Научная статья на тему 'Создание и использование биотехнологий: история вопроса'

Создание и использование биотехнологий: история вопроса Текст научной статьи по специальности «Право»

CC BY
1696
425
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Журнал
Журнал российского права
ВАК
RSCI
Область наук
Ключевые слова
БИОТЕХНОЛОГИИ / БИОМЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ / ИСТОРИЯ БИОТЕХНОЛОГИЙ / ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ БИОТЕХНОЛОГИЙ / РЕГУЛИРОВАНИЕ БИОТЕХНОЛОГИЙ В ОТЕЧЕСТВЕННОМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВЕ / BIOTECHNOLOGIES / BIOMEDICAL TECHNOLOGIES / THE HISTORY OF BIOTECHNOLOGIES / LEGAL REGULATION OF BIOTECHNOLOGIES / REGULATION OF BIOTECHNOLOGIES IN NATIONAL LEGISLATION

Аннотация научной статьи по праву, автор научной работы — Шевердин Александр Владимирович

Анализируются современные подходы к пониманию биотехнологий, анализируются аспекты их правового регулирования в отечественном и зарубежном законодательстве. Так, в отечественном законодательстве в большей степени представлены правовые акты, регламентирующие разработку и использование биомедицинских технологий и биотехнологий в области сельскохозяйственной деятельности.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Текст научной работы на тему «Создание и использование биотехнологий: история вопроса»

сфере профессионального спорта. Такое понимание не только позволит избежать излишней бюрократизации профессионального спорта, но и будет способствовать использованию эффективных возможностей государства для результативного регулирования общественных отношений в сфере профессионального спорта.

Библиографический список

Miege C. Moderniser la gouvernance publique du sport. URL: http://www. sportetcitoyennete.org.

Алтухов С. В. Государственное управление и рыночное саморегулирование экономики профессионального спорта в РФ: ав-тореф. дис. ... канд. экон. наук. М., 2007.

Зайцев Ю. В. Правовая природа переходов спортсменов// Спорт: экономика, право, управление. 2009. № 4.

Захарова С. А. Некоторые аспекты законодательного регулирования спортивных правоотношений // Пятая междунар. науч.-практ. конф. «Спортивное право: перспективы развития»: матер. конф. М., 2011.

Комаров С. Н. Современные проблемы сервиса и туризма // Российский государственный университет туризма и сервиса. 2008. № 3.

Мельник Т. Е. К вопросу об особенностях правового регулирования в деятельности спортивных федераций // Пятая междунар. науч.-практ. конф. «Спортивное право: перспективы развития»: матер. конф. М., 2011.

Овчинникова Н. А. Правовое регулирование профессионального спорта в Российской Федерации (общеправовой анализ): дис. ... канд. юрид. наук. Владимир, 2008.

Починкин А. В. Противостояние любительского и профессионального спорта в олимпийском движении: историко-теорети-ческий анализ // Теория и практика физической культуры и спорта. 2005. № 11.

Сараев В. В. Необходимость усиления публично-правового воздействия в сфере физической культуры и спорта // Спорт: экономика, право, управление. 2011. № 2.

Соловьев А. А. Зарубежные модели и опыт кодификации спортивного законодательства. М., 2011.

Соловьев А. А. К вопросу о кодификации законодательства Российской Федерации о спорте // Право и образование. 2009. № 1.

Тихомиров Ю. А. Правовое регулирование: теория и практика. М., 2010.

Хайек Ф. фон. Право, законодательство и свобода. М., 2006.

Создание и использование биотехнологий: история вопроса

ШЕВЕРДИН Александр Владимирович, аспирант ИЗиСП

Рассмотрение правового регулирования создания и использования биотехнологий требует проведения в первую очередь категориального анализа, поскольку отсутствие точной и четкой дефиниции нередко приводит к двусмысленному или неверному толкованию, вследствие чего снижается уровень эффективности правового регулирования.

