CC BY
93
случаев за период наблюдения, выраженное в процентах. Показатель стабильности составил 100%.
Помутнений нативного хрусталика, поздних увеи-тов и других послеоперационных осложнений за весь период послеоперационного наблюдения отмечено не было.
Заключение
Имплантация ФИОЛ позволила получить высокие функциональные и рефракционные результаты при коррекции МВС. Данная методика, обладая высокими уровнями безопасности, эффективности, прогнозируемости и стабильности, может являться операцией выбора при исходной МВС более -10,00 дптр.
ЛИТЕРАТУРА
1. Зуев В. К., Туманян Э. Р. Интраокулярная коррекция миопии высокой степени // Вестн. офтальмологии. - 1988. -№ 2. - С. 14-16.
2. Лихникевич Я. Е., Шелудченко В. М. Сравнение офтальмо-эргономических показателей при коррекции миопии высокой степени контактными линзами и факичными ИОЛ: Сб. науч. статей // ФГУ МНТК «Микрохирургия глаза». - М., 2005. - С. 398-400.
3. Першин К. Б., Азербаев Т. Э., Мийович О. П., Овечкин И. Г. Соотношение объективных и субъективных показателей отдаленных результатов ФРК и ЛАЗИК. Конференция «Новые технологии
в эксимерлазерной хирургии и факоэмульсификации»: Тезисы докладов. - М., 2003. - С. 28.
4. Тахчиди Х. П., БранчевскийС.Л., Чертухина О. Б., МаловИ. В., Шиловских О. В. Эпидемиологическое исследование распространенности и структуры причин слепоты и нарушения зрения: Тезисы докладов IX съезда офтальмологов. - М., 2010. - С. 76.
5. Barraquer J. I. Queratomileusis y queratofakia. Bogota: instituto barraquer de America. - 1980.
6. Donald R. Actual and theoretical risks for visual loss following use of the implantable contact lens for moderate to high myopia // J. catarakt refrakt. surg. - № 29. - P. 1323-1332.
7. Erturd H., Orcetin H. Phakic posterior chamber intraocular lenses for the correction of high myopia // J. catarakt refrakt. surg. -1995. - № 11. - Р. 338-351.
8. Holladay J. T., Prager T. C, Mean visual acuity // Am. j. of ophthal. - 1991. - № 3. - Р. 372-373.
9. Munnerlyn C., Koons S., Marshall J. Photorefractive keratectomy: a technique for laser refractive surgery // J. cataract and refract. surg. - 1988. - № 14. - P. 46-52.
10. Reinstein D., G. Waring III. Graphic reporting of outcomes of refractive surgery // J. refract. surg. - 2009. - № 25 (11). - P. 975-978.
11. Seiler T., Koufala K., Richter G., Iatrogenic keratectasia after laser in situ keratomileusis // J. refract. surg. - 1998. - № 14. - P. 975-978.
12. Visual acuity measurement standard Italian journal of ophthalmology II / I. - 1988. - P. 1-15.
Поступила 26.09.2010
А. Д. ЧУПРОВ12, Ю. В. КУДРЯВЦЕВА’2, К. С. ИВОНИН
СРАВНЕНИЕ ОПТИЧЕСКИХ СВОЙСТВ ИНТРАОКУЛЯРНЫХ ЛИНЗ «МИОЛ-РЕКОРД 3» И «МИОЛ-АККОРД»
Кировская клиническая офтальмологическая больница,
Россия, 610011, г. Киров, Октябрьский проспект 10а;
2Кировская государственная медицинская академия,
Россия, 610000, г. Киров, ул. К. Маркса, 112. E-mail: [email protected]
В исследовании проведено сравнение 2- и 3-фокусной рефракционно-дифракционной ИОЛ на примере «МИОЛ-Аккорд» и «МИОЛ-Рекорд 3». Результаты исследования показывают, что применение «МИОЛ-Рекорд 3» в сравнении с «МИОЛ-Аккорд» позволяет добиться более лучших результатов остроты зрения на промежуточных дистанциях с незначительными потерями пространственно-контрастной чувствительности и высокой удовлетворённости пациентов остротой зрения после операции.
Ключевые слова: мультифокальные ИОЛ, рефракционно-дифракционные ИОЛ, «МИОЛ-Аккорд», «МИОЛ-Рекорд 3».
