СОЦИАЛЬНАЯ ЗНАЧИМОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ХРОНИЧЕСКОГО ГЕПАТИТА С Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

Т.А. Ефремова,

Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова, Москва, Россия, e-mail: tanyaefr@list.ru Н.В. Коробов,

к.м.н., Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова, Москва; Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик, Москва, Россия, e-mail: nvkorobov@mail.ru

Л.А. Лошаков,

доктор фармацевтических наук, профессор, Москва, Россия, e-mail: leonid-a-l@mail.ru

СОЦИАЛЬНАЯ ЗНАЧИМОСТЬ

ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ХРОНИЧЕСКОГО ГЕПАТИТА С*

УДК 614.2

Ефремова Т.А., Коробов Н.В., Лошаков Л.А. Социальная значимость применения лекарственных препаратов при лечении хронического гепатита С (Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова, Москва, Россия; Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик, Москва, Россия)

Резюме. В статье представлены эпидемиологические данные о вирусных гепатитах, бремени болезни этой патологии и обозначена политика Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по борьбе с ней. Проведено сравнение клинических рекомендаций по фармакотерапии хронического гепатита С (ХГС), изданных ВОЗ и некоторыми другими международными организациями, а также принятых в России. Главным вектором в лечении ХГС в настоящее время является применение лекарственных препаратов прямого противовирусного действия, обеспечивающее возможность практически полного излечения этого заболевания. Обеспечение доступности современной фармакотерапии для всех нуждающихся пациентов является приоритетной задачей в большинстве стран, в том числе и в России. Открывшаяся возможность ликвидации ХГС может иметь значительные положительные экономические и социальные последствия.

Ключевые слова: вирусный гепатит, хронический гепатит С, бремя болезней, эффективность фармакотерапии, клинические рекомендации, доступность фармакотерапии.

Хронический гепатит С (ХГС) является широко распространенным и социально значимым инфекционным заболеванием, тяжелым бременем лежащим на системах здравоохранения большинства стран. Этим заболеванием в мире страдают около 71 млн. человек, преимущественно люди работоспособного возраста; ежегодно около 400 тыс. человек умирают, главным образом, из-за его осложнений -цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы [1]. Согласно данным Роспотреб-надзора в России ежегодно диагностируется около 50 тыс. новых случаев ХГС [2], тогда как по оценкам экспертов реальные данные могут быть более значительными [3, 4].

Вирусные гепатиты (В, С, Е, А) в целом оказывают возрастающее негативное влияние на здоровье населения планеты, с 1990 по 2013 год [5]:

- смертность, обусловленная этими вирусами, увеличилась на 63%;

- показатель DALY, характеризующий утраченные из-за преждевременной смертности и инвалидности годы жизни, увеличился на 34% (с 31,7 миллиона до 42,5 миллиона), при этом увеличение по гепатиту С составило 43%;

- вирусные гепатиты как причина смерти в 1990 году занимали 10-12 место, а в 2013 году - поднялись на 7-8 место;

- смертность, связанная с вирусами гепатита С и В была почти одинакова и суммарно составляла 96% в структуре общей смертности от всех вирусных гепатитов.

И это несмотря на то, что против гепатита В разработана и применяется вакцина, а для лечения ХГС в течение полутора десятков лет применялись схемы

* Финансирование. Исследование поддержано Российским гуманитарным научным фондом (Грант № 16-06-00482 «Социальная значимость научного подхода к реализации технологий здравоохранения как условия сохранения здоровья населения Российской Федерации»).

© Т.А. Ефремова, Н.В. Коробов, Л.А. Лошаков, 2019 г.

№2 Менеджер

2019 здравоохранения

фармакотерапии, включающие интерферон и ри-бавирин.

В систематическом обзоре о бремени болезней в России авторами представлены актуальные данные за период 1980-2016 годы (таблица 1) [6].

