CC BY
249
УДК 616-71
РОССИЙСКОЕ МЕДИЦИНСКОЕ ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
Е.А. Коричева1
ГБОУВПОМосковской области "Технологическийуниверситет", 141070 Московская область, г. Королев, ул. Гагарина, д. 42
В рамках статьи представлено обзорное исследование состояния отечественного медицинского приборостроения. Рассмотрены основные нормативно-правовые механизмы, в рамках которых предусматривается развитие российского медицинского приборостроения, обозначены основные проблемы и тенденции развития. Представлено исследование структуры российского рынка медицинских изделий, а так же структура потребления медицинских изделий российского производства. Автором сформулированы рекомендации по развитию медицинского приборостроения.
Ключевые слова: приборостроение, медицинское приборостроение, машиностроение, промышленность, медицинская промышленность, сегменты рынка, производство
RUSSIAN MEDICAL DEVICES
E. A. Koricheva
State budgetary educational institution of higher professional education Moscow region "University
of Technology", 141070, the city Korolev, Moscow region
In this article is presented the study of the national medical instrument building. There are basic regulatory mechanisms, which are developed and showed the problems and tendencies of development medical instrument building.In this article is presented the study of the structure of the Russian market of medical products and the consumption of medical products of Russian production. The author has made recommendations for the development of medical instrumentation.
Keywords: Instrument building, medical instrument building, engineering, industry, medical industry, market segments, production
В современном мире основными показателями социально - экономического благополучия страны является здоровье и средняя продолжительность жизни населения. Как известно, данные показатели связаны с уровнем развития здравоохранения. Учитывая, что категория «Здравоохранение», включает в себя несколько категорий, таких как «Системамеди-цинскогострахования», «Медико-
производственный комплекс», «Система меди-цинскогообразования», необходимо развитие каждой из них. «Медико-производственный комплекс» включает в себя медицинские услуги (практическая медицина) и медицинская промышленность.
В связи с развитием прогресса современная медицина не может обойтись без изделий медицинской промышленности (медицинской техники, медицинских инструментов и т.д.), поэтому наиболее важным условием развития здравоохранения, является повышение эффективности медицинской промышленности.
Вместе с тем, сегодня в России происходит переориентация экономической системы, и острейшей проблемой отечественной промышленности в целом является проблема им-портозамещения. Именно поэтому развитие медицинской промышленности, как одной из высокотехнологичных отраслей экономики, позволило бы, во-первых, избавить российское здравоохранение от зависимости от импорта медицинских изделий, а во-вторых, позволит медицинской промышленности стать одной из ведущих отраслей экономики.
Учитывая изложенное выше, целью данной статьи является исследование состояния отечественного медицинского приборостроения, это обуславливает необходимость изучения нормативно-правовых механизмов в этой области; анализа рынков медицинских изделий российского производства; выявления основных проблем и тенденций развития.
1Коричева Елена Андреевна аспирант ГБОУ ВПО Московской области "Технологического университета, тел.: +7 981 836 35 75, e-mail: elel683@yandex.ru
Областью применения материалов данной статьи является деятельность предприятий и организаций осуществляющих производство медицинского оборудования; высшие и профессиональные учреждения имеющие экономическую и техническую(медицинское оборудование) направленности
В России медицинское приборостроение развивается в рамках «Стратегии развития медицинской промышленности РФ на период до2020 года (утверждена приказом Ми-нистерствапромышленности и торговли РФ от 31 января 2013 года №118).
Целью стратегии является к 2020 году сформировать конкурентоспособную и высокотехнологичную отрасль способную разрабатывать и производить медицинские изделия.
Основные ожидаемые результаты реализации Стратегии развития медицинской промышленности РФ, характеризующие выполнение основных задач к 2020 году:
1. Восьмикратное увеличение доли медицинской промышленности в ВВП России по сравнению с 2010 годом (до 0,16%);
2. Доля отечественных медицинских изделий во внутреннем потреблении должна увеличиться до 40%;
3. Увеличение доли экспортируемых медицинских изделий от общего числа произведенных (до 16%);
4. Доля компаний, осуществляющих технологические инновациидолжна увеличиться до 50%;
5. Производительность труда должна возрасти в 2,0 раза по сравнению с 2012 годом.