A. D. CHUPROV12, Y. V. KUDRYAVTSEVA12, К. S. IVONIN
COMPARISON OF OPTICAL PROPERTIES OF THE IOL «MIOL-RECORD 3» AND «MIOL-ACCORD»
1 Kirov teaching hospital of ophthalmology,
Russia, 610011, Kirov, Octobyabrskiy prospect, 10a;
2Kirov state medical academy,
Russia, 610000, Kirov, C. Marks str., 112. E-mail: [email protected]
The study compared 2 and 3 - focus refractive-diffractive IOLs for example «MIOL Accord» and «MIOL Record 3». The results showed that the use of «MIOL Record 3» in comparison with «MIOL Accord» achieved better results in visual acuity at intermediate distances with little loss of spatial contrast sensitivity and high patient satisfaction with visual acuity after surgery.
Key words: multifocal IOL, refractive-diffractive IOL, «MIOL-Accord», «MIOL-Record 3».
Широкие исследования и активное внедрение в кли- коррекции у пациентов с пресбиопией и катарактой.
ническую практику мультифокальных интраокулярных Интерес офтальмохирургов к мультифокальной кор-
линз за последние годы открыли новые возможности рекции поддерживается разработкой и испытаниями
Кубанский научный медицинский вестник № 1 (124) 2011 УДК 617-741-07-089.843
Кубанский научный медицинский вестник № 1 (124) 2011
новых моделей данного типа линз. Несмотря на получение хороших функциональных результатов на различных расстояниях, все мультифокальные ИОЛ обладают недостатками в той или иной степени [б]. На данный момент наиболее перспективным является применение дифракционно-рефракционных ИОЛ [13, 14, 15, 16, 17]. Линзы данного типа выпускаются в подавляющем большинстве случаев двухфокусными.
Образцом бифокальных рефракционно-дифракционных линз является ИОЛ «МИОЛ-Аккорд», которая разработана на базе лаборатории лазерных технологий ИАиЭ СО РАН г. Новосибирска. Клинические исследования, выполненные И. А. Искаковым в Новосибирском ФГУ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. академика С. Н. Федорова Росмедтехнологии», показали хорошие оптические качества данной линзы [1, 2, 3].
Двухфокусные ИОЛ, обеспечивая прекрасное зрение вблизи и вдали, обладают существенным недостатком: отсутствием зрения на промежуточных дистанциях, что требует для компенсации дополнительной очковой коррекции. Данный факт сводит на нет саму идею мультифокальных ИОЛ, первоочередной задачей которых является обеспечение хорошего зрения на любых дистанциях без дополнительной коррекции. Выходом в данной ситуации может послужить созданная на предприятии «Репер НН» трехфокусная ИОЛ «МИОЛ-Рекорд», которая позволяет пациенту в послеоперационном периоде обеспечить качественное зрение на любых дистанциях за счет плавного распределения световой энергии между тремя фокусами. При этом распределение энергии на три фокуса приводит к потере интенсивности. Адаптационные способности сетчатки глаза без труда могут скомпенсировать такое изменение интенсивности. Вместе с тем ничем невозможно скомпенсировать потерю третьего фокуса, которой приходится расплачиватся за увеличение интенсивности в оставшихся двух, - закон сохранения энергии обойти невозможно.
При переходе от естественного хрусталика к мультифокальной ИОЛ неизбежно уменьшение отношения величины полезного сигнала к величине шума (несфокусированного светового потока). С точки зрения современных представлений о нейрофизиологии сетчатки глаза указанные выше феномены сами по себе не могут играть существенной роли в распознавании образов (процесса видения, но не формирования изображения на сетчатке глаза). Во-первых, уменьшение светового потока на сетчатке компенсируется увеличением ее чувствительности к свету. Хорошо известно, что зрительная система глаза способна к адаптации. Для глаза характерна уникальная способность к адаптации - данная система работает в широком диапазоне освещенностей: от 10-6 до 105 лк [4]. Другими словами, для глаза может быть допустимым уменьшение светового потока на сетчатке в 1011 раз. На фоне такого большого диапазона уменьшение светового потока в 2-5 раз при переходе от естественного хрусталика к мультифокальным ИОЛ можно считать пренебрежимо малым. Во-вторых, хорошо также известно, что за счет сложной организации рецептивных полей сетчатки у нее есть способность отделять шум от полезного сигнала. Деление всех рецептивных полей сетчатки на два типа - с on и off центрами позволяет передавать в головной мозг информацию не об освещенности сетчатки (величине светового потока), а о пространственном положении границы (линии на сетчатке, контура),
по которой происходит переход от более освещенных участков к менее освещенным. Такое устройство позволяет сетчатке реагировать не на сам световой поток, а только на пространственное изменение освещенности (производную по координате) на поверхности сетчатки. Об этом, в частности, свидетельствуют многочисленные экспериментальные данные, которые говорят о том, что любое, сколь угодно мощное, но равномерное освещение поверхности сетчатки глаза не является стимулом для генерации нервных импульсов, передаваемых в кору головного мозга [9, 11, 10].
