CC BY
118
ВраЧ ЕЗВВ ИТ и организация медицинской помощи
^ и информационные
технологии
И.А. НАРКЕВИЧ,
д.ф.н., профессор, ректор ГБОУ ВПО «Санкт-Петербургская государственная химикофармацевтическая академия Минздравсоцразвития России», igor.narkevich@pharminnotech.com
С.З. УМАРОВ,
д.ф.н., профессор кафедры военной фармации Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова, г. Санкт-Петербург, Россия, usz@inbox.ru
РОБОТИЗИРОВАННЫЕ (АВТОМАТИЗИРОВАННЫЕ) СИСТЕМЫ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ — СОВРЕМЕННЫЙ ТРЕНД ОТЕЧЕСТВЕННОЙ МЕДИЦИНЫ
УДК 61:658.011.56
Наркевич И.А., Умаров С.З. Роботизированные (автоматизированные) системы распределения лекарственных препаратов — современный тренд отечественной медицины (ГБОУ ВПО «Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия Минздравсоцразвития России»; Военномедицинской академии им. С.М. Кирова, г. Санкт-Петербург, Россия)
Аннотация: Рассматривается возможности и результаты применения автоматизированных систем распределения лекарственных средств в условиях стационарных медицинских учреждений.
Ключевые слова: безопасность пациента, человеческая ошибка, автоматизированная система распределения (лекарственных препаратов).
UDC 61:658.011.56
Narkevitch I.A., Umarov S.Z. Robotic (automated) systems of distribution of drugs — a modern trend in national medicine («Saint-Petersburg State Chemistry-Pharmaceutical Academy of Ministry of Health care and Social Development of Russia»; Military-medical academy after S.M. Kirov, Saint-Petersburg, Russia)
Abstract: It is considered (examined) opportunities and results of application of the automated systems of distribution of medical products in conditions of stationary medical institutions.
Keywords: safety of the patient, the human mistake, the automated dispensing machine (medical products).
□
Развитие медицинской науки и достижения научно-технического прогресса, как ни парадоксально, ведут к росту числа, разнообразия и тяжести патологических процессов, связанных с деятельностью системы здравоохранения. На сегодняшний день не существует абсолютно безопасных для пациента методов профилактики, диагностики, лечения заболеваний. Арсенал методов лечения становится все более агрессивным по отношению к пациенту. Кроме того, научно-технический прогресс в медицине постоянно повышает роль человеческого фактора в реализации возможных негативных последствий (риска) медицинских воздействий. В современных условиях основополагающий принцип врачевания «Не навреди» все чаще вступает в противоречие с тревожными сигналами о неблагоприятных исходах лечения, случаями оказания ненадлежащей медицинской помощи, ухуд-
© И.А. Наркевич, С.З. Умаров, 2012 г.
■ ■ ■ ■ ■■ ■ ■ ■ ■■■ ■ ■ ■ ■■ ■ ■ ■■■ ■ ■ ■ ■ ■
I/IT и организация медицинской помощи
www.idmz.ru
2012, N'4
■■■■
РЧН
шением здоровья и инвалидизацией пациентов в результате контакта с системой здравоохранения [2, 4].
Более 10 лет назад в 2000 г. Комитет по качеству здравоохранения в США опубликовал отчет, «Человеческая ошибка», в котором красной нитью проходит утверждение того факта, что ошибки лечения приводят ежегодно более чем 7000 случаев смертельных исходов, а неблагоприятные эффекты наблюдаются у 2% пациентов стационаров. В отчете приводятся данные, что медицинские ошибки увеличивают стоимость лечения только одного пациента на 4700$ (€3708), а бюджет американского здравоохранения по этой причине несет многомиллиардные потери [6-8].