Термин «биотехнология» впервые был использован в 1917 г. вен-

герским инженером К. Ереки1. Пытаясь устранить пробелы национального права, во второй половине XX в. А. Сассон определил биотехнологию как технологический процесс, реализуемый с использованием биологических систем — живых организмов и компонентов живой клетки2. На сегодняшний момент

1 См.: Bhardwaj M. Global bioethics and international governance of biotechnology // Asian Biotechnology and Development Review. 2003. Vol. 6. No. 1. Р. 41.

2 См.: Сассон А. Биотехнология: свершения и надежды. М., 1987.

единое мнение в понимании биотехнологии отсутствует. Она трактуется как совокупность методов и приемов получения полезных для человека продуктов и явлений с помощью биологических агентов3; особая социальная деятельность, направленная на практическое преобразование человеком окружающего мира и самого себя посредством использования биологических процессов и агентов4; наука «о способах получения целевых продуктов с помощью биосинтеза, управляемого параметрами среды или генно-инженерными манипуляциями, либо сочетанием этих воздействий»5.

Т. Г. Волова указывает также на обобщенность понимания биотехнологии и на ее междисциплинарную природу, выделяя в современной биотехнологии в соответствии со спецификой сфер ее применения в качестве самостоятельных разделов промышленную микробиологию, медицинскую биотехнологию, технологическую биоэнергетику, сельскохозяйственную биотехнологию, биогидрометаллургию, инженерную энзимологию, клеточную и генетическую инженерию, экологическую биотехнологию6.

Обобщенный взгляд на понимание биотехнологий высказывает и Ф. Фу-куяма: «Говоря о биотехнологической революции, важно помнить, что речь идет о понятии существенно более широком, чем генная инженерия», так как «подобная научная революция приводит к открытиям и прорывам во многих смежных областях, помимо молекулярной биологии, в том

3 См.: Караваева Е. И., Кравцов Р. В. Биомедицинские технологии: вопросы правового регулирования и ответственности // Сибирский юридический вестник. 2005. № 3.

4 См.: Воронцова З. И. Исходные принципы деятельностного подхода к анализу биотехнологий как формы научного труда // Общество и право. 2010. № 5.

5 Волова Т. Г. Биотехнология. Новосибирск, 1999. С. 3.

6 Там же. С. 8.

числе в когнитивной неврологии, по-пуляционной генетике, эволюционной биологии и нейрофармакологии. И научное наступление во всех этих областях имеет потенциальные политические последствия, потому что оно расширяет наши знания о мозге, источнике человеческого поведения, а следовательно, и возможности управлять им»7.

Анализ понятий биотехнологии показывает, что многие исследователи достаточно широко трактуют понимание биотехнологии и отмечают, что рассмотрение только биомедицинских ее аспектов сужает объект исследования. Биотехнология в современном понимании представляет собой обобщенное понятие, используемое во многих отраслях науки и характеризующее процессы биогенного преобразования действительности. Как следствие, многогранность категории, многогранность биотехнологий как феномена, требует многостороннего рассмотрения правовых аспектов создания и реализации биотехнологий.

М. А. Медведева8 проводит периодизацию развития правового регулирования биотехнологии начиная с 70-х гг. XX в. Она выделяет три периода в правовой регламентации биотехнологической деятельности:

1973—1990 гг. — на данном этапе цель правового регулирования заключалась в создании благоприятных условий для научных исследований в области биотехнологий и сокращении технологических рисков в лабораторных условиях;

1990—2000 гг. — активное правотворчество: разрабатывались стандарты безопасности внедрения ген-но-модифицированных организмов

7 Фукуяма Ф. Наше постчеловеческое будущее: последствия биотехнологической революции / пер. с англ. М. Б. Левина. М., 2004.

8 См.: Медведева М. О. Мiжнароднi правовi стандарти ствробггництва держав у галузi бютехнологш: дис. ... канд. юрид. наук. Кшв, 2005. С. 25.

в окружающую среду и использование их в качестве продуктов питания, регулировались коммерческие аспекты использования сельскохозяйственных биотехнологий, клинического внедрения биомедицинских технологий;

с 2000 г. по настоящее время — задача правового регулирования на данном этапе заключается в правовом опосредовании тех общественных отношений, которые остались без должного внимания в предыдущие годы.

