CC BY
15
ФАРМАЦЕВТИЧН1 НАУКИ
УДК 615.22:615.463.6:543.42:542.61:54.062 DOI: 10.15587/2313-8416.2016.64504
РОЗРОБКА ТА ВАЛ1ДАЦ1Я ТЕСТУ «РОЗЧИНЕННЯ» ДЛЯ ТАБЛЕТОК РИБОКСИН
© М. В. Росада, Н. Ю. Бевз, В. А. Георпянц
В умовах iнтенсивного розвитку фармацевтично'1' промисловостг i розмаття препаратгв для перораль-ного прийому, у фахiвцiв виникае neo6xidnicmb оновлювати сво'1' знання о лжарських засобах цiеi катего-pi'i i процесах, що вiдбуваються в органiзмi при ix всмоктувант. З метою збшьшення бiодоступностi лi-карських речовин та зменшення небажаних фармакологiчниx ефектiв, для таблетованих лжарських форм введений тест розчинення.
Мета. Метою наших до^джень е розробка та валiдацiя методики тесту розчинення таблеток, що мктять як дiючу речовину рибоксин, який мае метаболiчну, антигiпоксичну та антиаритмiчну дiю та остантм часом виготовляеться фармацевтичними тдприемствами Укра'ши.
Методи. Тест розчинення проводили на приладi для визначення розчинностi таблеток ERWEKA DT 806 HH. Аналiтичнi дослiдження проводили методом спектрофотометры на спектрофотометрi Specord 205 фiрми «Analytik Jena AG» (Германия), з використанням ваг лабораторних електронних OHA US AP 250D фiрми «Ohaus Corporation» (США) та мiрного посуду класу А.
Результати. У результатi до^дження обрано середовище розчинення - вода, об 'ем середовища, кон-центращя дтчо'1' речовини та час проведення випробування - 45 хвилин. Юльюсть рибоксину, що перей-шла у розчин, запропоновано визначати методом абсорбцiйноi спектрофотометра в ультрафiолетовiй та видимш областi за довжини xвилi 249 нм методом стандарту.
Для запропоновано'1' методики вивченi валiдацiйнi характеристики вiдповiдно вимогам ДФУ за такими параметрами як специфiчнiсть, лiнiйнiсть, прецизiйнiсть (збiжнiсть), правильнкть, дiапазон застосу-вання. Встановлено, що валiдацiйнi характеристики методики не перевищують критичного значення похибки (3,0 %).
Висновки. У результатi проведених експериментальних до^джень розроблено та валiдовано спектро-фотометричну методику кшьюсного визначення рибоксину тсля проведення фармако-теxнологiчного випробування розчинення. Запропоновано середовище розчинення, його об'ем, час проведення та кшь-юсть таблеток для випробування
Ключовi слова: рибоксин, розчинення, абсорбцшна спектрофотометрiя в ультрафюлетовт та видимш областi, таблетки
Under conditions of the pharmaceutical industry intensive development and variety of oral drugs, the improvement of specialists' knowledge about remedies of this category and processes taking place in human's organism at their absorption remains relevant. To increase the bioavailability of drugs and to reduce adverse pharmacological effects, the dissolution test has been implemented for tablet dosage forms.
Aim. The aim of our research was to develop and to validate the dissolution test methods for tablets, containing Riboxine as an active ingredient, which has metabolic, antihypoxic and antiarrhythmic effect, and recently is produced by Ukrainian pharmaceutical manufacturers.
Methods. The dissolution test was carried out using ERWEKA DT 806 HH instrument for determination of tablets solubility. Analytical research were carried out by the absorption spectroscopy method using Specord 205 («Analytik Jena AG», Germany) spectrometer with the use of OHAUS AP 250D («Ohaus Corporation», USA) electronic laboratory scales and type A laboratory glassware.
Results. As a result of research, the dissolution agent (water), its volume, the active ingredient concentration, and the time of the test (45 minutes) has been chosen. It was suggested to determine the amount of Riboxine passed into the solution by the method of UV-Vis absorption spectroscopy at wavelength 249 nm using standard method.