К задачам стратегии относятся:
1) Технологическое перевооружение отрасли медицинской промышленности,
2) Интеграция производства и разработки медицинских изделий в мировую индустрию,
3) Запуск инновационного развития отрасли медицинской промышленности.
Первым этапом реализации Стратегии развития медицинской промышленности РФ в период с 2013 по 2016 годы является развитие локального производства медицинского приборостроения. Вторым этапом реализации Стра-
тегии развития медицинской промышленности РФ в период с 2017 по 2020 годы планируется развитие собственных технологий на базе инновационного цикла производства медицинских изделий.
В ходе реализации Стратегии развития медицинской промышленности РФ предусматриваются следующие мероприятия:
1. Развитие кадрового потенциала
2. Формирование нормативной базы отрасли в соответствиисмировымистандартами.
3. Стимулирование увеличения инвестиций в отрасль.
4. Стимулирование спроса на локальную продукцию.
5. Содействие созданию системы трансфе-раразработок в медицинской промышлен-ностии развитие инновационной среды.
Финансирование Стратегии развития медицинской промышленности РФбудет осуществляться за счет государства, в рамках финансового обеспечения мероприятий входящих в перечень федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспекти-ву[2].
Государственнаяпрограмма Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности»
Ответственностьза реализацию Программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» несет Министерство промышленности и торговли Российской Федерации.
Участниками Программы «Развитие фармацевтической и медицинской
промышленности» являются: Министерство образования и науки Российской Федерации, Федеральная служба понадзору в сфере здравоохранения, Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального здравоохранения Российской Федерации, Министерство федерального образования «Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова», Федеральная
антимонопольная служба, Федеральное медико-биологическое агентство.
Программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» включает в себя следующие подпрограммы:
1. «Развитие производства лекарственных средств»;
2. «Развитие производства медицинских изделий»;
3. «Совершенствование государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий»;
4. Федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».
Целью программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» является создание инновационной российской фармацевтической и медицинской
промышленности мировогоуровня.
Основные ожидаемые результаты реализации программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности»:
1. Модернизация и создание 20000 высокопроизводительных рабочих мест;
2. Семикратное увеличение доли наукоемкой и высокотехнологичной продукции в об-щемобъемепроизводствафармацевтической и медицинской отрасли поотношению к 2011 году;
3. Стремление к 50% увеличению доли отечественных лекарственных средств в общем объеме потребления (в денежном выражении);
4. Стремление к 40% увеличению доли отечественных медицинских изделий в общем объеме потребления (в денежном выражении);
5. Увеличение экспорта медицинских изделий и лекарственных средств не менее чем до 105 млрд. рублей;
6. Стремление к 50% увеличениюдоли организаций, осуществляющих технологические инновации в медицинской и фармацевтической отрасли, в общем количестве производителей;
7. Стремление к увеличению до 1500 количества поданных заявок на выдачу патентов и полученных патентов, свидетельств на товар-ныезнаки, количества регистраций лицензионных договоров и договоров об отчуждении исключительных прав.
Задачами программы являются:
1) формирование технологического и производственного потенциала медицинской и фармацевтической промышленности;
2) формирование инновационного потенциала медицинской и фармацевтической промышленности;
3) развитие производства инновационных медицинских изделий и лекарственных средств[1].
Современный мировой рынок медицинской промышленности является быстро развивающимся. Лидерами по потреблению и выпуску медицинских изделий являются США, Япония, Германия. К крупнейшим сегментам рынка медицинских изделий относятся оборудование для лабораторной диагностики, офтальмологии, ортопедии и кардиоваскулярной хирургии.
По данным Медпрома российский рынок медицинских изделий является одним из наиболее динамичных в мире. Среднегодовой темп прироста российского рынка уступает только Китаю, Индии и Бразилии и составляет 12%(CAGR)[9].