Т. Г. Волова в свою очередь выделяет:

эру предыстории биотехнологии, включая в данный период появление эмпирической технологии (VI в. до н. э.), зарождение естественных наук (XV—XVII вв.), формирование микробиологических производств и начало взаимодействия науки и микробиологических производств (конец XIX — начало XX в.), вызвавшее революционное преобразование микробиологических производств и создание научно-технических предпосылок для возникновения современной биотехнологии (1910—1940 гг.), и

эру новейших биотехнологических процессов, связанную с использованием иммобилизованных ферментов и клеточных органелл, основанную на методах рекомбинантных ДНК (генетическая и клеточная инженерия и др.)9.

Анализ подходов к выделению истории становления и развития биотехнологий показал, что исследователи выделяют по сути две формы деятельности биотехнологии — практическую и научную. Причем практическая форма деятельности — биотехнологическое производство «берет свое начало еще в неолите», в то время как форма научной деятельности сформировалась во второй половине XX в.10

Основу современной биотехнологии составляет использование ме-

9 См.: Волова Т. Г. Указ. соч. С. 10.

10 См.: Воронцова З. И. Указ. соч.

тодов целенаправленного изменения структуры генетического материала какого-либо организма11. В контексте сказанного М. А. Медведева выделяет следующие основные направления современных биотехнологий:

использование биотехнологии в сфере сельского хозяйства — выращивание генно-модифицированных животных и растений с качественно новыми характеристиками;

использование биотехнологии в сфере медицины — создание реком-бинированных фармацевтических препаратов, клонирование, клеточные технологии, генная инженерия;

использование биотехнологии в сфере биологического оружия. Сознательное использование человеком микроорганизмов потребовало регламентации данного процесса правовыми нормами.

Учитывая многогранность биотехнологий в современном мире, примем данную классификацию за основу и рассмотрим более подробно ретроспективу, объем и содержание правового регулирования различных направлений разработок и использования биотехнологий.

Одним из первых процессов, потребовавших правовой оценки создания и использования биотехнологий, явилось использование биологического оружия. Целенаправленная и систематическая разработка биологического оружия с использованием достижений биологических наук, знаний о природе и путях распространения патогенных микроорганизмов началась в начале ХХ в. В годы Первой мировой войны ряд попыток диверсионного применения биологических средств сделала кайзеровская Германия. В 1920—1930-е гг. наиболее интенсивные работы в области создания биологического оружия вели японские милитаристы. В част-

11 См. резолюцию Генеральной Ассамблеи ООН «Программа действий по дальнейшему осуществлению Повестки дня на XXI век» (A/RES/S-19/2).

ности, на оккупированной территории Маньчжурии (Китай) были созданы два крупных научно-исследовательских центра (отряды № 731 и № 100), имевших опытные полигоны, где проходили испытания биологических средств на военнопленных и мирном населении. С 1941 г. работы по созданию и возможному использованию в военных целях биологических средств активно велись в США. В послевоенные годы в той или иной мере разработка биологического оружия велась всеми крупными мировыми державами.

Создание и использование биологического оружия повлекло за собой дискуссии относительно защиты человека и биосферы. Правовая оценка использования биологического оружия дана в Протоколе о запрещении применения на войне удушливых, ядовитых или других подобных газов и бактериологических средств 1925 г. и отражена в Конвенции о запрещении разработки, производства и накопления запасов бактериологического (биологического) и токсинного оружия и об их уничтожении (1971 г.).

Идеи данных нормативных актов нашли отражение и в отечественном законодательстве. Так, в России принят Федеральный закон от 10 января 2002 г. № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды», закрепивший правовые основы государственной политики в области охраны окружающей среды, сохранения биологического разнообразия в целях удовлетворения потребностей нынешнего и будущих поколений, укрепления порядка в области охраны окружающей среды и обеспечения экологической безопасности. Регламентация многих аспектов обращения с опасными биологическими веществами осуществлена путем включения отдельных норм в федеральное законодательство (Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ВК РФ, ЛК РФ, УК РФ и др.).

Важным направлением в правовом регулировании разработки и реализации биотехнологий является регулирование разработок в области медицины.

