CC BY
60
ОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
© Рыбкина А.А., Стрельцова Р.М., 2016 УДК 615.322.014.24 DOI:10.23888/HMJ2016483-88
СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ КАЧЕСТВА ВОДНЫХ ИЗВЛЕЧЕНИЙ ИЗ ТРАВЫ ПУСТЫРНИКА
А.А. РЫБКИНА, Р.М. СТРЕЛЬЦОВА
Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова, ул. Высоковольтная, 9, 390026, г. Рязань, Российская Федерация
Данная статья представляет собой исследование влияния таких факторов как соотношение сырья и экстрагента, измельченности, гистологической структуры сырья на экстрагируемость суммы балластных и биологически активных веществ из травы пустырника при приготовлении настоя. Установлено, что из сырья фирмы ЗАО «Ст.-Медифарм», отличающегося более тонким измельчение и более мягкойгистологической структурой экстрагируемость комплекса веществ выше. Соотношением сырья и экст-рагента 10:100 рекомендуемое ГФ РФ Х111 издания. При отсутствии указаний о количестве сырья, не обеспечивает полноты экстракции комплекса веществ и флавоноидов. Показано, что наиболееоптимальным является соотношение 8:100.
Ключевые слова: пустырник, водное извлечение, настой, технология, содержание суммы экстрактивных веществ, содержание флаваноидов.
MOTHEWORT HERB WATER EXTRACTIONS QUALITYIMPRQVEMENT
A.A. RYBKINA, R.M. STREL'TSOVA
Ryazan State Medical University, Visocovoltnaya str., 9, 390026, Ryazan, Rusian Federation
The given article is a research of how such factors as ratio of raw material andextractant, fineness factor, histological structure of raw material affects motherwort herb ballast and bio-active substances sum extractive power at infusion mixing. It is found that St. Mediafarm ZAO raw material substances extractive power is higher. The St. Mediafarm ZAO raw material has finer comminution and softer histological structure. The ratio of raw material and extractant of 10:100 recommended by the State Pharmacopoeia thirteenth edition at raw material quantity indication absence doesn't provide completeness of substance complex and flavonoids extraction. It was shown that the ratio of 8:100 is more optimal in the case.
Keywords: motherwort, water extraction, infusion, technology, extractive substances sum content, flavonoids content.
Фитопрепараты занимают все более значимое место в лечении различных заболеваний. Поиски исследований в области фитопрепаратов направлены на совершенствование технологии, качества, методов анализа имеющихся препаратов из лекарственного растительного сырья [1]. Также предлагаются новые, более совершенные составы лекарственных сборов [2]. Важным направлением совершенствования качества фитопрепаратов является их производство в соответствии с требованиями правил Good Manufacturing Practice (GMP) [3].
Особую группу фитопрепаратовсо-ставляют водные извлечения, содержащие комплексэкстрактивных веществ и имеющие ряд положительных особенностей: более мягкое фармакологическое дейст-виевследствие присутствиятак называемых балластных веществ, не все фармакологически активные вещества из растений выделены в настоящее время в чистом виде, приготовление водного извлечения возможно из любого вида сырья, технология проста и доступна.
Особенно востребованы водные извлечения из травы пустырника, содержащие наряду с другими биологически активными веществами флавоноиды, обладающие широким спектром действия [4]. Настои пустырника применяются как самостоятельно, так и в составе сложных микстурв сочетании с различными лекарственными средствами. Исследования, направленные на изучениетехнологии и качества водных извлечений из травы пустырника в литературе последних лет не встречаются, несмотря на изменение требованийк исходному сырью.
Задача данного исследованиязаклю-чаласьв изучении влияния некоторых фармацевтических факторов и стадий технологии на качество водного извлечения из травы пустырника.
Цель исследования
Определить оптимальные параметры изготовления водного извлечения, влияющие на качество лекарственной формы, настоя, из травы пустырника.
Материалы и методы
Для реализации поставленной задачи была исследована экстемпоральная рецептура аптек с целью выявления наиболее часто встречающихся соотношений-сырья и экстрагентапри изготовлении настоя из травы пустырника.
В качестве объектов исследования использовали: траву пустырникапроизводите-лейООО «Фитофарм» и ЗАО «Ст.-Меди-фарм», отвечающую требованиям Государственной Фармакопеи Российской Федерации (ГФ РФ) Xtn издания ФС 2.5.0034.15 [5], водные извлечения, полученные из травы пустырника в соотношениях сырья и экстрагента 6:100,8:100,10:100, приготов-ленныев соответствии с методикой, предложенной ГФ РФ XIII издания Общей фармакопейной статьей (ОФС).1.4.1.0018.15 «Настои и отвары» [5].
Полученные водныеизвлечения оценивали по показателю «Описание» (внешний вид, цвет, запах), отсутствие механических включений, однородность в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации №751н от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» [6].
Комплекс биологически активных и сопутствующих веществ оценивали по показателю сухого остатка в соответствии с методикой ГФ РФ XIII издания ОФС.1.4.1.0018.15. «Настои и отвары» [5].
