САХАРНЫЙ ДИАБЕТ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ: ДИНАМИКА ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ ПО ДАННЫМ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА САХАРНОГО ДИАБЕТА ЗА ПЕРИОД 2010–2022 ГГ.

Викулова Ольга Константиновна; Дедов Иван Иванович; Шестакова Марина Владимировна; Железнякова Анна Викторовна; Исаков Михаил Андреевич; Сазонова Дарья Вячеславовна; Мокрышева Наталья Георгиевна

САХАРНЫЙ ДИАБЕТ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ: ДИНАМИКА ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ ПО ДАННЫМ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА САХАРНОГО ДИАБЕТА ЗА ПЕРИОД 2010-2022 ГГ.

Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии, Москва

ОБОСНОВАНИЕ. Клинико-эпидемиологические характеристики сахарного диабета (СД) и качество терапии данного заболевания являются ключевой прогностической доминантой, определяющей организационные аспекты диабе-тологической службы. В Российской Федерации (РФ) непрерывный динамический мониторинг СД осуществляется с 1996 г. посредством деятельности Федерального регистра СД (ФРСД).

ЦЕЛЬ. Провести анализ эпидемиологических характеристик СД в РФ (распространенности, заболеваемости, смертности), распространенности диабетических осложнений, состояния углеводного обмена (по уровню гликированного гемоглобина (HbA1c)) и динамики структуры сахароснижающей терапии по данным ФРСД.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Объект исследования: база данных ФРСД (https://www.diaregistry.ru/), 85 регионов РФ. Данные представлены в формате одномоментного среза на 01.01.2023 г. и в динамике за период 2010-2022 гг. РЕЗУЛЬТАТЫ. Общая численность пациентов с СД в РФ, состоящих на диспансерном учете, на 01.01.2023 г., по данным ФРСД, составила 4 962 762 (3,31% населения РФ), из них: СД1 — 5,58% (277,1 тыс.), СД2 — 92,33% (4,58 млн), другие типы СД — 2,08% (103 тыс.). Динамика распространенности за 13-летний период 2010—2022 г. составила при СД1 146,0—> 191,0/100 тыс. населения, при СД2 2036,2—3158,8/100 тыс. населения; заболеваемости — при СД1 12,3—8,2/100 тыс. населения, при СД2 260,8—191,4/100 тыс. населения; смертности: СД1 2,1—2,4/100 тыс. населения, СД2 41,2—86,1/100 тыс. населения. Основная доля в структуре смертности приходится на сердечно-сосудистые причины: при СД1 38,6%, при СД2 50,9%. Средний возраст смерти при СД1 составил 52,7 года, в динамике муж. 50,9—50,7 года, жен. 62,1 —56,0 года; при СД2 74,2 года, муж. 69,5—70,4 года, жен. 74,2—76,1 года. Длительность СД от дебюта заболевания до смерти пациентов увеличилась: при СД1 15,4—19,9 года; при СД2 10,2—11,8 года. Доля пациентов с лабораторно измеренным HbA1c <7% в динамике 2010-2022 гг.: при СД1 24,4%—29%, при СД2 41,5%—42,2%, с HbA1c >9,0%: при СД1 29,4%—20,4%, при С/Д2 13,8—9,0%. Частота диабетических осложнений на 01.01.2023 г. при СД1 и СД2: нейропатии 41,3 и 23,7%, нефропатии 22,8 и 19,1%, ретинопатии 28,9 и 12,3% соответственно. Структура терапии при СД2 на 01.01.2023 г.: монотерапия — 41,6%; комбинация 2-х сахароснижа-ющих препаратов (ССП) — 30,0%, 3-х ССП — 5,8%, инсулинотерапия —18,3%.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Информационно-аналитическая система ФРСД является ключевым инструментом систематизации важнейших эпидемиологических и клинических характеристик СД на основе данных реальной клинической практики, что позволяет оптимизировать алгоритм ведения пациента и качество диабетологической помощи.

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: сахарный диабет (СД); регистр сахарного диабета (ФРСД); распространенность; заболеваемость; смертность; сахароснижающая терапия; диабетические осложнения

DIABETES MELLITUS IN THE RUSSIAN FEDERATION: DYNAMICS OF EPIDEMIOLOGICAL INDICATORS ACCORDING TO THE FEDERAL REGISTER OF DIABETES MELLITUS FOR THE PERIOD 2010-2022

Endocrinology Research Centre, Moscow, Russia

BACKGROUND. The clinical and epidemiological characteristics of diabetes mellitus (DM) and the quality of its therapy are the key prognostic dominant that determines the organizational aspects of the diabetic service. The continuous dynamic monitoring of DM has been carried out in the Russian Federation (RF) since 1996 through the activities of the Federal Register of Diabetes Mellitus (FDR).

AIMS. The aim of our study was to analyze the epidemiological characteristics of DM in the RF (prevalence, morbidity, mortality), the prevalence diabetic of complications, the state of carbohydrate metabolism (level of HbA1c) and the dynamics of the structure of glucose-lowering therapy (GLT) according to the FDR.

MATERIALS AND METHODS. The database of FRD (https://www.diaregistry.ru/), 85 regions of the RF. The data are presented as of 01.01.2023 and in dynamics for the period 2010-2022.

RESULTS. The total number of DM patients in the RF as of 01.01.2023 was 4 962 762 (3.31% of the population), including: Type 1 (T1) — 5.58% (277.1 ths), T2 — 92.33% (4.58 million), other DM types —2.08% (103 ths). The dynamics of prevalence over the 13-year period (2010^2022) was 146.0^191.0/100 ths people with T1, and 2036.2^3158.8/100 ths people with T2;

morbidity in T1 12.3—8.2/100 ths population, in T2 260.1^191.4/100 ths population; Mortality: T1 2.1 —2.4/100 ths population, T2 41.2—86.1/100 ths of the population. The main cause of death was cardiovascular: in T1 38.6% cases, in T2 — 50.9%. Life expectancy (average age of death of patients): T1 was 52.7 years, the dynamics in males 50.9 — 50.7 years, females 62.1—56.0 years; in T2 — 74.2 years, males 69.5—70.4 years, females 74.2—76.1 years. The dynamic of DM duration from onset to the death: in T1 15.4—>19.9 years; in T2 11 —> 11.4 10.2—>11.8 years. The proportion of patients with laboratory-measured HbA1c <7% in the dynamics of 2010-2022: with DM1 24.4%—29%, with DM2 41.5%—42.2%, with HbA1c >9.0%: with DM1 29, 4% -— 20.4%, with DM2 13.8 — 9.0%.The incidence of diabetic complications as of 01.01.2023 in T1 and T2 patients: neuropathy 41.3% and 23.7%, nephropathy (CKD) 22.8% and 19.1%, retinopathy 28.9% and 12.3%, respectively. The structure GLT in T2 patients as of 01.01.2023: monotherapy — 41.6%; combination of 2 GLM — 30.0%, 3 GLM — 5.8%, insulin therapy in 18.3%. CONCLUSIONS. The information-analytical system FDR is a key tool for systematizing the most important epidemiological and clinical characteristics of DM based on data from real clinical practice, which allows optimizing the algorithm of patient management and improving the quality of care for diabetes.

KEYWORDS: diabetes mellitus (DM); the register of diabetes mellitus (FDR); diabetes prevalence; mortality in DM; cause of death; glucose-lowering therapy (GLT); diabetic complications

Сахарный диабет (СД) признан глобальной социально значимой неинфекционной эпидемией, находящейся под контролем Организации Объединенных Наций (ООН) и национальных систем здравоохранения во всем мире [1]. СД относится к категории заболеваний с неуклонными темпами роста распространенности и представляет собой угрозу за счет ранней инвалиди-зации и высокой смертности от сосудистых катастроф. Согласно данным Международной Федерации Диабета (International Diabetes Federation, IDF), количество пациентов с СД в возрасте 20-79 лет в мире достигло 537 млн (IDF atlas 2021), что опередило ранее прогнозируемые темпы прироста на 10-12 лет, а к 2045 г. ожидается практически двукратное увеличение до 783 млн человек (на 46%) [2]. В Российской Федерации (РФ), так же как и в других странах мира, продолжается рост распространенности СД — с 2000 г. численность пациентов с СД увеличилась более чем в 2 раза [3]. По последним данным Росстата, количество пациентов с СД в РФ на период окончания 2021 г. составило 5 млн 168,8 тыс. человек [4].

ГНЦ ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России осуществляет непрерывный динамический кли-нико-эпидемиологический мониторинг СД с 1996 г. посредством Федерального (ранее Государственного) регистра СД (ФРСД), основанного в рамках Федеральной целевой программы «Сахарный диабет» [5]. С 2014 г. ФРСД трансформирован в единую информационно-аналитическую базу данных с онлайн-форма-том ввода данных и авторизированным кодом доступа (https://www.diaregistry.ru/). За период функционирования регистра ФРСД стал ключевым инструментом анализа клинико-эпидемиологических характеристик СД, диабетических осложнений, критериев качества и эффективности терапии [6-11].

В настоящий момент посредством ФРСД создана уникальная динамическая база данных пациентов с СД регионов РФ, которая позволяет анализировать ключевые клиническо-эпидемиологические параметры СД на всех уровнях диабетологической службы, от отдельных учреждений до страны в целом.

Опыт работы ФРСД в условиях пандемии новой коро-навирусной инфекции (COVID-19) показал преимущества дистанционного онлайн-мониторинга пациентов с СД в режиме реального времени в плане наиболее эффективной стратегии для снижения риска неблагоприятных исходов [12].

В настоящее время аналитическая платформа регистра включает более 70 автоматизированных отчетов в различных аспектах оценки параметров диабетологической помощи адресно в конкретном учреждении и регионе, которая оснащена системой мониторинга качества заполнения данных (дублей, ошибочных социально-демографических характеристик, дисклассифи-кации типа СД, нерациональной терапии и т.д.). С 2022 г. с целью контроля стратегических рисков СД в ФРСД внедрена система поддержки принятия врачебных решений (СППВР), позволяющая осуществлять оценку правильности диагностического и терапевтического алгоритмов СД, в том числе в отношении структуры медикаментозной терапии, согласно положениям современных клинических рекомендаций. Это позволяет позиционировать регистр в качестве не только статистической, но именно клинической информационно-аналитической платформы, направленной на повышение качества мониторинга и терапии пациентов с СД.

ЦЕЛЬ

Провести анализ эпидемиологических характеристик СД в РФ (распространенности, заболеваемости, смертности), состояния углеводного обмена (по уровню гли-кированного гемоглобина (НЬА1с)), динамики структуры сахароснижающей терапии (ССТ) и распространенности диабетических осложнений по данным ФРСД.

МЕТОДЫ

Объектом исследования являлась база данных ФРСД на 01.01.2023 г., включающая 85 из 89 регионов РФ (кроме новых территорий).

При расчете показателей распространенности и заболеваемости СД (на 100 тыс. населения) использовались данные численности населения субъектов РФ из Федеральной службы государственной статистики (Росстат) [13].