Validation parameters according to the SPhU requirements, i.e. specificity, linearity, precision (convergence), accuracy, and range of application were studied. It was determined that validation parameters of the method didn't exceed the critical error (3,0 %).
Conclusion. In result ofperformed experimental research the spectroscopy method for Riboxine quantitative determination after pharmaco-technological dissolution tests was developed and validated. Dissolution agent, its volume, dissolution time and the amount of tablets for determination was suggested Keywords: Riboxine, dissolution, UV-Vis absorption spectroscopy, tablets
1. Вступ
На сучасному етат тсля певно! перерви спо-стертаеться повторне зростання практичних лiкарiв до застосування препарапв, похвдних аденозину [1-3]. Увагу привертае шозин (рибоксин), що е при-родним метаболггом пуринового обм^ багатьох живих органiзмiв, у тому чи^ оргашзму людини. У 1847 р. фосфорний естер шозину був вперше знай-дений у живих тканинах видатним шмецьким х> мжом Юстусом Лiбiхом. Довгий час шозин застосо-вувався у медичнш практицi для оптамiзацi! про-цесiв утворення й витрати енергп при метаболiчнiй терапп при захворюваннях мюкарда. В останнi де-сятирiччя у речовинi виявлена протизапальна дiя, що е передумовою виникнення певних позитивних змiн в результатах лiкування сепсису, ендотоксич-ного шоку, синдрому полюрганно! дисфункцп. Тому продовжуеться вивчення ефектiв iнозину в ор-ганiзмi людини для застосування у медициш кри-тичних станiв [4-6].
2. Постановка проблеми у загальному ви-глядi, актуальнiсть теми та и зв'язок з важливими науковими чи практичними питаннями
На сьогоднi ряд шдприемств Укра!ни, так1 як ПрАТ Технолог (Лекхiм), Борщаговський ХФЗ, ПрАТ «Фармацевтична фiрма «Дарниця», випуска-ють таблетки «Рибоксин». Це е тдставою для введения монографiй на рибоксин та його лшарсьш препарата до Державно! Фармакопе! Укра!ни.
Одним з найбiльш важливих теспв при стан-дартизаци таблеток е «Розчинення», який сввдчить про розчинення i вивiльнения лiкарських речовин з лшарсько! форми i завжди використовуеться при конгролi якостi на виробницта. К1льк1сть речовини, що переходить у середовище розчинення, найчастiше контролюеться за допомогою методiв абсорбцшно! спектрофотометри або високоефективно! хромато-графи (ВЕРХ) [7].
3. Анат останнiх досл1джень i публiкацiй
Зпдно з вимогами Китайсько! i Росiйською фармакопей [8, 9] шльшсне визначення рибоксину в субстанци проводять методом ВЕРХ. Цей же метод використовуеться для кшьшсно! оцшки рибоксину у сумiшi з аденозином у бiологiчних родинах [10].
У той же час нами розроблено спектрофото-метричну методику к1льк1сного визначення рибоксину в таблетках, яка полягае у визначенш оптично! густини водного розчину речовини [11].
4. Видiлення не виршених рашше частин загальноТ проблеми
За вимогами Державно! фармакопе! Украши (ДФУ) лжарську форму таблетки контролюють за такими показниками, як опис, щентифжащя, серед-ня маса i однорiднiсть дозованих одиниць або од-норiднiсть маси/однорiднiсть вмiсту, стиранiсть, стш-к1сть до роздавлювання, розпадання, розчинення, тальк i аеросил, втрата в май при висушуванш або вода, супроввдш домiшки,залишковi кiлькостi ор-гашчних розчинникiв (при !х використаннi в технологи), мжробюлопчна чистота, кшьшсне визначення. Крiм того при визначення випробування за показни-ком «Розчинення», випробування на розпадання не вимагаеться [7].
5. Формулювання цiлeй (задач) статт
Метою нашо! роботи е розробка й валiдацiя
методики контролю якосп препарату «Рибоксин» за показником розчинення зпдно з вимогами ДФУ до лшарських препаратiв у формi таблеток.