Для России проблема обеспечения безопасности пациентов не менее актуальна. Так как сам термин «врачебная ошибка» употребляется лишь в медицинской литературе и практике, то его невозможно найти в действующем российском законодательстве. Не считается он и обстоятельством, исключающим юридическую ответственность, вопреки желаемому многими врачами. Тем не менее, на I Национальном Конгрессе терапевтов в Москве прозвучала информация: каждый третий диагноз, который ставится российскими врачами своим пациентам, впоследствии признается ошибочным. При этом медикаментозные (фармакотерапевтические) риски в большей или меньшей степени присутствуют практически в каждом случае назначения лекарственной терапии [3].
Согласно определению ВОЗ, побочное действие лекарственных средств — это вредные, нежелательные эффекты, которые возникают при использовании доз лекарственных средств, рекомендованных для профилактики и лечениязаболеваний, а ряд современных высокоэффективных препаратов у отдельных пациентов способны вызвать скрытые или явные повреждения организма. Выделяют четыре типа побочных эффектов лекарств: 1) тип А (80% случаев) — предсказуемые
реакции, связанные с фармакологической активностью лекарственных средств, могут наблюдаться у любого пациента — например, токсичность, связанная с передозировкой препарата (гепатоксичность высоких доз парацетамола); 2) тип В — случайные, непредсказуемые реакции, встречающиеся только у чувствительных людей (лекарственная непереносимость, гиперчувствительность); 3) тип С — реакции, связанные с длительной терапией (лекарственная зависимость: физическая или психическая); 4) тип D — канцерогенные, мутагенные и тератогенные эффекты лекарственных средств [1].
Проблема лекарственной безопасности усугубляется многочисленными факторами рискаразвития медикаментозных осложнений, среди которых наиболее значимыми являются рост потребления лекарств на фоне широкого распространения самолечения, необходимость назначения большого числа лекарственных препаратов в силу полиморбидно-сти, длительное применение препаратов при хроническом течении ряда заболеваний, нарушение фармакодинамики и фармакокинетики лекарственных средств на фоне органных изменений и при взаимодействии с другими препаратами, возрастные и половые особенности пациентов, недостаточное выполнение предписанного больному режима медикаментозной терапии [4]
Для решения этой проблемы в условиях стационара рядом зарубежных специалистов предлагается использование роботизированных (автоматизированных) систем распределения лекарственных препаратов (automated dispensing machine ADM) [5]. Принципиально существующие автоматизированные системы такого рода можно разделить на два типа — системы для распределения твердых лекарственных форм для орального применения (таблетки, капсулы, драже) и комплексные роботизированные системы, обеспечивающие распределение лекарственных средств независимо от вида лекарственной формы.
■ ■ ■ ■ ■ ■■ ■ ■ ■ ■■■ ■ ■ ■ ■■ ■ ■ ■■■ ■ ■ ■ ■ 63 ■
ВраЧ ЕЗВВ ИТ и организация медицинской помощи
^ и информационные
технологии
Таблица 1
Характеристика роботизированных систем распределения лекарственных препаратов
Системы для распределения Комплексные роботизирован-
Характеристики твердых лекарственных форм ные системы для распределе-
для орального применения ния лекарственных препаратов
Вид лекарственной формы (ЛФ) Твердые ЛФ (таблетки, капсулы, драже и др.) Все виды готовых ЛФ
Количество наименований лекарственных препаратов, используемых системой До 520 наименований До 4400 наименований (в среднем 2700)
Максимальная емкость системы — количество распределяемых (персональных) доз лекарственных препаратов Зависит от размера таблетки (драже, капсулы и др.) и объема кассеты До 44000 доз (в среднем 27000)
Возможность одновременной работы системы в режимах Нет Да
загрузки и распределения
Максимум 60 в режиме
Производительность монодозы Максимум 15-20 в режиме
(персональных доз/мин.) Максимум 50 в режиме мультидозы
мультидозы
Возможность возврата неиспользованного лекарственного препарата Нет Да
Использование штрих-кода Да Да
Комплексные роботизированные системы обеспечивают распределение пероральных препаратов в госпитальных упаковках (таблетки, капсулы, драже и др.). Индивидуально могут быть упакованы ампулы, блистеры, свечи, тубы. В таблице 1 представлены основные отличительные особенности таких систем.