Биомедицинские технологии являются одним из наиболее развиваемых направлений научно-экспериментального знания и представляют собой процессы и процедуры, направленные на создание новых биологических объектов и их продуктов, способных вызывать диагностический, лечебный или профилактический эффект при применении в медицинской практике.

В современной науке выделяют несколько видов биомедицинских технологий: вспомогательные репродуктивные технологии, генная инженерия, клеточные технологии, трансплантация органов и тканей человека. Рассмотрим более подробно некоторые аспекты их правовой регламентации.

Возникновение вспомогательных репродуктивных технологий (далее — ВРТ) в современном смысле относят к периоду XX—XXI вв. В последние годы современная наука выделяет два концептуальных подхода к пониманию сущности ВРТ: меди-кализированный и фамилизирован-ный12. Первый подход является наиболее распространенным среди правовых систем государств и заключается в акцентировании внимания на медицинской составляющей ВРТ. Иными словами, данные технологии рассматриваются как способ лечения бесплодия. Например, И. А. Ди-кова определяет ВРТ как технологии, направленные «...на коррекцию естественной репродуктивной деятельности человека, заключающуюся в терапии бесплодия либо предупреждении рождения детей с наследственной патологией. При этом суть применения методов ВРТ состо-

12 См.: Кириченко К. А. О двух подходах

к пониманию правовой сущности вспомога-

тельных репродуктивных технологий // Медицинское право. 2011. № 3. С. 35.

ит в имитации естественного процесса оплодотворения...»13.

Приказом Минздрава России от 26 февраля 2003 г. № 67 «О применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии мужского и женского бесплодия» ВРТ определяются как «методы терапии бесплодия, при которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне организма». Аналогичный подход к определению ВРТ прослеживается и в законодательных актах других стран (ст. 2 Закона Республики Армения «О репродуктивном здоровье и репродуктивных правах человека», ст. 1 Закона Республики Казахстан «О репродуктивных правах граждан и гарантиях их осуществления»).

Фамилизированный подход заключается в том, «что для права как такового медицинская составляющая вспомогательной репродукции имеет второстепенное значение, а использование соответствующих методов может рассматриваться как реализация субъективных прав — права на здоровье, но также и права на создание семьи и репродуктивных прав»14.

Применение ВРТ в значительной мере сопряжено с этическими постулатами. Как отмечает Е. А. Золотарева, важную роль в развитии права, в том числе и в области биомедицинских технологий (что применимо и к другим биотехнологиям), играет доминирующая этическая концепция в обществе на определенном этапе его развития.

Истории, к сожалению, известны примеры использования медицинских биотехнологий в антигуманных целях (например, концепция «расовой гигиены» в гитлеровской Германии). Сегодня вопросы, касающие-

13 Дикова И. А. К вопросу о субъектах правоотношений в сфере применения вспомогательных репродуктивных технологий // Юрист. 2008. № 11.

14 Кириченко К. А. Указ. соч. С. 36.

ся возможности манипуляции ДНК, клонирования, влияния генно-моди-фицированных продуктов на человека, требуют рассмотрения не только с точки зрения этики, но и правовой оценки и анализа.

Значительного внимания со стороны законодателей удостоилось направление биотехнологий, связанное с генной инженерией. Ее определяют как совокупность методов и подходов, имеющих целью получение биологических структур, с программируемыми, т. е. наиболее нужными человеку, признаками, передающимися по наследству свойствами, которые невозможно получить традиционными селекционными способами15. Возникновение генной инженерии относят к 1973 г., так как именно в этом году П. Берг впервые использовал технологию рекомбинантной ДНК (Стен-фордский университет, США), о чем доложил на ежегодной конференции по нуклеиновым кислотам. Результаты конференции послужили основанием обращения председательствующего в Национальную академию наук с просьбой приступить к изучению возможных рисков, связанных с исследованием ДНК.

Год спустя в журнале «Science» была опубликована статья П. Берга и других ученых «Потенциальные биологические риски рекомбиниро-ванных молекул ДНК», суть которой сводилась к необходимости добровольного временного запрещения, пока наука не определит всевозможные риски, связанные с использованием биотехнологий. Также они рекомендовали созвать международную конференцию для решения указанной проблемы16.

