-Султан, Республика Казахстан 2ТОО «Центральная дорожная больница», Нур-Султан, Республика Казахстан
Целыоценить эффективность применения лекарственного препарата «Пермиксон» в форме капсул 160 мг. в лечении пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы в сочетании с хроническим простатитом.
Материалы и методы. В исследование вошли 164 мужчин, в возрасте от 50 до 75 лет. Основными показателями исследования были: шкала IPSS, объем предстательной железы, урофлоуметрические данные, уровень общего ПСА и секрет простаты.
Результаты. Через 3 месяца после окончания лечения в третьей группе: средний бал по шкале IPSS составил 8 баллов, объем простаты составил 42,7 см3, объем остаточной мочи уменьшился до 16,4 см3. длительность мочеиспускания улучшились до 18,7 мл/с и 36,0 с, соответственно. Средний уровень общего ПСА в сыворотке крови составил 1,38 нг/мл.
Заключение. Результаты проведенного исследования показали, что препарат «Пермиксон» имеет статистически значимые положительные результаты в лечении больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы в сочетании с хроническим простатитом, тем самым значительно улучшает качество жизни пациентов.
Ключевые слова: доброкачественная гиперплазия предстательной железы, простатит, симптомы нижних мочевых путей, Пермиксон.
ASSESSMENT OF EFFICIENCY OF COMBINED TREATMENT OF BENIGN PROSTATIC HYPERPLASIA AND CHRONIC PROSTATITIS
U. Zhaparov1, G. Khairli1, U. Zhanbyrbekuly1, A. Nurberdiev1, G. Kutateladze2, R. Sherkhanov1, R. Zhankina1
^JSC «Astana Medical University», Nur-Sultan city, Kazakhstan 2LLP «Central Road Hospital» Nur-Sultan city, Kazakhstan
In recent years, the problem of treating benign prostatic hyperplasia in
Purpose.Evaluates the effectiveness of a drug "Permikson" in the form of a 160 mg capsule in the treatment of patients with benign prostatic hyperplasia and chronic prostatitis.
Materials and methods. The study included 164 men, aged from 50 to 75 years old. The main indicators of the study were: IPSS scale, prostate volume, uroflow data, total PSA level and prostate secretion.
Results. 3 months later after the end of treatment in the third group showed: the mean IPSS score was 8 points, the prostate volume was 42.7 cm3, and the residual urine volume decreased to 16.4 cm3. Qmax and urination time improved to 18.7 ml/s and 36.0 s, respectively. The average level of total PSA in blood serum was 1.38 ng/ml.
Conclusions. The results of the study presented that the drug "Permikson" showed statistically significant positive results in the treatment of patients with benign prostatic hyperplasia in combination with chronic prostatitis, thereby significantly improves the quality of life of men.
Key words: benign prostatic hyperplasia, prostatitis, lower urinary tract symptoms, Permikson.
ЦУРАМДАСТЫРЫЛГАН ЦУЬЩ АСТЫ БЕЗ1НЩ ЦАТЕРС1З 1С1Г1 ЖЭНЕ СОЗЫЛМАЛЫ ПРОСТАТИТ ЕМДЕУДЩ ТИ1МДШШН БАГАЛАУ
У.С. Жапаров1, Г.З. Хайрли1, У. Жацбырбекулы1, А.М. Нурбердиев1, Г.Д. Кутателадзе2, Р.Т. Шерханов1, Р.А. Жанкина1
1«Астана медицина университет» КА^, Нур-Султан к;., ^азакстан Республикасы 2«Орталык жол ауруханасы» ЖШС, Нур-Султан к., ^азакстан Республикасы
Максаты. Куык асты безшщ катераз гиперплазиясы жэне созылмалы простатитi бар пациенттердi емдеуде 160 мг капсула тYрiндегi «Пермиксон» дэрiлiк препаратты колдану тшмдшпне багалау.
Материалдар жэне эдктерь Зерттеуге 50-ден 75 жаска дейiнгi 164 ер адам катысты. Зерттеудiн непзп кврсеткiштерi: IPSS шкаласы, куыкасты безшщ квлемi, урофлоуметрия деректерi, жалпы PSA денгей жэне куыкасты безiнiн секреты.