6. Виклад основного мaтepiaлу дослiджeння (мeтодiв i об'eктiв) з обгрунтуванням отриманих peзультaтiв
Об'ектом дослвджень е таблетки «Рибоксин» з вмютом 200 мг рибоксину в таблетщ. За описом таблетки - вкрип плiвковою оболонкою вiд свило -жовтого до жовтого кольору, верхня i нижня поверхня яких опукт. Тест розчинення проводили на приладi для визначення розчинностi таблеток ERWEKA DT 806 HH. Аналiтичнi дослвдження проводили методом спектрофотометри на спектрофотоме^ Specord 205 фiрми «Analytik Jena AG» (Германия), з використанням ваг лабораторних електронних OHAUS AP 250D фiрми «Ohaus Corporation» (США) та мiрного посуду класу А.
Зазвичай тест розчинення проводять у 0,1 М розчиш кислоти хлористоводневiй, у буферному роз-чинi з рН або 0,1 М розчиш натрш пдроксиду. За вимогами фармакопе!, якщо речовина розчинна у водi i змiна рН на впливае на характер спектру по-глинання, то це випробування можна проводити у вод^ Субстанщя рибоксину добре розчиняеться у вода [8, 9] Ультрафюлетовий спектр поглинання 0,001 % розчину рибоксину у водi в областi вiд 220 нм до 300 нм мае максимум при довжиш хвилi (249+2) нм [12]. Рашше нами доведено, що змша рН практично не впливае на положення i штенсившсть максимуму [12], тому як середовище розчинення нами обрана вода (рис. 1).
225 230 235 240 245 250 255 260 265 270 275 280 285 290 295
rim
Рис. 1. УФ-спектри поглинання: 1 - 0,001 % водного розчину ФСЗ рибоксину; 2 - випробовуваного розчину, отриманого вилученням д1ючо! речовини з таблеток; 3 - плацебо
Експериментально доведено, що максимум поглинання випробовуваного розчину препарату «Рибоксин» у тому ж розчиннику спостеркжться за ще! ж довжиш хвил1 (рис. 1).
Нами запропоновано визначення кшьюсного вмюту рибоксину тсля проведення тесту «Розчинен-ня» таблеток проводит методом абсорбцшно! спектрофотометрп у вод1 за довжит хвил1 249 нм методом стандарту.
Оскшьки методика «Розчинення» в1дпов1дно до вимог ДФУ [7] мае бути валщована, нами була проведена валщащя методики розчинення методом спектрофотометрп для включення до анал1тично1 документацп за основними валщацшними характеристиками: специф1чшсть, лшштстъ, прецизштстъ (зб1жн1сть), правильтсть, д1апазон застосування.
Валщацп було тддано наступну методику:
Середовище розчинення - вода Р, об'ем сере-довища розчинення - 1000 мл, твидюсть обертання котика - 150 об/хв, час розчинення - 45 хв.
Для випробування в кошик вмщуютъ 1 таблетку.
Через 45 хв вщбирають 25 мл 1з центру посудини для розчинення, фшьтрують через паперовий фтьтр «синя стр1чка», в1дкидаючи перш1 10 мл фтьтрату.
Випробуваний розчин. 5 мл одержаного фшь-трату помщають у м1рну колбу мсткстю 100 мл, доводять об'ем розчину водою Р до мггки i пе-ремшують. Розчин пор1вняння. 100 мг ФСЗ рибоксину помщають у мiрну колбу мiсткiстю 100,0 мл, до-дають 60 мл води Р, збовтують протягом 10 хв до розчинення, доводять об'ем розчину водою Р до мггки i перемшують. 1,0 мл одержаного розчину помщають у м1рну колбу мютюстю 100,0 мл, доводять об'ем розчину водою Р до мтки i перемшують.
ВимГрюють оптичну густину випробовуваного розчину та розчину пор1вняння на спекгрофотомегрi за довжини хвит 249 нм у кюветi з товщиною шару 10 мм, використовуючи як компенсацiйний роз-чин воду Р.