Приведенные в таблице 1 данные свидетельствуют, что в России вирусные гепатиты В и С являются весьма значимыми заболеваниями, увеличивающими глобальное бремя болезней, и сопоставимы с алкоголем по влиянию на смертность от хронических заболеваний печени. Следует, однако, учитывать возможные разные условия получения и анализа информации о заболеваемости в 1980 и 2016 годах. Тем не менее, видимое из данных таблицы возрастание бремени гепатитов требует значительных действий.

В июне 2016 года Ассамблея Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) приняла глобальную стратегию с целью ликвидировать к 2030 году вирусный гепатит как проблему общественного здравоохранения и сократить заболеваемость на 90%, а смертность на 65%, поставив по значимости эти заболевания в один ряд с ВИЧ-инфекцией, туберкулезом и малярией [8], что связано со значительным прорывом в терапии ХГС - выводом на рынок препаратов прямого противовирусного действия (ПППД).

Применение ПППД - ингибиторов протеазы и по-лимеразы вируса позволяет достичь полного излечения с сохранением трудоспособности и высокого качества жизни пациентов [8]. Первый препарат ингибитор полимеразы вируса ^5В - софосбувир был введен в клиническую практику в 2013 году; на настоящий момент для лечения ХГС известно более 15 лекарственных препаратов прямого

действия - в моно и комбинированных формах, которые позволяют достичь значительно большей эффективности терапии по сравнению с традиционной и обладают более благоприятным профилем безопасности [7-11]. Введение указанных препаратов в широкую клиническую практику позволит добиться практически полного излечения заболевания, и, таким образом, значительно снизить нагрузку на систему здравоохранения.

На различных этапах разработки находится значительное количество новых препаратов, действующих как на известные молекулярные мишени (например - новые ингибиторы протеазы вируса №3/4А данопревир и фалдапревир, ингибитор №5А полимеразы равидасвир), так и на новые, ранее не известные (например, препарат на основе микроРНК - миравирсен) [12], что должно сделать терапию заболевания ещё более эффективной и безопасной.

Инструментом трансляции передовых научных достижений в клиническую практику являются клинические рекомендации и другие рекомендательные документы в сфере здравоохранения [13, 14]. Клинические рекомендации могут быть изданы на различных уровнях организации здравоохранения -от ВОЗ до национального и локального уровней. Применение научного подхода к составлению и обновлению клинических рекомендаций обеспечивает их приемлемое качество, что приносит медицинский, социальный и экономический результаты [13]. Предложено значительное количество возможных схем лечения ХГС, которые описаны в клинических рекомендациях различного уровня.

Таблица 1

Показатели смертности и DALY от рака печени, цирроза +другие хронические болезни печени в России, обусловленные гепатитами В и С в 2016 году и динамика изменений с 1980 года [6] (средние значения)

Причина смерти Смертность (абс. цифры) Смертность на 100 тыс. населения DALY (годы, абс. цифры) DALY (годы, на 100 тыс. населения) Изменения с 1980 по 2016 год [%%)

Гепатит В

Рак 3 836 1,8 90 554 45 5,4

Цирроз 9 706 5,1 332010 180,7 119,8

Гепатит С

Рак 1316 0,6 25 625 12,2 14,6

Цирроз 12 185 6,3 415 086 221,1 131, 9

Алкоголь

Рак 3 695 1,8 79 858 38,7 45,3

Цирроз 17 852 9,2 579685 310,4 133,3

енеджер №2

здравоохранения 2019

Всемирная организация здравоохранения.

Руководство по диагностике, уходу и лечению пациентов с ХГС впервые было опубликовано ВОЗ в 2014 г., затем обновлено в 2016 и 2018 годах и предназначено как для руководителей здравоохранения, ответственных за разработку национальных рекомендаций и программ лечения, так и для медицинских работников. Основными предпосылками к обновлению рекомендаций в 2018 г. стали:

1) доказательства преимуществ применения ПППД у пациентов без или с легкой стадией фиброза печени, что подтверждает стратегию всеобщего охвата терапией всех групп пациентов вместо пациентов с прогрессирующим заболеванием;

2) вывод на рынок нескольких новых пангеноти-пических лекарственных препаратов ПППД -комбинированные препараты, содержащие софосбувир/велпатасвир, софосбувир/вел-патасвир / воксилапревир и глекапревир/ пибрентасвир. Дополнительно к пангеноти-пической терапии причисляется совместное назначение софосбувира и даклатасвира. Назначение пангенотипической противовирусной терапии не требует предварительного генотипического тестирования, что является значительным преимуществом указанных препаратов перед ПППД первого поколения;

3) продолжающееся снижение стоимости терапии ПППД, что позволило сделать ее доступной в ряде стран с низким и средним уровнем дохода.

