CC BY
59
-Economy and Business-
77
СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К КОММЕРЦИАЛИЗАЦИИ НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ В МЕДИЦИНЕ
А.В. Толстов, д-р мед. наук, доцент И.В. Подсевалова, канд. мед. наук, доцент И.В. Новиков, аспирант
Самарский государственный медицинский университет (Россия, г. Самара)
Аннотация. В настоящее время нами разработана линейка раневых покрытий и повязок для лечения ран и раневой инфекции мягких тканей. Покрытия имеют различные действующие вещества и текстуру носителя, аналогов которым нет. Одним из направлений являются повязки с насыщением «Бутолом» - антибактериальным препаратом на основе хинозола и стрептомицина [1]. К данной повязке возможно дополнение в виде анестетиков. Вторым направлением продукции являются повязки с фитокомпонентами [2, 3]. Данные покрытия обладают широким антибактериальным и ранозаживляющим действием. С целью коммерциализации научных разработок и реализацией серийной продукции создана малая компания ООО «НПО «Феникс-Мед», с 50% участием ГБОУ ВПО «Сам-ГМУ Минздрава РФ». Компания провела маркетинговые исследования и организовала серийный выпуск разработанных раневых покрытий.
Ключевые слова: коммерциализация, рынок антибактериальных препаратов, раневые покрытия, «Бутол».
Введение: Нами проведен анализ конкурентов и рынка раневых покрытий на примере антибактериальной активности препаратов, так как это является основной единицей потребления на рынке. Главной характеристикой средств для местного лечения ран и раневой инфекции кожи является антимикробная активность. Существует большое количество микроорганизмов, вызывающую раневую инфекцию. Самым часто встречающимся в клинической практике и вызывающим серьезные осложнения является золотистый стафилококк. Нами проведена работа по изучению антимикробной активности конкурирующих препаратов и раневых покрытий относительно золотистого стафилококка методом определения зоны задержки роста микроба. Вторым важным аспектом является проведение сравнительной стоимости курса лечения (в среднем 5 дней) различными средствами.
Цель исследования: Научно-
техническая задача, на решение которой направлен проект - разработка, создание и внедрение в клиническую практику новых высокотехнологичных раневых покрытий с комплексным противовоспалительным,
иммуномодулирующим и противогрибковым действием на основе растительного сырья для повышения качества оказания медицинской помощи больным с поражением кожи, мягких тканей, ожогами, доброкачественными новообразованиями.
Результаты исследования: В результате проведенного анализа рынка было выявлено, что стоимость повязок колеблется в зависимости от состава и размера. В целом цена не превышает стоимость отечественных аналогов и значительно ниже импортных. Максимальная стоимость одного покрытия не превышает 150 рублей. Себестоимость повязки находится в диапазоне от 15 до 70 рублей. Отпускная цена от 40 до 150 рублей.
Ориентировочная потребность в данных повязках составляет по Самарской области более 300 000 в год. По России более 15 000 000 повязок реализуется ежегодно.
В настоящее время получены образцы более чем 8 наименований повязок, отработаны методики получения компонентов наполнения, разрабатывается технология серийного производства. Часть повязок собраны в предсерийный образец, отработаны методики клинического применения,
Journal of Economy and Business, vol. 7
-Economy and Business-
78
ведутся клинические испытания для регистрации. На 5 повязок получено регистрационное удостоверение в 2013 году.
Реализацией проекта занимается малая компания ООО «НПО «Феникс-Мед», созданная в ноябре 2010 года в соответствии с 217 ФЗ и 50% участием ГБОУ ВПО «Сам-ГМУ Минздрава РФ».
В рамках реализации проекта создана научно-производственная структура, которая будет заниматься разработкой и серийным производством повязок, а так же их реализацией. Планируется организация всего производственного процесса на одной базе, за исключением стерилизации. Таким образом, процессы раскроя покрытия, получения лекарственной субстанции, насыщения повязки и упаковки будут сосредоточены на одной площади. Покрытия будут подвергаться радиационной стерилизации.