Первые клинические испытания трифокальных линз («Рекорд 3») выполнены в Кировской клинической офтальмологической больнице и Чебоксарском филиале ФГУ МНТК «Микрохирургия глаза» им. академика С. Н. Федорова. Результаты этих испытаний (на данный момент около ста человек) показывают, что пациенты с трифокальным хрусталиком «Рекорд 3» одинаково хорошо видят вблизи, вдали и на промежуточных расстояниях. Анкетный опрос пациентов подтвердил удовлетворенность пациентов результатами операции: человек с трифокальным искусственным хрусталиком имеет возможность хорошо видеть вдали (водить машину), читать книгу и смотреть телевизор без очков [8, 12].
Несмотря на столь вдохновляющие результаты, остаётся открытым вопрос о рациональном количестве фокусов в мультифокальных линзах.
Цель работы - сравнение клинико-функциональных результатов имплантации двух- и трехфокусных рефракционно-дифракционных ИОЛ на примере «МИОЛ-Рекорд 3» и «МИОЛ-Аккорд».
Материалы и методы
В группе наблюдения находился 61 пациент (73 глаза): 40 пациентов (52 глаза) с имплантированной ИОЛ «МИОЛ-Рекорд 3» и 21 пациент (21 глаз) с имплантированной ИОЛ «МИОЛ-Аккорд». Период наблюдения -1 год. Возраст пациентов - от 46 до 83 лет. Всем пациентам выполнена стандартная ультразвуковая фа-коэмульсификация (с помощью MICROSURGICAL SYSTEM MILLENNIUM BAUSH&LOMB) с имплантацией ИОЛ инжектором через роговичный тоннель шириной 2,75 мм.
«МИОЛ Рекорд 3» - заднекамерная монолитная эластичная трифокальная интраокулярная линза производства ООО «Репер НН» изготовлена из высококачественного пространственно-сшитого полимера плотностью 1,12 г/см3 с показателем преломления 1,505. Диаметр рефракционной зоны 6,0 мм. Диаметр дифракционной зоны 3,4 мм. Общий диаметр 12,5 мм. Оптическая сила линзы для зрения вдаль от +10 до +25 Д. Оптическая часть состоит из рефракционной линзы и дифракционной структуры прямоугольного профиля. Параметры линзы были рассчитаны для дистанций резкого видения: 25 см (максимум первого порядка), 50 см (максимум нулевого порядка) и бесконечность (максимум минус первого порядка) [7].
«МИОЛ-Аккорд» - заднекамерная монолитная эластичная бифокальная интраокулярная линза производства ООО «Репер НН» изготовлена из высококачественного пространственно-сшитого полимера плотностью 1,12 г/см3 с показателем преломления 1,5. Диаметр рефракционной зоны - 6,0 мм. Диаметр дифракционной зоны - 5 мм. Общий диаметр 12 мм. Оптическая сила линзы для зрения вдаль от +10 до +25 Д. Бифокальность обеспечивается наличием на задней
Результаты послеоперационной остроты зрения у пациентов с «МИОЛ-Рекорд 3» «МИОЛ-Аккорд»
Расстояние Средняя острота зрения после операции, средняя коррекция (сферический эквивалент) «МИОЛ-Рекорд 3 «МИОЛ-Аккорд»
20 см Без коррекции 0,85±0,08 0,8±0,08
С дополнительной коррекцией 0,88±0,08 0,82±0,08
Средняя коррекция 0,22±0,24 0,22±0,24
30 см Без коррекции 0,65±0,18 0,55±0,12
С дополнительной коррекцией 0,67±0,14 0,58±0,1
Средняя коррекция 0,31±0,36 0,31±0,22
40 см Без коррекции 0,48±0,06 0,32±0,12
С дополнительной коррекцией 0,50±0,08 0,35±0,12
Средняя коррекция 0,66±0,62 0,66±0,44
50 см Без коррекции 0,51±0,04 0,27±0,1
С дополнительной коррекцией 0,55±0,08 0,33±0,12
Средняя коррекция 0,7±0,74 0,6±0,78
5 м Без коррекции 0,68±0,06 0,75±0,1
С дополнительной коррекцией 0,73±0,08 0,78±0,1
Средняя коррекция 0,14±0,08 0,36±0,24
плоской поверхности линзы дифракционной структуры. Пилообразный профиль дифракционной структуры линзы рассчитан таким образом, что свет, прошедший через ИОЛ, распространяется в двух направлениях (0-й и +1-й порядки дифракции) [6].
