Научная статья на тему 'Резолюция совещания экспертов ревматологов сибирского федерального округа по теме: «Совершенствование оказания медицинской помощи пациентам с ревматоидным артритомв сибирском федеральном округе. Рекомендаций по применению препарата тофацитиниб в терапии ревматоидного артрита» (6 июня 2015 г. , новосибирск)'

Резолюция совещания экспертов ревматологов сибирского федерального округа по теме: «Совершенствование оказания медицинской помощи пациентам с ревматоидным артритомв сибирском федеральном округе. Рекомендаций по применению препарата тофацитиниб в терапии ревматоидного артрита» (6 июня 2015 г. , новосибирск) Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

CC BY
404
52
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
СИБИРСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ОКРУГ / РЕВМАТОЛОГИЯ / ГЛАВНЫЙ РЕВМАТОЛОГ / РЕВМАТОИДНЫЙ АРТРИТ / ТОФАЦИТИНИБ / БАЗИСНЫЕ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ СРЕДСТВА / SIBERIAN FEDERAL DISTRICT / RHEUMATOLOGY / CHIEF RHEUMATOLOGIST / RHEUMATOID ARTHRITIS / TOFACITINIB / THE BASICANTI-INFLAMMATORY DRUGS

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Зонова Елена Владимировна, Аношенкова Ольга Николаевна, Богодерова Лариса Александровна, Белозерцева Людмила Владимировна, Большакова Татьяна Юрьевна

В июне 2015 года в Сибирском федеральном округе (СФО) стал функционировать институт главных ревматологов. Состоялось первое заседание с участием ведущих специалистов России, НИИ ревматологии им. В.А. Насоновой, руководителей службы субъектов федерации, практических врачей. Мероприятие было посвящено вопросам совершенствования оказания медицинской помощи пациентам с ревматологическими заболеваниями в СФО. Были заслушаны отчеты о работе главных специалистов в 2014 году, определен план дальнейших мероприятий с учетом особенностей организации службы в регионах. Намечены пути развития ревматологической службы округа. Совещание включало обсуждение проекта рекомендаций по лечению ревматоидного артрита Общероссийской общественной организации «Ассоциация ревматологов России». Особое внимание было уделено возможностям применения препарата Тофацитиниб, представляющего новый класс таргетных лекарственных средств. Применение высокоэффективных препаратов и методов лечения является неотъемлемой составляющей повышения качества лечения пациентов. На заседании были заслушаны и обсуждены доклады по эффективности и безопасности применения первого препарата из класса ингибиторов JAK-киназ. Безопасность и удобство приема при использовании Тофацитиниба во многом обусловлены формой выпуска препарата, что определяет преимущества выбора Тофацитиниба перед инфузионными и инъекционными лекарственными средствами. Определен мониторинг наблюдения за пациентом с включением лабораторного контроля. На заседании Совета экспертов особое внимание было уделено доступности высокоэффективных методов лечения для пациентов с ревматическими заболеваниями. Принятие специальных региональных программ позволит повысить доступность лечения для пациентов с агрессивными вариантами течения заболеваний. Осуществлению данной задачи должен предшествовать детальный анализ популяций пациентов с отдельными нозологиями, что позволяет ведение регистра пациентов с ревматическими заболеваниями, тесное взаимодействие с администрацией регионов. Все это нашло отражение в принятой резолюции Совета экспертов СФО, которое мы предлагаем вашему вниманию.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Зонова Елена Владимировна, Аношенкова Ольга Николаевна, Богодерова Лариса Александровна, Белозерцева Людмила Владимировна, Большакова Татьяна Юрьевна

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Resolution of the meeting of experts of the Siberian Federal district of rheumatology on the topic: «Improving the provision of medical care to patients with rheumatoid arthritis in the Siberian Federal district. Recommendations for use of the drug tofacitinib in rheumatoid arthritis therapy», (June 6, 2015, Novosibirsk)