Обновленные в 2018 году рекомендации декларируют назначение ПППД пациентам с ХГС вместо схем терапии с пег-интерфероном (ПЕГ-ИНФ) и ри-бавирином для взрослых пациентов и подростков, достигших 12 лет. Назначение схем, содержащих интерферон и рибавирин, фигурировавших в более ранних рекомендациях, издаваемых организацией, более не рекомендуется. Для пациентов, не достигших 12 лет, рекомендуется отложить назначение противовирусной терапии до достижения 12 лет, одобрения назначения ПППД пациентам не достигшим 12 лет и/или до наступления соответствующего возраста, по следующим причинам:

1) низкая частота возникновения болезней печени, связанная с ХГС;

2)одна одобренная схема терапии для этой группы пациентов на основе ПЭГ-ИНФ и рибави-рина с низкой эффективностью, продолжительным лечением (6-12 мес.), инъекционным применением,

значительными нежелательными эффектами и стоимостью;

3) ожиданием одобрения схем на основе ПППД в 2019 году у этой группы пациентов.

Руководство, изданное в июле 2018 года, предлагает несколько схем лечения [8]. Для взрослых пациентов без цирроза печени могут быть использованы следующие комбинации ПППД:

- софосбувир/велпатасвир - 12 недель;

- софосбувир/даклатасвир - 12 недель;

- глекапревир/пибрентасвир - 8 недель.

Для пациентов с компенсированным циррозом печени рекомендуются:

- софосбувир/велпатасвир - 12 недель;

- глекапревир/пибрентасвир - 12 недель;

- софосбувир/даклатасвир - 24 недели;

- софосбувир/даклатасвир - 12 недель.

Длительность фармокотерапии зависит от ранее

получаемой терапии и распространения генотипов в регионе/стране проживания пациента.

Из перечисленных выше препаратов в России зарегистрированы софосбувир, даклатасвир, глекапревир/пибрентасвир (всего в России зарегистрированы 7 ПППД), а в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (ЖНВЛП) включен только даклатасвир [15]. Такая ситуация не позволяет в полной мере реализовать рекомендации ВОЗ. Комиссией Министерства здравоохранения принято решение о включение софосбувира в перечень ЖНВЛП на 2019 г., что позволит реализовать рекомендуемые ВОЗ схемы и сделает их более доступными для пациентов.

Американская ассоциация по изучению болезней печени (American Association for the Study of Liver Diseases) совместно с Обществом по инфекционным болезням Америки (Infectious Diseases Society of America) размещает рекомендации, которые предназначаются для пациентов, ранее получавших или не получавших лечение, различающихся по генотипам вируса возбудителя заболевания и наличию или отсутствие цирроза печени [9].

Так, помимо рекомендованных ВОЗ пантеготипи-ческих схем глекапревир/пибрентасвир и софосбу-вир/велпатасвир, в зависимости от генотипа к основной терапии заболевания отнесены комбинированные препараты элбасвир/гразопревир и ледипасвир/ софосбувир. Софосбувир и даклатасвир рекомендуется как альтернативная терапия у пациентов с 2 и 3 генотипов заболевания (вне зависимости от наличия цирроза печени) и 1 генотипом без цирроза печени.