Реализация продукта планируются путем заключения дилерских соглашений с крупными торговыми аптечными сетями (Вита, Имплозия, ФармБокс и т.д.). Прямые продажи будут осуществляться путем участия в государственных закупках крупных лечебных учреждений. Изначально реализация планируются на территории Самарской области, что обеспечит рынок сбыта ёмкостью более 20 000 000 рублей в год. Общий объем рынка России превышает 1,5 млрд. руб.
Конечные потребители раневых повязок не однородны по своему составу. Рынок конечных потребителей можно разделить на сегменты. Основой сегментации являются следующие переменные факторы: уровень доходов, возраст, повод для совершения покупки, искомые выгоды.
На спрос индивидуальных потребителей оказывает влияние:
- реклама;
- мнение и советы родных, друзей и знакомых;
- наличие товара в розничной сети;
- имидж товара.
Разрабатываемые раневые покрытия будут с успехом применяться во все фазы раневого процесса, быстрее очищая рану от гнойно-некротических тканей и создавая
оптимальные условия для регенерации в ране [4]. При использовании раневых покрытий перевязки необходимо выполнять не каждый день, причем пациент может это делать самостоятельно (по согласованию с врачом) в домашних условиях. Разработанные повязки имеют высокую степень моделирования на ране, обладают атравматич-ностью и удобством в применении. Лечебный эффект повязок проявляется во влажной среде, в которой гель превращается в гидрогель. Жидкость нужна для того, чтобы набухший полимер образовал защитный слой на ране и в течение длительного времени дозировано начал отдавать в нее лекарственные препараты, входящие в состав повязки, непосредственно в месте своего действия. Тем самым уменьшается фармакологическая нагрузка на организм в целом.
Ситуация на внутреннем и внешнем рынках, имеющиеся аналоги: Структура российского рынка значительно отличается от рынков развитых стран преобладанием «брендированных» дженериков, причем в основном иностранного производства. В то же время, основную часть продуктовых портфелей отечественных производителей составляют низкорентабельные дженери-ковые препараты. Это ограничивает расходы российских компаний на исследования и разработки 1 -2% от выручки. У мировых лидеров - порядка 20%. В настоящий момент на российском фармрынке импорт занимает 80%, при доле госзакупок - 35%. Таким образом, основными определяющими факторами на российском рынке являются (а) импорт, (б) спрос со стороны государства. При реализации проекта мы планируем снизить импорт до 50%, а госзакупки повысить до 65% [5]. Емкость фармацевтического рынка России по предлагаемой группе раневых покрытий составляет 240 млн. упаковок в год. С учетом ежегодного прироста рынка около 10%, к моменту выхода на 100% загрузку производства по предлагаемому проекту объем рынка может составить свыше 310 млн. упаковок. Если взять среднюю стоимость упаковки - 50 рублей, то его емкость составит 15 млрд. 500 млн. рублей в
Journal of Economy and Business, vol. 7
-Economy and Business-
79
год. Учитывая высокую конкурентоспособность раневых покрытий за рубежом, на первом этапе планируется занять долю рынка по новым раневым покрытиям в размере 1,2%, а это порядка 3,5 млн. упаковок в год, т.е. - 175 млн. рублей.
Финансово-экономическое обоснование внедрения научно-технической разработки: Ориентировочные цена и себестоимость (калькуляция в расчете на еди-
ницу продукции), планируемая прибыль на единицу продукта (с указанием минимальной и максимальной величины).
Отпускная цена покрытия, в зависимости от препарата, которым производилось насыщение, составит от 85 до 125 рублей. При этом в состав упаковки входит 1 повязка размером 10х7 см. Себестоимость повязки представлена в таблице.
Таблица. Структура себестоимости медицинской повязки
Упаковка руб./шт. 2
Этикетка руб./шт. 1
Раствор для насыщения 1 руб./шт. 12-17
Тканевая основа руб./шт. 3
Стерилизация руб./шт. 1
Для реализации проекта изготовлено специальное оборудование для производства сырья непосредственно на базе предприятия. Оборудование будет производить вытяжки и экстракты из растительного сырья. Непосредственно на производстве будет закупаться растительное сырье (ООО «Лектравы», Кубань-травы и т.д.), растворитель для вытяжек (спирт, дистиллированная вода), тканевой носитель (Формитекс), упаковочная лента (ОАО «Самара-Пласт»), полиграфическая продукция. На первоначальном этапе размещение стерилизации на производственной площадке не рентабельно. Поэтому стерилизация будет осуществляться в производственной кооперации (стоимость стерилизации на единицу продукции с учетом транспортных расходов составит 1 рубль).