In June 2015 in the Siberian Federal District (SFD) the Institute of Chief Rheumatologists was organized. The first meeting was conducted with the participation of leading Russian experts, V.A. Nasonova’s Research Institute of Rheumatology, heads of subjects of the federal service, practicing physicians. The event was devoted to improving patient care with rheumatologic diseases in SFO. Reports were presented on the work of the main experts in 2014, a plan for further measures was defined taking into consideration the features of the organization of life in the regions. The ways of development of rheumatology service in the district were defined. The meeting included a discussion of the project of recommendations for the treatment of rheumatoid arthritis of Russian public organization “Association of Rheumatologists of Russia”. Particular attention was paid to the possibilities of the use of the drug tofacitinib, representing a new class of targeted drugs. The use of highly effective drugs and treatments is an integral part of improving the quality of patient care. At the meeting the reports on the efficacy and safety of the first drug in the class JAK-kinase inhibitors were heard and discussed. The safety and convenience of use of tofacitinib is conditioned largely due to the release form of the drug that determines the choice of advantage of tofacitinib before infusion and injection drugs. The patient monitoring with the inclusion of the laboratory control is conducted. At the Expert Council meeting, a special attention was paid to the availability of highly effective methods of treatment for patients with rheumatic diseases. Assumption of specific regional programs will improve access to treatment for patients with aggressive variants of the disease. The implementation of this task should be preceded by a detailed analysis of the population of patients with single nosology which allows keeping a register of patients with rheumatic diseases, close collaboration with the regional administration. All this is reflected in the resolution adopted by the Council of Experts of the SFO, which we bring to your attention.

Текст научной работы на тему «Резолюция совещания экспертов ревматологов сибирского федерального округа по теме: «Совершенствование оказания медицинской помощи пациентам с ревматоидным артритомв сибирском федеральном округе. Рекомендаций по применению препарата тофацитиниб в терапии ревматоидного артрита» (6 июня 2015 г. , новосибирск)»

конфликта интересов.

Прозрачность исследования. Исследование не имело спонсорской поддержки. Исследователь несёт полную ответственность за предоставление окончательной версии рукописи в печать.

ЛИТЕРАТУРА

1. Знаменский С.К. Санкт-Петербургский Вдовий дом с филантропическими отделениями 1803-1903. - СПб., 1903. -125 с.

2. Историческая записка о Московской Мариинской больнице для бедных - М., 1881. - 264 с.

3. Исторический обзор Императорской Павловской в Москве больницы: 1763-1863. - М., 1863.

4. Монографии учреждений Ведомства имп. Марии: Приложения к изданию «Пятидесятилетие 1У отделения Собственной его Имп. Величества Канцелярии 1828-1878. -СПб., 1880. - Ч. 2. «Мариинские больницы для бедных».

5. Попов Г. Мариинская больница для бедных в Петербурге 1803-1903. Исторический очерк. - СПб., 1905.

6. Российский Государственный Исторический Архив (РГИА) ф. 153 к. 7 ед. хр.1 с 72об. (18 октября 1809).

7. Российский Государственный Исторический Архив (РГИА) ф.759, оп1, № 329, л.40 (21 сентября 1808).

Декларация о финансовых и иных взаимодействиях.

Автор разрабатывал концепцию и дизайн исследования и готовил рукопись. Окончательная версия рукописи была им одобрена. Автор не получал гонорар за исследование.

Работа поступила в редакцию: 08.09.2015 г.

REFERENCES

1. Znamenskii S.K. Saint-Petersburg Widow's home with philanthropic offices 1803-1903. - St. Petersburg, 1903. - 125 p. (in Russian)

2. Historical note on the Moscow Mariinsky hospital for the poor. - Moscow, 1881. - 264 p. (in Russian)

3. Historical overview Imperial Pavlovsk in Moscow hospital: 1763-1863. - Moscow, 1863. (in Russian)

4. Monographs of institutions and agencies II. Mary: the appendices to the publication "the fiftieth anniversary 1V division of his Imp. Majesty's Chancellery 1828-1878. - St. Petersburg, 1880. - Pt. 2."The Mariinsky hospital for the poor." (in Russian)

5. Popov G. The Mariinsky hospital for the poor in St. Petersburg 1803-1903 Historical sketch. - St. Petersburg, 1905. (in Russian)

6. The Russian State Historical Archive (RGIA) f. 153 K. 7 items.1 Ob. (18 October 1809). (in Russian)

7. The Russian State Historical Archive (RGIA) f.759, op, No. 329, l. 40 (September 21, 1808). (in Russian)

Информация об авторе:

Блохина Наталья Николаевна - к.м.н., e-mail: chervyakow@mail.ru

Information About the Author:

Blokhina Natalia N. - MD, PhD, e-mail: chervyakow@mail.ru

хроника, информация

© ЗОНОВА Е.в., АНОШЕНКОВА О.Н., БОГОДЕРОВА Л.А., БЕЛОЗЕРЦЕВА Л.В., БОЛЬШАКОВА Т.Ю., БОНДАРЕВА И.Н., КАЛЯГИН А.Н., КАРАТЕЕВ Д.Е., МАТВЕЕВА И.В., ОРЛОВ Д.Н., СИЗИКОВ А.Э., ТУПАЕВА Т.В., ШКИЛЬ Л.М. - 2015 УДК: 615.9

резолюция совещания экспертов ревматологов сибирского федерального округа по теме: «совершенствование оказания медицинской помощи пациентам с ревматоидным артритом в сибирском федеральном округе. рекомендаций по применению препарата тофацитиниб в терапии ревматоидного артрита» (6 июня 2015 г., новосибирск)

Елена Владимировна Зонова1, Ольга Николаевна Аношенкова2, Лариса Александровна Богодерова3, Людмила Владимировна Белозерцева4, Татьяна Юрьевна Большакова5, Ирина Николаевна Бондарева6, Алексей Николаевич Калягин7, Дмитрий Евгеньевич Каратеев8, Ирина Владимировна Матвеева9, Дмитрий Николаевич Орлов10, Алексей Эдуардович Сизиков11, Татьяна Васильевна Тупаева12,

Людмила Михайловна Шкиль13 ('Новосибирский государственный медицинский университет; 2Медицинский центр «Максимум Здоровья», Томск; ^Новосибирская областная клиническая больница; 4Краевая клиническая больница, Чита; 5Красноярский государственный медицинский университет имени проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого; 6Кемеровская областная

клиническая больница; 7Иркутский государственный медицинский университет, ректор - д.м.н., проф. И.В. Малов; 8Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой; 9Красноярская краевая больницы №1; 10Поликлиника №1 г. Новосибирска; "Институт фундаментальной и клинической иммунологии, Новосибирск; 12МСЧ №51, Железногорск Красноярского края; 13Городская клиническая больница №20,

Красноярск)

Резюме. В июне 2015 года в Сибирском федеральном округе (СФО) стал функционировать институт главных ревматологов. Состоялось первое заседание с участием ведущих специалистов России, НИИ ревматологии им. В.А. Насоновой, руководителей службы субъектов федерации, практических врачей. Мероприятие было посвящено вопросам совершенствования оказания медицинской помощи пациентам с ревматологическими заболеваниями в СФО. Были заслушаны отчеты о работе главных специалистов в 2014 году, определен план дальнейших мероприятий с учетом особенностей организации службы в регионах. Намечены пути развития ревматологической службы округа. Совещание включало обсуждение проекта рекомендаций по лечению ревматоидного артрита Общероссийской общественной организации «Ассоциация ревматологов России». Особое внимание было уделено возможностям применения препарата Тофацитиниб, представляющего новый класс таргетных лекарственных средств. Применение высокоэффективных препаратов и методов лечения является неотъемлемой составляющей повышения качества лечения пациентов. На заседании были заслушаны и обсуждены доклады по эффективности

и безопасности применения первого препарата из класса ингибиторов JAK-киназ. Безопасность и удобство приема при использовании Тофацитиниба во многом обусловлены формой выпуска препарата, что определяет преимущества выбора Тофацитиниба перед инфузионными и инъекционными лекарственными средствами. Определен мониторинг наблюдения за пациентом с включением лабораторного контроля. На заседании Совета экспертов особое внимание было уделено доступности высокоэффективных методов лечения для пациентов с ревматическими заболеваниями. Принятие специальных региональных программ позволит повысить доступность лечения для пациентов с агрессивными вариантами течения заболеваний. Осуществлению данной задачи должен предшествовать детальный анализ популяций пациентов с отдельными нозологиями, что позволяет ведение регистра пациентов с ревматическими заболеваниями, тесное взаимодействие с администрацией регионов. Все это нашло отражение в принятой резолюции Совета экспертов СФО, которое мы предлагаем вашему вниманию.

