CC BY
45
DOI: 10.24411/0235-2451-2018-10924
УДК 633.8
РЕЦЕПТУРНЫЙ СОСТАВ И ОПРЕДЕЛЕНИЕ РЕГЛАМЕНТИРУЕМЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ФИТОКОМПЛЕКСА С НАПРАВЛЕННЫМИ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМИ СВОЙСТВАМИ
О. Г. ПОЗДНЯКОВА1, кандидат технических наук, доцент (e-mail: [email protected])
Е. Е. МИХО1, аспирант
A. Н. АВСТРИЕВСКИХ2, доктор технических наук, директор
B. М. ПОЗНЯКОВСКИЙ1, доктор биологических наук, профессор
кемеровский государственный сельскохозяйственный институт, ул. Карла Маркса, 12, Кемерово, 650021, Российская Федерация
2Научно-производственное объединение «Арт-Лайф», ул. Нахимова, 8/2, Томск, 634034, Российская Федерация
Резюме. Дана характеристика исходных видов сырья и их действующих веществ, позволившая обосновать качественный состав рецептурной формулы нового специализированного продукта в форме биологически активной добавки (БАД) с направленными функциональными свойствами. В 1 капсуле БАД массой 0,6 г содержится оксикоричных кислот (кафтаровая, хлорогеновая, цикориевая) - не менее 1,5 мг; витамина С - 60 мг; рутина - 30 мг; глицирризиновой кислоты - не менее 2 мг; цинка - 2,5 мг; селена - 0,0065 мг. БАД производят с использованием технологии послойного нанесения компонентов рецептуры, позволяющей регулировать последовательность и скорость высвобождения биологически активных веществ, а также обеспечивать лучшую сохранность действующих веществ продукта. Синергические функции рецептурных компонентов фито-комплекса повышают активность иммунной системы. Наличие в изготовленном продукте санитарно-показательных микроорганизмов свидетельствует о возможности его загрязнения. При этом величины анализируемых показателей, на протяжении всего периода хранения соответствовали допустимой норме. Патогенные бактерии, E. coli, сальмонеллы, бактерии группы кишечных палочек (колиформы) обнаружены не были. Гептахлор и алдрин в продукте не установлены, гексахлоран (сумма изомеров), дихлордифе-нил трихлорметилметан и его метаболиты на протяжении всего периода хранения определяли в количестве менее 0,005 мг/кг, что соответствует допустимому уровню. Клинические испытания эффективности и функциональных свойств разработанного продукта, проведенные на базе кафедры госпитальной педиатрии Сибирского государственного медицинского университета (г. Томск), путем включения добавки в рацион детей, болеющих острыми респираторными заболеваниями, бронхитом и пневмонией продемонстрировали целесообразность использования фитокомплекса при комплексной терапии таких пациентов и в качестве профилактического средства у ослабленных детей.
Ключевые слова: фитокомплекс, функциональные свойства, биологически активная добавка, рецептурный состав.
Для цитирования: Рецептурный состав и определение регламентируемых показателей качества фитокомплекса с направленными функциональными свойствами / О. Г. Позднякова, Е. Е. Михо, А. Н. Австриевских и др. //Достижения науки и техники АПК. 2018. Т. 32. № 9. С. 100-103. DOI: 10.24411/0235-2451-2018-10924.
Одно из основных направлений развития АПК России - глубокая переработка сырьевых ресурсов, направленная на производство безопасной и здоровой
пищи [1, 2]. Эта тенденция представляется важной не только с позиции обеспечения продовольственной безопасности, но и сохранения здоровья населения. Выявленный дефицит витаминов, кальция, йода, железа, полиненасыщенных жирных кислот, других незаменимых микронутриентов носит всесезонный характер, служит причиной возникновения и развития так называемых алиментарных заболеваний, что укорачивает трудоспособную жизнь, делает ее неполноценной и приводит к неоправданным социальным и экономическим потерям [3, 4, 5].