Измельченность сырья определялив соответствии с методикойГФ РФ XIII издания ОФС 1.5.3.0004.15,путем просеивания через набор стандартных сит с отверстиями размером 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1 мм [5].
Количественное определение фла-воноидов в пересчете нарутин проводили спектрофотометрическим методом в соответствии с методикой ГФ РФ XIII издания ФС.2.5.0034.15 на спектрофотометре BioRAD Smart Spec Plus при длине волны равной 410 нм [5].
Результаты и их обсуждение
Анализ используемого сырья травы пустырника показал, что сырье разных производителей отличается по некоторым показателям.Так сырье фирмы ООО «Фи-тофарм» включало большое количество крупных, грубых частей измельченного сырья, а сырье ЗАО «Ст-.Медифарм» содержало большемелкой фракции (рис. 1, 2).Частиц сырья, проходящих сквозь сито с размером отверстий 7 мм в сырьефирмы
ООО «Фитофарм» - 1% (меньше 5 %), в сырьеЗАО «Ст.-Медифарм» такие части-цыотсутствуют.В сырье фирмы ООО «Фитофарм» преобладают частицы размером 4мм, а в сырье фирмы ЗАО «Ст.-Медифарм» размером 1 мм.
Цвет сырья так же отличался, сырье фирмы ЗАО «Ст.-Медифарм» име-лоболее темную окраску. Посторонние включенияв обоих видах сырья отсутст-
вовали.
■ 7мм 1бмм ■ 5 мм а4мм 13мм я 2мм в!мм ■ 0,18мм
Рис. 1. Фракционный состав травы пустырника фирмы ООО «Фитофарм»
Рис. 2. Фракционный состав травыфирмы ЗАО «Ст.-Медифарм»
Оба вида сырья по показателю из-мельченности отвечали требованиям ГФ РФ XIII издания.
Для изучения влияния соотношения сырья и экстрагента на сумму извле-
каемых биологически активных и балластных веществ из двух видов сырья были приготовлены настои. Результаты определения сухого остатка представлены в таблице 1.
Таблица 1
Содержание суммы извлеченныхбиологически активных и балластных веществ внастое травы пустырника
Соотношение сырье, г :экстрагент, мл Сухой остаток, г
Сырье фирмы ЗАО «Ст.-Медифарм» Сырье фирмы ООО «Фитофарм»
6:100 0,0489±0,0021 0,0286±0,0029
8:100 0,0788±0,0028 0,0429±0,0034
10:100 0,0694±0,0022 0,0402±0,0030
Как показали результаты исследования, суммы биологически активных и балластных веществ в настоях, полученных в соотношениях сырья и воды 8:100 и 10:100 практически не отличаются, а в соотношении 6:100 значительно меньше, чем в двух предыдущих настоях. Движущей силой процесса экстракции является разность концентраций веществ в диффузионном слое и в объеме экстрагента. При уменьшении количества экстрагента разность концентраций уменьшается, что может привести к снижению экстраги-руемостивеществ [7]. Чтобы обеспечить максимальный выход действующих веществ из лекарственного растительного сырья необходимо оптимальноеколичест-во экстрагента. В случае получения настоя в соотношении 10:100 количество экстрагента недостаточно для полного экстрагирования комплекса веществ, со-
Содержание суммы флавоноидов в пере
держащихся в сырье.
Как показывают результаты исследования, количество извлеченных веществ из сырья различных фирм производителей значительно отличается, что можно объяснить различной измельченностью и гистологической структурой сырья. Более высокая экстрагируемость комплекса веществ наблюдается из сырья с мягкойги-стологической структурой и более высокой степенью дисперсности.
Для подтверждениявлияния соотношения сырья и экстрагентана экстра-гируемость действующих веществ, нами было проведено количественное определение суммы флавоноидов спек-трофотометрическим методом в пересчете на рутин, перешедших в водное извлечение из травы пустырника. Результаты исследования представлены в таблице 2.
Таблица 2
ге нарутинв настоетравы пустырника
Соотношение сырье, г:экстрагент, мл Содержание суммы флавоноидов в пересчете на рутин (%)
6:100 1,115 ± 0,034
8:100 1,641 ± 0,026
10:100 1,639 ± 0,013
Как показывают результаты исследования, содержание флавоноидов в пересчете нарутинв настоях травы пустырника, полученных в соотношении сырья и экстрагента 8:100 и 10:100 практически не отли-
чаются, содержание флавоноидовв настое, полученном в соотношении 6:100 меньше.
При получении настоя из травы пустырника при отсутствии указаний ГФРФ XIII издания рекомендовано соотношение
10:100. Как показывают результаты исследования, данное соотношение не рационально, так как не обеспечивает достаточной степени экстрагируемости веществ. Соотношение сырья и экстрагента 8:100 позволяет получить настой с достаточным выходом комплекса экстрагируемых веществ, а также способствует экономии сырья и растительных ресурсов травы пустырника.