Вимоги: Стутнь розчинення рибоксину, що перейшла у розчин з випробовуваних дозованих оди-ниць через 45 хв на ршт S1 (6 одиниць) мае бути не менше Q+5 % для кожно! одинищ або стутнь розчи-
нення рибоксину, що перейшла у розчин з випробо-
вуваних дозованих одиниць через 45 хв на р1вт S2 (6 одиниць), середне значення 1з 12 одиниць (Sl+S2) мае дор1внювати або бути бшьше Q \ немае бути жод-но! одинищ з1 ступенем розчинення менше Q-15 %. Якщо одержат результати не вщповщають р1вням Sl та S2 випробування продовжують до р1вня Sз. На ршт Sз (12 одиниць), середне значення Ь 24 одиниць (Sl+S2+Sз) мае дор1внювати або бути бшьше Q \ не бшьше 2 одиниць можуть мати стутнь розчинення менше Q-15 %, \ немае жодно! одинищ з1 ступенем розчинення менше Q-25 %. Q - це стутнь розчинення дточо! речовини, що становить не менше 75 % вщ номшального вмсту таблетки.
Специф1чтсть тдгверджували вщсуттстю впливу фонового поглинання, яка вноситься до-пом1жними речовинами (плацебо) \ становить 0,11% (рис. 1).
У табл. 1 приведет результати анал1зу мо-дельних сумшей та !х статистична обробка для ощн-ки прецизшност1, правильност та лшшностг З даних табл. 1 випливае, що для рибоксину методика анал1зу характеризуеться достатньою прецизштстю (зб1ж-тстю). Знайдене значення в1дносного дов1рчого ш-тервалу величини Ъ (99,58) менше критичного значення для зб1жност1 результата (3,0 %).
Виконуеться критерш незначущост систематично! похибки методики - систематична похибка методики (0,42 %) е статистично \ практично незна-чущою, тобто методика анал1зу характеризуеться достатньою правильтстю в усьому даапазот концен-трацш вщ 50 до 130 % (табл. 1).
Таким чином, тдтверджена лшштсть, пре-цизштсть (зб1жтсть) \ правильтсть визначення рибоксину методом спектрофотометрп в даапазош ви-користання вщ 50 до 130 %.
Розрахунок параметр1в лшшно! залежност У1=Ь-Х{+а (за даними табл. 1) був проведений методом найменших квадрата. Результати наведет в табл. 2 та на рис. 2. Приведена лшшна залежтсть оптично! густини вщ концентрацп рибоксину в нор-мал1зованих координатах свщчать про виконання вимог до параметр1в лшшно1 залежносп в усьому даапазот концентрацш 50-130 %.
Таблиця 1
Результати аиалiзу модельних сумiшей i !х статистична обробка для к1льк1сного визначення рибоксину при _проведеннi тесту «Розчинення»_
№ модельного розчину Наважка рибоксину, мг ш*=100,0 мг Введено в % до концентраци розчину порiвияния (Х=С/С,Ь %) Середш зна-чення оптич-но! густини (А,) (А^=0,4578) Знайдено в % до концентраци розчину пор,ВНЯННЯ (У=А^ , %) Знайдено в % до введеного Zi=100•(Yi/Хi) %
1 50,10 50,10 0,2299 50,22 100,24
2 60,20 60,20 0,2734 59,72 99,20
3 69,90 69,90 0,3197 69,83 99,90
4 80,10 80,10 0,3642 79,55 99,31
5 90,00 90,00 0,4061 88,71 98,57
6 99,90 99,90 0,4579 100,02 100,12
7 110,20 110,20 0,5019 109,63 99,48
8 119,80 119,80 0,5475 119,59 99,82
9 130,00 130,00 0,5926 129,45 99,58
середне, 1 % 99,58
Ввдносне стандартне ввдхилення, RSDz, % к*в2 % = £■ (2 - 2)2 х 100 1 V П -1 2 0,517
Вiдносний довiрчий iнтервал, А2 (%) = К95, п-1) х Я8Б2 = 1,860 х ЯБ02, % 0,961
Критичне значення для збiжиостi результата ДAs, % (гранична невизначенiсть) 1,6 3,00
Систематична похибка 8 = 1 -100 0,42
Критерш незначущосл систематично! похибки Аг Аг 0 961 8% = = = ' = 0,32(0,42 < 0,32), якщо не л/п 3 3 виконуеться 1), то 5<0,32*4,8=1,54 % (0,42<1,54) Не виконуеться Виконуеться
Загальний висновок про точнiсть методики Коректна
Таблиця 2
Метрологiчнi характеристики лiнiйноí залежиостi для рибоксину_
Величина Значення Критерш (для допусшв 95-105 %), §=9) Висновок
Ь 0,9963 - -
Яь 0,0059 - -
a -0,0532 1.<1.8946^а=1,053, 2. якщо не виконуеться 1), то <1,92 Ввдповщае
Яа 0,556 - -
0,459 >1,58 -
г 0,99988 >0,99865 Ввдповщае
0 20 40 60 80 100 120 140
Введено, у %
Pnc. 2. Лшшш зaлeжнicть оптично! гycтини вiд концeнтpaцiï pибокcинy
Прогнозована повна невизначенiсть результатiв 1,92 % не перевищуе критичного значення (3,00 %), тобто методика буде давати коректш результати в iнших лабораторiях.