В феврале 1975 г. в Асиломаре (Калифорния) была проведена между-

15 См.: Караваева Е. И. Указ. соч.

16 См.: Cantley M. F. The Regulation of modern biotechnology: A historical and European perspective. A case study in how societies cope with new knowledge in the last quarter of the twentieth century // Brauer D. Biotechnology. N. Y., 1995. Vol. 12. P. 511—512.

народная конференция, на которой обсуждались проблемы идентификации и уменьшения рисков, связанных с технологией рекомбинантных ДНК17. Участники конференции пришли к выводу о необходимости снятия моратория и о постановке вопроса правовой регламентации использования этой технологии на национальном уровне.

В 1976 г. Конгресс США (несколько позже — правительство Канады и многих европейских государств) одобрил разработанные комитетом по технологии рекомбинированной ДНК Национального института здоровья США «Руководящие принципы проведения исследований с ре-комбинантными ДНК»18. Были определены стандарты безопасности проведения лабораторных исследований с рДНК, запрещены шесть видов экспериментов с ними, а также наложен запрет на совершение преднамеренного высвобождения рДНК организмов в окружающую среду19. В 1978 г. «Руководящие принципы» были пересмотрены Национальным институтом здоровья США, вследствие чего все ограничения, в том числе ограничения на высвобождение рДНК организмов в окружающую среду, были сняты20.

В 1986 г. в США был принят типовой акт по регулированию биотехнологий, «в соответствии с которым введен "вертикальный" подход: существующее старое законодательство и существующие органы полностью пригодны для регламентации использования новых продуктов, со-

17 См.: Kinderlerer J., Adcock M. Agricultural biotechnology, politics, ethics and policy. A working paper prepared for the first meeting of the FANRPAN/IFPRI Regional policy dialogue on biotechnology, agriculture and food security in Southern Africa. Johannesburg, 2003. P. 8.

18 См.: Медведева М. О. Указ. соч. С. 26.

19 См.: Uchtmann D. L. StarLink™ — A case study of agricultural biotechnology regulation // Drake Journal of Agricultural Law. 2002. Vol. 7. No. 1. P. 164.

20 Ibid. P. 165.

зданных с помощью генной инженерии, без необходимости принимать новые правовые акты»21.

В Европе в это время остро ощущалась нехватка специального акта, который бы регулировал новые технологии. В конце 1980-х гг. биотехнология начинает признаваться ключевым, стратегическим направлением любого народного хозяйства. Вместе с тем для Европы она стала новой и своеобразной (suigeneris), что потребовало специального нормативного регулирования («горизонтальный» подход). Дания была первым государством, которое приняло закон по вопросам регулирования генно-инженерной деятель-ности22. В 1990 г. аналогичный закон был принят на уровне всего европейского сообщества (Директива 90/219/ЕЕС)23.

Очередной всплеск общественного протеста относительно генно-инженерных методов на международном уровне спровоцировал начало нового этапа правотворчества. Его результатом стали принятые: Конвенция о биологическом разнообразии (1992); Картахенский протокол по биобезопасности (2000); Конвенция о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине (1997); Всеобщая декларация о геноме человека и правах человека (1997) и др. В январе 2001 г. в Англии был принят закон, позволяющий проводить клонирование эмбрионов человека в целях получения из них стволовых клеток. Очевидно, что данное обстоятельство можно рассматривать в ка-

21 Медведева М. О. Указ. соч. С. 27—28.

22 Там же. С. 28.

23 См.: Torgersen H, Hampel J., Bergmann-Winberg M.-L. and others. Promise, problems and proxies: 2 5 years of european biotechnology debate and regulation // Bauer M., Gaskell G. (eds). Biotechnology. The making of a global controversy. Cambridge University Press, 2002. P. 45—46.

честве первого шага к легализации клонирования человека.

В 2006 г. в совместной работе Х. Лили и К. Титжи изложили результаты проведенного анализа законодательства шести стран в области генной инженерии и клонирования человека24. Описывая методы правового регулирования клонирования человека в различных государствах, ученые выделили два вида клонирования: репродуктивное и терапевтическое. В первом случае речь идет о создании абсолютной копии генома организма, во втором — редактируется часть цепочки ДНК и РНК. Безусловно, такое разделение имеет большое значение, в том числе и для правового регулирования. Учитывая положения Всеобщей декларации о геноме человека и правах человека, государства запретили производить репродуктивное клонирование человека.