Одно из эффективных и доступных направлений решения указанной проблемы - разработка специализированных продуктов, в том числе биологически активных добавок (БАД), о чем свидетельствует накопленный отечественный и международный опыт в области нутрициологии [6].
Цель исследований - разработать новый вид специализированного продукта в виде фитокомплекса - пеллетированной формы БАД, обладающей иммуномодулирующими свойствами.
Для ее достижения решали следующие задачи: дать характеристику биологически активных и действующих веществ сырьевых ингредиентов с целью обоснования рецептурной формулы и функциональной направленности специализированного продукта;
изучить показатели безопасности; провести клиническую апробацию для доказательства функциональных свойств разработанного продукта.
Условия, материалы и методы. Микробиологические показатели определяли согласно требованиям действующих ГОСТ. Содержание токсических металлов и цинка - с использованием атомно-абсорбционного спектометра Varian 220A, рутина - УФ-спектометрически, витамина С, глицирризиновой кислоты и оксикоричных кислот (кафтаровой, хлорогеновой, цикориевой) - методом жидкостной хромотографии на хроматографе Waters W2996. Исследования выполнены на базе аккредитованной испытательной лаборатории НПО «АртЛайф» (г. Томск).
В исследованиях использовали рецептурные компоненты, обуславливающие биологическую активность и функциональную направленность разрабатываемого продукта.
Биологически активная добавка «Экстракт корня солодки голой сухой», изготовленная в соответствии с ТУ 9197-060-12424308-06 с изм. №1 (свидетельство о государственной регистрации RU.77.99.11.003.E. 040079.07.11), рекомендована для использования в пищевой промышленности и при производстве биологически активных добавок к пище. Содержание глицирризиновой кислоты - не менее 20 %. Выбор этого компонента обусловлен тем, что биологически активные вещества корня солодки обладают ми-
нералокортикоидными, противовоспалительными, противоязвенными, антиаллергическими, гепато-протекторными, антимикробными, антивирусными и антидотными, противоопухолевыми и иммунотроп-ными, гиполипидемическими, антиоксидантными и другими свойствами [7].
Биологически активная добавка «Экстракт эхина-цеи пурпурной», изготовленная в соответствии с ТУ 9379-083-12424308-08 с изм. №1 (свидетельство о государственной регистрации RU.77.99.11.003.E.0 39721.07.11), рекомендована для использования в пищевой промышленности и при производстве биологически активных добавок к пище. Содержание суммы гидроксикоричных кислот не менее 4,0 %; цикориевой кислоты - не менее 2,5 %. Биологически активные вещества эхинацеи пурпурной оказывают выраженное антимикробное и противовоспалительное действие, они не дают разрушаться гиалуроновой кислоте, которая заполняет пространство между клетками и блокирует распространение бактерий и вирусов[8].
Пищевая добавка - аскорбиновая кислота (свидетельство о государственной регистрации 77.99.1 1.9.У.3525.9.04). Основное ее свойство -антиоксидантное действие, которое способствует торможению процессов перекисного окисления липидов, белков, других компонентов клетки и их защиту от повреждения. Этим обусловлен мембра-ностабилизирующий эффект аскорбиновой кислоты и её иммуномодулирующее действие [10].
Цитрат цинка трехводный, пищевой (свидетельство о государственной регистрации RU.77.99.26.0 03.Е.015725.05.11). Микроэлемент цинк - апофер-мент ключевого антиоксидантного фермента - су-пероксиддисмутазы, а также индуцирует биосинтез защитных белков клетки - металлотионеинов, выполняя функцию антиоксиданта репаративного действия. Будучи компонентом ретинолпереносящего белка, цинк, вместе с витамином С, препятствует возникновению иммунодефицитов, стимулируя синтез антител, оказывает противовирусное действие [11].
Рутин («Rutin PE», свидетельство о государственной регистрации RU.77.99.11.003.E.044569.08.11) стимулирует тканевое дыхание, обладает антигипок-сическим свойством, нормализует и поддерживает структуру, эластичность и проницаемость кровеносных сосудов, проявляет противовоспалительное, противоотечное и мягкое спазмолитическое действия [12].