Показатели распространенности, заболеваемости, смертности пациентов с СД 1 и 2 типа (СД1 и СД2) и частоты диабетических осложнений представлены в динамике за 13-летний период с 2010 г. по 2022 г.

Анализ показателей контроля углеводного обмена представлен за период 2010-2022 гг. по данным: 1) лабораторно измеренного НЬА1с и 2) суммарного НЬА1с (лабораторного

и суррогатного — показателя, рассчитанного по стандартной формуле по уровню гликемии в системе ФРСД). Выполнен анализ средних значений ИЬД1с и в диапазонах <7%, 7-7,9%, 8-8,9%, >9,0%. Соотношение количества пациентов, имеющих показатели лабораторного и суррогатного НЬД1с, представлено в динамике 2017-2022 гг. (с момента введения расчетного показателя в систему ФРСД).

Анализ динамики использования классов сахаро-снижающих препаратов (ССП) представлен за период 2010-2022 гг. Анализ схем ССТ — за период 2017-2022 гг. (с момента минимизации доли пациентов с неуказанной терапией). Динамика инсулинотерапии по видам инсули-нов — 2010-2022 гг. Анализ помповой инсулинотерапии у детей и подростков — 2016-2022 гг. (с момента ввода регистрации об использовании помпы в системе ФРСД).

Терминология

Распространенность — показатель, оценивающий количество всех случаев заболевания, зарегистрированных в текущем календарном году, рассчитывается на 100 тыс. населения соответствующей возрастной группы.

Заболеваемость (первичная, по обращаемости) — показатель, оценивающий количество новых случаев заболевания, впервые зарегистрированных в текущем календарном году, рассчитывается на 100 тыс. населения соответствующей возрастной группы.

Смертность — показатель, оценивающий количество смертей у лиц с данным заболеванием, рассчитывается на 100 тыс. населения соответствующей возрастной группы.

• Дети — лица в возрасте до 15 лет (0-<15).

• Подростки — лица в возрасте от 15 лет до 18 лет

(15-<18).

• Взрослые — лица старше 18 лет.

Этическая экспертиза

Протокол исследования №20 от 14 декабря 2016 г. был рассмотрен локальным этическим комитетом ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава РФ, принято положительное решение.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Анализ распространенности сахарного диабета в

Российской Федерации

На 01.01.2023 г. в ФРСД включено 85 регионов РФ. Общая численность пациентов с СД, состоящих на диспансерном учете на 01.01.2023 г., по данным регистра составила 4 962 762 человека (3,31% населения РФ), из них:

СД1 — 5,58% (277,1 тыс.), СД2 — 92,33% (4,58 млн.), другие типы СД — 2,08% (104 тыс.) (рис. 1).

Показатели распространенности СД1 и СД2 в РФ по данным каждого региона на 01.01.2023 г. представлены на рис. 2 и 3. Показатели распространенности СД в каждом из 85 регионов в различных возрастных группах представлены в приложении 1, табл. 1-4: все возрастные группы, дети, подростки и взрослые соответственно.

Распространенность СД1 в среднем по РФ составила 191,0/100 тыс. населения (см. рис. 2), сохраняется так называемый «географический градиент» распространенности СД1 между регионами с наибольшими показателями в северо-западных регионах нашей страны.

Распространенность СД2 в среднем по РФ составила 3158,8/100 тыс. населения (см. рис. 3). Отмечается выраженная вариабельность показателя распространенности СД2 между регионами, которую можно трактовать не столько этническими и генетическими популяцион-ными различиями. В первую очередь, необходимо учитывать влияние организационных факторов проведения диагностики и скрининга нарушений углеводного обмена у населения региона, эффективности выявления СД2 в группах риска, и репортирования данных в регистр.

Отмечается стабильный рост распространенности СД1 и СД2 в РФ, который в динамике за анализируемый 13-летний период показал увеличение показателя при СД1 со 146/100 тыс. населения до 191/100 тыс. населения (в 1,31 раза), при СД2 — с 2036,2/100 тыс. населения до 3158,8/100 тыс. населения (в 1,55 раза) (рис. 4).

Анализ заболеваемости сахарным диабетом

в Российской Федерации

Динамика заболеваемости СД в период 2010-2022 гг. составила при СД1 12,3-8,2/100 тыс. населения, при СД2 — 260,8-191,4/100 тыс. населения (рис. 5). Данные по отдельным регионам представлены в приложении 2.

Сохраняется снижение регистрации первичной заболеваемости (пациентов с впервые установленным диагнозом СД) по данным регистра, с максимальным снижением в 2020 гг. в связи с пандемией коронавирусной инфекции, не восстановившееся к настоящему времени до доковидного уровня. Данные тенденции также могут быть связаны с переходом ведения пациентов в первые годы после дебюта СД в профиль терапевтической службы. Широкая вариабельность заболеваемости СД в регионах свидетельствует о влиянии на данный показатель организационных факторов: работы по активному скринингу и выявлению СД и качества заполнения данных регистра.

СД1 СД2 Другие типы

Дети 35 019 1 049 651

Подростки 13 012 246 214

Взрослые 229 061 4 580 695 102 815

Всего 277 092 4581 990 103 680

Всего на 01.01.2023 г. 4 962 762

Рисунок 1. Общая численность пациентов с сахарным диабетом в Российской Федерации на 01.01.2023 г.

I

о

X

ш "О I

о -1

о

I□ Л> "О

РФ, среднее Ивановская обл Кировская обл Тульская обл Курганская обл Карелия Респ Нижегородская Владимирская обл Архангельская обл Алтайский край Пензенская обл Брянская обл Ярославская обл Хакасия Респ Тамбовская обл Воронежская обл Тюменская обл Сахалинская обл Самарская обл Ульяновская обл Амурская обл Свердловская обл

Марий Эл Респ Вологодская обл Саратовская обл Тверская обл Бурятия Респ Мордовия Респ Калмыкия Респ Иркутская обл Рязанская обл Волгоградская обл Оренбургская обл Пермский край Ханты-Орловская обл Чукотский АО Удмуртская Респ Томская обл Астраханская обл Белгородская обл Челябинская обл Курская обл Калужская обл Новосибирская обл Ненецкий АО Мурманская обл Краснодарский Татарстан Респ Красноярский край Московская обл Костромская обл Смоленская обл Ростовская обл Калининградская

Адыгея Респ Башкортостан Респ Новгородская обл Кемеровская обл Карачаево-Северная Осетия Чувашская Респ Омская обл Ленинградская обл Ямало-Ненецкий Санкт-Петербург г Крым Респ Магаданская обл Москва г Липецкая обл Ставропольский Саха /Якутия/ Респ Забайкальский Хабаровский край Псковская обл Приморский край Алтай Респ Севастополь г Еврейская АО Ингушетия Респ Кабардино-Дагестан Респ Чеченская Респ Тыва Респ

1ф

■ 12" 11'

_| 112

370,8

3 158,8

4 939,1 4 746,5 4 587,5 4 572,4 4 516,5 4184,8 4 149,6 4 117,6 4 051,7 3 948,8 3 937,8 3 844,9 3 836,2 3 811,5 3 807,8 3 769,8 | 3 743,6 | 3 743,5 3 741,1 С 3 739,5 3 650,4 П 3 646,1 | 3 637,9 3 619,4 3 616,6 3 595,7 3 592,2 3 569,6 3 562,9 3 555,2 3 553,2 3 545,0 3 542,2 | 3 527,9 ] 3 459,8 I 3 455,1

1 3 426,1 ! 3 393,8 ¡ 3 387,7

3 349,0 3 332,2 3 302,9 3 300,4 3 284,0 3 258,2 3 194,0 3 172,1 3 146,5 3 135,6 3 128,4 3 115,7 3 104,0 3 102,0 3 028,7

2 933,1 2 931,4 2 930,2 2 928,9 2 910,8 2 882,6 2 868,4 2 861,7 2 858,5 2 850,6 2 802,7 2 795,9 2 679,3 2 660,1 2 618,4 2 611,9 2 574,7 2 557,2

2 519,0

330.0 309,8 267,3 244,3

124.1 023,8 010,0 19,3

>=4000 р750-3999 р500-3749 |3250-3499 |з000-Э249 |2750-2999 |2500-2749 |2250-2499 2000-2249 N1 8 О

РФ, среднее Карелия Респ Вологодская обл Ярославская обл Архангельская обл Тверская обл Тульская обл Тамбовская обл Ленинградская обл Курганская обл Ненецкий АО Самарская обл Смоленская обл Свердловская обл Воронежская обл Новгородская обл Санкт-Петербург г Ивановская обл Костромская обл Оренбургская обл Брянская обл Татарстан Респ Челябинская обл Орловская обл Курская обл Рязанская обл Мордовия Респ Калининградская. Нижегородская.. Красноярский край Белгородская обл Калужская обл Севастополь г Алтайский край Коми Респ Владимирская обл Омская обл Пензенская обл Кировская обл Московская обл Тюменская обл Мурманская обл Пермский край Псковская обл Липецкая обл Краснодарский. Забайкальский. Крым Респ Саратовская обл Чукотский АО Приморский край Москва г Карачаево-.. Яглало-Ненецкий.. Сахалинская обл Башкортостан Респ Ульяновская обл Новосибирская обл Волгоградская обл Иркутская обл

Северная Осетия.. Хакасия Респ Адыгея Респ Томская обл Кемеровская обл Астраханская обл Магаданская обл Ростовская обл Марий Эл Респ Калмыкия Респ Амурская обл Удмуртская Респ Ставропольский. Алтай Респ Хабаровский край Кабардино-.. Камчатский край Чувашская Респ Еврейская АО Бурятия Респ Саха /Якутия/ Респ Ингушетия Респ Тыва Респ Дагестан Респ Чеченская Респ

о

Z >

г-

О -<

2173,4

2331,9

2484,3

2593,6

2656,9 2695,7 2777,1

2885,7

2990,8

3021 3076,43158,8

3 2500

£ 2036,2

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

- 2000 та х

¡з 1500

о

х

ф 1000 х

та ¡^

§ 500 146 150,6 155,9 161,3 165 166,7 167,8 170,3 174,3 177,4 180,3 185,2 191

С

У 0 -

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 Год

СД1

СД2

Рисунок 4. Динамика распространенности пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типов, значение показателя на 100 тысяч населения,

85 регионов Российской Федерации, 2010-2022 гг.

Количество впервые выявленных случаев СД1 и СД2 по отношению к общему количеству пациентов представлено в абсолютных значениях в динамике с 2010 г. по 2022 г. на рис. 6. В анализируемый период ежегодный прирост новых случаев СД1 составил 12-17 тыс., СД2 — 280-380 тыс. в год. В показателях абсолютных значений отмечается аналогичная тенденция снижения регистрации новых случаев СД.