Проект МКЯ розроблено на промислових зразках, тому нормування за показником «Розчинен-ня» встановлено в наступних межах: за 45 хв не менше 75 %, зазначеного у роздш «Склад», що ввд-повщае вимогам ДФУ 2 видання [7].
7. Висновки
1. Розроблено методику визначення тесту «Розчинення» таблеток рибоксин з використанням методу спектрофотометрiï в ультрафюлетовш та ви-димiй обласп для включения до методiв контролю якосп на готову лiкарську форму.
2. Проведено процедуру валщаци методики визначення «Розчинення» таблеток рибоксин з вико-ристанням критерiïв прийнятностi для Q (75 %), тобто 50-130 %, яка пвдтверджуе специфiчнiсть, лшш-нiсть, прецизiйнiсть (збiжиiсть), правильнiсть, дiапа-зон застосування дослiджуваиоï методики. Розробле-на методика може бути запропонована до включення до монографи ДФУ.
Лiтература
1. Peart, J. N. Adenosine-mediated cardioprotection in ischemic-reperfused mouse heart [Text] / J. Peart, A. Flood, J. Linden, G. P. Matherne, J. P. Headrick // Journal of Cardiovascular Pharmacology. - 2002. - Vol. 39, Issue 1. - P. 117129. doi: 10.1097/00005344-200201000-00013
2. Peart, J. N. Receptor and non-receptor-dependent mechanisms of cardioprotection with adenosine [Text] / J. Peart, L. Willems, J. P. Headrick // American Journal of Physiology - Heart and Circulatory Physiology. - 2002. - Vol. 284, Issue 2. - P. H519-H527. doi: 10.1152/ajpheart.00717.2002
3. Peart, J. N. Adenosine and opioid receptor-mediated cardioprotection in the rat: evidence for cross-talk between receptors [Text] / J. N. Peart, G. J. Gross // American Journal of Physiology - Heart and Circulatory Physiology. - 2003. - Vol. 285, Issue 1. - P. H81-H89. doi: 10.1152/ajpheart.00985.2002
4. Курсов, С. В. Особливоси гемодинамiчних ефек-тш шозиту (короткий лггературний огляд за результатами
власних спостережень [Текст] / С. В. Курсов, В. В. Нжонов, А. А. Хижняк та ш. // Медицина неотложных состояний. -2013. - № 1 (48). - С. 86-92.
5. Dachir, S. Inosine improves functional recovery after experimental traumatic brain injury [Text] / S. Dachir, D. Sha-bashov, V. Trembovler, A. G. Alexandrovich, L. I. Benowitz, E. Shohami // Brain Research. - 2014. - Vol. 1555. - Р. 78-88. doi: 10.1016/j.brainres.2014.01.044
6. Zai, L. Inosine Augments the Effects of a Nogo Receptor Blocker and of Environmental Enrichment to Restore Skilled Forelimb Use after Stroke [Text] / L. Zai, C. Ferrari, C. Dice, S. Subbaiah, L. A. Havton, G. Coppola et. al // Journal of Neuroscience. - 2011. - Vol. 31, Issue 16. - Р. 5977-5988. doi: 10.1523/jneurosci.4498-10.2011
7. Державна Фармакопея Украши. Т. 1 [Текст]. - 2-е вид. - Харюв: Державне тдприемство «Украшський н ауковий фармакопейний центр якосп лжарських засобiв», 2015. - 1128 с.