ключевые слова: Сибирский федеральный округ, ревматология, главный ревматолог, ревматоидный артрит, тофацитиниб, базисные противовоспалительные средства.

resolution of THE MEETING of experts of THE siBERIAN FEDERAL DisTRKT oF RHEuMATOLoGY oN THE ToPIC

«improving the provision of medical care to patients with rheumatoid arthritis in the siberian federal district. recommendations for use of the drug tofacitinib in rheumatoid arthritis therapy,

«(june 6, 2015, Novosibirsk)

E.V. Zonova1, O.N. Anoshenkova2, L.A. Bogoderova3, L.V. Belozertseva4, T.Yu. Bolshakova5, I.N. Bondareva6, A.N. Kalyagin7, D.E. Karateev8, I.V. Matveeva9, D.N. Orlov10, A.E. Sizikov11, T.V. Tupaeva12, L.M. Shkil13 ('Novosibirsky State Medical University; 2Medical Center "Maximum Health", Tomsk; 'Novosibirsk Regional Clinical Hospital; 4Regional Clinical Hospital, Chita; 5Krasnoyarsk State Medical University; 6Kemerovo Regional Clinical Hospital; 7Irkutsk State Medical University; 8Research Institute of Rheumatology named after V.A. Nasonova; 'Krasnoyarsk Regional Hospital №1; '"Polyclinic №1 Novosibirsk; ''Institute of Basic and Clinical Immunology, Novosibirsk; 12Health Part №51, Zheleznogorsk, Krasnoyarsk Territory; 13City Clinical Hospital №20, Krasnoyarsk, Russia)

Summary. In June 2015 in the Siberian Federal District (SFD) the Institute of Chief Rheumatologists was organized. The first meeting was conducted with the participation of leading Russian experts, V.A. Nasonova's Research Institute of Rheumatology, heads of subjects of the federal service, practicing physicians. The event was devoted to improving patient care with rheumatologic diseases in SFO. Reports were presented on the work of the main experts in 2014, a plan for further measures was defined taking into consideration the features of the organization of life in the regions. The ways of development of rheumatology service in the district were defined. The meeting included a discussion of the project of recommendations for the treatment of rheumatoid arthritis of Russian public organization "Association of Rheumatologists of Russia". Particular attention was paid to the possibilities of the use of the drug tofacitinib, representing a new class of targeted drugs. The use of highly effective drugs and treatments is an integral part of improving the quality of patient care. At the meeting the reports on the efficacy and safety of the first drug in the class jAK-kinase inhibitors were heard and discussed. The safety and convenience of use of tofacitinib is conditioned largely due to the release form of the drug that determines the choice of advantage of tofacitinib before infusion and injection drugs. The patient monitoring with the inclusion of the laboratory control is conducted. At the Expert Council meeting, a special attention was paid to the availability of highly effective methods of treatment for patients with rheumatic diseases. Assumption of specific regional programs will improve access to treatment for patients with aggressive variants of the disease. The implementation of this task should be preceded by a detailed analysis of the population of patients with single nosology which allows keeping a register of patients with rheumatic diseases, close collaboration with the regional administration. All this is reflected in the resolution adopted by the Council of Experts of the SFO, which we bring to your attention.

Key words: Siberian Federal District, rheumatology, chief rheumatologist, rheumatoid arthritis, tofacitinib, the basic anti-inflammatory drugs.

Современная комплексная терапия ревматоидного артрита (РА) включает в себя базисные противовоспалительные препараты (БПВП), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), глюкококортикоиды (ГК), а также генно-инженерные биологические препараты (ГИБП), позволившие существенно повысить эффективность лечения РА. Однако, применение различных ГИБП, направленных на избирательное подавление цитокиновых путей (ФНО альфа, ИЛ-6 и других) требует внутривенного и подкожного их введения, что нередко связано как местными, так и системными нежелательными инфузионными реакциями. При этом им-муносупрессивное действие часто сопровождается различными вирусными или бактериальными инфекциями.