Анализ смертности при сахарном диабете в Российской Федерации

В 2022 г. зарегистрировано 128 330 случаев смерти пациентов с СД, из них:

• с СД1 — 3465 человек, что составило 2,4/100 тыс. населения, из которых 36,6% женщин (1296), 63,4% мужчин (2169), среднее значение возраста смерти составило 53 года (у мужчин 51 год, у женщин 56 лет);

• с СД2 — 124 865 человек, что составило 86,1/100 тыс. населения, из которых 65,5% женщин (81 761), 34,5%

мужчин (43 104), среднее значение возраста смерти составило 74 года (у мужчин 70 лет, у женщин 76 лет). Показатели смертности в 2022 г. при СД во всех возрастных группах, по данным ФРСД по каждому из 85 регионов, представлены в Приложении 3, табл. 1.

В анализируемый 13-летний период отмечается поступательное повышение показателя смертности с 2013 г. (после окончания Федеральной Целевой Программы «Сахарный диабет») как в абсолютных значениях количества умерших (рис. 7), так и в показателях на 100 тыс. населения (рис. 8), с наибольшим приростом в 2020-2021 гг., в период пандемии новой коронавирусной инфекции. Отличия в показателях смертности от официальной статистики Росстата [4] связаны с различным подходом к учету: в Росстате регистрируется смертность по причине «сахарный диабет», в ФРСД — по любым причинам у пациентов с СД, что обусловливает большее количество умерших, чем по данным Росстата.

300

о 260,8

262,3 253,9 2443 2468 260,1 254,7

s 2387 244,3 тэга ... 246,8 _

£ 1

П 01

¡ 5 150

й и

«и та

Я 1 100

50 0

12,3 11,4 12,1 12,1 12,1 11,6 11,3 11,4 11 10,8 9,8 9,5 8,2 ..............

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 Год

СД1

СД2

Рисунок 5. Динамика заболеваемости сахарным диабетом 1 и 2 типа, значение показателя на 100 тысяч населения, 85 регионов Российской

Федерации, 2010-2022 гг.

СД1

300 000 oo £ go £

oD

0 250 000 ¡Z -

00 232

(N

С

2c

Ol

ил 00

(N

° loci 0-. 31 00

3 0

00

c*

CD О

55

25 <N 21 2

О

05 60 22

00 з

С 9

О ОЭ О 60 660266

(N 2

(N 00 ОЭ СЛ 2Э 22

2

Ol

0 2

00 С

о

m 1-

u

Ф ^

^

О

200 000 150 000 100 000 50 000

<5\ 65 16 í— 00 CD сл

60 16 31 33 23 42 24 C2

ОЭ ОЭ О О C C1

CD 6C О VО 5ОО

11 11 11 11 11 11 11 11

1 1 1 1 1 1 1

с* 06 CD

0C 30 43

оо 00

4ОО5 ОТ оо

11 11

1 1 1

0>— <3|005ТиЛЮ1~^ООСЛО'— гм

о 0 0 0 0 0 0 0 0 о о о о

(N(NlNfNfNrNrN(N(N(NfNfSOJ

Год

I Количество пациентов с СД (всего) I Количество впервые выявленных

СД2

ш О IX

ф

^

та с

О m 1-

и

Ф ^

s ^

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

О

rt

^ £ """ оо IN 41 И (В

5 000 000

4 500 000 0 S ад Я

ил О о ^о

4 000 000 0 r^ ^ 00

3 5500 000 0 ^ °°

3 000 000

2 5500 0 00 2 000 000 1 500 000 1 000 000 500 000 0

0

5

00 ^

по &

00 63

5

по

35

&

оо

6 о о

3

5

6

60 СЛ ил

00 00

СЛ оо ü 2 о

00

3

4

44

0

& &

00 15 4 4

I_

35 2C 43

00

<N ил 25

3C

VO 6C

32 32 22

1 1 1

O'-fNm^ullONOSOlO'-rN

00 5 о о о о о о о о о о

(N(N (N (N (N (N (N (N (N (N (N (N (N

Год Год

Количество пациентов с СД (всего) Количество впервые выявленных

Рисунок 6. Динамика количества пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа в Российской Федерации, в абсолютных значениях, 2010-2022 гг.

0

СД1

СД2

250 000 200 000 150000 100000 50 000

о

00 (N

% ,6 % ,8 % 00 ,4 0 %

0, 2, 1, + 5, +

- + +

8 0 2 1 8 1 1 8 4 5 1 5

01 СЛ 5 4 5 6 00 5 1 8 4 6

8 0 4 1 00 00 4 5 СЛ 2 4

00 2 2 00 00 4 4 4 4 4 4 5 00

0 1 2 00 4 5 6 8 с* 0 1 2

1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 2

0 2

000000000000 222222222222

О

00 22

0 1 2 222 000 222

40,0% 20,0% 0,0% -20,0% -40,0% -60,0% -80,0% -100,0% -120,0% -140,0% -160,0%

Рисунок 7. Динамика смертности в абсолютных значениях пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа, 85 регионов Российской Федерации, 2010-2022 гг.

0

-•- СД1 СД2

Рисунок 8. Динамика смертности пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа, значение показателя на 100 тысяч населения, 85 регионов

Российской Федерации, 2010-2022 гг.

СД1

Острые сердечно-сосудистые Хрон. сердечно-сосудистая недостаточность Сахарный диабет Причина смерти не установлена Коронавирус/осложнения коронавируса

Нарушение мозгового кровообращения

Заболевания печени, поджелудочной железы, органов ЖКТ

Хроническая почечная недостаточность Онкология

Заболевания легких, органов дыхательной

системы

Инфаркт миокарда Алкоголь, др. отравления Инфекции, сепсис Травмы Диабетическая кома Старость и дегенеративные заболевания

Суицид Гангрена Гипогликемическая кома

СД2

Хрон. сердечно-сосудистая недостаточность Острые сердечно-сосудистые Онкология

Нарушение мозгового кровообращения Коронавирус/осложнения коронавируса Причина смерти не установлена Сахарный диабет Старость и дегенеративные заболевания

Инфаркт миокарда

Заболевания легких, органов дыхательной

системы

Заболевания печени, поджелудочной железы,

органов ЖКТ

Хроническая почечная недостаточность Инфекции, сепсис Травмы Гангрена

Алкоголь, др. отравления Суицид Диабетическая кома Гипогликемическая кома

Рисунок 9. Структура смертности пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа в Российской Федерации (по непосредственной причине смерти), по данным Федерального регистра сахарного диабета, 2022 г. Сердечно-сосудистая патология отмечена красным цветом, другие причины —

синим.

Структура причин смерти пациентов с СД, по данным ФРСД, представлена на рис. 9. Основной причиной смерти пациентов с СД продолжают оставаться болезни системы кровообращения [7, 8], среди которых ведущие позиции занимает хроническая сердечно-сосудистая недостаточность (ХСН), далее следуют атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания (АССЗ), в том числе ишемическая болезнь сердца (ИБС), инфаркт миокарда (ИМ), нарушения мозгового кровообращения и острые сердечно-сосудистые события (нарушения ритма, тромбоэмболия легочной артерии, тромбозы, внезапная сердечно-сосудистая смерть, кардиогенный шок, отек мозга), которые кумулятивно стали причиной смерти 38,6% пациентов с СД1 и 50,9% пациентов с СД2.

Среди причин смерти, непосредственно не связанных с СД, второе место после болезней системы кровообращения занимают онкологическая патология - 10,6% при СД2 и 5,2% при СД1 и коронавирусная инфекция -7,7% при СД2 и 7,0% при СД1 (рис. 9).

При этом непосредственно диабетические причины, связанные с острыми и хроническими диабетическими осложнениями (комы, гангрена, терминальная стадия

диабетического поражения почек), занимают значительно меньшую долю в кумулятивной структуре смертности: суммарно 7,3% при СД1 и лишь 2,5% при СД2.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

К сожалению, указание в качестве причины смерти неструктурированной позиции «сахарный диабет» продолжает занимать высокую долю: 12% при СД1 и 6,5% при СД2, что значительно затрудняет анализ непосредственной причины смерти. Кодирование причин смерти пациентов с СД в РФ является одной из давно обсуждаемых проблем в связи с коморбидностью СД и сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и рядом противоречий в ключевых нормативных документах, регулирующих статистический учет смертности. Согласно положениям «Согласованной позиции» эндокринологов и патологоанатомов о кодировании причин смерти [14], непосредственной причиной смерти у пациента с СД должно быть указано осложнение основного заболевания, непосредственно приведшее к смерти. Таким образом, указание диагноза СД без уточнения осложнения является нарушением ключевых постулатов кодирования причин смерти и не может использоваться.

Показатели возраста смерти, отражающие фактическую продолжительность жизни у пациентов с СД 1 и СД2,

63 62,1 61,9

СД1

61 59

к 57

ф

^ 55 TO 53 о 51

CO

49 47 45

o>— rsm^f илю^оосло'— rs ooooo oooooooo

rvlrslrslrslrsl ГМГМГМГМГМГМГМГМ

СД1 Жен.

Год СД1 Муж.

СД1 Все

СД2

78 76

74 5 74,8 74,2 74,5

74 •—*тТ2 73,4 73,6 74 72,8 73,0 73,2 '

72

ф ^

Р

и

та ¡^

¡5 70 69,5 69,5 69,6 со

69,8 70,0 70,1 70,2 70,5 70,4 70,3 70,2 70,5 70,4

68

66

00 22

01

22

2 2 2 2 2 2 2 2 2 2

2 2 0 2

СД2 Жен.

Год СД2 Муж.

СД2 Все

Рисунок 10. Фактический возраст смерти и продолжительность жизни. Средний возраст смерти пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типов по данным Федерального регистра сахарного диабета, 2010-2022 гг. (фактические данные 84 регионов) по данным на 01.01.2023 г.

представлены в динамике 2010-2022 гг. на рисунке 10. Следует констатировать устойчивую тенденцию к повышению продолжительности жизни у пациентов с СД, сопоставимую с приростом данного показателя в общей популяции: на 1,4 года в целом при СД2 (на 1,9 года у женщин и 0,9 года у мужчин). В отношении СД1 показатели не столь благополучны: отмечается отрицательная динамика уменьшения продолжительности жизни при СД1 в среднем на 3 года, обусловленная снижением продолжительности жизни у женщин (с 62,1 года до 56 лет), при стабильном уровне у мужчин (50,9-50,7 года).

Одним из критериев, отражающих успешность мер, направленных на повышение качества диабетологиче-ской помощи, является показатель продолжительности жизни с заболеванием, т.е. длительность от дебюта СД до возраста смерти пациента. В анализируемый период отмечается стабильное увеличение данного показателя при обоих типах СД, даже несмотря на влияние эпидемии

СД1

26

I-

ф ^

ci

и

-Q I-

и О X -Q

CI

СОУЮ-19: при СД1 — на 4,5 года (с 15,4 года до 19,9 года): у мужчин — на 4,2 года (с 13,6 года до 17,8 года), у женщин — на 5,9 года (с 17,6 года до 23,5 года); при СД2 — на 1,6 года (с 10,2 года до 11,8 года): у мужчин — на 1,5 года (с 8,5 года до 10,0 года), у женщин — на 1,9 года (с 10,9 года до 12,8 года) (рис. 11).