с

#хс

№ 2 Менеджер

2019 здравоохранения

Таблица 2

Перечень рекомендованной терапии пациентам с гепатитом С без цирроза печени, ранее не получавшим лечение (на дату 01.05.2018)

Генотип вируса Элбасвир/ гразопревир Глекапревир/ пибрентасвир Ледипасвир/ софосбувир Софосбувир/ велпатасвир

Генотип 1 12 недель 8 недель 8-12 недель 12 недель

Генотип 2 8 недель 12 недель

Генотип 3 8 недель 12 недель

Генотип 4 12 недель 8 недель 12 недель 12 недель

Генотип 5 8-12 недель 12 недель 12 недель

Генотип 6 8-12 недель 12 недель 12 недель

Назначение интерферон-содержащих схем лечения рекомендациями не предусмотрено.

В таблице 2 приведены рекомендованные схемы терапии пациентов без цирроза печени, ранее не получавших лечение, терапия пациентов с циррозом печени отличается большей продолжительностью.

В качестве альтернативной терапии в зависимости от генотипа вируса и наличия цирроза печени дополнительно может быть рассмотрено назначение комбинированных препаратов паритепревир/ ритонавир/омбитасвир + дасабувир (генотипы 1а, 1Ь, 4), симепревир + софосбувир (1а, 1Ь без цирроза печени), даклатасвир/софосбувир (1а, 1Ь без цирроза печени, 2, 3), элбасвир/ гразопревир (1а), софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (3 с циррозом печени).

Европейская Ассоциация по изучению печени (EASL) в 2018 году выпустила обновленный вариант руководства по ХГС. ПППД признаются наилучшим лечением ХГС [10]. Рекомендуемая терапия включает как пангенотипические, так и генотипоспецифичные схемы. Из пангенотипических схем предусмотрено назначение комбинированных препаратов софосбувир/

велпатасвир и глекапревир/пибрентасвир. Назначение софосбувира в комбинации с даклатасвиром рекомендациями не предусмотрено. В таблице 3 приведены рекомендуемые схемы терапии для пациентов без цирроза печени. Назначение безинтер-фероновых схем ПППД признается лучшим выбором для терапии ХГС; схемы, содержащие интерферон, исключены из рекомендаций. Тем не менее, при недоступности описанных в рекомендациях схем с ПППД в отдельных регионах и странах возможно назначение интерфероновой терапии.

Предложенные схемы для пациентов с циррозом печени отличаются длительностью, а также рекомендацией назначения комбинированного препарата софосбувир/велпатасвир/воксилапревир вместо софосбувир/велпатасвир.

Таким образом, последние рекомендации ВОЗ и ведущих зарубежных профильных ассоциаций:

- рекомендуют назначение ПППД;

- вводят в практику пангенотипические препараты;

- призывают к отказу от схем с использованием интерферона.

Таблица 3

Перечень рекомендованной терапии пациентам с хроническим гепатитом С без цирроза печени, ранее не получавших лечение (в т.ч. ВИЧ-коинфированным)

Генотип вируса Софосбувир/ велпатасвир Глекапревир/ пибрентасвир Ледипасвир/ софосбувир Элбасвир/ гразопревир Омбитасвир/ Паритепревир/ ритонавир вместе с дасабувиром

Генотип 1а 12 недель 8 недель 8-12 недель 12 недель*

Генотип 1б 12 недель 8 недель 8-12 недель 8-12 недель 8-12 недель

Генотип 2 12 недель 8 недель

Генотип 3 12 недель 8 недель

Генотип 4 12 недель 8 недель 12 недель 12 недель*

Генотип 5 12 недель 8 недель 12 недель

Генотип 6 12 недель 8 недель 12 недель

* при концентрации вирусной РНК менее 800 000 1и/т1.

Менеджер №2

здравоохранения 2019

44 Я

Российские методические рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С были обновлены в 2017 году [16]. Помимо доступных в России препаратов прямого противовирусного действия включают пегинтерфе-роновые схемы (таблица 4), однако и те, и другие не соответствуют как рекомендованным ВОЗ, так и ведущими мировыми профильными ассоциациями, за исключением комбинации препаратов со-фосбувира и даклатасвира, показанных при всех генотипах заболевания. Для пациентов с циррозом печени в зависимости от генотипа предлагаются те же схемы терапии, за исключением нарлапревир-содержащей, в зависимости от гепотипа и опыта лечения рекомендуется добавление рибавирина.