Результаттар. Емдеу аякталганнан кейiн 3 айдан сон Yшiншi топта: IPSS шкаласы бойнша орта кврсетшш 8 баллды к¥рады, простатанын квлемi 42,7 см3-ты к¥рады, калдык зэрi 16,4 см3-ка азайды, Qmax жэне зэр шыгару узактыгы 18,7 мл/с жэне 36,0 с-ка жаксарды. Кандагы жалпы PSArniH орта кврсеткiшi 1,38 нг/мл-ды кYPады.
Зерттеу корытындылары. Зерттеу нэтижелерi кврсетуi бойынша, «Пермиксон» препараты куыкасты безшщ катераз гиперплазиясы бар наукастарды созылмалы простатитпен бiрге емдеуде статистикалык манызды он нэтиже кврсеттi, сол аркылы ерлердiн вмiр сYPу сапасы едэуiр жаксарады.
ТYЙiндi свздер: куык асты безiнiн катерсiз гиперплазиясы, простатит, твменп несеп жолдарынын белгiлерi, Пермиксон.
Актуальность
По данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) в среднем у 75-80% мужчин развивается в возрасте 60 лет и старше. Согласно данным ВОЗ, численность населения к концу ХХ века в возрасте старше 60 лет увеличилась более чем в 3 раза, что указывает на актуальность данного заболевания [1]. ДГПЖ является одним из наиболее распространенных заболеваний у мужчин пожилого возраста и определяется гистологически наличием пролиферативно-воспалительных и склерозирующих процессов, которые приводят к выраженным расстройствам мочеиспускания, получившие название «симптомы нижних мочевых путей» (СНМП). Согласно данным литературы, СНМП проявляется в виде легкой, умеренной и тяжелой степени нарушения мочеиспускания в зависимости от глубины изменений уродинамических показателей [2].
Медикаментозное лечение ДГПЖ является одной из важных проблем, обсуждаемых среди урологов. Вместе с тем, механизмы действия некоторых известных препаратов изучены недостаточно, отсутствуют четкие показания по назначению многих лекарственных средств. Основные группы лекарственных препаратов, применяющиеся на сегодняшний день для лечения ДГПЖ - это а-адреноблокаторы, ингибиторы 5-а редуктазы, гормональные препараты, растительные препараты, полиеновые антибиотики, аминокислотные комплексы и др. [3]. Одним из лекарственных препаратов растительного происхождения является «Пермиксон», активным веществом которого является гексановый липидостероловый экстракт плодов Пальмы Ползучей Serenoa repens. Препарат «Пермиксон» - это смесь свободных и эстерифицированных жирных кислот, полипренов и фитостеролов, обладающий специфичностью и селективностью по отношению к предстательной железе. Механизм действия препарата «Пермиксон» заключается в антиандрогенных (ингибирование активности 5а-редуктазы), проапоптотических, антипролиферативных и противовоспалительных свойствах. По сравнению с другими ингибиторами 5а-редуктазы, этот препарат не влияет на выработку простатспецифического антигена (ПСА) и практически не вызывает побочных эффектов, которые встречаются при использовании синтетических лекарственных средств [4].
Цель: Оценить эффективность применения лекарственного препарата «Пермиксон» в форме капсул 160 мг. в лечении пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы в сочетании с хроническим простатитом.
Материалы и методы исследования
В исследовании были включены 164 мужчин, в возрасте от 50 до 75 лет, с диагнозом ДГПЖ и хронический простатит. Средний возраст мужчин составил 58 лет. Исследование проходило на базе кафедры урологии и андрологии НАО «Медицинского университета Астана» в период с января по декабрь 2019 год.
Основные критерии включения в исследование были:
- наличие симптомов нижних мочевых путей, обусловленных ДГПЖ в течение 3х и более месяцев;
- суммарный бал по шкале IPSSболее 9 баллов;
- максимальная скорость мочеиспускания (Qmax) более 5,0 мл/с, при объеме выделенной мочи больше 150 мл;
- уровень общего ПСА не более 4,0 нг/мл.