Важную роль в развитии российского рынка медицинских изделий играет спрос состороны государственных и частныхлечебно-профилактическихучреждений, а так же государственная политика в области здравоохранения, направленная на увеличение роста спроса на отечественную продукцию.
В 2013-2014 годах объем рынка медицинских изделий сократился, причиной этого стало завершение Программы модернизации здравоохранения субъектов РФ.
Сегодня основными задачами отечественной системы здравоохранения является сокращение доли устаревшего оборудования в лечебно-профилактических учреждениях.
Структура российского рынка
В России выпускается более 17000 наименований медицинских изделий. Несмотря на имеющийся потенциал, основная доля производимых отечественных медицинских изделий приходится на низкотехнологическую продукцию. Это связано, главным образом с низкой коммерциализацией отечественных научных разработок и исследований. Отечественные предприятия производят в основном рас-
ходные материалы - шприцы, вату, иглы и т.д. Основные сегменты российского рынка представлены на рисунке 1 [9].
■ Диагностическая визуализация
■ Хирургия и ортопедия
Лабораторная
диагностика
Ядерная медицина и
лучевая терапия
Расходные
материалы
Офтальмология
Сердечно-сосудистая хирургия
Рисунок 1 - Основные сегменты рынка медицинских изделий
Крупными сегментами российского рынка является диагностическая визуализация - 23%, хирургия и ортопедия - 12%, лабораторная диагностика - 11%.
Важнейшим показателем состояния медицинской промышленности является объем российского рынка медицинских изделий, его динамика представлена на рисунке 2[9].
180 160 140 120 100 80 60 40 20 0
т-1-1-1-1-1-1
2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
Рисунок 2 - Динамика объема рынка медицинских изделий в России
Объем российского рынка медицинских изделий в 2014 году составил 125 млрд.рублей, это на 14% меньше чем в 2013 году. Вместе с тем, исследования показывают, что в 2013 году объем рынка медицинских изделий сократился на 6% по сравнению с 2012 годом. Основной
причиной резкого сокращения рынка в 2013 -2014 годах, является перенасыщение рынка медицинских изделий в 2012 году, обусловленное реализацией Программы модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации на 2011-2012 годы.
Учитывая тот факт, что в государственную систему здравоохранения в ходе реализации Программы модернизации поступили существенные инвестиции, конкуренция со стороны государственных лечебно-профилактических учреждений существенно выросла, это проявляется, главным образом, в росте доли оказания платных услуг населению. Рост оснащенности государственных лечебно-профилактических учреждений снизил спрос на услуги частных медицинских центров, это обстоятельство замедляет темпы развития частной медицины.
Структура потребления медицинских изделий в России (по группам)[8].
Общее потребление медицинских изделий в 2014 году составило 125 млрд. рублей. Основным потребителем медицинских изделий в России являются государственные структуры. Потребление медицинских изделий в государственном секторе 82% всей продукции на рынке или 103 млрд. рублей. На частную медицину приходится 18% медицинских изделий на рынке или 22 млрд. рублей.
Импорт зарубежных медицинских изделий составляет 83% объема российского рынка, что составляет более 105 млрд. рублей. Из них примерно 40 млрд. рублей - медицинская техника, которая не имеет отечественных аналогов.
Экспорт из России составляет 3 млрд.
рублей.
Основными статьями потребления в частном секторе являются медицинские изделия и расходные материалы для т-уйго диагностики; стоматологии; функциональной диагностики и УЗИ-аппаратов, а также медицинские и гигиенические изделия, используемые в домашних условиях физическими гражданами (тонометры, глюкометры, контактные линзы, перевязочные материалы).
Наиболее значимыми потребителями в частном секторе являются: т-уйго диагностика - 24%, стоматология - 19%, офтальмология -14%.