Рекомендуемая фармакотерапия включает в себя как безинтерфероновые, так и интерфероновые схемы, что принципиально отличает российские рекомендации от рекомендаций ВОЗ и других международных организаций.

Доступность фармакотерапии ХГС

Вопросы повышения доступности современного противовирусного лечения ХГС обсуждаются на мировом уровне. Так, в ряде стран успешно добились снижения стоимости противовирусного лечения, главным образом путем повышения доступности воспроизведенных препаратов с приемлемой ценой, и/или переговорами по цене вместе с разработкой четкой национальной стратегией по борьбе с заболеванием, направленной на диагностику заболевания и начало лечения, что в равной степени актуально как для развитых, так и развивающихся стран [17].

Так, например, в Австралии около 40 тыс. пациентов с ХГС из 230 тыс. диагностированных получили лечение ПППД сразу после включения их в государственную программу возмещения в 2016 г., что произошло после подписания 5-летнего контракта с компанией-производителем оригинальных препаратов. Указанный опыт является примером успешных переговоров о цене препарата.

Таблица 4

Рекомендованная терапия у пациентов с ХГС без цирроза печени, ранее не получавших лечение

Препараты Генотип 1а Генотип 1Ь Генотип 2 Генотип 3 Генотип 4

ПегИНФ/ Рибавирин 48 недель 48 недель 48 недель 48 недель 48 недель

ПегИНФ/ 12 недель 12 недель Рибавирин/ + 12 недель + 12 недель Нарлапревир ПегИНФ/ ПегИНФ/ Рибавирин Рибавирин 12 недель + 12 недель ПегИНФ/ Рибавирин

ПегИНФ/ Рибавирин/ Симепревир 12 недель + 12 недель ПегИНФ/ Рибавирин 12 недель + 12 недель ПегИНФ/ Рибавирин 12 недель + 12 недель ПегИНФ/ Рибавирин

ПегИНФ/ 12 недель Рибавирин/ Софосбувир 12 недель 12 недель 12 недель

ПегИНФ/ Рибавирин/ Даклатасвир Асунапревир 24 недели 24 недели 24 недели

Даклатасвир 24 недели Асунапревир

Паритепревир/ ритонавир/ омбитасвир дасабувир 12 недель с рибавирином 8-12 недель без рибавирина

Симепревир/ 12 недель 12 недель 12 недель

Софосбувир/ Рибавирин 12 недель 24 недели

Даклатасвир/ 12 недель Софосбувир 12 недель 12 недель 12 недель 12 недель

/г*

№ 2 Менеджер

2019 здравоохранения

Во Франции, где по оценкам проживает около 193 тыс. больных с ХГС, около 80-90 тыс. получили лечение ПППД к концу 2017 г. Национальный план ликвидации вирусных гепатитов включает положения о возмещении расходов на диагностику и ПППД-терапию заболевания в рамках национальной системы медицинского страхования.

Значительное повышение охвата терапией ПППД граждан Египта достигнуто в результате полномасштабной национальной программы диагностики и лечения заболевания, а также локального производства воспроизведенных препаратов. Так, количество пациентов, получавших ПППД, выросло с 30 тыс. в 2014 до 700 тыс. в 2016 году, достигнув общего количества около 1,5 млн. к сентябрю 2017 года.

Повышение охвата терапией стало возможным и благодаря выдаче компанией-производителем оригинальных препаратов добровольной лицензии на производство препарата. Так, например, Gilead and Bristol Myers Squibb подписали соглашения о добровольном лицензировании производства и продаже ряда своих продуктов, сделав их доступными для пациентов из более чем 100 стран. При отсутствии такой лицензии государство-член ВТО может выдать принудительную лицензии, что, например, было сделано в Малайзии.