8. Китайська фармакопея. Т. 2 [Текст]. - People's Medical Publishing House, 2005. - Р. 438-440.
9. Государственная фармакопея Российской Федерации. Ч. 1 [Текст]. - Научный центр экспертизы средств медицинского применения. РИБОКСИН (ФС 42-0275-07), 2007. - C. 624-627.
10. Chitta, R. Determination of Adenosine and Inosine in Sheep Plasma Using Solid Phase Extraction Followed by Liquid Chromatography with UV Detection [Text] / R. Chitta, M. Pendela, R. Yekkala, P. Herijgers, J. Hoogmartens, E. Adams // Analytical Letters. - 2010. - Vol. 43, Issue 14. -P. 2267-2274. doi: 10.1080/00032711003717323
11. Росада, М. В. Розробка та валвдащя методики кь льюсного визначення рибоксину в таблетках [Текст] / М. В. Росада, Н. Ю. Бевз, В. А. Георпянц // Управлшня, економжа та забезпечення якосп в фармацп. - 2015. -№ 5 (43). - С. 21-26.
12. Rosada, M. V. The study of dissolution kinetics of drugs with riboxinum (inosine) [Text] / M. V. Rosada, N. Yu. Bevz, N. V. Garna, V. A. Georgiyants // Der Pharma Che-mica. - 2016. - Vol. 8, Issue 1. - P. 412-416. - Available at: http:// derpharmachemica.com/vol8-iss1/DPC-2016-8-1-412-416.pdf
References
1. Peart, J., Flood, A., Linden, J., Matherne, G. P., Head-rick, J. P. (2002). Adenosine-Mediated Cardioprotection in Ischem-ic-Reperfused Mouse Heart. Journal of Cardiovascular Pharmacology, 39 (1), 117-129. doi: 10.1097/00005344-200201000-00013
2. Peart, J., Willems, L., Headrick, J. P. (2002). Receptor and non-receptor-dependent mechanisms of cardioprotection with adenosine. American Journal of Physiology - Heart and Circulatory Physiology, 284 (2), H519-H527. doi: 10.1152/ajpheart. 00717.2002
3. Peart, J. N., Gross, G. J. (2003). Adenosine and opioid receptor-mediated cardioprotection in the rat: evidence for cross-talk between receptors. American Journal of Physiology - Heart and Circulatory Physiology, 285 (1), H81-H89. doi: 10.1152/ajpheart.00985.2002
4. Kursov, S. V., Nikonov, V. V., Hyzhnjak, A. A. et. al (2013). Osoblyvosti gemodynamichnyh efektiv inozytu (korotkyj literaturnyj ogljad za rezul'tatamy vlasnyh sposterezhen'. Medycyna neotlozhnbih sostojanyj, 1 (48), 86-92.
5. Dachir, S., Shabashov, D., Trembovler, V., Alexandro-vich, A. G., Benowitz, L. I., Shohami, E. (2014). Inosine improves functional recovery after experimental traumatic brain injury. Brain Research, 1555, 78-88. doi: 10.1016/j.brainres.2014.01.044
6. Zai, L., Ferrari, C., Dice, C., Subbaiah, S., Havton, L. A., Coppola, G. et. al (2011). Inosine Augments the Effects of a Nogo Receptor Blocker and of Environmental Enrichment to Restore Skilled Forelimb Use after Stroke. Journal of Neuroscience, 31 (16), 5977-5988. doi: 10.1523/jneurosci.4498-10.2011
7. Derzhavna Farmakopeja Ukrai'ny. Vol. 1 (2015). Kharkiv: Derzhavne pidpryjemstvo «Ukrai'ns'kyj naukovyj far-makopejnyj centr jakosti likars'kyh zasobiv», 1128.