Всем пациентам до и после операции проводились следующие обследования: измерение остроты зрения без и с коррекцией по таблице Сивцева и таблицам для близи, авторефрактокератометрия (на авторефрактометре <^С-5000 TOMEY»), пространственно-контрастную чувствительность (ПКЧ) определяли с использованием программы «Зебра» на расстоянии 25 см, опрос удовлетворённости пациента качеством зрения после операции (по 5-балльной шкале). Статистическая обработка данных выполнена программой <^а^юа 6.0».
Результаты и обсуждение
Результаты дооперационного исследования пациентов:
• средняя дооперационная некорригированная острота зрения вдаль составила 0,08±0,02;
• средняя дооперационная острота зрения вдаль с дополнительной коррекцией составила 0,17±0,04;
• средняя дооперационная коррекция (сферический эквивалент) составила 2,25±0,86.
^“«МИОЛ-Рекорд 3» ^—«МИОЛ-Аккорд»
Рис. 1. Средняя острота зрения без коррекции после операции у пациентов с «МИОЛ-Рекорд 3» и «МИОЛ-Аккорд»
(на оси абсцисс изображено расстояние, на котором проводилось исследование, на оси ординат - острота зрения)
Послеоперационные результаты исследования пациентов:
• после операции 2 пациента (1 пациент с «МИОЛ-Рекорд 3», 1 пациент с «МИОЛ-Аккорд») отмечали сияющие ареолы (halos) вокруг источника света;
• 3 пациентам в период от 6 месяцев до 1 года выполнена лазерная дисцизия фиброзной задней капсулы хрусталика, при этом видимого повреждения дифракционной структуры лазерным излучением не отмечалось.
Результаты послеоперационной остроты зрения у пациентов с «МИОЛ-Рекорд 3» «МИОЛ-Аккорд» приведены в таблице.
Средняя острота зрения без коррекции после операции на промежуточных дистанциях (40 и 50 см) достоверно выше (р<0,05) в группе пациентов с «МИ-ОЛ-Рекорд 3» в сравнении с группой пациентов с «МИОЛ-Аккорд». Достоверной разницы в некорригиро-ванной остроте зрения после операции на расстоянии 20 см и 5 м не получено (р>0,05) (рис. 1).
Средняя острота зрения с дополнительной коррекцией после операции на промежуточных дистанциях (40 и 50 см) достоверно выше (р<0,05) в группе пациентов с «МИОЛ-Рекорд 3» в сравнении с группой пациентов с «МИОЛ-Аккорд». Достоверной разницы в
Рис. 2. Средняя острота зрения с дополнительной коррекцией после операции у пациентов с «МИОЛ-Рекорд 3» и «МИОЛ-Аккорд» (на оси абсцисс изображено расстояние, на котором проводилось исследование, на оси ординат - острота зрения)
Кубанский научный медицинский вестник № 1 (124) 2011
Кубанский научный медицинский вестник № 1 (124) 2011
12 4 8
частота, цикл/град.
«МИОЛ-Рекорд 3» «МИОЛ-Аккорд»
Рис. 3. Пространственно-контрастная чувствительность на расстоянии 25 см, у пациентов с «МИОЛ-Рекорд 3» и «МИОЛ-Аккорд»
некорригированной остроте зрения после операции на расстоянии 20 см и 5 м не получено (р>0,05) (рис. 2).
Показатели ПКЧ на расстоянии 25 см незначительно выше в группе пациентов с МИОЛ-Аккорд в сравнении с группой пациентов с «МИОЛ-Рекорд 3» (рис. 3).
Статистически достоверной разницы удовлетворенности пациентов качеством зрения после операции между двумя группами не получено (р>0,05) (рис. 4).
Полученные результаты по остроте зрения соответствуют теоретическим расчётам, показывая преимущество трифокальной ИОЛ на промежуточных расстояниях.
Показатели ПКЧ на расстоянии 25 см не совпадают с теоретическими прогнозами. По теоретическим расчётам, ПКЧ у пациентов с «МИОЛ-Рекорд 3» в сравнении с пациентами с «МИОЛ-Аккорд» должна быть существенно ниже. Но на практике мы зарегистрировали, что ПКЧ на расстоянии 25 см незначительно выше в группе пациентов с «МИОЛ-Аккорд» в сравнении с группой пациентов с «МИОЛ-Рекорд 3», что, видимо, связано с процессами нейроадаптации у пациентов и погрешностью метода.
