CC BY
26
Современные тенденции развития российского рынка антиретровирусных препаратов Modern tendencies of development of the Russian antiretroviral drugs market
Иванова Вероника Андреевна
Магистрант 1 обучения Факультет промышленной технологии лекарств Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет
Санкт-Петербург, Россия e-mail: veronika. ivanova@pharminnotech. com
Ivanova Veronika
1st year master student Faculty of Drug Industrial Technology St. Petersburg State Chemical-Pharmaceutical University
St. Petersburg, Russia e-mail: veronika. ivanova@pharminnotech. com
Аннотация.
В статье приведена общая характеристика и классификация антиретровирусных препаратов (АРВ-препараты), рассмотрены основные тенденции развития данного сегмента российского фармацевтического рынка. В 2019 г. по сравнению с предыдущим годом общие объемы закупок АРВ-препаратов в натуральном выражении выросли примерно в полтора раза, что свидетельствует о расширении охвата лечением ВИЧ-инфицированных. Продолжилась тенденция увеличения доли препаратов отечественного производства, что позволило повысить экономическую эффективность закупок.
Annotation.
The paper presents general characteristics and classification of antiretroviral drugs (ARVs) and the main trends in the development of this segment of the Russian pharmaceutical market. In 2019, compared with the previous year, the total volume of purchases of ARVs in kind increased by about one and a half times, which indicates an expansion of treatment coverage for HIV-infected people. The trend of increasing the share of domestic drugs continued, which made it possible to increase the economic efficiency of procurement.
Ключевые слова: ВИЧ, антиретровирусные препараты, российский фармацевтический рынок.
Key words: HIV, antiretroviral drugs, Russian pharmaceutical market.
На сегодняшний день ВИЧ-инфекция остается острой медико-социальной проблемой во многих странах, так как продолжает расти число инфицированных, включая людей, которые не входят в группы риска. Согласно данным Роспотребнадзора [1], по состоянию на 30 апреля 2020 года в России проживало 1 087 050 людей с диагнозом ВИЧ. За 2019 год умерли 33,6 тысячи россиян с положительным ВИЧ-статусом. На диспансерном учете состояло 746 650 инфицированных ВИЧ, получали антиретровирусную терапию 543 538 пациентов. Охват лечением составил 72,8% от числа пациентов, стоящих на учете в СПИД-центрах, или 48,5% от числа живущих с ВИЧ. Согласно целям программы ЮНЭЙДС к 2020 году 90% людей, живущих с ВИЧ, должны знать о своем статусе, 90% из выявленных должны быть охвачены терапией, а 90% из них - иметь неопределяемую вирусную нагрузку. В России эти цели не достигнуты.
В настоящее время основным методом лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией является антиретровирусная терапия, с помощью которой можно добиться контролируемого течения заболевания. Согласно анатомо-терапевтической классификации (АТХ) выделяют 5 групп АРВ-препаратов: ингибиторы протеазы - J05AE; нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы - J05AF; ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы - J05AG; комбинации противовирусных препаратов, активных в отношении ВИЧ -J05AR; прочие противовирусные препараты - J05AX. Данная классификация не отражает в полной мере механизм действия и специфику применения АРВ-препаратов.
Согласно клиническим рекомендациям [2], схемы антиретровирусной терапии должны состоять, как правило, из трех препаратов - двух препаратов основы класса нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы ВИЧ (НИОТ) и третьего препарата из классов ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (ННИОТ), ингибиторов протеазы (ИП), ингибиторов интегразы (ИИ), ингибиторов CCR5 рецепторов. В число двух препаратов класса НИОТ обычно входят ламивудин или эмтрицитабин. Это правило может не распространяться на схемы терапии третьего ряда или схемы резерва, которые подбираются индивидуально.
Исходя из данного принципа, все АРВ-препараты были условно разделены на три группы:
• Препараты основы - НИОТ;
• «Третьи» препараты - ННИОТ, ИП, ИИ, ингибиторы CCR5;
• Комбинированные препараты «вся схема в одной таблетке».
Для анализа основных тенденций на российском рынке антиретровирусных препаратов были использованы данные розничного и госпитального аудита продаж, предоставленные компанией IQVIA. В 2018 году объем российского рынка АРВ-препаратов составлял 11 216,5 тыс. упаковок, а в 2019 году он оказался равен 17 533,6 тыс. упаковок, то есть за год он увеличился на 56,3%. В стоимостном выражении российский рынок АРВ-препаратов вырос с 22 721,6 млн. руб. до 28 014,7 млн. руб., то есть на 23,3% (таблица 1). Разница в динамике свидетельствует о повышении экономической эффективности закупок.
Таблица 1. Объемы продаж на российском рынке АРВ-препаратов в натуральном и стоимостном выражении в
2018-2019 гг.