Наибольшие темпы роста приходятся на сегмент российского рынка медицинских изделий диагностическая визуализация. Медицинская визуализация охватывает различные методы и процессы получения изображений организма человека в диагностических и лечебных целях[5].Это проявляется, главным образом, в следующем, объем потребления медицинских изделий используемых для маммографии увеличился по сравнению с 2004 годом в 7 раз, для ангиографии в 5 раз. Вместе с тем, исследования показывают, что в сегменте диагностическая визуализация наиболее заметны успехи российских производителей. Отечественные медицинские изделия занимают около одной трети в сегменте российского рынка диагностическая визуализация. Выпуском медицинских изделий для диагностической визуализации занимаются отечественные предприятия, отечественные предприятия совместные с иностранными компаниями, иностранные компании. Отечественное предприятие, самостоятельно выпускающее магнитно-резонансные и компьютерные рентгеновские томографы НПФ «АЗ». Совместные компании, занимающиеся выпуском данной продукции ГК «Ростехноло-гии» и ЗАО «МТЛ» совместно с компанией GEMediсalSystеms, НИПК «Электрон» с Philips. Крупнейшими импортерами томографов среди стран на российском рынке являются Япония, США и Германия (фирмы TоshibaMеdicalSys-tеms, Siеmens, GЕMеdicalSystеms и другие)[4].
Основные проблемы
Низкая степень консолидации российской медицинской промышленности, это проявляется, главным образом, в следующем сегодня в России более 2000 компаний по производству медицинских изделий. При этом из них только 250-300 компаний имеют устойчивые финансово-экономические показатели, и только 170 компаний основным видом деятельности имеют производство медицинских изделий.
Низкая активность российских медицинских компаний на зарубежных рынках. По данным группы компаний «Бюро» экспорт изделий медицинского назначения за 2014 год составил 6237 млн. рублей, а импорт в Россию 130 млрд. рублей.
Практическое отсутствие серийного производства отечественных высокотехнологичных изделий, таких как агиографические уста-
новки, ряд изделийодноразового применения, некоторые виды эндоскопической техники и т.д.. Так, например, выпуском магнитно-резонансных томографов занимается только одно российское предприятия. Наряду с тем, по оценкам НТЦ «МЕДИТЭКС» в период с 2013 по 2020 годы потребность лечебно-профилактических учреждений в магнитно-резонансных томографах составит - 1148 штук, а в компьютерных томографах - 1706 штук. К тому же средний срок службы томографов в России составляет 8 лет.
Недостаточное продвижение отечественной медицинской техники на Российский рынок. Известно, что в нашей стране развито производство следующих медицинских изделий: рентгеновская техника, оборудование для физиотерапии, медицинские инструменты, изделия однократного применения и т.п.. Вместе с тем, исследования показывают, что сегодня в Россию завозится аналогичное импортное оборудование. Затраты на его приобретение значительно выше, чем на приобретение отечественного оборудования.
Краткосрочные программы по модернизации здравоохранения наносят вред российской медицинской промышленности. Поскольку происходит выделение значительных средств для оснащения лечебно-профилактических учреждений, при этом как показывает практика, лечебно-профилактические учреждения оснащаются в основном импортным оборудованием. При этом одновременно происходит разрыв в цикле плановых поставок отечественного оборудования для оснащения лечебно-профилактических учреждений. В результате отечественные компании, ориентированные на внутренний рынок оказываются на грани выживания. Кроме того импортное оборудование в российских лечебно-профилактических учреждениях используется примерно на 5- 15%, причиной этого является отсутствие системного подхода к вопросу обучения эксплуатации оборудования. В последующем возникает проблема постгарантийного технического обслуживания импортной медицинской техники. Это обстоятельство требует лечебно-
профилактическое учреждение либо повторно обратиться за постгарантийным техническим обслуживанием в компанию, где было закупле-
но оборудование, либо полной замены этого оборудования[5].
Основные тенденции
Совокупный ежегодный темп прироста российского рынка медицинских изделий за период 2004-2014 год составляет 6,4%. При этом доля изделий российского производства в 2014 году - 17%. Крупнейшими сегментами российского рынка медицинских изделий являются диагностическая визуализация, кардио-васкулярная хирургия, офтальмология и ортопедия. Наибольший рост наблюдается в таких направлениях как диагностическая визуализация, стоматология, неврология и ГГ в медицине.