В европейских странах используются, как правило, системы обоих типов. Если в небольших лечебных учреждениях санаторного типа применяются системы для распределения твердых лекарственных форм для орального применения, то в крупных госпиталях предпочтение отдается комплексным роботизированным системам. Хотя справедливости ради следует отметить еще недостаточно массовое внедрение подобных систем в Европе.
Тем не менее, преимущества автоматизированных систем вне зависимости от типа достаточно очевидны и заключаются в следующем:
• снижение трудовых затрат сотрудников аптеки и медицинского персонала отделений;
• снижение ошибок при выдаче лекарственных препаратов;
• предотвращение выдачи препаратов с истекшими сроками годности;
• уменьшение объемов запасов лекарств как в аптеке, так и в отделениях;
• использование штрих-кода повышает точность выдачи лекарств пациентам;
• возможность редактирования лекарственных назначений;
• уменьшение дефектуры при выдаче лекарств в отделениях;
■ ■ ■ ■ ■■ ■ ■ ■ ■ ■■ ■ ■ ■ ■■ ■ ■ ■■■ ■ ■ ■ ■ ■
I/IT и организация медицинской помощи
www.idmz.ru
2012, N'4
■■■■
РЧВВ
Таблица 2
Сравнительная характеристика комплексных роботизированных систем для распределения лекарственных препаратов
Характеристики Роботизированная система типа ROBOT-Rx Роботизированная система типа PillPick
Максимальная емкость системы — количество распределяемых (персональных) доз лекарственных препаратов До 25000 доз До 44000 доз (в среднем 27000)
Только готовые лекарствен- Все виды готовых лекарствен-
Виды лекарственных форм ные формы в заводской упа- ных форм в заводской
ковке и персональной упаковке
Способ доставки лекарствен В пакетах В соединенных с помощью
ных препаратов пациенту упаковочного кольца пакетах
Использование штрих-кода Да Да
Производительность (пациентов/час) Нет 600-1000
Возможность возврата неиспользованного лекарственного препарата Да Да
Предотвращение выдачи препаратов с истекшими сроками годности Да Да
(по данным Y. Dijstelbloem-de Jong, H.W. Harting, 2006 г.)
• снижение нерациональных трат лекарственных препаратов.
В европейских странах практически все больничные аптеки используют системы штрихового кодирования для управления процессами доставки лекарства пациенту. Это означает, что для эффективности функционирования этих процессов необходимы роботизированные системы. Количество доступных к практическому применению таких систем распределения лекарств в настоящее время ограничено изделиями типа ROBOT-Rx и Pill-Pick. Однако для европейского рынка роботизированные системы типа ROBOT-Rx недоступны и в настоящее время применяются только в больницах США для содержания запасов лекарственных препаратов в отделениях лечебных учреждений. В таблице 2 представлены данные, характеризующие особенности обеих систем.
Таким образом, рассматриваемые комплексные роботизированные системы для распределения лекарственных препаратов предоставляют практической медицине и
фармации широкие функциональные возможности, позволяющие обеспечить лекарственную терапию на основе персональных доз. На рис. 1 показана принципиальная схема такой роботизированной системы, построенной по модульному принципу и состоящей из: станции заполнения (BoxStation); многофункциональной системы для автоматической загрузки(А|_ТоРЫа1); промежуточного склада (AutoBox); упаковочной станции для подготовки персональных доз ЛП (PillPicker); автоматизированной мультифункциональной системы хранения (DrugNest); установки сбора персональных доз ЛП механическим способом для их доставки пациенту (PickRing).