В Российской Федерации доступность лекарственных препаратов для лечения ХГС для пациентов оценивается как неудовлетворительная [4]. Анализ государственных закупок в 2017 г. показал, что общее количество закупаемых схем фармакотерапии соответствовало обеспечению около 10 тыс. пациентов [4], что не соответствует реальной заболеваемости ХГС. Около 60% лечившихся пациентов в 2017 г. получали интерфероновую терапию, которая, как было отмечено выше, заменена ВОЗ на более безопасные и эффективные схемы ПППД. Терапию ПППД в 2017 г. получили около 4 тыс. пациентов, при этом преобладали схемы на основе комбинации дасабувира с омбитасвир+паритапревир+ритонавиром, а также симепревира ПЕГ-ИНФ и рибавирина. Полностью безинтерфероновую получали около 25% пациентов от общего количества получавших лечение [4], что представляется крайне недостаточным.

Заключение

За последние пять лет в мире благодаря интенсивным научным исследованиям достигнуты небывалые ранее успехи в возможностях фармакотерапии ХГС, дающие потенциальную возможность глобального избавления от этого заболевания, при этом

продолжаются разработки новых противовирусных препаратов прямого действия, действующих как на другие молекулярные мишени, так и уже известные, но обладающие большей клинической эффективностью и лучшим профилем безопасности в отношении всех 6 наиболее распространенных генотипов заболевания, т.е. обладающие пангенотипическим действием.

Интерфероновые схемы более не рекомендуются к применению, а высокоэффективные ПППД в разном объеме внесены в рекомендации ВОЗ, международных ассоциаций по лечению заболеваний печени, в клинические рекомендации многих стран, в том числе Российской Федерации.

Существенные ограничения возможностей фармакотерапии ХГС с применением ПППД обусловлены низкой доступностью этих препаратов, обусловленную их высокой изначальной стоимостью. Несмотря на это разработаны и успешно реализуются во многих странах технологии обеспечения пациентов современными препаратами по доступным ценам (так, например, в результате переговоров о цене, локализации производства воспроизведенных препаратов, заключения соглашений о добровольном лицензировании), что отражается на эпидемиологических показателях по ХГС.

В Российской Федерации для увеличения доступности препаратов ПППД и расширения охвата пациентов с ХГС терапией представляется актуальным реализация следующих организационных технологий:

- утверждение государственной программы по лечению ХГС с целью повышения охвата высокоэффективной терапией ПППД, вместе с мерами просветительского характера;

- введение регистра больных ХГС;

- гармонизация российских клинических рекомендаций с международными для внедрения в клиническую практику современных препаратов ПППД, их регуляторное обновление;

- включение ПППД в перечень ЖНВЛП и другие ограничительные перечни;

- использование международного опыта по снижению цен на препараты ПППД при государственных закупках;

- разработка и производство отечественных ПППД.

Применение лекарственных препаратов, обладающих прямым противовирусным действием, позволит добиться очень важного социально значимого результата - постепенной ликвидации хронического гепатита С и, соответственно, кардинального снижения весьма значительного бремени болезни как на

енеджер № 2

здравоохранения 2019

глобальном, так и на государственном уровнях. Проявится этот результат в виде положительного влияния на медицинские, демографические, экономические показатели, составляющие основу благополучия

человека. При этом общее бремя вирусных гепатитов может снизиться примерно в два раза - следует помнить, что инструменты такой же эффективной ликвидации гепатита В пока не разработаны.

1. Global hepatitis report. - World Health Organization. - 2017, с. 83 [Online]. Available from: http://www. who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c (cited 2018 August 1).

2. Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях за январь - декабрь 2017 г. - Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, [Интернет]. URL: http:// www.rospotrebnadzor.ru/activities/statistical-materials/statictic_details.php? ELEMENT_ID=10049 (Дата обращения: 01.08.2018).

3. Ющук Н.Д., Знойко О.О., Дудина К.Р., Белый П.А. Проблема вирусного гепатита с в Российской Федерации. - Терапевтический архив. - 2014. - Т. 86. - № 10. - С. 77-81.

4. Долгие проводы. Отчет о закупках препаратов для лечения гепатита С в РФ в 2017 году. - Коалиция по готовности к лечению. - 2018, с. 52 [Интернет]. URL: http://itpcru. org/2018/07/05/dolgie-provody-otchet-o-zakupkah-preparatov-dlya-lecheniya-gepatita-s-v-rf-v-2017-g/ (Дата обращения: 01.09.2018).