Все эти факторы послужили мощным стимулом для разработки противовоспалительных препаратов нового поколения. Эти препараты представляют собой низкомолекулярные (<1 кДа) химически синтезированные вещества, получившие название малых молекул (small molecules) и предназначенные для перорального приема. Среди них особое место заняли ингибиторы внутриклеточной сигнализации, подавляющие тирозин-киназы: JAK (Janus kinase) и Syk (spleen tyrosine kinase), MAPK (mitogen-activatеd protein kinase), а также синтез противовоспалительных цитокинов.

Первым представителем этого класса лекарственных средств, является ингибитор Янус-киназы, тофацитиниб, зарегистрированный в России под торговым наименованием «Яквинус"» фармацевтической компанией Пфайзер в марте 2013 года. Данный препарат был рекомендован к включению

в комплексную терапию РА [1,2,3].

Определение места первого препарата нового класса тар-гетных синтетических базисных противовоспалительных средств - тофацитиниба в терапии ревматоидного артрита стало целью проведения совещания экспертов Сибирского Федерального Округа в г. Новосибирск 6 июня 2015 г. Совещание проходило под председательством заместителя директора на науке НИИР, профессора Д.Е. Каратеева и главного ревматолога СФО, профессора Е.В. Зоновой. В совещании приняли участие 13 ведущих специалистов в области ревматологии из различных субъектов СФО. Были рассмотрены механизмы действия, а также оценены: эффективность и безопасность его применения в международных клинических исследованиях серии ORAL (Standard, Sync, Start, Solo, Step, Scan) и его наиболее частые нежелательные эффекты. Кроме того, были затронуты медико-социальные проблемы обеспечения больных с ревматоидным артритом современными препаратами. Отмечено, что важным моментом является преемственность терапии пациентов на амбулаторном этапе, предоставление возможности льготного лекарственного обеспечения пациентов с тяжелыми хроническими заболеваниями еще до констатации инвалидности, сохранение возможности льготного лекарственного обеспечения пациентов и после потери инвалидности по причине медикаментозной ремиссии.

С докладами выступили заместитель директора НИИР, профессор Д.Е. Каратеев, главный ревматолог СФО, профессор Е.В. Зонова, проректор ИГМУ, профессор А.Н. Калягин,

руководитель отделения ревматологии клиники НИИ ФКИ СО РАМН, к.м.н. А.Э. Сизиков, врач-ревматолог, к.м.н. Д.Н. Орлов, главный ревматолог Красноярского края, доцент КрасГМУ Т.Ю. Большакова.

На основании изученных материалов и последовавшей дискуссии Совет экспертов принял решение:

- Назначение тофацитиниба, согласно проекту Рекомендаций АРР по лечению РА (2014 г.) и рекомендациям EULAR (2013 г.), рекомендовано при РА умеренной или высокой активности независимо от длительности заболевания после неадекватного ответа на ГИБП, включая ингибиторы фактора некроза опухоли (ФНО) [1,2]. При наличии клинического обоснования, возможно назначение тофаци-тиниба после недостаточного ответа на метотрексат (МТ). Преимущественным методом назначения тофацитиниба является назначение его в комбинации с МТ, хотя возможно проведение монотерапии тофацитинибом при невозможности назначения комбинированной терапии.

- Препарат тофацитиниб назначается перорально в начальной дозе 5 мг 2 раза в сутки, а в случае недостаточной эффективности проводимой терапии доза может быть увеличена до 10 мг 2 раза в сутки. Вопрос о коррекции дозы должен подниматься не ранее, чем через 6 нед . от начала приема препарата [4].

- Целесообразность продолжения терапии тофацитинибом должна быть оценена не ранее, чем через 12 нед. от начала лечения, несмотря на быстрое начало действия и раннее наступление терапевтического эффекта по данным клинических исследований 3 фазы и собственному опыту применения [4].

- Вероятность развития серьезных инфекционных заболеваний при приеме тофацитиниба не отличается от показателей, характерных для биологических препаратов. Важным является, что частота серьезных инфекций не нарастала с течением времени [5].

- Риск развития туберкулеза на фоне терапии тофаци-тинибом сопоставим с риском при лечении ингибиторами ФНОа. Поэтому профилактика обострения латентной туберкулезной инфекции основана на тех же рекомендациях, что и при лечении ингибиторами ФНОа. Частота туберкулеза на тофацитинибе не нарастала с течением времени [11]. Частота оппортунистических инфекций (за исключением туберкулеза) составила 0,3 на 100 пациенто-лет. Структура оппортунистических инфекций в целом не отличалась от таковой при ГИБП [5].