Модульный принцип построения роботизированной системы для распределения лекарственных препаратов позволяет варьировать ее комплектность в зависимости от коечной мощности медицинского учреждения. При этом, несмотря на высокую производительность, значительный объем обрабатываемых ЛП и разнообразие выполняемых операций, система требует минимальных площадей для
■ ■ ■ ■ ■ ■■ ■ ■ ■ ■ ■■ ■ ■ ■ ■■ ■ ■ ■■■ ■ ■ ■ ■ 65 ■
ВраЧ ЕЗВВ ИТ и организация медицинской помощи
^ и информационные
технологии
Рис. 1. Принципиальная схема функционирования роботизированной системы
Рис. 2. Вариант схемы размещения роботизированной системы для распределения лекарственных препаратов
66
I/IT и организация медицинской помощи
www.idmz.ru
2012, N'4
■■■■
РЧН
размещения. На рис. 2 приведен стандартный вариант комплектации роботизированной системы для распределения лекарственных препаратов для лечебного учреждения средней коечной емкости (300-400 коек) на площади менее 50 кв. м.
Уникальной чертой подобных роботизированных систем управления системой фармакотерапии является возможность возврата в систему ЛП, по различным причинам не нашедших применения в отделении (отмена терапии, срочный перевод пациента в другое учреждение и др.). В этом случае неиспользованные ЛП в целых индивидуальных пакетах возвращаются из отделения и повторно загружаются через специальное окно возврата автоматизированной мультифункциональной системы хранения (DrugNest). Одновременно с этой операцией в автоматическом режиме редактируются как учетные данные, так и сведения о количестве ЛП, непосредственно использованных для нужд пациента. В результате за счет минимизации запасов ЛП, используемых непосредственно в лечебных отделе-
ниях, достигается существенная экономия. Так, по данным зарубежных источников, ежегодная экономия только на первом этапе внедрения роботизированной системы, обеспечивающей персональными дозами ЛП пациентов трех отделений (из 25) итальянского госпиталя «Pescara Hospital», составила 63 000 € [9].
В заключение следует отметить, что управление роботизированной системой распределения лекарственных препаратов осуществляется с помощью специализированного программного обеспечения. Основные функции такого программного продукта включают: формирование лекарственных назначений пациенту в электронном виде; контроль за выполнением технологических операций в системе; стандартные процедуры учета и управления запасами ЛП; поддержку данных о свойствах ЛП; контроль сроков годности ЛП; учет возвращенных ЛП из отделения. Таким образом, программно-аппаратные комплексы на основе роботизированных систем обеспечивают комплексное решение проблемы качества оказания медицинской помощи в условиях медицинского стационара.
ЛИТЕРАТУРА
1. Власов В.В. Введение в доказательную медицину. — М.: Медицина, 2001. — 392 с.
2. Вялков А.И., Кучеренко В.З., Райзберг Б.А. Клинический менеджмент. — М.: Медицина, 2006. — 304 с.
3. Кучеренко В.З, Сучков А.В. Риски в здравоохранении и проблемы безопасности пациента в медицинской практике/Длавврач. — 2011. — №3. — С. 11-18.
4. Шишкина И.Б., Вардосанидзе С.Л., Восканян Ю.Э, Сорокина Н.В. Проблемы безопасности пациентов в современном здравоохранении. — М.: Медицина, 2006. — 336 с.
5. Dijstelbloem-de Jong Y, Harting H.W. Ctntralised Automated Drug Dispensing Sys-tem//EJHP Practice. — 2006. — V. 5. — №5. — P. 3-4.
6. Kohn L.T, Corrigan J.M, Donaldson M.S. To err is human: building a safer health system. — Washington: National Academies Press, 2000. — 223 p.
7. Lazarou J., Pomeranz B.H., Corey P.N. Incidence of adverse drug reactions in hospitalized patients: a meta-analysis of prospective studies//JAMA. — 1998. — V. 15. — №279. — P. 1200-1205.
8. Phillips J., Beam S, BrinkerA. Retrospective analysis of mortalities associated with medication errors//Am J Health-Syst. Pharm. — 2001. — V.19. — №58. — P. 1824-1829.
9. Swisslog [Электронный ресурс]/Электронные данные. — [Б.м: б.и.], 2006. — Режим доступа www.swisslog.com.
■ ■ ■ ■ ■ ■■ ■ ■ ■ ■■■ ■ ■ ■ ■■ ■ ■ ■■■ ■ ■ ■ ■ 67 ■