Покупателями раневых повязок являются:
1. Крупные дистрибьюторы (Протек, СИА Интернэшнл, Вита и т.д.).
2. Аптеки.
3. Больницы.
4. Индивидуальные покупатели.
Чтобы удовлетворить требования потребителей, раневые повязки будут выпускаться с различными лекарственными средствами и в разных упаковках.
Для многих потребителей важен срок
хранения препарата. Раневые повязки могут храниться без потери свойств 3-5 лет. Конкурирующие препараты - до 3 лет.
Гибкие условия поставок и оплаты, предлагаемые оптовым покупателям, позволят ООО «НПО «Феникс-Мед» наладить сотрудничество с крупнейшими в России дистрибьюторами лекарственных средств.
Условия оплаты у ООО «НПО «Феникс-Мед» могут быть разные - от предоплаты до отсрочки платежа на 3 месяца. Все зависит от надежности покупателя, размера партии.
Заключение: В настоящее время по проекту проведены НИОКР: доказана клиническая эффективность изделия, проведены лабораторные испытания. Ряд покрытий прошел стадии регистрации в Рос-здравнадзоре РФ. Разработан предварительный вариант бизнес-плана. Произведен технологический подбор производственного оборудования. Подобраны площади для серийного производства.
Таким образом, коммерциализация научных исследований в медицине может давать прибыль и обеспечивать доведение до потребителей разработанного инновационного изделия медицинского назначения и как следствие улучшать качество медицинского обслуживания населения.
Journal of Economy and Business, vol. 7
-Economy and Business-
80
Библиографический список
1. «Комбинированное химиотерапевтическое средство «бутол» для лечения местной раневой инфекции и воспалительных заболеваний»/ Толстов А.В. Патент на изобретение RUS №2115418. от 20.07. 1998г.
2. Инновационные перевязочные средства для лечения местной раневой инфекции / Толстов А.В., Колсанов А.В., Воронин А.С. // Клиническая анатомия и экспериментальная хирургия. - 2011. - №11. - С.198-199.
3. Разработка и экспериментально-клиническое обоснование использования фитотерапевтических раневых покрытий в местном лечении ран и раневой инфекции кожи и мягких тканей / Колсанов А.В., Воронин А.С., Толстов А.В., Юнусов Р.Р. // Оренбургский Медицинский Вестник. - 2013. - Т.1 №4 - С. 8-12.
4. «Способ лечения ран и раневой инфекции кожи и мягких тканей» Толстов А.В., Колсанов А.В., Воронин А.С. Патент на изобретение RUS № 2462258 на изобретение. 27.09 2012г.
5. Доклад министра промышленности и торговли Российской Федерации В. Христенко. САРОВ, Нижегородская область. 2009 г.
MODERN APPROACH TO COMMERCIALIZATION OF MEDICAL RESEARCH
AV Tolstov, doctor of medical sciences, associate professor
IV Podsevalova, candidate of medical sciences, associate professor
IV Novikov, postgraduate
Samara state medical university
(Russia, Samara)
Abstract. At present, we have developed a line of wound dressings and bandages to treat wounds and wound infections of soft tissues. The coatings have different active ingredients and texture of the media, which have no analogues. One of the areas are bandages with saturation «Butola» - antibacterial drug based hinozola and streptomycin [1]. To this bandage possible addition of anesthetics. The second area of products are bandages with phytochemicals [2,3]. These coatings have a broad antibacterial and wound-healing effect. With a view to commercialization of scientific research, and sales of products created a small company «NPO «Phoenix-Med», with 50% participation Medical University «SSMU Health Ministry». The company conducted market research and organized serial production of the developed wound dressings.
Keywords: commercialization, market antimicrobials, wound dressings, «Butola».
Journal of Economy and Business, vol. 7