В СССР генетика долгое время была под запретом, поэтому особого интереса тема использования биотехнологий не вызывала. Одной из первых советских работ, посвященной рассматриваемой проблеме, была работа В. В. Велькова, в которой он писал, что «...шум, поднятый вокруг генетической инженерии... вызван тем, что легче запретить какую-либо науку... под флагом заботы о благополучии общества, чем устранить инфляцию, безработицу, социальное неравенство в том же обществе»25.

Правовое регулирование генно-инженерной деятельности в современной России осуществляется федеральными законами от 5 июля 1996 г. № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» (далее — Закон № 86-ФЗ), от 19 июля 2002 г. № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды», от 20 мая 2002 г. № 54-ФЗ «О временном запрете на клони-

24 URL: http://nbn-resolving.de.

25 Вельков В. В. Опасны ли опыты с реком-бинантными ДНК // Природа. 1982. № 4.

рование человека» (далее — Закон № 54-ФЗ).

Государственное регулирование рассматриваемой области осуществляется в следующих направлениях: улучшения условий жизни человека и охраны его здоровья; охраны и восстановления окружающей среды; повышения эффективности сельского хозяйства.

Механизм правового регулирования генно-инженерной деятельности определен Законом № 86-ФЗ, основными элементами которого являются лицензирование, сертификация, регистрация ГМО и контроль.

Так, в силу п. 19 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензированию подлежит деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно-модифицирован-ных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах.

Положительным моментом является обязательная сертификация и государственная регистрация генетически модифицированных организмов при их первом выпуске в окружающую среду. Порядок такой регистрации предусмотрен Положением о государственной регистрации генно-инженерно-модифициро-ванных организмов, утвержденным постановлением Правительства РФ от 16 февраля 2001 г. № 120 «О государственной регистрации генно-ин-женерно-модифицированных организмов».

Первоначальная редакция Закона № 54-ФЗ установила мораторий на клонирование человека сроком на пять лет. Акт в данной части фактически утратил силу 23 июня 2007 г. Однако с принятием Федерального закона от 29 марта 2010 г. № 30-Ф3 «О внесении изменения в статью 1 Федерального закона "О временном запрете на клонирование человека"» мораторий на клонирование челове-

ка был продлен на неопределенный срок. Таким образом, около четырех лет клонирование человека в Российской Федерации находилось вне правового пространства.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

В силу ст. 4 Закона № 54-ФЗ «лица, виновные в нарушении настоящего Федерального закона, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации». Но ни КоАП РФ, ни УК РФ не содержат подобные составы правонарушений.

Биомедицинские технологии в медицинской практике являются новым институтом законодательства РФ об охране здоровья граждан, которое начиная с 2009 г. находилось на стадии реформирования. Приняты акты в области оборота лекарственных средств, обязательного медицинского страхования, с 1 января 2012 г. окончательно вступил в силу Федеральный закон от 21 ноября 2012 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Последний закрепил легальное понятие суррогатного материнства, устранил коллизии норм, регулирующих применение вспомогательных репродуктивных технологий (теперь прибегнуть к таким технологиям можно лишь по медицинским показаниям).

Несмотря на то что часто мужчины не имеют собственной семьи из-за проблем с репродуктивным здоровьем, названный Закон предоставляет право на использование методов вспомогательной репродукции лишь одинокой женщине или мужчине и женщине.

Достаточно хорошо представлено в российском законодательстве правовое регулирование биотехнологий в области сельскохозяйственной деятельности. Регулирование использования ГМО осуществляется Законом № 86-ФЗ. В частности, он регулирует отношения в сфере природопользования, охраны окружающей среды и обеспечения экологической безопасности, возникающие при осуществлении генно-инженерной дея-

тельности. Основными направлениями государственного регулирования в области генно-инженерной деятельности являются: улучшение условий жизни человека и охрана его здоровья; охрана и восстановление окружающей среды, сохранение биологического разнообразия; повышение эффективности сельского хозяйства; повышение эффективности добывающей и перерабатывающей промышленности; обеспечение сохранения и улучшения кадрового состава, профессиональной подготовки специалистов в области генно-инженерной деятельности.