- Частота Herpes Zoster (HZ) на фоне терапии тофацитинибом выше по сравнению с ГИБП и плацебо [6]. Частота тяжелых форм Herpes Zoster на тофацитинибе не отличалась от группы сравнения (И-ФНО, БПВП) [7].

- Частота СС событий была низкой и идентичной таковой при применении других биологических препаратов, без накопления риска со временем. Частота сердечно-сосудистых катастроф при применении тофацитиниба в КИ 3 фазы была сопоставима с частотой в группе плацебо. Терапия тофацитинибом может приводить к дозозависимому обратимому увеличению концентрации общего холестерина, ЛПНП и ЛПВП, но без нарастания индекса атерогенности, которое было максимальным к 6 неделе и затем стабилизировалось (FDA). У пациентов с высоким и очень высоким кардиова-скулярным риском необходим контроль липидов сыворотки в начале и процессе терапии тофацитинибом (1 раз в 3-6 мес.). Добавление аторвастатина в дозе 10 мг в сутки к то-фацитинибу в дозе 10 мг, 2 раза в сутки приводило к статистически значимому снижению повышенной концентрации холестерина ЛПНП, общего холестерина, триглицеридов и аполипопротеина В до значений ниже, чем регистрировавшиеся на неделе 0-1 и может быть рекомендовано для коррекции дислипидемии [8,9].

- На фоне терапии Яквинусом (тофацитиниб) существует дозозависимый риск развития анемии и нейтропении, что требует проведения клинического анализа крови 1 раз в 3 месяца [10].

- Риск развития злокачественных новообразований у пациентов с РА, получающих Тофацитиниб, сопоставим с применением традиционных БПВП и ГИБП. Частота злокачественных новообразований не отличается по дозам Тофацитиниба [11]. Для дальнейшей оценки потенциального риска развития злокачественных опухолей при применении

Тофацитиниба для лечения РА необходимо более длительное наблюдение в реальной клинической практике.

- Необходимо проведение российского многоцентрового клинического исследования для изучения эффективности и безопасности тофацитиниба у российских пациентов с ревматоидным артритом.

- Необходимо включение российских пациентов, принимающих тофацитиниб, в Российский регистр по ревматоидному артриту.

Таким образом, эксперты пришли к единому мнению, что приведенные данные клинических исследований и клинические наблюдения по оценке эффективности и переносимости первого ингибитора Янус-киназ тофацитиниба у пациентов РА позволяют сделать заключение о том, что болезнь-модифицирующая терапия с включением тофацитиниба позволяет существенно снизить активность РА. Выраженный и быстрый терапевтический эффект как на монотерапии тофацитинибом, так и при его комбинации с метотрексатом у пациентов РА, дают основание рассматривать этот синтетический препарат как альтернативный метод терапии РА, сопоставимый с лечением ГИБП.

Окончательные выводы можно будет сделать после получения российского опыта и накопления данных об эффективности и безопасности препарата у различных категорий российских пациентов с РА.

Обсудив ситуацию в сфере оказания медицинской помощи пациентам с ревматоидным артритом, участники Экспертного совета рекомендуют:

Ревматологам Сибирского федерального округа РФ:

1. Применять тофацитиниб для лечения больных с умеренной или высокой активностью ревматоидного артрита, независимо от длительности заболевания у пациентов с неадекватным ответом на ГИБП, включая и-ФНО, а также при наличии клинического обоснования, с неадекватным ответом на базисные противовоспалительные препараты (БПВП), включая метотрексат (МТ).

2. Активно включиться в работу всероссийского регистра больных ревматоидным артритом с целью проведения анализа текущей лечебной практики, в том числе возможностей внедрения новых методов терапии.

Руководителям органов исполнительной власти СФО в сфере здравоохранения:

1. Рассмотреть возможность создания региональных подпрограмм по нозологиям ревматических заболеваний в рамках программы «Развитие здравоохранения до 2020 года».