Современное состояние медицинской промышленности обусловлено реализацией региональных программ модернизации системы здравоохранения, это проявляется главным образом, в следующем, произведено масштабное оснащение лечебно - профилактических учреждений диагностической аппаратурой, построены и открыты федеральные сердечно - сосудистые и неврологические центры.
Таким образом, участие государства в вопросах развития и повышения медицинской промышленности доля российских медицинских изделий на мировом и отечественном рынках остается незначительной. Более того, зависимость отечественного рынка медицинских изделий от политики государства обуславливает неравномерность и скачкообразный характер развития тех или иных сегментов рынка медицинских изделий. Наиболее важным условием повышения эффективности медицинской промышленности является развитие частной медицины. Развитие частной медицины в совокупности с созданием благоприятного правового и инвестиционного климата приведут к более равномерному и стабильному развитию сегментов отечественной медицинской промышленности, что позволит обеспечить устойчивый спрос на отечественные медицинские изделия. Для развития частной медицины необходимо, во-первых, развивать востребованные медицинские услуги, которые не могут предоставлять государственные учреждения (например, пластическая хирургия, косметология и т.д.); во-вторых, делать упор на качество обслуживания пациентов; в-третьих, использовать комбинированные системы оплаты медицинских услуг (например, ОМС + доплата из лич-
ных средств пациента; ОМС +ДМС; компенсация стоимости услуг за счет бюджетного финансирования и целевых программ и т.д.). Также необходимо учитывать, что многопрофильные частные клиники имеют преимущества перед узконаправленными медицинскими учреждениями.
Литература
1. Государственнаяпрограмма Российской Федерации "Развитиефармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы (утвер-жденаРаспоряжениемПравительстваРоссийской Федерацииот 3 ноября 2012 года № 2057-р)Электронный ресурс. Режим досту-па:http://www.gаrant.ru/prоducts/ipo/prime/doc/705440 70/
2. Стр атегияразвитиямедицинскойпромышленно -стиРоссийскойФедерациинапериоддо 2020 года (утвер-
жденаприказомМинистерствапромышленностиитор говлиРФ от 31 января 2013 г. № 118)Электронныйресурс. Режим доступа: http://www.medprom2020.ru/userfiles/files/Strategy.pdf
3. Семенов А. К.Основы менеджмента/ А.К. Семенов, В.И. Набоков//Учебник. - 5-е изд., перераб. и доп. - М.: Издательско-торговая корпорация «Дашков и К°» - 2008. - 556 с.
4. Виленский А.В.. Рынок медицинских изделий: итоги 2013 г./А.В. Виленский, А.И. Деханова //Электронный ресурс. Режим доступа: /http://www.remedium.ru/section/detail.php?ID=63192
5. Смирнов А. Ю. Актуальныепроблемы развития-медицинской промышленности в России/ А. Ю. Смирнов, И. Ф. Рыбаков // Электронный ресурс. Режим доступа: /http://federalbook.ra/fües/FSZ/soderghanie/Tom%2013 /II/Smirnоv%20Ribakov.pdf
6. Федотов, А.В. Новые методы и формы управления деятельностью промышленных предприятий/ А.В. Федотов // Вопросы региональной экономики. - 2015. - Т.22, № 1. - С.162-166.
7. Информационно - аналитический обзор рынка медицинских изделий, Март 2014. Электронный ресурс. Режим доступа:
/ http:// www.buragraup.ru
8. «Клинлар» сайт для специалистов по клинической лабораторной диагностике. Электронный ресурс. Режим доступа:
/http://www.clinlab.ru
9. Медико-фармацевтический портал «Ремедиум». Электронный ресурс. Режим доступа: /http://www.remedium.ru
10. Медпром 2020.Актуальная отраслевая информация. Развитие медицинской промышленности Электронный ресурс. Режим доступа: /http: //www.medprom2020. ru
11. Российский рынок медицинских изделий. Электронный ресурс. Режим доступа: /http://www.dmlab.ru/win/forecast.htm