Анализ показателей контроля углеводного обмена (НЬА1с)

Несмотря на возможности современных методов контроля углеводного обмена при помощи непрерывного мониторинга, позволяющего оценивать показатели вариабельности гликемии и более точно контролировать достижение целей, для ежедневной клинической практики, НЬА1с остается универсальным показателем качества ведения пациентов с СД. НЬА1с является ключевым маркером эффективности терапии и основополагающим параметром, ассоциированным с риском развития осложнений и долгосрочным прогнозом пациентов с СД [15].

СД2

14

• 23,5

2,3 I2,3 12,3 12,3

® 11 О

12

о>— rsm^f илю^оосло'— <N ооооо oooooooo

rvlrslrslrslrsl (NfNlNfSfNfNfNIN

О"— (Nm^funvOI^OOC^O'— <N

ооооооооооооо 2222222222222

СД1 Жен.

Год СД1 Муж.

СД1 Все

СД2 Жен.

Год СД2 Муж.

СД2 Все

Рисунок 11. Длительность заболеваемости сахарным диабетом от дебюта заболевания до среднего возраста смерти.

8

9,0 8,5 8,0 <

7,4 7,4 7,3 7,3 7,3 7,3 73 7,5 |

Ф

7,0 $

6,5 6,0

O'-INrn^uliONCOOlO'-rS qO'-rSrn^ullONOSOlO'-rS

ООООООООООООО 25555555555оОО

rSrNrNINININrSrSrSrSINININ NrNININININNrSrSININININ

< 7

От 7 до 7,9

От 8 до 8,9

От 9 до 9,9

> 10 — — средний HbAlc

Рисунок 12. Динамика уровня гликированного гемоглобина (ИЬА1с) у пациентов с сахарным диабетом по данным Федерального регистра

сахарного диабета в Российской Федерации 2010-2022 гг.

Анализ показателей уровня лабораторного НЬА1с при СД1 и СД2 в период 2010-2022 гг. показал положительную динамику средних значений НЬА1с при обоих типах СД: при СД1 — с 8,3 до 7,9%, при СД2 — с 7,5 до 7,3% (рис. 12). Аналогичная тенденция отмечается при анализе распределения пациентов по диапазонам НЬА1с: увеличивается доля пациентов с НЬА1с <7% и снижается процент пациентов с НЬА1с >10% при обоих типах СД (рис. 12).

С 2017 г. в ФРСД была введена возможность расчета системой суррогатного уровня НЬА1с по среднесуточному уровню гликемии с целью осуществления контроля углеводного обмена при отсутствии фактического лабораторного определения НЬА1с на уровне ЛПУ. Однако анализ полученных результатов показал, что значения расчетного НЬА1с значительно ниже фактического лабораторного уровня (рис. 13), что ограничивает его

СД1

29,4% 28,6% 29,7% 29,1% 30,1%

m <т фф 19,8% 20,7% 20,3% 20,2% 20,1%

о та m с та * £ о 5- С! ^ 6,4% 27,1% 27,4% 28,3% 27,1%

^ CQ

24,4% 23,7% 22,6% 22,4% 22,8%

2010 2011 2012 2013 2014

СД2

13,8% 12,8% 13,0% 12,8% 12,7% 11,7% 11,0% 11,0% 10,6% 10,0% 9,6% 9,8% 9,0% 14,1% 14,0% 14,8% 14,2% 14,3% 13,8% 13,1% 12,7% 12,2% 12,0% 11,9% 11,9% 1,2%

30,7% 32,1% 33,6%% 35,0% 34,6% 35,7%. 35,8% 35,4% 35,4% 35,7% 37,5% 37,4% 37,6%

41,4% 41,0% 38 6% 38 0% 38 4% 38,8% 40,1% 40,8% 41,8% 42,3% 41,0% 40,9% 42,2%

(N (N (N

Гпп о (Nm^fun ЮГ^ООСЛО *— (N

О ооооо ооооо оо

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

(N rslrslrslrslrsl rslrslrslrslrsl (N(N

СД1

8,3% 9,3% 8,5% 7,7% 7,8% 8,0%

СД2

4,7% 5,1% 5,0

m <■

x

Ф

s ^

та

с ^

О

ci

6,3% 6,4% 5,7% 5,4% 5,7% 5,7%

19,2% 20,0% 20,2% 20,0% 22,2% 23,3%

5,2% 5,1 4,4% 4,2% 4,2% 4,5% 4,2%

17,1% 17,7% 17,8% 19,7% 19,8%

66,2% 64,4% 65,6% 66,9% 64,3% 63,1%

75,2% 73,3% 73,0% 73,2% 70,6% 70,9%

>9,0 8,0-8,9 7,0-7,9 <7,0

А

17,5%

18,4% 17,8% 17,9% 17,5%

19,0%

Б

15,7%

00 с* 0

1 1 1 2

0 0 0 0

2 2 2 2

(N О <N

(N (N О <N

Гоп ¡^ ^ 2

О <N

О (N

О <N

О (N О (N

<N O (N

(N (N O <N

Рисунок 13. Диапазоны распределения по уровню гликированного гемоглобина у пациентов с сахарным диабетом, 85 регионов Российской Федерации, все возрастные группы. А — лабораторный показатель НЬА1с 2010-2022 гг.; Б — суррогатный показатель НЬА1с 2017-2022 гг.

40,3% 41,7% 42,9% 42,9%

СД1

% 100 90

S0

54 9% 48,4%

60 F= ■ ■ ■

50 ...„. 13,1% 14,2% 13,4% 13,1%

11,4%

40 9,3% 30 20 10

СД2

% 42,9% 553% 47,4% 50,2% 50,4% 49,4%

63,0% 55j3%

■ ■ ■

5,% 40j2% 46,6% 44,0% 43,7% 44,0%

" 15,0%

11,9%

III

17,3% 17,3% 16,2% 16,5%

_ НИИ

251% 29,7% 35j3% 32,5% 33,4% 34,1%

2017 2018 2019 2020 2021 2022 Год 2017 2018 2019 2020 2021 2022 ■ Лабораторный ■ Суррогатный ■ Не измерялся

Рисунок 14. Соотношение распределения лабораторного и суррогатного гликированного гемоглобина (НЬА1с) у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типов, 85 регионов Российской Федерации, все возрастные группы, 2017-2022 гг.

0

использование для оценки эффективности проводимой терапии и ее интенсификации. Так, доля пациентов, достигающих цели контроля углеводного обмена (HbA1c<7%), по данным лабораторного HbA1c в 2 раза ниже, чем при оценке расчетного/суррогатного показателя (рис. 13, А и Б соответственно).

По данным Диамодуля, когда выполняется стандарт обследования с обязательной оценкой HbA1c лабораторным методом у 100% пациентов, количество выявляемых пациентов c HbA1c >7% возрастает почти в 2 раза по сравнению с данными регистра: 86,3-88,3% пациентов с СД1 и 72-75% пациентов с СД2 [16].

Таким образом, предпочтительной является оценка данного параметра именно лабораторным методом, стандартизованным в соответствии с DCCT и NGSP (Diabetes Control and Complications Tril, DCCT, и The National Glycohemoglobin Standardization Programme, NGSP) [15]. При этом автоматизированный расчет суррогатного HbA1c по уровню среднесуточной гликемии остается доступным в системе регистра, но не будет учитываться при подсчете доли пациентов с достижением целевых показателей.

В настоящее время при анализе охвата пациентов исследованием HbA1c становится очевидным факт как недостаточного обеспечения лабораторным HbA1c, так и оценкой данного показателя в целом. Так, при анализе соотношения методов определения HbA1c доля лабораторного исследования HbA1c не достигает 50% при обоих типах СД (44% при СД1 и 34% при СД2) и практически не меняется за последние 6 лет (рис. 14). В настоящее время показатель не измеряется практически у каждого второго пациента с СД: у 43% пациентов с СД1 и 49% с СД2, несмотря на относительно невысокую стоимость исследования и достаточную доступность лабораторного оборудования (рис. 14).

В рамках Федерального проекта «Борьба с сахарным диабетом», стартующего в 2023 г., оценка HbA1c с помощью лабораторных методов заявлена одним из ключевых целевых индикаторов для предупреждения риска осложнений. В этой связи охват лабораторным исследованием HbA1c 100% пациентов не реже 1 раза в год

в зависимости от типа СД и проводимой терапии [15] становится одной из приоритетных задач реализации в клинической практике.

Анализ структуры медикаментозной терапии

сахарного диабета

Качество оказания помощи пациентам с СД в долгосрочной перспективе определяет назначаемая антидиабетическая терапия. В настоящий момент регистр позволяет увидеть распределение различных групп препаратов, алгоритм и темпы интенсификации лечения и оценить структуру назначений ССТ с позиций соответствия современным клиническим рекомендациям [17, 18].

Анализ структуры медикаментозной ССТ при СД2 за период 2017-2022 гг. указывает на сохраняющееся преобладание назначения пероральных ССП, преимущественно в виде монотерапии (45,3-41,6%), постепенное увеличение доли двойных (с 25,8 до 30,0%) и тройных комбинаций ССП (с 1,3 до 5,8%) и стабильное количество пациентов с СД2 на инсулинотерапии: в сочетании с ССП 10,1-11,6%, на монотерапии инсулинами 7,5-6,7% (рис. 15). При положительной тенденции к увеличению доли комбинированной терапии, тем не менее, очевиден факт недостаточной и отсроченной интенсификации ССТ. Так, значимое снижение доли монотерапии (с 53 до 45%) отмечается лишь при длительности диабета 6-8 лет от дебюта СД (рис. 16), что во многом отражает не столько экономические возможности и доступность препаратов, сколько является следствием клинической инертности в аспектах замедленных сроков перехода к комбинированной терапии вне соблюдения рекомендаций, указывающих на необходимость перехода к следующему этапу интенсификации при недостижении цели НЬА1с через 3-6 мес [15, 18].

Динамические тренды ССТ продолжают отражать преимущественное назначение традиционных ССП (как в монотерапии, так и в составе двойных и тройных комбинаций) и низкую долю назначения инновационных препаратов с доказанными преимуществами снижения сердечно-сосудистых и ренальных рисков. За период

s i,5o/o и-., у», щ^т^т^т

1,8%

25,8% 26,5% 27,4% 28,3% 29,3% 30,0% ■ Терапия не указана

■ Диетотерапия 3 ССП и более

| 2 ССП

■ Монотерапия 1 ССП Инсулины+ССП

10,1% 10,1% 10,4% 10,9% 11,4% 11,6% ■ Инсулины

7,5% 7,6% 7,5% 7,3% 7,0% 6,7%

45,3% 44,8% 44,2% 43,5% 43,0% 41,6%

2017 2018 2019 2020 2021 2022

Год

Рисунок 15. Структура сахароснижающей терапии сахарного диабета 2 типа в Российской Федерации в динамике 2017-2022.