2. Рассмотреть возможность обеспечения пациентов с ревматоидным артритом необходимыми лекарственными препаратами, зарегистрированными на территории РФ и включенными в клинические рекомендации, как инвалидов, так и трудоспособных в рамках регионального льготного обеспечения и закрепить это законодательно на региональном уровне. Рекомендовать пересмотр тарифных соглашений по ревматическим заболеваниям с учетом актуальных клинических рекомендаций.

3. Рассмотреть вопрос о включении в стационарный и амбулаторный перечень территориальной программы государственных гарантий препарат тофацитиниб для лечения пациентов с ревматоидным артритом.

ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой:

Рекомендовать включить в обсуждение на очередном заседании Совета экспертов ГС Федеральных округов следующие темы:

1. Включение ревматических болезней в перечень социально-значимых заболеваний.

2. Внесение изменений в Постановление Правительства № 890: обеспечение пациентов с ревматическими заболеваниями всеми необходимыми лекарственными препаратами.

3. С учетом российского опыта применения, в том числе результатов суб-анализа международных клинических исследований, рассмотреть возможность включения препарата тофацитиниб в «Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций» (Распоряжение Правительства РФ от 30.12.2014 №2782-р, Приложение 2, «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения» (Распоряжение Правительства РФ от 30.12.2014 №2782-

р, Приложение 1), стандарты оказания медицинской помощи при ревматоидном артрите.

4. Обсуждение определения места препарата тофаци-тиниб в российских клинических рекомендациях по ревматоидному артриту, в частности, возможности назначения тофацитиниба после неэффективности БПВП, включая МТ, при наличии клинического обоснования.

Конфликт интересов. Автор заявляет об отсутствии конфликта интересов.

Прозрачность исследования. Исследование не имело спонсорской поддержки. Исследователь несёт полную ответственность за предоставление окончательной версии рукописи в печать.

Декларация о финансовых и иных взаимодействиях. Автор разрабатывал концепцию и дизайн исследования и готовил рукопись. Окончательная версия рукописи была им одобрена. Автор не получал гонорар за исследование.

Работа поступила в редакцию: 08.09.2015 г.

ЛИТЕРАТУРА

1. Gaujoux-Viala C., Nam J., Ramiro S., et al. Efficacy of conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drugs, glucocorticoids and tofacitinib: a systematic literature review informing the 2013 update of the EULAR recommendations for management of rheumatoid arthritis // Ann. Rheum. Dis. - 2014.

- Vol. 73. - P.510-515.

2. Smolen J.S., Landewe R., Breedveld F.C., et al. EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological disease-modifying anti-rheumatic drugs: 2013 update // Ann. Rheum. Dis. - 2014. - Vol. 73. №3.

- P.492-509.

3. Первое совещание экспертов по выработке рекомендаций по применению препарата Яквинус'(тофацитиниб) в терапии ревматоидного артрита // Современная ревматология.

- 2013. - №3. - С.79.

4. Волленгаупт Д. и др. Ежегодная Конференция АКР, Сан-Диего, Калифорния 2013.

5. Geier J., et al. Presentation #1697 ACR 2012.

6. Winthrop, et al. Abstract #2490 ACR 2012.,FDA Advisory Committee Meeting Briefing book [Accessed November 2012].

7. Strangfeld A., Listing J., Herzer P., et al. Risk of Herpes Zoster in Patients With Rheumatoid Arthritis Treated With Anti-TNF-a Agents // JAMA. - 2009. - Vol. 301. №7. - P.737-744.

8. McInnes I.B., et al. Open-label tofacitinib and double-blind atorvastatin in rheumatoid arthritis patients: a randomized study // Ann. Rheum. Dis. - 2014. - Vol. 73. - P.124-131.

9. McInnes 2013/Page 5/col 2/para 3/lines 3-11 & para4/ line1-3.

10. Vollenhoven, et al. Poster #THU0252 EULAR 2013.

11. FDA Advisory Committee Meeting Presentation [Accessed December 2012].

Информация об авторах:

Аношенкова Ольга Николаевна - к.м.н., врач-ревматолог Городская поликлиника №6, главный внештатный ревматолог г. Томска; Богодерова Лариса Александровна - к.м.н., заведующая отделением ревматологии областной клинической больницы, главный внештатный ревматолог Новосибирской области; Белозерцева Людмила Владимировна - зав. отделением ревматологии краевой клинической больницы, главный внештатный ревматолог Забайкальского края; Большакова Татьяна Юрьевна - к.м.н., доцент кафедры доцент кафедры внутренних болезней КрасГМУ, главный внештатный ревматолог Красноярского края; Бондарева Ирина Николаевна - к.м.н., заведующая областным ревматологическим центром, главный внештатный ревматолог Кемеровской области; Зонова Елена Владимировна - д.м.н., профессор кафедры терапии, гематологии и трансфузиологии факультета повышения квалификации и профессиональной переподготовки врачей НГМУ главный внештатный ревматолог СФО; Калягин Алексей Николаевич - д.м.н., заведующий кафедрой пропедевтики внутренних болезней, проректор по лечебной работе и постдипломному образованию Иркутского ГМУ; Каратеев Дмитрий Евгеньевич - д.м.н., профессор, зам. директора по науке ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой; Матвеева Ирина Владимировна - заведующий отделением нефрологии Красноярской краевой больницы №1; Орлов Дмитрий Николаевич - врач-ревматолог поликлиники №1 г. Новосибирска; Сизиков Алексей Эдуардович - к.м.н., заведующий отделением ревматологии института иммунологии СО РАМН; Тупаева Татьяна Васильевна - врач ревматолог МСЧ №51 г. Железногорска Красноярского края; Шкиль Людмила Михайловна - заведующая отделением ревматологии

ГБ №20 г. Красноярска.

Information About the Authors:

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Anoshenkova Olga N. - MD, PhD, rheumatologist City polyclinic №6, chief freelance rheumatologist Tomsk; Bogoderova Larisa A. - MD, PhD, Head of the Division of Rheumatology Regional Clinical Hospital, the chief freelance rheumatologist Novosibirsk

region; Belozertseva Lyudmila - Head of the Department of Rheumatology Regional Clinical Hospital, the chief freelance rheumatologist Trans-Baikal Territory; Bolshakova Tatiana - MD, PhD, Associate Professor Associate Professor, Department of Internal Medicine KSMU, chief freelance rheumatologist Krasnoyarsk Territory; Bondarev Irina - MD, PhD, head of the regional center for rheumatology, chief freelance rheumatologist Kemerovo Region; Zonova Elena V. - MD, PhD, DSc (Medicine), professor of therapy, hematology and transfusion faculty training and retraining of doctors NSMU, chief freelance rheumatologist SFD; Kalyagin Alexey N. - MD, PhD, DSc (Medicine), Head of the Department of Internal Medicine Propaedeutics, Vice-Rector for clinical work and postgraduate education of Irkutsk State Medical University; Karateev Dmitry E. - PhD, MD, DSc (Medicine), professor, deputy Director for 8Research Institute of Rheumatology named after V.A. Nasonova; Matveeva Irina - Head of the Department of Nephrology of the Krasnoyarsk Regional Hospital №1; Orlov Dmitri - rheumatologist clinic №1 Novosibirsk; Sizikov Alexey E. - MD, PhD, Head of the Department of Rheumatology of the Institute of Immunology SB RAMS; Tupaeva Tatyana - physician rheumatologist NFM №51 Zheleznogorsk, Krasnoyarsk Territory; Shkil Lyudmila - Head of the Division of Rheumatology Clinical

Hospital №20 city of Krasnoyarsk.

© ЗОБНИН Ю.В., ДАНИЕЛЬ В. - 2015 УДК: 373.679:34

52й КОНГРЕСС СООБЩЕСТВА КЛИНИЧЕСКОЙ ТОКСИКОЛОГИИ (ФРАНЦИЯ) -52ÈmE CONGRÈS DE LA SOCIÉTÉ DE TOXICOLOGIE CLINIQUE (FRANCE)

Юрий Васильевич Зобнин1, Венсан Данель2 ('Иркутский государственный медицинский университет, ректор - д.м.н., проф. И.В. Малов, кафедра внутренних болезней с курсом профессиональной патологии и военно-полевой терапии, зав. - к.м.н., доц. С.К. Седов; 2Госпитальный Университетский Центр, ген. дир. - Ж. Юбер (J. Hubert), Служба Неотложной Медицинской Помощи Региона 38, рук. - проф. В. Данель, Иркутск, Гренобль, Россия, Франция)

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.