5. Stanaway J.D., Flaxman A.D., Naghavi M. et al. The global burden of viral hepatitis from 1990 to 2013: findings from the Global Burden of Disease Study. - Lancet. - 2016. - 388. - С. 1081-88.

6. Supplement to: GBD2016 Russia Collaborators. The burden of disease in Russia from 1980 to 2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. [Collaborators: Starodubov VI, Marczak LB, Varavikova et al.] Lancet 2018; published online Aug 30. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(18)31485-5.

7. Global health sector strategy on viral hepatitis 2016-2021. - World Health Organization. - 2016, с. 56 [Online]. Available from: http://apps. who. int/iris/bitstream/10665/246177/1/WH0-HIV-2016.06-eng. pdf?ua=1 [cited 2018 September 15].

8. Guidelines for the care and treatment of persons diagnosed with chronic hepatitis C virus infection. - World Health Organization. - 2018, с. 108 [Online]. Available from: http://www.who.int/hepatitis/publications/hepatitis-c-guidelines-2018/en/ [cited 2018 September 10].

9. HCV Guidance: Recommendations for Testing, Managing, and Treating Hepatitis C. - The Infectious Diseases Society of America, The American Association for the Study of Liver Diseases [Online]. Available from: https://www. hcvguidelines.org/ [cited 2018 May 1].

10. Pawlotsky J.M. et al. EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C2018 //Journal of hepatology. - 2018

11. Lawitz E. et al. Sofosbuvir for previously untreated chronic hepatitis C infection //New England Journal of Medicine. - 2013. - Т. 368. - № 20. - С. 1878-1887.

12. Database of privately and publicly funded clinical studies conducted around the world. U.S. National Library of Medicine [Online]. Available from: https://clinicaltrials. gov/ (cited 2018 August 1).

13. Разработка клинических рекомендаций в Российской Федерации: результаты и перспективы. Ефремова Т.А., Коробов Н.В., Корсунский А.А., Лошаков Л.А. Заместитель главного врача. - 2015. - № 11(114). - С. 64-69.

14. Стандарты медицинской помощи в системе здравоохранения Российской Федерации: состояние и перспективы. Стародубов В.И., Ефремова Т.А., Коробов Н.В., Лошаков Л.А. Здравоохранение Российской Федерации. - 2015. - Т. 59. - № 4. - С. 4-9.

15. Правительство Российской Федерации. Распоряжение от 23 октября 2017 г. № 2323-р Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год.

16. Методические рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных с гепатитом C (Национальные клинические рекомендации). - 2017. Ответственность: [разраб. Н.Д. Ющук [и др.] http://www. femb. ru/find.

17. Progress report on access to hepatitis C treatment: focus on overcoming barriers in low- and middle-income countries, March, 2018. Geneva, Switzerland: World Health Organization; 2018 (WHO/CDS/HIV/18.4).

UDC 614.2

Efremova T.A., Korobov N.V., Loshakov L.A. The social significance of chronic hepatitis C drug treatment (Lomonosov Moscow State University, Moscow, State Institute of Drugs and Good Practices, Moscow, Russia)

Abstract. The article presents epidemiological data on viral hepatitis, the burden of disease of this pathology and outlines the policy of the World Health Organization (WHO) to control it. A comparison of clinical recommendations on the pharmacotherapy of chronic hepatitis C (CHC) published by the WHO and some other international organizations, as well as adopted in Russia, were carried out. The main vector in the treatment of CHC currently is use of direct-acting antiviral medicines, providing the possibility of almost complete cure of this disease. Provision of the access to the modern pharmacotherapy for all patients in need is the priority in most countries, including Russia. The opportunity to eliminate CHC could have significant positive economic and social effects. Keywords: viral hepatitis, chronic hepatitis C, burden of diseases, effectiveness of pharmacotherapy, clinical guidelines, access to pharmacotherapy.

№ 2 Менеджер

2019 здравоохранения