ССП - сахароснижающий препарат.

100

90

80

70

rsl

er 60

и 1- 50

o 40

О4 30

20

10

0

2%

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

3%

2%

2% 2%, 1Ж б%

zzjh: ZZ

3 33% 34% :

1%

б%

1%

б%

—Л i "/о /УЯ з I % 33% 34% 33%"

I и и и I н

~56%-57%-53%-45%-39%

lililí

7% 7% 9% 14% 20/0

28%

Ж

1% WÖ

20%

26%

27%

37% 4»

Терапия не указана 3 ССП и более 2 ССП

Монотерапия 1 ССП Инсулин + ССП

Дебют от 1 до2 от3 до5 отбдо8 от9до 11 от 13 до 15 от 16до 19 от20и более Длительность СД, лет

Рисунок 16. Схема терапии в зависимости от длительности сахарного диабета 2 типа при одномоментном срезе на 01.01.2023 г.;

ССП — сахароснижающий препарат.

0,0%

69,0% 44,6% 63,8% 52,7% 60,0% -----' 59,7% 64,8% ЕЕ 70,7%. ---50,9% 47,0% ■ггт0% 43,2%

17,1% 17,8% 18,6% 19,3% 19,5% 19,6% 19,2%

1 3 ЧОА

8,9% 10,9% 8,7%

3,4% 5,6% 4,5% 7,2%_____ 3,4% 5,5%

0,3% 0,5% 2,5% OflC 0,3% 08% W 2,1% 1,0%

% 0.1% 01' 0,1% 0.2% 0,3% 0.6е

— иДПП-4

— иНГЛТ-2 аГПП-1

— Инсулины

— Метформин СМ

Год

о

Г\|

о

Г\|

о

Г\|

о

Г\|

о

Г\|

о

Г\|

о

Г\|

о

Г\|

о

Г\|

о

Г\|

о

Г\|

о

Г\|

о

Г\|

Г\| Г\|

о

Г\|

Рисунок 17. Динамика назначения различных классов сахароснижающих препаратов при сахарном диабете 2 типа в Российской Федерации, 2010-2022 гг. ССП — сахароснижающие препараты; СМ — препараты сульфонилмочевины; иДПП-4 — ингибиторы дипептидилпептидазы-4; иНГЛТ-2 — ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера-2; арГПП-1 — агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 типа.

с 2010 г. по 2022 г. отмечается снижение использования препаратов сульфонилмочевины (СМ) на 25,8% (с 69,0 до 43,2%), увеличение доли метформина (Мет) на 32,5% (с 44,6 до 77,0%). Среди новых классов ССП наиболее заметно увеличилась доля ингибиторов дипептидилпепти-дазы-4 (иДПП-4) — до 13,3%, ингибиторов натрий-глю-козного котранспортера-2 (иНГЛТ-2) — до 8,7%, доля агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 типа (арГПП-1) составляет 1,0% терапии (рис. 17).

При анализе одномоментного среза на 01.01.2023 г. наиболее часто назначаемыми препаратами в монотерапии были: Мет — 71,9% и препараты СМ — 22,4%, в то время какдругие группы препаратов назначаются в монотерапии в минимальном количестве: иДПП-4 — 4,06%, иНГЛТ-2 — 1,35%; в структуре двойных комбинаций наибольшая доля назначений также приходится на сочетание традиционных ССП — Мет+СМ (71,4%), другие двойные комбинации представлены в значительно меньших долях: Мет+иДПП-4 —

Монотерапия

71,93%

4,06% 1,35% 0,19% 0,09% 0,01% 0,00%

Мет СМ

иДПП-4 иНГЛТ-2 Глн

арГПП-1

иАГ

ТЗД

Комбинация из 2 ССП

71,42%

7,03% 2,40% 1,04% 0,57% 0,44% 0,17% 0,18%

Мет+СМ

Мет+иДПП-4

Мет+иНГЛТ-2

СМ+иДПП-4

СМ+иНГЛТ-2

иДПП4+иНГЛТ-2

Мет+арГПП-1

Мет+Глн

Прочие

Комбинация из 3 и более ССП

46,27%

29,53%

12,37%

6,01% 1,87% 1,52% 0,65% 1,80%

Мет+СМ+иДПП-4

Мет+СМ+иНГЛТ-2

Мет+иДПП4+иНГЛТ-2

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Мет+СМ+иДПП4+иНГЛТ-2

СМ+иДПП4+иНГЛТ-2

Мет+арГПП1+иНГЛТ-2

Мет+СМ+арГПП-1

Прочее

Рисунок 18. Структура сахароснижающей терапии (в составе монотерапии, двойных и тройных комбинаций) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при одномоментном срезе на 01.01.2023 г. в Российской Федерации. Мет — метформин; СМ — препараты сульфонилмочевины; иДПП-4 — ингибиторы дипептидилпептидазы-4; иНГЛТ-2 — ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера-2; арГПП-1 — агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 типа; Глн — меглитиниды; иАГ — ингибиторы альфа-глюкозидазы; ТЗД — тиазолидиндионы.

16,75%, Мет+иНГЛТ-2 — 7,03%, СМ+иДПП-4 — 2,4%, СМ+иНГЛТ-2 — 1,04%, иДПП-4+иНГЛТ-2 — 0,57%, Мет+ар-ГПП-1 — 0,44%; наиболее частые комбинации 3 и более ССП составили: Мет+СМ+иДПП-4 — 46,3%, Мет+СМ+иНГЛТ-2 — 29,5%, Мет+иДПП-4+иНГЛТ-2 — 12,37%, Мет+СМ+иДПП-4+ иНГЛТ-2 — 6,01% (рис. 18).

С 2021 г. в «Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным с сахарным диабетом» [15] было введено новое положение 6.1.3. относительно применения «болезнь-модифицирующего» подхода при выборе ССТ: у пациентов с СД2 и АССЗ, ХСН, хронической

болезнью почек (ХБП) и с высоким риском АССЗ показано назначение иНГЛТ-2 и/или арГПП-1 с подтвержденными преимуществами при этих состояниях с целью улучшения долгосрочного прогноза согласно крупным международным исследованиям [17-19].

При сравнительном анализе доли назначений адресных групп препаратов иНГЛТ-2 и арГПП-1 было отмечено их более частое применение в группах высокого сердечно-сосудистого риска (с АССЗ, ХБП и ХСН) по сравнению с общей когортой СД2 (рис. 19). При одномоментном срезе на 01.01.2023 г. количество пациентов с СД2 и ХБП

гм

5 I

и та

m

та

í й ф

5 "=

^ О.

О Ф

25

20

15

10

22,3%

Общая когорта СД2 ХБП АССЗ

■ арГПП-1 ■ иНГЛТ-2 ■ иДПП-4

ХСН

Рисунок 19. Доли назначений ингибиторов дипептидилпептидазы-4, ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера-2, агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 типа у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в общей когорте и в группах высокого сердечно-сосудистого риска при одномоментном срезе на 01.01.2023 г. АССЗ — атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания; ХБП — хроническая болезнь почек; ХСН — хроническая сердечно-сосудистая недостаточность; иДПП-4 — ингибиторы дипептидилпептидазы-4; иНГЛТ-2 — ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера-2; арГПП-1 — агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 типа.

5

0

СД1

СД2

J? ой" Л Jp iV / # (í Ai"

Год (количество пациентов) ■ Аналоги ■ РЧИ ■ Аналоги+РЧИ

Рисунок 20. Динамика структуры инсулинотерапии (аналоги, рекомбинантные человеческие инсулины (РЧИ), их сочетание) у пациентов

с сахарным диабетом 1 и 2 типов, 2010-2022 гг.

составило 858 738, АССЗ — 628 405 и ХСН — 139 915. Препараты иНГЛТ-2 назначались при наличии АССЗ в 12,2% случаев, ХБП — 12,3% и ХСН — 22,3% по сравнению с 8,7% в общей когорте СД2. Для класса арГПП-1 отличия присутствовали в меньшей степени: АССЗ — 1,1%, ХБП — 1,5%, ХСН — 1,7% по сравнению с 1,0% в общей когорте СД2. При анализе иДПП-4: АССЗ — 12,2%, ХБП — 16,1%, ХСН — 15,1% по сравнению с 13,3% в общей когорте СД2. Таким образом, у пациентов с наличием АССЗ, ХБП и ХСН отмечается более частое назначение препаратов с доказанными преимуществами снижения сердечно-сосудистых и ренальных рисков, что свидетельствует о внедрении в реальную практику клинических рекомендаций.

При анализе динамики назначений различных видов инсулинов отмечено, что в РФ в период 2010-2022 гг. продолжается увеличение доли аналогов инсулина человека, прирост которых составил при СД1 +41,1% (с 42,5 до 83,6%), при СД2 — +28% (с 29,7 до 57,7%) и уменьшение доли рекомбинантных человеческих инсулинов (РЧИ) при СД1 — с 45,2 до 11,2% и при СД2 — с 65,2 до 36,5% (рис. 20).

Мы также проанализировали частоту использования аналогов инсулина и помп в группе детей и подростков (возраст до 18 лет) при СД1. Доля назначения аналогов инсулина в этой группе увеличилась за последние 13 лет с 74,7 до 98,4% (рис. 21); отмечена положительная

СД1, дети и подростки

2,0% 2,0% 1,5% 1,3%

2,7% 10,9% 10,5%9,7% 85% 6,9% 3,5% М 24% * ЧГ Ц

12000

с

та ¡^

Ф I-О X

S £

и X

12,6%10,3%

6,6% 5,0%

1 ^

ф р

74,7

i 3,7%

%89,3%9

^ сФ Л^ Л^ О?4 об* -Й4 ,0

,.<? ¿Г Л<Г ^

Год (количество пациентов) ■ Аналоги ■ РЧИ ■ Аналоги+РЧИ

ф

00

о ч

m О I-

х

Ф

s ^

та с

О m I-

и Ф

- 10000

с

та

ф 8000

о

X

S

Ц 6000

х

s >s О ш О с

24%

23% 11305

25%

5 0

О С ^ <4 X

14%

6560

5584

m 4000 4549

О

2000

20%

15%

10%

5%

0%

\0 00 СЛ О >— (N

*— *— *— *— fS fS (N г

о о о о о о о Год 2222222

на помпе доля на помпе

о

ш

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

о

с

S

о

С SP

%

та -X S

ф С

* а

ф

00

оо

Ч X m S

О 5

Si ^

та с

тс ^

о CI

Рисунок 21. Динамика структуры инсулинотерапии (аналоги, рекомбинантные человеческие инсулины (РЧИ), их сочетание 2010-2022 гг.) и данные помповой инсулинотерапии (2016-2022 гг.) у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа (до 18 лет) по данным Федерального регистра

сахарного диабета.