Критерием исключения стали пациенты со склерозом и раком предстательной железы, стриктурой уретры, инфекцией мочевыводящих путей, заболеваниями мочевого пузыря, перенесшие трансуретальную резекцию предстательной железы, сопутствующими заболеваниями печени и почек.
Пациенты были разделены на 3 группы. В первой группе (57 пациентов) получали только препарат ингибитор 5а-редуктазы - Дутастерид, в дозе 0,5 мг один раз в день; вторая группа (53 пациента) применяли препарат в виде суппозиториев - Сампрост, в дозировке 100 мг однократно, в третьей группе (54 пациента) - гексановый липидостероловый экстракт плодов Пальмы Ползучей Serenoa repens (Пермиксон), в дозе 160 мг два раза в день. Курс лечения составил 3 месяца. Контрольный осмотр пациентов проводился через 1 месяц, затем 3 месяца.
В методы исследования входило: изучение жалоб, анамнеза, пальцевое ректальное исследование предстательной железы, трансректальное ультразвуковое исследование предстательной железы, ультразвуковая оценка мочевого пузыря с определением остаточной мочи, оценка симптомов мочеиспускания и качества жизни по шкале IPSS+QOL, результаты урофлоуметрии и секрет простаты. Уровень общего ПСА в сыворотке крови оценивался через 3 месяца после курса терапии.
После проведения исходного обследования 64 пациентов были получены следующие результаты: по шкале IPSS 14 ± 6,9 балла, QOL3 ± 2 балла; объем предстательной железы 48 ± 15,2 см3; объем мочевого пузыря составил 144 ± 44,5 см3, объем остаточной мочи 47 ± 20,6 см3; Qmax была 14,3 ± 1,5 мл/с, длительность мочеиспускания 45,4 ± 11,7 с; уровень общего ПСА составил 1,46 ± 1,03 нг/мл; секрет простаты: лейкоциты - 15 ± 3 в поле зрения, бактерии - отсутствуют.
Результаты и их обсуждение
Через один месяц после проведения контрольного обследования отрицательной динамики во всех трех группах не наблюдалось. При субъективной оценки пациенты в большей степени отмечали уменьшение обструктивной симптоматики. По результатам проведенного обследования были получены следующие результаты.
В первой группе: средний бал по шкале IPSSсоставил 9 баллов, QOL - 3 балла. Объем остаточной мочи - 18,5 см3, Qmax - 16,4 мл/с, длительность мочеиспускания - 46,6 с. Секрет простаты: лейкоциты - 14 в поле зрения.
Во второй группе: средний бал по шкале IPSSсоставил 10 баллов, QOL- 4 балла. Объем остаточной мочи - 28,0 см3, Qmax - 15,4 мл/с, длительность мочеиспускания - 49,1 с. Секрет простаты: лейкоциты - 12 в поле зрения.
В третьей группе: средний бал по шкале IPSSсоставил 10 баллов, QOL- 3 балла. Объем остаточной мочи - 25,0 см3, Qmax - 14,8 мл/с, длительность мочеиспускания - 48,3 с. Секрет простаты: лейкоциты - 11 в поле зрения.
По результатам проведенного ультразвукового исследования после одного месяца лечения существенных изменений в уменьшении объема предстательной железы не отмечалось.
Через 3 месяца после окончания лечения во всех трех группах пациенты отметили значительное субъективное улучшение со стороны мочеиспускания. По результатам проведенного обследования также отмечалась положительная динамика объективных показателей. Результаты представлены на рисунках 1, 2, 3, 4.
Исходные I группа II группа III группа
данные по Дутастерид Сампрост Serenoa repens трем группам
IPSS QOL
Рисунок 1 - Средние показатели по IPSSи QOL через 3 месяца после лечения.
По результатам исследования в первой группе были получены следующие результаты: средний бал по шкале IPSSсоставил 7 баллов, QOL- 2 балла. Объем простаты составил в среднем 40,4 см3, объем остаточной мочи - 8 см3, Qmax - 17,8 мл/с, длительность мочеиспускания - 35,4 с, уровень общего ПСА в сыворотке крови 0,96 нг/мл. Средний показатель лейкоцитов в секрете простаты снизился до 7 в поле зрения.