«Селексен» - добавка, изготовленная в соответствии с ТУ 9325-01479899185-2007 с изм. №1, 2 (свидетельство о государственной регистрации RU.77.99.26.003.E.013385. 05.11). Входящий в ее состав селен обладает анти-оксидантным и радиопротекторным свойствами, стимулирует образование антител и, тем самым, повышает иммунные силы организма [13].
Все компоненты перед использованием гомоге-
низировали.
В ходе исследования использовали органолепти-ческие, физико-химические и микробиологические методы определения качества и безопасности продукции в процессе производства и хранения. Продукт хранили согласно ОФС.1.1.0009.15 в сухом, защищенном от света места при температуре не выше 25 °С и относительной влажности воздуха не более 60 %. Перед началом испытаний проводили анализ по всем показателям, предусмотренным проектом технической документации. Образцы подлежали проверке по показателям качества в следующие сроки:
в течение первого года хранения - каждые 3 месяца;
в течение второго и третьего года хранения - через каждые 6 месяцев;
после третьего года хранения - через каждые 12 месяцев [9].
По истечению указанных сроков определяли санитарно-гигиенические и санитарно-токсико-логические показатели.
Эффективность и функциональные свойства продукта изучали в клинических испытаниях путем включения специализированного продукта в рацион детей, часто болеющих острыми респираторными заболеваниями, бронхитом и пневмонией. Работу осуществляли на базе кафедры госпитальной педиатрии Сибирского государственного медицинского университета (г. Томск) под руководством кандидата медицинских наук, доцента Н.В. Худяковой, их результаты представлены в виде отчета по клинической апробации специализированной добавки.
В исследовании принимали участие 20 больных разного возраста и пола, из них 10 находились на стационарном, 10 - на амбулаторном лечении. В том числе на стационарном лечении было 8 детей в возрасте 3...7 лет, 2 ребенка - старше 7 лет. Амбулаторное лечение проходили 2 детей в возрасте 1.3 года, 2 ребенка - 3.7 лет, 6 детей - 7.14 лет. Из 20 наблюдаемых больных 18 относились к группе часто болеющих, 9 был поставлен диагноз ОРЗ, 3 -бронхит, 4 находились в стадии разгара пневмонии, у 4 наблюдали остаточные явления после перенесенных заболеваний бронхолегочной системы. Для подтверждения диагноза использовали результаты общеклинического (анализы крови и мочи) и рентге-
Таблица 1. Рецептурный состав фитокомплекса в пеллетируемой форме БАД
Содержание (в 1
№ Компонент капсуле массой
0,6 г), мг
1 Эхинацея пурпурная, экстракт 60
оксикоричные кислоты (кафтаровая, хлорогеновая, цико- 1,5
риевая), не менее
2 Витамин С (аскорбиновая кислота) 60
3 Рутин 30
4 Солодка корня, экстракт 20
глицирризиновая кислота, не менее 2
5 Цинка аспарагинат 13,4
Цинк 2,5
6 Натрия селенит 0,014
Селен 0,0065
Вспомогательные вещества
7 Лактоза (молочный сахар) 282,5
Полиэтиленоксид (носитель) 24,1
8 Гуммиарабик (загуститель) 10
9 Капсула желатиновая (желатин, глицерин) 100
Таблица 2. Санитарно-гигиенические показатели специализированного продукта
Наименование показателя Допустимая норма Фактическое содержание в период хранения
3 месяца 6 месяцев 9 месяцев 12 месяцев 18 месяцев 24 месяца 30 месяцев 36 месяцев 48 месяцев
КМАФанМ, КОЕ/г 5-104 12 13 14 17 18 24 27 30 36
(не более)
Дрожжи и плесени, КОЕ/г 100 - - - - менее 10
(не более)
Масса про- E. coli 1,0 Не обнаружены
дукта (г), в патогенные 10,0 Не обнаружены
которой не в том числе
допускают- сальмонеллы
ся: БГКП (коли- 0,1 Не обнаружены
формы)
нологические обследования больных. Контрольную группу составили 20 пациентов такого же возраста со сходной патологией.
