CC BY
78Рябкова Наталья Сергеевна.
биологический факультет МГУ им. Ломоносова. адрес электронной почты - [email protected]
СЛОЖНОСТИ ИНВЕСТИРОВАНИЯ В БИОТЕХНОЛОГИИ Аннотация. В статье разобраны понятие и классификация биотехнологий, причины сложности инвестирования в биотехнологии.
Ключевые слова: биотехнологии, классификация биотехнологий, инвестиции.
Ryabkova N.S.
biological faculty Lomonosov Moscow State University e-mail - [email protected]
THE COMPLEXITY OF INVESTING IN BIOTECHNOLOGY Abstract. The article presents conception and classification of biotechnology, the reasons of complexity of investment.
Keywords: biotechnology, classification of biotechnology, investment.
Экономический научный журнал «Оценка инвестиций» СЛОЖНОСТИ ИНВЕСТИРОВАНИЯ В БИОТЕХНОЛОГИИ
Впервые термин «биотехнология» был использован венгерским инженером Карлом Эреки в 1917 году при описании производства свинины (продукта) с использованием сырья (сахарная свекла). Биотехнологии он определял как «все виды работ, при которых из сырьевых материалов с помощью живых организмов производятся те или иные продукты» [1]. С тех пор варианты подобного высказывания четко прослеживаются во всех последующих определениях биотехнологии.
Так, например, согласно Европейской федерации биотехнологий (European Federation of Biotecnology), «биотехнология на основе применения знаний и методов биохимии, микробиологии, молекулярной биологии, биоорганической химии, вирусологии, иммунологии, генетики и химической техники... создает возможность получения с помощью легко доступных возобновляемых ресурсов тех веществ и соединений, которые важны для жизни и благосостояния людей» [2].
В основе определения биотехнологии лежат два главных понятия - «живые» (организмы/клетки) и «промышленность». Именно благодаря промышленному подходу сегодня биотехнологии - прикладная область человеческих знаний. Она использует некие, для многих людей «абстрактные» и зачастую
неизвестные, достижения передовых наук для решения реальных проблем современности. Хотелось бы отметить, что «в обязанность» биотехнологии входит не только создание нового продукта, но и полноценная работа по его тестированию и запуску в промышленное производство.
Классификация биотехнологий сейчас -достаточно сложная задача ввиду большого их количества и разнообразия. Исторически интересна классификация по цветам, которая была впервые предложена в 2003 году на американо-европейской встрече по биотехнологиям. На первых порах она состояла всего их трех цветов: красный -биомедицина, зеленый -
сельскохозяйственная биотехнология, белый - промышленная биотехнология, поэтому флаг Италии стал так же считаться флагом биотехнологий [3].
Однако со временем число цветов заметно увеличилось. Например, журнал Electronic Journal of Biotechnology определил десять цветов биотехнологий,
представленные в табл. 1, что соответствует большинству современных англоязычных научных изданий [4].
Таблица 1. Типология Electronic Journal of Biotechnology
Цвет Область биотехнологий
Красный Здоровье, Медицина, Диагностика
Желтый Пищевая биотехнология, Исследование питания
Синий Аквакультура, Прибрежная и Морская биотехнология
Зеленый Агрокультура, Экологическая биотехнология -
Цвет Область биотехнологий
Биотопливо, Геомикробиология,
Коричневый Биотехнология аридных зон и пустынь
Темный Биотерроризм, Военная биотехнология
Фиолетовый Патенты, Публикации, Инвестиции
Белый Биотехнология, основанная на изучении генома
Золотой Биоинформатика, Нанобиотехнология
Серый Технология биопрогресса
В России основным документом о девять отраслей биотехнологий, которые
планах и перспективах развития представлены в табл. 2.
биотехнологий является документ под
Таблица 2. Отрасли биотехнологии в
названием «Комплексная программа развития
соответствии с «Комплексной программой
биотехнологий в Российской Федерации на
развития биотехнологий в Российской
период до 2020 года», утвержденный
Федерации на период до 2020 года»
правительством 24 апреля 2012 года. В соответствии с документом выделяются
Биофармацевтика Разработка и производство лекарственных препаратов на основе живых организмов (бактерий, вирусов и др.)