8. Kitajs'ka farmakopeja. Vol. 2 (2005). People's Medical Publishing House, 438-440.
9. Gosudarstvennaja farmakopeja Rossijskoj Federacii. Chep. 1 (2007). Nauchnyj centr jekspertizy sredstv medicinskogo primenenija. RIBOKSIN (FS 42-0275-07), 624-627.
10. Chitta, R., Pendela, M., Yekkala, R., Herijgers, P., Hoogmartens, J., Adams, E. (2010). Determination of Adenosine and Inosine in Sheep Plasma Using Solid Phase Extraction Followed by Liquid Chromatography with UV Detection. Analytical Letters, 43 (14), 2267-2274. doi: 10.1080/0003271100 3717323
11. Rosada, M. V., Bevz, N. Ju., Georgijanc, V. A. (2015). Rozrobka ta validacija metodyky kil'kisnogo vyzna-chennja ryboksynu v tabletkah. Upravlinnja, ekonomika ta zabezpechennja jakosti v farmacii', 5 (43), 21-26.
12. Rosada, M. V., Bevz, N. Yu., Garna, N. V., Georgi-yants, V. A. (2016). The study of dissolution kinetics of drugs with riboxinum (inosine). Der Pharma Chemica., 8 (1), 412-416. Available at: http://derpharmachemica.com/vol8-iss1/ DPC-2016-8-1-412-416.pdf
Дата надходженнярукопису 24.02.2016
Росада Микола Володимирович, астрант, кафедра фармацевтично! хГмп, Нацюнальний фармацевтич-ний унiверсигег, вул. Пушкшська, 53, м. Харк1в, Укра!на, 61002 E-mail: rosada@list.ru
Бевз Нат^я Юрпвна, кандидат фармацевтичних наук, доцент, кафедра фармацевтично! хГмп, Нацюна-льний фармацевтичний унiверсигег, вул. Пушкiнська, 53, м. Харшв, Укра!на, 61002 E-mail: natali.bevz.60@gmail.com
Георпянц В1ктор1я Акопiвма, доктор фармацевтичних наук, професор, заввдувач кафедри, кафедрa фармацевтично! х1мп, Нацюнального фармацевтичного унiверсигегу, вул. Пушк1нська, 53, м. Харшв, Укра-!на, 61002
E-mail: vgeor@ukr.net
УДК: 614.27: [615:004]:616.379-008.64 DOI: 10.15587/2313-8416.2016.64836
АНАЛ1З ТА УПРАВЛ1ННЯ ФАКТОРАМИ, ЩО ФОРМУЮТЬ ФАРМАЦЕВТИ-ЧНУ ДОПОМОГУ ХВОРИМ НА ЦУКРОВИЙ Д1АБЕТ В УКРАШ1
© А. I. Бойко
Мета. Провести анализ фактор1в, як формують проблемт питання управлтня фармацевтичною допо-могою хворим на цукровий дгабет та обтрунтувати шляхи ïï оптимгзацИ
Методи. Маркетинговi методи дослгдження; методи фармацевтично'1 тформатики: визначення потреби в iнформацiï, пошуку та систематизаци доказово'1 iнформацiï про лжарсью засоби, створення фармацевтичних комп'ютерних баз даних; методи синтезу та узагальнення даних.
Результати. За розробленою методикою проведено анализ теоретичного арсеналу протидiабетичних лжарських засобiв в Украïнi за перюд 2002-2016 рр. та виявлено його юльюсне зростання вiд 117 до 364 препаратiв, при цьому найбшьшу динамк зафжсовано у гр^ аналогiв iнсулiнiв (вiд 0 до 18 лiкарсь-ких засобiв). На основi аналiзу комп 'ютерних медикаментозних паспортiв хворих на цукровий дiабет констатовано недостатне використання сучасних схем фармакотерапи. Виявлено ргзке зниження споживання високоефективного протидiабетичного лiкарського засобу роз^тазону з 2007 р., припи-нення споживання у 2010 р, та встановлено вплив на цей процес результатiв доказовоХ медицини. Вста-новлено факт недостатнього оперативного тформування медичних та фармацевтичних спецiалiстiв в Укра'т з питань фармацевтично'1 допомоги хворим на ЦД.