Согласно плану лечения, разработанную специализированную добавку назначали всем детям экспериментальной группы одновременно с другими, традиционно используемыми, медикаментозными средствами и физиопроцедурами. Детям 1...3 лет давали 1/2 капсулы 2 раза в день, 3...7 лет - 1 капсулу 2 раза в день, 7.14 лет - 1 капсулу 3 раза в день. Курс лечения составил 10.14 дней. Добавку применяли за 15.20 минут до еды. Пациенты контрольной группы получали общепринятое традиционное лечение.
Результаты и обсуждение. Рассмотренные характеристики исходных ингредиентов дали возможность для научного обоснования качественного состава рецептуры разработанного продукта (табл. 1). Количественный состав был подобран согласно нормированию состава стандартных прописей,
проект технической документации.
Результаты определения санитарно-гигиенических и санитарно-токсикологических показателей свидетельствуют о гигиеническом благополучии продукта.
Наличие санитарно-показательных микроорганизмов в анализируемом продукте свидетельствует о загрязнении и возможном присутствии патогенной микрофлоры. Величины анализируемых показателей на протяжении всего периода хранения соответствовали допустимой норме (табл. 2). Патогенные бактерии, E. coli, сальмонеллы, бактерии группы кишечных палочек (колиформы) не установлены.
В России требованиями СанПиН определены критерии безопасности для следующих токсических элементов: ртуть, кадмий, свинец, мышьяк, фактическое содержание которых на протяжении всего периода хранения оставалось ниже допустимого уровня (табл. 3).
Таблица 3. Санитарно-токсикологические показатели специализированного продукта, мг/кг
Наименование показателя Допустимый уровень содержания, не более мг/кг Фактическое содержание в период хранения
3 месяца 6 месяцев 9 месяцев 12 месяцев 18 месяцев 24 месяца 30 месяцев 36 месяцев 48 месяцев
Токсич- свинец 5,0 - - - - - 0,78 0,81 0,96 1,10
ные эле- кадмии 1,0 - - - - 0,30 0,33 0,39 0,41 0,44
менты ртуть 1,0 - - - - - - менее 0,02
мышьяк 3,0 - - - - - - - менее 0,02
Пести- ГХЦГ (сумма 0,1 менее 0,005
циды изомеров)
ДДТ и его ме- 0,1 менее 0,005
таболиты
гептахлор не обнаружено
алдрин не обнаружено
утвержденных Государственным фармакологическим комитетом и ФГК МЗ РФ.
Синергические функции рецептурных компонентов позволили определить функциональную направленность фитокомплекса, которая заключается в повышении активности иммунной системы и усилении сопротивляемости организма к различным возбудителям инфекционных заболеваний.
БАД производят с использованием технологии послойного нанесения компонентов рецептуры, позволяющей регулировать последовательность и скорость высвобождения биологически активных веществ, а также обеспечивать лучшую сохранность действующих начал продукта. Это позволяет совмещать в 1 капсуле ингредиенты, конкурирующие между собой по всасыванию и регулировать процесс всасывания биологически активных веществ при прохождении желудочно-кишечного тракта. На созданный специализированный продукт подготовлен
Пестициды гептахлор и алдрин обнаружены не были, гексахлоран (сумма изомеров), дихлордифе-нил трихлорметилметан (ДДТ) и его метаболиты -менее 0,005 мг/кг, что соответствует допустимому уровню содержания.