Биомедицина Клеточная - использование стволовых клеток; диагностика и лечение наследственных и ненаследственных заболеваний на уровне генома человека; разработка и производство медицинских биополимеров; адресная доставка лекарственных препаратов и др.
Промышленная биотехнология Производство различных видов биотоплива, ферментов и биоматериалов для различных отраслей промышленности.
Биоэнергетика Разработка и производство биотоплива (биоэтанол, биогаз) с помощью биомассы.
Сельскохозяйственная биотехнология Создание модифицированных растений и животных с заданными свойствами (например, устойчивых к различным болезням).
Пищевая биотехнология Производство кормового белка, ферментов, аминокислот и др.
Лесная биотехнология Создание модифицированных деревьев с заданными свойствами, производство систем комплексной защиты деревьев.
Природоохранная биотехнология Отрасль, направленная на решение экологических проблем.
Морская биотехнология Использование водных организмов (водорослей, рыб, моллюсков), а также морских и пресных водоемов.
В России инвесторы
заинтересовались биотехнологиями в 2007 году после создания фонда «Биопроцесс Кэпитал Венчус» [5]. Однако
биотехнологии не пользуются большой популярностью в области
капиталовложений, что наглядно демонстрирует рис. 1 [6].
Рис. 1. Структура российского рынка венчурного капитала.
Одной из причин такого небольшого интереса к биотехнологиям является отсутствие рынка аутсорсинга экспертизы для инвесторов в нашей стране.
Для того, чтобы вкладывать деньги в какую-либо область, необходимо эту область изучить, а биотехнологии в этом плане достаточно сложны. Следовательно, чтобы оценить перспективность данного проекта, его новизну, научную и практическую ценность, инвесторам необходимо хорошо представлять себе современное положение таких передовых наук, как иммунология, молекулярная биология, биоорганическая химия, вирусология, генетика.
журнал «Оценка инвестиций»
Кроме того, биотехнологические проекты для своей разработки требуют много времени и существенных денежных вложений, а также дело в крайне медленной скорости вывода продукта на рынок и, соответственно, его окупаемости. Без понимания этого рисковать своими деньгами не захочет ни государство, ни крупная компания, ни частные инвесторы.
В качестве иллюстрации данного тезиса приведена схема разработки и вывода на рынок лекарственного препарата в США (рис. 2).
Рис. 2. Процесс разработки и оценки лекарства для вывода на рынок США.
Некоторые требования для препаратов, используемых для лечения
жизнеугрожающих заболеваний, могут отличаться [7]. Между моментами создания нового лекарства и демонстрации его
клинической эффективности выделяют несколько этапов.
Первый этап - разработка лекарства. Как правило, это определение терапевтической цели (заболевание), далее следует поиск целевой молекулы
(непосредственной цели лекарства), и наконец обнаружение химического вещества с необходимым эффектом. На данном этапе многое происходит и без влияния больших инвестиций - зачастую это разработки ученых, создаваемые в рамках грантов или других программ развития.
Второй этап - доклинические исследования. Они необходимы для определения первичной терапевтической ценности разрабатываемого лекарства. Доклиническими называют эксперименты in vitro и in vivo, проводимые не на человеке. Исследования in vivo необходимы также и для того, чтобы определить безопасность препарата для живого организма. Данный этап существенно более долгий, и требует больше средств.
Третий этап - клинические испытания непосредственно на людях. В фазу I определяют наименьшую допустимую по токсичности дозу, вначале на здоровых людях, потом на группе больных. Фаза II -доказательство наличия ожидаемого эффекта, подтвержденного в доклинических испытаниях. В фазу III устанавливают эффективность и безопасность нового лекарства. Фаза IV - постклинические испытания, проводимые уже после выпуска препарата на рынок. Это самый затратный этап исследований, так как требует дорогих условий проведения испытаний (отбор и размещение людей, большое количество клинических тестов) и много времени - и для собственно исследований, и для дальнейшего выпуска препарата в массовое производство.