Заключение
Применение «МИОЛ-Рекорд 3» в сравнении с «МИОЛ-Аккорд» позволяет добиться более лучших результатов остроты зрения на промежуточных дистанциях с незначительными потерями ПКЧ и высокой удовлетворённости пациентов остротой зрения после операции.
ЛИТЕРАТУРА
1. Искаков И. А., Богуш И. В. Исследование аберраций глаза у пациентов с бифокальной дифракционно-рефракционной линзой «МИОЛ-Аккорд» // Бюллетень СО РАМН. - 2009. - № 1. - С. 66-68.
2. Искаков И. А., Корольков В. П., Коронкевич В. П., Ленко-ва Г. А. Клинико-экспериментальное исследование бифокальных дифракционно-рефракционных ИОЛ нового поколения // Вестник новых медицинских технологий. - 2008. - № 4. - С. 151-154.
3. Искаков И. А., Смирнов Е. В., Ленкова Г. А. Состояние поверхности бифокальной дифракционно-рефракционной линзы «МИОЛ-Аккорд» после длительного нахождения в глазу // Высокие технологии в офтальмологии: Сб. науч. тр. - Краснодар, 2008. - С. 197-200.
Удовлетворенность пациента качеством зрения после операции
|«МИОЛ-Рекорд 3»
4,38
«МИОЛ-Аккорд»
4,5
Рис. 4. Субъективная удовлетворённость пациентов результатами операции (по 5-балльной шкале)
4. Ландсберг Г. С. Оптика. - М.: Наука,1976. - 240 с.
5. Малюгин Б. Э., Морозова Т. А. Билатеральная асимметричная имплантация мультифокальных интраокулярных линз «Градиол-З» и «ReSTOR». Клинический случай // Визит к офтальмологу. - 2009. - № 12. - С. 52-55.
6. Официальный сайт ООО предприятия «Репер-НН» (Электронный ресурс): Дифракционно-рефракционные ИОЛ. - Доступ: http://www.reper.ru/rus/index.php?catid=150
7. Официальный сайт ООО предприятия «Репер НН» (Электронный ресурс): Рефракционно-дифракционные би-(три-)фо-кальные линзы «МИОЛ-Рекорд». - Доступ: http://www.reper.ru/rus/ index.php?catid=274
8. Паштаев Н. П., Поздеева Н. А., Руссков К. Н. Первый опыт имплантации рефракционно-дифракционной интраокулярной линзы с прямоугольным профилем «МИОЛ-Рекорд» // Труды конференции «Новые технологии в офтальмологии». - Чебоксары, 2007. -С. 52-55.
9. Треушников В. М., Чередник В. И. Об основных характеристиках псевдоаккомодирующих ИОЛ // Визит к офтальмологу. -2008. - № 10. - С. 4-З0.
10. ХьюбелД. Глаз, мозг, зрение. - М.: Мир, 1990. - 520 с.
11. Чередник В. И., Треушников В. М. Первая трифокальная интраокулярная линза «Рекорд» // Визит к офтальмологу. - 2007. -№ 9. - С. 2-18.
12. Чупров А. Д., Кудрявцева Ю. В., Ивонин К. С. Исследование остроты зрения у пациентов с мультифокальными ИОЛ // Фёдоровские чтения-2009. - С. З01-З02.
13. Auffarth G. U., Rabsilber T. M., Kohnen T. Design and optical principles of multifocal lenses // Der ophthalmologe. - 2008. - Jun. № 105 (6). - Р. 522-526.
14. Bellucci R. Multifocal intraocular lenses. // Current opinion in ophthalmology. - 2005. - Feb. № 16 (1). - Р. ЗЗ-З7.
15. Holzer M. P., Rabsilber T. M., Auffarth G. U. Presbyopia correction using intraocular lenses // Der ophthalmologe. - 2006. -Aug. № 10З (8). - Р. 661-666.
16. Kohnen T., Derhartunian V. Apodized diffractive optic. New concept in multifocal lens technology // Der ophthalmologe. - 2007. -Oct. № 104 (10). - Р. 899-904, 906-907.
17. Lane S. S., Morris M., Nordan L. Multifocal intraocular lenses // Ophthalmology clinics of North America. - 2006. - Mar. № 19 (1). -Р. 89-105.
Поступила 21.09.2010