Федеральный закон от 2 января 2000 г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» устанавливает основные требования к обеспечению качества и безопасности пищевых продуктов. Его исполнение по различным направлениям конкретизируется в постановлениях Правительства РФ от 21 декабря 2000 г. № 998 «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий», от 16 февраля 2001 г. № 120 «О государственной регистрации генно-инженерно-модифицирован-ных организмов», от 18 января 2002 г. № 26 «О государственной регистрации кормов, полученных из ген-но-инженерно-модифицированных организмов», постановлении Главного государственного санитарного врача РФ от 8 декабря 2006 г. № 32 «О надзоре за пищевыми продуктами, содержащими ГМО», приказе Росстандарта от 8 декабря 2006 г. № 3571 «О мерах по повышению эффективности работ в области стандартизации продукции, содержащей генно-модифицированные источники (ГМИ) и организмы (ГМО)» и др.

Итак, анализ ретроспективы развития биотехнологий и правовых норм, его сопровождающих, а также их объема и содержания позволяет сделать следующие выводы:

понимание биотехнологий достаточно широко и охватывает многие

сферы жизни общества, что требует многостороннего рассмотрения правовых аспектов создания и реализации биотехнологий;

в настоящее время различные направления исследований и реализации биотехнологии получают определенную правовую оценку во многих странах мира и регламентируются правовыми актами как на государственном, так и на международном уровне;

в отечественном законодательстве в большей степени представлены правовые акты, регламентирующие разработку и использование биомедицинских технологий и биотехнологий в области сельскохозяйственной деятельности.

Библиографический список

Bhardwaj M. Global bioethics and international governance of biotechnology // Asian Biotechnology and Development Review. 2003. Vol. 6. No. 1.

Cantley M. F. The Regulation of modern biotechnology: A historical and European perspective. A case study in how societies cope with new knowledge in the last quarter of the twentieth century // Brauer D. Biotechnology. N. Y., 1995. Vol. 12.

Kinderlerer J., Adcock M. Agricultural biotechnology, politics, ethics and policy. A working paper prepared for the first meeting of the FANRPAN/IFPRI Regional policy dialogue on biotechnology, agriculture and food security in Southern Africa. Johannesburg, 2003.

Медведева М. О. Мiжнароднi правовi стандарти сшвробггництва держав у га-

лузi бютехнологш: дис. ... канд. юрид. наук. Кшв, 2005.

Torgersen H., Hampel J., Bergmann-Winberg M.-L. and others. Promise, problems and proxies: 2 5 years of european biotechnology debate and regulation // Bauer M., Gaskell G. (eds). Biotechnology. The making of a global controversy. Cambridge University Press, 2002.

Uchtmann D. L. StarLink™ — A case study of agricultural biotechnology regulation // Drake Journal of Agricultural Law. 2002. Vol. 7. No. 1.

Вельков В. В. Опасны ли опыты с рекомби-нантными ДНК // Природа. 1982. № 4.

Волова Т. Г. Биотехнология. Новосибирск, 1999.

Воронцова З. И. Исходные принципы дея-тельностного подхода к анализу биотехнологий как формы научного труда // Общество и право. 2010. № 5.

Дикова И. А. К вопросу о субъектах правоотношений в сфере применения вспомогательных репродуктивных технологий // Юрист. 2008. № 11.

Караваева Е. И., Кравцов Р. В. Биомедицинские технологии: вопросы правового регулирования и ответственности // Сибирский юридический вестник. 2005. № 3.

Кириченко К. А. О двух подходах к пониманию правовой сущности вспомогательных репродуктивных технологий // Медицинское право. 2011. № 3.

Сассон А. Биотехнология: свершения и надежды. М., 1987.

Фукуяма Ф. Наше постчеловеческое будущее: последствия биотехнологической революции / пер. с англ. М. Б. Левина. М., 2004.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.