Показатели 2018 2019 2019/2018
Объем продаж в натуральном выражении, тыс. упак. 11 216,5 17 533,6 +56,3%
Объем продаж в стоимостном выражении, млн. руб. 22 721,6 28 014,7 +23,3%
Особенностью рынка антиретровирусных препаратов является то, что продажи на нем на 88% обеспечиваются за счет централизованных закупок Минздрава РФ, объем которого в настоящее время не позволяет обеспечить адекватный доступ всех нуждающихся к лечению.
По результатам 2018 года 99,7% объемов продаж в натуральном выражении (98,4% в стоимостном выражении) приходится на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП. В 2019 году этот показатель увеличился до 99,9% в натуральном выражении. Минздрав не закупает препараты, которые не включены в Перечень ЖНВЛП. Весь объем данных препаратов приобретается субъектами РФ и учреждениями федерального подчинения.
В 2018- 2019 гг. наибольшую долю в натуральном выражении занимают препараты группы НИОТ -48,9% и 59,9% соответственно, это связано с тем, что схемы антиретровирусной терапии первого ряда включают два препарата нуклеозидной основы. При этом в стоимостных показателях в 2018 лидируют комбинированные АРВ-препараты, а в 2019 - прочие и комбинированные (рисунок 1).
Рисунок 1. Соотношение продаж препаратов по АТХ-группам на российском рынке в натуральном и стоимостном выражениях в 2018-2019 гг.
В соответствии с другой классификацией, основная доля объема продаж АРВ-препаратов в стоимостном выражении приходится на «третьи» препараты, которые включают представителей классов ННИОТ, ИП, ИИ, ингибиторы CCR5 (примерно 77,0 и 75,6% от общей суммы продаж в 2018 и 2019 годах соответственно) (таблица 2).
Таблица 2. Соотношение продаж групп АРВ-препаратов на российском рынке в натуральном и стоимостном
выражениях в 2018-2019 гг.
Группа препаратов 2018 2019
Объем продаж, тыс. упак. Доля Объем, млн. руб. Доля Объем, тыс. упак. Доля Объем, млн. руб. Доля
НИОТ 6258,6 55,8% 2605,5 11,5% 10741,1 61,3% 3543 12,6%
"Третьи" препараты 4855,6 43,3% 17484,9 77,0% 6668 38,0% 21190,6 75,6%
Комбинированные препараты (три составляющие) 102,3 0,9% 2631,1 11,6% 124,4 0,7% 3281,1 11,7%
Доля импортных лекарств на российском рынке АРВ-препаратов составляет 13,8% в натуральном выражении, что является следствием политики импортозамещения (рисунок 2). При этом доля импортных препаратов в стоимостном выражении составляет 64,54%. Это объясняется тем, что все российские препараты -дженерики, а зарубежные - оргинальные. К положительным тенденциям, наблюдающимся на российском рынке, можно отнести рост доли отечественных препаратов, что повышает доступность лечения.
100% 90% 80% 70% 60% 50°% 40% 30% 20% 10% 0%
26,1
73,9
13,8
86,2
68,8
32,2
64,5
35,5
Импортные ЛП I Отечественные ЛП
2018 2019 2018 2019
Натуральные показатели продаж Стоимостные показатели продаж
Рисунок 2. Соотношение продаж отечественных и импортных АРВ-препаратов на российском рынке в
2018-2019 гг.
Таким образом, к основным тенденциям, характерным для российского рынка АРВ-препаратов в 20182019 гг., можно отнести рост продаж в натуральном (+56,3%) и стоимостном (+23,3%) выражении, сокращение доли импортных лекарств. Вместе это свидетельствует о позитивных тенденциях в охвате больных антиретровирусной терапией и снижении цен за счет импортозамещения. 88% продаж на рынке АРВ-препаратов обеспечиваются за счет централизованных закупок Минздрава РФ. В соответствии с АТХ-классификацией наибольшую долю в натуральном выражении занимают препараты группы НИОТ, так как они являются препаратами основы терапии и присутствуют во всех предпочтительных схемах первого ряда. В то же время в стоимостном выражении основная часть продаж приходится на долю препаратов, составляющих третий компонент терапии. Доля комбинированных препаратов, включающих три необходимых компонента, на российском фармацевтическом рынке по-прежнему невелика.
Список используемой литературы:
1. ВИЧ-инфекция в Российской Федерации на 30 апреля 2020 г. Справка Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом ФБУН Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора. Доступно на: http://www.hivrussia.info/wp-content/uploads/2020/05/VICH-infektsiya-v-Rossijskoj-Federatsii-na-30.04.2020-g..pdf [Дата обращения - 26.06.2020].
2. Клинические рекомендации. ВИЧ-инфекция у взрослых 2019. Доступно на: http://rushiv.ru/wp-content/uploads/2019/12/KP79-19-2.pdf [Дата обращения - 29.06.2020].
3. Анализ закупок АРВ-препаратов в Российской Федерации в 2019 году. Международная коалиция по готовности к лечению. Доступно на: https://itpcru.org/monitoring [Дата обращения - 03.07.2020].