Зачастую инвестирование идет на этапе разработки лекарства и доклинических исследований. Дальнейший этап - фаза III -требует более крупных денежных вливаний, что не всегда оказывается возможным. Но именно в этот момент фармацевтические компании больше всего надеются на помощь инвесторов.
Такие области биотехнологий, как пищевая биотехнология, биоэнергетика, производят продукты более массового потребления, которые потенциальный потребитель уже должен захотеть приобрести. К ним относятся, например, пищевые добавки, БАДы, кормовые белки и т. д. Фактически, от того, купит потребитель эти продукты или нет, не зависит его жизнь и здоровье. Поэтому здесь на первый план с самого начала выходит окупаемость продукта, его добавленная стоимость, цена на рынке и конкуренция. Сейчас в данных областях нет существенных прорывов, позволяющих каким-то компаниям предложить покупателям что-то новое. «Законы науки таковы, что качество одного и того же фермента не зависит от производителя» - говорит доктор химических наук, заведующий лабораторией химического факультета МГУ им. Ломоносова Аркадий Синицын [6]. Поэтому привлекать покупателей необходимо меньшей ценой, которая в данном случае достигается за счет новых принципов производства и увеличения его объемов.
Вообще биотехнологическое
производство чаще всего необходимо начинать с нуля. В его основе зачастую лежит
культивирование микроорганизмов в больших масштабах и их дальнейшая обработка - а это процедуры, требующие специального оборудования, помещения и персонала. Да, в этих областях меньше времени тратится на подготовительную фазу - после исследовательской работы (которая может длиться 3-5 лет) нет столь продолжительной фазы исследований (по сравнению с шестью годами доклинических и клинических испытаний). Однако масштабы производства кормовых и пищевых белков и биотоплива должны быть несоизмеримо выше. Это определяет следующий после исследований этап развития - строительство нового завода (часто необходимо из-за больших объемов выпускаемой продукции) и дальнейшая совместная работа производства и исследовательского отдела - налаживание механизмов выпуска продукции. Разумеется, в этот момент у потенциальных инвесторов
уже сложилось понимание перспектив развития первоначальной идеи, однако это не отменяет сложностей, возникающих с постройкой завода и налаживанием производства.
Но, несмотря на все трудности, постепенно ситуация улучшается. Большую роль играет уже упомянутая «Комплексная программа развития биотехнологий в РФ на период до 2020 года», для выполнения и развития которой были созданы профильные технологические платформы «Биотех 2030», «Биоэнергетика», «Медицина будущего», а также 10 инновационных биотехнологических кластеров (в Пущино, Санкт-Петербурге, Долгопрудном,
Ярославле, на Алтае, в Калужской, Новосибирской, Томской, Кировской и Калининградской областях). Их роль - в объединении образования, науки и производства.
Библиографический список
1. Bhardwaj M. Global bioethics and international governance of biotechnology // Asian Biotecnology and Development Rewiew. 2003. Vol. 6. No. 1.
2. Сассон А. Биотехнология: свершения и надежды. М., 1987
3. Кудрявцева О. В., Яковлева Е. Ю. Биотехнологические отрасли в России и в мире: типология и развитие. // Современные технологии управления. ISSN 2226-9339. — №7 (43). Номер статьи: 4307. Дата публикации: 2014-07-08
4. http://www.ejbiotechnology.info/index.php/ejbiotechnology/article/view/1114/1496
5. Edgar J. DaSilva. The Colours of Biotechnology: Science, Development and Humankind. Electronic Journal of Biotecnology (2004) Vol. 7, No. 3.
6. Обзор рынка биотехнологий в России и оценка перспектив его развития. - Frost&Sullivan, 2014. PwC, РВК.
7. Katzung BG. Basic and Clinical Pharmacology, 6th ed. New York: Appleton & Lange.
8. Пейдж К. П. и др. Фармакология. Клинический подход. - М., Логосфера. 2012.
9. Егорова Т. А., Клунова С. М., Живухин Е. А. Основы биотехнологии. - М., 2003.