Органолептические характеристики - внешний вид, цвет, вкус и запах находились в соответствии с требованиями технической документации. Через 36 месяцев хранения содержание витамина С в одной капсуле составляло 55,3 ± 5,53 мг, рутина - 32,1 ± 3 мг, цинка - 2,6 ± 0,6 мг, глицирризиновой кислоты - 2,6 ± 0,3 мг, оксикоричных кислот - 2,4 ± 0,24 мг. Дальнейшее хранение можно считать нецелесообразным в связи с появлением постороннего привкуса.
Опыт наблюдения за детьми из группы часто болеющих показывает, что они, как правило, болеют не только чаще, но и тяжелее и длительнее, чем дети с неотягощенным анамнезом [14]. В наших исследования отмечена сходная тенденция.
Разработанную добавку дети переносили хорошо. Отрицательных побочных эффектов не выявлено. Эффективность становилась явной уже на 3.4 день от начала применения. У всех детей отмечена нормализация самочувствия и положительная динамика в проявлении клинических признаков болезней: уменьшились катаральные явления со стороны носоглотки, реже и продуктивнее становился кашель, исчезли хрипы в легких.
Особенно заметным было более раннее исчезновении признаков астении и более быстрое возвращение к обычной жизни. По результатам клинической апробации сделано заключение о хорошей переносимости фитокомплекса, отсутствии побочных эффектов, быстрой динамике купирования клинических симптомов болезни при его употреблении. Испытуемый препарат способствовал повышению эффективности медикаментозной терапии, оказывал мягкое противовоспалительное, антиоксидантное, адаптогенное и
иммуномодулирующее действие. Полученные материалы послужили основанием для использования разработанной БАД при комплексной терапии детей с заболеваниями органов дыхания, а также в качестве профилактического средства у ослабленных детей.
Выводы. В результате проведенных исследований разработан новый вид специализированного продукта в форме фитокомплекса, обладающего иммуномодулирующими свойствами.
На основании анализа данных, представленных в научно-технической литературе, был подобран качественный рецептурный состав и определена функциональная направленность специализированного продукта. Санитарно-гигиенические и санитарно-токсикологические показатели безопасности в процессе хранения не превышали допустимого уровня. Проделанные клинические исследования подтвердили функциональную направленность разработанного фитокомплекса.
Литература.
1. Черешнев В. А., Позняковский В. М. Проблема продовольственной безопасности: национальные и международные аспекты//Индустрия питания. 2016. № 1 (1). С. 6-14.
2. Colegate S. M., Molyneux R. J. Bioactive Natural products: Detection, Isolation and Structural Detection. 2nd ed. London: CRS Press, 2008. 320 р.
3. Mohammed A. Pharmacognosy and Phytochemistry. Noida, India: CBS Publishers and Distributors, 2008. 168 р.
4. Improvementof the Methodsof Extractionof Plant Raw Materials / V. G. Popov, S. N. Khabarov, G. D. Kadochnikova, etc.// International Journal of Applied Engineering Research. 2017. Vol. 12.
5. Доказательства эффективности и функциональной направленности специализированного продукта в клинических испытаниях/А. А. Вековцев, Б. Тохириён, А. А. Челнаков и др. // Человек. Спорт. Медицина. 2017. Т.17. № 3. С. 94-101.
6. Герасименко Н. Ф., Позняковский В. М., Челнакова Н. Г. Здоровое питание и его роль в обеспечении качества жизни // Технологии пищевой и перерабатывающей промышленности АПК - продукты здорового питания. 2016. № 4 (12). С. 52-57.
7. Переработка шрота солодки. Анализ экстрактивных веществ / Ш. М. Халед, Е. И. Голубина, В. Р. Хабибрахманова, и др. // Вестник Казанского технологического университета. 2014. Т. 17. № 14. С. 426-427.
8. Куцык Р. В., Зузук Б. М., Рыбак В. М. Иммунокорригирующие и противовоспалительные свойства биологически активных веществ растений рода Echinacea Moench // Провизор. 1999. № 2. С. 23.
9. Государственная фармакопея СССР: Вып. 2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. 11-е изд., доп. М.: Медицина, 1990. 400 с.