5

0

динамика применения помповой инсулинотерапии: с 2016 г. прирост составил 10% (с 14 до 24%), что в абсолютных значениях означает увеличение с 4549 до 11 305 человек, таким образом, продолжается позитивная тенденция по увеличению охвата детей и подростов самыми современными видами инсулинотерапии [20].

Анализ распространенности осложнений при сахарном

диабете в Российской Федерации

При анализе одномоментного среза структуры диабетических осложнений на 01.01.2023 г. остается прежнее распределение с наибольшей частотой микрососудистых осложнений: диабетическая нейропатия — 41,3 и 23,7%, диабетическая нефропатия, ХБП — 22,8 и 19,1%, диабетическая ретинопатия (ДР) — 28,9 и 12,3% при СД1 и СД2 соответственно (рис. 22). В отношении ма-крососудистых осложнений отмечена относительно меньшая частота: при СД1/СД2 частота ИБС 2,2%/9,4%, ИМ — 0,9%/3,4%. Учитывая общую численность пациентов с СД2 более 4,5 млн, количество пациентов с АССЗ и другими эквивалентами высокого сердечно-сосудисто-

го риска — СН, ХБП и ампутациями составляет 1,91 млн человек.

Первые результаты по снижению частоты диабетических осложнений получены в период реализации подпрограммы ФЦП «Сахарный диабет» (2007-2012) благодаря масштабным государственным мерам, направленным на развитие диабетологической службы в РФ, созданию специализированных кабинетов ДР и диабетической стопы, «Школ для пациентов с СД» и внедрению структурированных программ обучения, развитию системы подготовки медицинских специалистов [9]. Анализируя динамику распространенности осложнений в последние годы, мы можем констатировать сохранение этих положительных тенденций.

Так, в анализируемый период 2010-2022 гг. продолжаются стабилизация и/или снижение частоты большинства диабетических осложнений, за исключением двух патологий — ХБП и ХСН, у которых отмечен значимый прирост распространенности, связанный, в первую очередь, с изменением парадигмы диагностической концепции и усовершенствованием методов диагностики на ранних стадиях.

СД1

СД2

Диабетическая нейропатия Диабетическая ретинопатия Диабетическая нефропатия, ХБП Диабетический кетоацидоз (без комы) Диабетическая макроангиопатия Диабетическая катаракта Синдром диабетической стопы

Атеросклероз

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

Кома

Цереброваскулярные заболевания (ОНМК, инсульт)

Ампутация Инфаркт миокарда

Хайропатия

Хроническая сердечная недостаточность

Анемия

Тяжелые гипогликемии

Задержка физического развития у детей

Наличие переломов Остеопороз Гиперпаратиреоз Диабетический макулярный отек

5,8% 5,7% 4,4% 2,9% 2,6% 2,2% 1,5% 1,1% 1,0% 0,9% 0,7% 0,6% 0,6% 0,4% 0,4% 0,2% 0,1% 0,1% 0,0%

41,3% Диабетическая нейропатия

28,9% Диабетическая нефропатия, ХБП

22,8% Диабетическая ретинопатия

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

Атеросклероз

Цереброваскулярные заболевания (ОНМК, инсульт)

Диабетическая катаракта

Инфаркт миокарда

Хроническая сердечная недостаточность

Синдром диабетической стопы Ампутация

Диабетический кетоацидоз (без комы) Анемия Наличие переломов Остеопороз Хайропатия Гиперпаратиреоз Кома

Диабетический макулярный отек

Тяжелые гипогликемии

Задержка физического развития у детей

Рисунок 22. Распределение частоты осложнений при сахарном диабете 1 и 2 типов в Российской Федерации на 01.01.2023 г. в общей возрастной

группе.

СД1

47,40%

СД2

44,08% 38,98%

34,50% 27,14%

21,53%

5,28%

5,12%

2,51%

1,85%

1,48% 1,43%

0,12%

,48% :,69%

1,74% 1,38% 1,26% 1,14% 0,78%

о rsm^i-unvoi^ooc^o'— гм ооооооооооооо

rNrs|rs|rs|rs|rs|rs|rs|rs|rs|rs|rs|rs|

22,31%

17,28%

14,86%

5,18%

4,60% 3,96%

2,31%

0,70% 0,46% 0 15 %ф-9-

4,10%

3,46%

• • • • +

• •

0,04% • 9

о rsm^iflioscooior- rs ооооооооооооо

(NfN(NfN(N(NrS(NfNrNrN(NrN

Год

Ампутация Инфаркт миокарда

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия) Кома

Синдром диабетической стопы

Хроническая сердечная недостаточность Цереброваскулярные заболевания (ОНМК, инсульт) Диабетическая нейропатия ХБП

Диабетическая ретинопатия

Рисунок 23. Динамика частоты осложнений при сахарном диабете 1 и 2 типов в Российской Федерации, 2010-2022 гг., у взрослых пациентов

(старше 18 лет).

Динамика частоты основныхдиабетическихосложнений в РФ в период 2010-2022 гг. составила (рис. 23):

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

• ДР: при СД1 снизилась на 4,47%, в 0,89 раза, с 38,98% до 34,5%, при СД2 снизилась на 4,95%, в 0,71 раза, с 17,28% до 12,33%;

• диабетическая нейропатия: относительно стабильные показатели при СД1 — 44,08-47,40% и при СД2 — 22,31-23,75%;

• синдром диабетической стопы (СДС): при СД 1 снизился на 1,79%, в 0,66 раза, с 5,28% до 3,48%, при СД2 снизился на 1,02%, в 0,56 раза, с 2,31% до 1,29%;

• ИМ: при СД1 снизился на 0,34%, в 0,77 раза, с 1,48% до 1,14%, при СД2 снизился на 0,5%, в 0,87 раза, с 3,96% до 3,46%;

• ИБС: при СД1 снизилась на 2,44%, в 0,52 раза, с 5,12% до 2,69%, при СД2 снизилась на 5,43%, в 0,63 раза, с 14,86% до 9,43%;

• цереброваскулярные заболевания: при СД1 снизились на 0,47%, в 0,74 раза, с 1,85% до 1,38%, при СД2 снизились на 0,5%, в 0,89 раза, с 4,60% до 4,10%;

• ампутации: при СД1 снизились на 0,17%, в 0,88 раза, с 1,43% до 1,26%, при СД2 стабильны — 0,70-0,73%;

• комы: при СД1 снизились на 0,77%, в 0,69 раза, с 2,51% до 1,74%, при СД2 снизились в 0,3 раза, на 0,11%, с 0,15% до 0,04%;

• ХБП: при СД1 увеличилась на 5,6%, в 1,26 раза, с 21,53% до 27,14%, при СД2 увеличилась на 13,69%, в 3,69 раза, с 5,18% до 19,12%;

• ХСН: при СД1 увеличилась на 0,66%, в 6,36 раза, с 0,12% до 0,78%, при СД2 увеличилась на 2,67%, в 6,8 раза, с 0,46% до 3,13%.

Анализ терминальных стадий диабетических осложнений

Одним из ключевых показателей качества оказания диабетологической помощи, отражающих эффективность проведения профилактических мер, является доля пациентов, достигших терминальных стадий диабетических осложнений.

За последние годы отмечалась положительная динамика уменьшения частоты терминальных стадий осложнений: ДР (слепоты) и ХБП (диализ), а также дол и высоких ампутаций [9].

Слепота

При отсутствии уменьшения общего количества пациентов со слепотой в период 2010-2022 гг., следует отметить снижение прироста новых случаев слепоты по отношению к новым случаям ДР в год: при СД1 с 3,7 до 2,3% и при СД2 с 1,3 до 0,9% (рис. 24). Данные тенденции

СД1

СД2

4,0%

3,0% 2,5%

тс ^

о

0,5%

8000

7000

6000 ^

5000 g x

Ф

4000

3000

1,1%

2

0,9%

2000

1000

2222222222222

0000000000000 2222222222222

3

2

0

Пациенты со слепотой на конец года Новые случаи слепоты в год

-% слепоты от всех случаев ретинопатии на конец - % новых случаев слепоты в год от числа новых

года случаев ретинопатии в год

Рисунок 24. Количество новых случаев слепоты в год, всех случаев слепоты на конец года и доля (%) слепоты от всех случаев диабетической ретинопатии и от новых случаев диабетической ретинопатии в год у взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типов в динамике 2010-2022 гг.

имеют приоритетное значение для повышения качества жизни пациентов с ДР и обусловлены улучшением диагностики осложнения в рутинной клинической практике. Так, в настоящее время ДР диагностируется у 70,4% пациентов с СД1 и у 81% при СД2 на начальной (непролифе-ративной) стадии [21].

Хроническая болезнь почек (ХБП)

Динамический анализ свидетельствует об увеличении распространенности ХБП в период 2015-2022 гг. (рис. 23), что связано с внедрением в клиническую практику новой диагностической концепции. При этом следует подчеркнуть, что мы не можем связать данный факт с повышени-

ем частоты развития поражения почек при СД. В первую очередь это является следствием изменений диагностических критериев, значительно расширивших категории пациентов, подлежащих учету по от скорости клубочковой фильтрации, особенно при СД2. Отсутствие истинного увеличения частоты развития ХБП подтверждается снижением за этот же период распространенности терминальной ХБП (С5), для которой диагностические критерии не менялись. Так, при анализе терминальных стадий ХБП отмечается стабильное снижение доли ХБП С5 от всех случаев ХБП: при СД1 — с 33,7 до 7,2%, при СД2 — с 29,7 до 1%; и снижение доли С5 от новых случаев ХБП: при СД1 — с 27,5 до 7%, при СД2 — с 25,1 до 0,9% (рис. 25).

40,0% 35,0% 33,7% 30,0%

%25,0% 27,5% %

§ 20,0% 15,0% 10,0% 2457 2575 2739 5,0%

0,0%

0>— rNrn^ullONÜOOíO'- (N40"— rNrn^ullONÜOOíO'-

OOOOOOOOOOOOOlH ооооооооооооо 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2

1,0 0

0,9%

Пациенты с С5 стадией ХБП на конец года Новые случаи С5 стадий ХБП в год

-% С5 стадии ХБП от всех случаев ХБП на конец года - % новых случаев С5 стадий ХБП в год от числа

новых случаев ХБП

Рисунок 25. Частота и количество случаев терминальной стадии хронической болезни почек (С5) у взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа, новых случаев в год, и всех пациентов с С5 в абсолютных значениях, а также в процентном соотношении от новых и всех случаев

хронической болезни почек (ХБП) в динамике 2010-2022 гг.

тс

о CI

100% 90% 80% 70% 60% 50% 40%

30% 27,1%

20% 10% 0%

45,5%

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 2

01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 02 02 02

2222222222222

£00000000000 22222222222

40000

2%

35000 30000 25000

5000 0

и о та

m

О

15000 Д

10000

Пациенты с ампутацией на конец года % ампутаций от всех СДС в год

Новые случаи ампутаций за год - % новых ампутаций от новых СДС в год

Рисунок 26. Общее количество ампутаций и новые случаи ампутаций в год (в абсолютном выражении) и процентная доля ампутаций от всех случаев синдрома диабетической стопы (СДС) и от новых случаев СДС в год у взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типов в динамике 2010-2022 гг.