Исходные I группа II группа III группа
данные по Дутастерид Serenoa repens Сампрост трем группам
Объем простаты (смЗ) ■ Остаточная моча (смЗ)
Рисунок 2 - Средние показатели объема простаты и остаточной мочи через 3 месяца после лечения.
Во второй группе исследуемых средний бал по шкале IPSSсоставил 8 баллов, QOL- 3 балла. Объем простаты уменьшился до 43,1 см3, объем остаточной мочи до 17,5 см3, QmaxCOCтавил 18,3 мл/с, а длительность мочеиспускания - 36,7 с. Уровень общего ПСА снизился до 1,15 нг/мл, а средний показатель лейкоцитов в секрете простаты уменьшился до 8 в поле зрения.
Исходные I группа II группа III группа
данные по Дутастерид Сампрост Serenoa repens трем группам
Q max (мл/с) ■ Time flou (сек)
Рисунок 3 - Средние показатели Qmaxи длительность мочеиспускания через 3 месяца после лечения.
В третьей группе: средний бал по шкале IPSSсоставил 8 баллов, QOL - 2 балла. Объем простаты составил 42,7 см3, объем остаточной мочи уменьшился до 16,4 см3. Qmaxи длительность мочеиспускания составили 18,7 мл/с и 36,0 с, соответственно. Средний уровень общего ПСА в сыворотке крови - 1,38 нг/мл. Средний показатель лейкоцитов в секрете простаты уменьшился до 5 в поле зрения (рисунок 4).
15
16 14 12 10 8 6 4 2 0
о
1,46 / 1 1 1Д5 1,38
Исходные I группа II группа III группа
данные по Дутастерид Serenoa трем группам repens
Лейкоциты (в.п.з.) ■ ПСА общий (нг/мл)2
Рисунок 4 - Средние показатели лейкоцитов в секрете простаты и уровня общего ПСА через 3 месяца после лечения.
Заключение
По результатам проведенного исследования следует, что препарат «Пермиксон» в форме капсул, содержащий гексановый липидостероловый экстракт плодов Пальмы Ползучей Serenoa repens, в дозе 360 мг в сутки, используемый в третьей группе, показал статистически значимые положительные результаты показателей IPSSи качества жизни (QoL) в лечении больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы в сочетании с хроническим простатитом. Также было продемонстрировано положительное его влияние на параметры мочеиспускания: увеличилась максимальная скорость потока мочи на 23,5%, уменьшилась длительность мочеиспускания на 20,7%.Также было отмечено некоторое уменьшение среднего показателя объема предстательной железы на 11%. Одним из немало важных факторов в нашем исследовании является значительное уменьшение среднего числа лейкоцитов в секрете простаты на более чем 60%. За счет действующего вещества, «Пермиксон»оказывает широкий спектр действия на патогенез доброкачественной гиперплазии предстательной железы и хронического простатита. У всех исследуемых
больных, принимающих препарат «Пермиксон», не было отмечено побочных эффектов от приема препарата. Гексановый липидостероловый экстракт плодов Пальмы Ползучей Serenoa repens, представленный препаратом «Пермиксон», является вполне эффективным и безопасным в лечении больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы в сочетании с хроническим простатитом, и может применяться в качестве длительной монотерапии.
Списоклитературы
1. BPH. A progressive disease of the ageing male./Emberton M., Andriole G., de la Rosette J. et al.//Urology. -2013. - V. 61. - P. 267- 273.
2. Хайрли Г.З., Сущенко А.Ф. Исследование уродинамики у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы после трансуретральной резекции.//Материалы конференции молодых ученых. -Астана, 2013. - C. 254 - 255.
3. Винаров А. З., Платонова Д. В., Спивак Л. Г. Обзор результатов наблюдательного исследования применения препарата Профлосин® у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы в рутинной клинической практике //Эффективная фармакотерапия. - 2014. - №. 54. - С. 22-27.
4. Habib F. Serenoa repens: the scientific basis for the treatment of benign prostatic hyperplasia.//Eur Uro Suppl. - 2009. - V. 8(13). - P. 887-893.
Автор для корреспонденции: Жапаров Улан Сапиханович - ассистент кафедры урологии и андрологии, магистр медицины (87071225808, astanaulan@mail.ru)