10. Иванова Е. Ю. Оценка содержания витамина С (аскорбиновой кислоты) в организме школьников//Международный школьный научный вестник. 2018. № 2. С. 13-17.
11. Сальникова Е.В. Цинк - эссенциальный микроэлемент (обзор) // Вестник Оренбургского государственного университета. 2012. № 10 (146). С. 170-172.
12. Механизмы фармакологического действия рутина (обзор) / И. В. Ковальский, И. И. Краснюк, И. И. Краснюк (мл.) и др. //Химико-фармацевтический журнал. 2014. № 2. С. 3-6.
13. Щигарцова В. В. Обогащение селеном продуктов питания // Образование и наука без границ: социально-гуманитарные науки. 2017. № 6. С. 249-252.
14. Полякова А. С., Таточенко В. К. Принципы лечения острых респираторно-вирусных инфекций // Педиатрия. Приложение к журналу Consilum Medicum. 2015. № 3. С. 47-50.
PRESCRIBED COMPOSITION AND DETERMINATION OF REGULATED INDICATORS OF PHYTOCOMPLEX QUALITY WITH DIRECTED FUNCTIONAL PROPERTIES
O. G. Pozdnyakova1, E. E. Miho1, A. N. Austrievskih2, V. M. Poznyakovskiy1
'Kemerovo State Agricultural Institute, ul. Karla Marksa, 12, Kemerovo, 650021, Russian Federation 2Research and production association "ArtLife", ul. Nakhimova, 8/2, Tomsk, 634034, Russian Federation Abstract. Unmodified state of raw materials and their reactant were characterized, which allowed to substantiate the qualitative composition of a formula of a new specialized product in the form of a biologically active additive with directed functional properties. One capsule of the additive weighing 0.6 g contains not less than 1.5 mg of hydroxy-cinnamic acids (caftaric, chlorogenic, chicoric), 60 mg of vitamin C, 30 mg of rutin, not less than 2 mg of glycyrrhizinic acid, 2.5 mg of zinc, 0.0065 mg of selenium. The additive is produced using the technology of layer-by-layer application of the components of the formulation, which allows to regulate the sequence and speed of release of biologically active substances, as well as to ensure better preservation of the reactants. Synergistic functions of prescribed components allowed to determine the functional orientation of the phytocomplex, which consists in increasing the activity of the immune system. The detection of sanitary indicator microorganisms in the produced product indicates the possibility of its contamination. The values of the analyzed indicators corresponded to the permissible norm during the whole period of storage. Pathogenic bacteria, Escherichia coli, salmonella, coliform bacteria were not detected. Heptachlor and aldrin were not detected, hexachlorane (the sum of isomers), dichlor diphenyl trichlormethylmethane and its metabolites were detected in an amount of less than 0.005 mg/kg throughout the storage period, which corresponds to the allowable level of content. Clinical trials of the efficacy and functional properties of the developed product were carried out on the basis of the Department of Hospital Pediatrics of the Siberian State Medical University (Tomsk). The additive was included it in the diet of children suffering from acute respiratory diseases, bronchitis and pneumonia. The trials demonstrated the expediency of using the phytocomplex in the complex therapy of such patients and as the preventive agent in weakened children. Keywords: phytocomplex; functional properties; biologically active additive; prescribed composition.
Author Details: O. G. Pozdnyakova, Cand. Sc. (Teoh.), assoc. prof. (е-mail: [email protected]); E. E. Miho, post graduate student; A. N. Austrievskih, D. Sc. (Teoh.), director; V. M. Poznyakovskiy, D. Sc. (Teoh.), prof.
For citation: Pozdnyakova O. G., Miho E. E., Austrievskih A. N., Poznyakovskiy V. M. Prescribed Composition and Determination of Regulated Indicators of Phytocomplex Quality with Directed Functional Properties. Dostizheniya naukii tekhnikiAPK. 2018. Vol. 32. No. 9. Pp. 100-103 (in Russ.). DOI: 10.24411/0235-2451-2018-10924.