Динамику снижения ХБП С5 не только в процентном соотношении, но и в абсолютном количестве, особенно в отношении новых случаев С5 в год (при СД1 с 256 до 186 случаев, при СД2 с 1230 до 914 случаев в год, рис. 25), можно рассматривать в качестве позитивных результатов мер по предупреждению прогрессирования ХБП на фоне нефропротективной терапии [22].

Ампутации

При анализе терминальных исходов СДС отмечается увеличение количества ампутаций нарастающим итогом: при СД1 — от 2654 случаев в 2010 г. до 3206 в 2019 г. в доковидный период и 2870 случаев в 2022 г.; при СД2 — от 20 679 случаев в 2010 г. до 36 403 в 2019 г. и 33 237 в 2022 г.; а также возрастание доли ампутаций при новых случаях СДС/год — при СД1 — 45,5-80%, при

СД1

СД2 — 54,3-96,2% (рис. 26). Данные тенденции можно рассматривать как положительные вследствие их формирования за счет увеличения доли малых оперативных вмешательств с сохранением опорной функции стопы. Прогноз жизни пациентов с СДС зависит именно от уровня ампутации. Важно отметить, что при анализе уровня проведенных ампутаций в период 2010-2022 гг. отмечается стабильное снижение доли высоких ампутаций и перераспределение соотношения в пользу малых хирургических вмешательств при обоих типах СД: до 65% при СД1 и 55% при СД2 (рис. 27).

В этой связи огромное значение имеют организация маршрутизации пациентов с СДС и возможность оказания им специализированной помощи. Ведение пациентов с СДС в условиях общей хирургической практики без участия эндокринологов и специалистов-подиатров

СД2

100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0

m^funvoi^ooc^o'— <N

1-T-i-T-T-i-T-MNM 000000000000 222222222222

г^т^илю^оосло'— гм

о >—>—>—>—>—>—>—>—>— Гч|ГЧ|ГЧ|

— ООООООООООООО ГМГМГМГМГМГМГМГМГМГМГМГМГМ

I Ампутации в пределах стопы В Высокие ампутации Рисунок 27. Распределение по уровню ампутаций (% пациентов) у взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типов в динамике 2010-2022 гг.

признано менее эффективной тактикой во всем мире, поскольку зачастую оно ограничивается хирургической помощью на поздних стадиях без возможности применения органосохраняющих технологий [23]. Это требует усиления мер по развитию специализированной помощи в лечебных учреждениях субъектов РФ, которые обязательно должны иметь в своей структуре специализированные кабинеты диабетической стопы и возможность проведения достаточных объемов реконструктивных операций на сосудах нижних конечностей в условиях профильных отделений.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

К настоящему времени информационно-аналитическая система ФРСД является ключевым инструментом систематизации важнейших эпидемиологических и клинических характеристик пациентов с СД на основе данных реальной клинической практики.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

В статье представлен динамический анализ эпидемиологических показателей СД, распространенности осложнений, состояния углеводного обмена и структуры ССТ. В анализируемый период в РФ сохраняется рост распространенности СД/100 тысяч населения во всех возрастных группах, что подчеркивает важность клинико-эпидемиологического мониторинга данного социально значимого заболевания. Следует отметить продолжающиеся тенденции к снижению регистрации первичной заболеваемости СД, во многом обусловленные переходом ведения пациентов с впервые выявленным СД в профиль терапевтической службы. Отмечаются стабильные показатели продолжительности жизни и снижение показателей смертности, возросших в период эпидемии СОУЮ-19, с сохранением сердечно-сосудистых осложнений в качестве ведущей причины смерти. Отмечено снижение частоты диабетических осложнений в анализируемый период, кроме ХБП и ХСН, что связано с изменением парадигмы диагностической концепции этих патологий и расширением возможностей ранней диагностики. При анализе показателей контроля углеводного обмена выявлена положительная динамика по уменьшению доли пациентов, находящихся в состоянии выраженной декомпенсации, и увеличению доли пациентов в целевом диапазоне НЬА1с при обоих типах СД. При положительных тенденциях к преобладанию использования аналогов инсулина в структуре инсулинотерапии, анализ существующей ситуации при СД2 указывает на недостаточную и отсроченную интенсификацию ССТ с преимущественным назначением традиционных ССП как в моно-, так и комбинированной терапии, и низкую долю назначений инновационных препаратов

с доказанными преимуществами снижения сердечно-сосудистых и ренальных рисков.

С учетом приоритета целевого контроля гликемии как основы профилактики рисков осложнений у пациентов с СД необходима оптимизация существующих подходов. В современных условиях система регистра помогает осуществить не только анализ структуры и динамики назначения препаратов, но и персонифицировать рациональный выбор терапии в соответствии с современными клиническими рекомендациями.

В этой связи внедрение в 2022 г. на базе ФРСД автоматизированной СППВР позволяет оптимизировать алгоритм ведения пациента с СД посредством рационализации диагностического поиска, интервала наблюдения и планирования визитов в клинику, выбора и интенсификации лекарственной терапии.

Таким образом, регистр представляет собой систему дистанционного контроля клинических данных пациентов с СД на федеральном и региональном уровнях, обеспечивающую непрерывный мониторинг от момента дебюта и на притяжении всей длительности СД, что является важной составляющей контроля стратегических рисков заболевания, связанных с развитием диабетических осложнений.

Дальнейшее развитие ФРСД и консолидирование регионов в единую базу данных являются надежной основой для реализации государственной политики в сфере повышения качества диагностики, мониторинга и лечения пациентов с СД для решения задач, поставленных в рамках Федерального проекта «Борьба с сахарным диабетом».

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Финансирование работы. Работа проведена в рамках выполнения Государственного задания Минздрава РФ НИОКТР № 122012100183-1.

Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.

Участие авторов. Шестакова М.В., Викулова О.К., Железнякова А.В., Исаков М.А., Сазонова Д.В. — анализ и интерпретация результатов исследования, написание текста статьи; Дедов И.И., Мокрышева Н.Г. — финальный анализ результатов и редактирование текста рукописи. Все авторы одобрили финальную версию статьи перед публикацией, выразили согласие нести ответственность за все аспекты работы, подразумевающую надлежащее изучение и решение вопросов, связанных с точностью или добросовестностью любой части работы.

Благодарности. АО «Астон Консалтинг» за техническое сопровождение регистра СД в онлайн-формате.

Всем медицинским специалистам (врачам, медицинским сестрам, регистраторам данных), ведущим активную работу по заполнению базы данных регистра СД.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ | REFERENCES

1. Глобальный доклад по диабету. Женева: Всемирная организация 3. Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К., и др. Атлас здравоохранения; 2018. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. регистра сахарного диабета Российской Федерации. [Global report on diabetes. Zheneva: Vsemirnaia organizatsiia Статус 2018 г. // Сахарный диабет. — 2019. — Т. 22. — zdravookhraneniia; 2018. Litsenziia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. (In Russ.)]. №2S. — С. 4-61. [Dedov II, Shestakova MV, Vikulova OK, et

2. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 10th al. Atlas of the diabetes register of the Russian Federation. edn. Brussels, Belgium; 2021 [cited 11.04.2023]. Available from: Status 2018. Diabetes Mellitus. 2019;22(2S):4-61. (In Russ.)]. https://www.diabetesatlas.org doi: https://doi.org/10.14341/DM12208

4. Федеральная служба государственной статистики. Здравоохранение в России 2021 г. Публикация от 03.02.2022. [Federal'naja sluzhba gosudarstvennoj statistiki. Zdravoohranenie v Rossii 2021 g. Publikacija ot 03.02.2022. (In Russ.)]. Доступно по: https://rosstat.gov.ru/folder/210/document/13218. Ссылка активна на 11.04.2023.

5. Дедов И.И. Сахарный диабет в Российской Федерации: проблемы и пути решения // Сахарный диабет. — 1998. — Т. 1. — №1. —

С. 7-18. [Dedov II. Sakharnyy diabet v Rossiyskoy Federatsii: problemy i puti resheniya. Diabetes mellitus. 1998;1(1):7-18. (In Russ.)]. doi: https://doi.org/10.14341/2072-0351-6209

6. Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К. Государственный регистр сахарного диабета в Российской Федерации: статус 2014 г. и перспективы развития // Сахарный диабет. — 2015. — T. 18. — №3. — С. 5-22. [Dedov II, Shestakova MV, Vikulova OK. National register of diabetes mellitus in Russian Federation: status on 2014. Diabetes mellitus. 2015;18(3):5-23. (In Russ.)].

doi: https://doi.org/10.14341/DM201535-22

7. Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К. Эпидемиология сахарного диабета в Российской Федерации: клинико-статистический анализ по данным Федерального регистра сахарного диабета // Сахарный диабет. — 2017. — T. 20. — №1. — C. 13-41. [Dedov II, Shestakova MV, Vikulova OK. Epidemiology of diabetes mellitus in Russian Federation: clinical and statistical report according to the federal diabetes registry. Diabetes mellitus. 2017;20(1):13-41. (In Russ.)].

doi: https://doi.org/10.14341/DM8664

8. Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К., и др. Сахарный диабет в Российской Федерации: распространенность, заболеваемость, смертность, параметры углеводного обмена и структура сахароснижающей терапии по данным Федерального регистра сахарного диабета, статус 2017 г. // Сахарный диабет. — 2018. — Т. 21. — №3. — С. 144-159. [Dedov II, Shestakova MV, Vikulova OK, et.al. Diabetes mellitus in Russian Federation: prevalence, morbidity, mortality, parameters of glycaemic control and structure of hypoglycaemic therapy according to the Federal Diabetes Register, status 2017. Diabetes Mellitus. 2018;21(3):144-159. (In Russ.)].

doi: https://doi.org/10.14341/DM9686

9. Шестакова М.В., Викулова О.К., Железнякова А.В., и др. Эпидемиология сахарного диабета в Российской Федерации: что изменилось за последнее десятилетие? // Терапевтический архив. — 2019. — Т. 91. — №10. —

С. 4-13. [Shestakova MV, Vikulova OK, Zheleznyakova AV, et al. Diabetes epidemiologyin Russia: what has changed over the decade? Therapeutic Archive. 2019;91(10):4-13. (In Russ.)]. doi: https://doi.org/10.26442/00403660.2019.10.000364

10. Дедов И.И., Шестакова М.В., Петеркова В.А., и др. Сахарный диабет у детей и подростков по данным Федерального регистра Российской Федерации: динамика основных эпидемиологических характеристик за 2013-2016 гг. // Сахарный диабет. — 2017. — Т. 20. — №6. — С. 392-402. [Dedov II, Shestakova MV, Peterkova VA, et al. Diabetes mellitus in children and adolescents according to the Federal diabetes registry in

the Russian Federation: dynamics of major epidemiological characteristics for 2013-2016. Diabetes mellitus. 2017;20(6):392-402. (In Russ.)]. doi: https://doi.org/10.14341/DM9460

11. Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К., и др. Эпидемиологические характеристики сахарного диабета в Российской Федерации: клинико-статистический анализ по данным регистра сахарного диабета на 01.01.2021 // Сахарный диабет. — 2021. — Т. 24. — №3. — С. 204-221. [Dedov II, Shestakova MV, Vikulova OK, et al. Epidemiological characteristics of diabetes mellitus in the Russian Federation: clinical and statistical analysis according to the Federal diabetes register data of 01.01.2021. Diabetes mellitus. 2021;24(3):204-221. (In Russ.)]. doi: https://doi.org/10.14341/DM12759

12. Шестакова М.В., Викулова О.К., Исаков М.А., Дедов И.И. Сахарный диабет и COVID-19: анализ клинических исходов по данным регистра сахарного диабета Российской Федерации // Проблемы эндокринологии. — 2020. — Т. 66. — № 1. — С. 35-46. [Shestakova MV, Vikulova OK, Isakov MA, Dedov II. Diabetes and COVID-19: analysis of the clinical outcomes according to the

data of the Russian Diabetes Registry. Problems of Endocrinology. 2020;66(1):35-46. (In Russ.)]. doi: https://doi.org/10.14341/probl12458

13. Федеральная служба государственной статистики. [Russian Federal State Statistics Service. (In Russ.)]. Доступно по: www.gks.ru. Ссылка активна на 11.04.2023.