Выводы
1. Изучено влияние соотношения сырья и экстрагентана экстрагируемость комплекса действующих и балластных веществ из сырья. Установлено, что рекомендуемое
Литература
1. Селезенев Н.Г., Добина С.В. Хроматоспектрофотометрический метод определения арбутина в листьях брусники // Наука молодых (Eruditio Juvenium). 2013. №1. С. 33-37.
2. Селезенев Н.Г., Потанина О.Г., Селезенев Г.Н. Морфолого-анатомическое изучение урологического сбора // Фармация. 2016. №5. С. 30-33.
3. Селезенев Н.Г., Николашкин А.Н. Разработка современных фитопрепаратов в соответствии «Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств». В кн.: Материалы межрегиональной научной конференции Рязанского государственного медицинского университета им. акад. И.П. Павлова с международным участием. Рязань: РИО РязГМУ, 2014. С. 339-341.
4. Новиков А.Н. Возможные механизмы эндотелиотропных эффектов мик-ронизированной очищенной фракции флавоноидов // Наука молодых (Eruditio Juvenium). 2013. №3. С. 86-91.
5. Государственная Фармакопея Российской Федерации. 13-е изд. М., 2015. Т. 2, 3.
6. Приказ МЗ РФ №751н от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуаль-
ГФ РФ XIII издания соотношение сырья и экстрагента 10:100 нерационально, так как-недостаточный объем экстрагента снижает выход экстрагирумых веществ.
2. Показано, что наиболее оптимальным при получении водного извлечения из травы пустырникаявляется соотношение 8:100.
3. Установлено, что выход действующих и балластных веществнеравно-значен при использовании сырьяразлич-ных фирм-производителей, сырье которых отличается гистологической структурой и степенью дисперсности.
Конфликт интересов отсутствует.
ными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». М., 2015.
7. Боровикова Н.А., Попов Д.М. Усовершенствование технологий приготовления водных извлеченийиз коры дуба и соплодий ольхи // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2015. №3. С. 92-98.
References
1. Selezenev NG, Dobina SV. Hroma-tospektrofotometricheskij metod opredelenija arbutina v list'jah brusniki [Chromatography spectrometric method of arbutin detection in cowberry leaves]. Nauka molodyh (Eruditio Juvenium) [Science of the young (Eruditio Juvenium)]. 2013; 1:33-37. (in Russian)
2. Selezenev NG, Potanina OG, Selezenev GN. Morfologo-anatomicheskoe izu-chenie urologicheskogo sbora [Morphological and anatomical study of urological combination herbal medicinal product]. Farmaci-ja [Pharmacy]. 2016; 5:30-33. (in Russian)
3. Selezenev NG, Nikolashkin AN. Razrabotka sovremennyh fitopreparatov v sootvetstvii «Pravil organizacii proizvodstva i kontrolja kachestva lekarstvennyh sredstv» [Development of modern herbal medicines in accordance to the «Rules of organization of production and quality control of medicines»]. In: Materialy mezhregional'noj nauchnoj konferencii Rjazanskogo gosu-darstvennogo medicinskogo universiteta im.
akad. I.P. Pavlova s mezhdunarodnym uchastiem [Materials of the interregional scientific conference Ryazan state medical University. Acad. I.P. Pavlova with international participation.]. Rjazan': RIO RjazG-MU; 2014. P. 339-341. (in Russian)
4. Novikov AN. Vozmozhnye meha-nizmy jendoteliotropnyh jeffektov mikronizi-rovannoj ochishhennoj frakcii flavonoidov [Probable mechanisms of endotheliotropic effects of micronized purified fraction of fla-vonoids]. Nauka molodyh (Eruditio Juve-nium) [Science of the young (Eruditio Juve-nium)]. 2013; 3:86-91. (in Russian)
5. Gosudarstvennaja Farmakopeja Ros-sijskoj Federacii. 13-e izd. [State Pharmacopoeia. 13 edit.]. M., 2015. V. 2, 3. (in Russian)
6. Prikaz MZ RF №751n ot 26 okt-jabrja 2015 g. «Ob utverzhdenii pravil izgo-
tovlenija i otpuska lekarstvennyh preparatov dlja medicinskogo primenenija aptechnymi organizacijami, individual'nymi predprini-mateljami, imejushhimi licenziju na farma-cevticheskuju dejatel'nost'» [Ministry of health order No. 751h 26 Oct 2015 «On approval of rules for manufacture and dispensation of medicinal products for medical use pharmacy institutions, individual entrepreneurs licensed for pharmaceutical activity»]. M.; 2015. (in Russian)
7. Borovikova NA, Popov DM. Uso-vershenstvovanie tehnologij prigotovlenija vodnyh izvlechenij iz kory duba i soplodij ol'hi [The improvement of technology preparation of aqueous extracts from the oak bark and stems of alder]. Razrabotka i registracija lekarstvennyh sredstv [Drug Development & Registration]. 2015; 3: 92-98. (in Russian)
СВЕДЕНИЯ ОБ АВТОРАХ Рыбкина А.А. - провизор аптеки, г. Нижний Новгород.
Стрельцова Р.М. - доцент кафедры фармацевтической технологии ФГБОУ ВО РязГМУ Минздрава России, г. Рязань.