14. Дедов И.И., Франк Г.А., Мокрышева Н.Г., и др. Согласованная позиция эндокринологов и патологоанатомов о кодировании причин смерти у пациентов с сахарным диабетом (мнение экспертов) // Сахарный диабет. — 2021. — Т. 24. — №3. —

С. 300-309. [Dedov II, Frank GA, Mokrisheva NG, et al. Consensus position of endocrinologists and pathologists on coding causes of death in patients with diabetes mellitus (expert opinion). Diabetes Mellitus. 2021;24(3):300-309. (In Russ.)]. doi: https://doi.org/10.14341/DM12783

15. Дедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю., и др. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом (10-й выпуск) // Сахарный диабет. — 2021. —

Т. 24 — №S1 — С. 1-235. [Dedov II, Shestakova MV, Mayorov AYu, et al. Standards of specialized diabetes care. Diabetes Mellitus. 2021;24(S1):1-235 (In Russ.)]. doi: https://doi.org/10.14341/DM12802

16. Викулова О.К., Железнякова А.В., Исаков М.А., и др. Динамический анализ состояния углеводного обмена

в субъектах Российской Федерации по данным мобильного медицинского центра (Диамодуль) и регистра сахарного диабета Российской Федерации // Сахарный диабет. — 2020. — Т. 23. — №2. — С. 104-112. [Vikulova OK, Zheleznyakova AV, Isakov MA, et al. Dynamic analysis of glycaemic control parameters in the regions of Russia according to the data of the mobile medical centre (Diamodul) and Federal Diabetes Register. Diabetes Mellitus. 2020;23(2):104-112. (In Russ.)]. doi: https://doi.org/10.14341/DM12327

17. Дедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю., и др. Сахарный диабет 1 типа у взрослых. Клинические рекомендации // Сахарный диабет. — 2020. — Т. 23. — №1S. — С. 42-114. [Dedov II, Shestakova MV, Mayorov AY, et al. Diabetes mellitus type 1 in adults. Diabetes mellitus. 2020;23(1S):42-114. (In Russ.)]. doi: https://doi.org/10.14341/DM12505

18. Дедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю., и др. Сахарный диабет 2 типа у взрослых. Клинические рекомендации // Сахарный диабет. — 2020. — Т. 23. — №2S. — С. 4-102. [Dedov II, Shestakova MV, Mayorov AY, et al. Diabetes mellitus type 2 in adults. Diabetes mellitus. 2020;23(2S):4-102. (In Russ.)]. doi: https://doi.org/10.14341/DM12507

19. Kaul S. Mitigating cardiovascular risk in type 2 diabetes with antidiabetes drugs: A review of principal cardiovascular outcome results of EMPA-REG OUTCOME, LEADER, and SUSTAIN-6 trials. Diabetes Care. 2017;40(7):821-831.

doi: https://doi.org/10.2337/dc17-0291

20. Дедов И.И., Шестакова М.В., Петеркова В.А., и др. Сахарный диабет у детей и подростков по данным Федерального регистра Российской Федерации: динамика основных эпидемиологических характеристик за 2013-2016 гг. // Сахарный диабет. — 2017. — Т. 20. — №6. — С. 392-402. [Dedov II, Shestakova MV, Peterkova VA, et al. Diabetes mellitus in children and adolescents according to the Federal diabetes registry in the Russian Federation: dynamics of major epidemiological characteristics

for 2013-2016. Diabetes mellitus. 2017;20(6):392-402. (In Russ.)]. doi: https://doi.org/10.14341/DM9460

21. Липатов Д.В., Викулова О.К., Железнякова А.В. и др. Эпидемиология диабетической ретинопатии в Российской Федерации по данным Федерального регистра пациентов

с сахарным диабетом (2013-2016 гг.) // Сахарный диабет. — 2018. — Т. 21. — №4. — С. 230-240. [Lipatov DV, Vikulova OK, Zheleznyakova AV, et al. Trends in the epidemiology of diabetic retinopathy in Russian Federation according to the Federal Diabetes Register (2013-2016). Diabetes Mellitus. 2018;21(4):230-240. (In Russ.)]. doi: https://doi.org/10.14341/DM9797

22. Шамхалова М.Ш., Викулова О.К., Железнякова А.В., и др. Эпидемиология хронической болезни почек в Российской Федерации по данным Федерального регистра взрослых пациентов с сахарным диабетом (2013-2016 гг.) // Сахарный диабет. — 2018. — Т. 21. — №3. — С. 160-169. [Shamkhalova MS, Vikulova OK, Zheleznyakova AV, et al. Trends in the epidemiology of chronic kidney disease in Russian Federation according to the Federal Diabetes Register (2013-2016). Diabetes Mellitus. 2018;21(3):160-169 (In Russ.)]. doi: https://doi.org/10.14341/DM9687

23. Галстян Г.Р., Викулова О.К., Исаков М.А. и др. Эпидемиология синдрома диабетической стопы и ампутаций нижних конечностей в Российской Федерации по данным Федерального регистра больных сахарным диабетом (2013-2016 гг.) // Сахарный диабет. — 2018. — Т. 21. — №3. — С. 170-177. [Galstyan GR, Vikulova OK, Isakov MA, et al. Trends in the epidemiology of diabetic foot and lower limb amputations in Russian Federation according to the Federal Diabetes Register (2013-2016). DiabetesMellitus. 2018;21(3):170-177 (In Russ.)]. doi: https://doi.org/10.14341/DM9688

24. Железнякова А.В., Викулова О.К., Серков А.А., и др. Динамический мониторинг сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с сахарным диабетом по данным обследования в мобильном медицинском центре (Диамодуль) в регионах России // Consilium Medicum. — 2020. — Т. 22. — №10. — С. 39-44. [Zheleznyakova AV, Vikulova OK, Serkov AA, et al. Dynamic monitoring of cardiovascular diseases in patients with diabetes mellitus according to mobile medical center (Diamodule) in the regions of Russia. Consilium Medicum. 2020;22 (10)39-44. (In Russ.)]. doi: https://doi.org/10.26442/20751753.2020.10.200323

ИНФОРМАЦИЯ ОБ АВТОРАХ [AUTHORS INFO]

*Викулова Ольга Константиновна, д.м.н., доцент [Olga K. Vikulova, MD, PhD, Associate Professor]; адрес: Россия, 117036, Москва, ул. Дм. Ульянова, д. 11 [address: 11 Dm. Ulyanova street, 117036 Moscow, Russia]; телефон: 8 (499) 124-10-21; eLibrary SPIN: 9790-2665; ORCID: http://orcid.org/0000-0003-0571-8882; e-mail: gos.registr@endocrincentr.ru

Дедов Иван Иванович, д.м.н., профессор, академик РАН [Ivan I. Dedov, MD, PhD, Professor];

ORCID: http://orcid.org/0000-0002-8175-7886; eLibrary SPIN: 5873-2280; e-mail: dedov@endocrincentr.ru

Шестакова Марина Владимировна, д.м.н., профессор, академик РАН [Marina V. Shestakova, MD, PhD,

Professor, Academician of Russian Academy of Medical Sciences]; ORCID: http://orcid.org/0000-0003-3893-9972;

eLibrary SPIN: 7584-7015; e-mail: nephro@endocrincentr.ru

Железнякова Анна Викторовна, к.м.н. [Anna V. Zheleznyakova, MD, PhD];

ORCID: http://orcid.org/0000-0002-9524-0124; eLibrary SPIN: 8102-1779; e-mail: azhelez@gmail.com

Исаков Михаил Андреевич, к.б.н. [Mikhail А. Isakov, PhD in Biology]; ORCID: orcid.org/0000-0001-9760-1117;

eLibrary SPIN: 5870-8933, e-mail: m.isakov@aston-health.com

Сазонова Дарья Вячеславовна [Daria V. Sazonova, MD]; ORCID: https://orcid.org/0000-0001-6838-9487; eLibrary SPIN: 8534-2190; e-mail: sazonova_dv@mail.ru

Мокрышева Наталья Георгиевна, д.м.н., профессор, член-корр. РАН [Natalya G. Mokrysheva, MD, PhD, Professor]; ORCID: https://orcid.org/0000-0002-9717-9742; eLibrary SPIN: 5624-3875; e-mail: nm70@mail.ru

Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К., Железнякова А.В., Исаков М.А., Сазонова Д.В., Мокрышева Н.Г. Сахарный диабет в Российской Федерации: динамика эпидемиологических показателей по данным Федерального регистра сахарного диабета за период 2010-2022 гг. // Сахарный диабет. — 2023. — Т. 26. — №2. — С. 104-123. doi: https://doi.org/10.14341/DM13035

TO CITE THIS ARTICLE:

Dedov II, Shestakova MV, Vikulova OK, Zheleznyakova AV, Isakov MA, Sazonova DV, Mokrysheva NG. Diabetes mellitus in the Russian Federation: dynamics of epidemiological indicators according to the Federal Register of Diabetes Mellitus for the period 2010-2022. Diabetes Mellitus. 2023;26(2):104-123. doi: https://doi.org/10.14341/DM13035

ЦИТИРОВАТЬ:

DIABETES MELLITUS IN THE RUSSIAN FEDERATION: DYNAMICS OF EPIDEMIOLOGICAL INDICATORS ACCORDING TO THE FEDERAL REGISTER OF DIABETES MELLITUS FOR THE PERIOD 2010–2022